CN102743579B

CN102743579B - 一种益气补血中药丸及其制备工艺

Info

Publication number: CN102743579B
Application number: CN 201210246297
Authority: CN
Inventors: 李云启; 刘晓萍
Original assignee: 李云启
Current assignee: Qidong Huilong Vientiane Garden
Priority date: 2012-07-17
Filing date: 2012-07-17
Publication date: 2013-09-11
Anticipated expiration: 2032-07-17
Also published as: CN102743579A

Abstract

本发明公开了一种益气补血中药丸及其制备方法，中药丸由生黄芪18-22g、当归8-12g、仙鹤草13-17g、西洋参5-7g、五味子10-14g、山药10-14g、丹参13-17g、麦冬10-14g、女贞子10-14g、旱莲草10-14g和木瓜10-14g组成，制备方法依次包括备料、起模、成型、盖面和干燥等步骤；本发明的优点在于：具有益气养阴、补血通络的功效，能够治疗气血亏虚、阴阳失调所致的乏力、头晕、纳差、口干、动则汗出，或伴面部烘热，失眠多梦等症，以及用于贫血、白细胞减少而见上述诸症者，而且制备工艺简单，用药安全方便、副作用小、治疗效果明显。

Description

一种益气补血中药丸及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种中药丸，具体地说是一种益气补血中药丸及其制备工艺，属于中药领域。

背景技术

气血两虚，一般出现在贫血、白细胞减少症、血小板减少症、大出血后、妇女月经过多者等，其主要表现为：既有气虚的表现，又有血虚的表现，进补宜采用益气生血、培补气血、气血并补。症状常见有小便淋漓不畅，或尿道口有秽浊之物流出，或带下异常，小腹胀痛，舌暗，苔白，脉弦细。这是由于久病入络，或由于湿热之邪阻滞经脉，气血瘀阻所致。治疗宜行气活血，化浊止痛。

阴阳失调，是指是机体阴阳消长失去平衡的统称。是指机体在疾病过程中，由于致病素的作用，导致机体的阴阳消长失去相对的平衡，所出现的阴不制阳，阳不制阴的病理变化。阴阳失调又是脏腑、经络、气血等相互关系的失调，以及表里出入，上下升降等气机运动失常的概括。

传统治疗气血两虚、阴阳失调的方法很多，有人提出食疗的方法，单独吃一种或几种中药材，长期食用，例如：灵芝、何首乌、阿胶、鹿茸、枸杞等。但一种或几种药物食用常常只是突出了其一方面的疗效，不能很好地进行全身调节。药店也有一些治疗气血两虚、阴阳失调的药物，但有些是价格昂贵，有的疗效不满意。

发明内容

为了解决上述问题，本发明设计了一种益气补血中药丸及其制备工艺，该中药丸能够治疗气血两虚、阴阳失调所致的乏力、头晕、纳差、口干、动则汗出，或伴面部烘热，失眠多梦等症，以及用于贫血、白细胞减少而见上述诸症者，用药安全方便、副作用小、治疗效果明显。

本发明的技术方案为：

一种益气补血中药丸，由生黄芪、当归、仙鹤草、西洋参、五味子、山药、丹参、麦冬、女贞子、旱莲草和木瓜制备而成；

各原料的重量份数分别为：

生黄芪18-22g、当归8-12g、仙鹤草13-17g、西洋参5-7g、五味子10-14g、山药10-14g、丹参13-17g、麦冬10-14g、女贞子10-14g、旱莲草10-14g和木瓜10-14g。

进一步地，各原料的重量份数分别为：

生黄芪18g、当归8g、仙鹤草13g、西洋参5g、五味子10g、山药10g、丹参13g、麦冬10g、女贞子10g、旱莲草10g和木瓜10g。

进一步地，各原料的重量份数分别为：

生黄芪22g、当归12g、仙鹤草17g、西洋参7g、五味子14g、山药14g、丹参17g、麦冬14g、女贞子14g、旱莲草14g和木瓜14g。

优选地，各原料的重量份数分别为：

生黄芪20g、当归10g、仙鹤草15g、西洋参6g、五味子12g、山药12g、丹参15g、麦冬12g、女贞子12g、旱莲草12g和木瓜12g。

上述各中药成分中，生黄芪，能补一身之气，兼有升阳，固表止汗，排脓生肌，利水消肿，安胎益血的作用。对于贫血、浮肿、体虚多汗、胎动不安、子宫脱垂、气血两亏、阴虚不足等都有卓著的疗效。

当归，性温，味甘、辛，归肝、心、脾经，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。

仙鹤草，苦、涩，平，归心、肝经，收敛止血、止痢、杀虫，广泛用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等。

西洋参，甘、微苦、凉，归心、肺、肾经，补气养阴、清热生津，用于气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽干，具有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用。

五味子，温、酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效。

山药，味甘、性平，归脾、肺、肾经，补脾养胃、生津益肺、补肾涩精，用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴等症状。

丹参，苦、微寒，归心、肝经，具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神的功效。

麦冬，甘、微苦，微寒，归心、肺、胃经，养阴生津、润肺清心，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。

女贞子，味甘、苦，性凉，归肝、肾经，具有补肝肾阴，乌须明目的功效，用于肝肾阴虚、腰酸耳鸣、须发早白、眼目昏暗、视物昏暗、阴虚发热、胃病、痛风和高尿酸血症。

旱莲草，甘、酸、平，有收敛、止血、补肝肾之功效，对于益气补血的作用效果显著。

木瓜，性平、微寒，味甘，归肝、脾经，对于益气补血的作用效果显著。

上述益气补血中药丸的制备工艺，包括以下步骤：

（1）原料准备：按照上述处方量的100倍称量各药物组分，并置于烘箱中，75℃干燥，粉碎，取2000g-2500g粉末过100目筛，备以起模与盖面时用，剩余过80目筛；

（2）起模：将步骤（1）中过100目筛的粉末1300g，以水为粘合剂，加水400ml，采用湿法制粒法起模，得到丸模；

（3）成型：采用泛制法制备水丸，向步骤（2）起模后得到的丸模中，慢慢加入水，水丸制备过程中，加水量不是定值，根据药粉、环境、包衣锅转速等的不同，加水量不同，可根据实际情况而定，另外加入步骤（1）中过80目筛得到的原料粉末，在包衣锅中不断翻滚，使丸模不断增大，至成型；

（4）盖面：在步骤（3）的丸子成型后，再将剩余的过100目筛的粉末加入包衣锅中，进行盖面，在包衣锅中翻滚，使丸子表面圆整光滑；

（5）干燥：将步骤（4）制备好的水丸取出，置烘箱中干燥，烘干温度从50℃不断升温，最终升至80℃，干燥24h；

（6）选丸：将步骤（5）干燥好的丸子，先后过筛孔直径为5mm、3mm的筛子以及24目筛，大小分档，去除细小粉末。然后按照规格进行包装即可。

上述加工工艺具有制备工艺简单、质量稳定、便于携带、服用方便、药效持久等优点，有效克服了传统中药汤剂服用剂量大、口感不佳、不便携带等缺点。

有益效果：具有益气养阴、补血通络的功效，能够治疗气血亏虚、阴阳失调所致的乏力、头晕、纳差、口干、动则汗出，或伴面部烘热，失眠多梦等症，以及用于贫血、白细胞减少而见上述诸症者，而且制备工艺简单，用药安全方便、副作用小、治疗效果明显。

具体实施方式

以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

各原料的重量数分别为：

实施例2

各原料的重量数分别为：

实施例3

各原料的重量数分别为：

实施例4

上述实施例1-3所述的益气补血中药丸的制备工艺，包括以下步骤：

（1）原料准备：按照上述处方量的100倍称量各药物组分，并置于烘箱中，75℃干燥，粉碎，过80目筛，并取部分粉末过100目筛，留取100目粉末2000g-2500g，备以起模与盖面时用；

（2）起模：将步骤（1）中过100目筛的粉末1300g，以水为粘合剂，加水400ml，采用湿法制粒法起模，包衣锅转速24转/min，得到丸模；

（3）成型：采用泛制法制备水丸，包衣锅转速24转/min，向步骤（2）起模后得到的丸模中，慢慢加入水，水丸制备过程中，加水量不是定值，根据药粉、环境、包衣锅转速等的不同，加水量不同，可根据实际情况而定，另外加入步骤（1）中过80目筛得到的原料粉末，在包衣锅中不断翻滚，使丸模不断增大，至成型；

（4）盖面：在步骤（3）的丸子成型后，再将步骤（1）中过100目筛剩余的原料粉末加入包衣锅中，进行盖面，在包衣锅中翻滚，使丸子表面圆整光滑；

（6）选丸，将步骤（5）干燥好的丸子，先后过筛孔直径为5mm、3mm的筛子以及24目筛，大小分档，去除细小粉末。然后按照规格进行包装即可。

实施例5

本发明药物对失血性贫血小鼠的影响实验研究

SPF级BALB/c健康小鼠，雌雄各半，体重18-22 g，随机分为空白对照组、模型对照组、硫酸亚铁0.137 g /kg 组、给药低剂量1.140 g /kg 组、中剂量2.280 g /kg 组、高剂量4.560 g /kg组，每组16只，雌雄各半，连续放血3日, 10滴/次/日,同时灌胃给药，空白对照组给予等容积蒸馏水，给药组给予相应剂量的药材水混悬液，每日1次，连续7 日，末次给药后1 h 采血测定Hb及RBC，结果见下表1。

表1 本发明对失血性贫血小鼠RBC、Hb的影响(

±S)

组别	给药剂量g/kg	每组实验动物数（只）	RBC×10¹²/L	HB g/L
					空白对照	-	16	8.27±0.90	129±9
模型对照	-	16	7.25±0.75^△	116±6^△△
					硫酸亚铁组	0.137	16	7.89±0.52^*	130±7^***
低剂量组	1.140	16	7.65±0.71	127±11^*
					中剂量组	2.280	16	7.75±0.49	129±6^***
高剂量组	4.560	16	7.99±0.46^*	132±8^***

注：模型组与空白组对照组比较，△P<0.05，△△P<0.01，△△△P<0.001；给药组与模型对照组比较，* P<0.05，**P<0.01，***P<0.001。

由表1可见：本发明对失血性贫血小鼠的影响与空白对照组比较, 模型组Hb、RBC 显著降低(P<0.05-0.01),说明模型成功。另外，本发明高剂量组可显著增加失血性贫血小鼠RBC(P<0.05), 本发明低、中、高剂量组均可显著增加失血性贫血小鼠Hb(P<0.05-0.001)。

实施例6

本发明药物对放射性白细胞减少的影响实验研究

SPF级BALB/c健康小鼠, 雌雄各半, 体重18-22 g, 随机分为：正常对照组、本发明药物高、中、低剂量组、单纯照射组、阳性药对照组(复方阿胶浆)，每组动物16只，雌雄各半。除正常对照组外各组动物均用⁶⁰Co给予一次性全身照射，辐射剂量6.2Gy。从照射当日起连续灌胃给药(正常对照组及单纯照射组给等体积蒸馏水)14天，第8、14天断尾取血查外周血象。终止给药后全部颈椎脱臼处死取骨髓, 参照文献方法计数骨髓有核细胞；取脾脏、胸腺分别称重，与体重之比作为脾脏、胸腺指数。结果见表2、3。

表2 本发明对照射后小鼠外周血WBC、骨髓有核细胞数的影响(

±S)

注: ▲:药物剂量为mL//kg 体重；*:与正常对照组相比P<0.01；△:与单纯照射组相比P<0.05；△△:与单纯照射组相比P<0.01；☆:与阳性药对照组相比P<0.01。

表3 本发明对照射后小鼠脾脏、胸腺指数的影响(

±S)

组别	给药剂量g/kg	每组动物数（只）	脾脏指数（mg/g）	胸腺指数（mg/g）
					正常对照	0.0	16	4.85±1.25	3.04±0.66
高剂量组	4.8	16	4.32±1.13^△	2.53±0.40
					中剂量组	2.4	16	4.01±0.85	2.50±0.70^▲
低剂量组	1.2	16	3.90±1.10	2.30±0.35
					单纯对照组	0.0	16	3.52±0.70^*	2.23±0.44^*
阳性药对照组	24.0^☆	16	4.30±0.75	2.55±0.30

注: ☆:药物剂量为mL/kg体重；△:与单纯对照组相比P<0.05；*:与正常对照组相比P<0 01；▲:与单纯照射组相比P>0.05。

由表2、3可见：⁶⁰Co照射后小鼠外周血WBC 明显下降, 骨髓有核细胞显著减少, 脾脏、胸腺指数降低。本发明药物能改善照射后小鼠的一般情况, 白细胞数下降程度减轻, 骨髓有核细胞数升高, 脾脏指数提高, 对小鼠胸腺指数影响不明显。

临床研究，经潍坊市中医院、寿光市中医院对放化疗所致的160例白细胞减少患者进行临床验证，本发明药物总有效率96.7%，临床观察期间未见明显不良反应。

临床典型病例

病例1 患者王某，男，26岁，某容器制造厂工业探伤工人。因长期受X线辐射，出现头晕、乏力、低热等症状，血常规显示白细胞1.6×10⁹个/L，红细胞2.2×10¹²个/L，血红蛋白72g/L。体温37.6℃。口服本发明药物每日0.4g/kg，治疗一周后外周血白细胞计数3.2×10⁹个/L，红细胞3.1×10¹²个/L，血红蛋白88g/L。继续口服本药物，两周后外周血白细胞计数4.2×10⁹个/L，红细胞3.9×10¹²个/L，血红蛋白116g/L。体温恢复正常。

病例2 患者孙某，男、62岁，因患右肺小细胞癌并脑转移和胸、腰椎骨转移，住本院肿瘤科进行放、化疗，放、化疗三周后患者血常规检查显示白细胞1.4×10⁹个/L，红细胞2.3×10¹²个/L，血红蛋白75g/L。体温37.8℃。口服本发明药物每日0.4g/kg，一周后外周血白细胞计数4.2×10⁹个/L，红细胞3.6×10¹²个/L，血红蛋白110g/L。体温恢复正常。

病例3 患者李某，女，24岁，因患葡萄膜炎长期口服环孢素，最近出现头晕、乏力、纳差、低热等症状，体温37.5℃，血常规检查显示白细胞1.7×10⁹个/L.，红细胞2.8×10¹²个/L，血红蛋白77g/L。。口服本发明药物每日0.4g/kg，一周后外周血白细胞计数3.4×10⁹个/L，红细胞3.2×10¹²个/L，血红蛋白90g/L。继续口服本药物，两周后外周血白细胞计数4.8×10⁹个/L，红细胞4.3×10¹²个/L，血红蛋白126g/L。体温恢复正常。

通过上述实验和临床研究证明，本发明药物是治疗贫血、白细胞减少等症的理想药物。

除非另有说明，本发明中所采用的百分数均为重量百分数。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种益气补血中药丸，其特征在于，由以下重量数的原料制成：

2.根据权利要求1所述的益气补血中药丸，其特征在于，各原料的重量份数分别为：

3.根据权利要求1所述的益气补血中药丸，其特征在于，各原料的重量份数分别为：

4.根据权利要求1所述的益气补血中药丸，其特征在于，各原料的重量份数分别为：

5.一种如权利要求1-4任意一项所述的益气补血中药丸的制备工艺，其特征在于：包括原料准备、起模、成型、盖面、干燥和选丸步骤；

其中，所述的原料准备的方法为：按照上述重量的100倍称量各药物组分，并置于烘箱中，干燥，粉碎，留取2000g-2500g过100目筛，剩余过80目筛。

6.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于，所述的起模的方法为：将原料准备步骤中过100目筛的粉末1300g，加水400ml，以水为粘合剂，采用湿法制粒法起模，得到丸模。

7.根据权利要求6所述的制备工艺，其特征在于，所述的成型的方法为：采用泛制法制备水丸，向起模后得到的丸模中，慢慢加入水，再加入原料准备步骤中过80目筛得到的原料粉末，在包衣锅中不断翻滚，使丸模不断增大，至成型。

8.根据权利要求7所述的制备工艺，其特征在于，所述的盖面的方法为：在成型后，将剩余的过100目筛的原料粉末加入包衣锅中，进行盖面。

9.根据权利要求8所述的制备工艺，其特征在于，所述的干燥的方法为：将盖面步骤制备得到的水丸取出，置烘箱中干燥，烘干温度从50℃升温至80℃，干燥24h。

10.根据权利要求9所述的制备工艺，其特征在于，所述的选丸的方法为：将干燥好的丸子，依次经过筛孔直径为5mm、3mm的筛子以及24目筛，大小分档，去除细小粉末即可。