CN102686185A - 用于瓣环成形装置的组织固定锚钉 - Google Patents

用于瓣环成形装置的组织固定锚钉 Download PDF

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Abstract

一种与植入体一起使用的装置被提供了，所述装置包括组织固定锚钉（49，121，321，421），其包括远侧的组织连接元件（50），其被配置用于穿透心脏组织；以及近侧的植入体穿透元件（47a，47b），其被配置用于穿透所述植入体（60）。所述近侧的植入体穿透元件（47a，47b）被成形为限定出穿过其的通道（56），所述通道（56）具有位于所述植入体穿透元件（47a，47b）的近侧端的1mm内的至少两个开口。所述装置还包括绳（54），其被配置用于可移除地穿过所述通道（56）。本发明的其它应用也被描述了。

Description

用于瓣环成形装置的组织固定锚钉
相关申请的交叉引用
本申请要求Miller等的2009年10月29日提交的名称为“用于瓣环成形装置的组织固定锚钉”美国专利申请12/608,316的优先权并且是其部分继续申请，上述申请的内容被以引用方式并入本申请。
技术领域
本发明的一些应用总体上涉及组织固定锚钉。更具体地，本发明的一些应用涉及用于修复患者房室瓣的组织固定锚钉。
背景技术
当瓣膜闭合时，二尖瓣环的扩张阻碍了瓣膜小叶的完全接合。血液从左心室向左心房的二尖瓣反流导致总心搏量增加和心输出量减小，并且最终由于左心房容量过载和压力过载导致左心室弱化。
Milo的美国专利申请公开文献2004/0236419公开了重构心房内心脏瓣膜的方法，其可以使用的系统中包括局部或完整瓣环成形环，其按比例设置成重构以某种方式失去能力的心脏瓣膜，一对三角截面的缝合线或可植入锚固件，和多个卡钉，所述卡钉可以具有成对的腿，所述腿被定尺寸和定形状，以便在环的长度上的间隔位置上与环关联。这些系统允许卡钉和环之间相对轴向移动，从而患者的心脏瓣膜可以以下述方式重构，即不阻止天然瓣膜构件的精细偏移。形状记忆合金材料卡钉的腿的自由端可以与后续的植入物互锁。瓣环成形环可以是完整或局部的，并且可以带有开孔。一种替代性方法导引挠性丝状材料，优选为形状记忆材料的，穿过预植入卡钉的系结部。其它替代性系统使用形状记忆的材料联接器，其具有钩端，用以与卡钉或其它植入支撑体相互接合，该联接器在植入后，将卡钉或其它支撑体朝向彼此牵拉而减小有效长度，以产生重构瓣膜的期望曲率。这些联接器可以与支撑体分开或者可以与它们一体，并且可以具有各式各样的形状和形态。这些系统中的每个被描述为利用传输导管而无创植入。
Hindrichs等人的US 2007/0049942描述了通过缩短组织结构第一和第二部分之间的距离而重塑软体组织结构的方法。第一和第二锚钉结构被分别植入组织结构的第一和第二部分中。这些锚钉结构通过联接结构联接，联接结构在锚钉结构之间的长度可被缩短，以将组织结构部分朝向彼此牵拉。每个锚钉结构可包括两个螺钉结构，它们被横向于联接结构驱动进入相关组织结构部分中，两个螺钉之间设有垫片。如果需要，整个修复体可被经皮植入。修复体的一种示例性用途是缩短患者二尖瓣环，修复体的至少一部分被植入患者的冠状窦中。
下列专利和专利申请文献可能有人感兴趣：
Cartledge等人的PCT文献WO 07/136783。
Gross等人的PCT文献WO 08/068756。
Gross等人的PCT文献WO 10/004546。
Cabiri等人的PCT文献WO 10/073246。
Wright等人的美国专利5,306,296。
Wilson等人的美国专利6,569,198。
Hlavka等人的美国专利6,619,291。
Vidlund等人的美国专利6,764,510。
Lau的美国专利7,004,176。
Tremulis等人的美国专利7,101,395。
Cartledge等人的美国专利7,175,660。
Quijano等人的US 2003/00150693。
Gambale等人的US 2003/067062。
Johnson等人的US 2004/0024451。
Cartledge等人的US 2004/0148021。
Cosgrove等人的US 2005/0171601。
Moaddeb等人的US 2005/0288781。
Cartledge等人的US 2007/0016287。
Spence等人的US 2007/0080188。
Deutsch的US 2007/0219558。
Hindrichs等人的US 2007/0282375。
Gross等人的US 2008/0262609。
Maisano等人的US 2010/0161041。
Maisano等人的US 2010/0161042。
Miller等人的US 2010/0211166。
下列文章可能有人感兴趣：
O'Reilly S等,"Heart valve surgery pushes the envelope"，Medtech Insight8(3):73,99-108(2006)
Dieter RS,"Percutaneous valve repair:Update on mitral regurgitation andendovascular approaches to the mitral valve"，Applications in Imaging,CardiacInterventions,由Amersham Health教育拔款资助，pp.11-14(2003)
发明内容
在本发明的一些应用中，一种组织固定锚钉被提供，其被构造成用于接纳植入体和促进植入体的植入。锚钉包括远侧组织接合元件，例如螺旋形锚钉，其穿透患者组织。锚钉还包括近侧植入体穿透元件，其接纳和促进植入体向组织固定锚钉连接。植入体穿透元件包括杆，其延伸于远侧组织接合元件的近侧末端和近侧端部之间。对于一些应用来说，植入体穿透元件的近侧末端包括倒钩，其刺入并接纳植入体。
典型地，在心脏直视微创手术或经导管手术过程中，多个组织固定锚钉被沿着患者房室瓣的瓣环植入，并被构造成用于接纳和促进瓣膜修复植入体例如瓣膜成形环或人工瓣膜的植入。每个锚钉在植入体穿透元件的近侧端被可逆地接合到绳，例如缝线或线材。在植入瓣膜修复植入体之前，每个绳被穿过植入体，然后植入体被沿着绳朝向瓣环滑动。然后，响应于连续推压瓣膜修复植入体，植入体在相应位置被每个植入体穿透元件的近侧末端刺入。医生持续推压瓣膜修复植入体，从而植入体沿着植入体穿透元件和锚钉的杆滑动。植入体被沿着杆推压，直至每个植入体穿透元件的近侧末端从瓣膜修复植入体内腔中暴露出来并且靠近植入体近侧表面布置。瓣膜修复植入体然后被锁定就位于植入体的面对着患者心房内腔的表面。在将植入体锁定就位后，绳被从锚钉解除并且从患者体内去除。
在本发明的一些应用中，近侧约束元件，例如可径向扩张臂，被接合到锚钉的杆的近侧部分。这个约束元件约束植入体以免从植入体穿透元件分离。
在本发明的一些应用中，弹性部分，例如拉伸弹簧，在近侧端被连接到植入体穿透元件的近侧末端，并在远侧端被连接到杆的近侧端。
根据本发明的一些应用，提供了一种与植入体一起使用的装置，所述装置包括：
组织固定锚钉，其包括：
远侧的组织连接元件，其被配置用于穿透心脏组织；以及
近侧的植入体穿透元件，其被配置用于穿透所述植入体，所述近侧的植入体穿透元件被成形为限定出穿过其的通道，所述通道具有距所述植入体穿透元件的近侧端1mm范围内的至少两个开口；以及绳，其被配置用于可移除地穿过所述通道。
在本发明的一些应用中，所述近侧的植入体穿透元件包括杆。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度在1和7mm之间并且最大横截面积在0.03mm2和0.2mm2之间，所述长度是所述最大横截面积的平方根的至少4倍。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少5倍。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少8倍。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少10倍。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少15倍。
在本发明的一些应用中，所述装置还包括近侧约束元件，其被配置为在所述杆的近侧端的2mm内可接合到所述杆，并且被配置用于约束所述植入体使其不会与所述植入体穿透元件分离。
在本发明的一些应用中，所述近侧约束元件被成形为限定出穿过其的开口，绳被配置为通过所述开口。
在本发明的一些应用中，所述杆限定出被配置用于突伸到所述植入体的平面内并且将所述植入体接合到组织固定锚钉的突出部。
在本发明的一些应用中，所述突出部被成形为限定出远侧支架，所述远侧支架的横向横截面长度大于植入体接纳元件的横向横截面长度，所述远侧支架被配置用于帮助限制所述植入体沿着突出部的朝向近侧的运动。
在本发明的一些应用中，所述近侧约束元件的最大横截面积是所述杆的最大横截面积的至少1.5倍。
在本发明的一些应用中，所述装置还包括锁，所述锁被配置用于朝向锚钉推进并且设置于所述植入体和所述近侧约束元件之间，所述锁包括：
远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及
可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧约束元件的最大横截面积。
在本发明的一些应用中，所述近侧的植入体穿透元件包括被配置用于限制所述植入体沿着所述植入体穿透元件的朝向近侧的运动的倒钩。
在本发明的一些应用中，所述倒钩包括被配置用于约束所述植入体使其不与所述植入体穿透元件分离的近侧约束元件。
在本发明的一些应用中，所述倒钩包括一个或多个臂，它们是径向可扩张的，以在植入体接合到植入体穿透元件上之后靠在植入体的外表面上。
在本发明的一些应用中，所述臂是在植入体到植入体穿透元件的接合过程的至少一部分中径向可压缩的。
在本发明的一些应用中，所述近侧的植入体穿透元件包括弹性部分，所述弹性部分被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度。
在本发明的一些应用中，弹性部分包括拉伸弹簧。
在本发明的一些应用中，当所述弹性部分放松时，所述近侧的植入体穿透元件具有3和5mm之间的长度。
在本发明的一些应用中，所述植入体穿透元件包括被接合到所述杆的近侧约束元件，所述近侧约束元件被配置用于约束所述植入体使其不与所述植入体穿透元件分离。
在本发明的一些应用中，所述近侧约束元件在所述杆的近侧端的2mm内被接合。
在本发明的一些应用中，所述近侧约束元件被成形为限定出穿过其的开口，绳被配置为通过所述开口。
在本发明的一些应用中，所述近侧约束元件包括被配置用于突伸到所述植入体的平面内并且将所述植入体接合到组织固定锚钉的突出部。
在本发明的一些应用中，所述突出部被成形为限定出远侧支架，所述远侧支架的横向横截面长度大于植入体接纳元件的横向横截面长度，所述远侧支架被配置用于帮助限制所述植入体沿着突出部的朝向近侧的运动。
在本发明的一些应用中，所述近侧约束元件的最大横截面积是所述杆的最大横截面积的至少1.5倍。
在本发明的一些应用中，所述装置还包括锁，所述锁被配置用于朝向锚钉推进并且设置于所述植入体和所述近侧约束元件之间，所述锁包括：
远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及
可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧约束元件的最大横截面积。
所述近侧约束元件包括被配置用于限制所述植入体沿着所述植入体穿透元件的朝向近侧的运动的倒钩。
在本发明的一些应用中，所述倒钩包括一个或多个臂，它们是径向可扩张的，以在植入体接合到植入体穿透元件上之后靠在植入体的外表面上。
在本发明的一些应用中，所述臂是在植入体到植入体穿透元件的接合过程的至少一部分中径向可压缩的。
在本发明的一些应用中，所述近侧的植入体穿透元件包括弹性部分，所述弹性部分被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度。
在本发明的一些应用中，弹性部分包括拉伸弹簧。
在本发明的一些应用中，当所述弹性部分放松时，所述近侧的植入体穿透元件具有3和5mm之间的长度。
在本发明的一些应用中，所述连接元件被成形为限定出选自由下述构成的组中的形状：螺旋体（helix），蜗旋体（spiral），和螺杆轴。
在本发明的一些应用中，所述连接元件被成形为限定出一个或多个径向可扩张的叉状体，所述叉状体被配置用于扩张所述连接元件并且帮助所述连接元件的锚固以及限制组织固定锚钉朝向近侧的运动。
在本发明的一些应用中，所述装置还包括植入体，所述杆被配置用于将所述植入体接合到锚钉。
在本发明的一些应用中，植入体包括瓣环成形装置。
在本发明的一些应用中，所述瓣环成形装置包括：
具有内腔的套筒；
接合到套筒的卷轴；以及
柔性收缩构件，其被接合到卷轴和套筒，从而围绕着卷轴卷绕收缩构件收紧该装置。
在本发明的一些应用中，所述远侧的组织连接元件和所述近侧的植入体穿透元件包括相互接合在一起的相应元件。
在本发明的一些应用中，所述远侧的组织连接元件和所述近侧的植入体穿透元件由单一零件制造而成。
根据本发明的一些应用，另外提供了一种装置，包括：
组织修复植入体，其被配置为长期置于患者的心脏中；
组织固定锚钉，包括：
远侧的组织连接元件，其被配置用于将组织固定锚钉接合到患者心脏的组织；以及
近侧的植入体接纳元件，其被配置用于接纳组织修复植入体的至少一部分并且帮助将组织修复植入体接合到组织固定锚钉，所述近侧的植入体接纳元件包括：
近侧的植入体约束元件，其被接合到植入体接纳元件的近侧部分，所述近侧的植入体约束元件被配置用于约束植入体使其不与植入体接纳元件分离。
在本发明的一些应用中，所述近侧的约束元件包括被配置用于突伸到所述植入体的平面内并且将所述植入体接合到组织固定锚钉的突出部。
在本发明的一些应用中，所述突出部被成形为限定出远侧支架，所述远侧支架的横向横截面长度大于植入体接纳元件的横向横截面长度，所述远侧支架被配置用于帮助限制所述植入体沿着突出部的朝向近侧的运动。
在本发明的一些应用中，所述装置还包括绳，所述绳可拆除地接合到组织固定锚钉，所述绳被配置用于便于所述植入体沿着所述绳并且朝向组织固定锚钉通过。
在本发明的一些应用中，所述绳穿过植入体接纳元件的一部分。
在本发明的一些应用中，近侧植入体接纳元件包括杆。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度在1和7mm之间并且最大横截面积在0.03mm2和0.2mm2之间，所述长度是所述最大横截面积的平方根的至少4倍。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少5倍。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少8倍。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少10倍。
在本发明的一些应用中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少15倍。
在本发明的一些应用中，所述近侧的植入体约束元件在所述杆的近侧端的2mm内可接合到所述杆。
在本发明的一些应用中，近侧植入体约束元件被成形为限定出穿过其的开口，绳被配置用于通过所述开口。
在本发明的一些应用中，所述近侧的植入体约束元件的最大横截面积是所述杆的最大横截面积的至少1.5倍。
在本发明的一些应用中，所述装置还包括锁，所述锁被配置用于朝向锚钉推进并且设置于所述植入体和所述近侧的植入体约束元件之间，所述锁包括：
远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及
可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧的植入体约束元件的最大横截面积。
在本发明的一些应用中，所述近侧的植入体约束元件包括被配置用于限制所述植入体沿着所述植入体接纳元件的朝向近侧的运动的倒钩。
在本发明的一些应用中，所述倒钩包括一个或多个臂，它们是径向可扩张的，以在植入体接合到植入体接纳元件上之后靠在植入体的外表面上。
在本发明的一些应用中，所述臂是在植入体到植入体接纳元件的接合过程的至少一部分中径向可压缩的。
在本发明的一些应用中，所述近侧的植入体接纳元件包括弹性部分，所述弹性部分被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度。
在本发明的一些应用中，弹性部分包括拉伸弹簧。
在本发明的一些应用中，当所述弹性部分放松时，所述近侧的植入体接纳元件具有3和5mm之间的长度。
在本发明的一些应用中，所述远侧的组织连接元件被成形为限定出选自由下述构成的组中的形状：螺旋体，蜗旋体，和螺杆轴。
在本发明的一些应用中，所述远侧的组织连接元件被成形为限定出一个或多个径向可扩张的叉状体，所述叉状体被配置用于扩张所述连接元件并且帮助所述连接元件的锚固以及限制组织固定锚钉朝向近侧的运动。
在本发明的一些应用中，所述装置还包括植入体，所述植入体接纳元件被配置用于将植入体接合到锚钉。
在本发明的一些应用中，植入体包括瓣环成形装置。
在本发明的一些应用中，植入体包括：
接合到组织修复植入体的卷轴；以及
柔性收缩构件，其被接合到卷轴和套筒，从而围绕着卷轴卷绕收缩构件收紧该装置。
在本发明的一些应用中，所述远侧的组织连接元件和所述近侧的植入体接纳元件包括相互接合在一起的相应元件。
在本发明的一些应用中，所述远侧的组织连接元件和所述近侧的植入体接纳元件由单一零件制造而成。
根据本发明的一些应用，还提供了下述发明性概念：
1.一种方法，包括：
将组织固定锚钉的远侧组织接合元件接合到患者的心脏组织，所述组织固定锚钉还包括（a）近侧植入体穿透元件，其被成形为限定出穿过其的通道，所述通道具有距所述植入体穿透元件的近侧端1mm范围内的至少两个开口，以及（b）绳，其被可移除地穿过所述通道；
使绳穿过植入体；以及
在绳上推进植入体，直到植入体到达近侧植入体穿透元件并且被其穿透。
2.根据发明概念1所述的方法，其中，接合远侧组织接合元件包括：
接合包括一个或多个径向可扩张的叉状体的远侧组织接合元件，所述叉状体被配置用于扩张所述连接元件并且帮助所述连接元件的锚固，以及
通过所述接合限制组织固定锚钉朝向近侧的运动。
3.根据发明概念1所述的方法，其中，近侧植入体穿透元件包括杆，并且推进包括推进植入体直到植入体到达杆并且被其穿透。
4.根据发明概念3所述的方法，还包括通过将近侧约束元件在所述杆的近侧端的2mm内接合到所述杆而约束植入体使其不与植入体穿透元件分离。
5.根据发明概念4所述的方法，其中，约束植入体包括沿着绳推进锁到植入体和近侧约束元件之间，所述锁包括（a）远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及（b）可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧约束元件的最大横截面积。
6.根据发明概念1所述的方法，其中，近侧植入体穿透元件包括倒钩，并且所述方法还包括通过使倒钩穿透植入体而约束植入体使其不与植入体穿透元件分离。
7.根据发明概念6所述的方法，其中，所述倒钩包括径向可扩张的一个或多个臂，并且所述方法还包括：
使所述一个或多个臂在受压的状态下穿过植入体，以及
通过在使倒钩穿透植入体之后允许所述一个或多个臂扩张并且靠在植入体的外表面上而约束植入体使其不与植入体穿透元件分离。
8.根据发明概念6所述的方法，其中，近侧植入体穿透元件包括弹性部分，其被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度，并且使倒钩穿透植入体包括通过拉动绳来拉动倒钩穿透植入体。
9.根据发明概念8所述的方法，其中，弹性部分包括拉伸弹簧。
10.根据发明概念3所述的方法，其中，近侧约束元件被接合在所述杆的近侧端的2mm内，并且，约束植入体使其不与植入体穿透元件分离包括通过近侧约束元件被接合在所述杆的近侧端的2mm内而约束植入体使其不与植入体穿透元件分离。
11.根据发明概念3所述的方法，还包括通过被接合到杆的近侧端的近侧约束元件而约束植入体使其不与植入体穿透元件分离。
12.根据发明概念11所述的方法，其中，约束植入体包括沿着绳推进锁到植入体和近侧约束元件之间，所述锁包括（a）远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及（b）可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧的植入体约束元件的最大横截面积。
13.根据发明概念11所述的方法，其中，近侧植入体穿透元件包括倒钩，并且约束植入体使其不与植入体穿透元件分离包括使倒钩穿透植入体。
14.根据发明概念13所述的方法，其中，倒钩包括径向可扩张的一个或多个臂，并且所述方法还包括：
使所述一个或多个臂在受压的状态下穿过植入体，以及
通过在使倒钩穿透植入体之后允许所述一个或多个臂扩张并且靠在植入体的外表面上而约束植入体使其不与植入体穿透元件分离。
15.根据发明概念13所述的方法，其中，近侧植入体穿透元件包括弹性部分，其被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度，并且使倒钩穿透植入体包括通过拉动绳来拉动倒钩穿透植入体。
16.根据发明概念15所述的方法，其中，弹性部分包括拉伸弹簧。
17.根据发明概念1所述的方法，其中，接合包括在患者心脏腔室内的位置处将远侧组织接合元件接合到组织，并且所述方法还包括，在绳上推进植入体之后：
在心脏腔室外面的位置切断绳；以及
从通道抽回绳。
18.根据发明概念1所述的方法，其中，接合包括在患者心脏腔室内的位置处将远侧组织接合元件接合到组织，并且所述方法还包括，在绳上推进植入体之后从通道抽回绳。
19.根据发明概念1所述的方法，其中，植入体包括瓣环成形装置，并且，推进植入体包括在绳上推进所述装置直到所述装置到达近侧植入体穿透元件并且被其穿透。
20.根据发明概念19所述的方法，其中，接合远侧组织接合元件和推进所述装置包括在经导管手术过程中接合和推进。
21.根据发明概念19所述的方法，其中，推进所述装置包括将所述装置推进到患者心脏的心房内房室瓣的瓣环附近。
22.根据发明概念19所述的方法，还包括通过绕接合到所述装置的卷轴卷绕装置的柔性收缩构件而收紧瓣环成形装置。
23.一种方法，包括：
将组织固定锚钉的远侧组织接合元件接合到患者心脏组织的第一部分，所述组织固定锚钉还包括（a）近侧植入体接纳元件，和（b）绳，其被可移除地接合到植入体接纳元件；
使绳穿过组织修复植入体；以及
在绳上推进植入体，直到植入体到达近侧植入体接纳元件并且至少部分被其接纳，近侧植入体接纳元件包括近侧植入体约束元件；以及
通过近侧植入体约束元件约束植入体使其不与植入体接纳元件分离。
24.根据发明概念23所述的方法，其中，接合远侧组织接合元件包括：
接合包括一个或多个径向可扩张的叉状体的远侧组织接合元件，所述叉状体被配置用于扩张所述连接元件并且帮助所述连接元件的锚固，以及
通过所述接合限制组织固定锚钉朝向近侧的运动。
25.根据发明概念23所述的方法，其中，近侧植入体接纳元件包括杆，近侧植入体约束元件被接合到杆的近侧部分，并且推进包括推进植入体直到植入体到达杆并且被其穿透。
26.根据发明概念25所述的方法，其中，近侧约束元件在所述杆的近侧端的2mm内被接合，并且，约束植入体使其不与植入体穿透元件分离包括通过近侧约束元件被接合在所述杆的近侧端的2mm内而约束植入体使其不与植入体穿透元件分离。
27.根据发明概念25所述的方法，其中，约束植入体包括沿着绳推进锁到植入体和近侧约束元件之间，所述锁包括（a）远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及（b）可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧的植入体约束元件的最大横截面积。
28.根据发明概念23所述的方法，其中，近侧植入体约束元件包括倒钩，并且所述方法还包括通过使倒钩穿透植入体的至少一部分而约束植入体使其不与植入体接纳元件分离。
29.根据发明概念28所述的方法，其中，所述倒钩包括径向可扩张的一个或多个臂，并且所述方法还包括：
使所述一个或多个臂在受压的状态下穿过植入体，以及
通过在使倒钩穿透植入体之后允许所述一个或多个臂扩张并且靠在植入体的外表面上而约束植入体使其不与植入体接纳元件分离。
30.根据发明概念28所述的方法，其中，近侧植入体接纳元件包括弹性部分，其被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度，并且使倒钩穿透植入体包括通过拉动绳来拉动倒钩穿透植入体。
31.根据发明概念30所述的方法，其中，弹性部分包括拉伸弹簧。
32.根据发明概念23所述的方法，其中，接合包括在患者心脏腔室内的位置处将远侧组织接合元件接合到组织，并且所述方法还包括，在绳上推进植入体之后：
在心脏腔室外面的位置切断绳；以及
从通道抽回绳。
33.根据发明概念23所述的方法，其中，接合包括在患者心脏腔室内的位置处将远侧组织接合元件接合到组织，并且所述方法还包括在绳上推进植入体之后从通道抽回绳。
34.根据发明概念23所述的方法，其中，接合远侧组织接合元件和推进所述装置包括在经导管手术过程中接合和推进。
35.根据发明概念23所述的方法，其中，推进植入体包括将所述装置推进到患者心脏的心房内房室瓣的瓣环附近。
36.根据发明概念23所述的方法，还包括通过绕接合到植入体的卷轴卷绕装置的柔性收缩构件而调整心脏组织的第一部分和心脏组织的第二部分之间的距离。
37.根据发明概念23所述的方法，其中，植入体包括瓣环成形装置，并且推进植入体包括在绳上推进所述装置直到所述装置到达近侧植入体接纳元件并且被其穿透。
38.根据发明概念37所述的方法，还包括通过绕接合到所述装置的卷轴卷绕装置的柔性收缩构件而收紧瓣环成形装置。
本发明将结合附图从下面对其应用的详细描述中得到更完整的理解，其中：
附图说明
图1A-F示意性说明了根据本发明的一些应用的用于植入接纳瓣膜修复植入体的组织固定锚钉的过程；
图2A-C示意性说明了根据本发明的一些应用的组织固定锚钉和其运送工具；
图3示意性说明了根据本发明的一些应用的被沿着患者的瓣环植入的图2A-C的多个组织固定锚钉；
图4示意性说明了根据本发明的一些应用的正在朝向图3的多个锚钉推进的瓣膜修复植入体；
图5A-B，6A-B和7示意性说明了根据本发明的一些应用的用于图3-4的每个组织固定锚钉的相应锁定机构；
图8和9示意性说明了根据本发明的相应应用的被图3-4的组织固定锚钉接纳的瓣膜修复植入体的示例；
图10示意性说明了根据本发明的另一应用的用于接纳瓣膜修复植入体的组织固定锚钉；
图11A-D示意性说明了根据本发明的一些应用的用于植入图10的多个组织固定锚钉的经导管过程；
图12-14示意性说明了根据本发明的一些应用的在微创手术或开心手术过程中用于植入图2A-C和图10的组织固定锚钉的操纵器；
图15-18示意性说明了根据本发明的一些应用的在微创手术或开心手术过程中的瓣膜修复植入体的植入和锁定；
图19示意性说明了根据本发明的一些应用的图2A-C的组织固定锚钉；以及
图20示意性说明了根据本发明的一些应用的图10的组织固定锚钉。
具体实施方式
现在参考图1A-F，2A-C和图3，它们是根据本发明的一些应用的用于植入组织固定锚钉49的系统20的示意性说明。图1A-F示出了用于植入组织固定锚钉49的经导管过程。图2A-C示出了经导管运送工具42，用于朝向植入位置运送并且在植入位置植入锚钉49，例如，患者的心脏22的瓣环（annulus）25处，如图所示。典型地，植入位置包括房室瓣，例如二尖瓣或三尖瓣，的瓣环。请注意植入位置并不限制于患者的心瓣膜，并且锚钉49可被植入患者的其它组织中，例如，患者心脏内壁的一部分，患者胃中，等。如图2B所示，组织固定锚钉49包括远侧组织接合元件50，例如螺旋形组织固定锚钉58，和近侧植入体穿透元件47a。近侧植入体穿透元件47a包括杆52a和被配置用于刺穿并且穿过瓣膜修复植入体的一部分的近侧植入体约束元件53a，如将在下面描述的。近侧约束元件53a（也就是，植入体穿透元件47a的一部分）的形状设置成限定出穿过其的通道56。绳54通过穿过通道56而被可拆除地接合至锚钉49。绳54的作用是帮助朝向在瓣环25处植入的组织固定锚钉49引导瓣修复植入体。
现在参考图1A-F，2A-C，以及图3-4，它们示意性说明了根据本发明的一些应用的植入多个组织固定锚钉49以修复患者的二尖瓣24的过程。二尖瓣24被示出为包括叶状体26和28。典型地，该过程在成像的帮助下进行，例如荧光透视法（fluoroscopy），经食道超声（transesophageal echo），和/或超声心动描记术（echocardiography）。
典型地，该过程通过将半刚性导丝32推到患者的右心房内开始，如图1A所示。
如图1B中所示，导丝32提供用于随后护套34沿导丝32前进并且进入右心房内的导引件。在护套34已经进入右心房后，导丝32被从患者体内抽出。护套34典型地包括14-20个F护套，但尺寸可选择成适合于给定的患者。利用对于给定患者特殊确定的合适的初始点，护套34被穿过脉管系统前进到右心房内。例如：
-护套34可被引入到患者的股静脉内，穿过下腔静脉30，进入右心房，并且经心房间隔（transseptally）进入左心房，典型地穿过卵圆窝；
-护套34可被引入到贵要静脉内，穿过锁骨下静脉至上腔静脉，进入右心房，并且经心房间隔进入左心房，典型地穿过卵圆窝；或
-护套34可被引入到颈外静脉内，穿过锁骨下静脉至上腔静脉，进入右心房，并且经心房间隔进入左心房，典型地穿过卵圆窝。
在本发明的一些应用中，利用对于给定患者特别确定的合适的初始点，护套34被推进穿过患者的下腔静脉30（如图所示）并且进入右心房。
（在本文中，在说明书中以及在权利要求中，“近侧”指更靠近系统20开始设置于患者体内穿过的孔，而“远侧”指更远离该孔。）
护套34被朝向远侧推进直到护套到达房间隔，如图1C所示。
如图1D所示，接合到细长丝36的弹性针38和扩张器（未示出）被推进穿过护套34并且进入心脏22内。为了使护套34经心房间隔前进到左心房内，扩张器被推进至隔膜，并且针38被从扩张器内推出并且允许穿破隔膜而形成有助于扩张器经过以及随后护套34经过并进入左心房的开口。扩张器穿过针在隔膜中制造的孔。典型地，扩张器被成形为限定出用于沿着针38经过的空心管轴，空心管轴被成形为限定出锥形远侧端。此锥形远侧端被首先推进穿过针38制造的孔。当扩张器的远侧端的逐渐增大的直径被推动穿过隔膜中的孔时孔被扩大。
护套34前进穿过隔膜并且进入左心房之后，从护套34内抽出扩张器和针38，如图1E所示。
随后，如图1F所示，运送工具42在推进导管（advancement catheter）40内前进并且穿过护套34。运送工具42包括细长管轴，细长管轴在远侧端连接至操纵器44。操纵器44可逆地接合锚钉49并且有助于锚钉49运送至左心房以及随后锚钉49在患者的瓣环25的组织中的植入。下面将参考图2A-C描述运送工具42。
图2A示出了被置于推进导管40内的运送工具42，其穿过护套34并且朝向心脏22的瓣环25滑动。运送工具42，操纵器44和锚钉49在此剖面图中被示出了。
图2B示出了运送工具42，操纵器44和锚钉49的相对空间布置。锚钉49包括远侧组织接合元件50，远侧组织接合元件50具有被配置用于刺穿患者组织的远侧尖端51。远侧组织接合元件50包括螺旋形组织固定锚钉58，通过示例但不进行限制地示出，例如，组织接合元件50可包括本领域内已知的任何适当的组织固定锚钉（例如，下面在图19和20中示出的）。例如，远侧组织接合元件50可包括本领域内已知的任何适当的组织固定锚钉（例如，螺旋形或螺杆轴形）或在Gross等人于2009年6月15日提交的的题为“Annuloplasty devices and methods of delivery therefor”的PCT专利申请PCT/IL2009/000593中描述的任何组织固定锚钉，该申请被以引用方式并入本申请。
参考图2A-B。螺旋形组织固定锚钉58的螺旋形圈形成围绕着螺旋形组织固定锚钉58的内腔的大致圆柱形的圈。螺旋形组织固定锚钉58被成形为提供突伸到螺旋形组织固定锚钉58的内腔中的横杆55。植入体穿透元件47a的远侧部分57被接合至，例如被焊接到，横杆55。
再参考图2B。包括远侧组织接合元件50和植入体穿透元件47a的锚钉49具有6-18mm，例如6-12mm，例如10mm，的长度L1。在本发明的一些应用中，远侧组织接合元件50和植入体穿透元件47a是相互接合，例如焊接，的单独的部件。可选地，远侧组织接合元件50和植入体穿透元件47a由一件制成。植入体穿透元件47a具有4-10mm，例如5.5mm的长度L2。远侧组织接合元件50具有2-8mm，例如4mm，的长度L3。植入体穿透元件47a包括杆52a和近侧约束元件53a。杆52a具有1和7mm之间，例如5.5mm，的长度以及0.03和0.2mm2之间，例如0.13mm2，的最大横截面积（在垂直于杆52a的长度被沿其测量的轴线的平面内测量），其长度是最大横截面积的平方根的至少4倍（例如，5，8，或10倍）。杆52a横截面中的最长尺寸在0.2mm和0.5mm之间（例如0.4mm）。也就是说，例如，杆52a具有5.5mm的长度和0.4mm的最长横截面尺寸（在垂直于杆52a的长度被沿其测量的轴线的平面内测量）。在本示例中，长度和最长横截面尺寸的比值约13.75：1。对于一些应用来说，该比值在5：1和14：1之间，并且该比例根据通过锚钉49锚定到患者组织的植入体的尺寸而变化。
请注意锚钉49可被用于将任何适当尺寸的任何植入体植入患者的任何组织，杆52a的长度与最长横截面尺寸的比值在5：1和14：1之间，根据锚定到患者的植入体的尺寸变化。
在杆52a的近侧端的2mm内，近侧约束元件53a可接合到或被接合到杆52a。对于一些应用来说，如上面所述，植入体穿透元件47a包括近侧约束元件53a。近侧约束元件53a在其横截面上具有0.3mm和0.75mm之间，例如0.6mm，的最长尺寸（在垂直于长度L1被沿其测量的轴线的平面内测量）。近侧约束元件53a的最大横截面积在0.07和0.44mm2之间（例如0.28mm2），是杆52a的最大横截面积的至少1.5倍。植入瓣膜修复植入体（valve-repair implant）之后，如在下面描述的，近侧约束元件53a约束植入体使其不会沿着杆52a朝向近侧滑动并且不会与植入体穿透元件47a分离。因此，植入体穿透元件47a被成形为提供细长的穿透部，其具有足够的长宽比，用于穿透植入体并且用于穿过植入体的内腔，从而近侧约束元件53a被置于植入体的外表面的近侧。在本配置中，近侧约束元件53a约束植入体使其不会与植入体穿透元件47a分离，如下面描述的。
近侧约束元件53a被成形为限定出穿过其的通道56，所述通道在植入体穿透元件47a的近侧端的1mm内，例如0.5mm内，具有至少两个开口。绳54成环状穿过通道56并且因此可拆除地接合至锚钉49。如图2C所示，远离近侧约束元件53a的通道56延伸的绳54的两个部分在靠近组织固定锚钉49的位置，例如在患者体外的位置，被接合例如焊接到一起而形成绳54的单一近侧端部59。绳54的端部59最后被穿过患者体外的植入体，以使植入体沿着绳54并且在瓣环25处朝向组织固定锚钉49滑动。在患者的瓣环处植入植入体之后，绳54被在远离所述单一近侧端部59切断，以分离通过在端部59连接绳54的所述两个部分而形成的环。一旦绳54被切断，当医生拉动近侧端部59时从患者体内抽出绳54，直到绳54被从近侧约束元件53a的通道56内拉出并且与锚钉49上脱开。
再参考图2A，如剖视示意图中所示，运送工具42和操纵器44分别被成形为限定出用于接合到植入体穿透元件47a的近侧约束元件53a的绳54的中央内腔。绳54包括丝，带，绳，或绑带，典型地包括柔性和/或超弹性材料，例如，镍钛金属化合物，ePTFE，PTFE，聚酯，不锈钢，或钴铬合金。在本发明的一些应用中，绳54包括编织涤纶缝线（例如，Ticron）。在本发明的一些应用中，绳54被涂有聚四氟乙烯（PTFE）。在本发明的一些应用中，绳54包括相互缠结而形成绳结构的多条丝。
操纵器44设置在运送工具42的管轴的远侧端并且被成形为提供远侧施用器部分46，远侧施用器部分46的外径小于操纵器44的近侧部分的外径。如图2A中操纵器44和锚钉49的剖视图所示，远侧施用器部分46被成形为安装在远侧组织接合元件50的内腔内（也就是，部分46的外径小于远侧组织接合元件50的内径）。操纵器44被成形为限定出将操纵器44的远侧端部分成两个外壁部分的槽缝48。槽缝48用作容置并且将植入体穿透元件47a可逆地接合到运送工具42的容置部（如图2A所示）。当锚钉49被朝向瓣环25推动时，槽缝48将锚钉49保持在位。然后运送工具42将锚钉49的远侧组织接合元件50植入瓣环25的组织内。首先，响应于运送工具42的管轴的转动，力矩被朝向操纵器44传递。响应于该力矩，通过使用环形力到植入体穿透元件47a和螺旋形组织固定锚钉58上，操纵器44的远侧部分的外壁部分以及远侧施用器部分46用作螺钉驱动工具。
如图2A所示，远侧组织接合元件50的横杆55用于当横杆55被接纳并且置于槽缝48内并且被操纵器44的外壁部分包围时将锚钉49接合至操纵器44。
图3示出了围绕着瓣环的外围植入瓣环25的组织的相应部分中的多个锚钉49。每个锚钉49被植入使得穿过它们的中央纵向轴线与瓣环25的组织的表面形成约45和90度之间的角度，例如约75和90度之间，例如约90度。医生使用如上面描述的运送工具42系统推进每个锚钉49穿过护套34并且朝向瓣环25前进。第一锚钉49被接合到运送工具42的操纵器44，如下：（a）绳45被穿过运送工具42的管轴的内腔并且穿过操纵器44的内腔，以及（b）操纵器44的远侧施用器部分46被在螺旋形组织固定锚钉58的内腔内推进，而（c）螺旋形组织固定锚钉58的横杆55被在操纵器44的槽缝48内推进到位。参考图2A示出了当锚钉49被接合到操纵器44时锚钉49和操纵器44的相对空间布置。
然后，运送工具42被进给到推进导管40内，导管40在护套34内被朝向瓣环25推进，直到导管40的远侧端从护套34的远侧端露出并且进入患者的左心房。推进导管40被沿着瓣环25朝向指定位置推进。随后，运送工具42的管轴被推动使得螺旋形组织固定锚钉58的远侧末端51邻接瓣环组织的表面。然后，当医生绕工具42的中央轴线转动运送工具42的管轴时，力矩被传递到操纵器44。工具42的转动使操纵器44以操纵器44远侧端的远侧带壁部分在螺旋形组织固定锚钉58上施加环形力的方式旋转。响应于在螺旋形组织固定锚钉58上持续施加环形力，远侧末端51刺穿瓣环25的组织并且继续沿着螺旋形路径前进，直到螺旋形组织固定锚钉58在指定位置被充分螺旋形前进到瓣环25的组织内。对于其中远侧组织接合元件50包括任何其它组织固定锚钉的应用来说，通过将远侧组织接合元件50推进到瓣环25的组织内，运送工具42或任何其它运送工具帮助将锚钉49接合到瓣环25。
在螺旋形组织固定锚钉58螺旋形进入瓣环的组织内之后，医生轻拉运送工具42的管轴。在工具42上施加拉力，瓣环组织响应地拉动螺旋形进入的远侧组织接合元件50，从而从操纵器44的槽缝48内拉出植入体穿透元件47a并且从工具42上脱开锚钉49。随着植入体穿透元件47a被从槽缝48内拉动并且在槽缝48内朝向远侧滑动，使得锚钉49从操纵器44上变自由。从锚钉49上变自由的运送工具42被缩回到导管40内，并且导管40被穿过护套34从患者体内抽回，护套34仍留在原位用于随后推进剩余的锚钉49。当运送工具42和导管40被撤回时，绳45在近侧约束元件53a的通道56内保持环状并且被留在护套34内，使得绳54的近侧端部59被置于患者体外并且可触及到。
一旦到达患者体外，运送工具42被接合到第二锚钉49（如前面关于将锚钉49接合到操纵器44所述的），并且工具42被进给到推进导管40内，然后推进导管40被再次引入护套34内。如上所述地，第二锚钉49被植入。这些步骤被重复直到所有的锚钉被植入瓣环25周围，如图3所示。如图所示，可逆地接合到每个锚钉49的绳45被置于护套34内并且在患者体外的位置可触及它们相应的近侧部分59。请注意虽然八个锚钉49被植入瓣环25周围，但这只是示意而不是限制，根据指定患者的需要，例如根据指定患者的瓣环的扩张和松弛的程度，任何适当的数目的锚钉49可沿着瓣环25被植入。
现在参考图4，示意性说明了正在沿着绳54朝向患者二尖瓣的瓣环25推进的组织修复植入体60。如图所示，修复植入体60包括非连续的，开口的部分瓣膜成形环，这只是示例而不具有限制性。请注意任何瓣膜修复装置，或植入体（例如，全瓣膜成形环（full annuloplasty ring），部分瓣膜成形环（partial annuloplasty ring），人工瓣膜，或用于人工瓣膜例如环形瓣膜支撑构件的系泊部位（docking station））可沿着绳54推进。修复植入体60的部分开口环可利用在Cabiri的美国专利申请12/341,960中描述的任何一种技术实现，该申请被以引用方式并入。典型地，这些技术描述了全成形或部分瓣膜成形环，所述环包括套筒，接合到套筒的卷轴，以及接合到卷轴和套筒的柔性收缩构件，使得（1）围绕着卷轴卷绕收缩构件使环收紧，并且（2）从卷轴释放收缩构件放松并且扩张环。如图所示，植入体60包括可穿透的套筒，套筒包括编织网结构。除套筒之外或独立于套筒，植入体60可还包括盘绕的植入体。
参考图2C和4，在推进植入体60之前，每个绳54的相应近侧端部分59被穿过修复植入体60的材料。例如，端部分59被（a）穿过植入体60的第一表面，（b）穿过植入体60的内腔使得部分59垂直于由植入体60内腔限定的纵向轴线经过，然后（c）穿过植入体60的相反表面，从而靠近植入体60的外表面露出。顶推工具（为清楚原因未示出）被用于推进植入体60穿过推进导管40（推进导管40被推进穿过护套34）并且沿着每个绳54朝向瓣环25前进。在植入体60从导管40内露出后，顶推工具被撤回并且从身体取出。随后，植入体60被通过锚钉49沿着瓣环25锁定在位，如下面描述的。
图5A-B示出了锁定机构74，锁定机构74包括锁80，锁80具有被连接到多个可径向压缩的叉状体84的环形远侧部分82，根据本发明的一些应用。环形远侧部分82的直径在1.5mm和3mm之间，例如2.2mm。在使机构74前进穿过患者的脉管系统之后，最后锁80被定位在远离植入体约束元件53a的位置的植入体穿透元件47a的杆52a的近侧部分处（图5B），如下面描述的。
请注意锁80还用作近侧约束元件，用于约束植入体60使其不会远离锚钉49和瓣环25朝向近侧滑动。
锁定机构74被接合到推进管72的远侧端并且被朝向患者的瓣环25前进，同时被包覆管（overtube）70包围。锁定机构74包括具有径向可扩张的臂75和77的锁保持器73。每个臂75和77被成形为限定出相应狭槽81和83，狭槽81和83分别容纳和接收锁80的环形远侧部分82的相应部分，如图5A的放大图所示。在锁定机构74朝向患者的瓣环25前进的过程中，包覆管70的远侧部分包围臂75和77。包覆管70防止臂75和77径向扩张，并且这维持保持器73和锁80之间的接合。如图所示，锁定机构74，推进管72和包覆管70被沿着绳54朝向植入体60推进。
推进管72和包覆管70的远侧端被推进，直到它们接触植入体60的一部分的近侧表面。响应于管70和72的继续推进，管70和72朝向远侧推动植入体60的那部分，使得植入体60被植入体穿透元件47a穿透（也就是，首先被近侧约束元件53a然后被杆52a穿透）。对于一些应用来说，近侧约束元件53a被成形为限定出配置用于刺穿和穿透植入体60的一部分的尖端，例如倒钩。一旦植入体60被推到最后，植入体60的远侧表面接触瓣环25的组织，而植入体60的近侧表面设置在近侧约束元件53a的远侧端的远侧。杆52a通过延伸穿过植入体60的内腔而将植入体60接合到锚钉49。
请注意植入体穿透元件47a可通过穿透包围植入体的编织网而穿透植入体，可通过经过盘绕的植入体的圈之间而穿透植入体，和/或可以任何其它穿透方式穿透植入体。
图5B示出了植入体60通过锁80锁定到锚钉49上之后锁80从机构74上脱开。如下面描述的，锁80被接合到锚钉49之后，包覆管70相对于推进管72朝向近侧滑动，使得锁保持器73的臂75和77从包覆管70的远侧部分内暴露出来。臂75和77被暴露出来之后，它们径向扩张（这是它们的自然趋势），并且锁80的环形远侧部分82的相应部分分别从臂75和77的狭槽81和83内脱开。一旦锁80被从锁定机构74脱开，推进管72，锁定机构74和包覆管70被从患者体内抽回。结合抽回动作，绳54被夹住和拉动，这样不再在近侧约束元件53a的通道56内成环。医生继续拉动绳54直到绳54被从患者体内取出。
图6A-B和7示出了根据本发明的一些应用的修复植入体60通过锚钉49锁定到瓣环25的方法。如图所示，锚钉49的杆52a从植入体60的远侧表面（也就是，与瓣环25接触的表面）延伸穿过植入体60的内腔到植入体60近侧表面处的相反表面（也就是，与患者的心房连通的表面）。杆52a以近侧约束元件53a的远侧端设置于植入体60的近侧表面的近侧的方式延伸穿过植入体60的内腔。
包覆管70（和推进管72，锁定机构74，以及置于包覆管70内的锁80）被沿着绳54并且朝向在指定位置处沿着瓣环25植入的锚钉49推进。包覆管70的远侧端接近修复植入体60的近侧表面。包覆管70和推进管72被推动使得锁定机构74和锁80接合锚钉49的植入体穿透元件47a。随着管70和72被推动，锁定机构74被朝向植入体60推动，并且机构74在锁80的环形远侧部分82上推动，以朝向远侧并且围绕着近侧约束元件53a滑动锁80。随着环形远侧部分82被推动，叉状体84沿着近侧约束元件53a滑动（图6A）。
典型地，在它们的停用状态中，叉状体84的近侧部分被对齐，使得它们在一横截面处形成圆，在该横截面上测量的最长尺寸（在垂直于植入体49的长度L1被沿其测量的纵向轴线的平面内）在0.25mm和0.6mm之间，（例如0.45mm）以及最大横截面积在0.05mm2和0.28mm2之间，例如0.16mm2。请注意叉状体84的近侧部分被对齐，使得它们形成圆，这只是示例而不具有限制性，并且叉状体84的近侧部分可被成形为在它们的横截面处呈现任何指定形状，在停用状态下该横截面具有0.05mm2和0.28mm2之间的最大横截面积，例如0.16mm2。因为近侧约束元件53a在其横截面上具有0.3mm和0.75mm之间的最长尺寸，随着叉状体84被在近侧约束元件53a上朝向远侧推进，近侧约束元件53a径向推动叉状体84的近侧部分，使得叉状体84的近侧部分从它们的停用状态扩张而呈现0.33和0.64mm2之间的最大横截面积，也就是，在该横截面上呈现0.65mm和0.9mm之间的最长尺寸。随着叉状体84的近侧部分被径向推动，它们的公共（collective）横截面积大于近侧约束元件53a的最大横截面积。
响应于锁80被锁定机构74继续推进，锁80朝向远侧滑动直到每个叉状体84的相应近侧端被置于近侧约束元件53a的远侧端的远侧（如图6B中所示）。因为杆52a的最大横截面积（也就是，0.03mm2和0.2mm2之间）小于近侧约束元件53a的最大横截面积（也就是，0.07mm2和0.44mm2之间），叉状体84的近侧部分绕杆52a径向收缩，而呈现小于近侧约束元件53a的最大横截面积的最大横截面积。因为近侧约束元件53a的最大横截面积大于处于它们的停用状态中的叉状体84的近侧部分的最大集体横截面积并且因为它们围绕着杆52a，叉状体84被限制朝向近侧移动，因为它们已经围绕着杆52a收缩了。也就是说，当锁80沿着杆52a朝向近侧移动时，叉状体84的近侧端部邻接近侧约束元件53a的远侧端。以这种方式，近侧约束元件53a约束锁80的叉状体84使其不会朝向近侧滑动，并且因此近侧约束元件53a，与锁80一起，约束植入体60不会远离锚钉49且远离瓣环25朝向近侧滑动。以这种方式，杆52a用作突伸到由植入体60限定的平面内的突出部，并且近侧约束元件53a的远侧部分用作帮助限制植入体的近侧部分沿着突出部运动的支架。如上面关于近侧约束元件53a的横截面积所述的（在垂直于植入体49的长度L1被沿其测量的纵向轴线的平面内测量），支架的横向横截面长度大于植入体穿透元件47a的横向横截面长度（也就是，横截面积，如上所述）。
另外，随着锁80被朝向远侧推动，环形远侧部分82推动植入体60的一部分。响应地，植入体60推动环形远侧部分82，以（1）在叉状体84的近侧部分和近侧约束元件53a的远侧端之间形成压力，并且（2）关于近侧约束元件53a将锁80锁定在位，以约束植入体60使其不会朝向近侧滑动。
图7示出了锁保持器73从锁80和从锚钉49的脱离。包覆管70被朝向近侧抽回以暴露锁保持器73的臂75和77。一旦臂75和77从包覆管70内暴露出来，它们径向扩张，如图所示，并且锁80的环形远侧部分82的相应部分分别从臂75和77的狭槽81和83内脱开。包覆管70，推进管72和锁保持器73被沿着绳54通过护套34抽回。
现在参考图2C和7，一旦锁80被锁定在植入体60和锚钉49的近侧约束元件53a之间的位置，绳54被夹紧在其近侧端部分59的远侧以形成绳54的自由端。然后拉动绳54的第一自由端使第二自由端被拉动穿过推进管72并且朝向锚钉49移动。响应于绳54的第一自由端的继续拉动，绳54的第二端被拉动穿过近侧约束元件53a的通道56，直到绳54被从锚钉49脱开。医生继续拉动绳54的第一自由端直到第二自由端再次从管72内暴露，如此绳54被从患者体内取出。
图7示出了锁定机构74的锁保持器73从围绕着瓣环25的八个锚钉49的其中一个上脱开。请注意用于通过锚钉49和锁80将植入体60锁定在位的方法（如上关于图5A-B，6A-B和7所述）适用于沿着瓣环25植入的每个锚钉49。图7示出了Cabiri的美国专利申请12/341,960中描述的包括部分开口的非连续环的植入体60（其被以引用方式并入），这只是示例而不具有限制性。例如，本领域内已知的任何适当的组织修复装置可通过锚钉49锚固到患者的任何组织。例如，锚钉49可被植入在患者的胃中并且被用于以如上所述的方式将胃绕路环锚固到患者的胃。
图8和9示意性说明了根据本发明的相应应用的通过锚钉49锚固到瓣环25的植入体60类型的示例。图8示出了包括部分开口的非连续瓣膜成形环（annuloplasty ring）的植入体60，这只是示例而不具有限制性。图9示出了系统110，其中植入体60包括完全瓣膜成形环，这只是示例而不具有限制性。如上所述，如图8和9中所示的植入体60被示出为示例而不具有限制性，并且任何适当的组织重塑装置或植入体可使用锚钉49锚固到患者的组织。
现在参考图10，示意性说明了包括组织固定锚钉121的系统120，组织固定锚钉121包括远侧组织接合元件50和近侧植入体穿透元件47b，根据本发明的一些应用。植入体穿透元件47b包括包括拉伸弹簧122的近侧弹性部分，和包括径向可扩张的锚固臂128的近侧约束元件53b。植入体穿透元件47b包括近侧部分124，其被成形为限定出尖端126用于穿透植入体（例如，组织修复植入体60）并且便于植入体在植入体穿透元件47b上通过。典型地，近侧部分124，尖端126，和臂128一起形成和用作倒钩153。近侧弹性部分包括拉伸弹簧122（也就是，植入体穿透元件47b），如图所示这只是示例而不具有限制性，并且当弹簧122放松时具有3mm和5mm之间，例如4mm，的长度L4。径向可扩张的臂128是沿着锚钉121的纵向轴线130可收缩的且可扩张的。远侧组织接合元件50包括远侧组织穿透末端51并且被成形为限定出螺旋形组织固定锚钉58，这只是示例而不具有限制性，例如，组织接合元件50可包括本领域内已知的任何适当的组织固定锚钉（例如，下面在图19和20中示出的）。
请注意锚钉121的近侧植入体穿透元件47b在功能上类似于锚钉49的近侧植入体穿透元件47a，近侧植入体穿透元件47a和47b都用于接纳植入体并且帮助将其接合至组织固定锚钉。另外请注意锚钉121的近侧约束元件53b在功能上类似于锚钉49的近侧约束元件53a，近侧约束元件53a和53b都用于约束植入体使其不会朝向近侧滑动和与相应植入体穿透元件47a和47b分离。
如上所述，远侧组织接合元件50具有2-8mm，例如4mm，的长度L3。因此，对于一些应用来说，锚钉121具有5-13mm的总长度L5。
当弹簧122处于放松的停用状态时的弹性部分在图10中示出了。在弹簧122的放松状态中，弹性部分具有3和5mm之间的长度。弹簧122被配置成在组织修复装置的植入的一个阶段过程中受拉。在此拉动过程中，弹簧122处于负载下，并且在处于负载下时比处于放松状态下时呈现更长的长度。
植入体穿透元件47b的近侧部分被成形为限定出穿过其的一个或多个通道56。请注意在如图10所示的结构中只示出了一个通道56的一个开口，绳54在近侧部分124的两侧穿过通道56。绳54通过被穿过通道56而被可拆除地接合到锚钉121（如上关于锚钉49所述）并且用于帮助朝向在瓣环25处植入的组织固定锚钉121引导瓣膜修复植入体。如上所述，通道56具有位于植入体穿透元件47b的近侧端的1mm，例如0.5mm，内的至少两个开口。
植入体穿透元件47b的远侧部分包括将远侧组织接合元件50接合至弹性部分122的杆52b。在这种应用中，杆52b具有0.2mm和0.4mm之间的高度。包括远侧组织接合元件50和植入体穿透元件47b的锚钉121具有沿着轴线130测量的6-12mm，例如10mm，的长度。植入体穿透元件47b具有沿着轴线130测量的4-10mm，例如5.5mm，的长度。远侧组织接合元件50具有沿着轴线130测量的2-8mm，例如4mm，的长度。对于一些应用来说，杆52b包括弹簧122，并且在这种应用中，杆52b具有1和7mm之间的长度。
图11A示出了植入瓣环25周围的多个组织固定锚钉121，根据本发明的一些应用。每个锚钉121被可逆地接合到细长运送工具（为清楚起见这里没有示出）并且通过工具朝向瓣环25经导管地推进。运送工具帮助螺旋形组织固定锚钉58螺旋形旋到瓣环的组织内。对于一些应用来说，远侧组织接合元件50包括任何其它组织固定锚钉，运送工具通过将远侧组织接合元件50推进瓣环25的组织内而帮助将锚钉121接合到瓣环25。
每个锚钉121被以组织接合元件50的近侧端置于瓣环25的组织内而弹簧122的远侧端部分被置于瓣环25的表面的近侧的方式植入，如图11A的组织固定锚钉121的放大图所示。对于本发明的一些应用来说，运送工具42，如上关于图2A-C所述，可被可逆地接合到每个锚钉121并且便于每个锚钉121的植入。在这种应用中，植入体穿透元件47b的臂128被在工具42的操纵器44的槽缝48内压缩。
一旦组织固定锚钉121被植入，绳54保持接合到锚钉121，如上关于绳54接合到组织固定锚钉49所述的。请注意虽然八个锚钉121被植入瓣环25周围，这只是示例而不具有限制性，任何适当数目的锚钉121可被沿着瓣环25植入，根据指定患者的需要，例如，根据指定患者的瓣环的扩张和松弛程度。
现在参考图11B，示意性说明了正在沿着绳54朝向患者二尖瓣瓣环25推进的组织修复植入体60。如图所示，修复植入体60包括非连续的，开口的，部分瓣膜成形环，这只是示例而不具有限制性。请注意任何瓣膜修复植入体，例如全瓣膜成形环，部分瓣膜成形环，或人工瓣膜，可沿着绳54推进。修复植入体60的部分开口环可使用在Cabiri的美国专利申请12/341,960中描述的任一种技术实施，该专利申请被以引用方式并入。
植入体60以如上关于图2C和4所述的方式被沿着绳54推进。顶推工具（为清楚起见未示出）被用于推动植入体60穿过导管40并且朝向瓣环25推进。植入体60被推动直到植入体60的远侧表面的相应部分接触植入体穿透元件47b的近侧部分124的每个尖端126。
图11C示出了顶推工具140，如上关于图11B所述，推动植入体60的相应部分，以使它们被锚钉121的每个植入体穿透元件47b接合，根据本发明的一些应用。顶推工具140被沿着相应绳54并且朝向植入体60的一部分推进，如图所示。医生使用顶推工具140推动植入体60的近侧表面，使得植入体60的远侧表面被植入体穿透元件47b的尖端126刺穿。继续推动顶推工具140：（1）绕臂128并且沿着植入体穿透元件47b的弹性部分和弹簧122推动植入体60的一部分，以及因此（2）促进植入体60的一部分到锚钉121的接合。随着植入体60被推动，弹簧122沿着轴线130压缩并且对系统120提供弹性，然后植入体60被锚固至瓣环25。
植入体60的那部分的远侧表面被植入体穿透元件47b的近侧尖端126刺穿之后，在植入体60的远侧表面上形成用于植入体穿透元件47b的近侧部分通过的开口。随着植入体60被沿着植入体穿透元件47b推动，近侧部分被置于植入体60的内腔内，如图11C的放大图所示。当植入体穿透元件47b的近侧部分通过植入体60时，结合植入体60的推动（如植入体60正在被接合到锚钉121的放大的剖面图所示），通过刺穿植入体60的材料而在植入体60的远侧表面上形成的开口封闭四周并且径向压缩径向可扩张的臂128。径向扩张可的臂128被压缩，使得在植入体60的那部分被沿着植入体穿透元件47b推动时它们与侧弹簧122并排对齐。响应于植入体60的那部分被工具140继续推动，植入体穿透元件47b的近侧尖端126从植入体60的内腔内刺穿植入体60的那部分的近侧表面，并且近侧末端126出现在植入体60的近侧表面的近侧。
现在参考图11D，示意性说明了植入体60的那部分通过锚钉121的臂128沿着瓣环25锁定在指定位置，根据本发明的一些应用。如上所述，响应于植入体60的那部分被工具140继续推动，植入体穿透元件47b的尖端126刺穿并且在植入体60的近侧表面形成开口，并且从植入体60的内腔内露出在植入体60的上表面的近侧。响应于植入体60的那部分被工具140继续推动，植入体60沿着植入体穿透元件47b滑动使得臂128的相应远侧端从植入体60的内腔内出现并且穿过植入体60的那部分的近侧表面上的开口。一旦臂128被从植入体60的那部分的内腔内脱开（也就是，不再被内腔60和/或植入体60的那部分的近侧和远侧表面上的相应开口径向压缩），臂128径向扩张，如图11D的放大图所示。臂128被配置用于相对于锚钉121的轴线130在0和30度之间径向压缩和扩张。臂128扩张使得（1）其近侧端一起形成大于植入体60的外表面的外周的外周，以及（2）臂128被围绕着植入体60锁定在位以限制植入体60朝向近侧的运动。
现在参考图11C-D，臂128围绕植入体60的外表面扩张并且因此用作近侧约束元件53b以约束植入体60沿着植入体穿透元件47b的朝向近侧的滑动并且使植入体60从锚钉121脱开（图11D）。一旦臂128扩张并且通过锚钉121将植入体60的那部分锁定到瓣环25，顶推工具140被通过导管40从患者身体抽回。因此弹簧122不再响应于植入体60被工具140施加的推力而受压，并且弹簧122放松并且返回到其停用状态（图11D）。如图11C所示，在植入体60的相应部分接合到锚钉121之后，每个接合到相应锚钉121的绳54被切断，如上关于图2B所述，并且从相应锚钉121脱开。典型地，但不必须地，植入体60的相应部分接合到每个锚钉121之后，每个绳54立即从锚钉121脱开（如图11C所示）。可选地，绳54保持连接到相应锚钉121，直到整个植入体60被通过锚钉121接合到瓣环25。
在一些实施例中，结合植入体60通过工具140的推动，绳54被拉紧以施加载荷到弹簧122上，使弹簧122扩张到大于弹簧122在其停用状态中的长度的长度。拉动弹簧122帮助拉动臂128穿过植入体60的内腔，使得臂128从植入体60的内腔露出来。一旦臂128从植入体60的内腔露出来，不再拉动绳54，弹簧122返回到其停用状态，以允许臂128靠在植入体60的外部近侧表面上并且限制植入体60沿着植入体穿透元件47b的朝向近侧的运动。因此，臂128用作近侧约束元件53b，并且臂128与部分124和末端126一起用作倒钩153b。
再参考图11C，通过示例而不具有限制性，示出了植入体60正在以系统的次序被接合到锚钉121，从最左侧的锚钉121（也就是，设置于10点钟的那个）开始并且从锚钉到锚钉依次顺时针移动。请注意，根据操作医生的方案，植入体60可以任何适当的次序（也就是，不是从锚钉到锚钉依次地）被接合到锚钉121。
现在参考图12-14，示意性说明了在开心手术或微创手术（open-heart orminimally-invasive procedure）中植入如上所述的锚钉49和121的系统200，根据本发明的一些应用。系统200包括工具本体202和近侧手柄部分204和206。工具本体202包括外管轴210和内管轴212（图14）。内管轴212类似于运送工具42的细长管轴起作用，如上关于图2A-C所述的。管轴212的远侧端被接合到如上关于图2A-C所述的操纵器44。操纵器44被可逆地接合到锚钉49，如上所述。请注意虽然图12-14示出了接合到锚钉49的操纵器44，操纵器44也可以如上关于图11A所述的方式被接合到锚钉121。内管轴212的近侧端被接合到工具本体202的手柄部分206。对于一些应用来说，手柄部分206可沿着工具本体202的轴线230转动，以（1）转动内管轴212并且因此转动操纵器44，以及因此（2）便于锚钉49的远侧组织接合元件50螺旋形旋到瓣环25的组织内。可选地，整个工具本体202被绕工具本体202的轴线230转动以旋转锚钉49的远侧组织接合元件50并且便于锚钉49的远侧组织接合元件50螺旋形旋到瓣环25的组织内。在任一应用中，在远侧组织接合元件50螺旋形旋到瓣环25的组织内之后，锚钉49被从操纵器44脱开，如上关于图2B所述，并且因此从工具本体202脱开。
如图14所示，内管轴212被容置在外管轴210的内腔内。内管轴212和手柄部分204和206分别被成形为提供内腔用于接合到锚钉49的绳54通过。工具本体202被成形为提供（1）用于绳54通过的近侧开口214，和（2）用于锚钉49通过的远侧开口216。一旦锚钉49的远侧组织接合元件50被螺旋形旋到瓣环25的组织内，并且锚钉49被从操纵器44上脱开，工具本体202被沿着绳54朝向近侧滑动，将锚钉49和绳54的一部分留在患者心脏22内。
图15示出了在开心手术或微创手术中正在将锚钉49植入到患者心脏22中的系统200，根据本发明的一些应用。在这些手术过程中，在心脏22中左心房处制造切口用于工具本体202的远侧端部分通过而进入二尖瓣的心房表面。如图所示，工具本体202（或管轴212）被转动以便于锚钉49的远侧组织接合元件50被螺旋形旋到瓣环25的组织内。如上所述，远侧尖端51刺穿瓣环25的组织以便于远侧组织接合元件50被螺旋形旋到瓣环25的组织内。
图16示出了在每个锚钉49的远侧组织接合元件50被螺旋形旋到瓣环25的组织内之后沿着瓣环25植入的多个锚钉49，通过如上关于图12-14所述的系统200的工具本体202帮助，根据本发明的一些应用。请注意如上关于图10和11A-D所述的锚钉121可使用系统200的工具本体202沿着瓣环25被植入。在通过工具本体202植入每个锚钉49之后，相应绳54保持接合到每个锚钉49。每个绳54的近侧端部分可从患者体外触及。
如图所示，每个远侧组织接合元件50被设置于瓣环25的组织内，并且每个近侧约束元件53a和每个锚钉49的杆52a从瓣环25的近侧表面朝向近侧延伸。包括近侧约束元件53a和杆52a的每个植入体穿透元件47a可通过任何组织修复植入体60触及，所述组织修复植入体60被沿着可逆地接合到近侧约束元件53a的绳54朝向其推进。
图17示出了如上所述的通过锚钉49接合到瓣环25的组织修复植入体60，根据本发明的一些应用。如上所述，植入体60被沿着绳54朝向瓣环25的组织推进。工具可被用于沿着每个绳54推进植入体60的相应部分。可选地，在开心手术中，医生使用他或她的手指沿着每个绳54推动植入体60的相应部分。如图17的放大图所示，植入体60的一部分被接合到锚钉49，使得：（1）植入体60的那部分的远侧表面接触瓣环25的近侧表面，（2）杆52a的远侧部分被置于植入体60的内腔内，并且（3）近侧约束元件53a的远侧端被置于植入体60的那部分的近侧表面的近侧。如图所示，在植入体60的相应部分接合到每个锚钉49的植入体穿透元件47a之后，绳54保持接合到锚钉49。
图18示出了工具系统220，用于将相应锁80接合到位于每个锚钉49的近侧约束元件53a的远侧的植入体穿透元件47a的一部分，根据本发明的一些应用。工具系统220包括外管轴228，其被成形为提供用于内管轴226可滑动地运动的内腔。如图18的放大剖视图所示，管轴226被成形为提供用于绳54通过的内腔，以便于工具系统220沿着绳54并且朝向锚钉49滑动。
内管轴226的远侧端被接合到包括锁保持器73的锁定机构74，如上关于图5A-B所述。因此，内管轴226在功能上类似于推进管72（如上关于图5A-B所述）以朝向远侧推进锁定机构穿过外管轴228。外管轴228在功能上类似于包覆管70（如上关于图5A-B所述）以包围锁定机构74的径向可扩张的臂75和77，并且在系统220的停用状态期间将臂75和77保持在轴228的远侧部分内的受压状态下。如上所述，锁定机构74的锁保持器73被可逆地接合到锁80，锁80经由锚钉49将植入体60的一部分锁定到瓣环25。
内管轴226的近侧部分被接合到第一可接合元件222，同时外管轴228的近侧端被接合到第二可接合元件224。第一和第二可接合元件222和224可通过操作医生的手接合。工具系统220是弹簧加载的以便于第二可接合部分224从第一可接合部分222受控的移动。响应于远离第一可接合部分222拉动第二可接合部分224，外管轴228沿着内管轴226朝向近侧滑动。
在拉动第二可接合部分224之前，操作医生推动整个工具系统220（也就是，不远离第一可接合部分222拉动第二可接合部分224），使得（1）外管轴228的远侧端接触植入体60的近侧表面，并且（2）锁80被沿着近侧约束元件53a推动并且接合杆52a，以如上关于图5A-B，6A-B和7所述的方式。医生拉动第二可接合元件224远离第一可接合元件222。响应于拉动可接合元件224（也就是，系统220的受拉状态），管轴228被拉动，并且锁保持器73的远侧部分被暴露在外管轴228的远侧端的远侧。臂75和77被从外管轴228的远侧端部分内脱开并且径向扩张。然后，锁80的环形远侧部分82分别从臂75和77的狭槽81和83内脱开，并且锁80被从锁定机构74和工具系统220脱开。一旦锁80被锁定在植入体60和近侧约束元件53a之间的位置，绳54被夹紧在近侧端部分59的远侧以形成绳54的自由端，绳54被从患者的身体抽出，如上关于图2C和7所述。
如图18的放大图所示，杆52a的远侧部分，通过被置于植入体60的内腔内位于植入体60的远侧表面处的植入体60的第一开口和位于植入体60的近侧表面处的植入体60的第二开口之间，而将植入体60接合到锚钉49。
现在参考图19，示意性说明了包括类似于组织固定锚钉49的组织固定锚钉321的系统320，如上所述，除了远侧组织接合元件50包括可扩张的组织固定锚钉322之外，根据本发明的一些应用，组织固定锚钉322包括一个或多个，例如许多，径向可扩张的叉状体326。叉状体326包括挠性金属，例如，镍钛金属化合物或不锈钢，并且具有径向扩张的趋势，如图19中最左侧图所示。锚钉322帮助组织固定锚钉321接合到自体瓣膜（nativevalve），例如二尖瓣或三尖瓣，的瓣环25，或接合到任何其它瓣膜或组织。组织固定锚钉322被成形为限定出远侧尖端324，其被配置用于刺穿瓣环25的组织。如上所述，对于本发明的本应用来说，包括组织固定锚钉322的远侧组织接合元件50具有2-8mm，例如4mm，的长度L3。
组织固定锚钉322被接合到（例如，焊接或以其它方式被接合到）植入体穿透元件47a的杆52a，如上所述。植入体穿透元件47a具有4-10mm，例如5.5mm，的长度L2。加在一起，组织固定锚钉321具有6-18mm，例如10mm，的长度L1。
在图19的右侧图示中，组织固定锚钉322被示出为植入到瓣环25的组织内。远侧尖端324刺穿瓣环25的组织。响应于朝向远侧推动锚钉321，组织固定锚钉322被推到瓣环25的组织内。随着锚钉321被推动，瓣环25的组织的力推动叉状体326并且向内压缩叉状体326（如右上图所示）。向远侧推动锚钉321之后，锚钉321被稍稍向近侧推（例如，通过推绳54）以使叉状体326能够径向扩张，而呈现花朵形状和更大的表面积，用于限制锚钉321在瓣环25的组织中朝向近侧的运动。
锚钉322植入到瓣环25的组织之后，杆52a保持位于瓣环25的表面的近侧，使得其可以刺穿和接纳植入体，如上所述。
图20示出了包括类似于如上所述的组织固定锚钉121的组织固定锚钉421的系统420，除了远侧组织接合元件50包括如上关于图19所述的可扩张的组织固定锚钉322之外，根据本发明的一些应用。如上所述，对于本发明的本应用来说，包括组织固定锚钉322的远侧组织接合元件50具有2-8mm，例如4mm，的长度L3。而且，如上所述，锚钉421包括近侧弹性部分，近侧弹性部分包括拉伸弹簧122，如图所示，这只是示例而不具有限制性。当弹簧122放松时植入体穿透元件47b具有3mm和5mm之间，例如4mm，的长度L4。因此，对于一些应用来说，锚钉421具有5-13mm的总长度L5。
组织固定锚钉421包括远侧组织接合元件50和近侧植入体穿透元件47b。如上所述，植入体穿透元件47b包括包括拉伸弹簧122的近侧弹性部分以及包括径向可扩张的锚钉臂128的近侧约束元件53b。植入体穿透元件47b包括近侧部分124，其被成形为限定出尖端126用于穿透植入体（例如，组织修复植入体60）和帮助植入体在植入体穿透元件47b上通过。典型地，近侧部分124，尖端126和臂128一起形成并且用作倒钩153。
现在参考图19和20。对于本发明的一些应用来说，在锚钉321和421朝向瓣环25的传送过程中，护套（未示出）包围叉状体326以使它们保持于封闭的状态下并且有助于叉状体326朝向瓣环25处组织的无创伤推进。
现在参考图1A-F，2A-C，3-4，5A-B，6A-B，7-10，11A-D以及12-20。请注意这里描述的系统，方法和锚钉49，121，321和421可用在任何房室瓣处，例如二尖瓣或三尖瓣。还请注意这里描述的系统，方法和锚钉49，121，321和421可被植入在任何适当的组织位置（例如，患者的胃组织）以便于植入任何适当的植入体。
对于本发明的一些应用来说，这里描述的技术与在本专利申请的背景技术部分中引用的一个或多个参考文献中描述的技术结合实施。
另外，本发明的范围包括在下述中的一个或多个中描述的应用：
●Gross等人的2006年3月15日提交的题为“Mitral Valve treatmenttechniques”的PCT公开文献WO 06/097931；
●Gross等人的2006年12月5日提交的题为“Mitral valve closuretechniques”的美国临时专利申请60/873,075；
●Gross等人的2007年2月16日提交的题为“Mitral valve closuretechniques”的美国临时专利申请60/902,146；
●Gross等人的2007年10月29日提交的题为“Segmented ringplacement”的美国临时专利申请61/001,013；
●Gross等人的2007年12月5日提交的题为“Segmented ringplacement”的PCT公开文献WO 08/068756；
●Gross等人的2007年12月5日提交的题为“Segmented ringplacement”的美国专利申请11/950,930,公开为US 2008/0262609；
●Maisano等人的2009年5月4日提交的题为“Adjustable repair chordsand spool mechanism therefor”的美国专利申请12/435,291，公开为US 2010/0161041；
●Zipory等人的2009年5月7日提交的题为“Annuloplasty ring withintra-ring anchoring”的美国专利申请12/437,103；
●Gross等人的2009年6月15日提交的题为“Annuloplasty devices andmethods of delivery therefor”的PCT公开文献WO 10/004546；
●Maisano等人的2009年9月21日提交的题为“Implantation of repairchords in the heart”的美国专利申请12/548,991，公开为US2010/0161042；
●Cabiri等人的2009年12月22日提交的题为“Adjustable annuloplastydevices and mechanisms therefor”的PCT公开文献WO 10/073246；
●Miller等人的2010年2月17日提交的题为“Actively-engageablemovement-restriction mechanism for use with an annuloplastystructure”的美国专利申请12/706,868，公开为US 2010/0211166；
●Maisano等人的2010年5月4日提交的题为“Implantation of repairchords in the heart”的PCT专利申请PCT/IL2010/000357；和/或
●Zipory等人的2010年5月4日提交的题为“Deployment techniquesfor annuloplasty ring and over-wire rotation tool”的PCT专利申请PCT/IL2010/000358。
所有这些申请被以引用方式并入。这里描述的技术可以与这些申请的一个或多个中描述的技术结合起来实施。
本领域内的技术人员应了解本发明并不限制于所示出的和上面描述的内容。相反，本发明的内容包括这里描述的不同特征的组合和子组合，以及本领域内的技术人员在阅读了前述描述之后想到的现有技术之外的变异和修改。

Claims (68)

1.一种与植入体一起使用的装置，所述装置包括：
组织固定锚钉，其包括：
远侧的组织连接元件，其被配置用于穿透心脏组织；和
近侧的植入体穿透元件，其被配置用于穿透所述植入体，所述近侧的植入体穿透元件被成形为限定出穿过其的通道，所述通道具有距所述植入体穿透元件的近侧端1mm范围内的至少两个开口；以及绳，其被配置用于可移除地穿过所述通道。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述近侧的植入体穿透元件包括杆。
3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述杆的长度在1和7mm之间并且最大横截面积在0.03mm2和0.2mm2之间，所述长度是所述最大横截面积的平方根的至少4倍。
4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少5倍。
5.根据权利要求3所述的装置，其中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少8倍。
6.根据权利要求3所述的装置，其中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少10倍。
7.根据权利要求3所述的装置，其中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少15倍。
8.根据权利要求2所述的装置，还包括近侧约束元件，其被配置为在距所述杆的近侧端2mm的范围内可接合到所述杆，并且被配置用于约束所述植入体使其不会与所述植入体穿透元件分离。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述近侧约束元件被成形为限定出穿过其的开口，绳被配置为通过所述开口。
10.根据权利要求8所述的装置，其中，所述杆限定出被配置用于突伸到所述植入体的平面内并且将所述植入体接合到组织固定锚钉的突出部。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述突出部被成形为限定出远侧支架，所述远侧支架的横向横截面长度大于植入体接纳元件的横向横截面长度，所述远侧支架被配置用于帮助限制所述植入体沿着突出部的朝向近侧的运动。
12.根据权利要求8所述的装置，其中，所述近侧约束元件的最大横截面积是所述杆的最大横截面积的至少1.5倍。
13.根据权利要求12所述的装置，还包括锁，所述锁被配置用于朝向锚钉推进并且设置于所述植入体和所述近侧约束元件之间，所述锁包括：
远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及
可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧约束元件的最大横截面积。
14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述近侧的植入体穿透元件包括被配置用于限制所述植入体沿着所述植入体穿透元件的朝向近侧的运动的倒钩。
15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述倒钩包括被配置用于约束所述植入体使其不与所述植入体穿透元件分离的近侧约束元件。
16.根据权利要求14所述的装置，其中，所述倒钩包括一个或多个臂，它们是径向可扩张的，以在植入体接合到植入体穿透元件上之后靠在植入体的外表面上。
17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述臂是在植入体到植入体穿透元件的接合过程的至少一部分中径向可压缩的。
18.根据权利要求14所述的装置，其中，所述近侧的植入体穿透元件包括弹性部分，所述弹性部分被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述弹性部分包括拉伸弹簧。
20.根据权利要求18所述的装置，其中，当所述弹性部分放松时，所述近侧的植入体穿透元件具有3和5mm之间的长度。
21.根据权利要求2所述的装置，其中，所述植入体穿透元件包括被接合到所述杆的近侧约束元件，所述近侧约束元件被配置用于约束所述植入体使其不与所述植入体穿透元件分离。
22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述近侧约束元件在所述杆的近侧端的2mm内被接合。
23.根据权利要求21所述的装置，其中，所述近侧约束元件被成形为限定出穿过其的开口，绳被配置为通过所述开口。
24.根据权利要求21所述的装置，其中，所述近侧约束元件包括被配置用于突伸到所述植入体的平面内并且将所述植入体接合到组织固定锚钉的突出部。
25.根据权利要求24所述的装置，其中，所述突出部被成形为限定出远侧支架，所述远侧支架的横向横截面长度大于植入体接纳元件的横向横截面长度，所述远侧支架被配置用于帮助限制所述植入体沿着突出部的朝向近侧的运动。
26.根据权利要求21所述的装置，其中，所述近侧约束元件的最大横截面积是所述杆的最大横截面积的至少1.5倍。
27.根据权利要求26所述的装置，还包括锁，所述锁被配置用于朝向锚钉推进并且设置于所述植入体和所述近侧约束元件之间，所述锁包括：
远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及
可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧约束元件的最大横截面积。
28.根据权利要求21所述的装置，其中，所述近侧约束元件包括被配置用于限制所述植入体沿着所述植入体穿透元件的朝向近侧的运动的倒钩。
29.根据权利要求28所述的装置，其中，所述倒钩包括一个或多个臂，它们是径向可扩张的，以在植入体接合到植入体穿透元件上之后靠在植入体的外表面上。
30.根据权利要求29所述的装置，其中，所述臂是在植入体到植入体穿透元件的接合过程的至少一部分中径向可压缩的。
31.根据权利要求28所述的装置，其中，所述近侧的植入体穿透元件包括弹性部分，所述弹性部分被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度。
32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述弹性部分包括拉伸弹簧。
33.根据权利要求31所述的装置，其中，当所述弹性部分放松时，所述近侧的植入体穿透元件具有3和5mm之间的长度。
34.根据权利要求1所述的装置，其中，所述连接元件被成形为限定出选自由下述构成的组中的形状：螺旋体，蜗旋体，和螺杆轴。
35.根据权利要求1所述的装置，其中，所述连接元件被成形为限定出一个或多个径向可扩张的叉状体，所述叉状体被配置用于扩张所述连接元件并且帮助所述连接元件的锚固以及限制组织固定锚钉朝向近侧的运动。
36.根据权利要求2所述的装置，还包括植入体，所述杆被配置用于将所述植入体接合到锚钉。
37.根据权利要求36所述的装置，其中，所述植入体包括瓣环成形装置。
38.根据权利要求37所述的装置，其中，所述瓣环成形装置包括：
具有内腔的套筒；
接合到套筒的卷轴；以及
柔性收缩构件，其被接合到卷轴和套筒，从而围绕着卷轴卷绕收缩构件收紧该装置。
39.根据权利要求1所述的装置，其中，所述远侧的组织连接元件和所述近侧的植入体穿透元件包括相互接合在一起的相应元件。
40.根据权利要求1所述的装置，其中，所述远侧的组织连接元件和所述近侧的植入体穿透元件由单一零件制造而成。
41.一种装置，包括：
组织修复植入体，其被配置为长期置于患者的心脏中；
组织固定锚钉，包括：
远侧的组织连接元件，其被配置用于将组织固定锚钉接合到患者心脏的组织；以及
近侧的植入体接纳元件，其被配置用于接纳组织修复植入体的至少一部分并且帮助将组织修复植入体接合到组织固定锚钉，所述近侧的植入体接纳元件包括：
近侧的植入体约束元件，其被接合到植入体接纳元件的近侧部分，所述近侧的植入体约束元件被配置用于约束植入体使其不与植入体接纳元件分离。
42.根据权利要求41所述的装置，其中，所述近侧的约束元件包括被配置用于突伸到所述植入体的平面内并且将所述植入体接合到组织固定锚钉的突出部。
43.根据权利要求42所述的装置，其中，所述突出部被成形为限定出远侧支架，所述远侧支架的横向横截面长度大于植入体接纳元件的横向横截面长度，所述远侧支架被配置用于帮助限制所述植入体沿着突出部的朝向近侧的运动。
44.根据权利要求41所述的装置，还包括绳，所述绳可拆除地接合到组织固定锚钉，所述绳被配置用于便于所述植入体沿着所述绳并且朝向组织固定锚钉通过。
45.根据权利要求44所述的装置，其中，所述绳穿过植入体接纳元件的一部分。
46.根据权利要求44所述的装置，其中，所述近侧的植入体接纳元件包括杆。
47.根据权利要求46所述的装置，其中，所述杆的长度在1和7mm之间并且最大横截面积在0.03mm2和0.2mm2之间，所述长度是所述最大横截面积的平方根的至少4倍。
48.根据权利要求47所述的装置，其中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少5倍。
49.根据权利要求47所述的装置，其中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少8倍。
50.根据权利要求47所述的装置，其中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少10倍。
51.根据权利要求47所述的装置，其中，所述杆的长度是所述杆的最大横截面积的平方根的至少15倍。
52.根据权利要求46所述的装置，其中，所述近侧的植入体约束元件在距所述杆的近侧端2mm的范围内可接合到所述杆。
53.根据权利要求52所述的装置，其中，所述近侧的植入体约束元件被成形为限定出穿过其的开口，绳被配置用于通过所述开口。
54.根据权利要求52所述的装置，其中，所述近侧的植入体约束元件的最大横截面积是所述杆的最大横截面积的至少1.5倍。
55.根据权利要求54所述的装置，还包括锁，所述锁被配置用于朝向锚钉推进并且设置于所述植入体和所述近侧的植入体约束元件之间，所述锁包括：
远侧部分，其被配置用于靠在所述植入体上，以及
可扩张的近侧部分，其在所述锁的停用状态下的横截面积大于所述杆的最大横截面积并且小于所述近侧的植入体约束元件的最大横截面积。
56.根据权利要求41所述的装置，其中，所述近侧的植入体约束元件包括被配置用于限制所述植入体沿着所述植入体接纳元件的朝向近侧的运动的倒钩。
57.根据权利要求56所述的装置，其中，所述倒钩包括一个或多个臂，它们是径向可扩张的，以在植入体接合到植入体接纳元件上之后靠在植入体的外表面上。
58.根据权利要求57所述的装置，其中，所述臂是在植入体到植入体接纳元件的接合过程的至少一部分中径向可压缩的。
59.根据权利要求56所述的装置，其中，所述近侧的植入体接纳元件包括弹性部分，所述弹性部分被配置为在放松时呈现第一长度并且在处于载荷下时呈现更大的第二长度。
60.根据权利要求59所述的装置，其中，所述弹性部分包括拉伸弹簧。
61.根据权利要求59所述的装置，其中，当所述弹性部分放松时，所述近侧的植入体接纳元件具有3和5mm之间的长度。
62.根据权利要求41所述的装置，其中，所述远侧的组织连接元件被成形为限定出选自由下述构成的组中的形状：螺旋体，蜗旋体，和螺杆轴。
63.根据权利要求41所述的装置，其中，所述远侧的组织连接元件被成形为限定出一个或多个径向可扩张的叉状体，所述叉状体被配置用于扩张所述连接元件并且帮助所述连接元件的锚固以及限制组织固定锚钉朝向近侧的运动。
64.根据权利要求41所述的装置，还包括植入体，所述植入体接纳元件被配置用于将植入体接合到锚钉。
65.根据权利要求64所述的装置，其中，所述植入体包括瓣环成形装置。
66.根据权利要求64所述的装置，其中，所述植入体包括：
接合到组织修复植入体的卷轴；以及
柔性收缩构件，其被接合到卷轴和套筒，从而围绕着卷轴卷绕收缩构件收紧该装置。
67.根据权利要求41所述的装置，其中，所述远侧的组织连接元件和所述近侧的植入体接纳元件包括相互接合在一起的相应元件。
68.根据权利要求41所述的装置，其中，所述远侧的组织连接元件和所述近侧的植入体接纳元件由单一零件制造而成。
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