CN102647947A

CN102647947A - 扩张器

Info

Publication number: CN102647947A
Application number: CN2010800545107A
Authority: CN
Inventors: F·M·特里; D·科特
Original assignee: Beaver Visitec International US Inc
Current assignee: Beaver Visitec International US Inc
Priority date: 2009-10-23
Filing date: 2010-10-25
Publication date: 2012-08-22
Also published as: BR112012010836A2; US20110098538A1; US8652036B2; US20140155700A1; JP2013514817A; EP2490597B1; WO2011050352A1; EP2490597A1; RU2554225C2; RU2012121179A

Abstract

一方面，本文提供一种扩张器，该扩张器包括：第一臂，所述第一臂上形成有适合于眼睑形状的第一沟槽；第二臂，该第二臂上形成有适合于眼睑形状的第二沟槽；与第一臂和第二臂整体地形成的铰接部，该铰接部使第一臂和第二臂能选择性地绕旋转轴线旋转，选择性的旋转使第一沟槽和第二沟槽选择性地移近和进一步分开；以及位置保持装置。位置保持装置包括与第一臂整体地形成的第一元件和与第二臂整体地形成的第二元件。第一元件和第二元件被配置为协同地使第一臂和第二臂保持处于选定的旋转位置。有利地，根据本发明，可以形成包括可调位置保持装置的整体式扩张器。

Description

扩张器

技术领域

本发明涉及用于将眼睑打开并保持处于打开位置的扩张器（speculum），更具体地说，本发明涉及具有用于保持在特定打开位置的装置的扩张器。

背景技术

在现有技术中所知的扩张器，用于在眼部处理过程或外科手术期间将眼睑打开并保持处于打开位置。现有技术的扩张器包括弯曲式的丝扩张器，其中，扩张器由整件弹性丝形成。扩张器设置处于不偏置的静止状态，相应于眼睑的打开位置。为了使用，将扩张器压缩以便接合眼睑，然后，允许扩张器扩张以使其打开。这些扩张器不具备用于位置调节或保持在特定位置处的布置。在使用期间利用固有地产生的弹性力来保持这些扩张器。

扩张器在现有技术中还设有分开的位置调节装置。例如，提供了一些扩张器包括螺栓，该螺栓跨置在扩张器的各臂之间，其中，螺母沿着螺栓长度的螺纹运动引起各臂中的一者或二者的位置调节。这些扩张器需要除了扩张器自身之外的部件。

发明内容

一方面，本文提供一种扩张器，该扩张器包括：第一臂，该第一臂上形成有适合于眼睑形状的第一沟槽；第二臂，该第二臂上形成有适合于眼睑形状的第二沟槽；与第一臂和第二臂整体地形成的铰接部，铰接部使第一臂和第二臂能绕旋转轴线选择性地旋转，而选择性的旋转引起第一沟槽和第二沟槽选择性地移近和进一步隔开；以及位置保持装置。位置保持装置包括与第一臂整体地形成的第一元件和与第二臂整体地形成的第二元件。第一元件和第二元件被配置为协同地将第一臂和第二臂保持处于选定的旋转位置。有利地，采用本发明，可以形成一种包括可调的位置保持装置的整体式扩张器。

通过研究下面详细说明和附图，将会更好地理解本发明的这些特征和其它特征。

附图说明

图1-35示出按照本发明形成的扩张器及其不同特征。

具体实施方式

参见附图，示出了扩张器10的不同的实施例。扩张器10可用来在眼部处理过程或外科手术期间将眼睑打开并保持处于打开位置。优选地，扩张器10可以整体地形成为一体件。此外，优选地，扩张器10用可消毒的热塑性材料形成。扩张器10打算是经过消毒和包装供使用而在使用之后弃去的一次性使用的制品。

参见图1-9，示出扩张器10的一个优选实施例。具体地说，扩张器10包括第一臂和第二臂12、14，所述第一臂和第二臂12、14通过铰接部16连接。优选地，铰接部16与第一臂和第二臂12、14一起整体地形成。第一臂和第二臂12、14均包括远端18，该远端18上形成有适合于眼睑形状的沟槽20。第一臂和第二臂12、14均包括位于远端18对面的近端22。在优选实施例中，如图1-7中所示，铰接部16位于第一臂和第二臂12、14在远端和近端18、22之间的中点处。

参见图2、6和7，第一臂和第二臂12、14的各近端22的向着彼此靠近的运动，造成第一臂和第二臂12、14的各远端18（包括各沟槽20）的分离。相反，近端22的分离，造成远端18（包括各沟槽20）变得相互更为接近。这样，第一臂和第二臂12、14可以绕用标号24表示的旋转轴线旋转，以便选择性地使远端18按需要变得更接近或进一步分开。优选地，在初始状态，将扩张器10设置处于图2所示的状态，而各远端18（包括各沟槽20）相互接近。该状态相应于使用前状态。患者的眼睑与处于使用前状态的扩张器10接合。随着远端18的随后分离，如图6和7所表示的那样，患者的眼睑可以被接合并导致被打开到打开状态，如图7所表示的那样。

优选地，扩张器10设有位置保持装置，因而使第一臂和第二臂12、14可以保持处于特定的相对位置。参见图8和9，互补的第一元件和第二元件26、28分别整体地形成在第一臂和第二臂12、14上。具体地说，第一元件26优选地包括一系列齿30，每个齿30都限定一个齿尖32。作为非限制性例子，齿30可以是锯齿形，但其它形状也是可行的。凹槽34被限定在齿30的相邻对之间。第二元件28优选地包括指针36，该指针36形成为用以卡嵌在相邻对齿30的齿尖32之间的凹槽34内。也可以将两个或更多个指针36串联布置以便接合齿30，如图14-16中所示。本领域的技术人员可以理解的是，第一元件和第二元件26、28可以颠倒地设在第一臂和第二臂12、14上。

优选地，诸齿30被配置为在第一臂和第二臂12、14之间相对运动的预定范围内旁路通过（by-pass）指针36。指针36形成为用以限制齿30相对于其的运动。

如图8中所示，在一个优选实施例中，一对齿30的组在其间设有沟槽38。沟槽38使诸齿30尤其是两组齿30能跨坐（straddle）在第二臂14的一部分上，以在对应元件的相互接合期间提供稳定性。此外，可以采用一对指针36。

参见图1和2，在初始的使用前状态中，第一元件和第二元件26、28优选地分开并脱离接触。如图2中所示，通过在制造期间向扩张器10提供固有的记忆，使扩张器10保持处于使用前状态。

在使用期间，并且在第一臂和第二臂12、14的各近端22开始靠近在一起而造成各远端18相分离的情况下，尤其是通过使齿30旁路通过指针36，而使第一元件26与第二元件28接合。指针36由于与齿30干涉式地相互接合而产生阻力，防止各远端18的进一步分离。一定阈值量的力可克服这种阻力以便能相对于指针26调节齿30。

通过使得指针36卡嵌在相邻对的齿30之间，可以按需要调节和保持第一臂和第二臂12、14的相对位置。因此，可以达到和保持从图2的使用前状态调节的图6和7中所示的状态。

扩张器10用来打开患者的眼睑并保持那种打开状态。眼睑被打开的程度可以如上所述地进行调节。应该注意，眼睑会产生反应性的闭合力对抗扩张器10。对抗由第一元件和第二元件26、28所产生的相对运动的阻力的阈值水平必须大于由眼睑所施加的闭合力。

在处理过程已经完成的情况下，施加力以使第一臂和第二臂12、14的近端22分离，而施加足够的力以便允许齿30越过指针36的反向运动来使扩张器10返回到使得沟槽22能从患者的眼睑移出的状态。扩张器10打算供一次性使用。

扩张器10可以采用另外的特征而形成，例如使得第一臂和第二臂12、14是弯曲的，如图3-5中所示。优选地，第一臂和第二臂12、14在铰接部16和远端18之间的部分是远离近端22和铰接部16相交的平面而弯曲的。弯曲的构型允许在使用期间将扩张器10布置在眼睛附近，而不会与人的面部曲率相干涉。此外，指孔40可以在近端22处形成，以更方便地操纵第一臂和第二臂12、14，从而便于使用。

本领域的技术人员可以理解的是，铰接部16优选地是活铰接部并可以形成具有不同的构型。参见图1-7，铰接部16可以形成为厚度较均匀的条。参见图10-13，铰接部16优选地形成为具有能更容易绕其旋转的变薄部分42。变薄部分42在操作铰接部16时提供更大的可预知性。可以使用多于一个的变薄部分42。此外，可以在一个或更多个变薄部分42的周围设置一个或更多个肋条44，以便给铰接部16增加额外的刚度。

扩张器10还可以设有限制第一臂和第二臂12、14之间相对运动界限的硬止动器。优选地，如图26-29中所示，可以设置一个或更多个止动块41，以便限制第一臂和第二臂12、14的运动，尤其是防止远端18接触。在图2的构型情况下，各止动块41可以位于铰接部16的远端处，并被配置为当干涉式地相接合时，限定各远端18相互聚拢的预定运动界限。各止动块41可以从第一臂12、第二臂14和/或铰接部16延伸。止动块41可以形成楔形，以便在有限的区域43上形成接触。由于这种干涉接合，可以避免各远端18之间的接触，并且以这种方式，可以避免各远端之间的干涉。参见图2，各远端18的一部分，例如在沟槽20处，可以相互聚拢，以便限定各远端18相互聚拢的运动界限。此外，参见图7，第一臂和第二臂12、14的各近端22可以被配置为产生接触，以便限定各远端18可被分离的界限。

参见图14-18，铰接部16可以位于第一臂和第二臂12、14的近端22（第一臂和第二臂12、14的带有沟槽20的那个端部相对的端部）处。在这种布置情况下，指孔40可以位于第一臂和第二臂12、14上远端和近端18、22之间的中点处。在铰接部16位于近端22处的情况下，通过将第一臂和第二臂12、14分离，使各远端18移动分开，而相反，通过使第一臂和第二臂12、14相互靠近，而使各远端18相互靠近。如图14-16中所示，可以设置从铰接部16延伸的侧支承件46。侧支承件46限定在操作期间用于使用者的第三指的停留表面。因此，在图14-16的构型情况下，使用者可以将拇指和食指放在指孔40中，而无名指或小指压靠侧支承件46，以产生额外的稳定性。如图17中所示，不需要设置侧支承件46。

关于图18，应该注意，指孔40可以用部分环限定，与例如图1-7中所示的完整环不同。优选地，指孔40具有足够的定界以便接收和传递用于打开和闭合扩张器10这两种动作的力。

应该注意，在所述实施例中的第一元件和第二元件26、28适于具有齿30以及指针36，这些齿30以及指针36在大致平行于第一臂和第二臂12、14的纵向轴线的方向上延伸。参见图19-23，齿30和指针36可以朝大致垂直于第一臂和第二臂12、14的纵向轴线的方向定向。在这种布置情况下，如图22和23中所示，可以通过绕铰接部16施加扭力以将第一元件和第二元件26、28分开，而调节第一臂和第二臂12、14的位置。一旦分开，则第一臂和第二臂12、14的位置可以自由调节。一旦处在所希望的位置，则将扭力除去以便允许第一元件和第二元件26、28重新相互接合，以便用与上述方式相同的方式提供保持力。扩张器10的固有记忆使第一臂和第二臂12、14能返回到第一元件和第二元件26、28相互接合的不偏置的状态。如图24-25中所示，可以设置拱形桥48以便限制第一元件和第二元件26、28分离的程度。如图24-25中所示，拱形桥48可以在第二臂14上形成，带有开口50，其加工成一定尺寸以便允许第一元件26贯穿通过。开口50加工成一定尺寸以便能足够地分离第一元件和第二元件26、28，来进行第一臂和第二臂12、14的位置调节，还限制过度的分离。

可供选择地，如图17A中所示，可以通过使第一臂和第二臂12、14中的一者或二者产生位移，而将第一元件和第二元件26、28沿轴向分开。在分开的状态下，第一臂和第二臂12、14的位置可以调节。对这种安排，优选地，铰接部16位于第一臂和第二臂12、14的近端22处。

作为另一种变化方式，并参见图26-35，可以设置用于保持缝合线的一个或更多个部件。例如，参见图26-32，可以把一个或更多个缝合线夹52设在第一臂12和/或第二臂14上，优选地在接近远端18处。缝合线夹52均包括缺口54，该缺口54形成为用以在其中弹性地夹紧丝线或缝合线56。优选地，由每个线夹52在缺口54中产生足够强的弹性夹持，以便在第一臂和第二臂12、14的运动期间将缝合线56保持于其中而没有缝合线56相对于第一臂和第二臂12、14的运动。弹性夹持由线夹52围绕缺口54的部分的固有弹性产生。优选地，并且参见图33-35，可以设置一个或更多个缝合线柱58，缝合线能绕该缝合线柱58缠绕和松开。为了尽量减小偶尔的滑移，在每个缝合线柱58上可以设置加大的头部60，该头部60限制缝合线从缝合线柱58的滑移。与缝合线线夹52相比，缝合线柱58可以更容易地与扩张器10一起制造，例如通过注塑法。

本领域的技术人员可以理解的是，本文所述的不同特征可以与扩张器10一起在不同的实施例中使用。在任何方面，优选地，扩张器10形成为单一整体部件。优选地，扩张器10用可模制的热塑性材料制成，该扩张器10是可消毒的。这样，扩张器10可以用不同的模制技术，如注塑法，模制成整体部件。另外优选地，扩张器10的材料不能承受高温消毒。通过不能承受高温消毒，使重新使用扩张器10的可能性大大减少。这极大减小潜在不安全的重新使用。在开始制造时，优选地，扩张器10用伽马射线或气体（例如，EtO）消毒进行制备。有利地，扩张器10可以作为一件制品提供，扩张器10除了起初的模制之外不需要另外的制造或装配步骤，且该扩张器10是一次性使用的，它限制不合适的和潜在不安全的重新使用。

Claims

1.一种扩张器，包括：

第一臂，该第一臂上形成有适合于眼睑形状的第一沟槽；

第二臂，该第二臂上形成有适合于眼睑形状的第二沟槽；

与所述第一臂和第二臂整体地形成的铰接部，所述铰接部能使所述第一臂和第二臂选择性地绕旋转轴线旋转，所述选择性的旋转使所述第一沟槽和第二沟槽选择性地移近和进一步分开；以及

位置保持装置，包括

与所述第一臂整体地形成的第一元件；以及

与所述第二臂整体地形成的第二元件；

其中，所述第一元件和第二元件被配置为协同地将所述第一臂和第二臂保持在选定的旋转位置中。

2.如权利要求1所述的扩张器，其中所述第一元件和第二元件被配置为干涉式地相互接合以便限制所述第一臂和第二臂的旋转运动。

3.如权利要求2所述的扩张器，其中所述第一元件和第二元件能够分离以便允许所述第一臂和第二臂的旋转。

4.如权利要求2所述的扩张器，其中可以施加预定量的力以便引起所述第一臂和第二臂的选择性的旋转，所述预定量的力足以克服由所述第一元件和第二元件所产生的保持力。

5.如权利要求1所述的扩张器，其中所述第一臂包括指孔。

6.如权利要求1所述的扩张器，其中扩张器整体地形成为一体件。

7.如权利要求6所述的扩张器，其中扩张器用热塑性塑料形成。

8.如权利要求1所述的扩张器，其中扩张器用热塑性塑料形成。

9.如权利要求1所述的扩张器，其中所述铰接部沿着所述第一臂和第二臂的中点设置。

10.如权利要求1所述的扩张器，其中，在初始状态下，所述第一沟槽和第二沟槽相接近。

11.如权利要求1所述的扩张器，其中，在初始状态下，所述第一元件和第二元件分开并脱离接触。

12.如权利要求1所述的扩张器，还包括被配置为限定所述第一臂和第二臂的旋转界限的止动块。

13.如权利要求1所述的扩张器，其中所述铰接部位于所述第一臂和第二臂上的、与所述第一臂和第二臂的带有所述沟槽的端部相对的端部处。

14.如权利要求1所述的扩张器，还包括一个或更多个用于保持缝合线的部件。

15.一种扩张器，包括：

第一臂，该第一臂上形成有适合于眼睑形状的第一沟槽；

第二臂，该第二臂上形成有适合于眼睑形状的第二沟槽；

连接到所述第一臂和第二臂上的铰接部，所述铰接部使所述第一臂和第二臂能绕旋转轴线选择性地旋转，这种选择性的旋转使所述第一沟槽和第二沟槽选择性地移近和进一步分开；

在所述第一臂上的第一元件；以及

在所述第二臂上的第二元件；

其中，所述第一元件和第二元件被配置为协同地将所述第一臂和第二臂保持处于旋转位置，而所述第一元件和第二元件之间的干涉式相互接合限制所述第一臂和第二臂的旋转。