CN104645077A - 防治缺血性脑血管病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明一种防治缺血性脑血管病的中药制剂及其制备方法；包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉1～20份、灯盏花提取物1～18份、丹参提取物粉1～18份、降香提取物1～15份、三七提取物粉1～15份、葛根异黄酮粉1～18份、虎杖提取物粉1～15份、虾青素粉0.01～0.4份、川芎提取物粉1～15份、地龙提取物粉1～15份、枳椇子提取物粉1～15份和薄荷脑粉0.01～0.05份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉1～15份和70％的乙醇20～60份；采用中药主要功效成分的提取物组方，含量稳定，疗效可靠，可以验证，剂型携带方便，天然无毒适于慢性病长期使用。

Description

防治缺血性脑血管病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种安全高效和质控稳定的防治缺血性脑血管病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

缺血性脑血管病也称缺血性脑卒中，指脑血管疾病出血期除外的所有脑血管疾病。包括慢性缺血性脑血管疾病、急性缺血性脑病和脑血管病后遗症等。

通常谈的脑卒中是动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)引起的脑血管疾病。AS是多种因素多途径缓慢引起动脉内膜下沉积一层黄白色粥样脂类物质的动脉硬化性疾病。常发生于中年男性和绝经期后女性。主要病理变化是主动脉、冠状动脉、脑动脉粥样硬化，管腔狭窄、闭塞或斑块破裂出血，引发脑缺血、脑中风、脑萎缩，甚至造成猝死。目前，我国心脑血管病发病率、死亡率呈直线上升趋势，死亡人数占总死亡率的40.72％，还有超过2亿的心脑血管疾病患者，给国人造成巨大健康威胁与经济负担，但其控制率还不到10％。在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》中将“心脑血管疾病”防治研究，列为重点领域及其优先主题。

AS的发病机制涉及3大环节：1.高血脂等危险因素→2.脂质过氧化和斑块形成→3.血栓形成导致脑、心、肾等组织缺血性损伤甚至致死。

脑卒中(Stroke)是动脉粥样硬化发展到一定程度突然引起脑内动脉痉挛性狭窄，栓塞或破裂，造成急性脑部血液循环障碍性疾病，有称为脑血管意外或脑中风。临床表现为一过性或永久性脑功能障碍的症状与体征。根据有无脑血管破裂出血，分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中。缺血性脑卒中即缺血性脑血管病包括：脑血管痉挛、脑梗死(脑栓塞)和脑血管病后遗症。脑血管痉挛是脑局部供血一过性供血障碍，病人表现一过性意识障碍，不会致命，但易复发。脑梗死是脑局部脑血管供血停止，导致部分脑组织缺血、缺氧而坏死或脑组织软化，其起病突然，病死率高、后遗症率高。出血性脑卒中包括：颅内出血(ICH)和蛛网膜下出血(SAH)。出血性脑卒中的死亡率大大高于缺血性脑卒中。

缺血性脑血管病的防治现状

1.西医药。西医对AS性脑卒中的发病机理研究的非常深入，进展到分子水平。治疗主要是改善脑缺血区血液循环，减少脑水肿和血液黏度。常用药物有：扩血管改善脑供血(钙拮抗剂)；降颅压(低分子右旋糖酐、甘露醇)；降血压(血管紧张素转换酶抑制剂)；抗血栓(腹蛇抗栓酶、阿斯匹林、潘生丁等)；降血脂(消胆胺、安妥明、烟酸、益寿宁、血脂平、心脉乐、藻酸双酯钠等)和对症治疗等。对于AS重症脑卒中的急救和症状缓解取得明显效果。

但是，西药在阻止AS性脑卒中发生和发展上显得苍白无力：一是单化学成分、单途径、单靶点去遏制由多因素多途径缓慢引起的AS性脑卒中，犹如蚍蜉撼树；二是单化学成分大量长期应用，易引发药源性疾病。如：长期使用钙拮抗剂等可发生低血压、头晕、肝肾损伤等；三是长期服用易产生耐药性，增加剂量则毒损正常组织。

2.中医药。中医认为AS性脑卒中是脾运化水谷精微失常，脂浊瘀滞而血运不畅，在精神紧张、动怒、过度疲劳等因素诱导下，突发脑部供血障碍或脑出血，中医称为脑卒中、脑中风或脑血管意外。中医对缺血性脑卒中的防治，常用活血化瘀、安神益脑、健脾祛浊等天然中药。由于中药具有多环节、多层次、多靶点作用的特点和纯天然副作用小的特点，在脑卒中治疗方面有较大优势。

但是，目前市场上几十种防治缺血性脑卒中的中药产品尚存在一些问题：一是中医强调整体思维，但缺乏对人体疾病有全面系统的科学认识，多靠经验用药，很难药路周全。就脑血管疾病防治，中医在临床上多采用扩血管、降颅压、降血压、降血脂、溶栓、抗缺血性损伤的中药，但有关含抗氧化、含植物雌激素和改善记忆的中药应用很少。另外，对中药的遴选很少考虑能否通过血脑屏障；二是用苦寒或毒性较大的中药长期应用副作用也很大(适宜于抢救病人短暂使用)；三是多数制剂存在疗效不稳定，未实验验证，不易进入国际市场。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，而提供一种具有安全高效和质控稳定的防治缺血性脑血管病的中药制剂及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉1～20份、灯盏花提取物1～18份、丹参提取物粉1～18份、降香提取物1～15份、三七提取物粉1～15份、葛根异黄酮粉1～18份、虎杖提取物粉1～15份、虾青素粉0.01～0.4份、川芎提取物粉1～15份、地龙提取物粉1～15份、枳棋子提取物粉1～15份和薄荷脑粉0.01～0.05份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉1～15份和70％的乙醇20～60份。

一种防治缺血性脑血管病的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为1～40kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存。

所述步骤四中入库后的原料颗粒制备为冲剂，片剂或胶囊之一，其中冲剂每袋为：6～30g，片剂每片为：300～1000mg，胶囊每粒：300～500mg。

所述的冲剂，片剂或胶囊制备后进行产品包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

一种防治缺血性脑血管病的中药制剂，该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉18份、灯盏花提取物15份、丹参提取物粉15份、降香提取物10份、三七提取物粉10份、葛根异黄酮粉10份、虎杖提取物粉10份、虾青素粉0.1份、川芎提取物粉10份、地龙提取物粉9份、枳棋子提取物粉9份和薄荷脑粉0.02份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉15份和70％的乙醇60份；将上述原料制备成为冲剂时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为11kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备冲剂：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒包装机料斗内，设定自动计量装置和装袋速度，按启动开关，进行自动装袋，该药用颗粒包装机包括自动给料、称重、夹袋，卸料和掉袋；其中冲剂每袋为：6～30g；

步骤六：冲剂保存：将步骤五中制备好的冲剂进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

一种防治缺血性脑血管病的中药制剂，该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉12份、灯盏花提取物10份、丹参提取物粉10份、降香提取物6份、三七提取物粉9份、葛根异黄酮粉18份、虎杖提取物粉12份、虾青素粉0.3份、川芎提取物粉6份、地龙提取物粉6份、枳棋子提取物粉6份和薄荷脑粉0.04份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉7份和70％的乙醇50份；将上述原料制备成为片剂时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为23kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备片剂：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒压片机料斗内，调节好压片大小、厚度、速度，按启动开关，进行自动压片；片剂每片为：300～1000mg；

步骤六：片剂保存：将步骤五中将压制好的片剂进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

一种防治缺血性脑血管病的中药制剂，该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉18份、灯盏花提取物15份、丹参提取物粉15份、降香提取物9份、三七提取物粉12.3份、葛根异黄酮粉12份、虎杖提取物粉9份、虾青素粉0.1份、川芎提取物粉8份、地龙提取物粉10份、枳棋子提取物粉15份和薄荷脑粉0.05份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉5份和70％的乙醇37份；将上述原料制备成为胶囊时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为35kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备胶囊：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用胶囊包装机的料斗内，调节特定大小胶囊的参数和速度，按启动开关进行自动填充和包装胶囊；胶囊每粒：300～500mg；

步骤六：胶囊保存：将步骤五中将填装好的胶囊进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

本发明功能主治：安神益脑、利尿溶栓、活血通络、降脂消斑、软化血管、改善记忆。用于防治缺血性脑卒中，症见气虚烦躁、脉络於阻、肢体瘫痪、言语不清的患者。

本发明由12种中药提取物构成，其药理作用为：①君药：天麻、丹参提取物，安神益脑，改善记忆，恢复大脑的调节功能。②臣药：灯盏花、降香、三七、川芎、地龙等提取物活血化瘀、抗凝溶栓。③佐药：葛根异黄酮、虾青素、虎杖提取物、地龙提取物降脂、抗氧化、软化血管，根治脑动脉粥样硬化。④使药：地龙提取物利尿，促进代谢产物的排泄；枳棋子提取物润肠通便；薄荷脑促进药物吸收。

上述12种中药提取物在本发明中所发挥的作用概述如下：

1、天麻提取物：是中药天麻的主要有效成分。天麻：味甘，性平，无毒。【功能主治】头痛眩晕、肢体麻木等。【药理作用】①镇静催眠天麻素有明显协同巴比妥钠、水合氯醛及硫喷妥钠的镇静作用，对抗咖啡所致的中枢兴奋作用和明显延长小鼠戊巴比妥钠催眠剂量的睡眠时间。天麻素可透过血脑屏障，在脑组织中以较高速度降解为天麻苷元，天麻苷元作用于脑细胞膜γ氨基丁酸/Bz受体的配基，发挥镇静、抗惊厥的中枢抑制效应。②抗惊厥、抗焦虑天麻能抑制海马内生长相关蛋白(GAP-43)免疫反应产物的密度增加，明显抑制脑电图上癫痫样放电，对抗癫痫的形成。天麻甙元可以作用于中枢苯二氮卓受体，发挥安定、镇静、催眠、肌肉松弛和抗惊厥作用。天麻通过5-羟色胺和γ-氨基丁酸(GABA)能神经发挥抗焦虑作用。③天麻能保护沙鼠短暂局部缺血引起的海马神经细胞损伤。通过大鼠的脑缺血再灌注模型发现天麻索显著抑制缺血期海马区的谷氨酸(Glu)水平升高，加速再灌注期的胞外GABA增加，从而降低缺血再灌注期间的Glu/6ABA比值，对灶性脑缺血有神经保护作用，可能与增加抗氧化蛋白PDI和l-Cyx Prx的表达有关。④增加脑血流量，改善脑供血和记忆功能，有轻度而持久的降血压作用。⑤有延缓衰老，提高衰老小鼠SOD活力，增强免疫等功能。

2、灯盏花提取物：是灯盏花提取的黄酮活性成分。【药理作用】①灯盏细辛具有较强的抗自由基损伤作用，治疗后超氧化物歧化酶(SOD)及一氧化氮明显升高，丙二醛明显降低，P＜0.01，而对照组P＜0.05。既增加氧自由基清除剂SOD的含量，又降低氧自由基脂质过氧化物的含量，降低血黏度，改善微循环，有利于微血管灌注，减少氧自由基造成再灌注损害，从而保护细胞膜，减轻脑组织的坏死，减少病残率，提高临床治愈率。②抑制血小板聚集。脑梗死患者血浆中溶血磷脂酸(LPA)及酸性磷脂(AP)含量明显高于健康人。经用灯盏细辛治疗后，血浆中LPA及AP明显降低。③灯盏花能明显改善尿激酶溶栓后血小板聚集率、血小板血栓素B2(TXB2)、6-酮前列环素等方面的变化，能升高血中组织型纤溶酶原激活物(Tpa)、抗凝血因子III(AT-III)浓度，降低纤溶酶原激活物的抑制物(PAI)浓度，从而使溶栓治疗后再通率增加，再闭塞减少。④改善心肌缺血，抗糖尿病，减少尿蛋白，减轻肾脏肥大。

3、丹参提取物：是中药丹参的主要功效成分。丹参味苦，性微寒，归心、肝经。【功能主治】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦。是治疗心脑血管疾病的常用中药。【药理作用】①对抗脑缺血损伤、改善学习记忆功能。实验证明，丹酚酸对脑缺血再灌注引起的脑损伤具有保护作用，可以缩小缺血区面积，减少脑组织中MDA含量，缓解因脑缺血引起的行为学障碍，明显改善由此引起的记忆功能障碍。②抑制细胞内钙超载丹参能有效的抑制海马结构缺血再灌注时脂质过氧化物的形成，能减轻自由基对膜的破坏。丹参作为受体操纵性钙阻滞剂，可降低细胞内钙离子和脂质过氧化自由基(BOO)幅值，减轻缺血再灌注损伤中细胞受损的程度。③有抗凝、促纤溶、抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用；能降血脂；提高机体的耐缺氧能力；缩短红细胞及血红蛋白回复期，使网织红细胞增多。④丹参能刺激正常内皮细胞(EC)和高脂兔血清损伤的EC分泌PGI2，促进EC分泌纤溶酶原激活物(PA)，抑制EC分泌纤溶酶原激活物抑制剂(PAI)。丹参可在细胞和基因水平调控血管内皮细胞分泌的一种活性多肽(ET)的合成与释放，降低在缺血再灌注时内皮素(ET)异常升高，阻断引起的血管强烈收缩等一系列不良影响。血栓烷A2(TXA2)和前列环素(PGI2)是花生四烯酸(AA)代谢过程中的一对产物，心肌缺血时PGI₂/TXA₂升高显著，引起血管过度收缩，血小板聚集阻塞微循环。丹参能明显降低TXA₂，恢复PGI₂/TXA₂平衡，减少细胞缺血性损伤。⑤有较温和通过卵巢起作用的雌激素活性，抑制中枢神经，保护心脏，增强免疫，降低血糖，抗肿瘤作，抗纤维化等作用，能改善急性缺血性脑卒中的近期疗效。

4、三七提取物：①PNS能扩张脑血管，降低脑血流阻力，增加脑血流量，改善脑缺血区的微循环，对缺血脑组织中的神经细胞膜及微血管膜的稳定性有保护作用，从而增加、延长大脑组织对急性缺血的和再灌注的耐受性和保护性。改善脑血管血液的流变状态，防止脑血栓的形成。②三七总皂苷中的人参三醇型皂苷类产生中枢兴奋功能有兴奋、提高脑力及体力活动、抗疲劳的作用；三七总皂苷中的人参二醇型皂苷类产生中枢抑制作用，表现为镇静、安定、催眠、镇痛作用。③三七总皂苷应用于出血性脑血管疾病在临床亦己肯定，但鉴于其总皂苷的主要作用是活血化瘀，主要用于出血性中风的后遗症瘫痪的康复治疗。对于其中止血素单体的临床制剂.在日本已成功应用于急性期并取得良好疗效。④临床用于脑动脉硬化症，脑供血不足，眩晕、头昏、头痛、记忆力减退、共济失调，肢体震颤、肢体发麻均有较好疗效，毒副作用轻微，优于天麻素。⑤扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症，促进蛋白质、核糖核酸(RNA)、脱氧核糖核酸(DNA)合成，强身健体，促进血液细胞新陈代谢，增强学习和记忆能力，增强机体免疫功能，抗肿瘤，止血、活血化瘀，延缓衰老，双向调节血糖、降低血脂、，抑制动脉硬化。

5、降香提取物：为降香提取的精华成分。降香味辛，性温。归肝、脾经。【功能主治】：行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，胸痹刺痛。【药理作用】①抗凝、抗血栓：降香制剂体外试验，对大鼠血栓形成有抑制作用，使血栓重量减轻。②降香为活血散瘀中药，有显著抑制血小板聚集、降低血脂和全血粘度的作用。③有显著改善微循环，对抗肾上腺素、血管紧张素所致微动脉的收缩。④降香还有镇静镇痛抗惊等作用。

6、葛根异黄酮(Radix Puerariae)：是中药葛根的主要有效成分。葛根味甘、辛、凉，性平，归脾胃两经。【功能主治】扩张血管、清热解毒、减肥通便、排毒抗癌等。【药理作用】①葛根总黄酮能提高大鼠大脑皮层和海马乙酰胆碱含量，提高脑内胆碱乙酰转移酶(ChAT)的活性，对抗东莨菪碱所致的记忆获得障碍，保护线粒体和神经元，改善记忆和神经系统的调节功能，抗痴呆。②提高超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低丙二醛(MDA)，清除自由基，抑制脂质过氧化物所致的衰老退行性病变，有美容养颜作用。葛根异黄酮通过清除自由基，阻止脂质过氧化物的产生，提高超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)的活性发挥抗氧化作用。葛根素可对抗氧化应激引起的神经退行性病变，其机制可能是通过增加SOD活性，增强机体清除活性氧能力，提高机体的抗氧化能力。③舒张血管平滑肌，降血压，改善微循环，提高局部微血流量，增加梗塞区供血，缩小梗塞范围，抗AS所致的心脑肾等缺血性损伤，被认为是一种β-肾上腺素受体阻滞剂。④降血脂，降低(TG)、(TC)和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。⑤抗血栓、抗凝血，葛根素能抑制二磷酸腺苷(ADP)诱导和5-HT(5-羟色胺)与ADP联合诱导的人和动物的血小板聚集；另外，葛根素还能明显抑制由凝血酶诱导的血小板中5-HT的释放，具有抗血栓形成作用。⑥抗炎作用抑制5-HT，PGE引起的毛细血管通透性增加，减少炎症早期的渗出，明显抑制多种炎症的肿胀。⑦葛根异黄酮类化合物被称之为“植物雌激素”，是调节女性雌激素的最安全的物质，有软化血管的作用，另有降低高血糖，抑制钙超载等作用。

7、虎杖提取物：是虎杖提取的精华成分。【性味】味苦，性平。【功能主治】利湿退黄，清热解毒，散瘀止疼，止咳化痰。【药理作用】①抗氧化：抗氧化活性为维素E的50倍、维生素C的20倍，能有效清除人体内多余的自由基，其抗氧化作用能够保护结构组织不被自由基破坏，起到超强延缓衰老和增强免疫力的作用。②改善睡眠和记忆。葡萄籽提取物(OPC)葡多安能穿越血脑屏障，提高谷胱甘酞过氧化酶——抗氧化物酶活性，保护脑神经元，稳定脑功能，改善睡眠，睡后头脑清醒。从而改善紧张引起的烦躁，头昏乏力，记忆力减退等症状，抗老年痴呆。③调节血脂，可降低血液粘稠度，抗动脉粥样硬化，抗缺血性心脏病，降血脂作用，还有雌激素软化血管的作用。④抑制血小板凝集，促进纤维蛋白溶解，抗血栓形成作用，保护血管内皮细胞和血管平滑机细胞抑制其增殖，抗低密度脂蛋白的过氧化功能。⑤增强血管壁弹性，增强免疫，抗癌、抗炎、美容养颜等作用。

8、虾青素(astaxanthin)：是天然藻源虾青素提取物，类胡萝素合成的最高级别产物，是迄今为止人类发现自然界最强的抗氧化剂，被誉为“超级VE”。主要用在高档化妆品、保健食品领域。天然藻源虾青素提取物已被国家卫生部【卫食新试字(2007)第0011号】列为新食品资源。【药理作用】①在体内具有显著升高HDL和降LDL的功能，阻抑LDL的氧化，可预防动脉粥样硬化的发生；②超强的抗氧化性，是维生素E的550倍，番茄红素的200倍，花青素OPC的150倍，辅酶Q10的60倍。葡萄籽的17倍，β-胡萝卜素、玉米黄素、叶黄素和角黄素等类胡萝卜素的10倍，被称为“超级抗氧化剂”，能显著减弱活性氧(ROS)和基质金属蛋白酶(NMP)对血管内皮、皮肤真皮胶原蛋白、弹力蛋白的破坏，保证血管内皮、皮肤真皮的正常代谢；③可以通过血脑屏障，保护大脑、眼睛和神经中枢免受损伤。

9、川芎提取物：川芎味辛，性温；归肝、胆、心经。【功能主治】活血行气，祛风止痛。用于胸胁疼痛，跌打损伤，头痛目晕，肢体麻木。【药理作用】①对中枢神经有明显镇静作用。川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用，但大剂量都转为抑制作用。②川芎嗪能改善微循环，增加大脑皮质血流量，促进神经功能恢复，对缺血缺氧性脑损伤的保护作用，能明显改善神经功能缺陷和减少脑梗死容积，从而改善缺血性损伤。并对脑缺血再灌注可引起的心脏和肾脏损伤有保护作用。③川芎嗪可抑制缺氧缺糖引起的血管内皮细胞合成分泌内皮素(ET-1)、一氧化氮(ON)和前列环素(FGI2)；抑制血管内皮细胞释放乳酸脱氢酶(LDH)和MDA的生成，抗细胞脂质过氧化反应，稳定细胞膜；降低凝血过程中的凝血活酶、凝血酶的生成和活性，抑制血小板的聚集，预防微血栓的形成，减轻血管内皮细胞的损伤，另有抑制血管平滑肌细胞增生和迁移，有抗动脉粥样硬化的作用。④川芎浸膏、水浸液、乙醇水浸液、乙醇浸出液和生物碱对麻醉犬、猫、兔均有显著而持久的降压作用。可能是拮抗钙离子，松弛动脉平滑肌，与异搏停的特性非常相似。⑤川芎有抗维生素E缺乏引起的营养性脑病，还能增加肾血流量和尿量。

10、地龙提取物：含中药地龙的主要有效成分。地龙性寒，味咸。【功能主治】清热定惊，通络、平喘，利尿。【药理作用】①蚓激酶的作用蚓激酶有双重的纤维蛋白溶解作用，有庞大的残基能适应相对广泛的底物。蚓激酶的作用机制为：a.与纤维蛋白(原)有特殊亲和力。b.降解纤维蛋白原。c.溶解纤维蛋白。d.间接激活纤溶酶原形成纤溶酶。e.水解凝血因子-I，抑制血小板聚集。②在离体及整体条件下可溶解血栓，毒副作用小。③有镇静、利尿、抗高血压、抗癌、增强免疫等作用。

11、枳棋子提取物：枳棋子提取物：含中药枳椇子的主要有效成分。枳棋子性平、味甘酸，入脾、肺二经。【功能主治】主要功效为清热利尿、止渴除烦。【药理作用】①能加速血液循环，有显著的利尿作用和促进肠道蠕动，加快代谢和排泄。②止渴除烦，补充营养，增强机体的抗病能力。③有中枢抑制、抗脂质过氧化、保肝等作用。

12、薄荷脑粉：是薄荷提取的精华成分。薄荷味辛、凉，归肺、肝经。【功能主治】清爽可口、清心明目，发汗解热，疏肝行气。【药理作用】①有镇痛止痒、祛痰止咳、利胆、杀菌、抗病毒作用。②清凉气味，能够促进消化、增进食欲。③服用后几秒钟通过血脑屏障，促进药物吸收和利用。

临床试验：

5例高血压脑动脉粥样硬化，采用CT360观察脑部血管，服用本发明前可以清楚看到分别有一处或多处20％～60％脑动脉阻塞，服用本发明两个月后均获得明显的效果，脑动脉阻塞的程度均显示明显减轻。

动物实验：

本发明对大鼠进行了药理学试验，经试验表明：通过口服本发明8周可以降低动脉粥样硬化模型家兔和大鼠血浆胆固醇、甘油三酯以及低密度脂蛋白的含量，升高谷氨酸、高密度脂蛋白、以及载脂蛋白的含量；升高血浆及组织一氧化氮水平、升高过氧化物歧化酶水平、降低丙二醛含量；降低全血粘度、降低大鼠血沉、降低大鼠红细胞压积；减轻血管内皮损伤，内皮连续性增强、弹性增加，粥样硬化斑块明显缩小甚至消失，且有一定的剂量依赖性；降低血管组织低密度脂蛋白受体-1含量、降低血管紧张素受体-1含量、降低内皮素-1含量；升高血管组织一氧化氮合成酶含量、降低紧密连接蛋白-1含量、降低钠氢交换蛋白-1含量。证明：本发明对大鼠动脉粥样硬化有治疗作用。

本发明在汲取中医整体观思维，参考其经验思维，汲取现代医学对疾病全面系统的科学思维，摒弃对疾病治疗的局部思维，除采用常用活血化淤、抗缺血损伤、镇静安神中药外，还应用改善记忆、抗氧化、含植物雌激素的中药，实现“安神益脑、利尿溶栓、活血通络、降脂消斑、软化血管、改善记忆、改善记忆”治疗脑卒中之目的。本发明采用中药主要功效成分的提取物组方，含量和功效稳定，可以验证，剂型携带方便，天然无毒适于慢性病长期使用。

《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》中“心脑血管疾病”防治研究和“中医药传承与创新发展”研究均是重点领域优先扶持的主题。

具体实施方式

本发明为防治缺血性脑血管病的中药制剂，现结合具体实施例对本发明进行进一步说明。具体的实施方式如下：

实施例一

该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉1份、灯盏花提取物1份、丹参提取物粉1份、降香提取物1份、三七提取物粉1份、葛根异黄酮粉1份、虎杖提取物粉1份、虾青素粉0.01份、川芎提取物粉1份、地龙提取物粉1份、枳棋子提取物粉1份和薄荷脑粉0.01份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉1份和70％的乙醇20份；将上述原料制备成为冲剂时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为1kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备冲剂：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒包装机料斗内，设定自动计量装置和装袋速度，按启动开关，进行自动装袋，该药用颗粒包装机包括自动给料、称重、夹袋，卸料和掉袋；其中冲剂每袋为：6～30g；

步骤六：冲剂保存：将步骤五中制备好的冲剂进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

实施例二

该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉10.5份、灯盏花提取物9.5份、丹参提取物粉9.5份、降香提取物8份、三七提取物粉8份、葛根异黄酮粉9.5份、虎杖提取物粉8份、虾青素粉0.2份、川芎提取物粉8份、地龙提取物粉8份、枳棋子提取物粉8份和薄荷脑粉0.03份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉8份和70％的乙醇40份；将上述原料制备成为片剂时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为20.5kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备片剂：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒压片机料斗内，调节好压片大小、厚度、速度，按启动开关，进行自动压片；片剂每片为：300～1000mg；

步骤六：片剂保存：将步骤五中将压制好的片剂进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

实施例三

该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉20份、灯盏花提取物18份、丹参提取物粉18份、降香提取物15份、三七提取物粉15份、葛根异黄酮粉18份、虎杖提取物粉15份、虾青素粉0.4份、川芎提取物粉15份、地龙提取物粉15份、枳棋子提取物粉15份和薄荷脑粉0.05份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉15份和70％的乙醇60份；将上述原料制备成为胶囊时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为40kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备胶囊：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用胶囊包装机的料斗内，调节特定大小胶囊的参数和速度，按启动开关进行自动填充和包装胶囊；胶囊每粒：300～500mg；

步骤六：胶囊保存：将步骤五中将填装好的胶囊进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

实施例四

该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉18份、灯盏花提取物15份、丹参提取物粉15份、降香提取物10份、三七提取物粉10份、葛根异黄酮粉10份、虎杖提取物粉10份、虾青素粉0.1份、川芎提取物粉10份、地龙提取物粉9份、枳棋子提取物粉9份和薄荷脑粉0.02份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉15份和70％的乙醇60份；将上述原料制备成为冲剂时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为11kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备冲剂：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒包装机料斗内，设定自动计量装置和装袋速度，按启动开关，进行自动装袋，该药用颗粒包装机包括自动给料、称重、夹袋，卸料和掉袋；其中冲剂每袋为：6～30g；

步骤六：冲剂保存：将步骤五中制备好的冲剂进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

实施例五

该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉12份、灯盏花提取物10份、丹参提取物粉10份、降香提取物6份、三七提取物粉9份、葛根异黄酮粉18份、虎杖提取物粉12份、虾青素粉0.3份、川芎提取物粉6份、地龙提取物粉6份、枳椇子提取物粉6份和薄荷脑粉0.04份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉7份和70％的乙醇50份；将上述原料制备成为片剂时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为23kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备片剂：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家6MP标准设计药用颗粒压片机料斗内，调节好压片大小、厚度、速度，按启动开关，进行自动压片；片剂每片为：300～1000mg；

步骤六：片剂保存：将步骤五中将压制好的片剂进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

实施例六

该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉18份、灯盏花提取物15份、丹参提取物粉15份、降香提取物9份、三七提取物粉12.3份、葛根异黄酮粉12份、虎杖提取物粉9份、虾青素粉0.1份、川芎提取物粉8份、地龙提取物粉10份、枳棋子提取物粉15份和薄荷脑粉0.05份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉5份和70％的乙醇37份；将上述原料制备成为胶囊时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为35kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备胶囊：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家6MP标准设计药用胶囊包装机的料斗内，调节特定大小胶囊的参数和速度，按启动开关进行自动填充和包装胶囊；胶囊每粒：300～500mg；

步骤六：胶囊保存：将步骤五中将填装好的胶囊进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

本发明中所述的湿法制粒首先使乙醇将上述混合物表面湿润，使粉粒间产生黏着力，使其当握之成团，压之散开时，在乙醇架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法。

上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普遍技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举，而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造权利要求的保护范围之中。本发明一种防治缺血性脑血管病的中药制剂，不局限于上述剂型，可以根据需要加工为其它剂型。

本发明中的原料颗粒制备为冲剂，片剂或胶囊，其中，冲剂通过将原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒包装机料斗内，设定自动计量装置和装袋速度，按启动开关，进行自动装袋，该药用颗粒包装机包括自动给料、称重、夹袋，卸料和掉袋，即可；片剂通过将原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒压片机料斗内，调节好压片大小、厚度、速度，按启动开关，进行自动压片，即可；胶囊通过将原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用胶囊包装机的料斗内，调节特定大小胶囊的参数和速度，按启动开关进行自动填充和包装胶囊，即可。

本发明中的提取物均由同名中药材提取，如丹参提取物由中药丹参提取，三七提取物由中药三七提取等。为此，权利要求1所述提取物的来源所涉及的中药均属本发明专利的保护范畴，各种提取物的提取方法不属于本发明保护范畴。

病例1：王某某，女，62岁，农村，患高血压、头晕10年，一直服用降压药。一天突然晕倒，住院治疗，出院后仍一侧肢体不听使唤，服本发明两个月后患侧肢体恢复正常，后坚持服用，降压药逐渐减量，一年后，血压基本恢复正常，停用降压药，仍继续服用本发明。

病例2：严某某，男，49岁，患高血压15年，因血压突然上升到220mmHg/120mmHg，出现蛋白尿，住院治疗，用多种王牌降压药，一个月血压和蛋白尿不见好转，加服本发明，两周后血压和蛋白尿逐渐好转，一个月蛋白尿消失，血压下降到180mmHg/106mmHg，带药出院治疗，10个月后血压降到156mmHg/88mmHg，逐渐停用降压药，继续服用本发明7个月，出现头晕，测血压低于正常，108mmHg/68mmHg，改为少量服用本发明，血压至今一直保持正常。

病例3：赵某某，男，59岁，高血压多年，美国PHilips公司IU22生产彩色多普勒超声显像仪高频超声(12MHz线阵探头)，测得双侧颈总动脉靠近分叉处血管内膜下有一小花生大椭圆形斑块，浸犯动脉管壁达60％，非常不安。坚持服用本发明，一年后斑块缩小近1/2。

病例4：韩某某，男，67岁，患高血压(180～200mmHg/96～106mmHg)20多年，一直服用降压药。一年前突然晕倒，住院治疗，出院后仍一侧肢体不听使唤，后服本发明4个月，患侧肢体逐渐恢复正常，一直坚持服用本发明，现降压药已减2/3量，血压接近正常(140～130mmHg/86～90mmHg)。

病例5：刘某某，男，60岁，患高血压20年，三年前因血压突然上升到200mmHg/120mmHg，尿蛋白，住院治疗，10天用了多种降压药，血压和蛋白尿得不到控制，加服本发明一周后血压和蛋白尿逐渐好转，半个月蛋白尿消失，血压下降到160mmHg/96mmHg，带药出院治疗，10个月后血压降到150mmHg/86mmHg，逐渐停用降压药，一直服用本发明，10个月前出现头晕，测血压低于正常，102mmHg/60mmHg，让停服一周，改为每天服用1次，至今血压一直保持正常。

Claims (7)

1.一种防治缺血性脑血管病的中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉1～20份、灯盏花提取物1～18份、丹参提取物粉1～18份、降香提取物1～15份、三七提取物粉1～15份、葛根异黄酮粉1～18份、虎杖提取物粉1～15份、虾青素粉0.01～0.4份、川芎提取物粉1～15份、地龙提取物粉1～15份、枳棋子提取物粉1～15份和薄荷脑粉0.01～0.05份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉1～15份和70％的乙醇20～60份。

2.根据权利要求1所述的防治缺血性脑血管病的中药制剂的制备方法，其特征在于：该制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为1～40kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存。

3.根据权利要求2所述的防治缺血性脑血管病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤四中入库后的原料颗粒制备为冲剂，片剂或胶囊之一，其中冲剂每袋为：6～30g，片剂每片为：300～1000mg，胶囊每粒：300～500mg。

4.根据权利要求3所述的防治缺血性脑血管病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述的冲剂，片剂或胶囊制备后进行产品包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

5.根据权利要求1所述的防治缺血性脑血管病的中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉18份、灯盏花提取物15份、丹参提取物粉15份、降香提取物10份、三七提取物粉10份、葛根异黄酮粉10份、虎杖提取物粉10份、虾青素粉0.1份、川芎提取物粉10份、地龙提取物粉9份、枳棋子提取物粉9份和薄荷脑粉0.02份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉15份和70％的乙醇60份；将上述原料制备成为冲剂时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为11kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备冲剂：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒包装机料斗内，设定自动计量装置和装袋速度，按启动开关，进行自动装袋，该药用颗粒包装机包括自动给料、称重、夹袋，卸料和掉袋；其中冲剂每袋为：6～30g；

步骤六：冲剂保存：将步骤五中制备好的冲剂进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

6.根据权利要求1所述的防治缺血性脑血管病的中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉12份、灯盏花提取物10份、丹参提取物粉10份、降香提取物6份、三七提取物粉9份、葛根异黄酮粉18份、虎杖提取物粉12份、虾青素粉0.3份、川芎提取物粉6份、地龙提取物粉6份、枳棋子提取物粉6份和薄荷脑粉0.04份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉7份和70％的乙醇50份；将上述原料制备成为片剂时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为23kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备片剂：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用颗粒压片机料斗内，调节好压片大小、厚度、速度，按启动开关，进行自动压片；片剂每片为：300～1000mg；

步骤六：片剂保存：将步骤五中将压制好的片剂进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。

7.根据权利要求1所述的防治缺血性脑血管病的中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括主料和辅料，其中，主料包括下列原料按照重量份数配制而成：天麻提取物粉18份、灯盏花提取物15份、丹参提取物粉15份、降香提取物9份、三七提取物粉12.3份、葛根异黄酮粉12份、虎杖提取物粉9份、虾青素粉0.1份、川芎提取物粉8份、地龙提取物粉10份、枳棋子提取物粉15份和薄荷脑粉0.05份；辅料包括下列原料按照重量份数配制而成：糊精粉5份和70％的乙醇37份；将上述原料制备成为胶囊时，其制备方法包括如下步骤：

步骤一：备料：天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳棋子提取物粉、薄荷脑粉、糊精粉和70％的乙醇备料，备料后将上述原料分别放置于5～15℃的环境中保存；

步骤二：原料混合：将步骤一中的天麻提取物粉、灯盏花提取物、丹参提取物粉、降香提取物、三七提取物粉、葛根异黄酮粉、虎杖提取物粉、虾青素粉、川芎提取物粉、地龙提取物粉、枳椇子提取物粉、薄荷脑粉和糊精粉按照重量份数称取加入VXD-66型中药搅拌机内，分散转速1400r/min，搅拌15～30分钟，制成混合均匀的混合物；

步骤三：湿法制粒：将步骤二中混合均匀混合物中加入70％的乙醇，搅拌使混合物全部湿润，使粉粒之间产生黏着力，将混合物过筛12～16目，干燥后乙醇挥发，获得原料颗粒；

步骤四：原料颗粒包装：将步骤三中的原料颗粒灭菌后进行分装，其每袋为35kg，密封，检验合格，入库在5～15℃的环境中保存；

步骤五：制备胶囊：将步骤四中的原料颗粒放入按照国家GMP标准设计药用胶囊包装机的料斗内，调节特定大小胶囊的参数和速度，按启动开关进行自动填充和包装胶囊；胶囊每粒：300～500mg；

步骤六：胶囊保存：将步骤五中将填装好的胶囊进行产品外包装，检验合格后，入库在低温5～15℃的环境中保存。