CN102614387A

CN102614387A - 预防和治疗脑中风的中药及制备方法

Info

Publication number: CN102614387A
Application number: CN2012101177160A
Authority: CN
Inventors: 才廷进
Original assignee: HEILONGJIANG YICHENBEIYAO PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: HEILONGJIANG YICHENBEIYAO PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2012-04-20
Filing date: 2012-04-20
Publication date: 2012-08-01
Anticipated expiration: 2032-04-20
Also published as: CN102614387B

Abstract

预防和治疗脑中风的中药组合及制备方法。脑中风是中老年人常见病，发病率随着年龄增长而增长，近年来40岁以下人群亦有发病，且渐增多有上升趋势。本产品预防和治疗脑中风的中药，质量份数组成包括：10-20黄芪，10-20山楂，10-30石菖蒲，5-15天麻，10-20葛根，10-20枸杞，1-10甲珠，10-30川芎，5-15半夏，10-20瓜萎，1-10大黄，10-20首乌，5-15三七，10-30地龙，10-20丹参，5-15赤芍，3-10水蛭。本发明是用于预防和治疗脑中风的中药。

Description

预防和治疗脑中风的中药及制备方法

技术领域：

本发明涉及一种预防和治疗脑中风的中药组合及制备方法。

背景技术：

脑中风是中老年人常见病，发病率随着年龄增长而增长，近年来40岁以下人群亦有发病，且渐增多有上升趋势。我国脑中风发病率为14%左右，全国每年新发病例数在130万人左右。由于我国已进入老龄化社会，预计今后发病率将不断上升。

中医认为脑中风发生，主要是脏腑气血亏损，在心、肝、肾、脾，阴阳失调的情况下或招感外邪、或忧思恼怒、或饮酒暴食或房室不节等皆能成为致病因素而诱发，轻者邪入经络，而出现经络症候，重者导致肾阴亏虚，肝阳暴涨，气随血逆，挟火挟痰，横窜经络，扰动心神，蒙蔽清窍。由于正气不足，络脉空虚，腠理不密，风邪得以乘虚而入，引动湿痰，流窜经络，故出现口歪眼斜、语言不利、半身不遂、肌肤不仁、手足麻木、肢体拘急等症。血栓或梗塞形成因素有：血管内膜粗糙。如动脉粥样化或血管内膜炎。血液流动迟缓，如血压降低，心功能不全等。血液成份的改变：如失水而血液浓缩，红细胞增多等使血液粘滞、凝固性增高等。心房纤维性颤动或其它性质的心律不齐时心房内的血块或细菌性心内膜炎瓣膜上脱落的赘生物，所以脑中风（脑血栓形成、脑梗塞）病人多伴有心脏病及高血压。

近年来各种各样的治疗脑中风的中西药品相继问世，但他们都是在中风病形成后的治疗用药。脑中风病急者暴亡，病轻者治疗周期长、效果不显著，也极难根除。

本发明人在长期对脑中风病的研究和临床治疗过程中发现，脑中风病情来势迅猛，尽管如此，但发病前已存在隐患、出现先兆，如血压升高，头晕目眩、言语蹇涩，肢体麻木，伸舌不正等，对这些先兆病症如不及时采取措施进行治疗，很快就会导致脑中风。还发现，如果采取措施进行预防性治疗，中风先兆病患者得以痊愈，不会发生脑中风，达到预防脑中风病的目的。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种预防脑中风疾病的中药胶囊。

上述的目的通过以下的技术方案实现：

一种预防和治疗脑中风的中药，按质量份数的中药包括：10-20黄芪，10-20山楂，10-30石菖蒲，5-15天麻，10-20葛根，10-20枸杞，1-10甲珠，10-30川芎，5-15半夏，10-20瓜萎，1-10大黄，10-20首乌，5-15三七，10-30地龙，10-20丹参，5-15赤芍，3-10水蛭。

一种预防和治疗脑中风的中药的制备方法，按质量份数取中药：10-20黄芪，10-20山楂，10-30石菖蒲，5-15天麻，10-20葛根，10-20枸杞，1-10甲珠，10-30川芎，5-15半夏，10-20瓜萎，1-10大黄，10-20首乌，5-15三七，10-30地龙，10-20丹参，5-15赤芍，3-10水蛭；所述的质量份数中药水蛭，地龙，甲珠，天麻粉碎后过120目筛，所述的其余药材加水煎煮两次，合并提取液，过滤后滤液浓缩至浸膏，与所述的药粉混合干燥粉碎，装入胶囊。

有益效果：

1. 使用本产品各组红细胞电泳速度分别为：脑安胶囊大剂量组为6.42um／秒，小剂量组为6,96un／秒，日本抗栓丸组为8.9um／秒，生理盐水对照组为4. 84un／秒。前三组与生理盐水对照组相比较差异均非常显著，尤以脑安胶囊对血瘀模型大鼠能显著增加电脉电泳速度，并且其作用明显强于日本抗栓丸。

本发明具有益气回阳、祛瘀通络、熄风豁痰、平肝潜阳、作用迅速、标本兼治，有效治愈率高、无毒副作用、服用方便等特点。

3. 使用本产品脑安胶囊能明显降低脑血管阻力，降低下肢血管阻力，其作用强度强，而且持久；也表明该药可明显扩张脑血管和肢体血管，改善脑循环和肢体循环；该药对血瘀模型大鼠血栓形成具有显著抑制作用。

使用本产品脑血栓病例的临床变化。（详见表1脑血栓症状变化及统计学理

表；表2观察组与对照组显效率比较表。）从表1中可以看出脑安胶囊的效果高于蛇毒抗栓酶组。虽然统计学处理不显著，但从表2显效率来看，显效率是明显高于蛇毒抗栓酶组，经统计学处理，差异是非常显著的P<0.OI。在观察组，治愈与显效的9例中有5例系治愈者，因例数少故未单独进行数据处理。

血液流变学的变化。在脑血栓与脉管炎的病例中均做了血液流变的观察，为避免重复起见，将脑血栓病例的血液流变学及血脂结果列出。（详见表3脑安胶囊组脑血栓病例治疗前后变化统计表、表4蛇毒抗栓酶组脑血栓病例治疗前后变化统计表）

表1 脑血栓症状及统计学处理表

药物对照组	总例数	有效	无效率	有效率%	X	P值
							脑安胶囊	39	38	1	97
蛇毒抗拴酶组	39	36	3	92	1.06	＞0.05

表2 观察组与对照组显效率比较表

表3脑安胶囊组脑血栓病例治疗前后变化统计表[X±SD]

	例数	服药前	服药后	T	P
						全血粘度	39	5.28±0.96	4.09±0.61	6.47	＜0.001
纤维蛋白mg%	38	479.16±102.28	346.98±98.94	5.65	＜0.001
						AT-Ⅲ%	36	104.47±9.87	55.89±9.42	3.72	＜0.001
纤溶酶原u	35	6.97±2.01	7.63±2.46	1.21	＞0.05
						凝血酶原（时间秒）	39	12.13±0.96	13.09±1.12	4.01	＜0.001
总胆固醇mg%	39	218.67±54.00	174.13±46.27	3.86	＜0.001
						三酸甘油酯mg%	39	113.51±40.99	95.11±31.17	2.19	＜0.05

表4蛇毒抗拴酶组脑血栓病例治疗前后变化统计表[X±SD]

	例数	服药前	服药后	T	P
						全血粘度	37	4.78±0.76	4.21±0.61	3.50	＜0.001
纤维蛋白mg%	38	377.47±97.96	340.32±73.18	1.85	＞0.05
						AT-Ⅲ%	33	100.39±10.19	98.64±10.12	0.69	＞0.05
纤溶酶原u	34	6.68±2.74	6.66±2.16		＞0.05
						凝血酶原（时间秒）	37	12.56±1.29	12.88±0.91	2.19	＞0.05
总胆固醇mg%	39	184.54±37.48	172.00±89.00	1.58	＞0.05
						三酸甘油酯mg%	38	85.97±25.69	85.50±22.54		＞0.05

具体实施方式：

实施例1：

一种预防和治疗脑中风的中药，其特征是：质量份数组成包括：10-20黄芪，10-20山楂，10-30石菖蒲，5-15天麻，10-20葛根，10-20枸杞，1-10甲珠，10-30川芎，5-15半夏，10-20瓜萎，1-10大黄，10-20首乌，5-15三七，10-30地龙，10-20丹参，5-15赤芍，3-10水蛭。

实施例2：

预防和治疗脑中风的中药的制备方法，质量份数组成包括：10-20黄芪，10-20山楂，10-30石菖蒲，5-15天麻，10-20葛根，10-20枸杞，1-10甲珠，10-30川芎，5-15半夏，10-20瓜萎，1-10大黄，10-20首乌，5-15三七，10-30地龙，10-20丹参，5-15赤芍，3-10水蛭；所述的质量份数中药水蛭，地龙，甲珠，天麻粉碎后过120目筛，所述的其余中药加水煎煮两次，合并提取液，过滤后滤液浓缩至浸膏，与所述的药粉混合干燥粉碎，装入胶囊。

实施例3：

由黑龙江省药物研究所提供药理实验报告。

受试药物：

本发明药物——脑安胶囊，由黑龙江一辰北药制药有限公司提供；

日本抗栓丸，由日本化乐株式会社提供；

高分子右旋糖酐，由Sweden提供；

对正常大鼠血栓形成的影响实验；

实验动物：Wester种大鼠，由黑龙江中医药大学实验动物中心提供。

取Wester种大鼠43只，雌雄各半，均分四组，分别灌胃脑安胶囊。大剂量组3.6g/kg、小剂量组1.8g/kg，日本抗栓丸0.22g/kg和同体积

生理盐水，每日给药一次，连续给药5天，于末次给药后40分钟，以戊巴比妥腹腔注射麻醉，用颈总动脉一颈外静脉血管法进行血栓形成测定，比较在各药物作用下，在动脉血流中1 5分钟内丝线上形成的血栓。

结论：血栓湿重分别是，脑安胶囊大剂量组为11.51 mg，小剂量组为11.54mg，日本抗栓丸组为12.93mg，生理盐水对照组为14.96mg。其血栓形成抑制评分分别为23.06 %、22.86%、13.57%。由此表明，脑安胶囊和日本抗栓丸均有显著的抑制血栓形成的作用，但是脑安胶囊明显强于日本抗栓丸。

对高分子右旋糖酐所致血瘀模型大鼠红细胞电流速度的影响实验。

实验动物：Wester种大鼠，由黑龙江省中医药大学实验动物中心提供。

取Wester种大鼠43只，雌雄各半，均分四组，分别灌胃脑安胶囊，

大剂量组3.6g/kg、小剂量组1.8g/kg，日本抗栓丸0.22g/kg和同体积生理盐水，每日给药一次，连续给药5天，于末次给药第四天各组大鼠均尾静脉注射10%高分子右旋糖酐2ml／kg，于下次给药前20分钟再同样注射高分子右旋糖酐。在末次给药后40分钟断尾取血，进行红细胞电泳，用SDZ-1型红细胞电泳自动记时器记录红细胞电流速度的均值表比较各药的影响。

结论：各组红细胞电泳速度分别为：脑安胶囊大剂量组为6.42um

／sec，小剂量组为6,96un／sec，日本抗栓丸组为8.9um／sec，生理盐水对照组为4. 84un／sec。前三组与生理盐水对照组相比较差异均非常显著，尤以脑安胶囊对血瘀模型大鼠能显著增加电脉电泳速度，并且其作用明显强于日本抗栓丸。

通过以上实验足以说明脑安胶囊能明显降低脑血管阻力，降低下肢血管阻力，其作用强度强，而且持久；也表明该药可明显扩张脑

血管和肢体血管，改善脑循环和肢体循环；该药对血瘀模型大鼠血栓形成具有显著抑制作用。

临床实验

本发明的预防和治疗脑中风病的药物脑安胶囊。具有活血化瘀、祛痰益气、升清降浊、熄风醒神之功效。用于气虚血瘀、痰浊壅盛型脑中风。

下面是一种预防和治疗血栓病的脑安胶囊的临床效果报告；以黑龙江省中医药大学附属一院、黑龙江省五院、黑龙江省中西医结合研究所附属医院三家省级医院进行临床治疗病例为例，将脑血栓病例经随机分组，分为观察组：脑安胶囊和对照组：蛇毒抗栓酶组，各39例。

试验方法：采取随机分组，对照试验方法。

二、病例：

1、在观察组的39例中：性别及年龄段：男33例，女6例，年龄31-45岁2例；46-60岁22例；60岁以上1 5例；

病期：急性期1 1例，恢复期8例、后遗症期20例：

病程：最短1天，最长3年，其中1-3个月9例，4-6个月6例，6-12个月4例，13-24个月11例；2年以上7例。

、在对照组的39例中：

性别及年龄段：男35例，女4例，年龄30岁1例：31-45岁3例，46-60岁20例；60岁以上15例。

病期：急性期5例，恢复期1 3例，后遗症期21例；

病程：最短1天，最长3年，其中1-3个月9例，4-6个月6例，6-12

个月4例，7-12个月4例，13-24个月11例：2年以上9例。

三、用药情况：

1、观察组：

用药：脑安胶囊。

剂型：胶囊剂， 0.3克／粒。

服法：每次5粒，每天3次，温开水送服，或鼻饲。

疗程：4周为一疗程，共二个疗程。

、对照组：

用药：蛇毒抗栓酶。

用量：0.5um／日。

给药方式：静脉滴注。。

疗程：4周为一疗程，共二个疗程。

四、治疗结果。

、脑血栓病例的临床变化。（详见表1脑血栓症状变化及统计学理

表；表2观察组与对照组显效率比较表。）

从表1中可以看出脑安胶囊的效果高于蛇毒抗栓酶组。

虽然统计学处理不显著，但从表2显效率来看，显效率是明显高于蛇毒抗栓酶组，经统计学处理，差异是非常显著的P<0.OI。在观察组，治愈与显效的9例中有5例系治愈者，因例数少故未单独进行数据处理。

、血液流变学的变化。

在脑血栓与脉管炎的病例中均做了血液流变的观察，为避免重复起见，将脑血栓病例的血液流变学及血脂结果列出。（详见表3脑安胶囊组脑血栓病例治疗前后变化统计表、表4蛇毒抗栓酶组脑血栓病例治疗前后变化统计表）

从表3中可以看出脑安胶囊组除纤溶酶原外，均有明显作用，经统计学处理是显著与非常显著的，对纤溶酶原的影响用药后也有所增加。从表4中要以看出蛇毒抗栓酶组在全血粘厦及凝血酶原方面有显著的变化，其余均不甚显著。

上述病例在中未出现任何不良反应，肝功、肾功亦未见异常变化。

本发明经黑龙江省中医药大学附属一院、黑龙江省五院、黑龙江省中西医结合研究所附属医院三家省级医院年临床观察，经实验证明，脑安胶囊对治疗脑血栓形成总有效率达97%，治疗显效率为38%；对照组的总有效率为92%，治疗显效率为36%。血脂及血液流变学的改善亦有一定的疗效，对防治血栓性疾病效果更加显著。

表1 脑血栓症状及统计学处理表

表2 观察组与对照组显效率比较表

表3脑安胶囊组脑血栓病例治疗前后变化统计表[X±SD]

表4蛇毒抗拴酶组脑血栓病例治疗前后变化统计表[X±SD]

实施例3：

由下述重量配比的原料药制成的：

黄芪15重量份、山楂15重量份、石菖蒲20重量份、天麻10重量份、葛根15重量份、枸杞15重量份、甲珠5重量份、川芎20重量份、半夏（制）10重量份、瓜萎15重量份、大黄5重量份、首乌15重量份、三七10重量份、地龙20重量份、丹参15重量份、赤芍10重量份、水蛭5重量份。

制备方法：按上述原料药重量配比，将水蛭、地龙、甲珠、天麻粉碎成细粉，过120目筛；其余黄芪、山楂、石菖蒲、葛根、枸杞、川芎、半夏（制）、瓜萎、大黄、首乌、三七、丹参、赤芍共十三味药加水煎煮两次，合并两次提取液，滤过，滤液浓缩至浸膏，与上述药粉混匀，干燥粉碎后，装入胶囊而成。

实施例4：

它是由下述重量配比的原料药制成的：

黄芪18重量份、山楂18重量份、石菖蒲25重量份、天麻15重量份、葛根18重量份、枸杞18重量份、甲珠8重量份、川芎25重量份、半夏（制）15重量份、瓜萎18重量份、大黄8重量份、首乌18重量份、三七15重量份、地龙25重量份、丹参18重量份、赤芍15重量份、水蛭8重量份。

制备方法：按上述原料药重量配比，将水蛭、地龙、甲珠、天麻粉碎成细粉，过120目筛；其余黄芪、山楂、石菖蒲、葛根、枸杞、川芎、半夏（制）、瓜萎、大黄、首乌、三七、丹參、赤芍共十三味药加水煎煮两次，合并两次提取液，滤过，滤液浓缩至浸膏，与上述药粉混匀，干燥粉碎后，装入胶囊而成。

Claims

1.一种预防和治疗脑中风的中药，其特征是：按质量份数的中药包括：10-20黄芪，10-20山楂，10-30石菖蒲，5-15天麻，10-20葛根，10-20枸杞，1-10甲珠，10-30川芎，5-15半夏，10-20瓜萎，1-10大黄，10-20首乌，5-15三七，10-30地龙，10-20丹参，5-15赤芍，3-10水蛭。

2.一种预防和治疗脑中风的中药的制备方法，其特征是：按质量份数取中药：10-20黄芪，10-20山楂，10-30石菖蒲，5-15天麻，10-20葛根，10-20枸杞，1-10甲珠，10-30川芎，5-15半夏，10-20瓜萎，1-10大黄，10-20首乌，5-15三七，10-30地龙，10-20丹参，5-15赤芍，3-10水蛭；所述的质量份数中药水蛭，地龙，甲珠，天麻粉碎后过120目筛，所述的其余药材加水煎煮两次，合并提取液，过滤后滤液浓缩至浸膏，与所述的药粉混合干燥粉碎，装入胶囊。