CN104379196B - 用于弹簧驱动的注射装置的护罩锁 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于液体药物的自动扭力弹簧驱动的注射的注射装置。注射装置为以下类型的：其中可伸缩移动的针护罩（20）在针护罩从其延伸位置移动至缩回位置时促进扭力弹簧的转矩的释放以驱动注射。注射装置设有载有注射针的针接口（30），该针接口设有在未安装注射针时防止护罩的轴向移动的器件（32）。此外，提供了其它器件以在注射装置处于其“零”位置时将针护罩约束在缩回位置，使得使用者可接近注射针以便更换注射针。

Description

用于弹簧驱动的注射装置的护罩锁
技术领域
本发明涉及一种用于注射多个设置剂量的弹簧驱动的注射装置。 具体而言，本发明涉及一类弹簧驱动的注射装置，其中注射期间保护注射针，且其中针护罩的轴向移动在弹簧的作用下释放设置剂量的注射，该弹簧优选但非排他地为扭力弹簧。
背景技术
EP 338,806中公开了自动扭力弹簧驱动的注射装置。在一个实施例中，注射针由可伸缩地移动的针护罩覆盖。当护罩压靠在使用者的皮肤上时，压缩弹簧驱动笔的本体向前，使得注射针的尖端穿透使用者的皮肤，且扭力弹簧被释放来执行容纳在注射装置中的液体药物的注射。然而，更换注射针很麻烦，因为使用者需要出去针护罩以便接近注射针。
具有罩住的注射针的不同的弹簧驱动的笔形注射装置从US 7,112,187中获知。公开的注射装置为自动弹簧驱动的注射装置，其中设在壳体内的促动弹簧在注射期间向前推动活塞杆。此自动注射装置的主要特征在于在剂量设置期间，没有元件从注射装置移出。因此，注射装置在操作期间具有恒定的长度。该特定注射装置具有模式选择器，其旋转来从三个不同模式中选出一个。在一个模式中，护罩锁定，而在不同模式中，护罩解锁。在解锁位置，护罩可在延伸位置与缩回位置之间沿轴向移动。在缩回位置，使用者接近注射装置的远端，且因此能够附接或除去注射针。此外，模式选择器可旋转至注射位置，在该位置，当护罩在注射期间移动至其缩回位置时释放设置剂量。
对于多次注射设置剂量的自动弹簧驱动的注射装置，其中注射的触发由针护罩的向后移动产生，存在具体的挑战。为了更换注射针，针护罩需要从注射针的毂沿轴向除去，使得使用者可旋转或扭转毂，以便联接或脱开注射针。然而，当执行注射时，针护罩必须在针套管的仅远侧部分穿透到本体中时触发剂量的释放。
在EP 338,806中，这通过注射针的更换期间简单地除去针护罩来解决，而在US 7,112,187中，这通过包括模式选择器的复杂的机构来完成。然而，在两个实例中，很难阐释使用者如何操纵注射装置，因为使用者必须执行许多不同的步骤，且记住他或她在执行注射的程序中的哪些步骤已经完成。
WO2011/ 051366中描述了另一手动注射装置，其中通过药筒的轴向移动来使得药筒与注射针断开。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于设置剂量的多次自动注射的弹簧驱动的注射装置，其操纵很简单，且其不需要向使用者的任何阐释，其中注射装置的工作是自明的。
具体而言，本发明的一个目的在于提供一种护罩触发的自动注射装置，其便于注射针的容易更换，而使用者不会意外推动针护罩且从而促动注射过程。
具体而言，一个目的在于提供一种机构，其将针护罩装固和约束在其缩回位置。
本发明由权利要求限定。
因此，在本发明的一个实施例中，提供了一种用于液体药物的弹簧驱动注射的注射装置，其在第一实施例中包括：
壳体，其储存容纳待注射的液体药物的药筒，
注射针可安装到其上的针接口，
用于在使用期间覆盖注射针的针护罩，
用于沿远侧方向推动针护罩的弹簧器件，以及
其中针护罩可相对于针接口滑动，且该针接口设有多个柔性臂，其在注射针未安装到针接口上时防止针护罩的轴向移动，且该臂在注射针安装到针接口上时被促动，从而允许针护罩相对于针接口沿轴向移动。
以此方式，当注射针安装到针座上时，针护罩仅可由弹簧推动来相对于针接口滑动。
当没有安装注射针时，针护罩装固在其近侧缩回位置，因此允许使用者更换注射针，且当注射针被安装时，且柔性臂被促动，即，移动至允许针护罩在其朝其远侧位置的滑移运动中穿过所在的位置。
在安装到针接口上时，可为任何数目(包括一个)的臂优选通过注射针的毂移动成与针接口对准。
针接口优选设有接合针毂的内部中的相似器件的器件。这些器件可为任何已知的器件，如，鲁尔件、螺纹或卡口联接件或它们的任何组合。
臂优选与针接口模制在一起来作为柔性聚合物臂，其具有内置的回弹性，且沿径向于注射装置的纵向方向的向外的方向弯曲，使得在安装好时臂由注射针的毂向内压制，且一旦注射针的毂在使用之后被除去则弯曲至初始停止位置。
尽管用语"臂"在整个说明书中使用，但很清楚的是，其意思是类似臂的任何器件，其在未安装注射针时提供阻挡护罩的轴向移动的效果，且该器件通过安装注射针来沿径向移动至对准位置，因此允许护罩自由地滑动。
然而，在本发明的另一个实施例中，通过针护罩与刻度鼓之间的接合来防止针护罩轴向移动。在该另一个方面中，弹簧驱动的输送装置包括：
壳体，其储存容纳待注射的液体药物的药筒。
刻度鼓，其可与壳体螺纹地接合，以在剂量设置期间执行远离零位置的螺旋移动。
用于在使用期间覆盖注射针的针护罩，该针护罩可相对于壳体沿轴向滑动，
用于沿远侧方向推动针护罩的弹簧器件，以及
其中刻度鼓在处于零位置时接合并锁定针护罩。
锁定意思是在向远侧推动针护罩的弹簧器件的作用下防止针护罩沿远侧方向移动。
每当刻度鼓处于其零位置时，即，未设置剂量的位置，且零"0"(或类似标记)出现在注射装置的窗口或显示区中，刻度鼓上的接合器件抓住针护罩，且将其装固以防轴向移动。
当使用者拨动剂量且刻度鼓移离其零位置时，这些接合器件释放，且使得针护罩在弹簧的作用下沿轴向自由地移动，由此针护罩可滑动至其覆盖注射针的位置。
接合器件优选为分别设在刻度鼓上和针护罩上的钩和缺口。
在注射期间，使用者朝皮肤压制针护罩以促动注射。一旦刻度鼓回到其初始零位置，则注射结束，且使用者从皮肤除去针护罩。
钩与缺口之间的距离优选为使得它们仅在护罩沿远侧方向移动一定距离时才接合，以确保它们仅在护罩完全从使用者的皮肤除去时钩住和锁定。
当在刻度鼓处于其零位置的情况向近侧压制护罩时，护罩上的缺口在钩的内侧传送。为了便于此，通过提供钩附近的切口来使钩在径向方向上灵活。
另一个实施例组合两个前述实施例，且因此需要使用者安装注射针来使柔性臂移离针护罩，且设置剂量来释放针护罩。仅在已经执行这两个动作时，针护罩将滑动其延伸位置，以覆盖注射针的远端。
定义：
"注射笔"通常为注射设备，其具有略微类似用于书写的笔的细长形或长形。尽管此笔通常具有管状截面，但它们将容易具有不同的截面，如，三角形、矩形或正方形，或围绕这些几何形状的任何变型。
术语"针套管"用于描述在注射期间执行皮肤的穿透的实际导管。针套管通常由金属材料制成，例如，不锈钢，且连接到毂上来形成完整的注射针，其通常也称为"针组件"，或简单地称为"注射针"。然而，针套管还可由聚合材料或玻璃材料制成。毂还承载连接器件，以用于将针组件连接到注射设备上，且通常由适合的热塑性材料模制。"连接器件"例如可为鲁尔联接件、卡口联接件、螺纹连接件，或它们的任何组合，例如，如EP 1,536,854中描述的组合。
具体设计成用于笔形注射系统的针组件在ISO标准No. 11608的第二部分中限定，且通常称为"笔形针"。笔形针具有用于穿透到使用者的皮肤中的前端，以及用于穿透到容纳药物的药筒中的后端。
如本文使用的，术语"药物"意思是包含能够通过输送器件如中空针以受控的方式传送的任何含有药物的可流动药剂，如，液体、溶液、凝胶或微悬浮体。典型的药物包括药品如缩氨酸、蛋白质(例如，胰岛素、胰岛素类似物和C缩氨酸)和激素，生物衍生剂或活性剂、基于激素和基因的制剂、营养配方，以及以固体(分送的)或液体形式的其它物质。
"刻度鼓"意思是圆柱形元件，其载有标记，标记向注射笔的使用者指示选择的剂量的大小。构成刻度鼓的圆柱形元件可为实心的或中空的。"标记"意思是结合任何类型的印刷或以其它方式提供的符号，例如，雕刻或粘合的符号。这些符号优选但非排他地为从"0"到"9"的阿拉伯数字。在传统的注射笔构造中，标记可通过设在壳体中的窗口看到。当提到刻度鼓的"零位置"时，这不一定意味着数字"0"存在，然而其仅是指未设置剂量的刻度鼓的位置。
"药筒"为用于描述容纳药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但也可由任何适合的聚合物模制成。药筒或安瓿优选在一端处由称为"隔膜"的可刺穿的膜片密封，隔膜例如可由注射针的后端刺穿。相对端通常由橡胶或适合的聚合物制成的柱塞或活塞封闭。柱塞或活塞可滑入药筒内。可刺穿的膜片与可移动的柱塞之间的空间保持药物，药物在柱塞减小保持药物的空间的容积时被压出。然而，任何类型的容器(刚性或柔性的)都可用于容纳药物。
由于药筒通常具有橡胶柱塞不可移动到其中的较窄的颈部，故不可排空容纳在药筒内的所有药物。术语"初始量"因此是指可注射的内容物的初始量。术语"剩余内容物"以相同方式是指剩余的可注射的内容物。
连同注射装置使用的术语"自动"意思是注射装置能够执行注射，而不需要注射装置的使用者手动地输送排出药物所需的力。力通常由电动马达输送或由如本文所述的弹簧输送，该弹簧在剂量设置期间由使用者拉紧。此弹簧通常预先拉紧以免输送很小剂量的问题。作为备选，弹簧可由制造商以一定预载来预载，该预载足以通过多个剂量来放空药物药筒。通常，使用者在执行注射时促动注射装置上的闩锁件或按钮来释放累积在弹簧中的力。
本文引用的包括出版物、专利申请和专利的所有参考文献通过引用以其整体结合，且以如各个参考文献独立且具体指出来通过引用并入且在本文中以其整体阐释的相同程度结合。
所有标题和副标题在这里仅为了方便使用，且不应当看作是以任何方式限制本发明。
除非另外指出，本文提供的所有和所有实例或示例性语言(例如，如)的使用仅旨在较好地示出本发明，而并未对本发明的范围提出限制。说明书中的语言都不应当看作表明任何未要求保护的要素对于实施本发明来说必要的。
这里的专利文献的引用和结合仅为了方便作出，且不反映此类专利文献的正确性、可专利性和/或执行性的任何观点。
本发明包括如由适用法律应用的所附的专利权利要求中叙述的主题的所有改型和等同方案。
附图说明
将在下文结合优选实施例且参照附图来更完整地阐释本发明，在附图中：
图1示出了在使用之前的注射装置的透视图。
图2示出了除去盖的注射装置的透视图。
图3示出了安装了注射针的注射装置的透视图。
图4示出了针护罩处于其延伸位置的注射装置的透视图。
图5示出了注射期间的注射装置的透视图。
图6示出了注射之后的注射装置的透视图。
图7.1到7.8示出了使用根据本发明的注射装置执行注射的各种顺序的示意图。
图8示出了根据第一实例的注射装置的截面视图。
图9示出了图8中的注射装置的分解视图。
图10示出了针护罩与刻度鼓之间的接合的详细截面视图。
图11示出了从刻度鼓释放的针护罩的详细截面视图。
图12示出了未附接注射针的针座的连接器件的详细截面视图。
图13示出了附接注射针的针座的连接器件的详细截面视图。
图14示出了注射期间的促动机构的详细截面视图。
图15示出了促动机构的不同详细截面视图。
图16示出了促动时的促动机构的详细截面视图。
图17示出了注射装置的近端的详细截面视图。
图18示出了注射之后释放针座的机构的透视图。
图19示出了根据第二实例的注射装置的截面视图。
图20示出了图19中的注射装置的分解视图。
图21示出了处于非给药位置的根据图19到20的注射机构的截面视图。
图22示出了在释放设置剂量的根据图19到20的注射机构的截面视图。
图23示出了针座锁定到针护罩上的图19-20的注射装置的内部的侧视图。
图24示出了图23的透视图。
图24A示出了刻度鼓的内部的透视图。
图25示出了图19-20的注射装置的内部的侧视图，其中针座从针护罩释放且针护罩被锁定至刻度鼓。
图26示出了图25的透视图。
附图为了清楚而是示意性且简化的，且它们仅示出了对理解本发明来说必要的细节，而省去了其它细节。贯穿全文，相同的附图标记用于相同或对应的部件。
具体实施方式
当使用下述术语如"上"和"下"、"右"和"左"、"水平"和"竖直"、"顺时针"和"逆时针"或类似的相对表达时，这些仅是指附图，且不是指实际使用情形。所示附图为简图，为此，不同结构的构造以及其相对尺寸旨在仅用于示范性目的。
在上下文中，可方便地限定，附图中的术语"远端"意思是指注射装置的通常承载注射针的一端，而术语"近端"意思是指背对注射针且承载如图1到6中所示的剂量拨动按钮的相对端。
图1到图7公开了其不同阶段期间扭力弹簧驱动的注射装置。图1到7中公开的特征和工作模式对于两个实例是共同的。
在输送至使用者时，注射装置1具有如图1中公开的装固到壳体3的远端上的盖2。此外，注射装置1具有在其近端处的剂量设置按钮4以及设在壳体3中的窗口5，通过窗口5，使用者可视觉地查看通过旋转所述剂量设置按钮4来设置的剂量的大小。
图2公开了除去盖2的注射装置1。在该模式中，使用者可通过检查开口6查看容纳在注射装置中的药物。护罩20处于其缩回位置，且使用者完全接近连接器件31，所述连接器件在远侧地设在针座30上。
在该模式中，护罩20的沿远侧方向的轴向移动由设在针座30上且在图12-13中详细示出的两个柔性臂32阻碍。这些柔性臂32连同连接器件31被提供，使得一旦注射针100连接到连接器件31上，该注射针100就向内推动柔性臂32，以允许轴向可动的护罩20沿远侧方向传送。
在图3中，使用者将注射针100附接到连接器件31上。注射针100为常规的笔形针100(见图12)，其包括金属针套管101装固到其上的毂102。针套管101具有用于穿透使用者的皮肤的远端103，以及用于进入容纳在注射装置1中的药筒105内的近端104。
当使用者通过旋转剂量设置按钮4(由图4中的箭头S指示)来拨动剂量时，护罩20自动地移动到如图4中公开的其延伸位置。在该延伸位置，至少在沿径向查看注射装置1时，即，在从侧部看时，护罩20视觉上覆盖针套管101的远端103。
此后通过抵靠使用者的皮肤来轻轻地压制护罩20的远端来简单地执行注射。这在图5中以箭头I指示。针套管101的远侧部分103穿透使用者的皮肤，且护罩20在移动到其缩回位置时，自动地促动设置剂量的注射，这将在下文中阐释。
在注射之后，当针套管101的远端103如图6中公开那样从使用者的皮肤除去时，护罩20保持在其缩回位置，且针座30沿轴向移动到其延伸位置，从而使得使用者有可能更换注射针100。
图7中示意性地公开了注射的各种顺序。细节将在下文中被进一步详细阐释。
在图7.1中，盖2已经被除去，且注射针100已经连接到针座30的连接器件31上。如窗口5中看到那样，没有拨动剂量。
在图7.2中，使用者拨动剂量，且护罩20向前移动来覆盖注射针101的远端103。
在图7.3中，护罩20压靠在使用者的皮肤S上。
在图7.4中，针套管101的远端103穿透使用者的皮肤S，且针座30和护罩20锁定到彼此上，且如图15中进一步公开那样沿纵向一起移动。
在图7.5中，针套管101的近端104穿透药筒105的隔膜106。注射自身在该位置处被执行，其这由窗口5中出现的数字"0"指示。一旦刻度鼓返回至零，则其将护罩锁定至壳体(通过刻度鼓)。
在图7.6中，针座30被向前推动，这使针套管101的近端104与药筒105断开。
在图7.7中，该断开被执行，且在图7.8中，针座30锁定到壳体3上。
第一实例
根据第一实例的注射装置1的操作将连同图8到18被详细阐释。
注射装置1的机械结构容纳在外壳3中，外壳3优选由两部分制成，远侧药筒座3a永久性地装固到近侧壳体部分3b上以形成一个壳体3。承载隔块8的中间部分7设在药筒座3a与近侧壳体部分3b之间。作为备选，壳体3可形成为一个整体单元。
如前文所述，壳体3的远端承载护罩20和针座30，而壳体3的近端承载剂量设置按钮4。
远侧药筒座部分3a还储存药筒105，所述药筒为具有在其远端处的隔膜106以及可滑动地设在其近端处的可轴向移动的柱塞107的常规药筒105。 通过沿远侧方向移动柱塞107，隔膜106与柱塞107之间的区域的容积由经由注射针100的针套管101压出的容积来减小。
药筒105沿轴向锁定到壳体3上。如图10到11中公开那样，药筒105的近端109抵接隔块8，且药筒10的肩部108抵接壳体3内的指向内的凸起9，使得药筒105不可相对于壳体3沿轴向滑动。为了获得药筒的公差，多个指向远侧的指部12可设在隔块8上。如图11中公开那样，这些指部12优选具有倾斜表面，以压靠在药筒105的近端109上。向远侧装固药筒105的指向内的凸起9可以设在开口6的远端处，然而它们可设在需要的任何位置。作为备选，药筒105可安装到壳体3上。
为了使柱塞107向前移动，提供了驱动机构，该机构包括螺纹活塞杆40，其在其远端处压靠在柱塞107上，优选地垫圈43设在活塞杆40与柱塞107之间。
具有其内部隔块8的中间壳体部分7不可旋转地装固到壳体3上、优选在两个壳体部分3a,3b之间。中间壳体部分7作为备选可模制为壳体3的整体式部分。活塞杆40的外螺纹41接合居中地设在中间壳体部分7中的内螺纹10，使得每当活塞杆40旋转时，其相对于中间壳体部分7沿轴向移动由活塞杆40的回转数目和螺纹10,41的螺距确定的距离。
活塞杆40还设有轴向伸展轨道42，其由活塞杆引导件50接合，使得每当活塞杆引导件50旋转时，活塞杆40就同时旋转，且以螺纹连接10/41向前螺接。
如图12-13中公开那样，针座30设有多个柔性臂32，其由柔性臂32的内在力向外压制。在该指向外的位置，柔性臂32将护罩20抵接在设在护罩20的凸缘22上的一对凹槽21中，使得如图2中指示那样，防止护罩20相对于针安装部30向远侧移动。在该位置，使用者可将注射针100安装到连接器件31上。当注射针100安装到连接器件31上时，柔性臂32将弯曲且与针座30的连接器件31的外表面对准，且护罩20可如图13中绘出那样相对于针安装件30自由地滑动。
为了在视觉上指示通过旋转剂量设置按钮4设置的剂量的大小，提供了刻度鼓60。刻度鼓60设有外螺纹61，其接合设在壳体3内的类似的螺纹，如图10中所示的。
剂量设置按钮4在其近端处通过棘齿机构来接合驱动管70，棘齿机构在通过引用并入本文中的Novo Nordisk A/S 的未公布的PCT/EP2013/055403中被详细描述。如图17中公开那样，该棘齿机构包括永久性地装固到壳体3上的弹簧座80，且具有与棘齿元件85的棘齿臂86接合的内齿。
棘齿元件85也设有内齿87，其接合外部地设在驱动管70上的类似的齿71，使得每当使用者旋转剂量设置按钮4来设置剂量时，剂量设置按钮4旋转棘齿元件85，以及旋转与其在一起的驱动管70。
剂量设置按钮4与棘齿元件85直接接合，在设置剂量时以及在通过沿相反方向旋转剂量设置按钮4以减少剂量时，棘齿元件85与剂量设置按钮4一起旋转。剂量设置按钮4还具有设在内部的凸起，其在减少剂量时能够使棘齿臂86移出与弹簧座80的内齿的接合。
扭力弹簧A设在驱动管70与弹簧座80之间，每当驱动管70沿剂量设置方向旋转时，该扭力弹簧A就拉紧。弹簧座80作为备选可为壳体3的一部分，在该情况下，扭力弹簧A将被设置在壳体3与驱动管70之间。
除输送转矩来执行注射的扭力弹簧A外，还提供了两个其它弹簧。施加轴向力的螺旋弹簧B设在护罩20上的凸缘28与沿远侧方向推动护罩20的壳体3的中间部分7的内部隔块8之间，而第二轴向工作的螺旋弹簧C设在向远侧设在针安装部30上的凸缘33与沿远侧方向推动针安装部30的壳体3之间。如图8中公开那样，螺旋弹簧C可抵靠在壳体部分3a内的内部凸起9的远侧上，从而装固药筒105。
驱动管70在外表面上设有轴向凹槽72，所述轴向凹槽72由刻度鼓60内的对应升高的条62接合，使得刻度鼓60跟随驱动管70的旋转，且可相对于驱动管70沿轴向移动。由于刻度鼓60螺接到壳体3上，故其在每当旋转时执行螺旋运动。在外部，刻度鼓60设有一系列标记，其指示了剂量的大小，该标记可经由壳体3中的窗口5看到。
如图10-11中公开那样，刻度鼓60的远端在内部设有钩63，其接合设在护罩20近侧上的一对相同的臂24a,b上的类似的缺口23。
护罩20沿远侧方向由螺旋弹簧B促动，螺旋弹簧B被设置在中间壳体部分7的隔块8与护罩20之间，因此将向远侧定向的力施加到护罩20上。护罩20还设有轴向表面25，其由沿壳体3内的检查开口6设置的类似轴向表面11引导，使得护罩20仅沿轴向被引导，而没有相对于壳体3旋转的可能性。
每当刻度鼓60处于其最远侧位置时，钩63将接合护罩20上的缺口23，且因此防止了螺旋弹簧B沿远侧方向(图10)推动护罩20，然而当刻度鼓60如图11中公开那样旋转以设置剂量时，缺口23从钩63释放，且护罩20在由螺旋弹簧B施加的力下沿远侧方向行进。因此，当使用者如图4(箭头D)中绘出那样拨动剂量时，护罩20被释放以沿远侧方向移动，以覆盖针套管101的远端103。
排空内容物
图17中公开的排空内容物机构包括EOC管45和EOC环55。EOC环55载有外螺纹56，外螺纹56螺接在EOC管45内，且通过具有在驱动管70上的轴向轨道73中被引导的内部凸起57在驱动管70上被轴向地引导。
此外，EOC管45具有内凸缘49，其由设在驱动管70上的钩75捕获，从而允许EOC管45相对于驱动管70沿轴向滑动较短距离。
每当设置剂量时，驱动管70旋转，且EOC管45通过具有接合弹簧座80内的类似的齿的齿46来保持不旋转。EOC环55从而将EOC管45拨动一定距离，该距离与设置剂量的尺寸相关。在排出剂量期间，如下文将阐释的那样，驱动管70相对于EOC管45沿轴向移动，结果在于，EOC管上的远侧齿47接合驱动管70中的类似的齿，使得驱动管70和EOC管45在给药期间同时地旋转，由此EOC环55保持在其相对位置。因此，EOC环55在EOC管45的内螺纹中的位置为累积的设置剂量的表示。
EOC管的内螺纹的螺旋长度确定为使得在药筒105对于其可使用的内容物排空或至少部分排空时EOC环55达到EOC管45的内螺纹的端部。在这点上，EOC环55抵接内螺纹的端部，且防止驱动管70的进一步旋转，因此不可设置其他剂量。
EOC管45还可设有齿48，其接合弹簧座80中的类似的齿，从而当EOC管45在给药期间与驱动管70一起旋转时提供了剂量咔哒声。
剂量设置
当使用者通过旋转如图4中示出的剂量刻度按钮4来设置剂量时，剂量设置按钮4的旋转使得棘齿元件85也旋转。该旋转经由齿71,87传递至驱动管70。
当驱动管70旋转时，设置在弹簧座80与驱动管70之间的扭力弹簧A被拉紧。由此累积在扭力弹簧A中的转矩由接合弹簧座80的内齿的棘齿臂86保持。棘齿臂86可主动地释放，以便拨下设置剂量的尺寸。
当驱动管70旋转时，刻度鼓60旋转且螺旋地移动，因此在窗口5中指示了设置剂量的大小。
当刻度鼓60开始旋转时，刻度鼓60的钩63移出与护罩20的缺口23的接合，所述护罩然后在螺旋弹簧B的作用下沿轴向自由移动。 因此，护罩20如图4中绘出那样移动至覆盖针套管101的远端103的位置。
一旦使用者设置好待注射的剂量的大小，注射装置1就设置好且准备执行注射。
促动
为了释放施加到扭力弹簧A上的转矩且从而执行注射，护罩20如图5中的箭头I所示那样压靠在使用者的皮肤上，这将触发注射，如下文阐释那样。
针座30设有相同组的柔性臂34a,b。如图14到16中公开那样，这些臂34a,b在轴向方向上由设在壳体3内的内部凸缘13阻挡。
此外，护罩20设有载有缺口23的两个相同的臂24a,b。这些臂24a,b分别还设有如图16中最佳所见的凸起26。当护罩20沿近侧方向行进时，该凸起26向内压制柔性臂34a,b，使得柔性臂34a,b可在如图14中的壳体3的内部凸缘13下方滑动，且因此允许针护罩30沿轴向滑动。
针座30还设有第二对相同的臂35a,b。这些臂35a,b在近侧载有延伸部36。
护罩20的臂24a,b分别载有径向凸起27，其在外周遵循药筒105的外表面。当护罩20沿近侧方向轴向地移动时，径向凸起27抵接延伸部36，且护罩20的进一步轴向移动因此将推动针座30与护罩10一起沿近侧方向移动，因为臂34a,b在该位置能够在凸缘13下方退出。
当护罩20和针座30两者沿近侧方向滑动时，针套管101的近端104穿透药筒105的隔膜106，因为防止了在近侧抵靠在中间部分7的隔块8上的药筒105进行轴向运动。
剂量释放
一旦针套管101的近端104穿透药筒105的隔膜106且远端102穿透使用者的皮肤，则以以下方式释放设置剂量。
如图16中公开那样，活塞杆40的轴向轨道由活塞杆引导件50接合。活塞杆引导件50进一步设有外齿51(例如，见图11)，其接合驱动管70内的类似的齿74。驱动管70和活塞杆引导件50可相对轴向滑动，使得它们可在其中驱动管70的齿74接合活塞杆引导件50的齿51以使得活塞杆引导件50遵循驱动管70的旋转的位置与其中驱动管70和活塞杆引导件50解除接合的位置之间移位。
在远侧，活塞杆引导件50由促动器90接合。
促动器90具有中心部分91，其接合活塞杆引导件50，使得促动器90可使活塞杆引导件50沿轴向移动，同时活塞杆引导件50可相对于促动器90旋转。在远侧上，促动器设有两个相同的腿部92a,b。
在促动期间，当针座30沿近侧方向由护罩20移动时，臂34a,b的近端抵接促动器90的臂92a,b，且沿近侧方向滑动促动器90。
促动器90的该轴向移动将活塞杆引导件50推动成与驱动管70接合。
促动器90的中心部分91从该壁隔块8向近侧提供，且腿部92a,b延伸穿过隔块8中的开口。隔块8还设有齿14(图8)，其接合活塞杆引导件50内的类似的齿53，使得只要活塞杆引导件50沿轴向抵接隔块8，则防止活塞杆引导件50相对于隔块8(和壳体3)旋转。
当臂34a,b沿轴向将活塞杆引导件50移出与隔块8的齿14的接合且移入与驱动管70的接合时，其还使驱动管70略微沿近侧方向移动。如图17中所示，驱动管70的该轴向移动使驱动管70的近侧齿71移出其与棘齿85的内部齿87的接合。当棘齿元件85防止扭力弹簧A的转矩被释放时，扭力弹簧A现在能够旋转驱动管70，驱动管70使得活塞杆引导件50以及从而使得活塞杆40随其旋转，以执行液体药物的排出。
给药之后
由于驱动管70的轴向凹槽72与刻度鼓60的升高的条62之间的接合，故刻度鼓60在注射期间旋转回其零位置。当刻度鼓60如图18中所示回到其零位置时，升高的条62接合外部地设在促动器90上的轴向表面93。刻度鼓60对促动器90的冲击使得促动器90旋转一角度。该旋转使得促动器90的臂92a,b在外周地设在延伸部36上的外周延伸部36e下方移动，这将延伸部36且因此将臂35a,b的近端升高到径向凸起27上方。为了加强这种升高，臂92,b和延伸部36e两者优选设有如图18中绘出的倾斜表面。在针座30上施加轴向力的螺旋弹簧C现在沿远侧方向推动针座30，使得针套管101的近端104移出其与药筒105的隔膜106的接合。当设置剂量时，促动器90旋转回其初始位置。
针护罩20由于接合62/23而处于锁定在刻度鼓60上的零位置，且因此轴向移动受阻。结果在图6中被示出，即，针护罩20保持在其缩回位置，且针座30移动至其最远侧位置，从而使得使用者有可能更换注射针100。
第二实例
在图19-26中公开了与第一实例基本上以相同方式工作的第二实例。
只要可能，第二实例的单个元件标有与第一实例相同的附图标记，然而在前方加有数字"1"或"10"。这同样适用于执行相同或类似功能的元件。
与图9一样，在图20中的分解视图中公开了第二实例。
如公开那样，壳体1003由三个壳体部分构成：保持药筒1105的远侧药筒座部分1003a；在其最近端处设有剂量设置按钮1004的近侧壳体部分1003b；以及连接药筒部分1003a和近侧壳体部分1003b的中间壳体部分1007。药筒座部分1003a在未被使用的情况下由可除去的盖1002覆盖。
中间壳体部分1007还设有将在下文中阐释的远侧延伸部115，以及近侧延伸部116。近侧延伸部116在其最近端处具有指针，其在壳体1003组装好时(图21-22中最佳可见)将在刻度窗口1005中出现。此外，近侧延伸部116可载有指向内的螺纹节段117，以用于接合刻度鼓160上的外螺纹161。
近侧壳体部分100a设有两个位置相对的开口1006(其中一个在图20中绘出)，两个框架111压配合到开口1006中。这些框架111中的一个或两个在内部设有保持机构1009，以用于保持药筒1105的颈部部分1108。药筒1105的近端1109装固在中间部分1007的隔块1008上，使得药筒1105固定到壳体1003中。
在注射期间覆盖注射针的护罩120以及具有用于将注射针装固到针座130上的连接器件131的针座130都可相对于壳体1003移动。针座130还设有柔性臂132，在没有注射针安装在针座130上时，防止了护罩120相对于针座130的近侧移动。
此外，扭力弹簧A供应转矩来用于执行注射，而压缩弹簧B沿远侧方向推动护罩120，且另一个压缩弹簧C沿远侧方向推动针座130。
扭力弹簧A被设置在弹簧座180与驱动管170之间。弹簧座180永久性地固定到近侧壳体部分1003b上，但可作为备选模制为壳体1003的整体式部分。
压缩弹簧B被设置在护罩120上的凸缘(或类似物)128与中间壳体部分1007的内部隔块1008之间。凸缘128作为备选可为支承弹簧B的多个旋钮。
压缩弹簧C由适合的聚合物制成，且模制为针座130的整体式部分，且被设置在针座130与中间壳体部分1007的隔块1008之间。例如，隔块1008可设有用于装固模制的压缩弹簧C的孔114。
中间壳体部分1007还具有内螺纹110，在旋转时，活塞杆140通过内螺纹110被向前螺旋。
用于示出设置剂量的大小的刻度鼓160经由外螺纹161螺接到近侧壳体部分1003b上、或螺接到中间壳体部分1007的近侧延伸部116的螺纹节段117上(或其可螺接到两者上，作为装固手段)，使得刻度鼓160在旋转时螺旋地移动。在内部，刻度鼓160设有升高的条162，其在外部地设在驱动管170上的对应轴向凹槽或类似物172中被轴向地引导。升高的条162和轴向凹槽172接合当然可相对于部分相反。
刻度鼓160还设有钩163，在刻度鼓160处于其最远侧位置时(即，未设置剂量时)，钩163将护罩120保持在其再跟踪位置。
设置在近侧的剂量设置按钮1004在内部旋转地连接到棘齿元件185上，使得剂量设置按钮104的旋转转变成棘齿元件185的旋转。棘齿元件185由设在棘齿元件185的近端与剂量设置按钮1004之间的压缩弹簧D沿远侧方向推动。如图19中绘出的那样，该弹簧D优选与棘齿元件185整体地模制。剂量设置按钮1004进一步旋转地连接到壳体1003上，使得其可相对于近侧壳体部分103b旋转，但不沿轴向移动。
棘齿元件185还设有棘齿臂186，其接合内部地设在弹簧座180中的内齿181。棘齿臂186与内齿181的接合防止棘齿元件185相反旋转。然而，剂量设置按钮1004在内部设有凸起1010(图19)，其在剂量设置按钮1004相反地旋转以减少设置剂量时可向内移动棘齿臂186。以此方式，在剂量的下拨期间且在扭力弹簧A的作用下，棘齿元件185可沿相反方向逐步地旋转。
剂量设置
如图21中所示，当设置剂量时，使用者简单地旋转剂量设置按钮1004，这继而又旋转棘齿元件185。当驱动管170的内齿表面174与设在棘齿元件185上的外齿187接合时，棘齿元件185的旋转转换为驱动管170的旋转。驱动管170的旋转拉紧扭力弹簧A。累积在扭力弹簧A中的转矩由棘齿臂186与弹簧座180的内齿181的接合保持。
刻度鼓160与驱动管170一起旋转，使得使用者可通过设在近侧壳体部分103b中的窗口105查看设置剂量。
一旦刻度鼓160旋转离开其"零"位置，则钩163旋转出其与设在护罩120上的缺口123(见图23-26)的接合，所述护罩然后由压缩弹簧B向远侧推动。
针座130由压缩弹簧C向前进一步驱动，使得注射针的后端在未注射时保持在药筒1105的隔膜1106外。
注射
为了注射设置剂量，护罩120的远端压靠在使用者的皮肤上。
当使用者开始抵靠皮肤压制护罩120时，注射针100的前端103穿透皮肤，同时注射针的后端104在针座130处于其远侧位置时不与药筒1105的隔膜1106接触。在该位置，通过承载在柔性臂134上的凸起134a在设在框架111上的指向内的凸起113(见图20)上的接合防止了针座130向内侧移动。
然而，一旦注射针100的前端103如图7.4中所示那样完全插入皮肤中，护罩120将迫使凸起134a与框架111的指向内的凸起113解除接合，因为柔性臂134的竖直凸起134b在护罩120中的轨道126中被引导。在护罩120和针座130沿轴向一起移动之后，该轨道126的形状使凸起134a(通过134b)移出与框架111上的指向内的凸起1113的接合。
护罩120和针座130一起移动，因为设在臂135上的凸起136锁定到沿近侧设在护罩120上的钩127上。因此，护罩120的轴向移动传递至针座130。这在图23-24中最佳看到，其绘出了剂量排出期间和刚好在刻度鼓160达到其零位置之前发生的情形。钩127接合凸起136，因此将护罩120的轴向移动转换为针座130的轴向移动。
载有凸起136的臂135通过通向钩127的弯曲壁129被引导就位。相对地，臂135由中间壳体部分1007上的弯曲的延伸部115支承。
当护罩120完全缩回时，如图7.5中所示，注射针100的后端104穿透隔膜1106，且进入药筒1105，且将促进剂量的释放。
剂量释放
一个或多个释放臂137在近侧设在针座130上。这些释放臂137平行于柔性臂135延伸。当护罩120和针座130处于其近侧位置时，释放臂137如图22中所示那样移动离合器190。这使离合器190的外齿190与内部地设在驱动管170中的类似的齿174接合，使得驱动管170和离合器190一起旋转。
在剂量设置期间，棘齿元件185通过接合驱动管170内部的齿174的设在外部的齿187的接合来旋转驱动管170，见图21。
此外，在剂量设置期间，棘齿元件185与剂量设置按钮1004一起旋转，但在给药期间，剂量设置按钮1004和棘齿元件185两者保持不可旋转。当离合器190由臂137向近侧移动时，棘齿元件185也克服近侧地设在棘齿元件185上且抵靠剂量设置按钮1004的内表面的近侧模制的弹簧臂D的偏压来向近侧移动。
棘齿元件185的该近侧移动释放驱动管170的齿174与设在棘齿元件185上的齿187之间的联接，使得驱动管170在扭力弹簧A的转矩的作用下自由地旋转。
通过驱动管170上的内齿174与在离合器190外部和近侧的齿191之间的联接，驱动管170的旋转被转换为离合器190的旋转。
即，当离合器190沿近侧滑动时(从图21的位置移动至图22的位置)，驱动管170的齿174释放与棘齿元件185的齿187的接合，且联接至离合器190的齿191。
另一个齿171也内部地设在驱动管170上，该齿171抵靠外部地设在棘齿元件185上的棘爪臂188操作，以在注射期间（即，在驱动管170相对于棘齿元件185旋转时）提供剂量咔哒声。
请注意在图21-22中，离合器190的部分由于截面视图而不可见。然而，离合器190在图19中被完全绘出。
此外，当在离合器190如图22中公开那样在给药期间向近侧移动的情况下活塞杆引导件150的带齿外表面151与离合器190的内齿194接合时，离合器190的旋转转换为活塞杆引导件150的旋转。
如图21-22中所见，离合器190的该内齿194在注射装置未被促动时与中间壳体部件1007上的齿118接合。
当活塞杆150接合活塞杆140中的纵向轨道时，活塞杆引导件150的旋转转换为活塞杆140的旋转。
减压
减压机构类似于Novo Nordisk A/S在EP 12-188471中公开的一种，且用于允许药筒1105的橡胶柱塞1107且因此还有活塞杆140的轴向移动的目的。橡胶活塞的此类轴向移动例如由于温度变化而发生。
减压机构包括离合器190、活塞杆引导件150、棘爪元件165和板簧E。
如果药筒1105内的液体药物由于升高温度而膨胀，则活塞杆140将由药筒1105内的橡胶柱塞1107向近侧推动，这将向近侧推动活塞杆底脚143且因此推动活塞杆140。这在活塞杆140螺接到中间部分1007的螺纹1008上时将产生活塞杆140的旋转。
这在活塞杆引导件150键合至活塞杆140时将迫使活塞杆引导件150旋转。
棘爪元件165在外部设有多个棘爪指部166，其在内部设在离合器190中的齿195中操作。该齿195适于防止棘爪元件165沿一个方向旋转，且适于具有对沿相反方向的旋转的阻抗(由于棘爪指部166的内在的向外柔性)。
具有阻抗的方向为在活塞杆140随温度升而向近侧移动时所使用的方向。
板簧E被设置在活塞杆引导件150与棘爪元件155之间，使得板簧D的一个腿部附接到活塞杆引导件150上，且另一个腿部附接到棘爪元件165上，因此在活塞杆引导件150和棘爪元件165相对于彼此与旋转方向无关地旋转时，转矩将被引入板簧E中。
当活塞杆140向近侧移动且活塞杆引导件150旋转时，板簧E上紧，直到在棘爪指部166移动至齿195的随后的齿之后克服棘爪元件165的旋转阻抗。结果是，活塞杆引导件150可沿展开方向执行未受限制的旋转。
当温度降低且橡胶柱塞向远侧移动时，引入板簧E中的转矩将旋转活塞杆引导件150，因为齿195防止棘爪元件165沿该相反方向旋转。结果是，活塞杆140向前旋转。
排空内容物
排空内容物机构为Novo Nordisk A/S的EP 13-153628中详细公开的所谓的非轴向可动摆线排空内容物机构。
排空内容物机构包括排空内容物环155，其内部地安置在离合器190的外表面上，且在外部连接到设在驱动管170内的齿环175上，使得当驱动管170相对于离合器190旋转时，排空内容物环155旋转。
在剂量设置期间，驱动管170旋转，且离合器190静止，因此排空内容物环155旋转。在给药期间，驱动管170和离合器190一起旋转，因此将排空内容物环155保持在相同的相对位置。
由于摆线啮合，故排空内容物环155对于驱动管170的各个角旋转而旋转较大的角，由此计算驱动管170的旋转移动。排空内容物环155的总的可允许角移动为预先设定的，使得排空内容物环155正好在设置药筒1105的可注射的内容物之前遇到止挡件。一旦排空内容物环155达到其止挡件，则驱动管170不可进一步旋转，因此不可进一步设置剂量。
排空内容物机构从而计算累积的设置和排出剂量，且当该累加的值等于药筒1105中的液体药物的初始可注射量时，停止进一步的剂量设置。
给药之后
如图7.8中公开那样，在剂量释放之后，使用者从皮肤除去护罩120。
如图23-24中所示的，这使得针座130在压缩弹簧C的作用下向远侧移动，使得附接的笔形针100的后端104被拉出药筒1105的隔膜1106。
如图23-24中所示的，当刻度鼓160接近其零位置时，刻度鼓160上的表面164遇到凸起136，且将其推出其与钩127的接合，使得针座130可独立于护罩120向远侧移动。
为了确保直到护罩120完全从使用者的皮肤除去后针座130才返回，凸起136由支承表面115而轴向移动受阻，直到护罩120在远侧方向上移动较小距离(该距离由图23中的箭头Z指示)。如图23中所见的，轴向移动为钩163与缺口123之间的轴向距离Z。仅在护罩120移动至挂钩位置(图25)时，在针座130回到其延伸位置之后，至支承表面115的距离才足以允许完全释放凸起136。
如图24-25中所示，同样在注射之后，设在刻度鼓160上的钩163再次接合向近侧设在护罩120上的缺口123，因此防止了护罩120的进一步轴向移动。
该机构由Novo Nordisk A/S的欧洲专利申请第EP 13-170422号进一步公开。
再设置
当通过旋转剂量设置按钮1004来设置剂量时，护罩120由弹簧B向前推动。然而，如果使用者出于某种原因对此后悔，且想要缩回护罩120，则这可通过反向转动剂量设置按钮1004直到刻度鼓160达到其零位置且然后沿近侧方向压制护罩120来完成。
然而，在刻度鼓160处于其零位置时的护罩120的轴向移动导致缺口123的近侧表面冲击刻度鼓160的钩163的远侧表面。视觉上这将如图25中那样，但其中缺口123在钩163的左侧上。
为了使得缺口123穿过钩163且获得接合，钩163必须具有沿径向方向的一定程度的柔性(即，垂直于刻度鼓160的轴向方向)，使得在缺口123到达钩163的后侧时钩163可向外弯曲。
为了获得此柔性，刻度鼓160设有切口167(见图24)，该切口167位于钩163附近。
图24A公开了从后侧看到的钩163周围的刻度鼓160的区域。钩163设有倾斜的远侧面168，这较好地允许了缺口123的倾斜的近侧表面在其轴向移动中穿至钩163的后方(即，在内侧上)。
上文已经示出了一些优选实施例，但将强调的是，本发明不限于此，而是可通过在以下权利要求限定的主题内的其它方式来实施。

Claims (4)

1.一种用于输送设置剂量的液体药物的弹簧驱动的药物输送装置，包括：
壳体(3;1003)，其固定容纳待注射的液体药物的药筒(105;1105)，
位于近端的用于拨动选择所述剂量的大小的可旋转的剂量设置钮；
刻度鼓(60;160)，其与所述壳体(3;1003)螺纹地(61;161)接合，以在设置剂量期间执行远离零位置的螺旋移动，
设置在所述壳体中的窗口（5），通过所述窗口使用者能够直观观察正通过转动所述剂量设置钮被设置的所述剂量的大小，以及每当刻度鼓（60，160）处于其零位置时零"0"就出现在所述窗口中；
针护罩(20;120)，其用于在使用期间覆盖所述注射针(100)，所述针护罩(20;120)在弹簧器件(B)的作用下可相对于所述壳体(3)轴向地滑动，以及
其中所述刻度鼓(60;160)设有接合器件，所述接合器件在处于所述零位置时接合并锁定所述护罩(20;120)以免轴向移动，从而所述针护罩处于缩回位置，
并且其中在拨动选择剂量时，所述刻度鼓（60；160）移动远离其零位置，由此所述接合器件释放所述针护罩并且使所述针护罩在所述弹簧器件（B）的作用下沿轴向自由移动，由此所述针护罩（20，120）能滑动到所述针护罩覆盖所述注射针（100）的位置。
2.根据权利要求1所述的弹簧驱动的药物输送装置，其特征在于，所述刻度鼓(60;160)设有至少一个钩(63;163)，其接合在近侧设在所述针护罩(20;120)处的相应的缺口(23;123)。
3.根据权利要求2所述的弹簧驱动的药物输送装置，其特征在于，一旦所述刻度鼓(60;160)返回至其零位置且所述护罩(20;120)被释放，则所述钩(63;163)接合所述缺口(23;123)。
4.根据权利要求2或3所述的弹簧驱动的药物输送装置，其特征在于，所述刻度鼓设有切口(167)。
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