CN102389537A - 治疗口腔溃疡的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗口腔溃疡的中药,以白花蛇舌草、栀子、连翘、生石膏等多味药自然干燥后,除尘除杂质,按炮制工艺炮制配伍,本发明经过多年临床经验以及现代药理作用研究,对口腔溃疡有独特的作用和疗效。该药具有清热泻火、凉血解毒、消肿止痛、敛疮生肌的功效,可以减少患者疼痛,加速溃疡面愈合。本发明在临床上总显效率达92%,尤其对重型、疱疹样溃疡等化学疗法不显著的病例有独特的作用和疗效。
Description
技术领域:本发明涉及一种治疗口腔溃疡的中药。
背景技术:口腔溃疡,又称为“口疮”,是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡,大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形,溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点,好发于唇、颊、舌缘等。病因及致病机制仍不明确。目前的治疗手段主要有激光、低频超声等物理治疗方法和化学抗菌、消炎药物及激素的使用等方法。但针对一些较为严重的溃疡病例,采用物理疗法和化学疗法见效慢、治愈时间长,治愈率较低,给患者造成较大痛苦,并且长期用药可能会对患者造成较严重的不了反应。此时,采用传统中医中药理论的中药疗法就体现出了其优越性。
发明内容:本发明的目的是提供一种治疗效果好、适用范围广的治疗口腔溃疡的中药。本发明的技术方案为:一种治疗口腔溃疡的中药,采用如下组合的中药原料配方:白花蛇舌草10-50g、栀子5-30g、连翘5-30g、生石膏10-50g、生地黄5-30g、知母5-30g、菊花5-30g、淡竹叶5-30g、黄芪5-30g。本方以白花蛇舌草为君药,善清肺及大肠之实热,具有清热解毒、消痈散结、利尿除湿、以清血热为主之功效。臣以栀子助白花蛇舌草清热、凉血、解毒、利尿之功;臣以连翘共助其清热解毒,散结消肿之功;臣以生石膏助其清肺经之热,并增其方具清胃经之火,除烦止渴、收敛生肌之功效。佐以生地黄及知母,除清热之功效外,兼具滋阴润燥之功效,使得清热之功不至太过而伤阴。同时知母又兼具清气分之热的功效,使得全方以清血热为主又兼顾气分之热。佐以菊花散表之风热,同时兼具平肝明目,疮疡肿痈,解毒之功效。使以淡竹叶甘淡渗利,其与白花蛇舌草及栀子共奏利尿、除湿之功效,将三焦之实热泻出。使以黄芪补气固表,避免除气分之热的同时而伤表。同时黄芪又可助利水之功效,且兼具托疮生肌之效。统览全方诸药共奏清三焦实热、清血分及气分之热兼顾的功效,同时具有祛血热不伤阴、祛气分之热不伤表的功效。善于治疗因实热之症引起的口舌生疮、咽喉肿痛、目赤红肿、大便燥结、小便热淋等。
依据临床效果效果实验说明:本发明与现有技术相比具有以下优点:药物组成简单、成本低廉、使用方便、见效快。对复发性口腔溃疡很好的疗效,尤其是对重型、疱疹样溃疡等化学疗法不显著的病例有独特的作用和疗效。
本发明经过多年临床经验以及现代药理作用研究,对口腔溃疡,尤其是对重型、疱疹样溃疡等化学疗法不显著的病例有独特的作用和疗效。通过口腔粘膜,以局部给药的方式,保持口腔环境的清洁,避免了病菌的感染,同时达到了快速止痛的作用。本发明包含的中药口服制剂具有清热泻火、凉血解毒、消肿止痛、敛疮生肌的功效。以口服颗粒剂的形式服用,还可以保持口腔环境的清洁,避免病菌的感染,同时达到快速止痛的作用。本发明内外兼治,治疗口舌生疮效果显著。
目前治疗口腔溃疡的药物多为外用减轻口腔溃疡症状,有锡类散、冰硼散、珍黛散、口腔炎喷雾剂等,但溃疡溃疡形成多为体内阴阳失衡所致。本发明采用传统中医药理论组方,标本兼治,从根本上治疗口腔溃疡取得了较好的疗效,通过临床统计本发明总显效率达到92%。
本发明包含的中药口服制剂具有清热解毒,利湿消肿,滋阴凉血、敛疮生肌的功效。对于治疗重型、疱疹样溃疡等化学疗法不显著的病例有独特的作用和疗效。并由临床资料得到了充分证明。有关临床资料如下:
一、选择病例的标准
口腔溃疡又称为复发性口腔溃疡、复发性口疮,可发生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜多见,发生单个或者多个大小不等的圆形或椭圆形溃疡,表面覆盖灰白或黄色假膜,中央凹陷,边界清楚,周围粘膜红而微肿,溃疡局部灼痛明显,经久不愈,会影响到饮食、语言等功能,且溃疡具有周期性、复发性、自限性的特征。
重型溃疡大而深,似“弹坑”状,可深达黏膜下层腺体及腺周组织,直径可大于1cm,溃疡周围组织红肿微隆起,基底微硬,表面有灰黄色假膜或灰白色坏死组织。
疱疹样溃疡好发部位及病程与轻型相似,但溃疡直径较小,约2mm,溃疡数目多,可达十几个或几十个,散在分布,似“满天星”。邻近溃疡可融合成片,黏膜充血发红,疼痛最重,唾液分泌增加。可伴有头痛、低热及全身不适、局部淋巴结肿痛等症状。
凡具症状且经化学疗法治疗无好转的患者均可作为选择病例的标准。
二、治疗方案
治疗组:每天口服本发明2次,每次6g,服用时用温开水化开,在口中含2-3分钟,然后服下。
对照组:每天口服口炎清颗粒2次,每次6g,服用时用温开水化开,然后服下。
5天为一疗程。
三、疗效评价标准
临床痊愈:用药3天以内,症状体征明显减轻,用药5天症状、体征消失。
显效:用药5天以内,症状、体征明显减轻。
有效:用药5天以内,症状、体征减轻。
无效:用药5天以内,症状、体征均无明显改善,甚或加重。
四、数据统计结果
两组间疗效比较见下表1:
对比实验说明:本发明临床痊愈率为52%,5天症状、体征明显减轻占40%。
总显效率为92%,总有效率为96%。口炎清颗粒的临床痊愈率为20%,5天症状、体征明显减轻占32%。总显效率为52%,总有效率为80%。
结论:本发明优于现有的技术,适于重型、疱疹样溃疡等化学疗法不显著的患者。安全性:试验过程中无不良事件发生。
本发明可以显著减轻患者病痛,与同类药品文献数据相比疗效好,口服安全值得在临床上推广使用。
五、药效学实验
为了保证疗效和患者服用安全,本发明利用动物实验作了必要试验,其情况如下:
1.试验目的
探讨本发明制剂对口腔溃疡的疗效。
2.受试药物
2.1受试样品:本发明制剂。
2.2阳性药物:口炎清颗粒。
3.试验动物
家兔30只,体重1.3-1.8kg,雌雄各半。
健康昆明种小鼠60只,体重18-22g,雌雄各半。
4.试验条件
20℃恒温。每目光照12h,专人饲养
5.实验方法
5.1本发明制剂对家兔口腔溃疡的愈合试验
3%戊巴比妥钠兔耳缘静脉麻醉,牵开上唇,暴露唇黏膜,用预制直径为5mm、厚约1mm的滤纸片浸透体积分数为40%的冰醋酸,置于兔上唇两侧,60s取出即见该区有5.5mm的白色损害;48h出现直径约为5.5mm的溃疡,用注射针头蘸取龙胆紫在溃疡上下左右四限处刺人黏膜,标记溃疡部位和面积大小,建立口腔溃疡动物模型。并进行分级。分级标准:0级:溃疡周围无红晕,无水肿;1级:溃疡周围稍有红晕;2级:溃疡周围有红晕,无水肿;3级:溃疡周围有红晕,有水肿。用药组灌胃给本发明制剂,共5天,阳性对照组给口炎清,模型组给予等量的生理盐水,5天后,处死家兔,观察炎症充血情况并测定溃疡面积,
5.2对小鼠耳肿胀的影响
昆明种小鼠30只,分为3组,本发明制剂用药组、阳性对照口炎清颗粒组、空白组。口服灌胃,给药容积均为0.2mL/10g。连续灌胃5d(1d/次),末次给药1h后于小鼠左耳涂二甲苯20μL只,30min后处死动物,以直径7mm的打孔器打下小鼠左右两侧同部位的耳片,精密称重,计算肿胀度和肿胀抑制率。
5.3对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
取昆明种小鼠30只,分成3组,10只/组,雌雄各半,分别为本发明制剂用药组、阳性对照口炎清颗粒组、空白组。给药0.5h后腹腔注射0.6%HAc 0.2mL/只,30min后小鼠尾静脉注射0.5%伊文思蓝0.1mL/只,20min后用生理盐水6.0mL充分冲洗腹腔,合并冲洗液3 000r/rain离心15min,取上清液在590mm处测吸收度(A),计算渗出抑制率。
6、试验结果见表2:本发明制剂对家兔口腔溃疡有无水肿及炎症充血的影响(n=10)
此法采用秩和检验,用药组与模型组比较,*p<0.05,差异有显著性意义;阳性对照组与模型组比较,*p<0.05,差异有显著性意义。
本发明制剂对家兔口腔溃疡面积的影响(n=10X±SD)见表3
此法采用单因素方差分析,*p<0.05,用药组与模型组比较,差异有显著性意义;阳性对照组与模型组比较,差异有显著性意义。
本发明制剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(n=10X±SD)见表4
此法采用单因素方差分析,*p<0.05,用药组与空白组比较,差异有显著性意义;阳性对照组与模型组比较,差异有显著性意义。
本发明制剂对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通遗性增加的影响(n=10X±SD)见:表5
此法采用单因素方差分析,*p<0.05,用药组与空白组比较,差异有显著性意义;阳性对照组与模型组比较,差异有显著性意义。
六、毒性试验
(一)急性毒性实验
实验目的:测试该药物的毒性,为临床安全用药提供依据。
实验步骤
1.试药:本发明制剂。
2.规格:一日6g,一日2-3次
3.动物:昆明种小鼠,体重19-21g,雌雄各半。
4.方法
取体重19-21g昆明种小鼠20只,雌雄各10只。饲养2日,实验前禁食8小时,不禁水,30%本发明制剂,一日内两次灌胃给药,每次0.8ml/20g,给予各鼠灌胃,药后正常给水喂养,观察7日内小鼠死亡数目及各鼠有无行为活动异常,皮毛、二便、饮食状态等不佳表现,结果见表6
结果:最大给药量倍数=140
结论:30%浓度本发明制剂,最大体积灌胃给药,观察7天,20只小鼠均状态良好,未出现任何不适现象,皮毛光亮、活动正常、摄食正常、无腹泻发生,结果可以表明该药毒性低微。
(二)长期毒性试验
实验目的:
观察连续重复给予本发明制剂后对实验动物所可能产生的毒性反应,以及毒性反应的靶器官。停药后可逆反应及恢复情况,为临床安全用药提供参考依据。
1.实验材料:
1.1实验动物:
健康Wistar大白鼠,5~6周龄,体重150±20g,雌雄各半。饲养条件:安静、清洁、通风、室温22±2℃、湿度:60±10%。
1.2受试药物:
本发明制剂,一日6g,一日2-3次。
2.实验方法:
2.1动物分组及剂量
将80只Wistar大白鼠随机分为4组,每组20只,雌雄各半,分别为:本发明制剂高、中、低剂量组及空白对照组。本发明制剂高剂量组:10.8g/kg、中剂量组5.4g/kg、低剂量组:1.08g/kg。空白对照组给予同体积的生理盐水,给药组均以不同浓度等容积给药。给药组及空白对照组均采取灌胃给药途径,每天给药1次,连续给药1个月,给药1个月后,每组先处死一半动物,雌雄各半。取重要脏器做组织形态学观察,余下动作继续饲养。如上述检测指标和组织形态学有改变,二周后处死余下一半动物重复上述各项检测指标和项目,实验结果见表7。
2.2检测项目及指标
2.2.1.一般观察:
每周记录一次体重。观察实验动物的行为活动、外观体征、粪便性状及其它明显毒性症状,包括:中枢和运动神经系统、植物神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、毛皮、眼和其他的变化。
2.2.2.血液学指标:白细胞数(WBC)、红细胞数(RBC)、血红蛋白(HGB)、中性粒细胞数(GR)、淋巴细胞数(LY)。
2.2.3.血液生化学指标:肌酐(CREA)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、血清白蛋白含量(ALB)、总胆红素(TBIL)、总胆固醇(CHOL)。
2.2.4尸解及组织形态学观察:
系统尸解:在解剖实验动物过程中,肉眼观察动物的主要脏器及腺体的颜色及形态变化。
注:用药组与对照组间比较,第0、1、2周体重差异无显著性意义,P>0.05本发明制剂连续用药1个月对大鼠血液学指标的影响(X±SD)见:表8。
♀N=10 ♂N=10
注:周药组与对照组间比较,差异无显著性意义,P>0.05。
本发明制剂连续用药1个月对大鼠血液生化学指标的影响(X±SD)见:表9
♀N=10 ♂N=10
注:用药组与对照组间比较P>0.05,其余各组差异无显著性意义。
本发明制剂连续用药1个月对大鼠脏器系数的影响(g/100g X±SD)见:表10。
♀N=10 ♂N=10 *P<0.05、**P<0.01
注:用药组与对照组间比较,各用药组脏器系数与空白对照组间比较,差异无显著性意义,P>0.05。
3.实验结果:本发明制剂连续用药1个月,各用药组体重与对照组间比较,无显著性意义P>0.05;血液学指标,用药组与空白对照组比较,差异无显著性意义,P>0.05;血液生化学各组差异无显著性意义;本发明制剂连续用药1个月,各用药组脏器系数与空白对照组间比较,P>0.05,差异无显著性意义。各用药组重要组织脏器形态与对照组比较,未见明显毒性病理学改变。
4.实验结论:本发明制剂连续用药1个月,各用药组体重、血液学指标、血液生化学指标、脏器系数以及重要组织脏器形态学与空白对照组比较,未见明显毒性病理性改变。
附图说明:
图1为本发明临床结果对比表
图2为本发明制剂对家兔口腔溃疡有无水肿及炎症充血的影响表
图3为对家兔口腔溃疡面积的影响(n=10X±SD)表
图4为本发明制剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(n=10X±SD)表
图5为本发明制剂对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通遗性增加的影响(n=10X±SD)
图6为观察7日内小鼠死亡数目及各鼠有无行为活动异常等不佳表现表
图7为本发明制剂连续用药1个月对大鼠体重的影响表
图8口腔溃疡颗粒连续用药1个月对大鼠血液学指标的影响表
图9为本发明制剂连续用药1个月对大鼠血液生化学指标的影响表
图10为本发明制剂连续用药1个月对大鼠脏器系数的影响表
具体实施方式:
一种治疗复发性口腔溃疡的中药,采用如下组合的中药原料配方:白花蛇舌草10-50g、栀子5-30g、连翘5-30g、生石膏10-50g、生地黄5-30g、知母5-30g、菊花5-30g、淡竹叶5-30g、黄芪5-30g。
将药材白花蛇舌草、栀子、连翘、生石膏、生地黄、知母、菊花、淡竹叶、黄芪除尘除杂质,采用煎煮锅,以水为介质提取2次,过滤,浓缩滤液,以离心的方法除去药液中的鞣质、淀粉、糖类成分,干燥,粉碎,制颗粒。
实施例1:白花蛇舌草10g、栀子5g、连翘5g、生石膏10g、生地黄5g、知母5g、菊花5g、淡竹叶5g、黄芪5g。适于溃疡症状较轻患者的治疗。
实施例2:白花蛇舌草35g、栀子20g、连翘20g、生石膏30g、生地黄15g、知母15g、菊花15g、淡竹叶15g、黄芪15g。本实施例为最佳实施例。适于重型、疱疹样溃疡等化学疗法不显著的患者。
实施例3:白花蛇舌草50g、栀子30g、连翘30g、生石膏50g、生地黄30g、知母30g、菊花30g、淡竹叶30g、黄芪30g。适于疱疹样溃疡等溃疡症状较重的患者的治疗。
Claims (1)
1.一种治疗口腔溃疡的中药,其特征是:采用如下组合的中药原料配方:白花蛇舌草10-50g、栀子5-30g、连翘5-30g、生石膏10-50g、生地黄5-30g、知母5-30g、菊花5-30g、淡竹叶5-30g、黄芪5-30g。
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Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104435617A (zh) * | 2014-11-05 | 2015-03-25 | 兰柳生 | 一种治疗口腔溃疡的中药制剂 |
CN109620923A (zh) * | 2019-01-31 | 2019-04-16 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物及其应用 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1454623A (zh) * | 2003-01-09 | 2003-11-12 | 李清成 | 一种治疗咽喉疾病的中药 |
CN101121013A (zh) * | 2006-08-07 | 2008-02-13 | 郭占友 | 治疗顽固性口腔溃疡、白塞氏病、干燥综合症药物及制法 |
CN101181547A (zh) * | 2007-11-29 | 2008-05-21 | 唐凯 | 治疗口臭、口干、口苦和口腔溃疡的中药 |
CN101618155A (zh) * | 2009-08-05 | 2010-01-06 | 辛保山 | 一种治疗口腔粘膜病的药物 |
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2011
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1454623A (zh) * | 2003-01-09 | 2003-11-12 | 李清成 | 一种治疗咽喉疾病的中药 |
CN101121013A (zh) * | 2006-08-07 | 2008-02-13 | 郭占友 | 治疗顽固性口腔溃疡、白塞氏病、干燥综合症药物及制法 |
CN101181547A (zh) * | 2007-11-29 | 2008-05-21 | 唐凯 | 治疗口臭、口干、口苦和口腔溃疡的中药 |
CN101618155A (zh) * | 2009-08-05 | 2010-01-06 | 辛保山 | 一种治疗口腔粘膜病的药物 |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104435617A (zh) * | 2014-11-05 | 2015-03-25 | 兰柳生 | 一种治疗口腔溃疡的中药制剂 |
CN109620923A (zh) * | 2019-01-31 | 2019-04-16 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物及其应用 |
CN109620923B (zh) * | 2019-01-31 | 2021-05-25 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物及其应用 |
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