CN102600295B - 一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，以解决肛肠术后创口疼痛的治疗问题。其特征在于：取茶油加热至200℃~220℃，投入粉碎后的九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋，搅拌均匀，加热10~15分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。临床实验证明，肛肠术后使用本发明制备的护理组合物，可改善局部血液循环，加速组织修复，明显提高切口愈合质量，缩短愈合时间，并能够缓解术后疼痛，疗效可靠且使用安全。

Description

一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药领域，具体涉及用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法。

【背景技术】

肛肠病患者大多需要手术治疗，且术后多为开放性切口，手术存在较大的损伤，创面愈合时间较长，易出现出血、感染、疼痛等症状。尤其是肛肠手术后疼痛，严重影响患者的康复和生活质量，是医患双方极为关注的难题。肛肠术后疼痛的主要原因复杂而特殊：肛门局部神经末梢非常丰富，齿线以下受体神经支配，感觉极为敏锐，特别是对疼痛有着特殊的敏感性。当肛肠病变创伤性术后，或在诊疗过程中受到刺激，前列腺素，组胺，5-色胺，缓激肽等致疼物质的释出，刺激肛门扩约肌，使之不断收缩痉孪，产生疼痛。尤其是肛门部手术，多采用开放式术式，术后括约肌、皱皮肌易活动或痉挛，术后排便等原因易发生疼痛甚至剧烈疼痛，给患者带来较大痛苦。加之患者恐惧心理，过度紧张，对疼痛过敏，轻触即感剧疼难忍。因此，肛门术后的疼痛是由于其生理因素和精神因素共同造成的。肛肠手术切口属II类切口，目前临床常用的处理方式为水剂类药物用水纱覆盖创面，如双氧水冲洗后黄连水或呋喃西林水纱湿敷等。但由于新生肉芽组织对外界理化刺激抵抗较弱，易受损伤，这类的消毒剂，虽然有制菌作用，但是同时会破坏组织不利于创面生长。

【发明内容】

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，制备出适合于肛肠术后的创口的中药剂型，使用方便，且疗效肯定，可以提高切口愈合质量，并能够缓解术后疼痛。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，其特征在于制备方法由以下步骤组成：

(1)、将九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

(2)、取茶油油料滤清，加热至200℃～220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，加热10～15分钟后，油料滤清，加热至80℃～100℃，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。

优化制备方案中将所述步骤(2)所得的药膏，加热到80℃～100℃，模具压制成肛栓。

其中所述的：

九里香，为芸香科植物九里香Murraya exotica L.和千里香Murraya paniculata(L.)xJack的干燥叶和带叶嫩枝。辛、微苦，温。行气止痛，活血散瘀，麻醉，解毒消肿。

三分三，为茄科赛莨菪属植物三分三Anisodus acutangulus C.Y.Wu et C.Chen，和喜马拉雅东莨菪Scopolia lurida Dunal[Anisodusluridus Link et Otto]，以根、茎叶和种子入药。辛、苦，温。麻醉镇痛，祛风除湿。

皂刺，为豆科植物皂荚的干燥棘刺。性味辛，温。归肝、胃经。功可消肿托毒，排脓，杀虫。

红毛七，为小檗科牡丹草属植物类叶牡丹根状茎。性味苦、辛，温。功可理气止痛，祛风活血。

松香粉，为松科植物马尾松或其同属植物树干中取得的油树脂，经蒸馏除去挥发油后的遗留物制成的粉末。功可祛风燥湿，排脓拔毒，生肌止痛。

马齿苋，为马齿苋科植物马齿苋Portulaca oleracea L.的全草。性味酸，寒。入大肠经。功可清热利湿，凉血解毒。

白石脂，为硅酸盐类矿物。主要成分为水化硅酸铝，含氧化硅46.5％，氧化铝39.5％，水14.0％。性味甘、酸，平。功可涩肠；止血；固脱；收湿敛疮。

茶油，为山茶科植物油茶Camellia oleifera Abel或小叶油茶Camellia meiocarpa Hu.ms.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。甘，凉。归大肠经。清热化湿，杀虫解毒。

原料药重量配比可以为：九里香8～12份、三分三8～12份、皂刺8～12份、红毛七8～12份、松香粉8～12份、马齿苋4～6份、白石脂1份、茶油14～20份。

组方原理：肛肠术后疼痛的病理机制主要是两个途径：一是肛门内括约肌痉挛性疼痛，二是术后皮肤水肿所致疼痛，局部组织水肿，微循环障碍，神经末梢血供减少，形成缺血性神经痛。故而本方针对病因病机，外用以行气止痛，活血燥湿，解毒消肿，以消除症状。故本方取九里香行气止痛，活血散瘀，麻醉，解毒消肿，为君药；三分三有麻醉镇痛之功效；皂刺、松香粉消肿托毒生肌；红毛七理气活血止痛；马齿苋入大肠经清热利湿，凉血解毒；白石脂收湿敛疮；茶油清热化湿解毒，并且用茶油来煎熬药剂，还有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用。诸药攻补兼施，疗效显著。

现代药理研究表明：九里香提取物对离体白鼠小肠和大肠均由松弛作用，对于组织胺和氯化钡引起的痉挛有对抗作用。三分三的根含莨菪碱及红古豆碱等多种生物碱，前者的作用与阿托品相似，三分三流浸膏有解除平滑肌痉挛等作用。红毛七的主要成分塔斯品碱有显着的抑菌作用。马齿苋对金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌均有抑制作用。皂刺外用能促进表皮细胞生长和肉芽组织增生，改善局部血液循环，促进创面坏死组织脱落，加速创面修复。松香粉可以增强巨噬组胞和NK细胞的吞噬能力，消除炎症水肿。

本发明制备方法所得产品外观为黄色油膏或者油栓，均匀细腻，使用方便。

【具体实施方式】

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：九里香8份、三分三8份、皂刺8份、红毛七8份、松香粉8份、马齿苋4份、白石脂1份、茶油14份。制备方法为：

(1)、将九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

(2)、取茶油油料滤清，加热至200℃～220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，加热10～15分钟后，油料滤清，加热至80℃～100℃，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。

使用时，将药膏60～80℃水浴加热，涂抹在敷料上，置入肛门。

实施例2，原料药重量配比：九里香12份、三分三12份、皂刺12份、红毛七12份、松香粉12份、马齿苋6份、白石脂1份、茶油20份。

实施例3，原料药重量配比：九里香10份、三分三10份、皂刺10份、红毛七10份、松香粉10份、马齿苋5份、白石脂1份、茶油16份。

实施例2～3的制备方法为：

(1)、将九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

(2)、取茶油油料滤清，加热至200℃～220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，加热10～15分钟后，油料滤清，加热至80℃～100℃，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。

(3)、将所述步骤2所得的药膏，加热到80℃～100℃，模具压制成肛栓。

使用时，将所得的肛栓，置入肛门。

其中，所述的“熬至滴水成珠”与“冷水去水毒”工艺标准从中药药剂学工艺规范规定。

诸药成分互相协调，用于肛肠术后，有效达到提高切口愈合质量之目的，并能够缓解术后疼痛。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例1中的原料药重量配比与制备工艺。

1对象与方法

1.1对象：20010年1月至2010年22月，门诊收集痔疮、肛瘘、肛裂及脓肿肛肠手术患者共193例，随机分为对照组95例；男63例，女32例，年龄13～59岁，治疗组98例；男58例，女40例，年龄15～61岁；两组性别、年龄治疗具有可比性。

1.2方法

1.2.1研究方法：所有患者术前作常规辅助检查，包括血常规，血糖，肝功，B超，出、凝血时间，心电图等。全组病例无慢性消耗性疾病史。痔疮采用内剥外切法处理，肛裂用切除加内括约肌术；肛瘘采用单纯切除或挂线术；肛周脓肿采用一次性切开引流术。所有患者术后适当应用抗生素避免感染，疼痛症状较重者加服止痛药物。对照组术后切口外用马应龙痔疮膏。治疗组用本发明实施例1所得创口护理组合物，感染创面先清创后外用。5d为1疗程，治疗10d后进行疗效评定。

1.2.2疗效评定标准：按照《肛肠病症诊断疗效标准》，显效：局部无感染，胀痛消失，肛缘水肿消失，创面无渗液、无渗血、无瘙痒。有效：局部无感染，肿胀疼痛减轻，创面有少量渗液，轻微瘙痒。无效：症状无明显改善。

1.2.3统计学分析SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差进行统计描述。

2结果

2.1两组疗效评定：两组患者疗效比较见下表，经统计学分析，两组比较χ²＝11.54，治疗组有效率明显高于对照组，差异显著(p＜0.01)。

2.2两组愈合时间比较：治疗组平均为14.35±9.49d，对照组为21.86±14.32d，二者比较，差异具有统计学意义(p＜0.05)。

2.3两组服用镇痛药情况比较：术后治疗组服用镇痛药5例，对照组为12例，差异具有明显统计学意义(p＜0.01)。

3.结论：本研究结果显示，肛肠术后使用本发明方法制成的护理组合物，可改善局部血液循环，加速组织修复，明显提高切口愈合质量，缩短愈合时间，并能够缓解术后疼痛，疗效可靠且使用安全。

Claims (2)

1.一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，其特征在于：原料包括：九里香8～12份、三分三8～12份、皂刺8～12份、红毛七8～12份、松香粉8～12份、马齿苋4～6份、白石脂1份、茶油14～20份；制备方法由以下步骤组成：

（1）、将九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

（2）、取茶油油料滤清，加热至200℃～220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，加热10～15分钟后，油料滤清，加热至80℃～100℃，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。

2.根据权利要求1中所述的一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，其特征在于：将所述步骤（2）所得的药膏，加热到80℃～100℃，模具压制成肛栓。