CN102872336A - 一种治疗多发性骨髓瘤的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗多发性骨髓瘤的纯中药制剂。本病属中医“腰痛”、“骨痹”、“虚劳”等范畴。临床表现为骨痛、贫血、发热等。其病因病机为阴阳气血失调,脏腑亏损,致气血失和,痰瘀互结,热毒内蕴而成。该治疗多发性骨髓瘤的中药包括由鳖甲、紫珠、黄芪、太子参、当归等制成的祛白清髓汤,由蜈蚣、蟾酥、穿山甲、龟板、蝉蜕等制成的清髓祛瘤散和由白花蛇、蝼蛄、土元、斑蝥等制成的抗白胶囊。经我院临床试验,完全缓解率81.3%,毒副作用小,治疗成本低,值得临床推广应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,尤其涉及一种治疗多发性骨髓瘤的中药组合物。
背景技术
多发性骨髓瘤(MM)为发生于B淋巴细胞的恶性浆细胞病。好发于中老年,但近年发病率有增高及发病年龄有提前趋势。多发性骨髓瘤病因迄今尚未明确。临床观察、流行病学调查和动物实验提示,电离辐射、慢性抗原刺激、遗传因素、病毒感染可能与MM发病有关。
MM主要临床表现为骨髓瘤细胞增生、浸润和破坏骨组织及髓外其他组织,出现骨痛、病理性骨折、出血、贫血,以及骨髓瘤细胞产生大量异常免疫球蛋白而出现感染、高钙血症、肾脏病变、高粘血症、淀粉样变等。
本病误诊率很高,患者可因发热、尿改变、腰腿痛被误诊为呼吸系统感染、肾炎、骨病而延误病情。
多发性骨髓瘤本病的自然病程为0.5-1年,经治疗后生存期明显延长,可活4-5年甚至7-8年,中位生存期为3年。如西医治疗在经历了反应停治疗期又出现了万珂的治疗,虽然有一定的疗效,但是仍然不能彻底治愈,且高昂的药费,让一些患者望面止步。MM疗效标准至今没有治愈的定义,其最好的治疗效果为完全缓解,即骨髓瘤 所表现的症状都消失,血象都恢复正常,骨髓浆细胞<5%,M蛋白、尿本-周蛋白消失。这样患者可以像正常人一样的生活,没有任何症状。
本研究所在多年积累白血病治疗经验的基础上,研制出纯中药制剂“祛白清髓汤”、“抗白胶囊”、“清髓祛瘤散”治疗多发性骨髓瘤,已取得了可喜的成果。患者服用“祛白清髓汤”、“抗白胶囊”一个疗程,改服“清髓祛瘤散”“抗白胶囊”,患者服用两个疗程,疼痛即可明显减轻,免疫球蛋白指标开始下降,血红蛋白升至正常,三至四个月就可以由卧床不起能下床活动,生活自理,化验尿本周氏蛋白消失,半年时间即可恢复到跟正常人一样活动,免疫球蛋白接近或达到正常,一般情况再巩固半年就可以停药。其费用不超过3支万珂的费用。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗多发性骨髓瘤的纯中药制剂。本病属中医“腰痛”、“骨痹”、“虚劳”等范畴。临床表现为骨痛、贫血、发热等。其病因病机为阴阳气血失调,脏腑亏损,致气血失和,痰瘀互结,热毒内蕴而成。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该治疗多发性骨髓瘤的中药包括祛白清髓汤、清髓祛瘤散、抗白胶囊三种制剂。
祛白清髓汤由以下重量份的中药制成:鳖甲20g、紫珠30g、黄芪20g、太子参30g、当归15g、连翘15g、地丁15g、三七9g、川牛膝30g、生地15g、赤芍12g、川楝子15g、元胡20g、山慈姑20g、骨碎朴15g、蜈蚣2条、半枝莲30g、白花蛇舌草30g。将上述中药按传统 煎汁方法制成汤剂。
清髓祛瘤散由以下重量份的中药制成:蜈蚣50条、蟾酥10、穿山甲20g、龟板6g、蝉蜕50g、西洋参50g、丹参60g、麝香1.6g、牛黄10g。将上述中药制成粉末服用。
抗白胶囊由以下重量份的中药制成:白花蛇30条、蝼蛄150g、土元150g、斑蝥50g、壁虎150g。将上述中药制成粉碎过筛装入胶囊。
祛白清髓汤中:鳖甲滋肾潜阳,软坚散结;紫珠止血,散瘀,消炎;黄芪益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿;太子参补益脾肺,益气生津;当归补血活血,调经止痛,润肠通便;连翘清热解毒,散结消肿;地丁清热利湿,解毒消肿;三七止血;散血,定痛;川牛膝逐瘀通经,通利关节,利尿通淋;生地清热生津,润燥滑肠,破瘀生新,凉血止血;赤芍行瘀、止痛、凉血、消肿;川楝子舒肝,行气止痛;元胡有活血散瘀,利气止痛;山慈姑散结,化瘀;骨碎朴补肾,活血,续筋骨;蜈蚣息风镇痉,功毒散结,通络止痛;半枝莲清热解毒;散瘀止血;利尿消肿;白花蛇舌草清热解毒,消痈散结,利水消肿。
清髓祛瘤散中:蜈蚣息风镇痉,功毒散结,通络止痛;蟾酥具有解毒、止痛、开窍;穿山甲活血散结,通经下乳,消痈溃坚;龟板滋阴,潜阳,补肾,健骨;蝉蜕散风除热,利咽,透疹,退翳,解痉;西洋参补气养阴,清热生津;丹参活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神;麝香开窍醒神,活血通经;牛黄清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒。
抗白胶囊中:白花蛇祛风,通络,止痉;蝼蛄利水,通便,治 水肿,石淋,小便不利,瘰疬,痈肿恶疮;土元破瘀血,续筋骨;斑蝥攻毒蚀疮,逐瘀散结;壁虎祛风,活络,散结。
临床资料
1、一般资料病例来自我院2005-2009年的住院患者。两组病例共计68例。治疗组32例中,男22例,女10例;年龄46-65(58.20±5.60)岁;病程3个月-2(1.70±0.91)年;临床I期15例,II期17例。对照组36例中,男26例,女10例;年龄45-61(56.35±5.41)岁;病程2个月-2(1.64±0.85)年;临床I期24例,II期12例。全部病例均经骨髓细胞学或骨髓活检、X线摄片或CT、ECT及查尿本-周蛋白确诊,临床症状均有不同程度的骨痛,感染,贫血,肾功能不全,部分患者伴有运动功能障碍。两组年龄、性别、病程等经统计学检验均有可比性(P>0.05)。
2、治疗方法对照组静脉注射卡莫司汀(BCNU)20mg/m2,环磷酰胺(CTX)400mg/m2,口服美法仑(me l pha l an)4mg/m2,30天为一个疗程,连续治疗三个疗程。
治疗组服用本发明所述的纯中药制剂“祛白清髓汤”、“抗白胶囊”、“清髓祛瘤散”。具体服用方法:患者服用“祛白清髓汤”、“抗白胶囊”一个疗程,改服“清髓祛瘤散”“抗白胶囊”两个疗程,30天为一个疗程。
3、疗效观察所有病例在化疗前均查血常规、骨髓象、血生化(包括肝、肾功能,血清蛋白,血钙,ALP,LDH)、血沉、β2微球蛋白、蛋白电泳、免疫球蛋白等。化疗后每3~5天复查血常规,每周复查血生化、蛋白电泳,每2周复查骨髓象。疗效标准按1997年 张之南编写的《血液病诊断与疗效标准》。
4、疗效标准完全缓解(CR):1)临床上无多发性骨髓瘤的相关症状;2)血象男血红蛋白大于等于100g/L,女大于等于90g/L,血小板大于等于100×109/L;3)骨髓浆细胞小于等于5%;4)单克隆免疫球蛋白消失,尿本-周阴性。部分缓解(PR):1)血清单克隆免疫球蛋白、尿本-周蛋白,骨穿浆细胞均较治疗前下降大于50%;2)血象较前有所改善,但不会达到完全缓解的标准;3)临床症状较前症状明显减轻。无效:经治疗后各项指标未达部分缓解,甚至恶化。
5、治疗结果经过三个疗程的治疗后统计疗效。治疗组32例中,治疗两个疗程后完全缓解(CR)13例,完全缓解率40.6%,部分缓解9例,部分缓解率28.1%,治疗三个疗程后完全缓解26例,完全缓解率81.3%;对照组36例中,治疗两个疗程后完全缓解(CR)7例,完全缓解率19.4%,部分缓解6例,部分缓解率16.7%,治疗三个疗程后完全缓解13例,完全缓解率36.1%。
6、毒副作用对照组出现感染13例,出血11例;有9例出现轻度转氨酶升高;有15例出现一过性心电图ST-T改变。治疗组均无感染、出血、转氨酶升高出现;只出现便秘6例,皮肤瘙痒或伴皮疹7例,嗜睡、乏力5例,双下肢水肿5例,均未影响治疗。
典型病例
1、孟某,男,76岁。退休干部,于2007年4月29日在河南省人民医院血液病研究所确诊为“MM”,在未上化疗的情况下,在家用偏方维持治疗,病情持续进展,于2008年7月21日来我院治疗。来诊时,患者已卧床不起半年多,胸痛、腰痛,尤以腰痛剧烈,不 能做一点活动,生活不能自理,病情垂危。经服用“反应停”每日400mg,睡前顿服,“祛白清髓汤”、“抗白胶囊”一个疗程后,感觉疼痛减轻,能稍微活动后背,后改服“反应停”每日200mg,睡前顿服,“祛瘤散”、“抗白胶囊”反应停两个疗程后,胸痛、腰痛明显减轻,能坐立在床上,在家人的搀扶下下床大小便;5个疗程后去医院检查:血红蛋白115g,血沉45,尿本周氏蛋白阴性,免疫球蛋白G26,继续巩固治疗5个疗程后于2009年5月26日在河南省人民医院血液病研究所做骨髓检查幼稚浆细胞3.2,骨髓象缓解。
2、贾某,女,53岁,于2008年7月在泰安市人民医院骨穿,免疫分型确诊为多发性骨髓瘤轻链型,上化疗3次后,未能完全缓解。于2009年3月12号来我院治疗,来诊时腰痛明显,仅能人扶起坐一会,躺下自己不能翻身。血红蛋白82g,尿素蛋12.4,尿本周氏蛋白阳性,骨穿原始浆细胞15,幼稚浆细胞13,诊断为多发性骨髓瘤未缓解。经服用“反应停”每日400mg,睡前顿服,“祛白清髓汤”、“抗白胶囊”一个疗程后,感觉疼痛减轻,能坐立在床上,躺下能自已侧翻身,后改服“反应停”每日300mg,睡前顿服,“祛瘤散”、“抗白胶囊”反应停两个疗程后,自述疼痛已减轻一大半,能下床活动,生活自理,查血红蛋白115g,尿素蛋3.1,尿本周氏蛋白阴性,继续服用“反应停”每日200mg,睡前顿服,“祛瘤散”、“抗白胶囊”三个疗程后,疼痛基本消失,各项指标正常。
3、张某,女,49岁,农民。于2011年4月13号来我院治疗,因患者在一年前就一直按腰椎间盘突出治疗,直到疼的不能活动才到连云港市第一人民医院骨穿确诊为MM,来诊时已卧床不起,血红 蛋白83g,血沉145,尿本周氏蛋白阳性,骨穿原始浆细胞15,幼稚浆细胞34,随服用“反应停”每日300mg,一周后加至600mg,睡前顿服,“祛白清髓汤”、“抗白胶囊”一个疗程后,感觉疼痛减轻,能稍微活动后背,后改服“反应停”每日600mg,睡前顿服,“祛瘤散”、“抗白胶囊”反应停三个疗程后,自述疼痛已减轻一大半,能下床活动,生活自理。
具体实施方式
实施例取鳖甲20g、紫珠30g、黄芪20g、太子参30g、当归15g、连翘15g、地丁15g、三七9g、川牛膝30g、生地15g、赤芍12g、川楝子15g、元胡20g、山慈姑20g、骨碎朴15g、蜈蚣2条、半枝莲30g、白花蛇舌草30g。将上述中药按传统煎汁方法制成汤剂。
取蜈蚣50条、蟾酥10、穿山甲20g、龟板6g、蝉蜕50g、西洋参50g、丹参60g、麝香1.6g、牛黄10g。将上述中药制成粉末服用。
取白花蛇30条、蝼蛄150g、土元150g、斑蝥50g、壁虎150g。将上述中药制成粉碎过筛装入胶囊。
Claims (1)
1.一种治疗多发性骨髓瘤的中药,其特征在于该治疗多发性骨髓瘤的中药包括祛白清髓汤、清髓祛瘤散、抗白胶囊三种制剂;所述祛白清髓汤由以下重量份的中药制成:鳖甲20g、紫珠30g、黄芪20g、太子参30g、当归15g、连翘15g、地丁15g、三七9g、川牛膝30g、生地15g、赤芍12g、川楝子15g、元胡20g、山慈姑20g、骨碎朴15g、蜈蚣2条、半枝莲30g、白花蛇舌草30g;所述清髓祛瘤散由以下重量份的中药制成:蜈蚣50条、蟾酥10、穿山甲20g、龟板6g、蝉蜕50g、西洋参50g、丹参60g、麝香1.6g、牛黄10g;所述抗白胶囊由以下重量份的中药制成:白花蛇30条、蝼蛄150g、土元150g、斑蝥50g、壁虎150g。
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