CN102872370A - 一种用于平和体质的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于平和体质的组合物及其制备方法，通过采用半仿生提取法和超声法对所用药材进行提取和纯化，有效地保留了活性成分，制备得到了组合物，具有补脾益肾，调畅气血的功效。

Description

一种用于平和体质的组合物及其制备方法

一、技术领域

本发明涉及一种组合物及其制备方法，特别涉及一种采用以莲子、芡实、薏苡仁、山楂、阿胶为原料生产的组合物。

二、背景技术

亚健康是一种临界状态，处于亚健康状态的人，虽然没有明确的疾病，机体无器质性病变，但却出现精神活力和适应能力的下降，如果这种状态不能得到及时的纠正，非常容易引起心身疾病。现在人们的保健养生意识逐渐增强，很多人了解自身的不适，但西医检查不出确切的症状，医生无法开出有针对性的药物进行治疗。类似的症状在西医没有明确的定义，只能靠中医开具中药进行调理。中药调理则需要长时间服用中药，但中药的熬制比较费时，且口感不好，不利于人们方便服用。另外，亚健康调理是个相对漫长的过程，长期的调理过程以食疗为佳，经查询，现无市售类似调理产品，本产品的上市，填补了此类产品的市场空白，采用药食同源原料加工而成，可长期服用，达到调理身体的作用，使体质恢复正常。

三、发明内容

本发明的目的是提供一种适用于平和体质的组合物、制备方法。

本发明提供的组合物通过如下技术方案实现的：

一种适用于平和体质的组合物，其特征在于包括下列重量份的原料：莲子8-12份、芡实3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿胶3-7份。原料重量份优选为：莲子10份、芡实5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿胶6份。还可以由莲子8-12份、芡实3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿胶3-7份、冰糖4-9份、柠檬粉2-5份制备而成。重量份优选为莲子10份、芡实5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿胶6份、冰糖6份、柠檬粉3份。

以上所述组合物的制备方法为：

A.选取所述重量份的芡实、薏苡仁、山楂，首先，加入pH值为3.0-5.0的水，加水量是药材重量的8-10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5.5-7.0的水，加水量是药材重量的8-10倍，加热提取1-1.5小时，滤过；再加pH值为7.5-9.0的水，加水量是药材重量的8-10倍，加热提取1-1.5小时，滤过，合并滤液，并于55℃减压浓缩成相对密度为1.20-1.30的清膏备用；

B.取所述重量份的莲子、阿胶粉碎成细粉，与上述A步骤制得的清膏混合，加入冰糖、柠檬粉，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。

本发明具有如下有益技术效果：

药材的提取和纯化方面：

本发明原料由莲子、芡实、薏苡仁、山楂、阿胶组成，其组方精简得当，作用显著。肾为先天之本，脾为后天之本，人欲健康长寿，首当调养脾肾。组方中莲肉甘、平、无毒，归脾、肾、心经，功效补脾益肾，为君药；芡实甘、平、无毒，归脾、肾经，功效补脾固肾，为臣药；君臣相须配伍，有补脾气，益肾精作用。脾肾亏虚，元气不足，故而最易生湿致瘀，取薏苡仁化湿，山楂活血，俾“气血正平，长有天命”之意，为佐药；阿胶养血滋阴，与君臣佐药相合同用，以求阴阳平衡，并为赋形剂，为使药。诸药同用，共奏补脾益肾，调畅气血之功。

我们的研究是在处方确定的基础上，对药材的提取纯化工艺进行全新摸索，综合考虑了药材物理性质、有效成分特性及生产成本等因素，具体改进主要体现在如下几点：(1)为了更好的利用莲子、阿胶中的有效成分，将两味药材粉碎到最佳的粒径；(2)另外三味药材，根据本发明中药制剂的作用特点并结合现代生物药剂学的新技术，我们采用半仿生提取法，创造性的对其进行了提取纯化，有效地保留了活性成分。半仿生法是模仿口服药物在胃肠道的转运过程而提出的一种中药提取新技术，其采用选定pH值的酸性水和碱性水依次连续提取，其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”。该法在提取工艺的设计中坚持“有成分论，不惟成分论，重在机体药效学反应”的观点，以一种或几种有效成分、总浸出物及不同极性部分或主要药理作用做指标，综合评判，优选提取工艺的理论原则，这样既能充分发挥混合物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量，最终得到适合人体吸收的药效成分。在本发明中，我们经过不懈的努力，通过大量的实验研究，最终也是偶然得到了本发明中所述的技术方案：即提取3次pH值分别为：3.0-5.0，5.5-7.0，7.5-9.0，其中pH值优选为4.0，6.0和8.0；(3)将提取药材预先经过超声波预处理后，其有效成分的提取率显著提高，主要是由于通过超声波的空化作用、振动作用和加热效应，可使得药材细胞的破坏，从而加速有效成分的释放和溶出，这样将对生产成本和产能是一个很大的节约，最终有益于产业化的推广。

四、具体实施例

实施例1

A、选取的芡实300g、薏苡仁400g、山楂200g，首先，加入pH值为3.0的水，加水量为药材重量的8倍，经超声处理20min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5.5的水，加水量为药材重量的8倍，加热提取1小时，滤过；再加pH值为7.5的水，加水量为药材重量的8倍，加热提取1小时，滤过，合并滤液，并于55℃减压浓缩成相对密度为1.20的清膏备用；

B.取莲子800g、阿胶300g粉碎成细粉，与上述A步骤制得的清膏混合，加入冰糖400g、柠檬粉200g，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。

实施例2

A、选取的芡实500g、薏苡仁600g、山楂300g，首先，加入pH值为4.0的水，加水量与药材重量比为9倍，经超声处理25min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为6的水，加水量是药材重量的9倍，加热提取1小时，滤过；再加pH值为8的水，加水量是药材重量的9倍，加热提取1小时，滤过，合并滤液，并于55℃减压浓缩成相对密度为1.25的清膏备用；

B.取莲子1000g、阿胶600g粉碎成细粉，与上述A步骤制得的清膏混合，加入冰糖600g、柠檬粉300g，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。

实施例3

A、选取的芡实700g、薏苡仁800g、山楂500g，首先，加入pH值为5.0的水，加水量与药材重量比为10倍，经超声处理30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为7的水，加水量是药材重量的10倍，加热提取1小时，滤过；再加pH值为9的水，加水量是药材重量的10倍，加热提取1小时，滤过，合并滤液，并于55℃减压浓缩成相对密度为1.30的清膏备用；

B.取莲子1200g、阿胶700g粉碎成细粉，与上述A步骤制得的清膏混合，加入冰糖900g、柠檬粉500g，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。

Claims (5)

1.一种适用于平和体质的组合物，其特征在于包括以下重量份的原料：

莲子8-12份、芡实3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿胶3-7份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于包括以下重量份的原料：

莲子10份、芡实5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿胶6份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于由莲子8-12份、芡实3-7份、薏苡仁4-8份、山楂2-5份、阿胶3-7份、冰糖4-9份、柠檬粉2-5份制备而成。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于由莲子10份、芡实5份、薏苡仁6份、山楂3份、阿胶6份、冰糖6份、柠檬粉3份制备而成。

5.一种权利要求1-4任意之一所述组合物的制备方法，其步骤为：

A.选取所述重量份的芡实、薏苡仁、山楂，首先，加入pH值为3.0-5.0的水，加水量是药材重量的8-10倍，经超声处理20-30min后，加热提取2小时，滤过；然后，加pH值为5.5-7.0的水，加水量是药材重量的8-10倍，加热提取1-1.5小时，滤过；再加pH值为7.5-9.0的水，加水量是药材重量的8-10倍，加热提取1-1.5小时，滤过，合并滤液，并于55℃减压浓缩成相对密度为1.20-1.30的清膏备用；

B.取所述重量份的莲子、阿胶粉碎成细粉，与上述A步骤制得的清膏混合，加入冰糖、柠檬粉，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。