CN102458537B - 安全笔式针头装置 - Google Patents

Abstract

安全笔式针头装置，包括：具有近端和远端的大体管状套节，包括布置在其远端处的附接构件以用于将所述笔式针头装置附接到药剂容器组件，并且包括共轴布置的针头附接构件；具有注射端和非注射端的注射针头，安装在所述套节内并且延伸通过所述针头附接构件；以可转动的方式布置在所述套节上的大体管状可转动套筒，在其外周面上包括至少一个包括柔性装置的导轨；以可滑动的方式布置在所述可转动套筒上的大体管状针头罩，在其内周面上包括至少一个引导突起，布置为与所述至少一个导轨并且与所述柔性装置相互作用；和弹性装置，与所述针头罩共同作用以用于对所述针头朝向所述装置的远端施力。

Description

安全笔式针头装置

技术领域

本发明涉及用于药物输送装置的安全笔式针头装置，并且具体地涉及提供了防止针头意外穿刺的更高安全性的安全笔式针头装置。 

背景技术

已使用的并且因此已被污染的针头若不慎穿刺，则使医务人员以及与自给药人员接触的其他人员面临感染血液病的风险。 

尽管所使用的大多数注射装置是通常的皮下注射器，笔式针头注射器由于其提供了容易且方便的自给药的可能性而越来越受欢迎。笔式注射器也成为某些类型药物的唯一选择，因为这些药物不通过通常的单次使用皮下注射器递送。 

为减小针头不慎穿刺的风险，许多笔式针头注射器已经配置有能够在注射后遮盖所述针头的针头罩。这些针头罩是有用的，但它们添加了注射器的复杂性和部件数目。另外，如果注射器设计为递送多个剂量，则针头必须在每次注射后更换。这增加了针头不慎穿刺的风险，并且如果注射器配置有针头盖，则在必须更换针头时存在该风险。 

执行液体被排入人体内的注射，通常包括肌肉注射即注射到肌肉组织内，或者皮下注射即注射到位于真皮和肌肉组织之间的皮下组织内。当执行皮下注射时，使用较长的注射针头。注射针头的外径标示为“G”，并且针头越细，则计量型号越大。由此G23的外径是0.60mm，G25的外径是0.50mm。对于长的注射针头，25mm长的注射针头具有23G的直径，而16mm长的注射针头具有25G的直径。若干年来，已知为长的注射针头设置安全保护装置以防止针头不慎穿刺损伤。这样的安全保护装置例如根据EP 409180和US 4813940已知。这些已知的安全保护装置包括若干伸缩套筒，所述伸缩套筒滑动到彼此中，以使在使用时被伸缩套筒遮盖的注射针头暴露出。但是，一些药剂必须进行皮下注射，即注射到位于覆盖下方的肌肉的真皮和肌肉膜之间的皮下组织。当进行皮下注射时，使用短且细的注射针头，并且这些针头 也具有安全保护装置，其中短针头与安全保护求装置的组合已知为安全笔式针头。 

已经开发出若干安全笔式针头方案，以使针头不慎穿刺的风险最小化。 

一种这样的方案公开在专利US 7,462,168中。该专利中描述了一种具有无源安全罩系统的安全笔式针头。其包括附接有注射针头的中心套节，其中针头设置有注射端和非注射端，并且后者设计用于在安装时穿透药剂容器的隔膜。在套节的外侧以可滑动的方式布置套筒，并且另外罩部以伸缩方式可滑动地布置到套筒。套筒和罩部两者均在近端方向上被压缩弹簧施力。当进行注射时，罩部被推入套筒内，而套筒又相对于套节滑动，由此使针头的注射端暴露出。当罩部相对于套筒完全凹陷时，其被锁定到套筒，并且它们在连续的穿透中串联移动。当装置在注射后被移除时，套筒和罩部在近端方向上被压缩弹簧移动，直到套筒上的突出部进入套节上的锁定凹部，从而套筒且由此罩部被锁定并且针头被保护。另外，根据US 7,462,168的安全笔式针头包括用于针头的非注射端的安全系统。其包括可相对于套节滑动的非注射端罩。套节上的凸出部与罩部上的轨道协作，以首先允许罩部在安装到药剂容器上时被推入套节内，并且接着在罩部被从容器移除时将所述罩部锁定在伸展位置中，其中轨道具有第一直部和后面的斜部，所述倾斜部具有用以锁定罩部的凹陷。但是，在遮盖针头时可能正确地作用的，根据’168的安全笔式针头包括多个相互作用部件以实现所期望的功能，这使得该设计相当难以制造并且由此费用相当大。 

在EP1289587B1中公开了另一种方案，该文献公开了一种具有针头套节的一次性双端安全笔式针头，细的针头插管被永久紧固到针头套节并且该针头套节能够安装到皮下注射器上，所述皮下注射器包括剂量设定和注射机构以及包含待被皮下注射到人体内的液态药剂模块的药筒。针头套节设置有在针头套节的外表面上被导向的安全罩。该安全罩在远离针头套节的方向由位于针头套节与安全罩之间的弹簧施力。该安全罩具有在针头套节的外侧面上的导向轨道中被导向的若干凸出部。该导向轨道设计为使得安全罩在注射过程中通过平移运动向针头套节移位，并且在注射之后被弹簧推动在纵向上远离针头套节地移动并被锁定在不可逆位置中，其中在不可逆位置中，所述安全罩遮盖针头插管，并且防止无意中的针头穿刺伤害。由于该罩部与注射部位接触，并且该罩部通过平移运动移动，即纵向转动移位，则在该罩部与 注射部位即患者的皮肤之间的接触受到摩擦作用，这可能使安全笔式针头功能失效。 

根据US 2005 065 476 A1已知的另一个方案，该文献公开了一种安全针头组件，包括：适于附接到药剂注射装置的筒状壳体，附接到该壳体的针头插管，可相对于壳体伸缩式地移动、以在罩部遮盖针头插管的远端的远端位置与针头插管的远端的至少一部分被露出的近端位置之间运动的罩部，位于所述壳体内而在远端方向上对罩部施力的弹簧，和在纵向上具有锁定突出部并且在使用中与罩部同时相对于壳体移动的锁定元件。但是，US 2005 065476 A1还公开了由于锁定元件被设置为位于弹簧与罩部之间的单独元件，并且与罩部同时移动，所述锁定凸出部能够在锁定元件的纵向移动期间被导向，由此使得不需要轨道或凸轮。 

发明内容

本发明的主要目的是克服现有技术的安全笔式针头装置的缺陷，并且具体地是提供一种能够通过少量部件执行准确的功能的安全笔式针头装置。 

该目的通过独立权利要求的特征实现。本发明的优选实施方式形成从属权利要求的主题。 

根据本发明的主要方面，其特征在于一种安全笔式针头装置，包括：具有近端和远端的大体管状套节，所述套节包括布置在其远端处的附接构件以用于将所述笔式针头装置附接到药剂容器组件，并且包括共轴布置的针头附接构件；具有注射端和非注射端的注射针头，所述注射针头附接在所述套节内并且延伸通过所述针头附接构件；其中所述装置进一步包括：以可转动的方式布置在所述套节上的大体管状可转动套筒，所述可转动套筒在其外周面上包括至少一个包括柔性装置的导轨；以可滑动的方式布置在所述可转动套筒上的大体管状针头罩，所述针头罩在其内周面上包括至少一个引导突起，其中所述至少一个突起布置为与所述至少一个导轨并且与所述柔性装置相互作用；和弹性装置，所述弹性装置与所述针头罩共同作用以用于对所述针头朝向所述装置的远端施力。 

根据本发明的再一个方面，其中所述针头罩布置有端壁，所述端壁设置有中央开口，注射针头的注射端可通过该中央开口。 

根据本发明的又一个方面，所述针头罩布置为在所述可转动套筒上从起 始位置向注射位置线性地移位，在所述起始位置中，所述针头罩包围所述注射针头的注射端，在所述注射位置中，在通过将所述针头罩压靠注射部位而使所述针头罩已经朝向所述装置的远端移位之后，所述注射针头的注射端暴露于所述针头罩外部。 

根据本发明的另一个方面，柔性装置包括第一柔性舌。 

根据本发明的再一个方面，凹部被布置在所述至少一个导轨的边界与所述第一柔性舌的边界之间，并且其中在所述针头罩从所述注射位置移位到所述起始位置时，所述凹部被布置为与所述至少一个突起共同作用以将所述针头罩锁定到转动件。 

根据本发明的再一个方面，所述倾斜部设计成当所述针头罩从所述起始位置移位到所述注射位置时，所述可转动套筒受力而在套节上转动。 

根据本发明的另一个方面，所述弹性装置布置在所述可转动套筒的环状壁与所述针头罩的端壁的内表面之间。 

根据本发明的再一个方面，所述弹簧装置布置在所述套节的环状壁与所述针头罩的所述端壁的内表面之间。 

根据本发明的另一个方面，所述弹簧装置布置为在所述针头罩从所述起始位置向所述注射位置移动时被压缩以接收力，使得当所述装置被从注射部位移除时，所述针头罩通过所述弹簧构件的力而从所述注射位置移位到所述起始位置。 

根据本发明的再一个方面，所述倾斜部设计成当所述针头罩从所述注射位置向所述起始位置移位时，所述可转动套筒受力而在所述套节上转动。 

根据本发明的另一个方面，针头罩包括窗并且所述可转动套筒包括听觉和/或视觉和/或触觉标志，所述标志布置为与所述窗相互作用以给出所述装置已经被使用的标示。 

本发明有若干的优点。由于与导轨共同作用的导向凸出部，其中转动件定位在套节与针头罩之间，将针头罩引导向最终位置，从而以非常少量的部件实现了对于针头罩的安全且可靠锁定，而没有针头罩在接触注射部位即患者的组织/皮肤时转动/旋转问题的风险，因为该转动/旋转由定位在套节与针头罩之间的管状可转动套筒来进行。 

另外，由于针头罩是最外侧部件，则在安全笔式针头装置被压靠于注射部位即患者的组织/皮肤时，实现了相当大的接触表面，这为患者带来更为愉 悦的感觉。 

另外，通过使管状可转动套筒从一个位置向另一个位置转动来执行的对于针头罩的导向，是通过这样少量的部件实现所期望的功能的关键因素。 

由此，提供了包括少量部件的可靠且能起作用的安全笔式针头，由此将产品成本保持在低的水平。 

根据下面的详细说明和附图，本发明的这些和其它方面和优点将变得明显。 

附图说明

在下面对于本发明的详细说明中，将参考附图，在图中： 

图1示出了处于起始位置的、根据本发明的安全笔式针头装置的截面侧视图， 

图2示出了在本发明中包括的可转动套筒的细节透视图， 

图3示出了在本发明中包括的针头罩的细节透视图， 

图4示出了图1的装置在处于注射位置时的截面侧视图， 

图5示出了图1中的装置在完成注射并从注射部位撤回之后的截面图， 

图6示出了与至少一个第二导向锁定装置共同作用的至少一个第一导向锁定装置的细节图， 

图7示出了处于起始状态的、本发明的替代实施方式的截面图， 

图8示出了图7的实施方式的套节和可转动套筒的细节透视图， 

图9示出了图7的实施方式的针头罩的细节透视图， 

图10示出了图7的实施方式中的与第二导向锁定装置共同作用的第一导向锁定装置的细节图， 

图11示出了在穿透已经发生时的、图7的实施方式的截面图，和 

图12示出了图7的装置在已经完成注射并从注射部位撤回后的截面图。 

具体实施方式

在本申请中，当使用术语“远端部/远端”时，是指在所述装置的使用中位于远离患者的注射部位的最远处的装置的部件/端部或者装置的构件的部件/端部。相应地，当使用术语“近端部/近端”时，是指在所述装置的使用中位于距离患者的注射部位的最近处的装置的部件/端部或者装置的构件的 部件/端部。 

词语“安全笔式针头装置”定义为用于皮下注射的短且细的针头与安全保护装置的组合。该词语“短且细的针头”定义为具有小于G29的直径并且长度在6mm至12mm区间内的针头。 

根据本发明的主要方面，其特征在于一种安全笔式针头装置，包括： 

-具有近端和远端的大体管状套节10；80，所述套节包括布置在其远端处的附接构件14；82，以用于将所述安全笔式针头装置附接到药剂容器组件，并且包括共轴布置的针头附接构件20；88； 

-具有注射端28；92和非注射端35；94的注射针头26；90，所述注射针头附接在所述套节内并且延伸通过所述针头附接构件； 

其特征在于，所述装置进一步包括 

-以可转动的方式布置于所述套节上的大体管状可转动套筒30；91，所述可转动套筒在其外周面上包括至少一个导轨46；98，所述导轨包括柔性装置58；100，108； 

-以可滑动的方式布置在所述可转动套筒上的大体管状针头罩64；112，所述针头罩在其内周面上包括至少一个引导突起74；120，其中所述至少一个突起布置为与所述至少一个导轨46；98相互作用，用于引导所述针头罩相对于所述可转动套筒的线性移位，并推动所述可转动套筒相对于所述套节旋转，其中所述至少一个突起也布置为与柔性装置相互作用，用于在所述装置使用中，将所述针头罩相对于所述可转动套筒锁定，或者在所述装置使用中，引导所述针头罩相对于所述可转动套筒的线性移位，推动所述可转动套筒相对于所述套节旋转，并将所述针头罩相对于所述可转动套筒锁定；和 

-弹性装置70；116，所述弹性装置与所述针头罩共同作用，以朝向所述装置的远端推压所述针头。 

根据本发明的另一个方面，所述至少一个导轨46；98包括至少一个倾斜部50；103，使得当所述针头罩在所述可转动套筒上线性移位，并且所述至少一个引导突起74，120通过所述至少一个倾斜部50；103时，所述可转动套筒受力而在所述套节10；80上转动。 

根据本发明的再一个方面，所述针头罩布置有端壁66；114，端壁设有中央开口68；117，所述注射针头的注射端可通过所述中央开口，并且所述针头罩64；112布置为在所述可转动套筒上从起始位置向注射位置线性地移位，在 所述起始位置中，所述针头罩包围所述注射针头的注射端，在所述注射位置中，在通过将所述针头罩压靠注射部位而使所述针头罩已经朝向所述装置的远端移位之后，所述注射针头的注射端暴露于所述针头罩外部。 

根据本发明的又一个方面，所述弹簧装置70；116布置为在所述针头罩从所述起始位置向所述注射位置移动时被压缩以蓄积力，使得当所述装置被从注射部位移除时，所述针头罩通过所述弹簧构件的力而从所述注射位置移位到所述起始位置。 

根据本发明的再一个方面，所述柔性装置包括第一柔性舌58；108。 

根据本发明的另一个方面，凹部62；104被布置在所述至少一个导轨46；98的边界与所述第一柔性舌58；108的边界之间，并且其中在所述针头罩从所述注射位置移位到所述起始位置时，所述凹部被布置为与所述至少一个突起74；120共同作用，以将所述针头罩锁定到转动件。 

在图1至图6中示出了本发明的示例性第一实施方式。在图1中示出了具有近端和远端的大体上管状套节10。该套节包括两个不同的直径，由此形成朝向近端方向的周向凸缘12。套节在其远端处的内周面配置有附接构件，例如螺纹14，该附接构件被布置用以与相应的附接构件例如药剂容器组件(未示出)即药剂容器或容器保持器的螺纹协作。端壁16布置在所述套节的近端中，并且相对于装置的纵向方向18大体横向地延伸。针头附接构件20布置到所述端壁16或者与所述端壁16制成一体，其中针头附接构件具有大体筒状，除了在针头附接构件的近端周围的区域具有圆锥状22之外，由此形成朝向远端方向的环状表面24。在针头附接构件的中央，附接有中空的注射针头26。注射针头26设置有指向近端的注射端28和指向远端的非注射端35，其中后者布置为穿透药剂容器的隔膜，以提供从容器通过针头26到近端注射端28的通路。 

在如图1和图2中所示的第一示例性实施方式中，下文中称为转动件30的大体管状的转动套筒包括在其远端处的内径。所述内径比套节的近端部的直径稍大，使得转动件围绕套节的近端部，其中转动件30的远端表面32与套节的凸缘12接触或邻近该凸缘布置。转动件进一步布置有相对于装置的纵向方向18横向地延伸的环状壁34。环状壁34进一步设置有中央通路36，该通路设置有若干柔性舌38，所述柔性舌38在近端方向上指向，并带有某些斜度，使得当转动件连接到套节时，所述舌与针头附接构件20的在锥状 22的远端侧上的周面24接触，由此能够实现在转动件30与套节10之间的旋转运动并阻止在纵向上的线性运动。环状壁34的远端面设置有间隔件40，以减少转动件与套节之间的摩擦。 

在如图6中所示的第一示例性实施方式中，转动件在其外周面上包括至少一个导向轨道46。在该第一示例性实施方式中，柔性装置包括在至少一个导向轨道46上的第一柔性舌58。第一柔性舌58包括楔形的向外指向凸出部，下文中称为楔部60，其中基部的功能将在下面说明。如在图2和图6中看到的，至少一个导向轨道46包括由导向轨道的两个平行凸缘46a和46b限制的第一纵向部42，以及在该第一部的近端处布置的横向表面44。凸缘46a突入倾斜凸缘46c中，凸缘46c端接在形成倾斜部50的半圆凸缘46d中。半圆凸缘46d之后继续接入纵向延伸的直凸缘46e中，并且第一纵向部的左凸缘46b朝向近端方向突入倾斜凸缘46f，从而形成第二纵向部。在两个凸缘46e、46f的近端处。另外，如在图6中看到的，邻近第一柔性舌的近端处，已经在导向轨道上制成凹部62。在转动件的反向侧制成相应的结构。 

在图3中所示的第一示例性实施方式中，大体管状针头罩64包括具有比转动件30的外径稍大的直径的大体管状部，使得针头罩包围转动件。在图1、图3至图5和图6中所示的第一示例性实施方式中，针头罩64的近端布置有端壁66，该端壁设有中央开口68，注射针头26的注射端28可通过该中央开口，而所述针头罩也可不设置所述壁66。针头罩64配置有彼此反向地定位并且在纵向上延伸的两个细长狭缝72。这些狭缝72设计用于在安全笔式针头装置被附接到药剂容器时与所使用的盖(未示出)协作。在针头罩的内周面上，在狭缝72的远端处，至少一个导向凸出部74被附接到针头罩64或者与针头罩64制成一体。这些至少一个凸出部74设计用于与转动件30的导向轨道46通过将在下面说明的方式协作。 

在图6中所示的第一示例性实施方式中，倾斜部50设计成当针头罩64从起始位置向注射位置移位时，可转动套筒30受力而在套节10上旋转。 

在图1中所示的第一示例性实施方式中，弹簧装置70例如压缩弹簧被布置在转动件30的环形壁34与针头罩64的端壁66的内表面之间。 

第一示例性实施方式的安全笔式针头装置设计用于如下地起作用。当安全笔式针头装置被递送到使用者时，具有闭合近端、开口远端和与针头罩的狭缝72协作的向内突起构件的盖(未示出)包围安全笔式针头装置。开口远端由密封装置密封，例如金属箔或塑料膜等，用以避免注射针头的非注射端的污染。密封装置被移除，并且安全笔式针头装置的套节被直接附接到定位在注射器内的药剂容器内，或者通过容器保持器而间接地附接到药剂容器，从而针头的非注射端35穿透药剂容器的隔膜。在该方面，应理解，附接构件能够是螺纹以外的装置，例如，例如卡口式配合、搭扣机构等。盖保护并防止针头罩移动。盖在安全笔式针头装置被附接到容器之后被移除，并且针头的指向近端的注射端28由针头罩64保护，即，针头罩处于起始位置。针头罩64在近端方向上由弹簧70施力，但由与横向表面44抵接的导向凸出部74的侧表面止动。

现在可进行穿透以及随后的注射。安全笔式针头装置的近端，即针头罩的近端由此被压靠注射部位，即患者的组织。这使得针头罩64从起始位置向注射位置在转动件上共轴地且线性地移动，以压缩弹簧70并蓄积力，由此进行针头的注射端到组织内的穿透，如图4所示。在穿透过程中，导向凸出部74沿转动件上的导向轨道的凸缘滑动通过第一纵向部42，并且然后通过倾斜部50。当导向凸出部到达倾斜凸缘46c时，它们将使得转动件30旋转。针头罩64的任何旋转由于在患者的组织与针头罩的近端之间的摩擦而被阻止。 

在进行注射之后，使用者从注射部位撤回注射器并且由此撤回安全笔式针头装置。这使得针头罩64由弹簧70中的蓄积的力相对于转动件30在近端方向上按压，如图5和图6所示。这又使得针头罩64的导向凸出部74在纵向上沿着凸缘46e移动，直到导向凸出部与第一柔性舌58的楔部60接触并移动过楔部60，使得它们径向向内弯曲，由此允许导向凸出部74通过，如图6所示，然后配合到凹部62内。由此针头罩64由于凹部62的侧表面以及第一柔性舌58的楔部60的横向朝向近端表面而被锁定，而不能在转动件上共轴且线性运动。现在，可将该安全笔式针头装置从注射器移除并舍弃。 

在图7至图12中示出了本发明的第二示例性实施方式。大体管状套节80包括近端和远端。套节80的在其远端处的内周面布置有附接构件例如螺纹82，该螺纹82被布置为与药剂容器(未示出)或容器保持器(未示出)的相应附接构件例如螺纹协作。环状壁84布置在所述套节内，并在相对于装置的纵向方向86的大体横向上延伸。针头附接构件88布置到所述环状壁84或者与所述环状壁84制成一体，其中针头附接构件88具有朝向近端变窄 的大体锥状。在针头附接构件的中央附接有中空注射针头90。注射针头90设有指向近端的注射端92和指向远端的非注射端94，其中后者布置为穿透药剂容器的隔膜，以提供从容器通过针头90到近端注射端92的通路。 

在图7和图8所示的第二示例性实施方式中，下文中称为转动件91的大体管状转动套筒包围套节并以可转动的方式连接到套节。与前述的第一示例性实施方式相比，在第二示例性实施方式中转动件具有与所述套节大体相同的长度，由此缩短了整个安全笔式针头装置。转动件91的外周面布置有至少一个导向轨道98。在第二示例性实施方式中，柔性装置包括第一柔性舌108和第二柔性舌100。第一柔性舌108包括楔形向外定向的凸出部，下文中称为第一楔部105，其中将在下面说明第一楔部105的功能。如在图10中看到，所述至少一个导向轨道98包括第一纵向部96、第二纵向部102、倾斜部103和第四纵向部。第一纵向部由第一半圆凸缘98a和布置在转动件的纵向上的直凸缘98b形成。第二柔性舌100设置在与第一纵向部96相邻的导向轨道上，并且布置有在下文中称为第二楔部101的、楔状向外定向的凸出部。第二段102由直凸缘98b、从直凸缘98b突出的第二半圆凸缘98c和从第二半圆凸缘98c突出并且朝向装置的近端延伸的直凸缘98d形成。倾斜部103通过从直凸缘98d突出的倾斜凸缘98e和楔状向外定向的凸出部101形成。第一柔性舌108布置为当在装置的远端方向上观察时与第四纵向部相邻，并且第四纵向部由布置在从倾斜凸缘98e突出的第三半圆凸缘98f的边界与第一柔性舌108的边界之间。最后，第四纵向部通过具有与凸缘98e相应的斜度的凸缘98g而连接到第一纵向部96。在转动件的反向侧制成有相应结构。 

在图7和图9中所示的第二示例性实施方式中，大体管状针头罩112具有比转动件91的外径稍大的直径。另外，在图7、图9、图11和图12中所示的第二示例性实施方式中，针头罩112的近端布置有端壁114，该端壁设有中央开口117，注射针头90的注射端92可通过该中央开口，但所述针头罩也可不设置所述壁114。针头罩112布置有彼此反对地定向并且在纵向上延伸的两个细长狭缝118。这些狭缝118设计用于在安全笔式针头装置被附接到药剂容器时与所使用的盖(未示出)协作。在针头罩的内周面上，在狭缝118的远端处，至少一个导向凸出部120被附接到针头罩或者与针头罩制成一体。这些导向凸出部120设计用于与转动件91的至少一个导向轨道98 协作，将在下面说明。 

在图10中所示的第二示例性实施方式中，倾斜部103的设计成当针头罩112从注射位置向起始位置移位时，可转动套筒91受力而在套节10上旋转。 

在图7、图11和图12中所示的第二示例性实施方式中，弹簧装置116例如压缩弹簧被布置在套节80的环形壁84与针头罩112的端壁114的内表面之间。 

第二示例性实施方式的安全笔式针头装置设计用于如下作用。当安全笔式针头装置被递送到使用者时，具有闭合近端、开口远端和与针头罩的狭缝118协作的向内突起构件的盖(未示出)包围安全笔式针头装置。开口远端由密封装置密封，例如金属箔或塑料膜等，用以避免注射针头的非注射端的污染。密封装置被移除，并且安全笔式针头装置的套节被直接附接到定位在注射器内的药剂容器，或者通过容器保持器而间接地附接到药剂容器，从而针头的非注射端94穿透药剂容器的隔膜。在该方面，应理解，附接构件能够是螺纹以外的装置，例如，例如卡口式配合、搭扣机构等。盖防止针头罩移动。盖在安全笔式针头装置被附接到容器之后被移除并且针头的指向近端的注射端92由针头罩112保护，即，针头罩处于起始位置。针头罩112在近端方向上由弹簧116施力，但由与转动件91的第一部96的半圆凸缘98a抵接的导向凸出部120的侧表面止动。 

现在可进行穿透以及随后的注射。安全笔式针头装置的近端，即针头罩的近端由此被压靠注射部位，即患者的组织。这使得针头罩112从起始位置向注射位置在转动件上共轴地且线性地移动，其中所述针头罩在远端方向上被推压而压缩弹簧116用以蓄积力，由此进行针头的注射端到组织内的穿透，如图11所示。在穿透过程中，导向凸出部120沿转动件上的导向轨道的第一段96通过径向向内地按压第二柔性舌100而滑动通过第二柔性舌100的第二楔部101，并且然后进入第二部102。当导向凸出部120已经通过第二楔部101时，第二柔性舌100径向向外地移回。 

在进行注射之后，使用者从注射部位撤回注射器并且由此撤回安全笔式针头装置。这使得针头罩112通过弹簧116的蓄积力而在朝向装置的近端方向上从注射位置被推压到起始位置。这又使得针头罩112的导向凸出部120在纵向上沿着凸缘98d移动，直到导向凸出部120与第二楔部101的侧壁接 触。第二楔部101的侧壁具有与倾斜凸缘部98e和98g对应的斜度，在那个方向上对导向凸出部120施力。这又使得转动件91相对于套节转动或旋转。最后，导向凸出部移动越过第一柔性舌108，使得它们向内柔性弯曲，由此允许导向凸出部120通过，如图10和图12所示，其中导向凸部被第三半圆凸缘98f和第一柔性舌108的第一楔部105的侧壁阻止进一步纵向运动。由此针头罩112被锁定而不能纵向运动。现在，可将该安全笔式针头装置从注射器移除并舍弃。 

考虑替代于端壁66或114，针头罩的近端可完全开口。弹性装置70或116然后将布置为作用于针头罩的远端部上的适当的环状凸缘。另外构思设置在使用安全笔式针头装置之前将针头罩锁定到套节的起始锁定装置。起始锁定装置可包括卡口式配合，使得使用者将针头罩相对于套节扭转某一角度，直到针头罩在穿透过程中可被任意推入套节，如上所述。 

作为本发明的进一步的改进例，针头罩可以包括在其周向面上的至少一个窗，并且转动件可包括在其外表面上的通过所述至少一个窗上可视的可视标记，如例如颜色、数字等。这样，为使用者提供了关于安全笔式针头装置是否被使用的可视标示。另外，该标记也可设有具有向外定向的凸出部的至少一个弹性臂，所述凸出部具有的尺寸使得其可突出通过所述至少一个窗并突出到针头罩的侧表面外部，从而它们还提供了关于安全笔式针头装置已经被使用的触觉信息。 

应理解，上述的以及在附图中示出的实施方式仅被认为是本发明的非限定性示例，并且其可在权利要求的范围内以多种方式修改。 

Claims (11)

1.安全笔式针头装置，包括：

-具有近端和远端的大体管状套节（10;80），所述套节包括布置在远端处的附接构件（14;82），以用于将所述笔式针头装置附接到药剂容器组件，并且包括共轴布置的针头附接构件（20;88）；

-具有注射端（28;92）和非注射端（35;94）的注射针头（26;90），所述注射针头附接在所述套节内并且延伸通过所述针头附接构件；

其中，所述笔式针头装置进一步包括

-以可转动的方式布置于所述套节上的大体管状可转动套筒（30;91），所述可转动套筒在其外周面上包括至少一个导轨（46;98），所述导轨包括柔性装置（58;100,108）；

-以可滑动的方式布置在所述可转动套筒上的大体管状针头罩（64;112），所述针头罩在其内周面上包括至少一个引导突起（74;120），其中所述至少一个引导突起布置为与所述至少一个导轨并且与所述柔性装置相互作用；和

-弹性装置（70;116），所述弹性装置与所述针头罩共同作用，以用于对所述针头朝向所述笔式针头装置的远端施力。

2.根据权利要求1所述的安全笔式针头装置，其中所述至少一个导轨（46;98）包括至少一个倾斜部（50;103），使得当所述针头罩在所述可转动套筒上线性移位、并且所述至少一个引导突起（74,120）通过所述至少一个倾斜部（50;103）时，所述可转动套筒受力而在所述套节（10;80）上转动。

3.根据权利要求2所述的安全笔式针头装置，其中所述针头罩布置有端壁（66;114），端壁设有中央开口（68;117），所述注射针头的注射端可通过所述中央开口。

4.根据权利要求3所述的安全笔式针头装置，其中所述针头罩（64;112）布置为在所述可转动套筒上从起始位置向注射位置线性地移位，在所述起始位置中，所述针头罩包围所述注射针头的注射端，在所述注射位置中，在通过将所述针头罩压靠注射部位而使所述针头罩已经朝向所述笔式针头装置的远端移位之后，所述注射针头的注射端暴露于所述针头罩外部。

5.根据权利要求4所述的安全笔式针头装置，其中所述柔性装置包括第一柔性舌（58;108）。

6.根据权利要求4所述的安全笔式针头装置，其中所述倾斜部（50）设计成当所述针头罩（64）从所述起始位置移位到所述注射位置时，所述可转动套筒（34）受力而在所述套节（10）上转动。

7.根据权利要求6所述的安全笔式针头装置，其中所述弹性装置（70）布置在所述可转动套筒（30）的环状壁（34）与所述针头罩（64）的所述端壁（66）的内表面之间。

8.根据权利要求4所述的安全笔式针头装置，其中所述弹性装置（116）布置在所述套节（80）的环状壁（84）与所述针头罩（112）的所述端壁（114）的内表面之间。

9.根据权利要求7或8所述的安全笔式针头装置，其中所述弹性装置（70;116）布置为在所述针头罩从所述起始位置向所述注射位置移动时被压缩以蓄积力，使得当所述笔式针头装置被从注射部位移除时，所述针头罩通过所述弹性装置的力而从所述注射位置移位到所述起始位置。

10.根据权利要求8所述的安全笔式针头装置，其中所述倾斜部（103）设计成当所述针头罩（112）从所述注射位置向所述起始位置移位时，所述可转动套筒（91）受力而在所述套节（80）上转动。

11.根据权利要求1-8中任一项所述的安全笔式针头装置，其中所述针头罩包括窗，并且所述可转动套筒包括听觉和/或视觉和/或触觉标志，所述标志布置为与所述窗相互作用，以给出所述笔式针头装置已经被使用的标示。