CN102579715B

CN102579715B - 一种治疗脑积水的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN102579715B
Application number: CN2012100992493A
Authority: CN
Inventors: 马兰义
Original assignee: 李伟丽
Current assignee: Qidong Sanjiang Construction Machinery Co., Ltd.
Priority date: 2012-04-08
Filing date: 2012-04-08
Publication date: 2013-08-28
Anticipated expiration: 2032-04-08
Also published as: CN102579715A

Abstract

本发明公开了一种治疗脑积水的中药组合物，涉及中医药技术领域，其以泽泻、麻黄、益母草、水蛭、鹿角片、车前子、猪苓、黄芪、赤芍、牛膝、甘草、人工牛黄12味纯天然中药材为原料按规定配比制备而成。本发明治疗脑积水的中药组合物疗效显著、疗程短、见效快。本发明还提供了一种治疗脑积水的中药组合物的制备方法，该法工艺简单，适合工业大生产。

Description

一种治疗脑积水的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗脑积水的中药组合物。

背景技术

脑积水为神经外科中的常见病症，多是因颅内疾病引起的脑脊液分泌过多或（和）循环、吸收障碍而致颅内脑脊液存量增加，脑室扩大的一种顽症，属中医“解颅”的范畴。临床小儿多见头颅增大、囟门扩大、紧张饱满、颅缝开裂愈期不合、落日目、呕吐、抽搐、语言及运动障碍，智力低下；成人多见间断性头痛、头胀、头沉、头晕、耳鸣耳堵、视力下降、四肢无力等。

目前，现代医学治疗脑积水主要采用口服剂尿剂、激素类药物，往往只能暂时缓解症状，此类药物对人体有很多副作用，临床使用尚有异议。另一种方法采用手术下导管引流治疗，手术下导管除了容易发生意外和并发症外，最大的弊端是不能一次彻底完成，需要定期重复手术置换导管，费用较高，使患者不易接受。国际上发达国家现已开展脑内窥镜治疗脑积水，虽然较为先进有效，但这一方法只适用于交通性脑积水以外的病人。

临床上大部分脑积水患者除了表现肾气虚的卤门宽裂、神情呆滞、精神萎糜、小便淋漓、面色萎黄、肢体倦怠等证候外；往往同时伴有气滞血癖的青筋暴露、头痛头胀、肢麻瘫痪；或痰浊阻络、蒙蔽清窍所致的头重眩晕、恶心呕吐；从而中医认为：脑积水的发生，多是在脾肾气虚的基础上，形成痰浊、水湿、癖血阻络，使脑腑脉络不通，水液停滞。因此，脑积水是典型的虚实挟杂症候，其实质是本虚标实。所以，治疗上宜标本兼治。即补肾、健脾、益气的同时，加以利水、活血、祛痰、通络、开窍。

中国专利CN97118736.3公开了一种治疗脑积水的中药制剂“一种鱼脑石丸及冲剂”的发明专利，由生黄芪20～50％、三七10～30％、路通10～30％、鱼脑石10～30％（重）和车前子10～30％（重）组成药粉，该中药制剂具有益气活血、通络利水、改善大脑微循环、促进脑脊液吸收、抗炎消肿、软化粘连、解除脑脊液循环障碍、保护和恢复神经细胞功能且疗效显著、无副作用。但该中药制剂在临床应用中存在利尿作用不明显，抗惊、镇痛作用不明显，且疗程长，见效慢。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗脑积水的中药组合物及其制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明的中药组合物由如下重量份的原料制成：泽泻20-30份、麻黄10-25份、益母草20-30份、水蛭10-20份、鹿角片10-20份、车前子15-30份、猪苓10-30份、黄芪10-30份、赤芍10-30份、牛膝10-30份、甘草10-30份、人工牛黄10-20份。

优选地，本发明的中药组合物由如下重量份的原料制成：泽泻25份、麻黄18份、益母草20份、水蛭18份、鹿角片15份、车前子20份、猪苓25份、黄芪20份、赤芍20份、牛膝18份、甘草18份、人工牛黄 12份。

本发明方解：

泽泻：味甘，淡，性寒，归肾，膀胱经。功能主治：利水渗湿、泄热通淋，主小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。《本草衍义》：泽泻，其功尤长于行水。张仲景曰，水蓄渴烦，小便不利，或吐或泻，五苓散主之。方用泽泻，故知其用长于行水。《本草汇言》：方龙潭云，泽泻有固肾治水之功，然与猪苓又有不同者，盖猪苓利水，能分泄表间之邪；泽泻利水，能宣通内脏之湿。泽泻，利水之主药。

麻黄：味辛、微苦、温，归肺、膀胱经。功能主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于水肿而兼表证，为宣肺利尿之要药，该品发汗利水，有助于消散水肿。还用于外感风寒，恶寒发热，头、身疼痛，鼻塞，无汗，脉浮紧等表实证。该品能宣肺气，开腠理，散风寒，以发汗解表。

益母草：味苦、辛、微寒，归肝、心包经。功能主治：活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

水蛭：是我国传统的特种药用水生动物，其干制品炮制后中医入药，具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。有扩张毛细血管、改善微循环、增加肾脏血流量的作用。

鹿角片：性味咸，温。行血，消肿，益肾。入肝、肾经。补肾阳；益精血；强筋骨；行血消肿；主治：肾虚腰脊冷痛；阳痿遗精；崩漏；白带；尿频尿多；阴疽疮疡；乳痈肿痛；跌打瘀肿；筋骨疼痛。

车前子：性味甘；淡；性微寒。归肺；肝；肾；膀胱经。功能主治：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。

猪苓：味甘、淡，平，归肾、膀胱经。利水渗湿。治小便不利，水肿、泄泻，淋浊，带下。《本草求真》载："猪苓，凡四苓、五苓等方，并皆用此，性虽有类泽泻，同入膀胱肾经，解热除湿，行窍利水，然水消则脾必燥，水尽则气必走。

黄芪：性味：甘，微温。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。其味轻，故专于气分而达表，所以能补元阳，充腠理，治劳伤，长肌肉。

赤芍：味苦，性微寒，归肝经。行瘀、止痛、凉血、消肿。主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。

牛膝：归肝、肾经。补肝肾；强筋骨；活血通经；引火（血）下行；利尿通淋，主治：腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。

甘草：味甘，气平，性温，可升可降，阳中阳也补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

人工牛黄：性味甘，凉。归心、肝经。功能与主治：清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

中医理论认为脑积水属解颅、头痛、眩晕、呕吐等范畴。本病小儿多发，其病因为先天不足，肾虚骨弱，髓海空虚，水液无以气化，可致颅囱逾期不合，头颅增大。或因大病之后，肾阴耗损，水不涵木，肝心之火上炎，蒸灼脑髓，髓热而使颅为之开解。后天失调，脾运失常，水湿停留，上泛于脑，水积脑髓而头大颅解。若外感时邪，热毒奎滞，上攻于脑，脑络阻塞不通，气血疲滞，也可致脑脊液失去正常代谢和循环，瘀积于蛛网膜下或脑室内，形成外部或脑内积水，使脑室扩大，脑组织受挤压而萎缩，导致脑功能障碍，形成所谓“浊邪上犯，清窍受阻”，甚则颅内压力升高，头痛、头晕及肢体功能失常等病症迭出。

本发明中药组合物相互协同，可共奏“君臣佐使”之功效，达到以益肾健脑，利水消肿，醒脾化湿为主，结合清热解毒、益气祛痰的药物，可改善大脑微循环、促进脑脊液吸引、抗炎消肿、软化粘连，解除脑脊液循环障碍、保护和恢复神经细胞功能，可治疗脑积水、脑水肿及各种原因所致的颅内压增高综合症，且疗效显著、疗程短、见效快。

本发明的中药制剂疗效显著，动物急性毒性试验和长期毒性试验证实本发明中药组合物口服安全、无毒副作用，适用于婴幼儿脑积水、交通性脑积水、常压性脑积水及降低颅内压等。

本发明的中药制剂，制备工艺简单，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是但不限于：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温 80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、环糊精、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括但不限于：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的制剂，优选的中药制剂是口服剂型，如：片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。

更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂或颗粒剂。

最优选为颗粒剂。

本发明颗粒剂的具体的制备方法如下：

按本发明重量配比称取鹿角片、人工牛黄干燥粉碎至120-200目细粉，再取泽泻、麻黄、益母草、水蛭、车前子、猪苓、黄芪、赤芍、牛膝、甘草加水煎煮两次，第一次 1.5-2 小时，第二次0.5-1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80℃～85℃时，相对密度1.10 -1.12的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达60-70%，静置24小时，回收乙醇，在50℃～55℃时浓缩至相对密度1.25-1.30的清膏，再将清膏与鹿角片、人工牛黄细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，乙醇制粒，干燥后装袋即得。每袋10g，含生药2g。开水冲服，每日三次，成人一次一袋，儿童减半或遵医嘱，30天为一疗程。

本发明中药组合物临床效果情况：

患者资料：选取100名经临床确诊为脑积水的患者，年龄最小为6个月，最大的60岁，其中婴幼儿患者62名，都为先天性脑积水，成人患者38名。

治疗方法：服用本发明实施例1颗粒剂，开水冲服，每日三次，30天为一疗程，成人一次一袋，儿童减半或遵医嘱。

治疗效果：服用本发明颗粒剂1个月后：

有30名患者症状基本消失， CT 复查脑积水消失。

有40名患者症状有明显改善，此40人继续巩固治疗 1个月后， CT 检查脑积水消失。

有28名患者临床症状减轻，脑积水减少，病情得到控制，此28人继续巩固治疗2个月后，有16名患者症状基本消失， CT 复查脑积水消失，有2人脑积水减少，病情得到控制。

有2人无效。

综上可见，本发明中药组合物经口服给药三个月后总有效率可达98%。

安全性检测对服药患者的心、肝、肾功能检测，未发现明显的病理学改变。

临床典型病例

乔某，男，5个月，就诊时头颅增大，颅部叩诊有破壶声，呕吐，啼哭不止，CT 检查确诊为脑积水。经服用本发明药物 1个疗程后，症状减轻，2 月后基本痊愈，巩固治疗1个月后，CT 检查脑积水全部消失。

吉某，女， 46 岁，因患头疼、眩晕、恶心、昏迷，CT 确诊为梗阻性脑积水。经服用本发明药物 1个疗程后，症状减轻，继服2个月，CT 检查脑积水全部消失。

张某，女， 9 岁，头晕、呕吐、肢体抽搐，CT 检查确诊为脑积水，服用本发明药物 1个疗程，症状明显减轻，不再呕吐、抽搐，连续服用 3 个月后痊愈，CT 检查脑积水全部消失。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1：

按本发明重量配比称取鹿角片150g、人工牛黄120g干燥粉碎至120目细粉，再取泽泻250g、麻黄180g、益母草200g、水蛭180g、车前子200g、猪苓250g、黄芪200g、赤芍200g、牛膝180g、甘草180g加生药材总量5倍水煎煮两次，第一次2 小时，第二次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80℃-85℃时，相对密度1.10-1.12的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达60 %，静置24小时，回收乙醇，在50℃-55℃时浓缩至相对密度1.25-1.30的清膏，再将清膏与鹿角片、人工牛黄细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，乙醇制粒，干燥后装袋即得。每袋10g，含生药2g。

实施例2：

按本发明重量配比称取鹿角片100g、人工牛黄100g干燥粉碎至200目细粉，再取泽

泻200g、麻黄100g、益母草200g、水蛭100g、车前子150g、猪苓100g、黄芪100g、赤芍100g、牛膝100g、甘草100g加生药材总量5倍水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次0.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80℃-85℃时，相对密度1.10-1.12的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达65%，静置24小时，回收乙醇，在50℃-55℃时浓缩至相对密度1.25-1.30的清膏，再将清膏与鹿角片、人工牛黄细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，乙醇制粒，干燥后装袋即得。每袋10g，含生药2g。

实施例3：

按本发明重量配比称取鹿角片200g、人工牛黄200g干燥粉碎至200目细粉，再取泽泻300g、麻黄250g、益母草300g、水蛭200g、车前子300g、猪苓300g、黄芪300g、赤芍300g、牛膝300g、甘草300g加生药材总量5倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80℃-85℃时，相对密度1.10-1.12的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70%，静置24小时，回收乙醇，在50℃-55℃时浓缩至相对密度1.25-1.30的清膏，再将清膏与鹿角片、人工牛黄细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，乙醇制粒，干燥后装袋即得。每袋10g，含生药2g。

实施例4：

按本发明重量配比称取鹿角片150g、人工牛黄180g干燥粉碎至120目细粉，再取泽泻250g、麻黄200g、益母草200g、水蛭100g、车前子160g、猪苓200g、黄芪250g、赤芍200g、牛膝300g、甘草200g加生药材总量5倍水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80℃-85℃时，相对密度1.10-1.12的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达60%，静置24小时，回收乙醇，在50℃-55℃时浓缩至相对密度1.25-1.30的清膏，再将清膏与鹿角片、人工牛黄细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，乙醇制粒，干燥后装袋即得。每袋10g，含生药2g。

Claims

1.一种治疗脑积水的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：泽泻25份、麻黄18份、益母草20份、水蛭18份、鹿角片15份、车前子20份、猪苓25份、黄芪20份、赤芍20份、牛膝18份、甘草18份、人工牛黄 12份。

2.如权利要求1所述的治疗脑积水的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服剂型。

3.如权利要求2所述的治疗脑积水的中药组合物，其特征在于：所述口服剂型为颗粒剂。

4.如权利要求3所述的治疗脑积水的中药组合物，其特征在于：所述颗粒剂制备方法如下：按本发明重量配比称取鹿角片、人工牛黄干燥粉碎至120-200目细粉，再取泽泻、麻黄、益母草、水蛭、车前子、猪苓、黄芪、赤芍、牛膝、甘草加水煎煮两次，第一次1.5-2 小时，第二次0.5-1小时，合并两次煎液，滤过；滤液浓缩至80℃-85℃时，相对密度1.10 -1.12的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达60-70%，静置24小时，回收乙醇；在50℃-55℃时浓缩至相对密度1.25-1.30的清膏，再将清膏与鹿角片、人工牛黄细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和羟丙甲基纤维素，乙醇制粒，干燥后装袋即得。