TW201601786A - 藥物傳輸裝置及用於該藥物傳輸裝置的致動機構 - Google Patents

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Abstract

本發明有關於一種用於藥物傳輸裝置(1)的致動機構，該致動機構包括：一外主體(8)；一藥筒(2)，該藥筒(2)容納有一定劑量的藥物並且用一密封元件(2.1）密封，該密封元件(2.1)橫跨該藥筒(2)的一開放遠端配置；一藥筒載體(4)，該藥筒載體(4)適於保持該藥筒(2)；一針安全機構，該針安全機構適於保持一雙頭中空針(6)並且適於相對於該藥筒(2)以及相對於該外主體(8)沿一縱軸線(L)相對地移動，以覆蓋或露出該針(6)，其中，在該藥物傳輸裝置(1)的一初始位置(P1)中，該雙頭中空針(6)在一遠側方向(D)上與該藥筒(2)隔開，並且其中，當該針安全機構被壓入到該外主體(8)中時，該針(6)的一近端刺穿該密封元件(2.1)。 本發明進一步有關於一種包括這種致動機構的藥物傳輸裝置(1)。

Description

藥物傳輸裝置及用於該藥物傳輸裝置的致動機構
本發明有關於一種用於藥物傳輸裝置的致動機構和包含這種致動機構的藥物傳輸裝置。
給送注射劑是對使用者和健康護理專業人員在精神和身體方面都提出多種風險和挑戰的過程。預填充式注射器是本領域已知的，其帶有注射器藥筒，該注射器藥筒含有選擇劑量的藥物，用於向患者給送藥物。藥筒可被存儲在起泡包裝中，使得它們在使用之前保持無菌。藥筒包括中空注射針，該中空注射針與存儲在藥筒中的藥物流體連通。因此，注射針在長期存儲之後會被堵塞。
仍需要一種用於藥物傳輸裝置的改進的致動機構和包含這種致動機構的改進的藥物傳輸裝置。
本發明的一個目的是提供一種用於藥物傳輸裝置的改進的致動機構和一種包括這種致動機構的改進的藥物傳輸裝置。
這一目的是透過如申請專利範圍第1項所述的致動機構和如申請專利範圍第15項所述的藥物傳輸裝置來實現。
本發明的示例性實施例在附屬項中給出。
根據本發明，提供一種用於藥物傳輸裝置的致動機構，該致動機構包括：一外主體和一藥筒，該藥筒容納有一定劑量的藥物並且用一密封元件密封，該密封元件橫 跨藥筒的一開放遠端配置。
致動機構還包括一藥筒載體和一針安全機構，該藥筒載體適於保持藥筒，該針安全機構適於保持一雙頭中空針，並且適於相對於藥筒以及相對於外主體沿一縱軸線相對地移動，以覆蓋或露出針。因此，在藥物傳輸裝置的一初始位置中，雙頭中空針在一遠側方向上與藥筒隔開，其中，當針安全機構被壓入到外主體中時，針的一近端刺穿藥筒的密封元件。
所提供的用於藥物傳輸裝置的致動機構使得能夠將藥物可靠地傳輸到患者體內。緊接開始注射過程之前，雙頭中空針與藥物相接觸。因此，與相關技術相比，藥物堵塞針的風險被最小化，因而注射時間將不會增加。在相關技術中，當針始終與藥物相接觸時，由於長時間存儲，針會被存儲在藥筒中的藥物堵塞。利用所提供的預先組裝的雙頭中空針和針安全機構，雙頭中空針將保持無菌且清潔，直至注射過程開始為止。針安全機構可以包括一個或多個套筒，該一個或多個套筒相對於外主體和藥筒可移動，因此，藥筒的密封元件被雙頭中空針刺穿。在此處，藥物傳輸裝置的初始位置是藥物傳輸裝置在使用之前將呈現給使用者的位置，其中，雙頭中空針不與存儲在藥筒中的藥物流體連通。密封元件密封存儲在藥筒中的藥物，使之免受環境影響並且確保藥物保持在藥筒內。
在一示例性實施例中，針安全機構包括一外針套和一內針套。外針套適於以內針套和外針套內的藥筒載體為中心。此外，外針套適於覆蓋或露出雙頭中空針。內針套適於保持雙頭中空針。
在致動藥物傳輸裝置期間，內針套和外針套相對於藥筒可共同移動，從而允許雙頭中空針刺穿藥筒的密封元件。
因此，雙頭中空針包括該近端和一遠端，其 中，近端在藥物傳輸裝置的致動期間刺穿藥筒的密封元件，而遠端刺穿注射部位，例如，患者的皮膚。
在一示例性實施例中，內針套包括徑向向內突出的至少一個肋，其中，該至少一個肋接合在一第一凹部中，該第一凹部配置在藥筒載體的一外表面上。該至少一個肋以及第一凹部可以被形成為圓形的，因此肋被設計為圓形擋圈(collar)。在可替代的實施例中，內針套包括接合在相應數量的第一凹部中的多個肋。因此，藥筒托架和藥筒可靠地被保持在內針套內。
在一示例性實施例中，肋和第一凹部具有各種尺寸，並且相應地適於使得內針套相對於藥筒載體可移動一預定的距離，其中，該距離根據第一凹部的一長度擴展(length expansion)來決定。具體地，肋的長度擴展小於第一凹部的長度擴展，由此，長度擴展沿著縱軸線延伸。因此，內針套相對於藥筒載體在近側可移動，直至肋抵靠第一凹部的一近端為止。這意味著針相對於包括藥筒的藥筒載體的相對移動。由於此舉，針刺穿藥筒的密封元件，因此針與存儲在藥筒中的藥物流體連通。
外針套包括至少一個彈性臂，該至少一個彈性臂包括一第一部段(section)，該第一部段徑向向內突出，並且被設置為與配置在內針套的一外表面上的一第二凹部接合。彈性臂還包括一第二部段，該第二部段徑向向外突出並且承靠外主體的一內表面。彈性臂與第二凹部的接合使得在致動藥物傳輸裝置期間，外針套和內針套能夠共同移動，其中，針仍然被外針套覆蓋。借助此接合的釋放，外針套相對於內針套沿著縱軸線(具體地在近側方向上)自由移動，促使針露出。外針套可以包括環繞圓周配置的一個或多個彈性臂。可替代地，彈性臂可以被設計為圓形彈簧擋圈，因而第二凹部相應地被設計為圓形凹部。
為了釋放內針套與外針套之間的接合，至少 一個彈性臂被配置成在配置在外主體的一內表面上的一第三凹部中向外移動。透過使外針套相對於外主體在近側方向上移動直至彈性臂與第三凹部相對於縱軸線在相同的水準為止，至少一個彈性臂移動到第三凹部中。該至少一個彈性臂在第三凹部內在近側方向上是軸向可引導的，直至至少一個彈性臂的第二部段抵靠第三凹部的一近端為止。於是，透過外針套相對於內針套和外主體的進一步的近側移動，可以使針露出。
在一示例性實施例中，外針套包括橫跨一開放遠端配置的一可移除密封薄片。密封薄片密封注射針，使之免受環境影響，因此注射針保持無菌，直至注射過程開始。為了開始注射過程，必須移除密封薄片。移除密封薄片可以容易地手動執行。在一示例性實施例中，密封薄片包括一移除輔助件。
致動機構還包括一活塞桿，該活塞桿適於接合一筒塞(stopper)，以便使筒塞在藥筒內移位。透過使筒塞沿遠側方向在藥筒內移動，存儲在藥筒內的藥經過注射針排出到患者的一注射側中。可以將活塞桿連接到一按鈕以便自動藥物傳輸。在另一示例性實施例中，可以透過手動力引導活塞桿。
包括如前面所描述的致動機構的藥物傳輸裝置適合於用作具有自動針插入及/或自動藥物傳輸功能的筆型裝置。
本發明的進一步應用範圍從下面給出的詳細描述將變得清楚。但是，應該明白，這些詳細描述和具體例子雖然指出了本發明的示例性實施方式，但是僅僅是以圖解的方式給出，因為從這些詳細描述中，在本發明的精神和範圍內的各種變化和改進對於本領域技術人員來說將變得清楚。
1‧‧‧藥物傳輸裝置
2‧‧‧藥筒
2.1‧‧‧密封元件
3‧‧‧筒塞
4‧‧‧藥筒托架
4.1‧‧‧第一凹部
5‧‧‧內針套
5.1‧‧‧肋
5.2‧‧‧第二凹部
6‧‧‧針
6.1‧‧‧內針部段
6.2‧‧‧外針部段
7‧‧‧外針套
7.1‧‧‧密封薄片
7.1.1‧‧‧移除輔助件
7.2‧‧‧彈性臂
7.2.1‧‧‧第一部段
7.2.2‧‧‧第二部段
8‧‧‧外主體
8.1‧‧‧第三凹部
9‧‧‧活塞桿
D‧‧‧遠側方向
L‧‧‧縱軸線
P‧‧‧近側方向
x，y，z‧‧‧直角坐標
P1‧‧‧初始位置
P2‧‧‧第一操作位置
P3‧‧‧第二操作位置
從僅僅以圖解方式給出且因此並非限制本發明的附圖和下面給出的詳細描述，將可以更全面地理解本發明，並且其中：圖1：為處於初始位置的根據本發明的藥物傳輸裝置的示例性實施例的示意性縱剖視圖，圖2：為處於第一操作位置中的根據本發明的藥物傳輸裝置的示例性實施例的示意性縱剖視圖，以及圖3為處於第二操作位置中的根據本發明的藥物傳輸裝置的示例性實施例的示意性縱剖視圖。
在所有圖中，相應的部件用相同的附圖標記標示。
在本申請案中，當使用術語“遠側部段(section)/端部(end)”時，這是指在使用藥物傳輸裝置時定位成離患者的藥物傳輸部位最遠的藥物傳輸裝置的部段/端部，或者其若干部件的部段/端部。相應地，當使用術語“近側部段/端部”時，這是指在使用藥物傳輸裝置時定位成離患者的藥物傳輸部位最近的藥物傳輸裝置的部段/端部，或者其若干部件的部段/端部。
以圖解的方式，在所有的圖1和圖2中示出具有座標x、y和z的直角坐標系。
圖1示出根據本發明的藥物傳輸裝置1的一示例性實施例的示意性縱剖視圖，其中，藥物傳輸裝置1處於一初始位置P1中。
在本申請的上下文中，藥物傳輸裝置1的初始位置P1是在開始注射過程之前，藥物傳輸裝置1在使用之前將被呈現給使用者的位置。
藥物傳輸裝置1包括一藥筒2，該藥筒2形成容納一選定劑量的藥物的腔體。藥筒2包括一筒形(cylindrically shaped)外主體2.1和在外主體的一遠端上的一頸部部段。藥筒2的遠端包括用以保持一密封元件2.1的一凸緣，該密封元件2.1例如為流體不可滲透的膜片或薄片，其橫跨藥筒2的開放遠端配置。密封元件2.1在遠側密封藥物，使其免受環境影響並且確保藥物保留在藥筒2內。當藥物傳輸裝置1處於初始位置P1中時，藥物在近側進一步由配置在近端上在藥筒2內的一筒塞3密封。
藥筒2被保持在實質筒狀的藥筒載體4中，該藥筒載體4包括用於接納藥筒2的外主體的一中空外主體和用於接納藥筒2的凸緣的一開放錐形遠端，其中，錐形遠端的一內徑小於藥筒2的一最大外徑。因此，藥筒2的一肩部抵靠藥筒托架4的外主體的一底端。在一未示出的示例性實施例中，藥筒托架4在近側包括一脊部，該脊部徑向向內突出並且適於接合藥筒2，以便限制其相對於藥筒載體4在一近側方向P上沿著藥物傳輸裝置1的一縱軸線L的移動。
藥筒托架4進一步設置有一第一凹部4.1，該第一凹部4.1環繞藥筒托架4外主體的一外表面的圓周配置並且減小藥筒載體4的外徑。在一替代的實施例中，第一凹部4.1可以環繞藥筒托架4外主體的圓周分段(section-wise)配置。第一凹部4.1配置成使藥筒托架4與內針套5接合。內針套5被設計為包圍藥筒載體4的中空套筒。
為了實現藥筒載體4和內針套5的接合，內針套5包括徑向向內突出的一圓形肋5.1。肋5.1接合在第一凹部4.1中，其中肋5.1的一長度擴展小於第一凹部4.1的一長度擴展。因此，允許內針套5相對於藥筒載體4軸向地移動，其中，第一凹部4.1做為一線性引導部並且做為一防旋轉鎖。在本申請案的上下文中，所提及的長度擴展沿著藥物傳輸裝置1的縱軸線L延伸。
當藥物傳輸裝置1處於初始位置P1中時，肋5.1配置在第一凹部4.1的一近端上。在注射過程的開始，允 許內針套5相對於藥筒載體4沿一近側方向P移動，如在圖2的描述中更詳細地描述的。
此外，內針套5包括一中空注射針6，該中空注射針6貫穿內針套5的一遠端配置。因此，注射針6被劃分成一外針部段6.2和一內針部段6.1。
外針部段6.2包括一針尖，該針尖在遠側方向D上朝內針套5的外部定向(targeted)。內針部段6.1包括一針尖，該針尖在近側方向P上朝內針套5的內部定向。當藥物傳輸裝置1處於初始位置中時，內針部段6.1的針尖在遠側上與藥筒2和藥筒載體4隔開。具體地，注射針6在注射開始之前不與藥物流體連通。
外針尖6.2被一可移除密封薄片7.1密封而免受環境影響，該可移除密封薄片7.1橫跨一外針套7的一遠端配置，該外針套7包圍內針套5。密封薄片7.1被設計為流體不可滲透膜，相當於藥筒2的密封元件2.1。在注射過程開始時，在一移除輔助件7.1.1的幫助下，透過拉脫(pulling off)密封薄片7.1，可以容易地移除密封薄片7.1。外針套7的遠端包括與注射針6對準的一開口。
外針套7還包括兩個彈性臂7.2，該兩個彈性臂7.2形成為舌部(tongues)，分別以視窗狀方式被切掉並且彼此周向隔開。彈性臂7.2的自由端是鉤狀的並且分別包括徑向向內突出的一第一部段7.2.1。第一部段7.2.1接合在相應數量的第二凹部5.2中，該相應數量的第二凹部5.2配置在內針套5的一外表面上。分別地，彈性臂7.2的自由端進一步包括一第二部段7.2.2，該第二部段7.2.2配置成與第一部段7.2.1相對並且徑向向外突出，承靠藥物傳輸裝置1的實質上細長筒狀外主體8的一內表面，外主體8分段包圍外針套7，因而外針套7由外主體8引導。在初始位置P1中，外針套7在近側方向P上伸出外主體8外。
在替代的實施例中，彈性臂7.2可以形成為圓 形彈簧擋圈，其接合在一以圓形形成的第二凹部5.2中。
彈性臂7.2和第二凹部5.2在外針套7與內針套5之間形成可釋放接合。
對於該接合的釋放，外主體8包括多個第三凹部8.1，該多個第三凹部8.1相應地具有多個彈性臂7.2。第三凹部8.1配置在外主體8的內表面並且分別具有一長度延伸部，該長度延伸部實質上與外針套7在初始位置P1中相對於外主體8的突出長度對應。
透過使外針套7相對於外主體8在近側方向P移動，彈性臂7.2跳出第二凹部5.2進入第三凹部8.1中，直至它們相對於縱軸線L與第三凹部8.1的一遠端處於同一水準上為止。彈性臂7.2的向外跳是由於外針套7產生的力引起的。釋放接合使得注射針6能夠露出，如在圖3的描述中更詳細地描述的。
圖2示出根據本發明的藥物傳輸裝置1的一示例性實施例的示意性縱剖視圖，其中，藥物傳輸裝置1處於一第一操作位置P2中，以便開始注射過程。
為了執行注射過程，可以根據下列示例性方法操作藥物傳輸裝置1。
透過借助於移除輔助件7.1.1拉脫密封薄片7.1，將密封薄片7.1從外針套7的遠端移除。
注射針6位於外針套7內，防止使用者觸摸並看到它。在這種狀態下，藥物傳輸裝置1可以被保持在外主體8處，並且外針套7推靠於一注射部位，例如，患者的皮膚。因此，抵抗支撐外針套7的未示出的彈簧的力，外針套7和內針套5相對於外主體8和藥筒載體4共同地移動到近側方向P中。
參照圖2中所示的示例性實施例，外針套7和內針套5已經在近側方向P移動的距離與藥筒載體4的第一凹部4.1的長度相對應。當外針套7在近側方向P上進一步移動 時，內針套5的肋5.1抵靠第一凹部4.1的近端，因此藥筒載體4可以與內針套5一起在近側方向P移動。
因為第一凹部4.1的長度小於外針套7伸出外主體8的長度，所以外針部段6.2仍然由外針套7覆蓋。內針部段6.1的針尖與藥物流體連通，因為，由於包括注射針6的內針套5的近側移動，所以內針部段6.1的針尖在經過藥筒載體4的開放端之後已經刺穿藥筒2的密封元件2.1。
外針套7的彈性臂7.2已經到達外主體8的第三凹部8.1的區域，因此彈性臂7.2從第二凹部5.2跳出。這是可能的，因為彈性臂7.2的帶鉤自由端與第三凹部8.1相對於縱軸線L處於同一水準。
內針套5和外針套7彼此釋放。下面，在圖3的描述中描述外針套7的進一步的近側移動，以露出注射針6。
圖3示出根據本發明的藥物傳輸裝置1的一示例性實施例的示意性縱剖視圖，其中，藥物傳輸裝置1處於一第二操作位置P3中，準備好將藥物注射到注射部位中。
透過外針套7從如圖2中所示的第一操作位置P2開始進一步的近側移動，包括注射針6的內針套5和藥筒載體4相對於外主體8停留在位置上，而外針套7在近側方向P上進一步移動。因此，注射針6被露出並且可以被插入到注射部位中，由此，注射針6的一插入深度透過由藥物傳輸裝置1的使用者施加的力來提供。
因為外針套7相對於外主體8、內針套5和藥筒載體4在近側方向P上自由移動，直至彈性臂7.2的第二部段7.2.2抵靠第三凹部8.1的一近端為止。
藥物的注射透過使一活塞桿9與筒塞3接合而開始，其中，活塞桿9使筒塞3在藥筒2內在近側方向D移動。活塞桿9可以由未示出的自助注射器裝置的動力單元或透過手動力驅動。
之後，可以從注射部位移除藥物傳輸裝置1，由此，在注射過程之後，可以例如透過外針套7的一遠端移動來致動一針覆蓋機構，以覆蓋注射針6。
在所示的實施例中，藥物傳輸裝置1可以被提供有手動針插入和手動藥物傳輸功能。同樣地，藥物傳輸裝置1能夠被提供有自動針插入及/或自動藥物傳輸功能，以便調節注射力。
本文中使用的術語“藥品”(drug)或“藥物”(medicament)意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑，其中在一個實施方案中，該藥學活性化合物具有多至(up to)1500Da的分子量並且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸(oligonucleotide)，或是上述藥學活性化合物的混合物，其中在又一個實施方案中，該藥學活性化合物對於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑變性(macular degeneration)、炎症(inflammation)、枯草熱(hay fever)、動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)是有用的，其中在又一個實施方案中，該藥學活性化合物包括至少一種用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症(諸如糖尿病性視網膜病)的肽(peptide)，其中在又一個實施方案中，該藥學活性化合物包括至少一種人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或艾塞那肽-3(exedin-3)或艾塞那肽-4(exedin-4)或艾塞那肽-3或艾塞那肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸(Lys)可以替換為Pro；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素和Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻醯-des(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-棕櫚醯-des(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-肉豆蔻醯人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin)；B29-N-棕櫚醯人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin)；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin)；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin)；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B29-N-(N-棕櫚醯-Υ-穀氨醯)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-Υ-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(N-石膽醯-Υ-穀氨醯)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-Υ-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(ω-羧基十七醯)-des(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)和B29-N-(ω-羧基十七醯)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。
艾塞那肽-4意指例如艾塞那肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽： H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
艾塞那肽-4(Exendin-4)衍生物例如選自下述化合物列表：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]艾塞那肽-4(1-39),其中-Lys6-NH2基團可以鍵結於艾塞那肽-4衍生物的C端；或下述序列的艾塞那肽-4衍生物des Pro36艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pr036,Pro37,Pro38艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]艾塞那肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或前述任一種艾塞那肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008，第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經 促性素(Menotropin))、生長激素(Somatropine)(生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如上述多糖的多硫酸化的形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體是球狀血漿蛋白質(~150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基(amino acid residues)的糖鏈(sugar chains)，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們透過半胱氨酸殘基(cysteine residues)之間的雙硫鍵(disulfide bonds)連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內雙硫鍵，鏈內雙硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域(Ig domains)的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，並根據它們的大小和功能分類被歸入不同的範疇(例如，可變或V、恆定或C)。它們具有特徵性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層(β sheets)創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。
不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恆定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中，恆定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯(tandem)Ig域的恆定區，和用於增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恆定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對於由單個B細胞或單個B細胞克隆(clone)生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長並包含單個Ig域。
在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恆定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，κ或是λ。
如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環、其在輕(VL)和重(VH)鏈上各有三個、負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDRs都對抗原結合位點(antigen-binding site)有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合、而不是其中單獨一個、決定最終的抗原特異性。
“抗體片段(antiouter body fragment)”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，並呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶 (papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基(carboxyl)末端的那一半，並具備鏈間雙硫鍵。Fc含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab')2對於抗原結合而言是二價的(divalent)。F(ab')2的雙硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受鹽例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽例如具有選自鹼(alkali)或鹼土(alkaline)的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington's Pharmaceutical Sciences" 17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
藥學可接受溶劑合物例如水合物。
本領域技術人員將會理解，可以在不偏離本發明的全部範圍和精神的情況下，對各種各樣的裝置部件、方法及/或系統以及在此描述的實施例進行修改(添加及/或除去)，本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何與所有的等同物。
1‧‧‧藥物傳輸裝置
2‧‧‧藥筒
2.1‧‧‧密封元件
3‧‧‧筒塞
4‧‧‧藥筒托架
4.1‧‧‧第一凹部
5‧‧‧內針套
5.1‧‧‧肋
5.2‧‧‧第二凹部
6‧‧‧針
6.1‧‧‧內針部段
6.2‧‧‧外針部段
7‧‧‧外針套
7.1‧‧‧密封薄片
7.1.1‧‧‧移除輔助件
7.2‧‧‧彈性臂
7.2.1‧‧‧第一部段
7.2.2‧‧‧第二部段
8‧‧‧外主體
8.1‧‧‧第三凹部
D‧‧‧遠側方向
L‧‧‧縱軸線
P‧‧‧近側方向
x，y，z‧‧‧直角坐標
P1‧‧‧初始位置

Claims (15)

  1. 一種用於藥物傳輸裝置(1)的致動機構，包括：- 一外主體(8)，- 一藥筒(2)，該藥筒(2)容納有一定劑量的藥物並且用一密封元件(2.1)密封，該密封元件(2.1）橫跨該藥筒(2)的一開放遠端配置，- 一藥筒載體(4)，該藥筒載體(4)適於保持該藥筒(2)，- 一針安全機構，該針安全機構適於保持一雙頭中空針(6)並且適於相對於該藥筒(2)以及相對於該外主體(8)沿一縱軸線(L)相對地移動，以覆蓋或露出該針(6)，- 其中，在該藥物傳輸裝置(1)的一初始位置(P1）中，該雙頭中空針(6)在一遠側方向(D)上與該藥筒(2)隔開，及- 其中，當該針安全機構被壓入到該外主體(8)中時，該針(6)的一近端刺穿該密封元件(2.1)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的致動機構，其中，該針安全機構包括一內針套(5)和一外針套(7)。
  3. 如申請專利範圍第2項所述的致動機構，其中，在該藥物傳輸裝置(1)的致動期間，該內針套(5)和該外針套(7)相對於該藥筒(2)可共同移動。
  4. 如前述申請專利範圍中的任一項所述的致動機構，其中，該雙頭中空針(6)包括該近端和一遠端。
  5. 如申請專利範圍第2至4項中的任一項所述的致動機構，其中，- 該內針套(5)包括徑向向內突出的至少一個肋(5.1)，並且其中，- 該至少一個肋(5.1)接合在一第一凹部(4.1)中，該第一凹部(4.1)配置在該藥筒載體(4)的一外表面上。
  6. 如申請專利範圍第5項所述的致動機構，其中，該肋(5.1)和該第一凹部(4.1)具有各種尺寸，並且相應地適於 使得該內針套(5)相對於該藥筒載體(4)軸向地可移動一預定的距離，由此該距離由該第一凹部(4.1)的一長度擴展決定。
  7. 如申請專利範圍第6項所述的致動機構，其中，該內針套(5)相對於該藥筒載體(4)在近側可移動，直至該肋(5.1)抵靠該第一凹部(4.1)的一近端。
  8. 如申請專利範圍第2至7項中的任一項所述的致動機構，其中，該外針套(7)包括至少一個彈性臂(7.2)，該至少一個彈性臂(7.2)包括：- 一第一部段(7.2.1)，徑向向內突出而且被設置成與配置在該內針套(5)的一外表面上的一第二凹部(5.2)接合，和- 一第二部段(7.2.2)，徑向向外突出並且承靠該外主體(8)的一內表面。
  9. 如申請專利範圍第8項所述的致動機構，其中，該至少一個彈性臂(7.2)適於向外移動到配置在該外主體(8)的一內表面上的一第三凹部(8.1)中。
  10. 如申請專利範圍第9項所述的致動機構，其中，該至少一個彈性臂(7.2)在該第三凹部(8.1)內軸向地可引導(guidable)。
  11. 如申請專利範圍第9或10項所述的致動機構，其中，該外針套(7)相對於該外主體(8)近側可移動，直至該至少一個彈性臂(7.2)的該第二部段(7.2.2)抵靠該第三凹部(8.1)的一近端。
  12. 如申請專利範圍第9至11項中的任一項所述的致動機構，其中，當該至少一個彈性臂(7.2)向外移動到該第三凹部(8.1)中時，該外針套(7)和該內針套(5)的接合是可釋放的。
  13. 如前述申請專利範圍中的任一項所述的致動機構，其中，該外針套(7)包括一可移除密封薄片(7.1)，該 可移除密封薄片(7.1)橫跨該外針套(7)的一開放遠端配置。
  14. 如前述申請專利範圍中的任一項所述的致動機構，進一步包括一活塞桿(9)，該活塞桿(9)適於接合一筒塞(3)，以便使該筒塞(3)在該藥筒(2)內移位。
  15. 一種藥物傳輸裝置(1)，包括如前述申請專利範圍第1至14項中的任一項所述的致動機構。
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