CN114746133B - 反馈机构 - Google Patents

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Abstract

提出了一种药剂输送开始通知机构，该通知机构布置在医疗设备的外壳内，并且包括固定到外壳的远端上的后帽，其中该后帽具有中空管状壳体，该中空管状壳体从后帽的远端向近端延伸，从而管状壳体悬置在外壳内并相对于外壳可旋转地固定，并且平行于外壳的纵向轴线。一个转动体围绕管状壳体可旋转地布置，从而该转动体能够相对于管状壳体从第一位置旋转至第二位置，其中所述第二位置与一剂药剂的输送的开始相一致。所述转动体还具有接触表面，在转动体从第一位置移动至第二位置时，所述接触表面与位于后帽上或外壳的内表面上的相应的接触表面接合，并且随后从所述相应的接触表面脱离，其中所述接触表面从所述相应的接触表面脱离导致听觉或触觉反馈。本公开还说明了关于所述反馈机构的多个其它实施例。

Description

反馈机构
相关申请引用
本申请要求第19213746.1号欧洲专利申请、第20159266.4号欧洲专利申请和第19217947.1号欧洲专利申请的优先权。这些申请的全部公开内容通过引用并入本申请中。
技术领域
本发明涉及药剂输送装置，尤其涉及一种用于药剂输送装置的反馈机构的解决方案。
背景技术
由于同时具有坚固性、简单性和可用性等特性，药剂输送装置(例如在WO 2011/123024中说明的药剂输送装置)已经在商业上非常成功。虽然如此，但是本申请人意识到，药剂输送装置(例如WO 2011/123024中说明的药剂输送装置)的反馈特征仍有进一步改进的空间。
发明内容
本发明由所附权利要求限定，现在应参考该权利要求来理解本发明。
在本公开中，当使用术语“远侧方向”时，指在药剂输送装置的使用期间背离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最远的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧方向”时，指在药剂输送装置的使用期间指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最近的部分/端部。
此外，术语“纵向”、“轴向”或其语法变化形式指通常沿着装置和/或部件的最长延伸方向从近端向远端沿着装置或其部件延伸的方向。
类似地，术语“横向”或其语法变化形式指大致垂直于纵向的方向。
在本公开的一个非限制性实施例中，提出了一种位于医疗设备的外壳内的药剂输送开始通知机构，该输送通知机构包括固定至所述外壳的远端的后帽，并且该后帽包括从后帽的远端向近侧延伸的中空管状壳体。该管状壳体优选悬置在所述外壳内，并相对于所述外壳可旋转地固定，并且平行于所述外壳的纵向轴线布置。一个转动体可旋转地布置在所述管状壳体的周围，从而该转动体可相对于所述管状壳体旋转，在所述装置的激活期间从第一位置移动至第二位置，其中第二位置的到达与从所述装置输送一剂药剂(例如通过注射针)的开始相一致。所述转动体具有接触表面，在所述转动体从第一位置移动至第二位置时，该接触表面与位于1)后帽上或2)所述外壳的内表面上的相应的接触表面接合并随后脱离。所述接触表面从相应的接触表面脱离导致听觉或触觉反馈，该反馈代表向用户告知药剂输送已经开始的通知。
所述反馈机构的后帽还可包含位于管状壳体上的柔性臂，并且可具有径向向内指向的内部突起。该柔性臂可被配置成与柱塞杆可释放地接合，以在转动体处于第一位置时使柱塞杆相对于所述外壳保持轴向固定。此外，在转动体到达第二位置时，所述柔性臂可在开始药剂输送时产生反馈。
在本公开的另一个实施例中，提出了一种具有剂量输送开始通知机构的医疗设备，该医疗设备具有外壳，该外壳具有纵向轴线、远端和近端，其中所述远端是开放的。一个后帽固定到外壳的远端，并且具有被配置成配装到外壳的开放远端中的远端。所述后帽还具有从后帽的远端向近侧延伸的中空管状壳体，从而管状壳体悬置在外壳内并相对于外壳可旋转地固定，并且平行于纵向轴线布置。一个柔性臂可固定到管状壳体上或者与管状壳体成一体，并且可具有径向向内指向的内部突起。一个转动体可旋转地布置在管状壳体的周围，从而该转动体可相对于管状壳体从第一位置旋转至第二位置。在转动体处于第一位置时，一个柱塞杆可通过柔性臂与外壳接合并相对于外壳保持轴向固定。
上述实施例中的转动体可包括向内指向的尖端，在转动体从第一位置旋转至第二位置时，该尖端与柔性臂接合，导致柔性臂移动，从而一旦转动体到达第二位置，就发出听觉或触觉反馈。在转动体的旋转期间，优选所述柔性臂相对于管状壳体横向移动。所述柔性臂还可具有径向向外指向的外部突起，从而它可与转动体的内表面上的尖端接合。所述尖端与所述外部突起的接合可发生在转动体从第一位置旋转至第二位置期间，使得柔性臂沿着第一方向横向移动。所述尖端从所述外部突起脱离导致柔性臂沿着第二方向横向移动，由此柔性臂撞击转动体的切口壁。优选柔性臂位于管状壳体的壁的切口中，并且柔性臂撞击管状壳体的壁以导致听觉或触觉反馈。
所述柔性臂可具有固定至管状壳体的远端和位于管状壳体的切口内的自由近端，其中所述柔性臂是锥形的，从而其近端的宽度小于其远端的宽度。所述内部突起和所述外部突起也优选位于柔性臂的近端。
上述医疗设备还可具有针头护盖，该针头护盖在激活期间相对于外壳轴向移动，以使转动体从第一位置移动至第二位置。
在如上所述的包含在医疗设备内的输送开始反馈机构的另一个实施例中，所述转动体可具有柔性杆，其中所述转动体从第一位置到第二位置的旋转导致该柔性杆与外壳的内表面接合，从而一旦转动体到达第二位置，就发出听觉或触觉反馈。在此实施例中，所述柔性杆被径向向外地朝外壳的内表面偏压，该外壳可具有斜面或其它扰动构造，该斜面或其它扰动构造被配置成以类似于从动件与凸轮表面相互作用的方式与所述杆接合。所述柔性杆优选被配置和设计成在转动体旋转期间骑上斜面。在所述杆和所述斜面脱离接合时，所述柔性杆会撞击外壳的内表面，导致听觉或触觉反馈，该反馈向用户通知已经开始从医疗设备输送药剂。所述柔性杆还可被配置成具有向外突出的旋钮，其中该旋钮在转动体旋转期间与外壳的内表面接合。此外，所述杆可平行于或横向于外壳和转动体的纵向轴线布置。
在本公开的反馈机构的另一个实施例中，所述后帽的中空管状壳体可具有位于管状壳体的近端的一个或多个块体。并且，所述转动体的近端可具有一个或多个倾斜表面，所述倾斜表面优选围绕转动体的末端表面沿着周向布置。转动体从第一位置到第二位置的旋转导致所述至少一个块体与所述至少一个倾斜表面接合，使得转动体相对于后帽向远侧方向稍稍沿着轴向移动。所述块体从所述倾斜表面脱离导致听觉或触觉反馈。所述听觉或触觉反馈是由转动体的近端撞击所述块体导致的。所述后帽还可具有一个或多个向近侧突出的指状件，这些指状件与转动体的远端接合，从而在转动体旋转期间，随着转动体向远侧方向沿着轴向移动，由于所述块体和所述倾斜表面接合并相对于彼此移动，因此所述突出的指状件径向向外弯曲。所述突出的指状件可包含钩，在转动体从第一位置旋转至第二位置期间，该钩与转动体的远端的内表面接合，并保持转动体的远端的内表面。
本公开的另一个实施例涉及一种输送开始反馈机构，其中一个或多个柔性指状件从后帽的远端向近侧突出，并且转动体的内表面具有向内指向的突起，在转动体从第一位置移动至第二位置时，该突起与所述至少一个柔性指状件接合，从而一旦转动体到达第二位置，指状件的近端就会撞击转动体，由此导致听觉或触觉反馈。
本发明的另一个方面涉及一种用于药剂输送装置的转动体，该转动体包括：相对于轴线沿着轴向方向从近端延伸到远端的管状体；从管状体的表面延伸的一个或多个脊，所述一个或多个脊在管状体的表面上限定轨道，该轨道沿着轴向方向从轨道的远端延伸到轨道的近端，该轨道包括位于轨道的远端的一个路径和位于轨道的近端的两个路径，其中所述位于轨道的近端的两个路径被所述一个或多个脊之中的至少一个分开；以及从轨道的表面延伸的突起，该突起包括在轨道中延伸的表面，该突起的所述表面包括第一倾斜部分和比第一倾斜部分更靠近管状体的远端的第二倾斜部分，其中所述第一倾斜部分和所述第二倾斜部分相对于轨道的表面成一定角度，其中所述第一倾斜部分朝管状体的近端成一定角度，所述第二倾斜部分朝管状体的远端成一定角度。在所述转动体被用在药剂输送装置中时，这能允许发出第一轻响。
在一个实施例中，所述转动体包括舌状件，并且所述突起位于该舌状件上，其中所述舌状件在所述轨道的表面内的开口中延伸，并且其中所述舌状件被配置成相对于轨道的表面弯曲。
在一个实施例中，所述舌状件沿着轴向方向从近端延伸到远端，并且所述舌状件的近端附接至管状体，所述舌状件的远端被配置成相对于轨道的表面弯曲。在一个实施例中，所述舌状件沿着轴向方向从近端延伸到远端，并且所述舌状件的远端附接至管状体，所述舌状件的近端被配置成相对于轨道的表面弯曲。
在一个实施例中，所述表面背离转动体的轴线，并且其中所述一个或多个脊从所述表面延伸。在一个实施例中，所述第一倾斜部分的远端比所述第一倾斜部分的近端从轴线延伸得更远。在一个实施例中，所述第一倾斜部分的至少一部分比所述轨道的表面从轴线延伸得更远。
在一个实施例中，所述转动体包括在所述轨道的表面的开口中延伸的第二舌状件。这能够在注射结束时提供药剂输送构件护罩锁定件。在一个实施例中，所述第二舌状件沿着轴向方向从近端延伸到远端，并且其中所述第二舌状件的远端附接至管状体，并且所述第二舌状件的近端被配置成相对于轨道的表面弯曲。在一个实施例中，所述第二舌状件沿着轴向方向从近端延伸到远端，并且其中所述第二舌状件的近端附接至管状体，而所述第二舌状件的远端被配置成相对于轨道的表面弯曲。
在一个实施例中，所述第一倾斜部分与所述轨道的表面之间的角度(A1)在105度和165度之间，并且其中所述第二倾斜部分与所述轨道的表面之间的角度(A2)在105度和165度之间。在一个实施例中，所述舌状件的表面包括邻近所述第一倾斜部分的第三倾斜部分，其中所述第三倾斜部分朝近端倾斜，并且相对于轴线沿着周向方向倾斜。
在一个实施例中，位于所述轨道的远端的路径在轴向方向上仅与位于所述轨道的近端的两个路径之中的一个对准。
在一个实施例中，所述舌状件离转动体的远端比离转动体的近端近。
本发明的另一个方面涉及一种用于药剂输送装置的转动体，该转动体包括沿着相对于轴线的轴向方向和沿着围绕轴线的周向方向从近端延伸到远端的管状体；从管状体的表面延伸的一个或多个脊，所述一个或多个脊在管状体的表面上限定轨道，该轨道沿着轴向方向从轨道的远端延伸到轨道的近端，该轨道包括位于轨道的远端的一个路径和位于轨道的近端的两个路径，其中所述位于轨道的近端的两个路径被所述一个或多个脊之中的至少一个分开；以及从轨道的表面延伸的突起或舌状件，该突起或舌状件沿着轴向方向从突起或舌状件的远端延伸到突起或舌状件的近端。在一个实施例中，所述突起或舌状件是舌状件，并且所述舌状件的近端附接至转动体，并且其中所述舌状件的远端相对于轴线在径向方向上是柔性的。
本发明的另一个方面涉及一种用于药剂输送装置的转动体，该转动体包括沿着相对于轴线的轴向方向和沿着围绕轴线的周向方向从近端延伸到远端的管状体；从管状体的表面延伸的一个或多个脊，所述一个或多个脊在管状体的表面上限定轨道，该轨道沿着轴向方向从轨道的远端延伸到轨道的近端，该轨道包括位于轨道的远端的一个路径和位于轨道的近端的两个路径，其中位于所述轨道的近端的两个路径被所述一个或多个脊之中的至少一个分开，第一舌状件在轨道的表面的开口中延伸，该第一舌状件沿着轴向方向从第一端延伸到第二端，其中所述第一舌状件在一端附接至管状体，在另一端相对于管状体沿着径向方向自由移动，第二舌状件在轨道的表面的开口中延伸，该第二舌状件沿着轴向方向从第一端延伸到第二端，其中所述第二舌状件在一端附接至管状体，在另一端相对于管状体沿着径向方向自由移动。
本发明的另一个方面涉及一种包括任何上述转动体的药剂输送装置。在一个实施例中，所述药剂输送装置包括沿着轴向方向从近端延伸到远端并围绕轴线沿着周向方向延伸的外壳和药剂输送构件护罩，其中所述转动体在所述外壳中，并且其中在药剂输送装置的使用期间，所述转动体能够在外壳内沿着周向方向移动，其中所述药剂输送构件护罩在所述外壳中，并且其中在药剂输送装置的使用期间，所述药剂输送构件护罩能够在外壳内沿着轴向方向移动，并且其中所述药剂输送构件护罩包括突起，并且所述突起布置在所述转动体的轨道中。
在一个方面中，提供了一种用于药剂输送装置的反馈机构，该反馈机构包括：具有近端、远端并沿着纵向轴线延伸的外壳；反馈元件；与所述外壳相关联并被配置成可相对于外壳和反馈元件沿着轴向移动的柱塞杆；被配置成朝外壳的近端偏压柱塞杆并且朝外壳的远端偏压反馈元件的驱动构件；其中所述柱塞杆包括相互作用构件，该相互作用构件被配置成在柱塞杆相对于外壳和反馈元件移动时与反馈元件相互作用，以向药剂输送装置的用户提供反馈。这能够为药剂输送装置提供简单且可靠的反馈机构，以指示药剂输送装置的输送操作。
根据一个实施例，所述反馈是听觉反馈、触觉反馈、视觉反馈或电子反馈信号或者它们的组合之中的至少一种。
根据一个实施例，所述驱动构件可以是弹簧或气罐。
根据一个实施例，所述相互作用构件包括管状凹部，该管状凹部被配置成在柱塞杆相对于外壳和反馈元件移动时径向向内推动穿过管状凹部的反馈元件的弹性部分。
根据一个实施例，所述相互作用构件包括布置在柱塞杆的外表面上的径向向外延伸的突起。
根据一个实施例，所述反馈元件包括纵向延伸的弹性臂；并且其中所述径向向外延伸的突起被配置成在柱塞杆相对于外壳和弹性反馈元件移动时使所述纵向延伸的弹性臂的一部分径向向外弯曲。
根据一个实施例，所述相互作用构件包括接触部分。
根据一个实施例，所述反馈元件包括具有配对的接触部分的纵向延伸的弹性臂；其中所述配对的接触部分被配置成与所述相互作用构件的接触部分接触；从而在柱塞杆相对于外壳和反馈元件移动并由此在所述纵向延伸的弹性臂与外壳之间产生摩擦时，所述纵向延伸的弹性臂在外壳内振动。
根据一个实施例，所述反馈元件被轴向固定到外壳上。
根据一个实施例，所述驱动构件是驱动弹簧；并且其中所述反馈元件包括被配置成径向支撑驱动弹簧的导引构件。
根据一个实施例，所述导引构件包括弹性部分。
根据一个实施例，所述反馈元件包括保持构件，该保持构件可释放地连接至外壳的配对的保持构件。
根据一个实施例，所述反馈元件布置在外壳的内表面与被偏压的柱塞杆的外表面之间；并且其中所述保持构件被配置成在被偏压的柱塞杆的外表面不再与反馈元件接触时从配对的保持构件释放。
根据一个实施例，所述反馈元件被配置成在保持构件从配对的保持构件释放时被相对于外壳偏压，从而弹性反馈元件被移动并与外壳相互作用，由此产生第二反馈。
根据一个实施例，所述第二反馈是听觉反馈、触觉反馈、视觉反馈、电子反馈信号或它们的组合之中的至少一种。
通过阅读下文中的本公开的详细说明、权利要求和附图，本公开的这些方面和其它方面以及本公开的优点将变得明显。一般来说，除非在本文中另行明确定义，否则在权利要求中所用的所有术语都应按照其在本技术领域中的通常含义来解读。除非另行明确声明，否则对“一个/所述元件、设备、构件、部件、装置”等的所有指代都应以开放的方式解读为指代所述元件、设备、构件、部件、装置等的至少一个实例。
附图说明
现在将参照附图以举例方式说明本发明的实施例，在附图中：
图1是可结合有本公开的一种或多种反馈机构的一种可能的完整药剂输送装置的透视图；
图2示出了图1中的药剂输送装置的分解图；
图3示出了本公开的反馈机构的后帽和转动体的透视图；
图4示出了本公开的反馈机构的一种可能的实施例的后帽和转动体的透视图；
图5示出了本公开的反馈机构的第二种可能的实施例的后帽和转动体的视图；
图6示出了本公开的反馈机构的第三种可能的实施例的后帽和转动体的视图；和
图7示出了本公开的反馈机构的第四种可能的实施例的后帽和转动体的渐进视图；
图8示出了转动体的一个实例的透视图；
图9示出了图8的转动体的侧视图；
图10示出了转动体的轨道的另一个实例的简化线形图；
图11示出了在注射的各个阶段中舌状件和药剂输送构件护罩的突起的相互作用的程式化横截面侧视图，以示出所述特征如何导致轻响的一个实例；
图12示出了图8中的转动体的横截面图；
图13示出了图8中的转动体以及相应的药剂输送构件护罩的横截面图；
图14示出了包括反馈机构的药剂输送装置的动力单元；
图15A-15B示出了可在图1的动力单元中实施的反馈机构的第一实施例的横截面图；
图16A-16C示出了可在图1的动力单元中实施的反馈机构的第二实施例的横截面图；
图17示出了可在图1的动力单元中实施的反馈机构的第三实施例的横截面图；
图18示出了图1的动力单元的横截面图，该动力单元具有可在第二实施例和第三实施例中实施的保持构件；
图19A-19C示出了可在图1的动力单元中实施的生成第二反馈的顺序。
在本说明书中，附图中所示的相同附图标记指代相同的元件。
具体实施方式
输送开始反馈机构和启用的医疗设备
本公开的一部分具体说明了结合在医疗设备中以向用户提供关于药剂输送开始的信息的反馈机构。具体而言，在注射装置中，该反馈机构通过触觉或听觉信号自动向用户指示设定剂量的药剂输送的开始。
市场上有很多能够执行对用户或患者有益的任何数量的操作的药剂输送装置。例如，存在多种通过注射(有针和无针)、吸入、输注、雾化、滴剂、贴剂和植入物自动、半自动或手动地输送一剂或多剂药剂的装置。在每种情况下，都有许多重要的设备属性，患者和健康护理专业人员发现了解和监测这些属性是有益的，例如，设备在使用前的激活、剂量输送过程的开始、剂量输送的取消或中断、以及剂量输送过程的完成或结束。尤其是在诸如自动注射器等自动药剂输送装置中，装置的用户接收到药剂输送过程已经开始的听觉或触觉通知(反馈)是有益的。用户接收到药剂输送开始通知能降低或完全消除用户在完成之前中断或意外停止输送过程的可能性。
已知的医疗设备构造有表明药剂输送的进度和输送过程何时完成的反馈机构，但是，药剂输送开始的通知并不是这样广为人知的。一个涉及自动注射器的已知参考文献(WO2017/140452)公开了药剂输送过程的引发(开始)的通知。该公开涉及一种金属支架，该金属支架在装置内向远侧移动以撞击自动注射器的内表面，从而为用户提供触觉或听觉信号。
由于需要监测、收集和评估医疗设备的属性，尤其是药剂输送装置的属性，因此希望提供一种能够经济地制造并且在药剂输送过程开始时能够自动通知用户的医疗设备，例如药剂输送系统。因此，本公开的目的是提供一种包括向用户准确地通知输送过程已经开始的反馈机构的医疗设备。下面给出的公开内容通过提供用于实现指示药剂输送开始的自动反馈信号的多种可能的解决方案来达到这个目的。
本公开适用于多种医疗设备，包括但不限于通过注射(有针和无针)、吸入、输注、雾化、滴剂、贴剂和植入物自动、半自动或手动地输送一剂或多剂药剂的装置。将一个或多个自动反馈机构结合到这些医疗设备中能确保该装置的用户会收到药剂输送过程开始的通知。
如上文所示，现在将说明一种用于药剂输送装置的自动反馈机构，以及一种结合有这种自动反馈机构的药剂输送装置。
从以上概述能够明显看出，本公开的反馈机构可按许多不同的形式来实施，并且不应该被理解为仅限于在本文中阐述的实施例；相反，这些实施例是以示例的方式提供的，仅用于充分、全面地理解本公开，并向本领域技术人员充分传达该反馈机构的范围。
虽然下面说明的医疗设备是被配置成一次性使用的笔式注射器(例如自动注射器)的药剂输送装置，但是任何类型的一次性使用的自动药剂输送装置均可结合本发明的反馈机构，包括但不限于吸入器或滴眼器。同样，所述医疗设备也可以是复制药剂输送装置的训练装置。
可具有一个或多个输送开始反馈机构的医疗设备的一个实例是图1所示的笔式自动注射器1。在该图中示出了完整的注射装置1，并且在图2中示出了该装置的分解图。
如下文中更详细地说明的自动注射器包括：具有近端和远端的外壳3；由外壳接收并可相对于外壳从初始位置沿着轴向移动至最终位置的柱塞杆；以及具有管状壳体的后帽。该后帽被接收在所述外壳的开口远端内，并相对于外壳旋转固定。所述管状壳体被布置成接收所述柱塞杆，并且可在其中接收剂量输送信号产生构件的端部，其中所述柱塞杆布置成被信号产生构件接收。在中空柱塞杆内布置有第一蓄能构件，以向近侧方向朝外壳的近端偏压柱塞杆，并且向与近侧方向相反的远侧方向偏压信号产生构件。
在初始位置，柱塞杆处于预张紧状态，并被布置成朝后帽的管状壳体径向向外弯转或按压信号产生构件的近端，从而使信号产生构件与管状壳体接合，并将向远侧偏压的信号产生构件保持在相对于外壳的固定轴向位置。在该轴向位置，所述信号产生构件远离后帽的远侧内表面。
在使用之前，柱塞杆被轴向固定地布置在初始位置。在药剂输送装置被激活时(即，在用户开始药剂输送时)，柱塞杆被从初始位置释放，并被第一蓄能构件向近侧方向按压。在柱塞杆移动了与表示剂量输送结束的距离相对应的距离时，柱塞杆与信号产生构件之间的接触会停止，并且允许信号产生构件朝其径向未偏压状态径向向内弯曲。由此信号产生构件从管状壳体脱离。由于信号产生构件被第一蓄能构件向远侧方向偏压，因此剂量输送信号产生构件的端部会被抛向后帽的远侧内表面。这导致可听见的“咔哒”声，并且还为用户提供触感。如下文所述，虽然剂量输送结束通知特征是可选的，但是所述自动注射器会包含剂量输送开始反馈机构。
本文中所述的自动注射器还包含药剂输送构件(例如注射针)、由外壳接收并相对于外壳旋转固定的针头护盖、以及被布置成接收柱塞杆和后帽的管状壳体的转动体。所述针头护盖可相对于外壳的近端在伸出位置与缩回位置之间轴向位移。针头护盖被第二偏压构件朝伸出位置偏压。所述转动体被布置成与针头护盖相互作用，并且具有导引结构，该导引结构被布置成将针头护盖向远侧方向的直线或轴向移动转换成转动体相对于外壳和管状壳体的旋转运动，该管状壳体悬置在外壳内并且平行于外壳的纵向轴线。
如上文所述，图1示出了自动注射器装置1的一个实例，该自动注射器装置1被设计和配置成用于通过针头25a从与外壳3一起布置的药剂容器25中自动注射固定剂量的药剂。所述自动注射器可被配置成一次性使用的装置。外壳3具有近端3a、远端3b和纵向轴线3c。这种装置通常设有护帽10，在附接有护帽10时，护帽10将药剂输送构件25a(例如针头(参见图2))保持在无菌状态。所述装置还具有后帽5，该后帽5具有管状壳体5a和位于该管状壳体上或与管状壳体成一体的柔性臂5b。优选柔性臂5b形成为管状壳体中的切口5c的一部分。后帽5可以是安装至外壳3的远端3b的单体构件，从而后帽及其向近侧突出的管状壳体5a相对于外壳旋转固定。所述装置还包括针头护盖7，该针头护盖7被布置成可滑动地容纳在外壳3内，使得它只能轴向移动，并且被布置成被第二偏压或弹性或蓄能构件9向近侧方向偏压。
如图2的分解图所示，药剂输送装置1还包括中空柱塞杆11，该中空柱塞杆11被第一偏压或弹性构件或蓄能构件15朝近端3a偏压。药剂容器25(优选是预填充的注射器)包含柱塞或活塞13，并具有附接的针头25a(优选是植桩式注射针)。柱塞杆11在药剂容器25的筒体内抵接柱塞13，并且被第一蓄能构件15向近侧方向偏压，该第一蓄能构件15可以是弹簧。同样，第二弹性构件或蓄能构件9也可以是弹簧，该弹簧被布置成向近侧方向偏压针头护盖7。
转动体17被配置和设计成接收柱塞杆11、第一蓄能构件15、杆19、药剂输送信号产生构件21的端部和后帽5的管状壳体5a。信号产生构件21优选是U形金属支架。所述自动注射器还包含药剂容器保持架23。中空柱塞13被布置成在剂量输送期间通过柱塞杆11的直线位移相对于药剂容器25向近侧方向沿轴向移动，从而通过针头25a排出药剂。
根据此实例，柱塞杆11具有径向开口11a，并且被布置成接收柱塞杆11的管状壳体5a具有相应的柔性臂5b，该柔性臂5b被设计成沿径向方向弯曲，从而能够与开口11a接合和脱离接合。在转动体17处于第一位置时，柔性臂5b与柱塞杆接合，使得柱塞杆相对于外壳3和管状壳体5a保持轴向固定。转动体17旋转至第二位置导致柔性臂5b远离纵向轴线3c沿径向弯曲，从而使柔性臂从开口11a脱离。这种脱离使得第一蓄能构件15在柱塞杆的内侧释放指向近侧的力，从而向近侧方向沿轴向驱动柱塞杆，由此向该方向推动柱塞13，使得容器25中的药剂开始从针头25a排出。
在所述装置的用户将针头护盖7的近端抵靠注射部位推动时，导致转动体17从第一位置旋转至第二位置。这导致针头护盖7相对于外壳3向远侧方向沿轴向滑动，由此针头护盖的近端7a在位于转动体17的外表面上的通道17a内移动(参见图3)。随着针头护盖向近侧方向进一步沿轴向移动，远端7a与通道17a的侧面接合，导致转动体17旋转，使得远端7a移动到通道17b中。在转动体旋转之前，转动体的内表面17d防止柔性臂5b相对于切口5c和柱塞杆11径向向外弯曲，从而保持与柱塞杆接合，以防止向近侧方向的轴向移动。在转动体17从第一位置旋转时，管状转动体17的内部结构使得转动体17在柔性臂5b上提供较小的径向力，允许柔性臂5b径向向外弯曲并从柱塞杆11脱离。因此，被朝近侧方向偏压的柱塞杆11沿轴向位移，因而随着柱塞杆11在药剂容器25内推动柱塞13，药剂输送开始。
在完成药剂输送并将针头护罩的近端从注射部位移除时，由于第二弹性构件9的作用，会导致针头护盖向近侧移动。针头护盖7的这种向近侧的轴向移动会导致远端7a在通道17b内向近侧移动，并与锁定件17c接合。一旦被锁定，针头护盖就不会再相对于外壳向远侧移动，并且会处于锁定的伸出位置，从而它遮盖针头25a，由此防止意外的针刺。
本文中公开的剂量输送开始通知特征或反馈机构涉及转动体17与后帽5和/或外壳3的内表面3d(参见图6)的相互作用。具体实施例在图4至7中示出，并在下面详细说明。这些反馈机构之中的每一个均被布置成向用户通知开始从药剂容器25中排出药剂。
现在从第一实施例开始说明，如图4所示，药剂输送机构的启动涉及后帽5与转动体17的内表面52的相互作用。具体而言，随着转动体17从第一位置移动至第二位置，从后帽5的远端向近侧突出的柔性指状件50会与接合柔性指状件50的向内指向的突起53相互作用，从而一旦转动体到达第二位置，指状件50的近端或钩51就会撞击转动体17的内表面52，由此导致听觉或触觉反馈。柔性指状件50的近端通常被径向向外偏压。在转动体相对于指状件50转动时，与向内指向的突起53的接合使指状件50弯转或弯曲，从而指状件50现在被沿着大致横向于纵向轴线3c的方向径向向内偏压。在钩51与突起的侧面接触时，它会沿着突起的外表面滑动，这类似于从动件与凸轮的表面接合的方式。钩51会基本上沿着勾画并限定突起的形状的一部分的路径继续与突起53的表面接合。该路径可被描述为钩51爬上并越过突起53。在钩51到达突起53的顶点时，钩51到达其径向向内的最大偏转点，这会给钩51加载径向偏转力。在达到该最大偏转点之后，钩51会瞬时脱离突起53的表面，而径向偏转力会导致钩51沿相反方向径向向外弯曲，即，钩51会弹回，直到钩51撞击突起53的表面或内表面52。钩51与转动体的这种撞击导致通告药剂输送已经开始的听觉或触觉反馈通知。
图5示出了药剂输送开始机构的另一个实施例，该药剂输送开始机构涉及转动体17的近侧终止端面58与从后帽5的管状壳体5a的近端径向向外突出的一个或多个块体56的相互作用。转动体17的近侧终止端面58包括一个或多个倾斜表面55。所述倾斜表面大致为三角形或楔形，并且从近侧终止端面58指向近侧。倾斜表面55位于终止端面58上，倾斜表面55的有角度的侧面(即，斜面)使得块体56首先与基本上与近侧终止端面58在一条直线上并且与之齐平的斜面底部接触(接合)。在装置的激活期间，随着转动体在针头护盖7的轴向移动的作用下旋转，倾斜表面55的有角度的侧面与块体56接合，即，类似于从动件与凸轮的表面接合并沿着凸轮的表面滑动的方式。随着转动体相对于固定的后帽5及其管状壳体5a旋转，块体56会基本上循着勾画并限定倾斜表面55的形状的一部分的有角度的路径沿着倾斜表面55的有角度的侧面滑动。换句话说，有角度的侧面和块体会滑动接合，从而它们相对于彼此移动，导致块体沿着大致三角形的倾斜表面55的有角度的侧面向上移动。块体56与倾斜表面55的有角度的侧面之间的这种滑动接合可被描述为块体56“爬上”倾斜表面55的有角度的侧面，即使是倾斜表面55相对于块体56移动(旋转)而块体56相对于装置外壳旋转固定。
在块体56到达倾斜表面55的有角度的侧面的端部时，转动体17被迫向远侧方向移动了最大轴向距离。在达到该最大轴向距离后，转动体17的进一步旋转会导致块体56从斜面55的有角度的侧面脱离。块体56的这种脱离会导致转动体17向相反(或近侧)方向沿轴向移回，即，块体56会“弹回”，从而块体56撞击突起53的倾斜表面的第二侧面或终止端面58。块体56与转动体的这种撞击导致通告药剂输送已经开始的听觉或触觉反馈通知。
随着倾斜表面55的有角度的侧面相对于后帽5旋转，将会与块体56滑动接合，使得转动体17被向远侧方向压迫(推动)，这导致指状件50径向向外弯曲，如方向箭头57a所示。而这又抵靠着转动体的远侧终止端面59产生指向近侧方向的力57b。指状件50的近端的钩51将偏压力57b传递给转动体。倾斜表面55的有角度的侧面与块体56的相对运动可被描述为块体56“滑上”倾斜表面55的有角度的侧面。在块体沿着有角度的侧面向上滑动(或骑行)时，随着指状件50继续弯曲会产生更大的力57b。倾斜表面55和有角度的侧面的角度(或高度)被设计和布置在转动体的端面58处，从而在转动体完成了从第一位置到第二位置的旋转时，块体56已经到达倾斜表面的有角度的侧面的端部，然后从有角度的侧面脱离，即，从有角度的侧面“落下”，导致产生药剂输送开始反馈信号，该反馈信号可以是听觉信号或触觉信号，如上文所述。在倾斜表面从块体脱离之后，力57b向近侧驱动转动体，导致近端表面58撞击块体56并产生反馈信号。
图6示出了药剂输送开始机构的另一个实施例，该药剂输送开始机构涉及外壳3的内表面3d与位于转动体17的外表面上的柔性杆61的相互作用。虽然图6示出了柔性杆61平行于纵向轴线3c布置，但是柔性杆也可布置在转动体的外表面上，使得其横向于轴线。转动体17从第一位置到第二位置的旋转导致位于柔性杆61的端部的向外突出的旋钮62与位于外壳3的内表面3d上的斜面60的有角度的侧面接合。该斜面60可以是大致三角形或楔形形状，并与外壳成一体，例如通过共同模制形成，或者该斜面60可以是附接(例如粘接或焊接)到外壳的内部的独立部件。斜面60的有角度的侧面相对于外壳3的内表面3d的布置使得旋钮62会首先与有角度的侧面的最低部分(即，斜面的底部)接触，该最低部分基本上与内表面3d在一条直线上并齐平。在由针头护盖7向远侧的轴向移动导致的注射器的激活期间，转动体从第一位置旋转至第二位置。斜面60和柔性杆61/旋钮62的构造和取向被设计成使得在转动体旋转期间旋钮62会与斜面60的有角度的侧面接合，并会向上滑动(即，在斜面60上“骑行”)，这导致柔性杆61相对于轴线3c径向向内弯曲，从而给杆61加载径向向外偏压的径向力。旋钮62与斜面60的有角度的侧面的滑动接合类似于从动件与凸轮表面接合并沿着凸轮表面滑动的方式。在转动体到达第二位置时，旋钮会到达斜面60的有角度的侧面的端部，然后会从斜面60脱离，即，它会从斜面60的边缘60a“落下”，导致柔性杆61径向弹回，而这又导致旋钮62撞击外壳的内表面3d。这种撞击产生表明转动体已经到达第二位置并且药剂排出已经开始的药剂输送开始反馈信号，该反馈信号可以是听觉信号或触觉信号。
图7示出了本公开的药剂输送开始机构的第四个实施例，该药剂输送开始机构涉及转动体17与管状壳体5a的柔性臂5b的相互作用。更具体地说，转动体17具有向内指向的尖端72，在转动体从第一位置旋转至第二位置时，该尖端72与柔性臂5b接合。这种接合可在尖端72与位于柔性臂的近端的径向向外指向的外部突起71之间发生。在注射器的激活期间，随着转动体17相对于管状壳体5a向方向74旋转，尖端72与柔性臂5b的接合导致柔性臂相对于纵向轴线3c横向移动，从而一旦转动体到达第二位置，就会发出听觉或触觉反馈。图7示出了柔性臂的三种状态或位置，即，75、76和77。柔性臂从第一状态75向第二状态76再向第三状态77移动，在第一状态75下，柔性臂处于大致中性或非偏置的位置，大致位于切口5c的中心，在第二状态76下，柔性臂向大致靠近切口5c的侧壁70的方向翘起或加载，在第三状态77下，柔性臂已经卸载并向回摆动到越过第一状态75，从而它撞击侧壁73以产生药剂输送开始反馈，该反馈可以是听觉反馈或触觉反馈。这表明转动体已经到达第二位置，并且药剂排出已经开始。
柔性臂的尖端72和外部突起71的设计和构造使得尖端和突起会相互作用以形成可释放的接合，在转动体从第一位置移动至第二位置的旋转期间，该接合足以允许移动的尖端使柔性臂横向翘起或弯曲。在到达第二位置时，尖端72会从突起71脱离，由此释放柔性臂5b，以允许其向相反的横向方向弯曲，然后尖端72会撞击侧壁73，并会发出反馈通知。优选所述柔性臂被设计和配置成具有锥度，从而柔性臂的近端(在该近端处，柔性臂连接至管状壳体5a或从管状壳体5a延伸)具有比在切口5c内自由浮动的远端小的宽度。
上面给出的说明和附图仅用于示例的目的，并非意图以任何方式限制本发明，除非在下面的权利要求中另有表述。特别需要说明的是，本领域技术人员很容易按许多其它方式组合上文中说明的的各种示例性实施例的各种元件的各种技术方面，所有这些都被认为在本发明的范围之内。
用于药剂输送装置的转动体
本公开的另一部分集中于用于药剂输送装置的转动体。
图8和图9示出了用于本发明的药剂输送装置的转动体110的一个实例的透视图。转动体110包括沿着轴向方向120从近端114延伸到远端116的管状体112。脊130从管状体112的表面延伸，脊130在管状体112的表面上限定轨道(迷宫)132，该轨道132沿着轴向方向120从轨道132的远端延伸到轨道132的近端。轨道132包括位于轨道132的远端的一条路径136和位于轨道132的近端的两条路径134、138。现在将参照图10所示的另一个类似实例更详细地说明路径的典型形状。轨道132近端处的两个路径134、138被脊130的一部分分开。在图8的实例中，舌状件140在轨道132的表面内的开口139中延伸，并且被配置成相对于轨道132的表面弯曲。舌状件140(尤其是舌状件的突起141；例如参见图12)包括在轨道132内延伸的表面。舌状件的表面包括第一倾斜部分142和第二倾斜部分144。第二倾斜部分144比第一倾斜部分142更靠近管状体112的远端116。第一倾斜部分142和第二倾斜部分144相对于轨道132的表面成一定角度，第一倾斜部分142朝管状体112的近端114倾斜，第二倾斜部分144朝管状体112的远端116倾斜。
在图8和图9中还能看到舌状件140的表面的可选的第三倾斜部分146。在图8和图9中还示出了位于轨道132的表面内的第二开口149中的可选的第二舌状件150。第三倾斜部分146和第二舌状件150的结构和用途将在下文中更详细地说明。
在图12和图13中，能看到图8和图9的转动体110的另一个视图。在图13中，还示出了药剂输送构件护罩160，药剂输送构件护罩160的突起162被示为位于轨道132内。尤其是从图12和图13能够看出，在使用期间，转动体110的舌状件140的突起141被对准以与药剂输送构件护罩160的突起162接合，这在下文中更详细地说明。
上述的转动体在药剂输送装置中通常是一个独立部件。在WO2011/123024中说明了可使用所述转动体的一种药剂输送装置的一个实例，该文献通过引用结合在此，尤其是请参考其中的图8和图9以及相应的说明。简而言之，结合有所述转动体的药剂输送装置包括壳体(例如外壳)、药剂输送构件护罩和转动体。在药剂输送装置的使用期间，转动体能够在外壳内旋转运动(沿着周向方向)。在药剂输送装置的使用期间，药剂输送构件护罩能够在外壳内沿着轴向方向移动。通常，转动体相对于外壳的轴向运动会受到限制。通常，药剂输送构件护罩相对于外壳的旋转运动会受到限制。所述药剂输送装置通常还包括外壳内的动力单元，该动力单元包括转动体和柱塞杆、外壳内的药筒和护帽。所述药筒通常包括药剂容器和药剂输送构件，例如针头。
在包括转动体110和药剂输送构件护罩160的药剂输送装置中，转动体110和药剂输送构件护罩160可相对于彼此移动。现在将参照图10和11说明转动体相对于药剂输送构件护罩的典型移动。图10示出了另一种示例性轨道132的简化视图，其中图8中的实例和图10中的实例之间的主要区别在于舌状件的位置。图11示出了突起162的另一个类似实例与舌状件140之间的相互作用的简化视图。如上文所述，轨道132可被认为是三个独立路径的组合，即，第一路径134、第二路径136和第三路径138，它们在图10中由虚线分开示出。过渡部分135被认为是第一路径134的一部分。
第一路径134和第三路径138通常与如上所述的轨道近端的两个路径对应，而第二路径通常与如上所述的轨道远端的路径对应。突起162将被描述为“遵循”轨道/路径，这实际上意味着突起被脊130限制为沿着轨道/路径移动，并且由此接触或接近轨道内的管状体的表面。
过渡部分135是第一路径的宽度在周向方向上较窄的部分，过渡部分的宽度朝转动体的远端逐渐变小(减小)。该过渡部分被设计成导引突起162，并且通常正是该部分导致转动体的旋转，这将在下文中更详细地说明。
药剂输送构件护罩160的突起162在组装好且未使用的药剂输送装置中最初时位于图10所示的位置。在使用药剂输送装置进行注射时，药剂输送构件护罩相对于装置的其它部分(例如相对于转动体和相对于外壳)向远侧方向移动。换句话说，相对于药剂接受者，药剂输送构件护罩保持静止，药剂输送构件护罩的近端抵靠剂量输送部位，而装置的其它部分向近侧方向朝剂量输送部位移动。随着药剂输送构件护罩相对于转动体移动，突起162也相对于转动体移动，并且被布置在轨道中，从而其遵循轨道行进，首先沿着第一路径行进，然后沿着第二路径行进。药剂输送构件护罩通常相对于药剂输送装置的其它部分(例如外壳，该外壳在此作为一个例子)旋转固定。在突起在第一路径中的初始移动期间，药剂输送构件护罩相对于外壳沿轴向移动，而转动体相对于外壳保持静止。在突起进入过渡部分135并转移到第二路径136时，药剂输送构件护罩继续相对于外壳沿轴向移动，并且转动体也相对于外壳和药剂输送构件护罩旋转(沿周向方向)。在这个阶段，突起162还与舌状件140相互作用；下面将参照图11更详细地说明这种相互作用。注射的典型始点与舌状件140和突起162的相互作用至少大致对应。也就是说，根据药剂输送装置的各个部分的确切相对位置，突起能够提供注射开始的指示，例如注射将要开始、注射正在开始、或注射刚刚开始。
在实际注射期间，药剂输送构件护罩、转动体和外壳通常会相对于彼此静止。在注射完成时(这通常由在药剂输送装置内的其它位置产生的端部轻响指示)，从注射部位移除药剂输送装置，并且药剂输送构件护罩会相对于转动体和外壳向与初始相对运动相反的方向沿轴向运动。结果，突起会沿着第二路径往回移动并进入第三路径138。注射后突起的最终位置通常在由图10中的虚线所示并以附图标记163表示的位置处或附近。
图11示出了突起162与舌状件140之间的相互作用的一个实例。最初时，在位置1，突起162抵接舌状件，但是还没有开始移动舌状件。在位置2，突起已经沿轴向方向移动，并且已经沿径向方向移动了舌状件。随着突起继续沿轴向方向移动，它移过舌状件，如位置3所示。在突起开始移过舌状件(位置4)时，舌状件与突起之间的间隙打开，然后，在舌状件移动(弯曲)回到其原始位置时，间隙闭合，由此撞击突起从而导致轻响，以指示注射开始。
用户将突起从位置1移动至位置2所需的力会大于随后所需的力，这是因为需要用力使舌状件沿着径向方向变形。一旦由舌状件提供的阻碍被克服，由用户施加的力会大于继续沿着轴向方向移动突起所需的力，导致突起明显更快地相对于舌状件从位置2向位置4移动，这会导致(或有助于)在舌状件与突起之间产生间隙(在突起相对于舌状件快速移动并越过图11所示的距离D1和D2时)，这使舌状件弹回原位，并增加相对于突起的速度，并且通过撞击突起产生轻响(位置5)。
在图11中，突起被示为未发生变形，而舌状件被示为发生变形。或者，在突起变形的同时，舌状件可保持原位。或者，舌状件和突起均可变形。根据舌状件、突起和其它周围部分的形状，舌状件也可或还可撞击除了突起之外的其它构造以导致轻响，例如撞击药剂输送构件护罩或转动体的另一个部分。或者或另外，所述轻响可以是由突起弹回原位并撞击舌状件、转动体110的一部分(例如轨道132的表面或脊130的远侧部分131)引起的(参见图8)。在这种情况下，舌状件根本不必会弯曲。因此，不再要求舌状件能够相对于转动体的其余部分弯曲，或者舌状件可被描述为转动体的突起。也不需要在舌状件周围的轨道表面上设置开口。
转动体110相对于轴线122沿轴向方向120延伸，并且围绕轴线沿周向方向124延伸。在附图中，转动体被示为沿周向方向完全围绕轴线延伸，因此围绕轴线延伸360度，但是转动体也可仅围绕轴线延伸一段长度。在图8的实例中能看到转动体的各种其它结构特征，但是这些特征对于在本文中说明的发明来说不是必须的。可将转动体制成单个整体件，也可制成结合在一起的多个部件。转动体被示为包括相对于轴线122彼此相对的两个轨道(两个迷宫)(例如参见图12)，但是在转动体上也可设置一个、三个或更多轨道。
脊130可以是单个脊，或者是彼此相邻或彼此间隔开的两个或多个独立部分。一些脊或所有脊可具有更多功能，例如为转动体提供结构支撑。图8中的脊可被认为是单个脊。图8中的脊被示为一系列平直段，但是图8中所示的脊的特定形状不是必须的；例如，也可使用弯曲部分。轨道132被示为从转动体的远端延伸到转动体的近端，但是所述轨道也可与转动体的远端和/或转动体的近端间隔开。一般来说，在本申请中描述的轨道可被认为是一定的空间，在该空间中，突起可在脊的限制下移动。在实际应用中，轨道的表面(是邻近轨道的转动体的表面)通常也会限制突起的运动，当然，这不是使本发明发挥功效所必需的。当组装在完整的药剂输送装置内时，所述轨道通常还与轨道的表面相对地被物理约束(例如被外壳约束)，当然，这也不是将突起保持在轨道内所必需的。位于轨道远端的路径通常在轴向方向上仅与位于轨道近端的两个路径之中的一个对准。
轨道的表面内的开口139允许舌状件140相对于转动体的其余部分移动。轨道的表面是形成轨道的形状的脊之间的转动体的表面。在图8所示的实例的情况下，轨道在转动体的外表面上(即，在转动体的背离轴线122的表面上)，而突起162从药剂输送构件护罩沿径向方向朝轴线延伸。或者，轨道可在转动体的内表面上，而突起从药剂输送构件护罩沿径向方向远离轴线延伸。转动体110的舌状件的突起141被示为相对于轨道132的表面远离轴线122延伸，当然，在轨道位于转动体的内表面上的实例中，突起141也可朝轴线延伸。
舌状件140在图11中被示为沿着径向方向变形。但是，在一些实例中，根据舌状件的形状、舌状件在轨道中的位置以及突起的形状等，舌状件也可或还可沿周向方向和/或轴向方向变形。
如图8所示，舌状件通常主要沿着轴向方向延伸，例如从近端延伸到远端，当然，它也可沿着其它方向延伸。在图8的实例中，舌状件的近端附接至转动体的其余部分，其远端相对于转动体的其余部分自由移动。除了这个特定的方案，还有多种替代方案可供选择。例如，所述远端可固定到转动体上，而所述近端可自由移动，或者所述舌状件可沿着周向方向而不是向远侧方向延伸。
舌状件140的位置可根据药剂输送装置的其它部分的形状和相对位置而变化，因为不同的装置可能需要稍稍不同的位置，以在注射期间在正确的时间提供轻响(在注射开始时或接近注射开始时的第一声轻响)。因此，舌状件的近端147和远端148可位于与图中所示的位置不同的位置。在图9的实例中，舌状件140的近端147在轴向方向上邻近第一路径的过渡部分135，而在图10的实例中，舌状件的近端在轴向方向上与第一路径的过渡部分间隔开。
在本文中所示的实例中，突起141(例如如图11和图12所示)在舌状件上。在突起141位于舌状件上的情况下，它可在舌状件上位于不同的位置。典型情况下，所述突起(或所述突起的至少一部分)与舌状件附接至转动体的位置间隔开；在药剂输送构件护罩的突起作用在所述突起上时，这允许舌状件相对于转动体弯曲。例如，所述突起可从远离舌状件在转动体上的附接位置的舌状件端部延伸。但是，如上文所述，突起根本不必相对于转动体的其余部分移动，因此舌状件弯曲不是必须的。舌状件本身也不是必须的。在这种情况下，突起141从轨道的表面延伸，并且不需要舌状件140或开口139。舌状件和舌状件上的突起可按多种其它方式成形，例如通过使舌状件成一定角度，使得图12的视图中的横截面(平行于轴线)是V形(突起位于该V形的中心)，而不是采用如图12的实例中所示的大致三角形。利用与上述突起141相同的概念，还可或也可使用突起代替第二舌状件。一般来说，在本文中描述的倾斜部分是相对于轨道132的表面倾斜的。所述倾斜部分可以是平面的。或者，所述倾斜部分也可以是另一种形状；例如，它们可沿着一个或多个方向弯曲。所述倾斜部分可被描述为相对于轨道132的表面成一定角度。在图5和图6中示出了一种量化该角度的方法。角度A1、A2示出了由轨道的表面和倾斜部分描绘的角度。在设有斜面的情况下，所述角度大于90度且小于180度，例如在105度和165度之间，或者在120度和165度之间，例如是150度。图12中的角度A1是舌状件140的第一倾斜部分142与轨道132的表面之间的角度。第一倾斜部分142相对于轨道的表面成角度，并且朝向转动体110的近端114成角度。类似地，图13中的角度A2是舌状件140的第二倾斜部分144与轨道132的表面之间的角度。第二倾斜部分144相对于轨道的表面成角度，并且朝向转动体110的远端116成角度。在这个实例中，第一倾斜部分和第二倾斜部分均以相同的角度倾斜，但是它们也可以不同的角度倾斜。第一倾斜部分的远端通常比第一倾斜部分的近端从轴线延伸得更远。类似地，第二倾斜部分的近端通常比第二倾斜部分的远端从轴线延伸得更远。
第三倾斜部分146朝向管状体112的近端114成角度，并且还朝向在图10中被标记为路径134的路径部分成角度，换句话说，它沿着轴向方向和周向方向倾斜。不是在所有实施例中都设有该斜面，但是可设置该斜面以使突起更平滑地爬到舌状件上，尤其是在舌状件的一部分或全部在轴向方向上与第一路径(或具体地说与第一路径的过渡部分)重叠的实例中。
在轨道的第二开口149中可设置第二舌状件150，例如如图8和9所示。该第二舌状件通常部分地或全部位于第三路径中。与具有第一和第二倾斜部分以允许突起沿着两个方向(即，沿着轴向的任何一个方向)越过的舌状件140相比，第二舌状件150被设计成仅允许突起162沿着一个方向移动，而不允许突起162沿着另一个方向移动。一旦突起越过第二舌状件150(使得突起在第三路径138中比第二舌状件的位置更靠近转动体的近端114)，突起就不能向远侧方向返回，因为第二舌状件会阻挡它。这可提供药剂输送构件护罩锁定件，该锁定件可在使用后保护药剂输送构件，并避免诸如针刺伤害等问题。
如图8所示，轨道的表面内的第二开口149可与开口139间隔开，或者开口139和第二开口149可合并成单个开口。类似地，如图8所示，舌状件140和第二舌状件150可彼此间隔开，或者可合并成单个结构。
药剂输送构件护罩包括突起162，该突起162可采用除了附图中的实例所示的形状之外的各种形状。
反馈机构
本公开的另一部分涉及一种用于药剂输送装置的反馈机构，更具体地说，涉及一种用于指示药剂输送装置的输送操作的反馈机构。
已知的是，诸如自动注射器、吸入器或可佩带在身上的装置等药剂输送装置通常是由未经正式医疗训练的患者自行给药的。例如，糖尿病患者或正在接受人工受精手术的人可能需要反复注射胰岛素或激素。其它患者可能需要定期注射其它类型的药剂，例如生长激素。
这些药剂输送装置是为没有经过正规医疗训练的患者设计的，并且这些药剂输送装置的操作可能在患者的家中进行，而这种家庭环境通常不是专业的保健/医护场所，例如医院、诊所或保健中心。因此，需要为药剂输送装置的用户提供反馈，以对由用户进行的每次输药操作的不同阶段做出响应。所述反馈能够帮助用户操作药剂输送装置，或者能够对药剂输送装置进行检测，并且能够记录由用户进行的每次输药操作，以帮助用户跟踪其药剂摄入，或者作为下一次操作提醒的告警的依据，和/或帮助医生或护理人员跟踪用户对治疗方案的依从。
文献WO 2011/123024公开了一种具有多种自动功能的药剂输送装置，该药剂输送装置在市场上很受欢迎。该药剂输送装置包括具有信号产生构件的反馈机构，该信号产生构件适于在进行药剂输送时产生听觉和/或触觉和/或视觉注射确认信号。
在大多数情况下，这种解决方案非常有效。但是，还需要向药剂输送装置的用户指示药剂输送操作的开始。
本概念涉及一种用于药剂输送装置的反馈机构，现在将在下文中参照附图更全面地说明本概念，在附图中示出了一些示例性实施例。但是，该反馈机构可按多种不同的形式实施，不应视为受限于在此所述的实施例；相反，这些实施例仅是示例性的，仅用于充分、全面地理解本公开，并向本领域技术人员充分传达发明概念的范围。在说明书中，相似的附图标记指代相似的元件。
图14示出了第一实施例中的反馈机构，该反馈机构包括具有近端P和远端D并且沿着纵向轴线L延伸的外壳210、以及柱塞杆220，该柱塞杆220在其初始位置被接收在外壳210中，在该初始位置防止柱塞杆220的轴向运动。如图15A所示，所述反馈机构还包括布置在柱塞杆220的内部空间中的反馈元件230；以及驱动构件240，优选是作为弹簧的弹性构件。所述驱动构件的一端在其远端由反馈元件230的内部支撑表面232支撑，而所述驱动构件的另一端在其近端由柱塞杆220的内部肩部222支撑。驱动构件240被配置成相对于外壳210和反馈元件230向近侧偏压柱塞杆220。
应说明的是，所述反馈元件也可布置在柱塞杆220与外壳210之间，如图15A所示；或者，在另一个实施例中，所述反馈元件可布置在柱塞杆220之间，并且可以是第二反馈元件，该第二反馈元件被配置成在柱塞杆220到达预定的近端位置时立刻产生第二反馈。
反馈元件230与外壳210一体形成，或者在驱动构件240的反作用力下被固定到外壳210上。反馈元件230包括弹性部分231(优选是一对弹性臂231)，并且还可包括导引构件，该导引构件优选是杆构件，并被配置成径向支撑驱动构件240。
柱塞杆220包括相互作用构件221，该相互作用构件221优选是管状凹部221。所述一对弹性臂231被配置成穿过管状凹部221，并且在柱塞杆220的初始位置相对于柱塞杆220沿径向向外延伸。
在开始输送操作时，柱塞杆220在驱动构件240的偏压力下被迫向近侧移动。柱塞杆220向近侧移动导致管状凹部221穿过所述一对弹性臂231。在管状凹部221穿过这对弹性臂231时，它迫使这对弹性臂231沿径向向内移动，并且这对弹性臂231会如图15B所示发生接触。这对弹性臂231的接触为药剂输送装置的用户产生听觉反馈。
这对弹性臂231的接触还可在这对弹性臂231之间形成电连接。例如，反馈元件230可设有具有两个电极的电路，通过所述一对弹性臂231的接触，会在这两个电极之间形成电连接。所述电路还可设有视觉指示器(例如LED)；听觉指示器(例如蜂鸣器)和/或触觉指示器(例如振动装置)；从而药剂输送装置的用户能够得到输送操作开始的指示。所述电路还可包括通信装置，例如RFID、蓝牙、Zigbee、GPRA、3G、4G或5G，从而可响应于输送操作的开始向本地计算设备(例如智能电话)或远程计算设备(例如云服务器)发送信号。
图16A-16C示出了反馈机构的第二实施例。外壳210、柱塞杆220和驱动构件240之间的布置形式与第一实施例中所述的相同。驱动构件240布置在柱塞杆220与反馈元件230’的远端之间，从而驱动构件240被配置成向近侧偏压柱塞杆220，并向远侧偏压反馈元件230’。导引构件(优选是杆构件241)被布置成径向支撑驱动构件240，并且包括被配置成与驱动构件240的远端接合的内支撑表面241a和被配置成与反馈元件230’的内远端接合的外支撑表面241b。第二实施例中的反馈元件230’可固定到外壳210上或者与外壳210成一体；或者在柱塞杆220处于初始位置时和在药剂输送装置的输送操作期间可释放地固定到外壳210上。反馈元件230’包括至少一个纵向延伸的弹性臂，该弹性臂包括被配置成径向偏压在柱塞杆220上的接触部分231’。反馈元件230’可固定到外壳210上或者与外壳210成一体；或者在柱塞杆220处于初始位置时和在药剂输送装置的输送操作期间可释放地固定到外壳210上。
第二实施例中的柱塞杆220的相互作用构件包括布置在其外表面上的径向向外延伸的突起221’。在柱塞杆220处于如图16A所示的初始位置时，突起221’相对于接触部分231’处于远侧。在开始输送操作时，柱塞杆220在来自驱动构件240的偏压力下向近侧移动。柱塞杆220向近侧移动导致径向向外延伸的突起221’穿过反馈元件230’上的接触部分231’。在径向向外延伸的突起221’穿过接触部分231’时，接触部分231’径向向外弯曲，如图16B所示。在径向向外延伸的突起221’随着柱塞杆220向近侧移动而穿过接触部分231’之后，接触部分231’向回弯曲并咬合在柱塞杆220的外表面上，如图16C所示，从而产生听觉反馈。
图17示出了反馈机构的第三实施例。外壳210、柱塞杆220和驱动构件240之间的布置形式与第一实施例中所述的相同。驱动构件240也如第二实施例中所述布置在柱塞杆220与反馈元件230”的远端之间。第三实施例中的反馈元件230”包括具有配对的接触部分231”的纵向延伸的弹性臂。配对的接触部分231”被配置成与柱塞杆220的外表面接触；更优选与布置在柱塞杆220的外表面上的接触部分221”接触。柱塞杆220上的接触部分221”和反馈元件230”的配对的接触部分231”由相同的塑料材料制成，或者接触部分221”或配对的接触部分231”之中的一个由高分子高粘性材料(例如树脂)制成或涂覆有高分子高粘性材料。由此增加接触部分221”与配对的接触部分231”之间的摩擦。
在开始输送操作时，柱塞杆220在来自驱动构件240的偏压力下向近侧移动。柱塞杆220向近侧移动导致接触部分221”相对于配对的接触部分231”移动。由接触部分221”和配对的接触部分231”之间的相对运动产生的高摩擦导致纵向延伸的弹性臂在外壳210内振动，由此为药剂输送装置的用户产生听觉反馈，以指示药剂输送装置的启动。
第二和第三实施例中的反馈元件230’；230”还可设有保持构件234，该保持构件234被配置成可释放地连接至外壳210的配对的保持构件，如图18所示。
反馈元件230’；230”布置在外壳210的内表面与柱塞杆220的外表面之间。在反馈元件230’；230”的初始位置，反馈元件230’；230”的远端233和外壳210限定间隙D’，如图19A-19B所示。
保持构件234被配置成相对于外壳210的配对的保持构件径向向外延伸，从而防止反馈元件230’；230”向远侧沿轴向移动。在反馈元件230’；230”的保持构件234与外壳210的配对的保持构件之间形成的界面相对于纵向轴线L形成预定角度。这种有角度的界面使得由外壳210的配对的保持构件施加的保持力被分成近侧轴向分力和径向向内分力。因此，一旦柱塞杆220被释放并向近侧移动并且被偏压的柱塞杆220的外表面不再与反馈元件230’；230”接触，反馈元件230’；230”的保持构件234就会在径向向内分力的作用下被向内偏压，使得保持构件234从外壳210的配对的保持构件脱离。
一旦保持构件234从外壳210的配对的保持构件脱离，反馈元件230’；230”就被驱动构件240向远侧偏压，反馈元件的远端233由此撞击外壳210的内表面，从而产生第二反馈。
在一个替代实施例中，第二反馈可如下设置：反馈元件的撞击动作接通布置在外壳210的远端的电子电路的开关，以向药剂输送装置的用户提供第二反馈，作为视觉、听觉或触觉形式的指示，以指示药剂输送装置的输送操作结束。
在一个替代实施例中，可将在第二和第三实施例中说明的反馈机构布置成指示输送操作的过程，而不提供第二反馈。第二实施例可设有布置在柱塞杆220的外表面上的多个突起221’或者布置在反馈元件230’上的接触部分231’。在第三实施例中，可将接触部分221”与配对的接触部分231”之间的接触长度设置成与柱塞杆220的长度相等。
在不脱离由所附权利要求限定的本发明的情况下，能够对所述的实施例做出各种修改，并且本领域技术人员能够想到这些修改。

Claims (13)

1.一种药剂输送装置，包括：
沿着轴向方向从近端延伸到远端的外壳，所述外壳围绕外壳的轴线沿着周向方向延伸；
药剂输送构件护罩(160)，所述药剂输送构件护罩(160)在所述外壳中，并且在药剂输送装置的使用期间，所述药剂输送构件护罩(160)能够在外壳内沿着轴向方向移动，其中所述药剂输送构件护罩(160)包括突起(162)；以及
转动体(110)，其在所述外壳中并且在药剂输送装置的使用期间，所述转动体能够在外壳内沿着周向方向移动，该转动体(110)包括：
相对于轴线(122)在轴向方向(120)上从近端延伸到远端的管状体(112)；
从管状体(112)的表面延伸的一个或多个脊(130)，
所述一个或多个脊(130)在管状体(112)的表面上限定轨道(132)，该轨道(132)沿着轴向方向(120)从轨道(132)的远端延伸到轨道(132)的近端，
轨道(132)包括位于轨道(132)的远端的一个路径(136)和位于轨道(132)的近端的两个路径(134、138)，其中所述位于轨道(132)的近端的两个路径(134、138)由所述一个或多个脊(130)之中的至少一个分开；以及
从轨道(132)的表面延伸的突起(141)，
该突起(141)包括在轨道(132)中延伸的表面，
突起(141)的所述表面包括第一倾斜部分(142)以及比第一倾斜部分(142)更靠近管状体(112)的远端的第二倾斜部分(144)，其中所述第一倾斜部分(142)和所述第二倾斜部分(144)相对于轨道(132)的表面成一定角度，
其中所述第一倾斜部分(142)朝管状体(112)的近端成一定角度，所述第二倾斜部分(144)朝管状体(112)的远端成一定角度，和
其中所述药剂输送构件护罩(160)的突起(162)布置在所述转动体(110)的轨道中以与转动体(110)的突起(141)接合。
2.如权利要求1所述的药剂输送装置，其中所述转动体包括舌状件(140)，并且所述突起(141)在所述舌状件(140)上，其中所述舌状件(140)在所述轨道(132)的表面内的开口(139)中延伸，并且其中所述舌状件(140)被配置成相对于轨道(132)的表面弯曲。
3.如权利要求2所述的药剂输送装置，其中所述舌状件(140)沿着轴向方向(120)从近端延伸到远端，并且所述舌状件(140)的近端附接至管状体(112)，而所述舌状件(140)的远端被配置成相对于轨道(132)的表面弯曲。
4.如权利要求2所述的药剂输送装置，其中所述舌状件(140)沿着轴向方向(120)从近端延伸到远端，并且所述舌状件(140)的远端附接至管状体(112)，而所述舌状件(140)的近端被配置成相对于轨道(132)的表面弯曲。
5.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送装置，其中所述表面背离转动体(110)的轴线，并且其中所述一个或多个脊(130)从所述表面延伸。
6.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送装置，其中所述第一倾斜部分(142)的远端比所述第一倾斜部分(142)的近端从轴线(122)延伸得更远。
7.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送装置，其中所述第一倾斜部分(142)的至少一部分比所述轨道(132)的表面从轴线(122)延伸得更远。
8.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送装置，其中所述转动体(110)包括在轨道(132)的表面内的开口(149)中延伸的第二舌状件(150)。
9.如权利要求8所述的药剂输送装置，其中所述第二舌状件(150)沿着轴向方向(120)从近端延伸到远端，并且其中所述第二舌状件(150)的远端附接至管状体(112)，而所述第二舌状件(150)的近端被配置成相对于轨道(132)的表面弯曲。
10.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送装置，其中所述第一倾斜部分(142)与所述轨道(132)的表面之间的角度(A1)在105度和165度之间，并且其中所述第二倾斜部分(144)与所述轨道(132)的表面之间的角度(A2)在105度和165度之间。
11.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送装置，其中所述突起(141)的表面包括邻近第一倾斜部分(142)的第三倾斜部分(146)，其中所述第三倾斜部分(146)朝近端倾斜，并且相对于轴线(122)沿着周向方向(124)倾斜。
12.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送装置，其中位于轨道(132)的远端的路径在轴向方向上仅与位于轨道(132)的近端的两个路径之中的一个对准。
13.如权利要求1至4中任一项所述的药剂输送装置，其中所述突起(141)离转动体(110)的远端(116)比离转动体(110)的近端(114)近。
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