CN102802705A - 药物输送装置的连接组件以及制造该组件的方法 - Google Patents

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Abstract

该连接组件(10)包括末端(11)和适配器(13)，末端(11)限定了纵向轴线(A)并包括了用于将适配器(13)装配于其上的装配区(21)，所述适配器(13)包括了热塑性材料的、形成径向表面的装配部分(26)，该径向表面限定了用于将所述适配器(13)装配到所述末端(11)上的装配开口(27)。依照本发明：-所述装配区(21)包括至少一个第一部分(25；30)，其具有位于距所述纵向轴线(A)第一距离处的外部表面，以及至少一个邻近所述第一部分(25；30)的第二部分(22)，其具有位于距所述纵向轴线(A)第二距离处的外部表面，所述第二距离不同于所述第一距离，所述径向表面在组装所述适配器后位于所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)之上；-所述装配开口(27)和所述至少一个第一部分(25；30)以及第二部分(22)的尺寸设计成相对于其他之一使所述装配部分(26)的所述径向表面与所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的外部表面都紧密接触。

Description

药物输送装置的连接组件以及制造该组件的方法
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置的连接组件，其包括末端和适配器。该末端特别地能够为注射器主体的末端，例如由玻璃制成，允许注射针头连接到该注射器主体上。所述适配器特别地能够为路厄(Luer)型连接件。
本发明还涉及制造该连接组件的方法。
背景技术
众所周知通过装配在末端的适配器形成注射器针头与注射器主体所包含的末端的安全连接，该适配器内部有螺纹以便通过旋入来接收要连接到注射器主体上的针头末端所包括的螺纹端。众所周知通过路厄型连接件形式的适配器以同样的方式制造医用导管与该路厄型末端的安全连接。
在纯粹说明性的基础上，图1到3描述了这种已知的适配器1以及注射器主体的末端2，其用于借助该适配器1连接针头。适配器1包括具有内螺纹4的外周壁3以及在近端的多个径向腿5，例如六个径向腿5，其自由端限定了开口6用于将适配器1组装在末端2上。末端2包括由肩部9间隔开的锥形远端部分7和圆筒形近端部分8。适配器1接合在锥形远端部分7上直至径向腿5卡合超出肩部9。
应当理解该“近端”和“远端”被认为是相对于注射的方向。
主要由于径向腿5和该部分8之间存在的摩擦力以及部分由于该肩部9，适配器1相对于末端2应该是静止的。然而这种静止不一定得到完全地确保，使得连接针头或导管更加困难，并且在使用时尤其不能确保保持这种连接，这样会导致给关于医疗设备并且特别是注射设备带来严重的结果。
而且，当由适配器1和末端2组装制成的连接组件在高压灭菌器内加热来消毒时，所述静止趋向于变化。
发明内容
本发明目标在于克服用些缺陷。
本发明涉及的连接组件以已知的方式包括末端和适配器，所述末端具有纵向轴线并包括用于装配所述适配器于其上的装配区，并且所述适配器包括热塑性材料的装配部分，其形成了限定用于装配所述适配器到所述末端上的装配开口的径向表面。
依照本发明，
-所述装配区包括至少一个第一部分以及邻近所述至少一个第一部分的至少一个第二部分，所述至少一个第一部分具有位于距所述纵向轴线第一距离处的外部表面，所述至少一个第二部分具有位于距所述纵向轴线第二距离处的外部表面，所述第二距离不同于所述第一距离，所述径向表面在组装所述适配器后位于所述第一部分和所述第二部分之上；
-相对于彼此确定所述装配开口和所述至少一个第一部分以及所述至少一个第二部分的尺寸，使得所述装配部分的所述径向表面与所述第一部分和所述第二部分的外部表面都紧密接触。
该方法以已知的方式包括将所述适配器接合到所述装配区上的步骤。
依照本发明，该方法进一步包括以下步骤：
-在所述装配区内布置至少一个第一部分以及邻近所述至少一个第一部分的至少一个第二部分，所述至少一个第一部分具有位于距所述纵向轴线第一距离处的外部表面，所述至少一个第二部分具有位于距所述纵向轴线第二距离处的外部表面，所述第二距离不同于所述第一距离，所述径向表面在组装后位于所述第一部分和所述第二部分之上；
-设置所述适配器的所述装配部分和所述至少一个第一部分以及所述至少一个第二部分，使得当所述装配部分接合在所述第一部分和所述第二部分之上时，所述装配部分在垂直于所述纵向轴线的方向上受到挤压；
-将所述装配部分接合到所述第一部分和所述第二部分之上；
-在所述接合位置，将所述连接组件暴露在足以使所述装配部分的热塑性材料蠕变的温度；
-保持所述温度足够的持续时间，以允许所述装配部分的热塑性材料围绕所述第一部分和所述第二部分蠕变或蠕变进入所述第一部分和所述第二部分，使得所述装配部分的所述径向表面与所述第一部分和所述第二部分的外部表面都密切接触；
-使所述连接组件冷却到所述热塑性材料返回到无塑性状态的温度。
如此，依照本发明，设计产生装配开口和装配区域，以便在装配位置，在定位在所述第一和第二部分之上的所述装配部分中产生径向约束，且加热该装配部分的热塑性材料，使得由该装配部分承受的径向约束以构成该装配部分的材料围绕所述第一和第二部分蠕变的形式释放。
因此本发明通过互补的形状实现机械组装，确保了适配器相对于末端最佳的轴向静止，并且由于增大了所述装配部分与所述第一和第二部分之间的接触表面，使得可以获得更高程度的适配器的旋转静止。依照本发明获得的适配器和末端之间的连接的抵抗力可以认为是依照现有技术的技术获得的连接的大约三倍。该增大的抵抗力有助于该连接，并且也特别地足以保证在当前使用中能够遇到的所有情形下最佳的连接。
此外依照本发明获得的静止性在连接组件一次或几次消毒后保留充分。
优选地，相对于彼此确定所述装配部分和所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的尺寸，使得当所述装配部分位于所述第一部分和所述第二部分之上时，所述装配部分在垂直于所述纵向轴线的方向上受到挤压。
该残余的径向挤压有助于确保最佳的轴向静止以及适配器相对于末端的旋转静止。
优选地，所述第一部分为中心位于所述纵向轴线的圆周肋或槽的形式，所述第二部分为中心位于所述纵向轴线、邻近所述肋或槽的圆周表面的形式，所述第一距离和第二距离为所述肋或槽以及所述圆周表面的各自半径。
在实施方式中，所述第一部分和所述第二部分的至少一个所述外部表面在包含所述纵向轴线的平面中具有圆形的剖面。
当以在包含所述纵向轴线的平面中的剖面看，所述第一部分和所述第二部分的至少一个所述外部表面包含至少一个脊。
当以在包含所述纵向轴线的平面中的剖面看，所述第一部分和所述第二部分的至少一个所述外部表面包含平行于所述纵向轴线的平面。
当以在包含所述纵向轴线的平面中的剖面看，所述第一部分和所述第二部分的至少一个所述外部表面包含不平行于所述纵向轴线的平面，那么所述第一和所述第二距离为所述第一和第二部分的所述至少一个到所述纵向轴线的最小距离。
所述第一部分和所述第二部分的至少一个所述外部表面具有圆筒形表面；所述第一部分和所述第二部分的至少一个所述外部表面具有锥形表面。
所述第二距离和所述第一距离之间的差别在0.05mm到0.20mm的范围内。
关于本方法，在设置所述装配部分和所述至少一个第一部分以及所述至少一个第二部分的所述步骤中，当使所述连接组件冷却时，所述装配部分仍然受到挤压。
所述热塑性材料可以是聚碳酸酯，所述温度在40℃到150℃之间且所述足够的持续时间在30分钟到24小时之间。
附图说明
参考所附的简图，将易于理解本发明，且将显现本发明的其他特征与优点，所附的简图表示了非限定性的实例，其涉及了连接组件的几个可能的实施方式。
图1是依照现有技术包括了末端和适配器的连接组件在装配之前的部分剖视侧视图；
图2是该适配器的近端视图；
图3是将适配器装配在末端上之后的类似于图1的视图；
图4是在将该连接组件所包含的适配器装配到末端上之前的依照本发明连接组件的第一实施方式的剖视侧视图；
图5是该适配器的近端视图；
图6是在将该适配器装配到末端上的装配过程随后的步骤中的类似于图4的视图；
图7是类似于图6的、适配器正装配到末端上的视图；
图8是类似于图4的、依照另一实施方式的末端的视图；
图9是沿着图8的线IX-IX的图8的末端的剖视图；
图10是类似于图8的、依照另一实施方式的末端的视图；
图11是类似于图8的、依照另一实施方式的末端的视图；
图12是类似于图7的、依照另一实施方式的末端的视图；以及
图13是类似于图8的、依照另一实施方式的末端的放大视图。
为了简化，一个实施方式中发现与其他实施方式中相同或类似的部分或元件将使用相同的附图标记并且将不再作描述。
具体实施方式
图4-7显示了用于将注射针头或医用连接件(未示出)连接到例如由玻璃制成的注射器主体12的末端11上的连接组件10。该连接组件10包括所述末端11和适配器13，适配器13为路厄型连接件，即包括了外周壁15和内部螺纹16。针头或连接件具有设有螺纹的扩大的近端部分，允许其旋入到适配器13中。
末端11具有锥形远端部分20和具有槽的基本形状的近端装配区21，用于将适配器13装配于其上。
在图4-7的实施方式中，末端11是具有旋转纵向轴线A的旋转部件。
装配区21由圆筒形底部22和近端及远端肩部界定。它包括中心位于轴线A上、从所述底部22突出的环形突起25。如图4-7所示，该突起25具有三角形的横截面，从而具有外部脊，其定位在距所述纵向轴线A的距离大于所述底部22关于所述纵向轴线A定位的距离之处。
适配器13由热塑性材料制成，特别由聚碳酸酯制成。在它的近端，它具有至少一个径向腿26，例如六个径向腿，均匀地布置在适配器13的圆周上，如图5中所示。这些径向腿26形成用于将所述适配器13装配到所述末端11上的装配部分，径向腿26的自由端限定了形成装配开口27的径向表面。开口27具有的直径比突起25的外部脊的直径小，这些直径之间的差距在0.05mm到0.20mm的范围内。
因此如图6所示，当这些腿接合在所述突起25的所述外部脊上时，腿26在垂直于所述纵向轴线A的方向上被挤压。
在另一实施方式中，径向腿26可以被连续的径向壁所替代。
将所述适配器13装配到所述末端11的所述装配区21上的方法包括以下步骤：
-将所述适配器13接合到所述锥形远端部分20上并且然后接合到所述装配区21上，直到腿26的所述自由端接合在所述突起25上并且接合在该区21的底部22上方，并且如图6所示因此被径向挤压；
-在该接合位置，将连接组件10暴露在40℃到150℃之间的温度持续30分钟到24小时，使得所述径向腿26或壁的热塑性材料蠕变到突起25上，位于其脊的每一侧上，直到到达装配区21的所述底部22，从而包围突起25；如图7中所示，所述径向腿26的自由端与所述突起25和底部22紧密地配合，即同时与所述突起25和底部22密切地接触；
-使所述连接组件10冷却到所述热塑性材料再次变硬的温度。
从而连接组件以互补的形状实现机械组装，确保了适配器13相对于末端11最佳的轴向静止，由于增加了所述径向腿26和所述突起25以及底部22之间的接触表面，使得可以在旋转适配器13中获得更高程度的稳定。适配器13和顶部11之间连接的抵抗力是依照与现有技术一致的技术获得的连接的大约三倍。该增大的阻力有助于该连接，也同样且特别地，足以保证在当前使用中能够遇到的所有情形下最佳的连接。
图8和9显示了一个实施方式，其中装配区21和突起25不是环形的而只是在末端11的一部分圆周上延伸。在这种情形下，不是所有的径向腿26与突起25和底部22配合，在示出的实施方式中，依照适配器13相对于末端11的角度位置，只有减少数量的径向腿，一个、两个或三个径向腿与突起25和底部22配合。
图10显示了一个实施方式，其中突起25是周向圆形肋。以与上述类似的方式，腿26的的材料蠕变到肋31周围直到到达该装配区21的底部22。
图11显示了一个实施方式，其中突起25被周向圆形槽30代替。腿26在所述接合位置支靠装配区21的所述底部22，当它们的材料被加热时，蠕变到所述槽30中。
图12显示了一个实施方式，其中装配区21包括周向槽31，其由邻近末端11的装配区21和锥形远端部分20之间的远端肩部定位的中空部分形成。以与图11的实施方式相同的方式，腿26在所述接合位置支靠所述底部22，并且当它们的材料被加热时，它们蠕变到所述槽31中。
图13显示了由玻璃制成的注射器主体的末端11的实施方式，其中装配区21包括形成底部22的锥形壁以及圆形周向隆起物形式的突起25。
从上文看来本发明提供了具有上文提到的主要优点的连接组件。
不用说本发明并非限于上述的示例性实施方式，而是包括所有的由所附的权利要求包括的其他实施方式。

Claims (15)

1.一种用于药物输送装置的连接组件(10)，包括末端(11)，所述末端(11)限定了纵向轴线(A)并包括装配区(21)，所述装配区(21)用于将适配器(13)装配于其上，所述适配器(13)包括形成径向表面的热塑性材料的装配部分(26)，所述径向表面限定了用于将所述适配器(13)装配到所述末端(11)上的装配开口(27)；
其特征在于：
-所述装配区(21)包括至少一个第一部分(25；30)以及邻近所述至少一个第一部分(25；30)的至少一个第二部分(22)，所述至少一个第一部分具有位于距所述纵向轴线(A)第一距离处的外部表面，所述至少一个第二部分具有位于距所述纵向轴线(A)第二距离处的外部表面，所述第二距离不同于所述第一距离，所述径向表面在组装所述适配器后位于所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)之上；
-相对于彼此确定所述装配开口(27)和所述至少一个第一部分(25；30)以及所述至少一个第二部分(22)的尺寸，使得所述装配部分(26)的所述径向表面与所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的外部表面都紧密接触。
2.依照权利要求1的连接组件(10)，其特征在于，相对于彼此确定所述装配部分(26)和所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)中的至少一个的尺寸，使得当所述装配部分位于所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)之上时，所述装配部分在垂直于所述纵向轴线(A)的方向上受到挤压。
3.依照权利要求1或权利要求2的连接组件(10)，其特征在于，所述第一部分(25；30)为中心位于所述纵向轴线(A)的圆周肋或槽的形式，所述第二部分(22)为中心位于所述纵向轴线(A)、邻近所述肋或槽的圆周表面的形式，所述第一距离和第二距离为所述肋或槽以及所述圆周表面的各自半径。
4.依照权利要求1-3的连接组件(10)，其特征在于，所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的至少一个所述外部表面在包含所述纵向轴线(A)的平面中具有圆形的剖面。
5.依照权利要求1-3的连接组件(10)，其特征在于，当以在包含所述纵向轴线(A)的平面中的剖面看，所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的至少一个所述外部表面包含至少一个脊。
6.依照权利要求1-3的连接组件(10)，其特征在于，当以在包含所述纵向轴线(A)的平面中的剖面看，所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的至少一个所述外部表面包含平行于所述纵向轴线(A)的表面。
7.依照权利要求1-3的连接组件(10)，其特征在于，当以在包含所述纵向轴线(A)的平面中的剖面看，所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的至少一个所述外部表面包含不平行于所述纵向轴线(A)的表面，那么所述第一和所述第二距离为所述第一和第二部分(22)的所述至少一个到所述纵向轴线(A)的最小距离。
8.依照权利要求3和7的连接组件(10)，其特征在于，所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的至少一个所述外部表面具有圆筒形表面。
9.依照权利要求3和7的连接组件(10)，其特征在于，所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的至少一个所述外部表面具有锥形表面。
10.依照权利要求1-9的连接组件(10)，其特征在于，所述第二距离和所述第一距离之间的差别在0.05mm到0.20mm的范围内。
11.依照权利要求1-10的连接组件(10)，其特征在于，所述末端(11)是注射器主体(12)的端部，允许将注射针头连接到所述注射器主体(12)。
12.依照权利要求1-11的连接组件(10)，其特征在于，所述适配器(13)是路厄型连接件。
13.一种制造依照权利要求1到12的任何一个的连接组件(10)的方法，包括将所述适配器(13)接合到所述末端(11)的所述装配区(21)上的步骤，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：
-在所述装配区(21)内布置至少一个第一部分(25；30)以及邻近所述至少一个第一部分(25；30)的至少一个第二部分(22)，所述至少一个第一部分具有位于距所述纵向轴线(A)第一距离处的外部表面，所述至少一个第二部分具有位于距所述纵向轴线(A)第二距离处的外部表面，所述第二距离不同于所述第一距离，所述径向表面在组装后位于所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)之上；
-设置所述适配器(13)的所述装配部分(26)和所述至少一个第一部分(25；30)以及所述至少一个第二部分(22)，使得当所述装配部分(26)接合在所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)之上时，所述装配部分(26)在垂直于所述纵向轴线(A)的方向上受到挤压；
-将所述装配部分(26)接合到所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)之上；
-在所述接合位置，将所述连接组件(10)暴露在足以使所述装配部分(26)的热塑性材料蠕变的温度；
-保持所述温度足够的持续时间，以允许所述装配部分(26)的热塑性材料围绕所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)蠕变或蠕变进入所述第一部分和所述第二部分，使得所述装配部分(26)的所述径向表面与所述第一部分(25；30)和所述第二部分(22)的外部表面都密切接触；
-使所述连接组件(10)冷却到所述热塑性材料返回到无塑性状态的温度。
14.依照权利要求13的方法，其特征在于，在设置所述装配部分(26)和所述至少一个第一部分(25；30)以及所述至少一个第二部分(22)的所述步骤中，当使所述连接组件(10)冷却时，所述装配部分仍然受到挤压。
15.依照权利要求13或14的方法，其特征在于，所述热塑性材料是聚碳酸酯，所述温度在40℃到150℃之间且所述足够的持续时间在30分钟到24小时之间。
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