CN102416066B - 一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域,提供了一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法。该制剂由金银花、八爪金龙、柳芽、罗汉果、菊花和薄荷脑制成。本发明制剂具有清热解毒、利咽消肿之功效。主要用于治疗咽喉和牙龈肿痛、口腔溃疡等口腔疾病。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,特别是涉及一种治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术
金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)的干燥花蕾或带初开的花。金银花应用于临床已有千年历史,对治疗各种瘟疫痈肿病证,其疗效是确切的。近年来,国内外学者运用现代理论知识做了大量的临床药理工作,从科学的角度证实了金银花具有广谱抗菌、抗病毒、解热抗炎、增强免疫等多种药理作用。临床用于痈肿疖疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
八爪金龙,被苗族奉为喉科良药,为紫金牛科植物朱砂根Ardisia crenata Sims的干燥根及根茎,具清热解毒、散瘀止痛、祛风除湿之功能,用于治疗咽喉肿痛、扁桃体炎、心胃气痛、劳伤吐血、跌扑损伤、风湿骨痛。
柳芽是柳树初生的嫩芽,颜色淡绿微黄,须在未开花絮之前采用。柳芽微苦性凉,具有清热解毒、祛火利尿、养肝明目等功效,可用来治疗上呼吸道感染、咽喉炎、支气管炎、肺炎、病毒性肝炎、腮腺炎、乳腺炎、膀胱炎、尿道炎、皮肤疖肿、丹毒等多种炎症感染,还可用于防治地方性甲状腺肿、高血压、高黏稠血症等,都有较好的疗效。
罗汉果[Momordgrosvenori(Swingle) C.Jeffrey],为葫芦科植物罗汉果的果实,性凉,味苦,无毒,归肺大肠经,具有润肺止咳凉血滑肠之功效,药理研究发现罗汉果具有止咳祛痰、抗氧化、抑菌、增强机体免疫功能,临床用于治疗肺火燥咳、咽痛失音、肠燥便秘等。
菊花是菊科植物菊花(Dendranthema morifolium Ramat)的干燥头状花序,是我国常用中药,具有疏风、清热、明目、解毒之功效。现代药理研究表明,菊花具有治疗冠心病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。
咽喉口腔疾病属于中医“乳蛾、喉痹、喉暗”等范畴,隶属口齿、喉科,即现代医学所说的急慢性咽喉炎、急性扁桃体炎、口腔溃疡、口腔炎、牙龈肿痛等病。现代医学研究认为口腔咽喉炎证疾病主要是细菌、病毒等微生物感染而致,或者是机体免疫能力低下,细菌、病毒在口腔咽喉的致病微生物生长失调而致感染。同时也有机械损伤所致,或用嗓过度而发生。此病可多次发生,并可经常发生。金银花、八爪金龙、柳芽、罗汉果、菊花具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增强人体免疫功能的作用,对咽喉口腔疾病具有较好的治疗效果。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效确切、安全可靠、质量稳定的治疗咽喉口腔疾病的中药制剂及其制备方法。
本发明的技术方案是:
金银花20~30重量份、八爪金龙15~25重量份、柳芽20~30重量份、罗汉果12~15重量份、菊花10~15重量份、薄荷脑0.5~1重量份。上述组合物可加入常规辅料制成临床上可接受的一些剂型,如含片,普通口服片剂,胶囊、颗粒剂等。
其具体制备工艺为:
取破碎后罗汉果,金银花、柳芽、菊花,加10-15倍水,煎煮1~2小时,过滤;药渣用10-15倍水煎煮1~2小时,过滤,合并滤液,浓缩至相对密度为1.15-1.45/60℃的浸膏;八爪金龙用10-12倍量60%的乙醇回流提取2次,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15-1.45/60℃的浸膏;合并浸膏,淀粉、糖粉,混合均匀,加润湿剂95%酒精适量,制软材,16目网制粒,在60~80℃干燥,用14目网整粒,然后分别外加CMSNa、HPLC和微晶纤维素、适量调味剂,混匀,加入硬脂酸镁,混匀。筛出部分细粉,薄荷脑先用少量95%酒精溶解喷射在细粉上混匀,再与全部颗粒混匀,密闭贮放数小时后,压片或制成胶囊、颗粒剂。
本发明的药物组合主要用于治疗急慢性咽喉炎、扁桃体炎、口腔溃疡、牙龈肿痛等口腔咽喉疾病。
下面就本中药组合制成的含片为受试药物对本发明进一步说明。
实验例1 对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响
取健康雄性小鼠,体重20~22g,随机分成5组:生理盐水组、受试药物低剂量组、受试药物中剂量组、受试药物高剂量组,和阿司匹林组,每组10只。各组小鼠连续灌胃给药3日,给药体积均为20 mL/kg,生理盐水组给予等量的生理盐水。各组于末次给药后1 h,每只小鼠右耳两侧涂二甲苯0.05 mL致炎30 min后处死动物摘取左、右两耳,用直径7 mm打孔器切下两耳片称重,求其两耳重量差值作为炎症肿胀程度指标,计算肿胀抑制率。
表1对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响
组别 | 剂量(药材g/kg) | n | 肿胀程度(mg) | 肿胀抑制率 |
生理盐水组 | - | 10 | 12.5±1.7 | - |
受试药物低剂量组 | 8 | 10 | 10.9±1.1* | 12.8% |
受试药物中剂量组 | 4 | 10 | 9.7±1.2** | 22.4% |
受试药物高剂量组 | 2 | 10 | 8.5±1.06** | 32.0% |
阿司匹林 | 0.15 | 10 | 7.3±0.8** | 41.65 |
注:与对照组比较,*P<0.05,**P<0.01。
由表1可知,受试药物三个剂量组对二甲苯所致小鼠耳肿胀均有明显的抑制作用。
实验例2 体外抗菌活性实验
将制好的含片,用生理盐水溶解,分别制成原药材0.1%、0.01%两种药物浓度,用药液浸泡纸片后,采用药敏平皿纸片扩散法,分别对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、大肠杆菌进行抑菌实验。实验结果见表2。
表2体外抗菌活性实验
由表2可知,0.1%原药材浓度对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、大肠杆菌有很好的抑制作用。
具体实施方式
下面结合实施例来更详细的说明本发明,但本发明并不受这些实施例的限制。
实施例1:
取破碎后罗汉果120g,金银花200g、柳芽200g、菊花100g,加10倍水,煎煮1.5小时,过滤;药渣用10倍水煎煮1小时,过滤,合并滤液,浓缩至相对密度为1.2/60℃的浸膏;八爪金龙150g,用10倍量60%的乙醇回流提取2次,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.2/60℃的浸膏;合并浸膏,淀粉、糖粉,混合均匀,加润湿剂95%酒精适量,制软材,16目网制粒,在60℃干燥,用14目网整粒,然后分别外加羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素、适量调味剂,混匀,加入硬脂酸镁,混匀。筛出部分细粉,5g薄荷脑先用少量95%酒精溶解喷射在细粉上混匀,再与全部颗粒混匀,密闭贮放数小时后,压片。
实施例2:
取破碎后罗汉果150g,金银花250g、柳芽250g、菊花120g,加12倍水,煎煮2小时,过滤;药渣用12倍水煎煮1.5小时,过滤,合并滤液,浓缩至相对密度为1.25/60℃的浸膏;八爪金龙200g,用12倍量60%的乙醇回流提取2次,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25/60℃的浸膏;合并浸膏,淀粉、糖粉,混合均匀,加润湿剂95%酒精适量,制软材,16目网制粒,在60℃干燥,用14目网整粒,然后分别外加羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素、适量调味剂,混匀,加入硬脂酸镁,混匀。筛出部分细粉,6g薄荷脑先用少量95%酒精溶解喷射在细粉上混匀,再与全部颗粒混匀,密闭贮放数小时后,压片。
Claims (5)
1.一种治疗咽喉口腔疾病的组合物,其特征在于:它是由如下原料药制成的:
金银花20~30重量份、八爪金龙15~25重量份、柳芽20~30重量份、罗汉果12~15重量份、菊花10~15重量份、薄荷脑0.5~1重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:该组合物可加入常规辅料制成临床可接受的剂型。
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于:所述剂型是口服片剂,胶囊,颗粒剂。
4.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于:所述片剂为含片。
5.一种如权利要求1和2所述中药组合物的制备方法,其特征在于:该方法为:
取破碎后罗汉果,金银花、柳芽、菊花,加10-15倍水,煎煮1~2小时,过滤;药渣用10-15倍水煎煮1~2小时,过滤,合并滤液,浓缩至相对密度为1.15-1.40/60℃的浸膏;八爪金龙用10-12倍量60%的乙醇回流提取2次,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15-1.40/60℃的浸膏;合并浸膏,淀粉、糖粉,混合均匀,加95%酒精的润湿剂适量,制软材,16目筛网制粒,在60~80℃干燥,用14目筛网整粒,然后分别外加羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素,混匀,加入硬脂酸镁,混匀;筛出部分细粉,薄荷脑先用少量95%酒精溶解喷在细粉上混匀,再与全部颗粒混匀,密闭贮放数小时后,压片或制成成胶囊、颗粒剂。
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