CN102671024B - 一种治疗口腔溃疡的油膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的油膏及其制备方法，其特征在于由下列重量配比的原料药制成：香茅8~12份、盘龙参8~12份、鬼羽箭8~12份、灯盏细辛8~12份、松香粉8~12份、马齿苋4~6份、花蕊石1份、茶油14~20份。制备方法为：提取香茅、灯盏细辛提取挥发油，将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋水煎，滤液浓缩干燥粉碎，加入200℃~220℃的茶油，油料滤清后加入松香粉、花蕊石粉末，熬制到滴水成珠状，喷冷水去水毒，冷却到常温，加入所述挥发油，搅拌均匀得油膏。临床实验证明，口腔溃疡使用本发明物，可缩短愈合时间，并能够缓解术后疼痛，疗效可靠且使用安全。

Description

一种治疗口腔溃疡的油膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及治疗口腔溃疡的油膏及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。口腔溃疡的发病原因目前尚未定论，据认为它与病毒、细菌感染、免疫力低下有关。此外，消化系统疾病及功能性紊乱、内分泌紊乱、粒细胞减少症、白血病、代谢紊乱、营养缺乏、微量元素缺乏、维生素缺乏等均可引口腔溃疡口腔溃疡发病原因尚未完全明确，但多数学者认为口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果。免疫、遗传和环境可能是口腔溃疡发病的“三联因素”，即遗传背景与适当的环境因素（包括精神神经体质、心理行为状态、生活工作和社会环境等）可引发异常的免疫反应而出现口腔溃疡特征性病损。也有人提出“二联因素”论，即外源性因素（病毒和细菌）和内源性诱导因素（激素的变化、精神心理因素、营养缺乏、系统性疾病及免疫功能紊乱）相互作用而致病。也可能是多因素所致，如可能与球菌感染，消化系统疾病，精神因素，内分泌紊乱，缺铁、缺锌，叶酸，维生素B12等物质，遗传因素，局部损伤等因素有关。因为病因和诱发因素的多样性，所以西医治疗效果并不是很明显。而中医治疗口腔溃疡则多为散剂，如冰硼散，效果良好，但是散剂覆布不便，且在创面停留时间短暂，不容易做到缓慢散发以增强药效。由于没有适宜的剂型，造成口腔溃疡治疗周期长、局部疼痛缓解效果不良。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种治疗口腔溃疡的疗效肯定，可以缩短溃疡面愈合时间，并能够缓解局部疼痛的油膏。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗口腔溃疡的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料药制成：香茅8~12份、盘龙参8~12份、鬼羽箭8~12份、灯盏细辛8~12份、松香粉8~12份、马齿苋4~6份、花蕊石1份、茶油14~20份。

本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：香茅10份、盘龙参10份、鬼羽箭10份、灯盏细辛10份、松香粉10份、马齿苋5份、花蕊石1份、茶油16份。

上述治疗口腔溃疡的油膏的制备方法，其特征在于，制备方法由以下步骤组成：

（1）、将香茅、灯盏细辛提取挥发油备用；

（2）、将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

（3）、取茶油油料滤清，加热至200℃~220℃，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，加热10~15分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤1所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。

其中所述的：香茅，为禾本科香茅属植物香茅Cymbopogon citratus （DC.）Stapf全草。性味辛，温。功可祛风除湿，消肿止痛。

盘龙参，兰科绶草属植物绶草Spiranthes australis （R. Brown.）Lindl.，以根、全草入药。性味甘、淡，平。功可滋阴益气，凉血解毒。

鬼羽箭，为玄参科植物鬼羽箭Buchnera cruciatas Hamilt.的全草。味淡；微苦；性凉。功可清热解毒；凉血止血。

灯盏细辛，菊科飞蓬属植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus （Vaniot） Hand.-Mazz.，以全草或根入药。性味辛、微苦，温。功可散寒解表，祛风除湿，活络止痛。

松香粉，为松科植物马尾松或其同属植物树干中取得的油树脂，经蒸馏除去挥发油后的遗留物制成的粉末。功可祛风燥湿，排脓拔毒，生肌止痛。

马齿苋，为马齿苋科植物马齿苋Portulaca oleracea L.的全草。性味酸，寒。入大肠经。功可清热利湿，凉血解毒。

花蕊石，为变质岩类岩石蛇纹大理岩Serpentine。性味酸、涩，平。归肝经。功可化瘀止血，敛疮。

茶油，为山茶科植物油茶 Camellia oleifera Abel 或小叶油茶Camellia meiocarpa Hu.ms.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。甘，凉。归大肠经。清热化湿，杀虫解毒。

组方原理：口腔溃疡是临床常见的口腔疾病，当人体抵抗力降低时可发生口腔溃疡。患口腔溃疡时，局部剧烈疼痛，尤在进食时疼痛加剧，影响进食、睡眠。中医认为本病的发生，外因以热毒为主；内因多为情志内伤，饮食不节所致。故本方取香茅祛风除湿，消肿止痛；盘龙参有滋阴益气，凉血解毒之功效；鬼羽箭、马齿苋凉血清热解毒；松香粉消肿托毒生肌；灯盏细辛活络止痛；花蕊石化瘀止血敛疮；茶油清热化湿解毒，并且用茶油来煎熬药剂，还有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用。诸药攻补兼施，疗效显著。

现代药理学研究表明：香茅的挥发油具有强力杀灭口腔黏膜致病菌的作用，且能对抗真菌（如委内瑞拉链丝菌等）。马齿苋对金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌均有抑制作用。鬼羽箭、盘龙参均可缓解二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀。有报道，灯盏细辛挥发油局部使用有局麻作用，达到快速止痛的疗效。松香粉可以增强巨噬组胞和NK细胞的吞噬能力，消除炎症水肿。

本发明采取油膏制剂方法，其目的在于：油膏制剂吸收水分能力较强，在溃疡面上保留时间较长，具有良好的粘膜保护作用和干燥功能，并具有收敛、消炎、营养等作用。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：香茅8份、盘龙参8份、鬼羽箭8份、灯盏细辛8份、松香粉8份、马齿苋4份、花蕊石1份、茶油14份。本实施例可按下列方法制备而成：

（1）、将香茅、灯盏细辛通过水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；

（2）、将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

（3）、取茶油油料滤清，加热至200℃，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，加热15分钟后，油料滤清，加热至80℃，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤1所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。

实施例2，原料药重量配比：香茅12份、盘龙参12份、鬼羽箭12份、灯盏细辛12份、松香粉12份、马齿苋6份、花蕊石1份、茶油20份。本实施例可按下列方法制备而成：

（1）、将香茅、灯盏细辛通过超临界流体萃取法提取挥发油备用；

（2）、将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

（3）、取茶油油料滤清，加热至220℃，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，加热10分钟后，油料滤清，加热至100℃，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤1所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。

实施例3，原料药重量配比：香茅10份、盘龙参10份、鬼羽箭10份、灯盏细辛10份、松香粉10份、马齿苋5份、花蕊石1份、茶油16份。本实施例可按下列方法制备而成：

（1）、将香茅、灯盏细辛通过二氧化碳萃取法提取挥发油备用；

（2）、将盘龙参、鬼羽箭、马齿苋加水煎煮后，取滤液浓缩、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

（3）、取茶油油料滤清，加热至210℃，投入步骤2所产生的混合料，搅拌均匀，加热12分钟后，油料滤清，加热至90℃，加入松香粉、花蕊石粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温，加入步骤1所产生的挥发油，搅拌均匀得油膏。

诸药成分互相协调，治疗口腔溃疡，有效达到缩短治愈时间之目的，并能够缓解局部疼痛。外观为黄色半固体油膏，均匀细腻，涂展性好，使用方便。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。

1 对象与方法。

1.1 对象：2010年4月至2011年6月，住院或门诊按常规诊断为口腔溃疡患者，其中包括首次发病患者和多次复发性患者。口腔溃疡患者以口腔粘膜局部红肿，中心溃疡、糜烂、疼痛为主。受试者男69例，女25例；年龄44±13岁（18～65岁）。随机分为两组，治疗组47例，其中男34例，女13例，平均年龄43岁；对照组47例，其中男35例，女12例，平均年龄45±13岁；对上述资料进行分析，性别、病情、发病原因用χ2检验，平均年龄（X±S）用t检验，均无显著性差异（P>0.05），表明治疗组和对照组的一般资料具可比性。

1.2 方法。

1.2.1 研究方法：采用随机对照试验方法，治疗组使用本发明中所述的油膏局部创面涂抹，轻中度小面积溃疡1日3次，重度大面积溃疡1日4次；对照组涂撒冰硼散于创面，轻中度小面积溃疡1日3次，重度大面积溃疡1日4次；二者均5d为一疗程。

1.2.2 疗效评定标准：显效：溃疡创面愈合、无红肿、无疼痛为显效；有效：溃疡创面明显缩小，略有红肿及疼痛为有效；无效：以溃疡创面略有缩小或无缩小及疼痛为无效。

1.2.3治愈时间观察与统计：观察1个疗程中两组患者每天愈合例数，计算出两组1疗程治愈率的平均天数，用以分析与疗效的关系。

1.2.4统计学分析：SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差进行统计描述。P<0.05为差别具有统计学意义。

2 结果。

2.1 两组疗效评定：治疗组（47例）和对照组（47例）的显效、有效、无效的例数分别为43、3、1和27、14、6。总有效率分别为97.87%和87.23%，统计结果表明，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。

2.2 两组愈合时间比较：治疗组平均为2.35±1.09 d，对照组为3.86±1.32 d，二者比较，差异具有明显统计学意义（p<0.01），表明，治疗组的治愈时间比对照组明显缩短。

2.3 不良反应，治疗组恶心2例，唾液增多3例；对照组恶心11例，唾液增多17例，口腔不适9例。治疗组不良反应发生率明显低于对照组（P<0.01）。

3．结论：本研究结果显示，使用本发明油膏治疗口腔溃疡止痛效果明显，1～2 min 止痛，1～3 d 即可见溃疡面周围出现红润愈合，明显提高愈合质量，缩短愈合时间，疗效显著，用药安全，值得推广。

Claims (2)

1.一种治疗口腔溃疡的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料药制成：香茅8~12份、盘龙参8~12份、鬼羽箭8~12份、灯盏细辛8~12份、松香粉8~12份、马齿苋4~6份、花蕊石1份、茶油14~20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的油膏，其特征在于由下列重量配比的原料药制成：香茅10份、盘龙参10份、鬼羽箭10份、灯盏细辛10份、松香粉10份、马齿苋5份、花蕊石1份、茶油16份。