CN117320774A - 药剂输送构件模块 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于药剂输送装置的药剂输送构件模块(10),该药剂输送构件模块(10)包括近侧护罩(30)、远侧护罩(50)和药剂输送构件接口(70),并且该药剂输送构件模块(10)沿着纵向轴线(12)在轴向方向(13)上从近端(14)延伸到远端(15)。近侧护罩(30)包括面向纵向轴线(12)的第一表面(31)和背离纵向轴线(12)的第二表面(32)。药剂输送构件接口(70)包括背离纵向轴线(12)的第三表面(73),而远侧护罩(50)包括面向纵向轴线的第四表面(54)。近侧护罩(30)能够相对于远侧护罩(50)在轴向方向(13)上从近侧位置移动到远侧位置。

Description

药剂输送构件模块
相关申请引用
由SHL Medical AG于2021年5月26日提交的第63/193133号美国临时专利申请的公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及用于药剂输送装置的药剂输送构件模块。
背景技术
在诸如自动注射器等基于药筒的药剂输送装置中,重要的是在使用前将药剂输送构件(例如针头)保持安全状态,以避免针刺伤害并保持无菌。此外,基于药筒的药剂输送装置通常设有与药剂容器分开的药剂输送构件,这意味着用户通常必须在进行注射之前以某种方式将药剂输送构件附接至药剂容器。这增加了额外的步骤,因此增加了装置使用的复杂性,这在易用性方面来说是不可取的。考虑到这一点,申请人意识到,与现有设计相比,可以进行改进。
发明内容
现在应该参考所附权利要求。
一个方面涉及一种用于药剂输送装置的药剂输送构件模块,该药剂输送构件模块包括近侧护罩、远侧护罩和药剂输送构件接口,该药剂输送构件模块沿着纵向轴线在轴向方向上从近端延伸到远端,其中所述近侧护罩包括面向纵向轴线的第一表面和背离纵向轴线的第二表面,其中所述药剂输送构件接口包括背离纵向轴线的第三表面,而所述远侧护罩包括面向纵向轴线的第四表面,其中所述近侧护罩能够相对于远侧护罩在轴向方向上从近侧位置移动到远侧位置,其中所述药剂输送构件模块被布置成使得在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的第一部分中,第一表面和第三表面彼此接触,并且第二表面和第四表面彼此接触,并且第一表面与第三表面之间的摩擦大于第二表面与第四表面之间的摩擦,从而在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的第一部分期间,药剂输送构件接口与近侧护罩一起移动,其中所述药剂输送构件模块被布置成使得在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的后续部分中(在第一部分之后),第一表面和第三表面彼此接触,并且第二表面和第四表面彼此隔开(通常在轴向方向上),并且限制药剂输送构件接口向远侧方向的进一步移动,从而在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的后续部分期间,近侧护罩相对于远侧护罩和药剂输送构件接口向远侧方向移动。在使用时,这能够允许药剂输送构件首先刺穿药筒,然后刺入注射部位。
可选地,所述第一表面和所述第二表面都在突起上。可选地,所述突起是可压缩的。可选地,所述突起位于近侧护罩的凸片上。可选地,所述凸片位于近侧护罩的远端。可选地,所述第三表面包括突起。这能够增加第一表面与第三表面之间的摩擦。可选地,所述突起是围绕纵向轴线沿周向延伸的肋。可选地,所述第三表面包括在轴向方向上彼此隔开的多个突起。可选地,所述多个突起是围绕纵向轴线沿周向延伸的肋。
可选地,所述近侧护罩至少部分位于所述远侧护罩内。可选地,所述药剂输送构件接口至少部分地位于近侧护罩内。可选地,所述近侧护罩、所述远侧护罩和所述药剂输送构件接口是同轴的。可选地,所述近侧护罩可伸缩地布置在所述远侧护罩内。
可选地,所述近侧护罩和所述远侧护罩中的一个或更多个包括密封件,在所述近侧护罩相对于所述远侧护罩移动期间,该密封件被药剂输送构件刺穿。
可选地,所述近侧护罩是管状的。可选地,所述近侧护罩是圆柱状的。可选地,所述远侧护罩是管状的。可选地,所述远侧护罩是圆柱状的。可选地,所述针头接口是圆柱状的。可选地,所述近侧护罩比所述远侧护罩更靠近针头模块的近端。
可选地,所述针头接口包括药剂输送构件。可选地,所述药剂输送构件是针头。
可选地,所述近侧护罩能够相对于所述远侧护罩在轴向方向上从初始位置移动到近侧位置,其中在初始位置,第一表面和第三表面彼此接触,并且第二表面和第四表面彼此隔开,并且其中所述药剂输送构件模块被布置成使得在该药剂输送构件模块从初始位置移动到近侧位置时近侧护罩和药剂输送构件接口相对于远侧护罩向远侧方向移动。
可选地,所述远侧护罩包括第五表面,其中所述第五表面面向近侧方向,并且其中所述药剂输送构件接口包括第六表面,其中所述第六表面面向远侧方向,并且其中所述第五表面被布置成在移动行程的后续部分期间与第六表面接触,从而在移动行程的后续部分期间限制药剂输送构件接口向远侧方向的进一步移动。
一个方面涉及一种药剂输送装置的子组件,该子组件包括药筒和如上文所述的任何药剂输送构件模块。可选地,所述药筒包括第五表面,其中所述第五表面面向近侧方向,并且其中所述药剂输送构件接口包括第六表面,其中所述第六表面面向远侧方向,并且其中所述第五表面被布置成在移动行程的后续部分期间与第六表面接触,从而在移动行程的后续部分期间限制药剂输送构件接口向远侧方向的进一步移动。
一个方面涉及一种用于附接至药剂输送装置的动力单元的药筒组件,该药筒组件包括上述的任何药剂输送构件模块或上述的任何子组件。
一个方面涉及一种药剂输送装置,该药剂输送装置包括上述的任何药剂输送构件模块、上述的任何子组件或上述的任何药筒组件。可选地,所述药剂输送装置是自动注射器。
一个方面涉及一种驱动药剂输送装置的针头模块使得针头的远端刺穿药筒并且针头的近端刺入注射部位的方法,该方法包括按以下顺序执行的下列步骤:相对于远侧护罩向远侧方向推动近侧护罩和包括针头的针头接口,所述近侧护罩和所述针头接口通过近侧护罩与针头接口之间的摩擦保持在一起;以及相对于远侧护罩和针头接口向远侧方向推动近侧护罩,所述近侧护罩与所述针头接口之间的摩擦被针头接口与远侧护罩的接合或针头接口与另一个药剂输送装置部件的接合克服。
附图说明
现在将参照以下附图以举例方式说明本公开的实施例。
图1示出了针头模块的透视图,其中模块的部分被示为透明的(虚线)。
图2示出了图1的近侧护罩的透视横截面图。
图3示出了图1的针头接口的透视图。
图4示出了图1的远侧护罩的一部分的透视横截面图。
图5至图7示出了图1的针头模块在使用前和使用期间的横截面图。
图8至图13示出了另一种针头模块。
具体实施方式
作为用于基于药筒的药盒的内置针头模块,在本文中说明的概念详细说明了如何将针头护盖压缩行程转换成按顺序执行的两个不同的子步骤:将针头附接至药筒,然后使针头刺入注射部位。
通常,针头护盖可用于触发所述装置,并按顺序地控制针头刺穿药筒隔膜和刺入注射部位。所述按顺序控制是由前护罩(近侧护罩)的凸片、针头接口的凸起特征和后护罩(远侧护罩)的向内突出的凸片的布置实现的。这种布置的一个可能的优点是,只需要对前护罩、后护罩和针头接口执行消毒步骤。
药剂输送构件模块的第一个实例是如图1所示的针头模块10。针头模块10包括近侧护罩(或前护罩或第一护罩)30、远侧护罩(或后护罩或第二护罩)50和针头接口70。针头接口70包括针头72。还示出了药筒90的一部分作为参考。针头接口70沿着纵向轴线12在轴向方向13上从近端14延伸到远端15。出于上下文参考的目的,还示出了相对于轴线12的周向方向16和相对于轴线12的径向方向17。
如图2所示,近侧护罩30包括面向轴线的第一表面31和背离轴线的第二表面32。如图3所示,针头接口70包括背离轴线的第三表面73。如图4所示,远侧护罩50包括面向轴线的第四表面54。
近侧护罩30能够相对于远侧护罩50在轴向方向13上从近侧位置移动到远侧位置,这将在下文中参照图5-7更详细地说明。
所述针头模块被布置成使得在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的第一部分中,第一表面31和第三表面73彼此接触,第二表面32和第四表面54彼此接触,并且第一表面31与第三表面73之间的摩擦大于第二表面32与第四表面54之间的摩擦。其结果是,在从近侧位置向远侧位置的移动的第一部分期间,针头接口70与近侧护罩30一起移动。
所述针头模块还布置成使得在近侧护罩从第一位置向第二位置的移动的后续部分中,第一表面31和第三表面73彼此接触,第二表面32和第四表面54在轴向方向13上彼此隔开,并且限制针头接口70向远侧方向的进一步移动。其结果是,在从近侧位置向远侧位置的移动的后续部分中,近侧护罩30相对于远侧护罩50和针头接口70向远侧方向移动。
现在将参照图2至4更详细地说明近侧护罩30、远侧护罩50和针头接口70的结构。图2示出了近侧护罩30。尤其是,近侧护罩30包括面向轴线12的第一表面31和背离轴线12的第二表面32。近侧护罩是管状的(更具体地说是圆柱状的),具有封闭的近端和开放的远端。所述近端包括可选的密封件34;该密封件能够被针头72刺穿。或者,所述近端中的孔能够以与远侧护罩的孔56(参见图4)类似的方式布置在密封件34的位置,虽然提供密封件有助于无菌性。
在近侧护罩的远端,多个凸片36(在这种情况下为四个,虽然可以设置一个、两个或更多个)围绕开口远端在周向方向上隔开。每个凸片36包括突起,该突起包括第一表面31和第二表面32。每个凸片至少部分地由可压缩材料制成,例如橡胶或热塑性弹性体(TPE)。在这个实例中,由于突起,第一表面31比近侧护罩30的其余部分的外表面更远离轴线。在这个实例中,由于突起,第二表面32比近侧护罩30的其余部分的内表面更靠近轴线(因此比近侧护罩30的圆柱状部分更靠近表面)。在近侧护罩的内表面上,在邻近凸片36的位置还设有可选的凹部38;这些凹部有助于允许凸片弯曲。允许凸片弯曲是可选的,但是在近侧护罩从第一位置向第二位置的移动的后续部分中能够帮助近侧护罩30滑过针头接口70。可选地,所述凸片可以是柔性臂。
图3示出了针头接口70。具体而言,针头接口70包括背离轴线的第三表面73。所述第三表面包括多个突起74。针头接口70包括基座71和针头72。针头72包括近侧部分78和远侧部分79。近侧部分78被设计成刺入注射部位以输送药剂。远侧部分被设计成刺穿药筒以接近药筒中的药剂。
图4示出了远侧护罩50。具体而言,远侧护罩50包括面向轴线的第四表面54。远侧护罩是管状的(更具体地说是圆柱状的),具有部分地封闭的远端和开放的近端。包括第五表面55的壁部分地封闭远端,使其与孔56隔开。可以可选地用密封件封闭所述孔;在使用期间,所述密封件会被针头的远端刺穿。设有多个突起58(在这种情况下是四个,虽然可以提供一个、两个或更多个,这例如取决于凸片36的数量),每个突起58包括第四表面54。
远侧护罩50还包括位于远侧护罩50的远端的凹部59。该凹部由远侧护罩50的圆柱状壁的一部分和构成第五表面55的壁形成。该凹部是可选的,但是可能是有益的,因为它能够在药剂输送装置组装期间导引药筒的放置和/或支撑药筒,和/或在完成的药剂输送装置中支撑药筒。
现在将使用图5至图7来说明在包括针头模块10的药剂输送装置的使用期间针头模块10的部件的相对移动。近侧护罩能够从可选的初始位置(图5)移动到近侧位置,然后移动到远侧位置,最后移动到最终位置。图6示出了近侧位置与远侧位置之间的位置,图7示出了远侧位置与最终位置之间的位置。
图5示出了可选的初始位置,其中第一表面31和第三表面73彼此接触,第二表面32和第四表面54彼此隔开,第五表面55和第六表面76彼此隔开。在这个位置,凸片的可压缩材料在第三表面73与第四表面54之间未被压缩(或被部分地压缩),这能够通过提供处于未压缩(或较少压缩)状态的存储产品来增加保存期。这个初始位置是可选的,并且针头模块10可以直接设置在近侧位置,尤其是在不使用可压缩材料的实例中(如下文所述)。
在药剂输送装置准备好使用时,可以执行各种步骤,包括旋转一部分、移除护帽和/或另一部分、和/或按压按钮。能够想到,在本文中说明的思想在设有针头护罩的装置中可能特别有用,该针头护罩被相对于装置的壳体向远侧方向推动以露出针头,使得针头能够刺入注射部位并且还激活药剂输送。向远侧方向移动的针头护罩然后能够提供相对于远侧护罩向远侧方向推动近侧护罩所需的力(远侧护罩相对于装置的壳体的移动在轴向上被限制),当然,这种力也可以通过另一种方式提供,例如由用户在使用装置之前提供。
在近侧护罩被相对于远侧护罩向远侧方向推动时,近侧护罩会与针头接口一起向远侧方向移动,因为第一表面31与第三表面73之间的摩擦使得针头接口70和近侧护罩30一起移动。这种移动导致第二表面32和第四表面54接触。这个点是近侧位置,该位置也可以是如上文所述的完成的药剂输送装置中的位置,因为初始位置是可选的。由于第一表面31与第三表面73之间的摩擦力大于第二表面32与第四表面54之间的摩擦力,因此针头接口70和近侧护罩30会(继续)一起相对于远侧护罩50向远侧方向移动,从而到达图6所示的位置。
随着针头接口70和近侧护罩30相对于远侧护罩50继续一起向远侧方向移动,近侧护罩到达第二表面32和第四表面54不再接触(即,隔开)的点。由于第一表面31与第三表面73之间的接触和由此产生的摩擦力,针头接口70和近侧护罩30仍然继续相对于远侧护罩50一起向远侧方向移动。
接下来,第五表面55和第六表面76彼此接触,从而提供比第一表面31与第三表面73之间的摩擦力更大的阻力,由此阻止针头接口相对于远侧护罩继续向远侧移动。在第五表面55和第六表面76彼此接触时,针头72已经刺穿药筒。
可选地,第五表面55和第六表面76彼此接触,而第二表面32和第四表面54仍然处于接触状态,虽然这可能增加近侧护罩相对于远侧护罩向远侧方向移动的阻力,这在某些情况下可能是不利的。
由于接触的第五表面55和第六表面76所提供的阻力,近侧护罩30相对于远侧护罩50向远侧方向继续移动导致近侧护罩30相对于远侧护罩50和针头接口70向远侧方向移动。这导致针头72刺穿密封件34,如图7所示。
在最终位置,针头从近侧护罩的近端伸出,并且针头从远侧护罩的远端伸出。结果,针头能够在针头的近端刺入注射部位,并且能够在针头的远端刺穿药筒。在最终位置,近侧护罩30相对于远侧护罩50处于其最远侧位置,并且针头接口也相对于远侧护罩50处于其最远侧位置。针头模块通常也在轴向方向上处于其最短长度状态(而在组装好的药剂输送装置中,针头模块通常在轴向方向上处于其最长长度状态)。
能够想到,在本文中说明的针头模块主要与具有无针容器(例如药筒)的药剂输送装置一起使用。这些装置可以是单次使用型的,也可以是多次使用型的。药剂输送装置可以作为不能被用户分解的单个整合单元来提供,或者可以是用户在使用药剂输送装置之前必须组装在一起的两个或更多个部分。在本文中使用的针头模块可以在药剂输送装置中使用,或者在用于附接至药剂输送装置的动力单元的药筒组件中使用。例如,所述药剂输送装置可以是自动注射器。在PCT/EP2021/084082中提供了可以使用在本文中说明的针头模块的装置的一个实例,该文献通过引用并入本文。
虽然在本文中说明的思想主要集中于基于针头的注射,但是在本文中说明的思想也可以用于除了针头之外的药剂输送构件,例如喷射注射器。
从技术角度来看,在药剂输送装置内将整个针头模块旋转180度也是可行的,由此近侧护罩位于远端,导致最初时针头刺入注射部位,然后刺穿穿透药筒,而不是按相反的顺序进行。
典型情况下,近侧护罩、远侧护罩和药剂输送构件接口是同轴的。可以对针头模块的部件的特定形状和特征进行各种调整,现在将说明一些示例性调整。近侧护罩30被示为管状的(和圆柱状的),但是形状可以变化,尤其是在不要求针头模块的无菌性时。类似地,远侧护罩50被示为管状的(和圆柱状的),但是形状可以变化,尤其是在不要求针头模块的无菌性时。
近侧护罩30被示为可伸缩地布置在远侧护罩50内。可选地,近侧护罩30和远侧护罩50相对于彼此的旋转被限制,例如,在近侧护罩和远侧护罩中的一个上设有凹槽,在近侧护罩和远侧护罩中的另一个上设有肋。类似地,近侧护罩和针头接口可选地相对于彼此的旋转受到限制,例如,在近侧护罩和针头接口中的一个上设有凹槽,在另一个上设有肋。近侧护罩和远侧护罩可以是没有旋转限制的两个嵌套的圆柱体,因为在一些实施例中,接触表面(例如第二表面32和第四表面54)围绕轴线全程延伸,这意味着部件相对于彼此的旋转位置并不重要。类似地,近侧护罩和针头接口可以是没有旋转限制的两个嵌套的圆柱体,因为在一些实施例中,接触表面(例如第一表面31和第三表面73)围绕轴线全程延伸,这意味着部件相对于彼此的旋转位置并不重要。
第二表面32和第四表面54被示为都突出超过它们各自的护罩30、50的表面,第二表面32从近侧护罩30的外表面向远离轴线的方向突出,而第四表面54从远侧护罩50的内表面朝向轴线突出。或者,第二表面32和第四表面54中只有一个在突起上。或者,第二表面32和第四表面54都不在突起上;例如,这可以通过在第二表面32和/或第四表面54上提供比外表面/内表面的相邻区域具有更大摩擦的材料来实现。类似地,可选地在突起上提供第一表面31。
针头模块的各种特征围绕轴线具有四重对称性;也就是说,每种特征(例如第一表面31、近侧护罩30的凸片36和远侧护罩50的突起58)的数量是四个。相反,每种特征的数量也可以是一个、两个或更多个。
凸片36被描述为可压缩的。这是可选的,因为不可压缩的凸片也能提供同样的效果,但是可压缩性有助于改变摩擦并且可以有助于允许凸片36通过突起74(这也可以通过使不可压缩形式的凸片36弯曲来实现,例如通过将凸片36设置在柔性臂上或者通过在凸片36附近设置可选的凹部38来实现,由此使得凸片本身相对于近侧护罩30的其余部分更容易弯曲)。
第五表面55和包括第五表面55的壁是可选的,并且第六表面76也可以抵接另一个药剂输送装置部件(例如药筒或壳体的突起),以限制针头接口70相对于远侧护罩50向远侧的移动。凹部59也是可选的,因为可以使用其它药剂输送装置部件来对准药筒。
针头接口70包括基座71,该基座71被示为圆柱状的,当然,这例如可以根据近侧护罩30的形状而变化。在所示的实例中,突起74是周向延伸的肋,当然,也可以使用其它形状。针头72可以是穿过基座延伸的单个管,或者可以包括近侧部分和远侧部分,贯穿基座的孔连接近侧部分和远侧部分。针头可以由喷射注射器代替。针头的末端被示为尖的,当然,这也是可选的。
图8示出了另一种针头模块,该针头模块包括前护罩30(近侧护罩)、针头接口70和后护罩50(远侧护罩)。
对于前护罩和针头接口:前护罩的内部肋位于针头接口的狭槽内部,以在第一行程中同步这两个部件之间的轴向旋转运动。
对于前护罩和后护罩:前护罩的向外突起沿着后护罩的内表面滑动。在第一旋转行程中,它们穿过后护罩的外螺纹,然后在第二行程中直接穿过狭槽。
对于针头接口和后护罩:针头接口的螺纹滑动穿过后护罩的内螺纹,从而当针头接口在第一行程中被前护罩旋转时,它也会向后移动到药筒中。
图9至11示出了针头模块的七个具体方面:
1.内部肋101与针头接口的狭槽接合,以同步前护罩与针头接口之间的旋转运动。
2.前护罩的向外突起102与后护罩的外螺纹耦接,从而前护罩在被向后推动时能够转动。
3.针头接口的狭槽103与前护罩的内部肋接合,从而针头接口能够与前护罩一起转动。
4.针头接口的螺纹104耦接至后护罩的内螺纹,从而针头接口在被前护罩转动时能够向药筒移动。
5.当后护罩在第一行程中被推动时,后护罩的外螺纹105使前护罩转动。
6.后护罩的内螺纹106导引针头接口插入到药筒中。
7.后护罩的平直狭槽107用于使前护罩在第二行程中直线移动并将针头刺入皮肤。
现在将参照图12和13说明这个序列。在第一行程(“第一部分行程”)中,在向后推动前护罩时,前护罩通过后护罩的外螺纹旋转。前护罩的旋转运动也使针头接口旋转,因此使其向后移动穿过后护罩的内螺纹。在第二行程(“第二部分行程”)中,前护罩被直接推过后护罩的平直狭槽。其内部肋仍与针头接口接合,但只是滑过针头接口。
更详细地说:在第一行程中,在用户按压针头护盖时,前护罩也会被向后推动,并且,在前护罩的向外的突起滑过后护罩的外螺纹时,这些向外的突起使前护罩旋转。前护罩的旋转也通过其内部肋传递至针头接口,并且,由于后护罩的内螺纹与针头接口的螺纹之间的连接,使得针头接口向后移动。在针头的远端附接至药筒并且前护罩的向外突起到达后护罩的外螺纹的端部时,第一行程结束,并且第二行程开始。在第二行程中,前护罩的向外突起能够滑动穿过后护罩的平直狭槽,因此不涉及旋转。同时,前护罩的内部肋也滑动穿过针头接口的狭槽,因此它们的耦接特征在这一部分行程中无效。在前护罩被完全推入后护罩时,第二行程结束,并且针头刺入注射部位的皮肤中。然后可以开始注射过程。
在本公开中,在使用术语“远侧方向”时,指在药剂输送装置的使用期间背离剂量输送部位的方向。在使用术语“远侧部分/远端”时,指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最远的部分/端部。相应地,在使用术语“近侧方向”时,指在药剂输送装置的使用期间指向剂量输送部位的方向。在使用术语“近侧部分/近端”时,指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最近的部分/端部。
此外,术语“纵向”、“轴向”或其语法变化形式指通常在装置和/或部件的最长延伸方向上沿着装置或其部件从近端向远端延伸的方向。
类似地,术语“横向”或其语法变化形式指大致垂直于纵向的方向。
一般来说,除非在本文中另行明确定义,否则所用的所有术语都应按照其在本技术领域中的通常含义来解读。除非另行明确声明,否则对“一个/所述元件、设备、构件、部件、装置”等的所有指代都应以开放的方式解读为指代所述元件、设备、构件、部件、装置等的至少一个实例。
在本文中说明的输送装置可用于治疗和/或预防许多不同类型的疾病中的一种或更多种。示例性的疾病包括但不限于:类风湿性关节炎、炎症性肠病(例如克罗恩氏病和溃疡性结肠炎)、高胆固醇血症、糖尿病(例如II型糖尿病)、银屑病、偏头痛、多发性硬化、贫血、狼疮、特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、急性低血糖、肥胖症、过敏反应和过敏症。可包含在本文所述的药剂输送装置中的示例性药物的类型包括但不限于抗体、蛋白质、融合蛋白、肽体、多肽、聚乙二醇化蛋白质、蛋白质片段、蛋白质类似物、蛋白质变体、蛋白质前体和/或蛋白质衍生物。可包含在本文所述的输送装置中的示例性药物包括但不限于(括号中为相关病症的非限制性实例):依那西普(类风湿性关节炎、炎症性肠病(例如克罗恩氏病和溃疡性结肠炎))、依洛尤单抗(高胆固醇血症)、艾塞那肽(II型糖尿病)、苏金单抗(银屑病)、依瑞奈尤单抗(偏头痛)、阿莫罗布单抗(类风湿性关节炎)、甲氨蝶呤(氨甲喋呤)(类风湿性关节炎)、托珠单抗(类风湿性关节炎)、干扰素β-1a(多发性硬化)、舒马普坦(偏头痛)、阿达木单抗(类风湿性关节炎)、阿法达贝泊汀(贫血症)、贝利单抗(狼疮)、聚乙二醇干扰素β-1a’(多发性硬化症)、萨利霉素(类风湿性关节炎)、塞马格鲁肽(II型糖尿病、肥胖症)、度普利尤单抗(特应性皮炎、哮喘、鼻息肉、过敏症)、胰高血糖素(急性低血糖)、肾上腺素(过敏反应)、胰岛素(糖尿病)、阿托品和维多珠单抗(炎症性肠病(例如克罗恩氏病和溃疡性结肠炎))。包含但不限于本文所述的任何药物的药物制剂也可在本文所述的输送装置中使用,例如包含本文所列的药物(或该药物的药学上可接受的盐)和药学上可接受的载体的药物制剂。包含本文所列的药物(或该药物的药学上可接受的盐)的药物制剂可以包含一种或更多种其它活性成分,或者该药物可以是存在的唯一活性成分。
对所述实施例做出各种修改是可能的,并且本领域技术人员能够想到这些修改,这不会脱离由所附权利要求限定的本发明。
某些方面可以通过以下条目来汇总。
1.一种用于药剂输送装置的药剂输送构件模块,该药剂输送构件模块包括近侧护罩、远侧护罩和药剂输送构件接口,该药剂输送构件模块沿着纵向轴线在轴向方向上从近端延伸到远端,
其中所述近侧护罩包括面向纵向轴线的第一表面和背离纵向轴线的第二表面,
其中所述药剂输送构件接口包括背离纵向轴线的第三表面,而所述远侧护罩包括面向纵向轴线的第四表面,
其中所述近侧护罩能够相对于远侧护罩在轴向方向上从近侧位置移动到远侧位置,
其中所述药剂输送构件模块被布置成使得在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的第一部分中,
第一表面和第三表面彼此接触,并且第二表面和第四表面彼此接触,并且
第一表面与第三表面之间的摩擦力大于第二表面与第四表面之间的摩擦力,
从而在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的第一部分期间,药剂输送构件接口与近侧护罩一起移动,
其中所述药剂输送构件模块被布置成使得在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的后续部分(在第一部分之后)中,
第一表面和第三表面彼此接触,并且第二表面和第四表面彼此隔开(通常在轴向方向上),并且
药剂输送构件接口被限制向远侧方向进一步移动,
从而在近侧护罩从近侧位置向远侧位置的移动的后续部分期间,近侧护罩相对于远侧护罩和药剂输送构件接口向远侧方向移动。
2.如第1条所述的药剂输送构件模块,其中所述第一表面和所述第二表面都在突起上。
3.如第2条所述的药剂输送构件模块,其中所述突起是可压缩的。
4.如第2条或第3条所述的药剂输送构件模块,其中所述突起位于近侧护罩的凸片上。
5.如第1条至第4条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述凸片位于近侧护罩的远端。
6.如第1条至第5条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述第三表面包括突起。
7.如第6条所述的药剂输送构件模块,其中所述突起是围绕纵向轴线沿周向延伸的肋。
8.如第1条至第5条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述第三表面包括在轴向方向上彼此隔开的多个突起。
9.如第8条所述的药剂输送构件模块,其中所述多个突起是围绕纵向轴线沿周向延伸的肋。
10.如第1条至第9条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述近侧护罩至少部分位于所述远侧护罩内。
11.如第1条至第10条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述药剂输送构件接口至少部分地位于近侧护罩内。
12.如第1条至第11条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述近侧护罩、所述远侧护罩和所述药剂输送构件接口是同轴的。
13.如第1条至第12条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述近侧护罩可伸缩地布置在所述远侧护罩内。
14.如第1条至第13条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述近侧护罩和所述远侧护罩中的一个或更多个包括密封件,在所述近侧护罩相对于所述远侧护罩移动期间,该密封件被药剂输送构件刺穿。
15.如第1条至第14条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述近侧护罩是管状的。
16.如第1条至第15条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述近侧护罩是圆柱状的。
17.如第1条至第16条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述远侧护罩是管状的。
18.如第1条至第17条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述远侧护罩是圆柱状的。
19.如第1条至第18条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述针头接口是圆柱状的。
20.如第1条至第19条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述近侧护罩比所述远侧护罩更靠近针头模块的近端。
21.如第1条至第20条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述针头接口包括药剂输送构件。
22.如第21条所述的药剂输送构件模块,其中所述药剂输送构件是针头。
23.如第1条至第22条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述近侧护罩能够相对于所述远侧护罩在轴向方向上从初始位置移动到近侧位置,
其中在初始位置,第一表面和第三表面彼此接触,并且第二表面和第四表面彼此隔开,并且
其中所述药剂输送构件模块被布置成使得在该药剂输送构件模块从初始位置移动到近侧位置时近侧护罩和药剂输送构件接口相对于远侧护罩向远侧方向移动。
24.如第1条至第23条中的任何一条所述的药剂输送构件模块,其中所述远侧护罩包括第五表面,其中所述第五表面面向近侧方向,并且其中所述药剂输送构件接口包括第六表面,其中所述第六表面面向远侧方向,并且
其中所述第五表面被布置成在移动行程的后续部分期间与第六表面接触,从而在移动行程的后续部分期间限制药剂输送构件接口向远侧方向的进一步移动。
25.一种药剂输送装置的子组件,包括药筒和如第1条至第24条中的任何一条所述的药剂输送构件模块。
26.如依赖于第1条至第23条中的任何一条的第25条所述的子组件,其中所述药筒包括第五表面,其中所述第五表面面向近侧方向,并且其中所述药剂输送构件接口包括第六表面,其中所述第六表面面向远侧方向,并且
其中所述第五表面被布置成在移动行程的后续部分期间与第六表面接触,从而在移动行程的后续部分期间限制药剂输送构件接口向远侧方向的进一步移动。
27.一种用于附接至药剂输送装置的动力单元的药筒组件,该药筒组件包括如第1条至第24条中的任何一条所述的药剂输送构件模块或如第25条或第26条所述的子组件。
28.一种药剂输送装置,包括如第1条至第24条中的任何一条所述的药剂输送构件模块、如第25条或第26条所述的子组件、或如第27条所述的药筒组件。
29.如第28条所述的药剂输送装置,其中所述药剂输送装置是自动注射器。

Claims (15)

1.一种用于药剂输送装置的药剂输送构件模块(10),该药剂输送构件模块(10)包括近侧护罩(30)、远侧护罩(50)和药剂输送构件接口(70),该药剂输送构件模块(10)沿着纵向轴线(12)在轴向方向(13)上从近端(14)延伸到远端(15),
其中所述近侧护罩(30)包括面向纵向轴线(12)的第一表面(31)和背离纵向轴线(12)的第二表面(32),
其中所述药剂输送构件接口(70)包括背离纵向轴线(12)的第三表面(73),而所述远侧护罩(50)包括面向纵向轴线的第四表面(54),
其中所述近侧护罩(30)能够相对于远侧护罩(50)在轴向方向(13)上从近侧位置移动到远侧位置,
其中所述药剂输送构件模块(10)被布置成使得在近侧护罩(30)从近侧位置向远侧位置的移动的第一部分中,
第一表面(31)和第三表面(73)彼此接触,并且第二表面(32)和第四表面(54)彼此接触,并且
第一表面(31)与第三表面(73)之间的摩擦力大于第二表面(32)与第四表面(54)之间的摩擦力,
从而在近侧护罩(30)从近侧位置向远侧位置的移动的第一部分期间,药剂输送构件接口(70)与近侧护罩(30)一起移动,
其中所述药剂输送构件模块(10)被布置成使得在近侧护罩(30)从近侧位置向远侧位置的移动的后续部分中,
第一表面(31)和第三表面(73)彼此接触,而第二表面(32)和第四表面(54)彼此隔开,并且
药剂输送构件接口(70)被限制向远侧方向进一步移动,
从而在近侧护罩(30)从近侧位置向远侧位置的移动的后续部分期间,近侧护罩(30)相对于远侧护罩(50)和药剂输送构件接口(70)向远侧方向移动。
2.如权利要求1所述的药剂输送构件模块(10),其中所述第一表面和所述第二表面都在突起(36)上。
3.如权利要求2所述的药剂输送构件模块,其中所述突起(36)是可压缩的。
4.如权利要求2或3所述的药剂输送构件模块(10),其中所述突起(36)位于近侧护罩(30)的凸片上。
5.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送构件模块(10),其中所述第三表面(73)包括突起(74)。
6.如权利要求5所述的药剂输送构件模块,其中所述突起(74)是围绕纵向轴线(12)沿周向延伸的肋。
7.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送构件模块(10),其中所述第三表面包括在轴向方向上彼此隔开的多个突起(74)。
8.如权利要求7所述的药剂输送构件模块(10),其中所述多个突起(74)是围绕纵向轴线(12)沿周向延伸的肋。
9.如权利要求1至8中任一项所述的药剂输送构件模块(10),其中所述近侧护罩(30)可伸缩地布置在所述远侧护罩(50)内。
10.如权利要求1至9中任一项所述的药剂输送构件模块(10),其中所述近侧护罩(30)能够相对于所述远侧护罩(50)在轴向方向(13)上从初始位置移动到近侧位置,
其中在初始位置,第一表面(31)和第三表面(73)彼此接触,而第二表面(32)和第四表面(54)彼此隔开,并且
其中所述药剂输送构件模块(10)被布置成使得在该药剂输送构件模块(10)从初始位置移动到近侧位置时近侧护罩(30)和药剂输送构件接口(70)相对于远侧护罩(50)向远侧方向移动。
11.如权利要求1至10中任一项所述的药剂输送构件模块(10),其中所述远侧护罩(50)包括第五表面(55),其中所述第五表面(55)面向近侧方向,并且其中所述药剂输送构件接口(70)包括第六表面(76),其中所述第六表面(76)面向远侧方向,并且
其中所述第五表面(55)被布置成在移动行程的后续部分期间与第六表面(76)接触,从而在移动行程的后续部分期间限制药剂输送构件接口(70)向远侧方向的进一步移动。
12.一种药剂输送装置的子组件,包括药筒和如权利要求1至11中任一项所述的药剂输送构件模块(10)。
13.如从属于权利要求1至10中任一项时的权利要求12所述的子组件,其中所述药筒包括第五表面,其中所述第五表面面向近侧方向,并且其中所述药剂输送构件接口(70)包括第六表面(76),其中所述第六表面(76)面向远侧方向,并且
其中所述第五表面被布置成在移动行程的后续部分期间与第六表面(76)接触,从而在移动行程的后续部分期间限制药剂输送构件接口(70)向远侧方向的进一步移动。
14.一种用于附接至药剂输送装置的动力单元的药筒组件,该药筒组件包括如权利要求1至11中任一项所述的药剂输送构件模块(10)或如权利要求12或13所述的子组件。
15.一种药剂输送装置,包括如权利要求1至11中任一项所述的药剂输送构件模块(10)、如权利要求12或13所述的子组件、或如权利要求14所述的药筒组件。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2467904B (en) * 2009-02-17 2013-06-12 Oval Medical Technologies Ltd Drug container and delivery mechanism
US11007327B2 (en) * 2012-10-25 2021-05-18 Novo Nordisk A/S Pre-filled disposable injection device
TW201601786A (zh) * 2014-06-05 2016-01-16 賽諾菲公司 藥物傳輸裝置及用於該藥物傳輸裝置的致動機構
EP3492126A1 (en) * 2017-12-01 2019-06-05 Sanofi Injector device

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