CN102397160A

CN102397160A - 聚丙烯输液软袋

Info

Publication number: CN102397160A
Application number: CN2010102749276A
Authority: CN
Inventors: 赵庆峰
Original assignee: Liaoning Nc Dragon Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Liaoning Nc Dragon Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2010-09-07
Filing date: 2010-09-07
Publication date: 2012-04-04
Anticipated expiration: 2030-09-07
Also published as: CN102397160B

Abstract

一种聚丙烯输液软袋，由袋体、与袋体一体化成型的灌装口部组成，所述袋体随药液的不断排出自袋体中间位置的方向先向内收缩变形，并逐渐分别向所述灌装口部和袋体底部方向延伸，其特点是该聚丙烯输液软袋的材质为一种药用级乙烯与丙烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、丁烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、苯乙烯的共聚物与另一种聚丙烯混合构成，其中药用级乙烯与丙烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、丁烯的共聚物或药用级与丙烯、苯乙烯的共聚物的重量百分数为 10 ～ 30% ，另一种聚丙烯的重量百分数为 70 ～ 90% 。本发明具有比现有药用袋更透明、更柔韧、成本低、成品合格率高和更适应工业化生产的特点。

Description

聚丙烯输液软袋

技术领域

本发明涉及一种输液包装容器,特别是涉及一种以聚丙烯为原料，使用双向拉伸吹塑成型技术制作的一体化、透明的聚丙烯输液软袋。

背景技术

我国目前年产输液约十几亿瓶，绝大部分是玻璃瓶，小部分是塑料瓶，但玻璃瓶和塑料瓶包装输液存在在使用过程中易被污染等共同缺陷，给临床用药袋来潜在的隐患。目前塑料袋装输液因其制造简便，生产占地面积小，重量轻，耐压，运输方便，可快速输注且输注时污染少等许多优点，发展较为迅速。原来国内塑料输液袋绝大多数为聚氯乙烯PVC材料，由于其存在很多缺点且质量不够稳定，国家药品监督管理局已经明令不得使用。目前，我国市场上医用塑料包装的输液产品都是由非PVC膜制成的软袋以及使用聚丙烯原料生产的硬塑瓶构成，这两种医用塑料包装以其重量轻、韧性好、不易破碎、便于运输、不易产生对人体有害的微粒，正在快速取代玻璃瓶成为今后输液发展的主角，同时，非PVC膜制成的软袋正在逐步替代聚丙烯硬塑瓶，成为日后输液的主流包装，但上述两种塑料包装形式均存在着不同的弱点。

目前国内制造非PVC软袋使用的膜材绝大部分都是从美国希悦尔公司进口的，价格十分昂贵，生产成本高，德国及国内有几个厂家在生产，但生产的膜材质量还不完全过关，主要表现在生产工艺条件要求苛刻，成品漏液率高、韧性差、易破碎。因此美国希悦尔公司垄断了中国非PVC膜材的市场及价格，使得国内非PVC软袋输液制造厂家成本高居不下。同时在制袋过程中产生的边角余料不能重新回收利用，而且还要另行制造接口，上与组合盖、下与袋膜进行焊接，接口与袋膜焊接时，常常会出现两个问题，一是接口上的左右两个翼尖与膜焊接时，易出现微渗漏；二是灌装口管与膜焊接时，易造成过焊，使焊在接口上的膜强度降低，经过一段时间的存贮，易造成渗漏。另外，输液产品在制造过程中引入接口进行焊接，增加了一次对药品的污染机率。

目前市场上畅销的由聚丙烯原料制造的透明塑瓶输液，在制造技术上环节太多，需要购置注塑机及几个规格的注塑模具和几个规格的吹塑模具。生产过程要先制造瓶坯，贮存5～12小时，然后再上专业制造的吹瓶机经加热后，用高压压缩空气吹塑成型，最终还要制造一个吊环，在尾部焊上去，制造过程要在三台机器上完成，十分繁琐，包装药品的输液瓶在每一个生产环节上处理不好，都会造成对药品的污染。一次投入很大，制造成本高。另外，塑料瓶在使用时，需要排气，易造成二次污染。

发明内容

本发明的目的是提供一种袋状的聚丙烯输液容器，这种聚丙烯输液软袋具有重量轻、成本低、质量高、一体化成型的特点，在使用时无需二次排气，软袋中的药液可以平稳的速度从袋内排出，使用效果同于非pvc软袋。

本发明给出的技术方案是：这种聚丙烯输液软袋，由袋体、与袋体相连的灌装口部组成，其中灌装口部及袋体为一体化成型，袋体的厚壁小于灌装口部，所述袋体随袋体内药液的不断排出自袋体中间位置的方向先向内收缩变形，并逐渐分别向所述灌装口部和袋体底部方向延伸，其特点是该聚丙烯输液软袋的材质为一种药用级乙烯与丙烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、丁烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、苯乙烯的共聚物与另一种聚丙烯混合构成，其中药用级乙烯与丙烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、丁烯的共聚物或药用级与丙烯、苯乙烯的共聚物的重量百分数为10～30%，另一种聚丙烯的重量百分数为70～90%。

为更好的实现本发明的目的，所述袋体包括有与所述灌口部连接的袋体上部左右弧形肩2a和2b、与所述袋体底部连接的袋体下部左右弧形壁5a及5b、以及袋体中部左右侧壁3a，3b，所述2a、2b、3a、3b、5a、5b的壁厚基本相同，且不大于所述袋体其他部位的壁厚.，优选的方案是所述弧形肩2a、2b、弧形壁5a、5b和所述侧壁3a、3b的厚度为0.15～0.35mm，所述袋体其他部位的壁厚为0.5～0.7mm。

为更好的实现本发明的目的，所述袋体横截面的长和宽的比为1.5～3.5：1之间。

为更好的实现本发明的目的，使得聚丙烯输液软袋具有非常优异的柔韧性，所述聚丙烯输液软袋在制作时的吹胀比为：3～5，制作软袋塑料原料的弯曲强模量为：140～350Mpa。

由于制作聚丙烯输液软袋的塑料原料为药用级，因此所述聚丙烯输液软袋可用于封装的药液包括：0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方电解质葡萄糖注射液（MG3）、甲硝唑注射液、甘露醇注射液、氧氟沙星氯化钠注射液、替硝唑注射液。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：除具有与现有药用袋的优点外，还克服了非PVC材料输液袋的不足，使得药用袋的原料不再依赖国外的非PVC膜，实现了制作原料的多元化，同时由于将袋与接口一次性制作成型，避免了非PVC软袋与接口的再次焊接造成的漏液以及污染问题，还具有比现有药用袋更透明、更柔韧、成本低、成品合格率高和更适应工业化生产的特点。

附图说明

图1是本发明聚丙烯输液软袋的结构示意图。

图2是本发明聚丙烯输液软袋的袋体及灌装口部示意图（图1的俯视图）。

图3是本发明聚丙烯输液软袋的实施例药液排出后的效果图。

图中标记：1.灌装口部，2a.袋体上部左弧形肩，2b.袋体上部右弧形肩，3a.袋体中部左侧壁，3b.袋体中部右侧壁，4.袋体，5a.袋体下部左弧形壁，5b.袋体下部右弧形壁，6.袋体底部。

具体实施方式

如图1～图3所示，本发明提供的聚丙烯输液软袋，由袋体4、与袋体4相连的灌装口部1组成，其中灌装口部1及袋体4为一体化成型，袋体4的厚壁小于灌装口部1，在给出的实施例中袋体4的壁厚与灌装口部1和底部6的壁厚之比分别为1：4～10及1：5～15；如图3所示。

所述袋体4随袋体内药液的不断排出，袋体4中间位置先向内收缩变形，并逐渐分别向所述灌装口部1和袋体底部6方向延伸；在给出的实施例中袋体4的横截面周长与灌装口部内径周长之比1：3～5，如图所示，本发明的聚丙烯输液软袋呈扁平的椭圆形，袋体4最大横截面周长与灌装口部1内径周长之比1：3～5，由于制作软袋时的吹胀比为：3～5，制作软袋塑料原料的弯曲强模量为：140～350Mpa，使得聚丙烯输液软袋具有非常优异的柔韧性，加之扁平的形状，使得大气压足以使袋体的两侧宽面压扁并向内收缩。

在给出的附图及实施例中，所述袋体4包括有与所述灌口部1连接的袋体4上部左右弧形肩2a和2b、与所述袋体底部6连接的袋体4下部左右弧形壁5a及5b、以及袋体4中部左右侧壁3a，3b，所述2a、2b、3a、3b、5a、5b的壁厚基本相同，且不大于所述袋体其他部位的壁厚，其中袋体4上部左右弧形肩2a、2b、袋体4下部左右弧形壁5a、5b和袋体4中部左右侧壁3a、3b的厚度为0.15～0.18mm，所述袋体其他部位的壁厚为0.5～0.55mm，所述袋体横截面的长和宽的比为1：1.5～1.8或1：2.5～3.5。

实施例1：首先在注塑机上安装好袋坯模具，启动料筒加热，工作温度为210℃，在注塑机的料斗内加满药用级塑料原料，该原料由一种药用级乙烯与丙烯的共聚物与另一种聚丙烯构成，其中药用级乙烯与丙烯的共聚物的重量百分数为10～30%，聚丙烯的重量百分数为70～90%，加热温度达到后，启动注塑机，塑料粒子经注塑机料筒内螺杆的混炼作用，由固态转化为熔融状态，经料筒内螺杆施加的压力下，将熔融状态的塑料注射进模具，冷却后成为固体的袋坯，脱模得到袋坯产品；再将袋坯放进理坯机有序地排列起来，经上坯系统的传输，进入吹塑机的加热系统进行加热，加热系统为旋转式的，袋坯被加热至120℃，加热好的袋坯进入吹塑模具，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，再经冷却，成为聚丙烯输液软袋。

在本实施例中，这种聚丙烯输液软袋的药用级塑料原料为：（1）DF610（10）+S331（90），或（2）DF810（20）+ S331（80），或（3）DF940（30）+ S331（70），按上述比例混合，经造粒机造粒而得。本实施例所使用的DF610、DF810和DF940为日本三井株式会社销售的 Tafmer 系列产品的商品代码；S331为新加坡私营有限公司销售的药用级塑料产品的商品代码。

实施例2：首先在注塑机上安装好袋坯模具，启动料筒加热，工作温度为220℃，在注塑机的料斗内加满药用级塑料原料，该原料由一种药用级乙烯与丙烯、丁烯的共聚物及另一种药用级聚丙烯构成，其中药用级乙烯与丙烯、丁烯的共聚物的重量百分数为10～30%，聚丙烯的重量百分数为70～90%，加热温度达到后，启动注塑机，塑料粒子经注塑机料筒内螺杆的混炼作用，由固态转化为熔融状态，经料筒内螺杆施加的压力下，将熔融状态的塑料注射进模具，冷却后成为固体的袋坯，脱模得到袋坯产品；再将袋坯放进理坯机有序地排列起来，经上坯系统的传输，进入吹塑机的加热系统进行加热，加热系统为旋转式的，袋坯被加热至130℃，加热好的袋坯进入吹塑模具，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，再经冷却，成为聚丙烯输液软袋。

在本实施例中，这种聚丙烯输液软袋的药用级塑料原料为：（1）5C30F（10）+8650（90），或（2）3C30F（20）+8650（80），或（3）C200F（30）+8650（70），按上述比例混合，经造粒机造粒而得。本实施例所使用的5C30F、3C30F和C200F为巴塞尔石化有限公司销售的药用级塑料包装系列产品的商品代码；8650为阿托菲那公司销售的药用级塑料包装产品的商品代码。

实施例3：首先在注塑机上安装好袋坯模具，启动料筒加热，工作温度为230℃，在注塑机的料斗内加满药用级塑料原料，该原料由一种药用级乙烯与丙烯、苯乙烯的共聚物及另一种药用级聚丙烯构成，其中药用级乙烯与丙烯、苯乙烯的共聚物的重量百分数为10～30%，药用级聚丙烯的重量百分数为70～90%，加热温度达到后，启动注塑机，塑料粒子经注塑机料筒内螺杆的混炼作用，由固态转化为熔融状态，经料筒内螺杆施加的压力下，将熔融状态的塑料注射进模具，冷却后成为固体的袋坯，脱模得到袋坯产品；再将袋坯放进理坯机有序地排列起来，经上坯系统的传输，进入吹塑机的加热系统进行加热，加热系统为旋转式的，袋坯被加热至140℃，加热好的袋坯进入吹塑模具，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，再经冷却，成为聚丙烯输液软袋。

在本实施例中，这种聚丙烯输液软袋的药用级塑料原料为：（1）F7702（10）+8650（90），或（2）F8802（20）+8650（80），或（3）F5531（30）+8650（70），按上述比例混合，经造粒机造粒而得。本实施例所使用的F7702、F8802和F5531为台湾KAXXON有限公司销售的F系列产品的商品代码；8650为阿托菲那公司销售的药用级塑料包装产品的商品代码。

实施例4：首先在注塑机上安装好袋坯模具，启动料筒加热，工作温度为230℃，在注塑机的料斗内加满药用级塑料原料，该原料由一种药用级乙烯与丙烯、的共聚物及另一种药用级聚丙烯构成，其中药用级乙烯与丙烯、苯乙烯的共聚物的重量百分数为15%，药用级聚丙烯的重量百分数为85%，加热温度达到后，启动注塑机，塑料粒子经注塑机料筒内螺杆的混炼作用，由固态转化为熔融状态，经料筒内螺杆施加的压力下，将熔融状态的塑料注射进模具，冷却后成为固体的袋坯，脱模得到袋坯产品；再将袋坯放进理坯机有序地排列起来，经上坯系统的传输，进入吹塑机的加热系统进行加热，加热系统为旋转式的，袋坯被加热至140℃，加热好的袋坯进入吹塑模具，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，再经冷却，成为聚丙烯输液软袋。

在本实施例中，这种聚丙烯输液软袋的药用级塑料原料为：MC742（15）+STM866（85）按上述比例混合，经造粒机造粒而得。本实施例所使用的MC742为日本三菱化学株式会社公司销售的MC系列产品的商品代码；STM866为李长荣化学工业股份有限公司销售的无规共聚聚丙烯产品的商品代码。

实施例5：首先在注塑机上安装好袋坯模具，启动料筒加热，工作温度为240℃，在注塑机的料斗内加满药用级塑料原料，该原料由一种药用级乙烯与丙烯、苯乙烯的共聚物及另一种药用级聚丙烯构成，其中药用级乙烯与丙烯、苯乙烯的共聚物的重量百分数为25%，药用级聚丙烯的重量百分数为75%，加热温度达到后，启动注塑机，塑料粒子经注塑机料筒内螺杆的混炼作用，由固态转化为熔融状态，经料筒内螺杆施加的压力下，将熔融状态的塑料注射进模具，冷却后成为固体的袋坯，脱模得到袋坯产品；再将袋坯放进理坯机有序地排列起来，经上坯系统的传输，进入吹塑机的加热系统进行加热，加热系统为旋转式的，袋坯被加热至140℃～145℃，加热好的袋坯进入吹塑模具，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，再经冷却，成为聚丙烯输液软袋。

在本实施例中，这种聚丙烯输液软袋的药用级塑料原料为：6945（25）+STM866（75）按上述比例混合，经造粒机造粒而得。本实施例所使用的6945为科腾聚合物公司销售的药用级产品的商品代码；STM866为李长荣化学工业股份有限公司销售的无规共聚聚丙烯产品的商品代码。

在使用本发明的聚丙烯输液软袋时，将聚丙烯输液软袋倒悬在一定的高度，将输液器通过组合盖的胶塞插入药液内，调整排液阀到适当的位置，使排出的药液流速稳定。在外界大气压的作用下，聚丙烯输液软袋的两侧宽面开始向变形收缩，刚开始时从袋体4的中间部位向内凹陷，随着药液的排出，内凹陷从袋体4的中间向灌装口部1和袋体底部6的两端扩展，袋体4两侧宽面逐渐贴合在一起，收缩变形后如图3的效果。

本发明的聚丙烯输液软袋具有重量更轻、成本低、质量好和无渗漏特点，聚丙烯输液软袋在使用时，无需二次排气，软袋中的药液可以以平稳的速度从袋内排出，使用效果同于非pvc软袋。

Claims

1.一种聚丙烯输液软袋，由袋体、与袋体相连的灌装口部组成，其中灌装口部及袋体为一体化成型，袋体的厚壁小于灌装口部，所述袋体随袋体内药液的不断排出自袋体中间位置的方向先向内收缩变形，并逐渐分别向所述灌装口部和袋体底部方向延伸，其特征在于该聚丙烯输液软袋的材质为一种药用级乙烯与丙烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、丁烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、苯乙烯的共聚物与另一种聚丙烯混合构成，其中药用级乙烯与丙烯的共聚物或药用级乙烯与丙烯、丁烯的共聚物或药用级与丙烯、苯乙烯的共聚物的重量百分数为10～30%，另一种聚丙烯的重量百分数为70～90%。

2.根据权利要求1所述的聚丙烯输液软袋，其特征在于所述袋体包括有与所述灌口部连接的袋体上部左右弧形肩（2a）和（2b）、与所述袋体底部连接的袋体下部左右弧形壁（5a）及（5b）、以及袋体中部左右侧壁（3a），（3b），所述（2a）、（2b）、(3a)、(3b)、(5a)、(5b)的壁厚基本相同，且不大于所述袋体其他部位的壁厚，优选的方案是所述袋体上部左右弧形肩(2a)、(2b)、袋体下部左右弧形壁(5a)、(5b)和袋体中部左右侧壁(3a)、(3b)的厚度为0.15～0.35mm，所述袋体其他部位的壁厚为0.5～0.7mm。

3.根据权利要求1所述的聚丙烯输液软袋，其特征在于所述袋体横截面的长和宽的比为1.5～3.5 ：1。

4.根据权利要求1所述的聚丙烯输液软袋，其特征在于所述聚丙烯输液软袋在制作时的吹胀比为：3～5，制作软袋塑料原料的弯曲强模量为：140～350Mpa。

5.权利要求1所述的聚丙烯输液软袋的用途，其特征在于所述聚丙烯输液软袋用于封装如下药液中的一种：0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方电解质葡萄糖注射液（MG3）、甲硝唑注射液、甘露醇注射液、氧氟沙星氯化钠注射液、替硝唑注射液。