CN102430034B - 一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物及应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物及应用，该药物组合物由如下重量份的活性成分制备而成：枸杞15-20份、黄芪8-12份、当归8-12份、芦荟15-20份、桃仁15-20份、山药8-12份、陈皮15-20份、香附8-12份、葛根8-12份、桑叶8-12份、蜂蜜25-30份。本发明的药物组合物可有效促进伤口愈合，预防腹腔粘连。

Description

一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物及应用

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物及应用。 

背景技术

剖宫产手术腹部切口感染的发生率大约为3％～16％，应用抗生素预防感染的感染发生率降至3％～4％。腹腔粘连也是一种常见的手术并发症，其形成与腹膜纤维蛋白的沉积和纤维蛋白溶解能力之问的失衡有关。粘连可限制腹腔脏器的运动，改变盆腔解剖结构，故易致盆腔疼痛及引起不孕。因此，促进剖宫产术后腹部切口愈合、减少组织粘连是产科医生最关注的问题之一。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物及应用。该药物组合物可有效促进伤口愈合，预防腹腔粘连。

本发明的目的是这样实现的：

一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：枸杞子15-20份、黄芪8-12份、当归8-12份、芦荟15-20份、桃仁15-20份、山药8-12份、陈皮15-20份、香附8-12份、葛根8-12份、桑叶8-12份、蜂蜜25-30份。

优选地，所述的一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：枸杞子18份、黄芪10份、当归10份、芦荟18份、桃仁18份、山药10份、陈皮18份、香附10份、葛根10份、桑叶10份、蜂蜜30份。

进一步优选地，所述的一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物，其特征在于：它为口服液。

通过动物试验研究发现，上述中药组合物联合抗生素在切口愈合方面的效果要优于模型对照组，以及子宫与周围组织的粘连程度要显著轻于阳性对照组和模型对照组，这提示本发明的中药组合物可有效促进伤口愈合，预防腹腔粘连。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述药物组合物联合抗生素在制备预防术后腹腔粘连的药物中的应用。优选地，所述的抗生素为青霉素。

本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

（1）取处方量的上述除蜂蜜外的10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2-3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

用法用量：患者每日服用20ml，每天一次。

根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：

枸杞子：治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

黄芪：有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。

当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。选用伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。

芦荟：泻下；清肝；杀虫。主热结便秘；肝火头痛；目赤惊风；虫积腹痛；疥癣；痔瘘；解巴豆毒。选用洋芦荟 (巴巴多斯芦荟)。

桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。选用蔷薇科植物桃Prunus persica （L.） Batsch 或山桃 Prunus davidiana （Carr.）Franch.的干燥成熟种子。

香附：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。

山药：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。 用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。选用薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。

陈皮：具有理气健脾，调中，燥湿，化痰的作用。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。选用为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。

葛根：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。选自豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi的干燥根，即野葛。

桑叶：具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。本选用桑科 Moraceae 植物桑 Morus alba L. 的干燥叶。

蜂蜜：具有调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒的功效。主治脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足（皲）裂。选用为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。

通过动物试验研究发现，本发明的中药组合物联合抗生素在切口愈合方面的效果要优于模型对照组，子宫与周围组织的粘连程度要显著轻于阳性对照组和模型对照组，这提示本发明的中药组合物可有效促进伤口愈合，预防腹腔粘连。尤其是，本发明的中药组合物加抗生素的联合用药组多呈现腹部肌层与皮肤无粘连的状态，而阳性对照组腹壁肌层与皮肤之间均呈现轻度粘连、易剥离的状态，而这种状态随着时间的延长会进一步激化，形成不易剥离的粘连。这提示本发明的中药组合物的应用具有降低术后组织粘连的作用。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1中药口服液的制备

生药处方：枸杞子180g、黄芪100g、当归100g、芦荟180g、桃仁180g、山药100g、陈皮180g、香附100g、葛根100g、桑叶100g、蜂蜜300g。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述除蜂蜜外的10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均匀，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

 实施例2 中药口服液的制备

生药处方：枸杞子200g、黄芪80g、当归80g、芦荟200g、桃仁200g、山药120g、陈皮200g、香附80g、葛根80g、桑叶80g、蜂蜜250g。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述除蜂蜜外的10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均匀，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

 实施例3 中药口服液的制备

生药处方：枸杞子150g、黄芪120g、当归120g、芦荟150g、桃仁150g、山药80g、陈皮150g、香附120g、葛根120g、桑叶120g、蜂蜜300g。

口服液制备方法：

（1）取处方量的上述除蜂蜜外的10味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均匀，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，包装即得口服液。

 实施例4 本发明的中药组合物对剖腹产大鼠伤口愈合的影响

45只发情期雌性SD大鼠，随机分为如下3组：模型对照组、阳性对照组、联合用药组，每组l5只。全部大鼠受孕后，于孕2l天在10％水合氯醛麻醉下行剖宫产术。消毒后打开腹腔，暴露两侧子宫，分别在两侧子宫的中段剪0.5cm的切口，用眼科无齿镊将仔鼠及胎盘逐个取出，缝合子宫切口，将子宫还纳腹腔，分别缝合肌肉层和皮肤，涂2％碘酊后放入新换垫料盒中，垫料加厚，实验室温度保持26～27℃为大鼠保暖。术后模型对照组按l0mL/kg生理盐水灌胃给药，阳性对照组按青霉素钠16万单位/kg腹腔注射给药，联合用药组按6ml/kg灌胃本发明实施例1制备的口服液和青霉素钠16万单位/kg腹腔注射给药。时间均为7天。另组大鼠每天切口涂2％碘酊1次。

考察各组大鼠如下指标：（1）腹部切口愈合情况；（2）腹部肌层与皮肤粘连情况(可分为无粘连、轻度粘连易剥离、轻度粘连、重度粘连4级)；（3）子宫与周围组织粘连情况(可分为无粘连、轻度粘连、重度粘连3级)。

腹部切口愈合情况比较见表l。切口愈合情况组间比较，阳性对照组、联合用药组切口愈合情况显著优于模型对照组。

表1腹部切口愈合情况比较

组别	n	切口愈合良好	切口愈合不良	切口裂开
					模型对照组	15	2	9	4
阳性对照组	15	13	2	0
					联合用药组	15	15	0	0

腹部肌层与皮肤粘连情况比较见表2。腹部肌层与皮肤粘连情况组间比较，联合用药组切口的粘连要显著少于阳性对照组和模型对照组。

表2腹部肌层与皮肤粘连情况比较

组别	n	无粘连	轻度粘连易剥离	轻度粘连	重度粘连
						模型对照组	15	1	2	3	9
阳性对照组	15	0	14	1	0
						联合用药组	15	10	3	2	0

子宫与周围组织粘连情况比较见表3。子宫与周围组织粘连情况组间比较，阳性对照组、联合用药组的子宫与周围组织的粘连程度要显著低于模型对照组。

表3子宫与周围组织粘连情况比较

组别	n	无粘连	轻度粘连	重度粘连
					模型对照组	15	0	3	12
阳性对照组	15	11	4	0
					联合用药组	15	12	3	0

 本发明通过试验研究发现，本发明的中药组合物联合抗生素在切口愈合方面的效果要优于模型对照组，子宫与周围组织的粘连程度要显著轻于阳性对照组和模型对照组，这提示本发明的中药组合物可有效促进伤口愈合，预防腹腔粘连。尤其是，本发明的中药组合物加抗生素的联合用药组多呈现腹部肌层与皮肤无粘连的状态，而阳性对照组腹壁肌层与皮肤之间均呈现轻度粘连、易剥离的状态，而这种状态随着时间的延长会进一步激化，形成不易剥离的粘连。这提示本发明的中药组合物的应用具有降低术后组织粘连的作用。

Claims (5)

1.一种促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：枸杞子15-20份、黄芪8-12份、当归8-12份、芦荟15-20份、桃仁15-20份、山药8-12份、陈皮15-20份、香附8-12份、葛根8-12份、桑叶8-12份、蜂蜜25-30份。

2.根据权利要求1所述的促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：枸杞子18份、黄芪10份、当归10份、芦荟18份、桃仁18份、山药10份、陈皮18份、香附10份、葛根10份、桑叶10份、蜂蜜30份。

3.根据权利要求1或2所述的促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物，其特征在于：它为口服液。

4.权利要求1或2所述的促进剖腹产后伤口愈合的药物组合物联合抗生素在制备预防术后腹腔粘连的药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述的抗生素为青霉素。