CN102793789B - 一种兽用复方鱼腥草注射液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种兽用复方鱼腥草注射液及其制备方法，该注射液由下列重量的原料组成：鱼腥草80-150g，金银花30-100g，黄芪20-80g，穿心莲20-80g，山梨酸0.5-1.5g，吐温-80 1-5g，亚硫酸氢钠0.2-1g，注射用水适量配成1000mL。本发明为纯中药注射液，杀菌效果好，无毒副作用。

Description

一种兽用复方鱼腥草注射液及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种兽用复方鱼腥草注射液及其制备方法，属于兽药技术领域。

背景技术

近年来，我国畜禽类养殖业受到外来的和传统的多种疾病困扰，尤其是畜禽类病毒类传染病及其它病原菌疾病种类和数量明显增加，而今，治疗这些疾病的药物，给养殖业造成了较大的危害，而且，抗生素和化学兽药的滥用，不仅使细菌产生了耐药性后用药剂量大大增加，并增加了其在畜禽体内的残留及毒副作用对人体有害。因此，低毒副作用或无副作用的传统中药制剂吸引了众多学者的目光，但目前的传统中药散剂或汤剂疗效较慢，治疗时间长。

发明内容

本发明的目的是提供一种杀菌效果好的兽用复方鱼腥草注射液。

本发明的目的还在于提供一种兽用复方鱼腥草注射液的制备方法。

为实现上述目的，本发明通过以下技术方案实现:一种兽用复方鱼腥草注射液，由以下重量的原料配制而成：鱼腥草80-150g，金银花30-100g，黄芪20-80g，穿心莲20-80g，山梨酸0.5-1.5g，吐温-801-5g，亚硫酸氢钠0.2-1g，注射用水适量配成1000mL。

本发明按以下步骤实现：

(1)鱼腥草和金银花经粉碎，过24目筛后，，回流蒸馏10-30min(写成范围值，以下类似)，接着进行水蒸汽蒸馏，收集3-5倍原料重量的蒸馏液，再进行第2次水蒸汽蒸馏，收集1-2倍原料重量的蒸馏液，4℃-8℃保存备用；

(2)黄芪和穿心莲经粉碎后浸泡于45％-60％乙醇溶液中12-24h，水量过药物3-5cm；将步骤(1)蒸馏后的残渣与穿心莲和黄芪水溶液混合，回流蒸馏3-5h，过滤弃去残渣，将过滤液煎煮30-60min，浓缩至原料重量的1-2倍，冷却后，加无水乙醇稀释至1倍药液重量，边加边搅拌，静置24h-48h，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.5-1倍，第2次加95％乙醇，使溶液含醇量为60％-70％，边加边搅拌，静置过夜，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.3-0.8倍；

(3)在步骤(1)中的蒸馏液中加吐温-80，山梨酸和亚硫酸氢钠，搅拌溶解后加入步骤(2)的浓缩液中，加热搅拌，静置至药液澄清后，加注射用水，定容至1000mL；

(4)用氢氧化钠溶液调pH值至5.5-7.0,经0.45μm滤膜过滤后，每支10mL分装，105℃，灭菌30min。

本发明由主料鱼腥草，金银花，黄芪，穿心莲和辅料山梨酸，吐温-80，亚硫酸氢钠组成。鱼腥草的主要有效成分是鱼腥草素，另含阿福甙，金丝桃甙，芸香甙，绿原酸以及β-谷甾醇，硬脂酸，油酸等。鱼腥草对溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、卡他球菌、肺炎球菌有明显的抑制作用，而且其煎剂对流感亚型京科68-1株有抑制作用；金银花含绿原酸，异绿原酸等，对痢疾杆菌，伤寒杆菌，大肠杆菌，绿脓杆菌链球菌等有抑制作用；穿心莲的主要有效成分是穿心莲内酯，有清热解毒、消炎、消肿止痛作用，临床上用于治疗多种感染性疾病，肺炎和流行性感冒等，被称为“天然抗生素”，其与鱼腥草和金银花配伍，可增效药物对病源微生物的杀伤力，增强药效；黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效，含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素，有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，其与其它三种药物配伍，可在治疗疾病的基础上提高动物自身的免疫力，进而增强药效。本发明中的山梨酸为抗菌防腐剂，吐温-80为增溶剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂。

本发明为纯中药注射液，无残留，无毒副作用，并且不易使病原菌产生耐药性。

具体实施方式：

下面结合具体实施例对本发明作详细说明。

实例1

本实施例的复方鱼腥草注射液按以下组分重量制备：鱼腥草150g，金银花30g，黄芪20g，穿心莲20g，山梨酸1.5g，吐温-801g，亚硫酸氢钠0.2g，注射用水适量配成1000mL。

制备方法如下：

(1)鱼腥草和金银花经粉碎，过24目筛后，回流蒸馏30min，接着进行水蒸汽蒸馏，收集5倍原料重量的蒸馏液，再进行第2次水蒸汽蒸馏，收集2倍原料重量的蒸馏液，4℃保存备用；

(2)黄芪和穿心莲经粉碎后浸泡于稀45％乙醇溶液中16h，水量过药物3cm；将鱼腥草和金银花的残渣与穿心莲和黄芩水溶液混合，回流蒸馏3h，过滤去残渣，将过滤液煎煮30min，浓缩至原料重量的1倍，冷却后，加无水乙醇稀释至1倍药液重量，边加边搅拌，静置24h，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.6倍，第2次加95％乙醇，使溶液含醇量为65％，边加边搅拌，静置过夜，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.3倍；

(3)在步骤(1)中的蒸馏液中加吐温-80，山梨酸和亚硫酸氢钠，搅拌溶解后加入步骤(2)的浓缩液中，加热搅拌，静置至药液澄清后，加注射用水，定容至1000mL；

(4)用氢氧化钠溶液调pH值至7.0,经0.45μm滤膜过滤后，每支10mL分装，105℃，灭菌30min。

实施例2，

本实施例的复方鱼腥草注射液按以下组分重量制备：鱼腥草100g，金银花100g，黄芪60g，穿心莲60g，山梨酸1g，吐温-802g，亚硫酸氢钠0.6g，注射用水适量配成1000mL。

制备方法如下：

(1)鱼腥草和金银花经粉碎，过24目筛后，回流蒸馏25min，接着进行水蒸汽蒸馏，收集4倍原料重量的蒸馏液，再进行第2次水蒸汽蒸馏，收集1.5倍原料重量的蒸馏液，6℃保存备用；

(2)黄芪和穿心莲经粉碎后浸泡于50％乙醇溶液中12h，水量过药物4cm；将鱼腥草和金银花的残渣与穿心莲和黄芩水溶液混合，回流蒸馏4h，过滤去残渣，将过滤液煎煮45min，浓缩至原料重量的1.5倍，冷却后，加无水乙醇稀释至1倍药液重量，边加边搅拌，静置36h，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.8倍，第2次加95％乙醇，使溶液含醇量为60％，边加边搅拌，静置过夜，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.6倍；

(3)在步骤(1)中的蒸馏液中加吐温-80，山梨酸和亚硫酸氢钠，搅拌溶解后加入步骤(2)的浓缩液中，加热搅拌，静置至药液澄清后，加注射用水，定容至1000mL；

(4)用氢氧化钠溶液调pH值至6.2,经0.45μm滤膜过滤后，每支10mL分装，105℃，灭菌30min。

实施例3，

本实施例的复方鱼腥草注射液按以下组分重量制备：鱼腥草80g，金银花30g，黄芪80g，穿心莲80g，山梨酸0.5g，吐温-805g，亚硫酸氢钠1g，注射用水适量配成1000mL。

制备方法如下：

(1)鱼腥草和金银花经粉碎，过24目筛后，回流蒸馏10min，接着进行水蒸汽蒸馏，收集3倍原料重量的蒸馏液，再进行第2次水蒸汽蒸馏，收集1倍原料重量的蒸馏液，8℃保存备用；

(2)黄芪和穿心莲经粉碎后浸泡于60％乙醇溶液中24h，水量过药物5cm；将鱼腥草和金银花的残渣与穿心莲和黄芩水溶液混合，回流蒸馏5h，过滤去残渣，将过滤液煎煮60min，浓缩至原料重量的1倍，冷却后，加无水乙醇稀释至1倍药液重量，边加边搅拌，静置48h，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.7倍，第2次加95％乙醇，使溶液含醇量为70％，边加边搅拌，静置过夜，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.8倍；

(3)在步骤(1)中的蒸馏液中加吐温-80，山梨酸和亚硫酸氢钠，搅拌溶解后加入步骤(2)的浓缩液中，加热搅拌，静置至药液澄清后，加注射用水，定容至1000mL；

(4)用氢氧化钠溶液调pH值至5.5,经0.45μm滤膜过滤后，每支10mL分装，105℃，灭菌30min。

药敏试验

1.实验药物：本发明实施例1制备复方鱼腥草注射液，青霉素抑菌纸片市场购置。

2.实验菌株：大肠杆菌、沙门氏菌、溶血性链球菌、溶血性葡萄球菌、志贺氏菌、绿脓杆菌，以上菌种由郑州大学微生物教研室提供。

3.实验方法：

a、药敏纸片的制备：选择吸水性较强的滤纸，用打孔器打成直径为6mm的圆形纸片，放置100张圆形纸片于干燥清洁的空瓶中，高压烘干，密封好。无菌操作加入1mL药液浸泡，然后37℃干燥。每批滤纸在应用之前都应该测定其吸水量(一般每100张6mm的圆形纸片的吸水量为1mL)。

b、培养基的配制：选择适宜试验菌株生长的琼脂培养基制成平板备用。

c、操作步骤：用无菌棉签蘸取新鲜菌液适量,涂布于整个琼脂平板上，反复涂布几次，每次将平皿旋转大约60°，涂布均匀。然后盖上平皿，室温下放置5min左右，使培养基表面水分充分吸收。将镊子于酒精灯火焰灭菌后，取药敏片有规律的贴到平皿培养基表面，并轻按几下药敏片。贴完纸片的平皿15min后再置于37℃温箱中培养24h观察，用游标卡尺精确量取各药敏纸片的抑菌环直径。相同过程重复3次，取平均值。

实验结果：药物抑菌结果见表1。

表1对供试菌株的抑制效果

由此结果可知，经比较本发明注射液与青霉素抑菌直径相差非常显著(P<0.01),本发明的抑菌效果明显强于对照品青霉素。

Claims (2)

1.一种兽用复方鱼腥草注射液，其特征在于：由以下重量的原料组成：鱼腥草80-150g，金银花30-100g，黄芪20-80g，穿心莲20-80g，山梨酸0.5-1.5g，吐温-801-5g，亚硫酸氢钠0.2-1g，注射用水适量配成1000mL；

其制备方法包括以下步骤：(1)鱼腥草和金银花经粉碎，过24目筛后，回流蒸馏10-30min，接着进行水蒸汽蒸馏，收集3-5倍原料重量的蒸馏液，再进行第2次水蒸汽蒸馏，收集1-2倍原料重量的蒸馏液，4℃-8℃保存备用；

(2)黄芪和穿心莲经粉碎后浸泡于45％-60％的乙醇水溶液中12-24h，水量过药物3-5cm；将步骤(1)蒸馏后的残渣与穿心莲和黄芪水溶液混合，回流蒸馏3-5h，过滤弃去残渣，将过滤液煎煮30-60min，浓缩至原料重量的1-2倍，冷却后，加无水乙醇稀释至1倍药液重量，边加边搅拌，静置24h-48h，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.5-1倍，第2次加95％乙醇，使溶液含醇量为60％-70％，边加边搅拌，静置过夜，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.3-0.8倍；

(3)在步骤(1)中的蒸馏液中加吐温-80，山梨酸和亚硫酸氢钠，搅拌溶解后加入步骤(2)的浓缩液中，加热搅拌，静置至药液澄清后，加注射用水，定容至1000mL；

(4)用氢氧化钠溶液调pH值至5.5-7.0,经0.45μm滤膜过滤后，每支10mL分装，105℃，灭菌30min。

2.一种如权利要求1所述的兽用复方鱼腥草注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)鱼腥草和金银花经粉碎，过24目筛后，回流蒸馏10-30min，接着进行水蒸汽蒸馏，收集3-5倍原料重量的蒸馏液，再进行第2次水蒸汽蒸馏，收集1-2倍原料重量的蒸馏液，4℃-8℃保存备用；

(2)黄芪和穿心莲经粉碎后浸泡于45％-60％的乙醇水溶液中12-24h，水量过药物3-5cm；将步骤(1)蒸馏后的残渣与穿心莲和黄芪水溶液混合，回流蒸馏3-5h，过滤弃去残渣，将过滤液煎煮30-60min，浓缩至原料重量的1-2倍，冷却后，加无水乙醇稀释至1倍药液重量，边加边搅拌，静置24h-48h，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.5-1倍，第2次加95％乙醇，使溶液含醇量为60％-70％，边加边搅拌，静置过夜，过滤，回收滤液中的乙醇，再浓缩至原料重量的0.3-0.8倍；

(3)在步骤(1)中的蒸馏液中加吐温-80，山梨酸和亚硫酸氢钠，搅拌溶解后加入步骤(2)的浓缩液中，加热搅拌，静置至药液澄清后，加注射用水，定容至1000mL；

(4)用氢氧化钠溶液调pH值至5.5-7.0,经0.45μm滤膜过滤后，每支10mL分装，105℃，灭菌30min。