CN105025965A - 用于药物输送装置的包括反馈特征部的组件 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于药物输送装置(1)的组件，该组件(60)包括致动器(5)和反馈特征部(2)，该致动器(5)被构造成被操作，以便分配一定剂量的药剂，该反馈特征部(2)被构造成在致动器(5)已经到达端位置之后的停留期结束时向用户产生反馈信号。

Description

用于药物输送装置的包括反馈特征部的组件
技术领域
本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。该组件包括反馈特征部。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于药物输送装置的具有改进性质的组件。
根据一个实施例，提供了一种用于药物输送装置的组件。该组件包括致动器，该致动器被构造成被操作以分配一定剂量的药剂。该组件进一步包括反馈特征部，该反馈特征部被构造成在致动器已经到达端位置之后在停留期结束时向用户产生反馈信号。具体地，当致动器已经到达端位置时，停留期开始。停留期可以是当致动器已经到达其端位置的时刻与当全剂量数量已经被分配的时刻之间的时间。具体地，反馈信号可以向用户指示：可以释放致动器并且可以从用户的皮肤取下装置。
被构造成指示停留期结束的反馈特征部的优点是，当全药剂剂量已经被分配时，向用户提供清晰的指示。因此，使用药物输送装置对于用户而言可以简化。此外，药物输送装置的配给精确度可以增加。具体地，在已经输送完整剂量之前，例如通过将药物输送装置从皮肤取下，可以防止用户中断分配操作。此外，这种反馈为视觉受损用户提供附加的益处。
例如，反馈信号可以是可听和/或可触知和/或可见反馈。可听反馈可以是例如可听咔哒声。可触知反馈可以是例如用户的皮肤(具体地，用户的手指)上的撞击。例如，可触知反馈可以是组件的一部分的振动。具体地，反馈可以是定义明确的信号。
致动器的端位置可以是致动器的最远位置。术语“最远位置”可以描述组件的离药物输送装置的分配端最近的一部分的位置。具体地，当致动器完全被按压到药物输送装置中时，致动器可以处于其端位置中。致动器可以被构造为按钮。
根据一个实施例，组件包括活塞。活塞可以被构造成在药筒中朝装置的远端移动，以便输送药剂。活塞可以通过活塞杆移动。活塞可以包括弹性材料。因此，活塞可以被构造成在分配操作期间被压缩。具体地，由于由活塞杆施加在活塞上的力以及由于在药剂药筒中流体的压力，活塞可能被压缩。当活塞杆不朝装置的分配端进一步移动时，具体地，当致动器已经到达其端位置时，活塞可以松弛到其未压缩的形态。具体地，活塞可以沿朝装置的分配端的方向膨胀。因此，具体地在致动已经到达其端位置之后，药剂可以从装置被输送。优选地，在活塞松弛到其未压缩形态之后，反馈信号产生。具体地，当活塞松弛到其未压缩形态时，停留期结束可能实现。
根据一个实施例，反馈特征部包括弹响特征部。弹响特征部被构造成当它被压缩超过特定负载时弹响通过(snapthrough)。因此，可以向用户提供反馈。具体地，弹响特征部被构造成在停留期结束时弹响通过。最初，在弹响特征部的压缩期间，弹响特征部的刚度可以保持相当恒定。在某点处，弹响特征部的刚度可能显著减小。因此，促使弹响特征部进一步偏转所需的力可以减小。这可以促使弹响特征部的弹响通过行为。
根据一个实施例，弹响特征部可以被构造成在组件的两个部分之间压缩。例如，反馈特征部可以在主体部分与组件的较远部分之间被压缩，该较远部分相对于主体部分沿轴向可移动。
根据一个实施例，弹响特征部可以包括穹形盖的形状。具体地，弹响特征部可以被构造为弹响穹形盖。具体地，弹响特征部可以包括拱形盘的形状。根据一个实施例，弹响特征部包括金属材料。根据另一实施例，弹响特征部可以包括塑性材料。优选地，反馈特征部包括弹性材料。
根据一个实施例，弹响特征部包括至少一个凹部。该凹部可以是例如凹形切部。由于该至少一个凹部，弹响特征部可能具备充分的柔性。因此，弹响特征部可以被构造成当它被压缩超过特定负载时弹响通过。具体地，该凹部的大小和形状可能影响促使弹响特征部弹响通过所需的力。
根据一个实施例，反馈特征部包括开口，其中，组件的至少一个元件延伸穿过该开口。例如，活塞可以延伸过反馈特征部的该开口。
根据一个实施例，反馈特征部被构造成在停留期期间轴向移动。具体地，反馈特征部可以在两个止挡件之间移动。止挡件可以由主体部分提供。具体地，反馈特征部可以与止挡件相互作用。具体地，反馈特征部可以被构造成当它邻接止挡件中的一个时弹响通过。因此，可以产生反馈。具体地，当反馈特征部邻接第一止挡件时，在停留期开始时，可以产生第一反馈信号。当反馈特征部邻接止挡件时，在停留期结束时，可以产生第二反馈信号。
根据一个实施例，反馈特征部包括第一反馈元件和第二反馈元件。第一反馈元件可以被构造成与第二反馈元件相互作用。具体地，尤其是在停留期结束时，第一反馈元件和第二反馈元件可以彼此邻接。具体地，在致动器已经到达其端位置之后，第二反馈元件可以在第一反馈元件上施加力。因此，在停留期期间或结束时，第二反馈元件可以使第一反馈元件挠曲。第一反馈元件可以是例如弹性元件。第二反馈元件可以是例如刚性元件。例如，第二反馈元件可以是组件的一部分中的突起。具体地，第二反馈元件可以沿着该部分的整个圆周延伸。例如，第二反馈元件可以是沿着组件的主体部分的内周延伸的突起。当第一反馈元件和第二反馈元件彼此相互作用，可以产生可听反馈。第一反馈元件可以是装置的一部分的不可分割的部分。
根据一个实施例，反馈特征部包括至少一个柔性臂。具体地，第一反馈元件可以包括至少一个柔性臂。优选地，反馈特征部包括两个或更多个柔性臂。优选地，该至少一个柔性臂沿远侧方向延伸。远侧方向可以是朝向装置的分配端的方向。在替代实施例中，该至少一个柔性臂沿近侧方向延伸。近侧方向可以是远离装置的分配端的方向。根据一个实施例，该至少一个柔性臂可以从组件的元件沿径向方向伸出。在停留期期间或结束时，可以使至少一个柔性臂具体地沿径向方向挠曲。根据另一实施例，柔性臂相对于组件的一部分可以沿切线方向挠曲。优选地，该至少一个柔性臂与组件的一部分一体化地形成。优选地，该至少一个柔性臂附接到装置的注射模制部分，具体地与装置的注射模制部分一体化地模制。
根据一个实施例，组件包括弹性构件，其中，弹性构件在剂量的设定或分配期间变形。在弹性构件的松弛之后，可以产生反馈信号。当致动器已经到达其端位置时，弹性构件可以开始松弛。具体地，弹性构件的松弛可以引起反馈信号。根据优选实施例，弹性构件需要松弛的时间确定停留期。
弹性构件可以是弹簧构件，例如盘簧或扭转弹簧。弹性构件的松弛可以导致组件的另一构件的移动。构件可以被构造成与反馈特征部相互作用。例如，弹性构件的松弛可以促使驱动器的移动。驱动器可以是组件的被构造成驱动活塞杆以便分配一定剂量的药剂的一部分。具体地，驱动器可以与活塞杆相接合。在分配操作期间，可以使驱动器由于致动的移动而朝装置的远端移动。由于可能因弹性构件的松弛引起的驱动器的移动，在致动器已经到达其端位置之后，药剂可以从装置被输送。在弹性构件的松弛之后，当另外的构件(具体地，驱动器)已经到达端位置时，则全剂量数量已经被输送并且反馈信号产生。
根据一个实施例，弹性构件可以是反馈特征部的一部分。具体地，反馈信号可以由弹性构件给定。例如，当弹性构件松弛到其未变形的形状时，弹性构件可以产生反馈。例如，弹性构件可以被构造成弹响通过，从而产生反馈信号。弹性构件可以是弹响特征部，例如弹响穹形盖。
根据一个实施例，组件可以包括这样的构件，该构件被构造成与反馈特征部相互作用以便在停留期结束时产生信号。具体地，构件可以被构造成压缩反馈特征部。构件可以被构造成在停留期期间轴向地移，动，例如沿旋向和轴向移动。具体地，在致动器已经到达其端位置之后，构件可以移动。构件的移动可能因弹性构件的松弛导致。
根据一个实施例，组件可以包括棘轮特征部。弹性构件，具体地弹簧构件，可以被联接到棘轮特征部。弹簧构件可以是扭转弹簧。棘轮特征部可以包括多个台阶部或齿。具体地，弹性构件可以包括自由端，至少当装置不被操作时，自由端可以被布置在棘轮特征部的两个台阶部或齿之间。棘轮特征部可以围绕药物输送装置的一部分的外周周向地布置。例如，棘轮特征部可以被布置在一构件处，该构件在剂量的设定期间沿旋向可固定并且在剂量的分配期间沿旋向可移动。具体地，当致动器已经到达其端位置时，该构件可以从装置的主体部分脱离。弹性构件，具体地弹簧构件，可以缠绕该构件。具体地，弹簧构件可以相对于棘轮特征部同中心地布置。
根据一个实施例，当弹性构件上的负载超过特定值时，弹性构件可以从棘轮特征部断开。具体地，当在剂量的设定期间弹性构件的变形超过特定值时，弹性构件可以暂时与棘轮特征部断开。因此，在整个剂量设定期间，弹性构件上的负载不可能超过特定值。
根据一个实施例，组件可以包括联接到棘轮特征部的离合构件。此外，离合构件可以被联接到弹性构件。具体地，当弹性构件上的负载超过特定值时，离合构件可以暂时与棘轮特征部断开。具体地，当弹性构件上的负载超过特定值，离合构件可以通过弹性构件旋转。因此，离合构件可以相对于棘轮特征部旋转。具体地，当弹性构件上的负载大于离合构件与棘轮构件之间的保持力时，离合构件可以相对于棘轮特征部旋转。
根据一个实施例，组件可以包括第一反馈元件，该第一反馈元件被构造成相对于第二反馈元件旋转。第一反馈元件可以包括柔性臂。第二反馈元件可以包括键槽特征部，键槽特征部可以被布置在组件的主体部分处，具体地围绕主体部分的内周。具体地，第一反馈元件可以被构造成与键槽特征部相互作用以便在停留期结束时产生反馈。
根据一个实施例，组件可以包括阻尼特征部，其中，阻尼特征部减慢弹性构件的松弛。具体地，阻尼特征部可以被构造成延迟构件的移动，该构件移动，具体地通过弹性构件旋转。阻尼特征部可以包括布置在组件的两个部分之间的粘性流体。由于粘性流体，在两个部分中的一个的移动期间，可以产生剪切应力。
根据一个实施例，组件可以包括活塞杆，其中，反馈特征部布置在活塞杆的远端处。作为一个示例，组件可以包括布置在活塞杆的远端处的元件。具体地，活塞杆可以部分地布置在元件内部。反馈特征部可以被布置在元件内部。元件可以与活塞相接触。在分配操作期间，反馈特征部可以被活塞杆压缩。当致动器已经到达其端位置时，反馈特征部可以偏斜到其未压缩形状。因此，反馈特征部可以在轴向方向上扩展。因此，反馈特征部可以使元件(相应地，活塞)进一步朝装置的分配端移动。在某点处，反馈特征部可以弹响返回至其未压缩形态。因此，可以产生反馈信号。具体地，反馈特征部可以在停留期结束时可以弹响返回。在替代实施例中，反馈特征部可以位于致动器与活塞之间的负载路径中的任何地方。
根据另一实施例，组件可以包括电子模块，电子模块被构造成跟踪组件的部件的运动以便判定致动器何时处于端位置中。优选地，电子模块在停留期结束时提供反馈信号。具体地，当致动器处于其端位置时，向用户指示停留期的倒计数可以开始。在停留期结束时，电子模块可以产生可听见的声音或可触知反馈，例如，振动、或可见反馈，例如，显示器的闪烁。
此外，提供了一种药物输送装置，该药物输送装置包括如先前所描述的那样构造的组件。具体地，药物输送装置可以包括反馈特征部，反馈特征部被构造成通过提供可听和/或可触知和/或可见反馈来向用户指示停留期结束。
药物输送装置可以是注射装置。药物输送装置可以是笔型装置。药物输送装置可以是可变剂量装置，使得用户可以选择剂量的大小。药物输送装置可以被构造成用于多剂量应用。药剂可以借助于针被输送至用户。装置可以在完全装配好随时准备使用的状态下被输送至用户。药物输送装置可以是一次性装置。术语“一次性”意味着在可用量的药剂已经从药物输送装置输送之后药物输送装置不能被重复利用。药物输送装置可以被构造成输送液体药剂。药剂可以是例如胰岛素。
本文中使用的术语“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
根据与附图相关的示例性实施例的下列描述，其他特征、改进和适宜性将显见。
图1示出药物输送装置的截面图，
图2以截面图示出药物输送装置的近侧部分，
图3以截面图示出药物输送装置的近侧部分，
图4示出反馈特征部的实施例，
图5示出用于药物输送装置的组件，
图6以更加详细的视图示出图5的组件的部分，
图7以截面图示出图5的组件，
图8A示出反馈特征部的另一实施例，
图8B示出反馈特征部的另一实施例，
图9示出药物输送装置的另一实施例的截面图，
图10示出用于药物输送装置的另一组件，
图11示出穿过图10的组件的截面，
图12示出用于药物输送装置的另一组件，
图13以局部透视图示出布置在药物输送装置的内主体内的图12的组件，
图14以局部透视图示出布置在药物输送装置的内主体内的药物输送装置的另一组件，
图15以截面图示出图14的组件，
图16示出位于药物输送装置的近侧部分处的反馈特征部的另一实施例。
具体实施方式
图1示出药物输送装置1。具体地，药物输送装置1是注射装置。药物输送装置1是可变剂量装置，使得用户可以选择剂量的大小。药物输送装置1被构造成用于多剂量应用。该装置可以在完全装配好随时准备使用的状态下被输送至用户。该装置具有低的零部件数量，而对于成本敏感装置应用而言，这是特别吸引人的。
药物输送装置1包括：壳体3、内主体4、致动器5、指示器6、驱动器7、活塞杆9、活塞10、末次剂量止挡件11和药筒13。包括针座和针罩的针装置可以被设置为附加部件。
壳体3大体为管状元件。壳体3的远侧部分形成用于接纳药筒13的药筒托架14。
内主体4大体为管状元件。内主体4被接收在壳体3中，并且永久地固定在其中，以阻止内主体4相对于壳体3的任意相对运动。外螺纹15设置在内主体4的外表面上。在其远端处，内主体4包括另外的螺纹16。
致动器5被构造为按钮。致动器5相对于壳体3和内主体4沿旋向和轴向可移动。致动器5布置在药物输送装置1的近端处。致动器5被构造成被操作以便分配一定剂量的药剂。
指示器6大体为管状元件。具体地，指示器6被构造为旋转构件43。具体地，指示器6被构造成在剂量的设定和分配期间相对于壳体3旋转。指示器6围绕内主体4同中心地布置。具体地，指示器6包括内螺纹19，内螺纹19与内主体4的外螺纹15接合。因此，指示器6布置在内主体4与壳体3之间。在指示器6的外表面上提供(例如，印刷)一系列数字。将数据布置在螺旋线上，使得通过壳体3的窗口12，仅一个数字或仅几个数字是可见的。数字指示设定剂量的数量。在剂量分配操作结束时，指示器6可能已经返回其初始位置中，从而向用户指示分配操作的结束。
活塞杆9被构造为导螺杆。具体地，活塞杆9包括彼此重叠的两个旋向相反的螺纹。活塞杆9的螺纹中的一个接合内主体4的内螺纹16。
驱动器7大体为管状元件。驱动器7的内表面具有内螺纹18，内螺纹18与活塞杆9的外部螺纹中的一个接合。驱动器7至少部分地位于内主体4内。驱动器7的远侧区具有外螺纹17。驱动器7被构造成在剂量的设定期间相对于壳体3沿旋向和轴向移动。在剂量的分配期间，驱动器7相对于壳体3沿轴向可移动且沿旋向可固定。
末次剂量止挡件11设置在内主体4与驱动器7之间。末次剂量止挡件11的内螺纹接合驱动器7的外螺纹17。末次剂量止挡件11被构造成防止设定大于药筒13中剩余的药剂数量的剂量。其实现方式是，当设定对应于药筒13中剩余的药剂数量的剂量时，末次剂量止挡件11与驱动器7的邻接特征部邻接。末次剂量止挡件11被构造为螺母。
为了设定剂量，用户旋转致动器5。在剂量的设定期间，指示器6和驱动器7相对于致动器5沿旋向可固定。因此，致动器5、指示器6和驱动器7从壳体3旋转出来。因此，在剂量的设定期间，驱动器7在近侧方向上沿着活塞杆9旋转，而活塞杆9相对于壳体3沿轴向和沿旋向可固定。指示器6沿着内主体4的螺纹15旋转。
为了分配剂量，致动器5由用户操作。具体地，致动器5朝装置的分配端被推动。在剂量的分配期间，致动器5和驱动器7相对于彼此沿旋向可固定。在剂量分配期间，指示器6可以相对于致动器5和驱动器6旋转。因此，指示器6可以旋转返回至其初始位置，并且向用户指示分配操作的结束。当操作致动器5时，驱动器7也沿朝向装置的分配端的方向移动。因此，活塞杆9沿远侧方向轴向移动，以便分配一定剂量的药剂。具体地，活塞杆9被构造成在剂量的分配期间沿旋向和轴向移动。
在分配操作期间，活塞10可以略变形。这可由于作用在活塞10上的活塞杆9的力以及由于药剂药筒13中的流体压力而发生。当致动器5已经被操作并且到达端位置时，活塞10可以松弛而呈其未变形的形状，从而将药剂从药剂药筒13挤出。因此，在致动器5已经到达其端位置之后，仍然存有从药物输送装置1输送的药剂。致动器5的端位置可以是其最远侧位置。具体地，致动器5在完全被按下时处于其端位置。
当已经完全输送期望的剂量数量时，给用户提供反馈。具体地，在停留期之后，反馈被提供。停留期是当致动器5已经到达其端位置的时刻、与当全剂量数量已经被分配的时刻之间的时间。具体地，停留期可以是在致动器5的操作之后活塞10松弛到其未变形状态所需要的时间。此外，停留期可以是用户的组织吸收药剂所需的时间。通过在停留期结束时为用户提供反馈，可以防止的是，在全部剂量数量已经被分配之前，用户释放致动器5或从皮肤取下装置。因此，可以使剂量精确度增加。
在图2至图16中，示出可以指示全部药剂数量已经被输送至用户的反馈特征部2的不同实施例。具体地，反馈特征2可以向用户指示停留期的结束。具体地，图2至图7以及图9至图16示出包括反馈特征部2的不同实施例的药物输送装置1的不同组件60。在如图1中所示的药物输送装置1的背景下示出各实施例，但是并不限于这种情况。具体地，也可以在可重复使用的装置中或在具有不同的驱动机构的装置中使用反馈特征部2。
图2示出包括反馈特征部2的药物输送装置1的近侧部分。反馈特征部2包括第一反馈元件32和第二反馈元件42。第一反馈元件32被构造为弹响特征部。具体地，第一反馈元件32被构造为弹性构件21。第一反馈元件32可以包括弹性材料。具体地，第一反馈元件32被构造为弹性体垫圈。第一反馈元件32附接到驱动器7。具体地，第一反馈元件32可以结合或夹到驱动器7。当第一反馈元件32处于未变形状态下时，它包括穹形盖的形状。
在分配操作期间，当驱动器7朝装置的远端移动时，第一反馈元件32接触第二反馈元件42。第二反馈特征部42位于内主体4处。第二反馈元件42被构造为突起。具体地，第二反馈元件42被构造为全环棘爪特征部。这在致动器5相对于内主体4可能具有任意沿旋向对准的情况下，是有益的。
当驱动器进一步沿远侧方向移动时，第一反馈元件32经过第二反馈元件42。因此，第一反馈元件32被内外翻转过来。因此，第一反馈元件32处于准静态。在分配操作之后，当驱动器7处于其最远侧位置时，第一反馈元件32已经不再与第二反馈元件42相接触。因此，第一反馈元件32相对于第二反馈元件42处于远侧位置中。
选择第一反馈元件32的材料，使得在明确的一段时间(具体地，几秒)之后，第一反馈元件32返回到其未变形的形状。具体地，该周期取决于材料的内部迟滞阻尼。在特定点处，第一反馈元件32弹响返回其未变形的状态。该弹响运动产生可听咔哒声和可以由用户感觉到的振动。因此，在停留期结束时，为用户提供可听和可触知信号。
在剂量的设定期间，第一反馈特征部32可以连同驱动器7一起沿近侧方向移动，使得在剂量的设定之后，第一反馈特征部32相对于第二反馈特征部42再一次处于近端位置中。
在替代实施例中，另一特征部可以添加到内主体4或驱动器7，内主体4或驱动器7被第一反馈元件32冲撞，以便产生更加明显的噪音。
图3示出包括反馈特征部2的另一实施例的药物输送装置1的近侧部分。
反馈特征部2包括第一反馈特征部32。第一反馈元件32与驱动器7一体化地形成。具体地，驱动器7可以是注射模制部分，其中，第一反馈元件32可以与驱动器7一体化地模制。第一反馈元件32包括至少一个(具体地两个)柔性臂部20，柔性臂部20从驱动器7沿径向方向伸出。具体地，柔性臂20在远离药物输送装置1的纵向轴线31方向上伸出。柔性臂20可以被构造为弹响特征部。具体地，柔性臂20被构造成弹响在反馈特征部2的第二反馈元件42上。柔性臂20沿远侧方向延伸。具体地，每个柔性臂20具有与驱动器7的主体的一个连接点，以及一个自由端。自由端面朝装置1的远端。
在该实施例中，弹性构件21布置在致动器5与驱动器7之间。弹性构件21可以是弹簧，例如盘簧。弹性构件21在剂量的分配期间被压缩。具体地，弹性构件21由沿远侧方向移动的致动器5压缩。当致动器5已经到达其最远侧位置时，弹性构件21被允许松弛。致动器5的最远侧位置是离装置的分配端最近的位置。因此，弹性构件21沿远侧方向驱动驱动器7。因此，活塞杆继续朝装置的远端驱动药筒13中的活塞10。
沿远侧方向驱动驱动器7的力与其轴向位置直接相关地减小。这是由于弹性构件21的松弛。具体地，因为弹性构件21的张力减小，由弹性构件21施加在驱动器7上的力减小。随着活塞10上的压缩力减小，活塞10也可以松弛。
当驱动器7到达特定轴向位置时，产生可听和可触知反馈。这通过第一反馈元件32与第二反馈元件42的相互作用而实现。第二反馈元件42被构造为在内主体4处的突起。具体地，第二反馈元件42被构造为全挡圈(fulldetent ring)。这是因为，驱动器7相对于内主体4可以具有任意沿旋向对准。
在替代实施例中，柔性臂20可以布置在内主体4处，并且突起可以布置在驱动器7处。在替代实施例中，信号可以由弹响特征部(具体地，弹响穹形盖)提供。弹响特征部可以布置在驱动器7与内主体4之间。具体地，弹响特征部可以由内主体4中的突起支撑。在图8A和图8B中示出弹响特征部。
图4示出反馈特征部2的不同的实施例。反馈特征部2包括弹性元件21。弹性元件21被构造为弹响特征部35。弹响特征部35被构造为弹响穹形盖。弹响特征部35可以包括金属材料。组件包括活塞杆9。反馈特征部2布置在活塞杆9的远端处。此外，元件63布置在活塞杆9的远端处。具体地，活塞杆9部分地布置在元件63的内部。元件63可以被构造为轴承53。元件63可以至少部分地位于药筒13内。具体地，元件63可以被构造成通过活塞杆9在药筒13内部移动。反馈特征部2布置在元件63内部。具体地，元件63是中空的。元件63与活塞10相接触。因此，元件63的移动可以促使活塞10的移动。
在分配操作期间，活塞杆9沿远侧方向移动。因此，弹响特征部35被活塞杆9压缩。因此，弹响特征部35可以改变至不稳定的扁平状态。具体地，致动器5的分配力经弹响特征部35传输至活塞10。当致动器5已经到达其端位置时，弹响特征部35将被允许松弛到其未变形的稳定状态。因此，弹响特征部35可以将活塞10沿远侧方向继续推入到药筒13中。因为活塞10上的压缩负载减小，所以活塞10也被允许松弛。当弹响特征部35上的压缩负载已经减小某个量时，弹响特征部35弹响返回至其初始未变形状态。因此，可以为用户提供可听和可触知反馈。具体地，当活塞10上的压缩负载已经减小至已经允许活塞10的充分松弛的水平时，反馈被提供给用户。具体地，在停留期结束时提供反馈。
弹响特征部35的弹响动作主要可以以仅小轴向运动、在径向方向起作用。因此，可以防止弹响特征部35上的剩余的轴向负载对弹响动作产生阻尼。
此外，提供位于轴承53内的撞击特征部22。具体地，撞击特征部22位于轴承53的中空内部的远侧面处。撞击特征部22可以被构造成使弹响特征部35受到撞击，以便增加可听和可触知反馈。
在替代实施例中，反馈特征部2可以位于致动器5与活塞10之间的负载路径中的任何位置。
图5示出药物输送装置1的组件60的另一实施例。组件60包括反馈特征部2。反馈特征部2被构造为弹响特征部35。弹响特征部35被构造为弹响穹形盖。此外，组件包括套筒构件25。套筒构件25附接到驱动器7。组件进一步包括弹性构件21。弹性构件21被构造为扭转弹簧。弹性构件21包括两个自由端49、50。第一自由端49被附接到驱动器7。具体地，第一自由端49被紧固在驱动器7的槽30中。弹性构件21的第二自由端50被附接到套筒构件25。套筒构件25包括棘轮特征部27。棘轮特征部27包括多个台阶部或齿，所述多个台阶部或齿围绕套筒构件25周向地布置。弹性构件21的第二自由端50与棘轮特征部27相接合。具体地，弹性构件21的第二自由端50抵靠在棘轮特征部27的两个台阶部之间。轴向可移动构件26布置在套筒构件25的远端处。轴向可移动构件26包括一组斜面特征部29。轴向可移动构件26的一组斜面特征部29与套筒构件25的另一组斜面特征部28相接合。轴向可移动构件26处于与弹响特征部35相接触的状态。具体地，沿轴向可移动构件26可以与弹响特征部35相互作用，以便在停留期结束时产生反馈信号。弹响特征部35可以由内主体4中的台阶部支撑(未示出)。
在剂量的设定期间，套筒构件25经键槽特征部51沿旋向可锁定到内主体4。因此，当旋转器7在剂量的设定期间旋转时，弹性构件21卷紧。因为弹性构件21的第二自由端50与棘轮特征部27相接合，所以弹性构件21沿旋向可被约束。
图6以更加详细的视图示出弹性构件21与驱动器7和套筒构件25的接合。在剂量的设定期间，驱动器7相对于套筒构件25旋转，如由箭头66所指示的。当驱动器7旋转时，弹性构件21卷紧。当弹性构件21中的扭矩到达某个值时，弹性构件21的第二自由端50被迫与棘轮特征部27脱离接合。具体地，弹性构件21通过棘轮特征部27被迫向外挠曲。因此，弹性构件21的第二自由端50可通过在棘轮特征部27中回跳一个台阶部，如由箭头65所指示的。通过设定在一到两个单位之间的剂量来产生使弹性构件21暂时从棘轮特征部27脱离所需要的扭矩。具体地，当设置第一个单位时，驱动器7旋转，并且弹性构件21卷紧。然而，弹性构件21并不与棘轮特征部27脱离，使得一个单位的旋转被卷入到弹性构件21中。如果用户继续将剂量设置为第二单位或更多，则弹性构件21中的扭矩将进一步上升，并且促使第二自由端50向后滑动到棘轮特征部27的先前台阶部。因此，无论设定多少个单元，弹性构件21将总是卷紧相同的量。
在分配操作的端部处，套筒构件25沿远侧方向移动，脱离与内主体4的接合。这是由于套筒构件25轴向地联接到驱动器7，如图7中所示。这时，被卷到弹性构件21中的扭矩将促使套筒构件25旋转。
在图5和图7中所示的轴向可移动构件26沿旋向可锁定到内主体4。这通过一系列键槽特征部实现的。随着套筒构件25旋转，轴向可移动构件26沿远侧方向被推动。具体地，由于套筒构件25的旋转，轴向可移动构件26的斜面特征部29被迫脱离与套筒构件25的斜面特征部28的接合。当轴向可移动构件26沿远侧方向移动，它压缩弹响特征部35。因此，弹响特征部35被促使弹响通过并且向用户产生可听和/或可触知信号。
由于弹性构件21总是卷紧相同的量，无论设定的单位的数量如何，作用在套筒构件25上的扭矩作用将总是相同的，并且停留期也将是恒定的。
图7以截面图示出图6的组件。套筒构件25被夹到驱动器7。具体地，驱动器7包括接合特征部34，接合特征部34与套筒构件25的相应的接合特征部36接合。因此，套筒构件25轴向地固定至驱动器7。套筒构件25可以相对于驱动器7旋转。在驱动器7与套筒构件25之间的结合部33处，设置有阻尼特征部62。阻尼特征部62包括薄层粘性流体。因此，在驱动器7相对于提供阻尼的套筒构件25的相对旋转期间，产生剪切应力。具体地，套筒构件25的旋转通过阻尼被延迟。因此，在停留期期间，弹性构件21的松弛被延迟。通过控制相对于弹性构件21的刚度的阻尼系数，致动器5的移动结束与反馈信号之间的延迟可以被设置成期望的停留期。在剂量的设定期间，阻尼可以增加药物输送装置的感知特质。
图8A示出被构造成弹响特征部35的反馈特征部2。弹响特征部35被构造为弹响穹形盖。具体地，反馈特征部2被构造为拱形盘。此外，反馈特征部2包括至少一个凹部54。凹部54被构造为凹形腔。具体地，第一反馈元件32包括四个凹部54。由于凹部54，弹响特征部35包括充分的柔性。反馈特征部2被构造成当它被压缩超过特定负载时弹响通过。因此，反馈特征部2在分配操作结束时产生可听咔哒声和/或可触知反馈。
在图8B中所示的替代实施例中，弹响特征部35被构造成没有任何凹部。因此，弹响特征部35可以包括高刚度。因此，反馈信号可能更加明显。具体地，弹响特征部35被构造为拱形环。具体地，弹响特征部35包括开口。
图9以截面图示出包括反馈特征部2的药物输送装置1的另一组件60。实施例类似于图5至图7中所示的实施例。在图9中所示的实施例中，阻尼特征部62包括阻尼套筒37。阻尼套筒37用花键联接到内主体4并且相对于内主体4沿旋向可固定。阻尼套筒37自由地随套筒构件25轴向平移。阻尼结合部33现在位于套筒构件25与阻尼套筒37之间。驱动器7与套筒构件25之间的结合部被改变至自由运转轴承配合。机构的操作在别的方面不改变。该实施例的一个益处是，在剂量的设定期间，存在作用在致动器5上的阻尼。此外，例如现有旋转阻尼器供应商可以将套筒构件25和阻尼套筒37作为子组件制造并装配。
图10示出包括反馈特征部2的药物输送装置的另一组件60。该实施例类似于图9中所示的实施例，除离合构件38被添加到组件之外。弹性构件21的第二自由端50附接到离合构件38。离合构件38与套筒构件25(具体地与棘轮特征部27)相接合(参见图11)。棘轮特征部27布置在套筒构件25处。离合构件38被构造成在第一个单位被设定时相对于套筒构件25保持被锁定。当第二个单位被设定时，离合构件38从棘轮特征部27暂时脱离并且相对于套筒构件25开始滑动。因此，在第一个单位的设定期间，弹性构件21仅被卷紧。在示出的实施例中，弹性构件21不与棘轮特征部27直接相互作用。机构的功能在其他方面不变。
图11示出套筒构件25、离合构件38和阻尼套筒37的截面图。离合构件38包括与棘轮特征部27相接合的棘轮臂43。离合构件38被构造成将特定最大量的扭矩经棘轮臂43传输至套筒构件25。具体地，离合构件38将扭矩经棘轮臂43传输至套筒构件25。因此，在停留期期间，可以使套筒构件25旋转。
图12示出药物输送装置1的组件60的另一实施例。该实施例类似于图5至图7中所示的实施例。代替轴向可移动构件26和弹响特征部35，组件包括柔性臂20。柔性臂20充当第一反馈元件32。柔性臂20附接到套筒构件25。
图13示出布置在内主体4的内部的组件60。为了更好地理解机构，内主体4被示出为透明的。内主体4包括第二反馈元件42。第二反馈元件42包括键槽44，键槽44被构造成与第一反馈元件32(具体地，柔性臂20)相互作用。键槽44周向地布置在内主体4的内表面处。
当致动器5已经到达其端位置时，套筒构件25通过弹性构件21的扭矩旋转，如已经参照先前的实施例描述的。因此，柔性臂20沿着内主体4的键槽特征部44移动。例如，在停留期结束时，柔性臂20可以与内主体4的一个键槽44相互作用，因此产生可听咔哒声。图13中所示的实施例也可以结合图5、图9和图7中所示的实施例。
图14示出包括反馈特征部2的药物输送装置1的另一实施例示意视图。具体地，图14示出布置在内主体4中的组件60。为了更好地理解机构，内主体4被示出为透明的。反馈特征部2被构造为弹响特征部35。弹响特征部35被构造成与内主体4的第一脊部40和第二脊部41相互作用。
组件进一步包括套筒构件25。套筒构件25相对于内主体4沿轴向可移动且可旋转。弹响特征部35附接到套筒构件25。具体地，弹响特征部35附接到套筒构件25的远端。在套筒构件25的远端与内主体4之间布置有弹性构件21。弹性构件21可以是弹簧，例如盘簧。一组城堡状部分47布置在套筒构件25的近端处。在城堡状部分47之间，套筒构件25包括凹部55。驱动器7在其远端处包括另外的一组城堡状部分46。在各城堡状部分46之间，驱动器7包括凹部56。
套筒构件进一步包括凹槽45。凹槽45包括直线凹槽段57，直线凹槽段57沿着装置1的纵向轴线31延伸。此外，凹槽45包括对角线凹槽段58，对角线凹槽段58相对于装置的纵向轴线31倾斜。凹槽45与内主体4的突起48相互作用。套筒构件25的轴向移动受到凹槽45与内主体4的突起48的相互作用的限制。
当驱动器7在剂量的分配期间接近其端位置时，驱动器7的城堡状部分46邻接套筒构件25的城堡状部分47。随着驱动器7进一步沿远侧方向移动，驱动器7使套筒构件25朝装置的远端移动。在这种状态下，内主体4的突起48在凹槽45的直线段57中延续。具体地，套筒构件25执行轴向非旋转运动。随着套筒构件25朝装置的远端移动，弹性构件21被压缩。此外，弹响特征部35邻接内主体4的第一脊部40。因此，促使弹响特征部35弹响通过，从而产生可听咔哒声。具体地，当驱动器7(相应地致动器5(未示出))处于其端位置中时，产生可听咔哒声。具体地，在停留期开始时，为用户提供反馈。
当驱动器7到达其端位置时，内主体4的突起48与套筒构件25的对角线凹槽段58相互作用。因此，套筒构件25相对于驱动器7旋转。由于套筒构件25的旋转，套筒构件25的城堡状部分47与驱动器7的凹部56接合，并且反之亦然。因此，套筒构件25现在沿近侧方向自由轴向移动。现在使得弹性构件21能够松弛。具体地，套筒构件25沿近侧方向的移动由弹性构件21引起。由于套筒构件25沿近侧方向移动，所以弹响特征部35接触内主体4的第二脊部41。因此，促使弹响特征部35弹响返回其先前形态，从而产生可听反馈。具体地，该反馈指示停留期的结束。
当用户释放致动器5时，套筒构件25能够进一步轴向移动，并且内主体4的突起48与凹槽45相互作用，使得促使套筒构件25再一次旋转。因此，城堡状部分47、46被重新对准，使得装置准备好下一次分配。
图15示出图14中所示的实施例的截面图。阻尼特征部62设置在套筒构件25与内主体4之间的结合部59处。具体地，薄层粘性流体设置在结合部59处。因此，弹性构件21的松弛可能受到阻碍。因此，在停留期结束时反馈信号可能延时。
图16示出药物输送装置1的另一实施例的近侧部分和药物输送装置的组件60。药物输送装置1包括电子模块61。电子模块61可以跟踪药物输送装置1的部件的运动。因此，电子模块61可以判定分配操作何时完成。在停留期结束时，电子模块61可以向用户产生反馈。另外，还可以在停留期开始时提供反馈。具体地，电子模块61可以包括视觉显示屏23、扬声器、触觉响应(例如，振动)、或这些通信方式的任意组合。
电子模块61包括定时器，当致动器5已经到达其端位置时，具体地在停留期开始时，可以启用定时器。停留期的剩余时间可以显示在显示屏23上。
显示屏23可以具有附加功能，诸如在剂量的设定期间显示当前剂量。当布置药物输送装置1时，作为可以由用户固持的可选配件的显示屏23、扬声器和相关联的电路可以被合并到药物输送装置1中或被夹到药物输送装置上。
附图标记
1药物输送装置                   2反馈特征部
3壳体                           4内主体
5致动器                         6指示器
7驱动器                         8致动器
9活塞杆                         10活塞
11末次剂量构件                  12窗口
13筒                            14药筒支架
15内主体的螺纹                  16内主体的螺纹
17驱动器的螺纹                  18驱动器的螺纹
19指示器的螺纹                  20柔性臂
21弹性构件                      22撞击特征部
23显示屏                        25套筒构件
26轴向可移动构件                27棘轮特征部
28套筒构件的斜面特征部          29轴向可移动构件的斜面特征部
30槽                            31纵向轴线
32第一反馈元件                  33结合部
34驱动器的接合特征部            35弹响特征部
36套筒构件的接合特征部          37阻尼套筒
38离合构件                      39槽
40第一脊部                      41第二脊部
42第二反馈元件                  43棘轮臂
44内主体的键槽                  45凹槽
46城堡状部分                    47城堡状部分
48内主体的突起                  49弹性构件的自由端
50弹性构件的自由端              51键槽特征部
53轴承                           54凹部
55凹部                           56凹部
57直线凹槽段                     58对角线凹槽段
59结合部                         60组件
61电子模块                       62阻尼特征部
63元件                           65箭头
66箭头

Claims (15)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件，该组件(60)包括致动器(5)和反馈特征部(2)，该致动器(5)被构造成被操作以便分配一定剂量的药剂，该反馈特征部(2)被构造成在致动器(5)已经到达端位置之后在停留期结束时向用户产生反馈信号。
2.根据权利要求1所述的组件，包括弹性构件(21)，其中，该弹性构件(21)在剂量的设定和/或分配期间变形，并且其中，在弹性构件(21)松弛之后，产生反馈信号。
3.根据权利要求2所述的组件，其中，弹性构件(21)被构造为弹簧构件。
4.根据权利要求2或3中的任一项所述的组件，其中，弹性构件(21)的松弛促使反馈特征部(2)提供反馈信号。
5.根据权利要求2至3中的任一项所述的组件，其中，反馈特征部(2)包括弹性构件(21)，并且其中，反馈信号由弹性构件(21)提供。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，其中，反馈特征部(2)包括弹响特征部(35)，其中，弹响特征部(35)被构造成在停留期结束时弹响通过。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，其中，反馈特征部被构造成在停留期期间轴向移动。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，其中，反馈特征部(2)包括至少一个柔性臂(20)。
9.根据权利要求2至8中的任一项所述的组件，包括棘轮特征部(27)，其中，弹性构件(21)联接到棘轮特征部(27)。
10.根据权利要求9所述的组件，其中，当弹性构件(21)上的负载上超过特定值时，弹性构件(21)与棘轮特征部(27)断开。
11.根据权利要求9或10中的任一项所述的组件，包括离合构件(37)，离合构件(37)联接到棘轮特征部(27)，并且其中，当弹性构件(21)上的负载上超过特定值时，离合构件(37)与棘轮特征部(27)断开。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，包括第一反馈元件(32)，该第一反馈元件(32)被构造成相对于第二反馈元件(42)旋转。
13.根据权利要求2至12中的任一项所述的组件，包括阻尼特征部(62)，其中，该阻尼特征部(62)使弹性构件(21)的松弛延迟。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的组件，包括活塞杆(9)，其中反馈特征部(2)布置在活塞杆(9)的远端处。
15.根据权利要求1所述的组件，包括电子模块(61)，该电子模块(61)被构造成跟踪组件的部件的运动，以便判定致动器(5)何时处于端位置处。
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