CN102552724B - 一种治疗高血压的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗高血压的中药组合物，其由下述原料制备而得，丹参20、莱菔子18、牛蒡根16、天麻16、菊花12、独活12、龙胆草10、钩藤10、夏枯草8、莲子心8、柴胡7、杜仲6、天竺黄6、五味子3、当归2。本发明中药组合物疗程短，总有效率高，有效率可达78％；本发明中药组合物原料药低廉，制备方法简单可行，大大降低了生产成本，减轻了病人的经济负担。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法。
背景技术
高血压(hypertensive disease)是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。按照世界卫生组织建议使用的血压标准是：凡正常成人收缩压应小于或等于140mmHg，舒张压小于或等于90mmHg。亦即收缩压在141-159mmHg之间，舒张压在91-94mmHg之间，为临界高血压，一般需要临床观察。诊断高血压时，必须多次测量血压，至少有连续两次舒张压的平均值在95mmHg或以上才能确诊为高血压。高血压是最常见的心血管病，是全球范围内的重大公共卫生问题。最近的中国居民营养与健康现状调查结果显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为20％以上，估计全国患病人数超过1.6亿。
中医认为高血压形成原理是：血管内皮组织代谢不稳定、交感和副交感神经系统混乱造成血压的升高。从最常见的肥胖者高血压说起，太胖脂肪过多，对血管造成一定的挤压，当管道被挤压以后，动力源需要加大动力才可能使原来的循环达到流通，动力源动力加大，管道压力也会随之加大，就形成了高压。内部血液及其他疾病引起的血栓造成的，血液的新陈代谢，排出不够彻底，在管道内部形成污垢，对管道造成一定的堵塞，会使压力升高。老年性管道硬化及疾病性硬化，管道打折硬化的话，会造成高压。疾病性毛细血管堵塞和外伤性毛细血管堵塞，也是其中的因素之一。心脏方面的先天及后天的缺失和脑血管疾病也容易引起高血压发病。
脑血管疾病是人类健康的头号杀手，而高血压又是诱发心脑血管疾病的最重要因素之一，因此，调整血压药物的研究历来是世界新药研发的重要方向之一。目前，西药治疗高血压的药物一直占有医药市场的主导地位。西医治疗高血压的药物大致可以分为六大类，即利尿剂、β受体阻断剂、钙离子拈抗剂、交感神经抑制药、扩血管药和血管紧张素I转化酶抑制药及血管紧张素II受体阻断药。由于高血压病是一种需要长期服药的慢性病，治疗费用过高，及毒副作用，常使病人难以承受。而中国传统中草药标本兼顾，毒副作用小，费用低廉，因此，寻找有效、安全的中药组合物，达到降血压的目的，已经成为广大医药工作者共同追求的奋斗目标。
发明内容
为了解决上述存在的技术问题，本发明提供一种治疗高血压的中药组合物，原料成本低廉，制备方法简单可行，可有效地使多数患者的血压调控在正常范围，而且方便、实用、无毒副作用。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种治疗高血压的中药组合物，其由下述原料制备而得，丹参20、莱菔子18、牛蒡根16、天麻16、菊花12、独活12、龙胆草10、钩藤10、夏枯草8、莲子心8、柴胡7、杜仲6、天竺黄6、五味子3、当归2。
本发明的中药组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。
本发明的药物组合物制备方法优选包括如下步骤：
称取上述各重量份的原料药备用，加大约5倍重量的水用武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液，将滤液浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏；65℃下保温箱烘干后，粉碎至100目的药粉，搅拌混合均匀装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。
剂型及用法：本方药剂型为胶囊剂型，一日两次，早晚饭后各一次，每次三粒，两周为一个疗程。
服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。
本发明中药组合物及其制备方法的优良效果在于：
本发明的药剂由纯中药制成，各组分符合药典法相关规定，利用各味中药的配伍作用，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，标本兼治，达到更好的降血压的作用；本发明中药组合物药剂疗程短，总有效率高，愈后不易复发；本发明的工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。
具体实施方式
以下通过具体的实施例来详尽解释本发明，但是并不作为对本发明内容的限制。
实施例1
一种治疗高血压的中药组合物，其由下述原料药制备而得，丹参20、莱菔子18、牛蒡根16、天麻16、菊花12、独活12、龙胆草10、钩藤10、夏枯草8、莲子心8、柴胡7、杜仲6、天竺黄6、五味子3、当归2。
上述药物组合物的制备方法按照如下步骤进行：称取上述各重量份的原料药备用，加5倍重量水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液，将滤液浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏；65℃下保温箱烘干后，粉碎至100目的药粉，搅拌混合均匀装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。
剂型及用法：本方药剂型为胶囊剂型，0.5克/粒，一日两次，早晚饭后各一次，每次三粒，两周为一个疗程。
实施例2
临床试验
病例选择：选择市人民医院90例高血压患者对本发明实施例1的中药组合物的疗效进行了临床观察。
病例分组：将90例病例随机分为两组，治疗组50例，对照组40例。全部病例均根据《中药新药临床指导原则》的诊断标准，确诊为高血压。
诊断标准：收缩压等于或高于160mmHg，舒张压等于或高于95mmHg，两者有一项经核实，即可确诊。
治疗方法：对照药物组采用牛黄降压丸，每丸重1.6g，一次1粒，一日2次；本发明药物组采用本发明实施例1药物进行治疗，每日2次，早晚饭后各一次，每次3粒。两周为一个疗程。
疗效标准：根据《中药新药临床指导原则》中的疗效标准，显效：①舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽未将至正常，但以下降20mmHg或以上，需具备其中1项；有效：①舒张压下降不及10mmHg，但以达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10～19mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg，需具备其中1项；无效：未达到以上标准。两组病例治疗后疗效比较结果见表1。
表1两组病例治疗后疗效比较
统计结果分析发现，本发明药物组有效率为78％，对照药物组有效率为62.5％，本发明药物组疗效明显优于对照药物组，两组间差异显著，P＜0.05。
典型病例
1、刘某，女，51岁，患高血压已经有二十年，最近一周头疼眩晕加重后来医院就诊，连续检测三次均在200/110mmHg左右，确诊为高血压。服用本发明药物一个疗程后，血压为140/90mmHg，继续服用一个疗程后停药，观察随访三个月未见反弹。
2、李某某，男性，66岁。最近一年经常感觉眼花头晕头疼，入院前曾晕倒，血压波动在195/100至200/105mmHg之间，诊断为高血压。服用本发明药物一个疗程后，血压为155/95mmHg，继续服用一个疗程，血压恢复为140/85mmHg，停药后三个月未见反弹。
上述数据对本发明的具体实施方式进行了详尽描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。
Claims (1)
1.一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述原料药制备而得，丹参20、莱菔子18、牛蒡根16、天麻16、菊花12、独活12、龙胆草10、钩藤10、夏枯草8、莲子心8、柴胡7、杜仲6、天竺黄6、五味子3、当归2，其制备方法为，称取上述各重量份的原料药备用，加5倍重量水用武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液，将滤液浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏；65℃下保温箱烘干后，粉碎至100目的药粉，搅拌混合均匀装入胶囊，灭菌消毒即得。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: XU YUNTIAN Free format text: FORMER OWNER: ZHENG ZHENBAO Effective date: 20130207 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| C53 | Correction of patent for invention or patent application | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Xu Yuntian Inventor after: Chen Xi Inventor before: Zheng Zhenbao |
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| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: ZHENG ZHENBAO TO: XU YUNTIAN CHEN XI |
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| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20130207 Address after: 276005 Linyi mental health center, No. ten 119 street, Lanshan District, Shandong, Linyi Applicant after: Xu Yuntian Address before: 276005 Linyi mental health center, No. ten 119 street, Lanshan District, Shandong, Linyi Applicant before: Zheng Zhenbao |
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: JIANGSU HUAXINYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: XU YUNTIAN Effective date: 20141229 |
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| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 276005 LINYI, SHANDONG PROVINCE TO: 226500 NANTONG, JIANGSU PROVINCE |
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| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20141229 Address after: 226500 Jiangsu city of Rugao Province Town North Street Flower Market Road No. 20 Patentee after: Jiangsu Xinyuan Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 276005 Linyi mental health center, No. ten 119 street, Lanshan District, Shandong, Linyi Patentee before: Xu Yuntian |