CN102416148B - 一种治疗抑郁症的药物和制备方法及其应用 - Google Patents
一种治疗抑郁症的药物和制备方法及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开一种治疗抑郁症的药物及其制备方法，选择柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连、龙骨、牡蛎、青礞石等中药为原料，按一定的重量份配比，其中柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连采用渗漉的方法，龙骨、牡蛎、青礞石采用水飞的方法，提取后混合，再添加辅料，制备成任何一种常用内服剂型，本发明具有疏肝理气，活血化瘀，重镇安神，化痰泄火等功能，用于治疗肝郁气滞，心烦不眠等症，并用于抑郁症的治疗。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种以中药为原料而制成的治疗抑郁症的药物和制备方法及其应用。
背景技术
现代社会，随着人们生活节奏的加快和工作压力的加大，精神性疾患的发病率正以惊人的速度上升，抑郁症便是这些精神疾患中危害严重的一种。主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。据统计，抑郁症患者的自杀率比一般人群高20倍；在自杀人群中，有近8成的人患有抑郁症。抑郁症很可能在未来十年中更加流行，对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其他疾病所无法比拟的。在中国，仅有2％的抑郁症患者接受过治疗，大量的病人得不到及时的诊治，病情恶化，直至出现自杀的严重后果。因此抗抑郁药物的引入，提高了抑郁症的公共卫生重要性以及它们获得卫生服务的优先权。
药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药主要有两大类：
1、第一代经典抗抑郁药：包括单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和三环类抗抑郁药(TCA)。
本类药物由于可与某些食物或药物相互作用，易引起高血压危象、急性黄胆、肝萎缩等严重不良反应而被淘汰。
2、第二代新型抗抑郁药：目前仍以选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑剂(SSRI)为主，临床应用这类药物也最多最广。
本类药物的副作用包括口干、视力模糊、窦性心动过速、便秘、尿潴留、记忆功能障碍、反射性心动过速、镇静、嗜睡、降低血压、及内分泌改变。
我国传统医学中虽无抑郁症病名，但对其认识有悠久的历史，在历代中医学文献中均有相关记载，如“郁证”“梅核气”“脏躁”“百合病”等。中医学认为其病因系肝气郁结，失于调达以及心神渐伤，营血暗耗。肝气不舒，气滞易致血瘀，血瘀反之加重气滞，气血失调，入而化痰，导致痰浊蒙蔽，精神抑郁，气郁化火，加重营血耗损，阴虚火旺，出现情志不舒、终日思虑、神思恍惚、心悸易惊、夜难入寐等症状。治法则疏肝理气，活血化瘀，重镇安神，化痰泄火。
现代医学目前认为抑郁症是脑内单胺类神经递质含量减少引起的，随着抑郁症发病机制不断深入研究，下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴、海马神经元及脑源性神经营养因子，炎症免疫细胞因子等靶点越来越受到关注。
鉴于抑郁症的发病率高，目前临床上治疗用药物的副作用强烈，因此，中药治疗抑郁症意义重大，其安全、有效，治疗费用较低，市场急需一种对抑郁症有效，安全，副作用小的中药制剂。
发明内容
发明目的：本发明的目的在于针对抑郁症的病因，提供一种能够有效调节神经内分泌失调，安全、有效的治疗抑郁症的中药。
本发明的另一个目的是提供一种治疗抑郁症药物的制备方法和用途。
技术方案：一种治疗抑郁症的药物，它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成：柴胡4-8份、丹参20-40份、石菖蒲4-8份、远志4-8份、郁金5-15份、黄连2-4份、龙骨5-15份、牡蛎5-15份、青礞石5-15份。
上述治疗抑郁症的药物，它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成：柴胡6份、丹参30份、石菖蒲6份、远志6份、郁金10份、黄连3份、龙骨10份、牡蛎10份、青礞石10份。
上述的用于治疗抑郁症的药物，所述中药经提取后添加辅料制成口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂。
上述的用于治疗抑郁症的药物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、甘油和甜菊苷的一种或几种。
上述治疗抑郁症药物的方法，它包括下列步骤：
(1)按比例称取柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连六味中药，粉碎成粗粉，过10目筛，用85％乙醇润湿，装柱，以85％乙醇渗漉，合并渗滤液，浓缩回收乙醇至无醇味，继续浓缩，干燥。
(2)按比例称取龙骨、牡蛎、青礞石三味中药水飞成细粉，过80目筛，干燥。
(3)渗滤干浸膏粉与(2)的细粉混合，添加辅料制成口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂。
上述治疗抑郁症药物的制备方法，步骤(1)中药材与润湿用85％乙醇的重量比为1∶1，润湿2小时，装柱后用85％乙醇排除气泡，浸润24小时，然后用20倍药材重量的85％乙醇渗漉，渗漉速度5mL·min-1·kg-1，合并渗漉液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30的浸膏，干燥。
上述治疗抑郁症的药物在制备治疗肝郁气滞，心烦不眠药物中的应用。
上述治疗抑郁症的药物在制备治疗抑郁症药物中的应用。
有益效果：(1)本发明的技术解决方案是基于中医理论对抑郁症发病机理的认识和治疗原则，结合多年诊疗本病的临床经验，反复筛选，精心研制成的具有疏肝理气，活血化瘀，重镇安神，开窍化痰泄火的中药。本发明是针对引起抑郁症的情志不畅、肝郁气滞等病因，结合多年的临床经验总结而成，安全有效，能够很好的克服目前上市药物的不足之处。(2)抑郁症属于肝经气血痰郁，阴虚火旺而成，本发明药物选择九味中药组成，其中柴胡，丹参共为君药，疏肝理气，活血化瘀，龙骨、牡蛎、青礞石重镇安神，定惊，石石菖蒲、郁金、远志醒神开窍，行气祛痰共为臣药，佐以黄连清心泄火。诸药共用肝气得疏，气血痰郁而化，阴虚火旺而能消。本发明药物具有疏肝理气，活血化瘀，重镇安神，开窍化痰泄火等功能，用于治疗抑郁症。(3)实验研究表明：本品可明显缩短小鼠强迫游泳模型和强迫悬尾模型的不动时间，能拮抗利血平引起的体温下降；在小鼠慢性应激模型中，能显著增加小鼠体重，明显逆转造模引起的糖水消耗量的降低，对肾上腺指数有显著的降低作用，能显著降低由于造模引起的血清中促肾上腺释放激素、皮质酮的升高。同时旷场实验表明本品发挥抗抑郁作用与中枢神经系统兴奋性无关。说明本品对小鼠抑郁模型有良好的治疗作用，其机理可能通过拮抗下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的亢进，从而改善抑郁状态，发挥出一定的抗抑郁作用。(4)本发明处方设计合理，配伍严谨。(5)本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：
按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：份
| 柴胡 | 丹参 | 石菖蒲 | 远志 | 郁金 | 黄连 | 龙骨 | 牡蛎 | 青礞石 | |
| 实施例1 | 4 | 40 | 4 | 8 | 5 | 4 | 5 | 15 | 5 |
| 实施例2 | 6 | 30 | 6 | 6 | 10 | 3 | 10 | 10 | 10 |
| 实施例3 | 8 | 20 | 8 | 4 | 15 | 2 | 15 | 5 | 15 |
本发明中药材均为中国药典标准。
2.制备实施例
实施例1：本发明药物口服液的制备(命名为顺心解郁口服液)
(1)按下述重量份配比称取各原料药(中药炮制后的中药饮片)：柴胡6g，丹参30g，石菖蒲6g，远志6g，郁金10g，黄连3g，龙骨10g，牡蛎10g，青礞石10g。
(2)将上述重量份配比的柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连，制成粗粉，1倍量的85％乙醇润湿2小时，装柱，装柱后用85％乙醇排除气泡，浸润24小时，然后20倍量85％乙醇渗漉，渗滤流速5mL·min-1·kg-1，合并渗滤液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.3，干燥得干浸膏粉。
(3)上述重量份配比的龙骨、牡蛎、青礞石水飞成细粉，过80目筛，干燥。
(4)渗滤干浸膏粉与水飞粉混合，加入适量蔗糖溶液，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即制成口服液，每ml口服液含1g生药。
实施例2：本发明药物口服液的制备
(1)按下述重量份配比称取各原料药(中药炮制后的中药饮片)：柴胡4g，丹参40g，石菖蒲4g，远志8g，郁金5g，黄连4g，龙骨5g，牡蛎15g，青礞石5g。
(2)将上述重量份配比的柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连，制成粗粉，1倍量的85％乙醇润湿2小时，装柱，装柱后用85％乙醇排除气泡，浸润24小时，然后20倍量85％乙醇渗漉，渗滤流速5mL·min-1·kg-1，合并渗滤液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.2，干燥得干浸膏粉。
(3)将上述重量份配比的龙骨、牡蛎、青礞石水飞成细粉，过80目筛，干燥。
(4)渗滤干浸膏粉与水飞粉混合，加入适量葡萄糖和甜菊苷溶液，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即制成口服液。
实施例3：本发明药物胶囊剂的制备，其步骤为：
(1)按下述重量份配比称取各原料药(中药炮制后的中药饮片)：柴胡8g，丹参20g，石菖蒲8g，远志4g，郁金15g，黄连2g，龙骨15g，牡蛎5g，青礞石15g。
(2)将上述重量份配比的柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连，制成粗粉，1倍量的85％乙醇润湿2小时，装柱，装柱后用85％乙醇排除气泡，浸润24小时，然后20倍量85％乙醇渗漉，渗滤流速5mL·min-1·kg-1，合并渗滤液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.3，干燥得干浸膏粉。
(3)将上述重量份配比的龙骨、牡蛎、青礞石水飞成细粉，过80目筛，干燥。
(4)渗滤干浸膏粉与水飞粉混合，加入糊精或乳糖或淀粉，混匀，制粒，装胶囊，即制成胶囊剂。
实施例4：本发明药物片剂的制备，其步骤为：
(1)按下述重量份配比称取各原料药(中药炮制后的中药饮片)：
柴胡6g，丹参30g，石菖蒲6g，远志6g，郁金10g，黄连3g，龙骨10g，牡蛎10g，青礞石10g。
(2)将上述重量份配比的柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连，制成粗粉，1倍量的85％乙醇润湿2小时，装柱，装柱后用85％乙醇排除气泡，浸润24小时，然后20倍量85％乙醇渗漉，渗滤流速5mL·min-1·kg-1，合并渗滤液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.3，干燥得干浸膏粉。
(3)将上述重量份配比的龙骨、牡蛎、青礞石水飞成细粉，过80目筛，干燥。
(4)渗滤干浸膏粉与水飞粉混合，加入适量微晶纤维素或甘露糖或甲基纤维素或羟丙基纤维素或羧甲基纤维素，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即制成片剂。
实施例5：本发明药物颗粒剂的制备，其步骤为：
(1)按下述重量份配比称取各原料药(中药炮制后的中药饮片)：
柴胡6g，丹参30g，石菖蒲6g，远志6g，郁金10g，黄连3g，龙骨10g，牡蛎10g，青礞石10g。
(2)将上述重量份配比的柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连，制成粗粉，1倍量的85％乙醇润湿2小时，装柱，装柱后用85％乙醇排除气泡，浸润24小时，然后20倍量85％乙醇渗漉，渗滤流速5mL·min-1·kg-1，合并渗滤液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.3，干燥得干浸膏粉。
(3)将上述重量份配比的龙骨、牡蛎、青礞石水飞成细粉，过80目筛，干燥。
(4)渗滤干浸膏粉与水飞粉混合，加入适量微晶纤维素或甘露糖或甲基纤维素或羟丙基纤维素或羧甲基纤维素，混匀，制粒，分装，即制成胶囊剂。
实施例6：本发明药物软胶囊剂的制备，其步骤为：
(1)按下述重量份配比称取各原料药(中药炮制后的中药饮片)：
柴胡6g，丹参30g，石菖蒲6g，远志6g，郁金10g，黄连3g，龙骨10g，牡蛎10g，青礞石10g。
(2)将上述重量份配比的柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连，制成粗粉，1倍量的85％乙醇润湿2小时，装柱，装柱后用85％乙醇排除气泡，浸润24小时，然后20倍量85％乙醇渗漉，渗滤流速5mL·min-1·kg-1，合并渗滤液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.3，干燥得干浸膏粉。
(3)将中药饮片所述重量份配比的龙骨、牡蛎、青礞石水飞成细粉，过80目筛，干燥。
(4)渗滤干浸膏粉与水飞粉混合，加入适量甘油，混匀，滴制或压制成软胶囊，分装，即制成软胶囊剂。
3.本发明有关的药效学试验：
实施例7：本发明口服液对小鼠绝望模型的作用
①药物解郁顺心口服液；按上述实施例1制备，规格为每ml含生药量1g；盐酸氟西汀胶囊(百忧解)，礼来苏州制药有限公司(批号：0935A)。
②动物ICR小鼠，雄性，18-22g。南京中医药大学动物实验中心提供，合格证号：2007000513356。
③仪器玻璃烧杯(高27cm，直径18cm)，水深12cm，水温25±1℃；30cm×30cm×30cm的黑色敞箱，铁架台及透明胶带；DV摄像机。
④对小鼠强迫游泳模型的作用取ICR小鼠50只，雄性，18-22g，随机分为5组，分别为空白对照组(蒸馏水)，低中高三个剂量组分别为2.55g/kg、5.1g/kg、10.2g/kg(按生药量计算)和氟西汀组5mg/kg，按0.2ml/10g体积灌胃给药。小鼠分别放入玻璃烧杯中训练游泳15分钟，水深12cm，水温25±1℃(烧杯用不透明隔板隔开，以免动物相互看见)，30分钟后给药，连续7天，末次给药24小时后，小鼠再次游泳5分钟，DV记录其不动时间。不动时间指小鼠5分钟内静止不动的时间总和，不动行为的评判标准为小鼠微卷躯体，保持垂直姿势，鼻孔露出水面；小鼠为了保持漂浮所需必要的最小运动除外。结果见表1。
⑤对小鼠强迫悬尾模型的作用取ICR小鼠50只，雄性，18-22g，随机分为5组。连续7天灌胃给药，末次给药后24小时后，将小鼠尾端用透明胶固定，悬挂于30cm×30cm×30cm的黑色敞箱中，距地面15cm。适应2min后，DV记录小鼠随后4分钟内的不动时间。不动时间指小鼠4分钟内静止不动的时间总和，不动行为的评判标准为无任何肢体挣扎运动。结果见表1。
表1解郁顺心口服液对绝望模型小鼠不动时间的影响
与空白组相比：#P＜0.05，##P＜0.05
由表1可见，与对照组相比，解郁顺心口服液2.55g/kg、5.10g/kg能够显著缩短小鼠强迫游泳不动时间，2.55g/kg能显著缩短小鼠强迫悬尾的不动时间，10.20g/kg有缩短不动时间的趋势，但无显著性差异。
实施例8：对利血平拮抗模型小鼠的作用
①药物解郁顺心口服液；盐酸氟西汀胶囊(百忧解)，礼来苏州制药有限公司(批号：0935A)；利血平注射液，天津金耀氨基酸有限公司(批号：1003011，规格：1mg/ml)
②动物ICR小鼠，雄性，18-22g。南京中医药大学动物实验中心提供，合格证号：2007000510925。
③方法取ICR小鼠45只，雄性，18-22g，随机分为6组，正常对照组(5只)，模型组(8只)，盐酸氟西汀组(8只)，解郁顺心口服液高剂量组(8只)、中剂量组(8只)、低剂量组(8只)，各组小鼠连续灌胃给药或等体积蒸馏水7天，末次给药后同时腹腔注射利血平(除正常对照组外)，分别在给药后1、3、5、18h将电子体温计插入小鼠肛门1.5-2.0cm处以测量肛温。观察本发明药物对利血平所致小鼠体温下降的影响。结果见表2。
表2解郁顺心口服液对利血平所致小鼠体温下降的影响
与造模组相比：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001
由表2可见，与空白组相比，利血平可显著降低3、5、18h时间点的小鼠体温，在给药后5h，氟西汀和5.10g/kg能够显著逆转利血平所致的体温降低，18h时各组体温均有恢复，与造模组相比无显著性差异。
实施例9：对慢性应激模型小鼠的作用
①药物解郁顺心口服液；盐酸氟西汀胶囊(百忧解)，礼来苏州制药有限公司(批号：0935A)。
②动物ICR小鼠，雄性，18-22g。南京中医药大学动物实验中心提供，合格证号：2007000516021。
③方法取ICR小鼠60只，雄性，18-22g，随机分为6组。小鼠先进行学习训练，禁食禁水20h，只给予1％蔗糖水48h；训练结束后每天给予1h的糖水，持续5d，根据糖水消耗量[蔗糖饮水量(g)/小鼠体重(kg)]把小鼠平均分成6组，每组10只。每天上午9:00～11:00给予1次不同的应激刺激，持续21d：潮湿垫料12h，昼夜颠倒，夹尾1min(距尾根1cm)，禁食禁水24h，倾笼45°2h，频闪(100min-1)1h，噪声1h(85dB)。这些应激方式交替进行并且每天变换，使动物不能预知。应激模型组和给药组每天接受应激刺激，模型组于应急刺激前1h给予蒸馏水，给药组于应激前1小时给予2.55g/kg、5.10g/kg、10.20g/kg的解郁顺心口服液以及氟西汀5mg/kg，共计给药21天。第21天禁食禁水24小时后，给予1％蔗糖水1h，再次测量糖水消耗量，空白对照组每天灌胃蒸馏水，除第21天禁食禁水24小时外，不给予任何刺激；糖水消耗实验后各组小鼠不再给予任何刺激，正常进食进水，24小时后进行小鼠进行开场实验。开场实验箱为80cm×80cm×75cm，内侧和底部涂有黑漆，白线将底部划分25(5×5)个方格，分为中间9个方格的中心区域和外周16个方格的外周区域。将小鼠轻轻放置中心方格，DV记录5min内活动情况。观察指标：外周运动次数(四肢均进入的外周方格数)，中心运动次数(四肢均进入的中心方格数)，总运动次数(外周运动与中心运动之和)，攀爬或直立次数(两前爪腾空或者攀附墙壁)及理毛次数。开场实验结束后，眼眶取血，分离血清，测定血清中的ACTH、CORT水平(ELISA)法；取脑、胸腺、脾及肾上腺，称重并计算其脏器指数。
④对慢性应激模型小鼠体重的影响
表3解郁顺心口服液对慢性应激模型小鼠体重的影响
与造模组相比：*P＜0.05；与空白组相比：#P＜0.05，###*P＜0.001
由表3可见，与空白组相比，造模组小鼠体重增长明显减缓，与造模组比较，解郁顺心口服液低剂量小鼠体重明显增高。
⑤对慢性应激模型小鼠糖水消耗量的影响
表4解郁顺心口服液对慢性应激模型小鼠糖水消耗量的影响
与造模组比较*P＜0.05，**P＜0.01；与空白组比较##P＜0.01
由表4可见，分别在造模第1、21天测定各组大鼠糖水摄入量，此指标反映动物的奖赏反应程度。结果发现模型组小鼠糖水消耗量明显下降，与空白对照组相比，具有显著性差异。其它给药组糖水消耗量较模型组均有所改善，解郁顺心口服液2.55g/kg、5.10g/kg剂量组，氟西汀组糖水消耗量显著上升。
⑥对慢性应激模型小鼠开场实验的影响
表5解郁顺心口服液对慢性应激模型小鼠开场实验的影响
由表5可见，解郁顺心口服液并不影响动物的开场行为，表明其抗抑郁作用与中枢神经系统兴奋性无关。
⑦对慢性应激模型小鼠脏器指数的影响
表6解郁顺心口服液对慢性应激模型小鼠脏器指数的影响
与造模组相比：*P＜0.05，**P＜0.01
由表6可见，与空白组相比，造模组的小鼠肾上腺指数显著上升，而脑指数、胸腺指数、脾指数无显著变化。与造模组相比，氟西汀组，2.55g/kg剂量组的肾上腺指数具有统计学意义。同时，三个剂量组胸腺指数有升高趋势，但无显著性差异。
⑧对慢性应激模型小鼠血清ACTH、CORT的影响
表7解郁顺心口服液对慢性应激模型小鼠血清ACTH、CORT的影响
与造模组比较**P＜0.01，***P＜0.001；与空白组比较###P＜0.001
由表7可见，模型组小鼠血清中ACTH和CORT激素含量较空白对照组显著升高，表明慢性应激抑郁模型小鼠的HPA轴处于一种亢进状态。氟西汀组、低剂量组能使慢性应激小鼠血清中ACTH和CORT激素浓度含量明显降低，提示解郁顺心口服液很可能是通过拮抗HPA轴功能亢进，从而改善抑郁症状，发挥出一定的抗抑郁作用。
Claims (8)
1.一种治疗抑郁症的药物，其特征在于它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成：柴胡4-8份、丹参20-40份、石菖蒲4-8份、远志4-8份、郁金5-15份、黄连2-4份、龙骨5-15份、牡蛎5-15份、青礞石5-15份。
2.根据权利要求1所述治疗抑郁症的药物，其特征在于它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成：柴胡6份、丹参30份、石菖蒲6份、远志6份、郁金10份、黄连3份、龙骨10份、牡蛎10份、青礞石10份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗抑郁症的药物，其特征在于，所述中药经提取后添加辅料制成口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或栓剂。
4.根据权利要求3所述的用于治疗抑郁症的药物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、甘油和甜菊苷的一种或几种。
5.一种制备权利要求1所述治疗抑郁症药物的方法，其特征在于它包括下列步骤：
（1）按比例称取柴胡、丹参、石菖蒲、远志、郁金、黄连六味中药，粉碎成粗粉，过10目筛，用85%乙醇润湿，装柱，以85%乙醇渗漉，合并渗滤液，浓缩回收乙醇至无醇味，继续浓缩，干燥；
（2）按比例称取龙骨、牡蛎、青礞石三味中药水飞成细粉，过80目筛，干燥；
（3）渗滤干浸膏粉与（2）的细粉混合，添加辅料制成口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或栓剂。
6.根据权利要求5所述治疗抑郁症药物的制备方法，其特征在于步骤（1）中药材与润湿用85%乙醇的重量比为1:1，润湿2小时，装柱后用85%乙醇排除气泡，浸润24小时，然后用20倍药材重量的85%乙醇渗漉，渗漉速度5mL·min-1·kg-1，合并渗漉液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30的浸膏，干燥。
7.权利要求1所述治疗抑郁症的药物在制备治疗肝郁气滞，心烦不眠药物中的应用。
8.权利要求1所述治疗抑郁症的药物在制备治疗抑郁症药物中的应用。
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