CN102416054B - 一种治疗甲癣和手足癣的组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗甲癣和手足癣的组合物，它主要是由下列重量份的物质及原料药制成：1000ppm的纳米银溶液30-80份，松油50-200份，苯甲酸50-125份，大黄50-120份，山楂30-80份，乌贼骨80-160份。本发明的药物组合物具有治疗甲癣、手足癣及各种肠道菌、化脓菌、致病性真菌引起的皮肤感染。本发明的组合物杀菌效果好，见效快。

Description

一种治疗甲癣和手足癣的组合物
技术领域
本发明涉及一种治疗甲癣和手足癣的组合物，属于中药领域。
背景技术
甲癣（tinea unguium）是指皮肤癣菌侵犯甲板或甲下组织所引起的疾病。而甲真菌病是由非皮癣菌及酵母菌等真菌引起的甲感染。甲癣（tinea unguium）是指皮肤癣菌侵犯甲板或甲下组织所引起的疾病。而甲真菌病是由非皮癣菌及酵母菌等真菌引起的甲感染。手足癣(tineamanusandpedis)是指皮肤癣菌侵犯指趾、趾间、掌跖部所引起的感染。在游泳池及公共浴室中穿公用拖鞋易感染足癣，手癣常由足癣感染而来。病原菌主要为红色毛癣菌、须癣毛癣菌及表皮癣菌等，近年来白念珠菌也不少见。外用药较安全，一般无痛苦、无副作用，是治疗灰指甲的首选。根据药剂不同，主要有浸泡、局部涂药和封包削治等方法。
临床用于治疗甲癣和手足癣更倾向于使用外用药。但是用于真菌感染很难治愈，效果差，容易复发，并且用于还有非真菌感染，因此单纯使用杀真菌的药物很难能够取得满意的疗效。
发明内容
鉴于上述不足之处，本发明的目的旨在提供一种具有良好杀菌效果的药物组合物。本发明的药物同时对真菌和普通细菌都具有良好的效果。
为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：
1000ppm的纳米银溶液30-80份，松油50-200份，苯甲酸50-125份，大黄50-120份，山楂30-80份，乌贼骨80-160份。
1000ppm的纳米银溶液40-60份，松油100-180份，苯甲酸60-100份，大黄65-100份，山楂45-70份，乌贼骨115-130份。
1000ppm的纳米银溶液50份，松油150份，苯甲酸80份，大黄80份，山楂60份，乌贼骨125份。
优选的，所述的山楂为焦山楂。
优选的，本发明的药物组合物还可以加入
清凉剂，优选冰片20份；
促渗剂：优选尿素100份，月桂氮卓酮10份。
本发明加入下列基质做成乳膏剂：
丙二醇，甘油，十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡和十二烷基硫酸钠。
优选的，所述的基质用量为：
丙二醇30份，甘油20份，十八醇40份，单硬脂酸甘油酯40份，硬脂酸90份，液体石蜡50份，十二烷基硫酸钠30份。
加入如下基质制成喷剂、搽剂：乙醇，甘油和水。
优选的，95%乙醇600份，甘油20份，水180份。
本发明还提供了一种上述组合物的制备方法：
（1）取大黄、焦山楂、乌贼骨于乙醇液中浸泡24h，过滤，滤液备用；
（2）步骤（1）所得滤液中加入苯甲酸，搅拌溶解，再加入松油、纳米银溶液、甘油，搅拌均匀，即得。
本发明还提供了一种所述的组合物乳膏剂的制备方法：
（1）取大黄、焦山楂、乌贼骨于水中浸泡2小时，加热煮沸2小时，过滤，滤液备用；
（2）苯甲酸于95%乙醇中充分溶解，备用；
（3）硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡及步骤（1）所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠，搅拌乳化；
（4）于步骤（3）中加入溶于乙醇的苯甲酸、纳米银溶液、松油、甘油加入3中，搅拌均匀，即得。
本发明还可以按常规方法制成制剂。例如，可以与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸钠、甘露醇、甘氨酸等混合制成缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、油膏剂、霜剂、栓剂、贴剂等等。
本发明的药物具有治疗甲癣、手足癣及各种肠道菌、化脓菌、致病性真菌引起的皮肤感染。本发明的组合物杀菌效果好，见效快。
试验例
（一）乳膏杀菌效果
1、实施例3组合物乳膏对大肠杆菌（8099）的杀灭效果
试验温度20℃，重复3次，该样品100%浓度对大肠杆菌作用20min，平均杀灭率为99.92%。（表1）
表1  该组合物乳膏对大肠杆菌的杀灭效果
Figure 700573DEST_PATH_IMAGE002
阳性对照组平均菌落数及范围： 1.56×106（1.32×106 ～1.79×106） cfu/ml
阴性对照无菌生长。
2、实施例3组合物乳膏对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）的杀灭效果
试验温度20℃，重复3次，该样品100%浓度对金黄色葡萄球菌作用20min，平均杀灭率为99.45% 。（表2）
表2  该组合物乳膏对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
Figure 53932DEST_PATH_IMAGE003
阳性对照组平均菌落数及范围： 1.65×106（1.33×106 ～2.10×106 ）cfu/ml
阴性对照无菌生长。
3、实施例3对白色念珠菌（ATCC10231）的杀灭效果
   试验温度20℃，重复3次，该乳膏100%浓度对白色念珠菌作用20min，平均杀灭率为99.64%（表2）。
表2  该组合物乳膏对白色念球菌的杀灭效果
Figure 771352DEST_PATH_IMAGE004
阳性对照组平均菌落数及范围： 2.17×106（1.92×106 ～2.42×106 ）cfu/ml
阴性对照无菌生长。
（二）喷剂杀菌效果
1、实施例5对大肠杆菌的杀灭效果
试验温度20℃，重复3次，该样品100%浓度对大肠杆菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00。（表1）
表1  该样品对大肠杆菌的杀灭效果
阴性对照无菌生长。
2、实施例5对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
试验温度20℃，重复3次，该样品100%浓度对金黄色葡萄球菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00。（表2）
表2 该样品对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
Figure 856300DEST_PATH_IMAGE006
阴性对照无菌生长。
3、实施例5对白色念珠菌的杀灭效果
试验温度20℃，重复3次，该样品100%浓度对白色念珠菌作用2min，平均杀灭对数值＞3.00。（表3）
表3  该样品对白色念珠菌的杀灭效果
Figure DEST_PATH_IMAGE007
阴性对照无菌生长。
具体实施方式
实施例1
（1）取大黄50g、焦山楂30g、乌贼骨80g于3倍量水中浸泡2小时，加热煮沸2小时，过滤，滤液备用；
（2）苯甲酸50g于95%乙醇中充分溶解，备用；
（3）硬脂酸90g、单硬脂酸甘油酯40g、十八醇40g加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡50g及步骤（1）所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠30g，搅拌乳化；
（4）于步骤（3）中加入溶于乙醇的苯甲酸、纳米银溶液30g、松油50g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，丙二醇30g加入步骤（3）中，加水搅拌均匀，制成乳膏剂。
实施例2 
（1）取大黄80g、焦山楂80g、乌贼骨160g于3倍量水中浸泡2小时，加热煮沸2小时，过滤，滤液备用；
（2）苯甲酸125g于95%乙醇中充分溶解，备用；
（3）硬脂酸90g、单硬脂酸甘油酯40g、十八醇40g加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡50g及步骤（1）所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠30g，搅拌乳化；
（4）于步骤（3）中加入溶于乙醇的苯甲酸、纳米银溶液80g、松油200g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，丙二醇30g加入步骤（3）中，加水搅拌均匀，制成乳膏剂。
实施例3
（1）取大黄80g、焦山楂60g、乌贼骨125g于3倍量水中浸泡2小时，加热煮沸2小时，过滤，滤液备用；
（2）苯甲酸80g于95%乙醇中充分溶解，备用；
（3）硬脂酸90g、单硬脂酸甘油酯40g、十八醇40g加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡50g及步骤（1）所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠30g，搅拌乳化；
（4）于步骤（3）中加入溶于乙醇的苯甲酸、1000ppm的纳米银溶液50g、松油150g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，丙二醇30g加入步骤（3）中，加水搅拌均匀，制成乳膏剂。
实施例4
（1）取大黄65g、焦山楂45g、乌贼骨115g于3倍量水中浸泡2小时，加热煮沸2小时，过滤，滤液备用；
（2）苯甲酸60g于95%乙醇中充分溶解，备用；
（3）硬脂酸90g、单硬脂酸甘油酯40g、十八醇40g加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡50g及步骤（1）所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠30g，搅拌乳化；
（4）于步骤（3）中加入溶于乙醇的苯甲酸、1000ppm的纳米银溶液40g、松油100g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，丙二醇30g加入步骤（3）中，加水搅拌均匀，制成乳膏剂。
实施例5
（1）取大黄100g、焦山楂70g、乌贼骨130g于60%乙醇600g液中浸泡24h，过滤，滤液备用；
（2）步骤（1）所得滤液中加入苯甲酸100g，搅拌溶解，再加入松油180g、1000ppm纳米银溶液60g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，加水搅拌均匀，制成喷剂。
实施例6
（1）取大黄110g、焦山楂60g、乌贼骨98g于30%乙醇600g液中浸泡24h，过滤，滤液备用；
（2）步骤（1）所得滤液中加入苯甲酸120g，搅拌溶解，再加入松油100g、1000ppm纳米银溶液70g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，加水搅拌均匀，制成搽剂。
实施例7
（1）取大黄87g、焦山楂65g、乌贼骨110g于35%乙醇600g液中浸泡24h，过滤，滤液备用；
（2）步骤（1）所得滤液中加入苯甲酸74g，搅拌溶解，再加入松油117g、1000ppm纳米银溶液42g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，加水搅拌均匀，制成喷剂。
实施例8
（1）取大黄67g、焦山楂50g、乌贼骨140g于35%乙醇600g液中浸泡24h，过滤，滤液备用；
（2）步骤（1）所得滤液中加入苯甲酸67g，搅拌溶解，再加入松油60g、1000ppm纳米银溶液78g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，加水搅拌均匀，制成喷剂。
实施例9
（1）取大黄55g、焦山楂66g、乌贼骨130g于3倍量水中浸泡2小时，加热煮沸2小时，过滤，滤液备用；
（2）苯甲酸88g于95%乙醇中充分溶解，备用；
（3）硬脂酸90g、单硬脂酸甘油酯40g、十八醇40g加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡50g及步骤（1）所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠30g，搅拌乳化；
（4）于步骤（3）中加入溶于乙醇的苯甲酸、1000ppm的纳米银溶液45g、松油89g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，丙二醇30g加入步骤（3）中，加水搅拌均匀，制成乳膏剂。
实施例10
（1）取大黄80g、焦山楂70g、乌贼骨130g于35%乙醇600g液中浸泡24h，过滤，滤液备用；
（2）步骤（1）所得滤液中加入苯甲酸80g，搅拌溶解，再加入松油160g、1000ppm纳米银溶液60g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，加水搅拌均匀，制成喷剂。
实施例11
（1）取大黄78g、焦山楂55g、乌贼骨124g于3倍量水中浸泡2小时，加热煮沸2小时，过滤，滤液备用；
（2）苯甲酸90g于95%乙醇中充分溶解，备用；
（3）硬脂酸90g、单硬脂酸甘油酯40g、十八醇40g加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡50g及步骤（1）所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠30g，搅拌乳化；
（4）于步骤（3）中加入溶于乙醇的苯甲酸、1000ppm的纳米银溶液55g、松油150g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，丙二醇30g加入步骤（3）中，加水搅拌均匀，制成乳膏剂。
实施例12
（1）取大黄90g、焦山楂65g、乌贼骨120g于3倍量水中浸泡2小时，加热煮沸2小时，过滤，滤液备用；
（2）苯甲酸80g于95%乙醇中充分溶解，备用；
（3）硬脂酸90g、单硬脂酸甘油酯40g、十八醇40g加热至80℃，完全融化，加入液体石蜡50g及步骤（1）所得滤液，再加入十二烷基硫酸钠30g，搅拌乳化；
（4）于步骤（3）中加入溶于乙醇的苯甲酸、1000ppm的纳米银溶液50g、松油170g、甘油20g，冰片20g，尿素100g，月桂氮卓酮10g，丙二醇30g加入步骤（3）中，加水搅拌均匀，制成乳膏剂。

Claims (10)

1.一种治疗甲癣和手足癣的组合物，它主要是由下列重量份的物质及原料药制成：
1000ppm的纳米银溶液30-80份，松油50-200份，苯甲酸50-125份，大黄50-120份，山楂30-80份，乌贼骨80-160份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的成分含量为：
1000ppm的纳米银溶液40-60份，松油100-180份，苯甲酸60-100份，大黄65-100份，山楂45-70份，乌贼骨115-130份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的成分含量为：
1000ppm的纳米银溶液50份，松油150份，苯甲酸80份，大黄80份，山楂60份，乌贼骨125份。
4.根据权利要求1-3任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于，所述的组分中还可以加入清凉剂和促渗剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的清凉剂为冰片；所述的促渗剂为尿素和/或月桂氮卓酮。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述的清凉剂为冰片20份；所述的促渗剂为尿素100份，月桂氮卓酮10份。
7.根据权利要求1-6任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物可以加入下列基质制备成乳膏剂：丙二醇，甘油，十八醇，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡和十二烷基硫酸钠。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述的基质用量为：
丙二醇30份，甘油20份，十八醇40份，单硬脂酸甘油酯40份，硬脂酸90份，液体石蜡50份和十二烷基硫酸钠30份。
9.根据权利要求1-6任一权利要求所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物可以加入下列基质制备成喷剂或搽剂：95%乙醇，甘油和水。
10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述的基质用量为：
95%乙醇600份，甘油20份，水180份。
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Address after: 641500 Ziyang County, Sichuan province Lezhi County Industrial Development Zone

Patentee after: SICHUAN MOSUN PHARMACEUTICAL LTD.

Address before: 610299, Sichuan, Chengdu, Shuangliu County, Chengdu dragon industrial port, Shuangliu Park, Beihai Road, 16

Patentee before: Chengdu Mosun Pharmaceutical Development Co., Ltd.