CN101049374B - 白癜风口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗白癜风的口服液及其制备方法，它主要是由川芎、丹参、桂枝、藁本、墨旱莲、干地黄、黑脂麻、黄芪、党参按一定重量配比制备而成。本发明药物具有杀菌、消炎、解毒生肌的功能，治疗白癫风见效快，治愈率高。

Description

白癜风口服液及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗白癜风的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术：

白癜风是一种常见的局限性和泛发性色素脱失或减少性皮肤病，中医称之为白驳、白驳风，临床以面额、手臂为多见，严重时可泼及全身，青壮年发病率较为突出。西医治疗多以汀剂外涂、擦抹为主，然而这些药物只对病灶局部缓解或治疗，无法达到治愈和根治。

发明内容：

因此人们对疗效更好的治疗白癜风的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗白癜风的中药内服药，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供一种更为有效治疗白癜风的一种中药组合物。

本发明的另一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。本发明药物选择川芎、丹参、桂枝、藁本、大枣、赤芍药、鸡血藤、白术、白芍药、墨旱莲、补骨脂、干地黄、黑脂麻、白疾藜、鳖甲、黄芪、党参、女贞子、红花和甘草进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗白癜风的复发，其中选用川芎是因为其性味温，辛，归肝、胆经。有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用丹参是因为其性味苦，微温，归心、肝经。有活血祛痰，安神宁心，排脓，止痛之功效。治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用桂枝是因为其性味辛甘，温。具有发汗解肌，温经通脉。治风寒表证，肩背肢节酸痛，胸痹痰饮。选用藁本是因为其性味辛，温，归膀胱经。具有散风寒湿邪之功效。治风寒头痛，巅顶痛，寒湿腹痛，泄泻，疝瘕，疥癣。选用大枣是因为其性味甘，温，归脾、胃经。具有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用赤芍药为因为其性味酸苦，凉，归肝、脾经。具有行瘀，止痛，凉血，消肿之功效。治瘀滞经团，疝瘕积聚，腹痛，胁痛，衄血，血痢，肠风下血，目赤，痈肿。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，归心、脾二经。有活血，舒筋的功能。选用白术是因为其性味苦甘，温，归脾、胃经。有补脾，益胃，燥温，和中的功能。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，温痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用白芍药是因为其性味苦酸，凉，归肝、脾经。有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用墨旱莲是因为其性味辛，凉，无毒。治疮毒；清热解毒。治目赤肿痛，恶毒大疮。选用补骨脂是因为其性味辛，温，归肾经。有补肾助阳，治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽之功效。外用治白癜风。选用干地黄，原生地，异名干生地，是因为干地黄性味甘苦，凉，归入心、肝、肾经。有滋阴、养血的功能，治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。选用黑脂麻是因为其性味平，甘，归肝、肾经。有补肝肾，益精血，润肠燥的功能。用于头昏眼花、耳鸣耳聋、须发早白、病后脱发、肠燥便泌。白疾藜，异名刺疾藜，选用白疾藜是因为其性味苦，温，归肝、肺经，具有散风，明目，下气，行血之功效。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，癥瘕，乳难，痈疽，瘰疬。选用鳖甲是因为其性味咸，平。有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能。治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊痫。选用黄芪是因为其性味甘，微温，归肺、脾经。生用：益卫固表，利水消肿，托毒，生肌，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久不敛。炙用：补中益气。治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带，及一切气衰血虚之证。选用党参是因为其性味甘，平，归手、足太阴经气分。有补中，益气，生津的功能。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，归肝、肾经。有补肝肾，强腰膝的功能。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用红花是因为其性味辛，温，归心、肝经。有活血通经，去瘀止痛之功能。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌打损伤。选用甘草是因为其性味甘，平，归脾、胃，肺经。有和中缓急，润肺，解毒，调整诸药的功能。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

上述药物行气开郁，滋阴养血，益气生津，活血通经，补肝肾，润肠燥，共同佐助君臣之品，清热解毒，补脾益胃，行瘀开窍，治疗白癜风功效强，治愈率高。

本发明药物组分的用量也是经过发明人大量的摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都有较好疗效：

川  芎8-12克      丹  参8-12克     桂  枝8-12克

藁  本8-12克      大  枣8-12克     赤芍药12-18克

鸡血藤12-18克     白  术12-18克    白芍药12-18克

墨旱莲12-18克     补骨脂12-18克    干地黄12-18克

黑脂麻12-18克     白疾藜12-18克    鳖  甲12-18克

黄  芪15-25克     党  参15-25克    女贞子15-25克

红  花4-8克    甘  草8-12克

优选为：川芎10克，丹参10克，桂枝10克，藁本10克，大枣10克，赤芍药15克，鸡血藤15克，白术15克，白芍药15克，墨旱莲15克，补骨脂15克，干地黄15克，黑脂麻15克，白疾藜15克，鳖甲15克，黄芪20克，党参20克，女贞子20克，红花6克，甘草9克。

本发明药物组分的制备方法包括下列步骤：

一、原料药的炮制

1、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥。

2、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干。

3、桂枝：用水稍浸泡，捞起，闷润至透，切片，晾干，筛屑。

4、藁本：除去残茎，拣净杂质，洗净，润透后切片晒干。

5、大枣：拣净杂质，晒干，或烘至皮软再行晒干。

6、赤芍药：拣去杂质，分开大小条，用水先泡约七、八成透，捞出，晒晾，润至内外均匀，切片，晒干。

7、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干。

8、白术：拣净杂质，用水浸泡，浸泡时间应根据季节、气侯变化及白术大小适当掌握，泡后捞出，润透，切片，晒干。

9、白芍药：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外温度均匀，切片，干燥。

10、墨旱莲：秋冬采集全草，晒干。

11、补骨脂：簸净杂质，洗净，晒干。

12、干地黄：用水稍泡，洗净泥沙杂质，捞出焖润，切片晒干或烘干。

13、黑脂麻：秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干。

14、白疾藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺。

15、鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干。

16、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干。

17、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干。

18、女贞子：拣去泥沙，洗净，晒干。

19、红花：拣净杂质，除去茎叶，蒂头，晒干。

20、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干。

二、制备

1、先取所述重量的鳖甲加入100ml水煎煮10分钟，取浓缩液70ml。

2、将所述重量的全部药物及鳖甲浓缩液加入煎药容器内加入4000ml冷水，浸泡10分钟后，用武火煎煮10分钟，再用文火煎煮30分钟，去渣浓缩成2200ml，冷却装瓶即得白癜风口服液。

本发明药物具有显著的消炎，杀菌，解毒功能，可增强人体免疫能力，促进新陈代谢，有效治疗白癜风的复发。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。

【试验例1】动物毒性试验

取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5公斤，分为两组，每组10只，其中一组为超量的药物毒性试验组，另一组为正常量的药物毒性试验组。

采用灌胃法给药：超量组给药剂量为每公斤体重用药液5ml，正常量给药剂量为每公斤体重用药液2ml，每日2次，连服7天，每天观察用药后二组家兔反应情况。

两组服药后，20只兔群无任何不良反应，结果表明，本发明药物无任何毒副作用。

【试验例2】本发明药物治疗白癜风的临床观察资料

1、一般资料：收治门诊患者共46例，其中男32例，女14例，年龄7-20岁5例，21-30岁9例，31-40岁16例，41-50岁7例，50岁以上9例。

2、诊断标准：白癜风是一种以色素脱失为主要表现的皮肤疾病，据有关资料报道，可能与外界环境，内分泌失调，皮肤外伤感染，药物诱发，日光曝晒有关，可常发于不同年龄患者身体的各个部位，根据患病时间及白斑面积的大小，临床可分为三种类型。

初发期：患者发病半年以内，白斑面积2×3cm2，全身状况一般，可见白斑边界清楚，触之表面光滑，患部微痒，压之表肤弹性微差无变色。

继发期：患者发病1年以上，面部或上体有不规则3×5cm2，以上的白斑。

重症期：患者发病三年以上，面部或上下体呈不规则面积的乳白色斑块，连绵不断，个别患者毛发变白，春秋两季发展较快。

3、治疗方法

每日口服3次，每次7-16岁50ml，16岁以上为成人量，每次100ml，空腹温开水送服，每15天为一个疗程，连服1-3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：白斑消失，新生皮肤正常，无疤痕，停药后二年无复发。

好转：白色斑块逐步消失，新生皮肤稍黑逐步恢复正常。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述时间治疗中，用本发明药物治疗初发期患者18例，结果显效17例，好转1例，显效率为94％，好转率为6％，总有效率为100％。治疗继发期患者15例，结果显效13例，好转2例，显效率为86.7％，好转率为13.3％，总有效率为100％。治疗重症期患者13例，结果显效11例，好转1例，无效1例，显效率为84.6％，好转率为7.7％，无效率为7.7％，总有效率为92.3％。

Claims (3)

1.一种治疗白癜风的口服液，其特征在于它是由下列重量范围的原料药制成：

川芎    8-12克     丹参    8-12克     桂枝    8-12克

藁本    8-12克     大枣    8-12克     赤芍药  12-18克

鸡血藤  12-18克    白术    12-18克    白芍药  12-18克

墨旱莲  12-18克    补骨脂  12-18克    干地黄  12-18克

黑脂麻  12-18克    白蒺藜  12-18克    鳖甲    12-18克

黄芪    15-25克    党参    15-25克    女贞子  15-25克

红花    4-8克      甘草    8-12克。

2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于：所述口服液原料药的用量为：川芎10克，丹参10克，桂枝10克，藁本10克，大枣10克，赤芍药15克，鸡血藤15克，白术15克，白芍药15克，墨旱莲15克，补骨脂15克，干地黄15克，黑脂麻15克，白蒺藜15克，鳖甲15克，黄芪20克，党参20克，女贞子20克，红花6克，甘草9克。

3.权利要求1或2所述的口服液的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

(1)川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

(2)丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

(3)桂枝：用水稍浸泡，捞起，闷润至透，切片，晾干，筛屑；

(4)藁本：除去残茎，拣净杂质，洗净，润透后切片晒干；

(5)大枣：拣净杂质，晒干，或烘至皮软再行晒干；

(6)赤芍药：拣去杂质，分开大小条，用水先泡约七、八成透，捞出，晒晾，润至内外均匀，切片，晒干；

(7)鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；

(8)白术：拣净杂质，用水浸泡，浸泡时间应根据季节、气候变化及白术大小适当掌握，泡后捞出，润透，切片，晒干；

(9)白芍药：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外温度均匀，切片，干燥；

(10)墨旱莲：秋冬采集全草，晒干；

(11)补骨脂：簸净杂质，洗净，晒干；

(12)干地黄：用水稍泡，洗净泥沙杂质，捞出焖润，切片晒干或烘干；

(13)黑脂麻：秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质，再晒干；

(14)白蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

(15)鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；

(16)黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

(17)党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

(18)女贞子：拣去泥沙，洗净，晒干；

(19)红花：拣净杂质，除去茎叶，蒂头，晒干；

(20)甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；

先取所述重量的鳖甲加入100ml水煎煮10分钟，取浓缩液70ml；

将所述重量的全部药物及鳖甲浓缩液加入煎药容器内加入4000ml冷水，浸泡10分钟后，用武火煎煮10分钟，再用文火煎煮30分钟，去渣浓缩成2200ml，冷却装瓶即得白癜风口服液。