CN101352514A - 一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗重症肌无力的中药组合物。该中药组合物由泽泻、菟丝子、茯苓、党参、丹皮、当归、白术、黄芪、葛根、柴胡、升麻、地龙、枸杞子、锁阳、甘草、熟地、山药、大枣和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有健脾益气、滋养肝肾、补中升提等作用，用于重症肌无力引起的肌肉萎缩等症。

Description

一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法。

背景技术

重症肌无力是一种神经肌肉接头传递障碍的获得性自身免疫性疾病，是最常见的神经肌肉疾病之一，以受累骨骼肌极易疲劳，活动后加重，经休息和应用抗胆碱酯酶药物后症状改善为特征。本病可见于任何年龄。但高峰期一个为20～30岁，女性多见，常伴胸腺增生；另一个为40～50岁，以男性为多，多伴胸腺瘤和其他疾病，如甲亢、类风湿关节炎等。感染、过度疲劳、精神创伤、外伤、妊娠、分娩等常为本病诱因。

重症肌无力的表现以眼外肌为首发症状者最常见，其次为延髓肌和肢带肌。眼外肌受累表现为眼睑下垂、复视、斜视；咀嚼肌和咽喉肌受累出现咀嚼、进食和吞咽困难，饮水呛咳，构音不清；面肌受累则表情缺乏，闭目无力；胸锁乳突肌及斜方肌受累则出现转头和耸肩无力；四肢肌受累时以近端无力为重，表现为易跌，上楼困难等。如侵犯呼吸肌则出现呼吸困难，称重症肌无力危象。本病多数起病隐袭，常以一组肌肉开始，逐步累及其他组，少数病人出现肌肉萎缩。上述症状也常波动起伏，呈现“朝轻暮重”、重复活动后加重、休息后减轻的临床特征。儿童肌无力几乎全部以眼肌受累为主，表现为睑垂，复视甚至眼球固定，症状时好时坏或左右交替。

重症肌无力属于自身免疫性疾病，这类疾病的特点之一就是病程呈慢性迁延性，缓解与恶化交替，大多数病人经过治疗可以达到临床痊愈(即病人的临床症状和体征消失，和正常人一样能正常生活、学习、工作，并停止一切治疗重症肌无力的药物)。

有的患者可有一个长时间的缓解期，但本病患者往往由于精神创伤、全身各种感染、过度劳累、内分泌失调、免疫功能紊乱、妇女月经期等等多种因素而复发或加重病情，因此，重症肌无力症状的反复性成为本病的特点。症状通常晨轻晚重，亦可多变。病程迁延，可自发减轻缓解。感冒、情绪激动、过劳、月经来潮、使用麻醉、镇痛、镇静药物、分娩、手术等常使病情复发或加重。

过度悲伤、生气、感冒、急性支气管炎、妊娠或分娩等都可加重肌无力症状。某些抗生素、如粘菌素、链霉素、卡那霉素等药物均有加重肌无力之作用，应当注意。若因感染或用药不当等引起全身肌无力、吞咽困难、喝水呛咳或伴胸闷、气短等症状时，应及时就医和诊治。

中医认为重症肌无力属“鞘”、“痿症”、“睢目”、“胞垂”、“睑废”等范畴。早在《黄帝内经》中就有较明确的记述：“胃不实则诸脉虚，诸脉虚则筋脉懈惰，筋脉懈惰则行阴用力，气不能复，故为社。”(《灵枢·口问》)隋代《诸病源候论·睢目候》云：衬若血气虚，则肤腠开而受风，风客于睑肤之间，……所以其皮缓纵，垂覆于目，则不能开，世呼为睢目。”较详细地阐明了眼型重症肌无力的病因病机及证候。明清时期，对此也有论述，如《景岳全书》称“胞垂”；《银海指南·气病论》则诊为“眼皮宽纵”。肌体型重症肌无力，似属痿症，明代《证治准绳》记载曰：“痿者，手足痿软而无力，百节纵弛而不收也。”

中医将该病分为五种类型：

1.脾胃气虚：本病多见于单纯眼肌型，一侧或双侧眼睑下垂，晨轻暮重，伴食欲不振，大便烂软不实，倦怠乏力，声低气短，面黄，瘦弱。舌胖苔薄，脉细。

2.脾肾气阴二虚：多见于全身型，症见全身乏力，吞咽咀嚼困难，伴有复视，除脾虚见证外，可见气短咽干。舌红苔剥，脉细数。

3.脾肾阳虚：多见于全身型或延髓型。有显著畏寒怕冷，便溏，腰酸，吞咽明显困难，全身极度乏力。舌边有齿痕，苔薄质淡，脉沉细弱。

4.肝肾阴虚：除肌无力症状外，尚有复视、斜视、目珠固定或转动不灵活，伴头晕耳鸣，失眠多梦，腰膝酸软，颧红升火，人夜日干，手足心热，盗汗或自汗。舌偏红，苔少或光剥，脉细数。

5.气血二亏：除肌无力症状外，伴面黄或苍白瘦弱，饮食元味，食少神疲，声低气短，头晕乏力。舌淡嫩，苔薄白，脉软弱或沉细。

中医采用健脾益气、滋养肝肾、补中升提的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗重症肌无力的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗重症肌无力的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

泽泻10-20份    菟丝子15-25份    茯苓10-15份

党参15-25份    丹皮15-20份      当归10-20份

白术15-25份    黄芪5-10份       葛根10-25份

柴胡20-30份    升麻20-25份      大枣10-20份

地龙10-15份    枸杞子20-30份    锁阳15-25份

甘草20-25份

熟地15-20份  山药15-20份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

泽泻16份     菟丝子21份    茯苓13份

党参20份     丹皮18份      当归16份

白术21份     黄芪8份       葛根18份

柴胡26份     升麻23份      大枣16份

地龙13份     枸杞子26份    锁阳21份

甘草23份     熟地18份      山药18份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)柴胡粉碎成极细粉备用；

(2)菟丝子、白术、甘草用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)泽泻、茯苓、党参、丹皮、当归、黄芪、葛根、升麻、地龙、枸杞子、锁阳、熟地、山药、大枣加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组合具有健脾益气、滋养肝肾、补中升提等作用，用于重症肌无力引起的肌肉萎缩等症。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

(1)柴胡260g粉碎成极细粉备用；

(2)菟丝子210g、白术210g、甘草230g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)泽泻160g、茯苓130g、党参200g、丹皮180g、当归160g、黄芪80g、葛根180g、升麻230g、地龙130g、枸杞子260g、锁阳210g、熟地180g、山药180g、大枣160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精800g，混匀，过筛，以72％乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

(1)柴胡260g粉碎成极细粉备用；

(2)菟丝子210g、白术210g、甘草230g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)泽泻160g、茯苓130g、党参200g、丹皮180g、当归160g、黄芪80g、葛根180g、升麻230g、地龙130g、枸杞子260g、锁阳210g、熟地180g、山药180g、大枣160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精500g混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

(1)柴胡260g粉碎成极细粉备用；

(2)菟丝子210g、白术210g、甘草230g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)泽泻160g、茯苓130g、党参200g、丹皮180g、当归160g、黄芪80g、葛根180g、升麻230g、地龙130g、枸杞子260g、锁阳210g、熟地180g、山药180g、大枣160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，混匀，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种治疗重症肌无力的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

泽泻10-20份    菟丝子15-25份    茯苓10-15份

党参15-25份    丹皮15-20份      当归10-20份

白术15-25份    黄芪5-10份       葛根10-25份

柴胡20-30份    升麻20-25份      大枣10-20份

地龙10-15份    枸杞子20-30份    锁阳15-25份

甘草20-25份    熟地15-20份      山药15-20份。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

泽泻16份       菟丝子21份       茯苓13份

党参20份       丹皮18份         当归16份

白术21份       黄芪8份          葛根18份

柴胡26份       升麻23份         大枣16份

地龙13份       枸杞子26份       锁阳21份

甘草23份       熟地18份         山药18份。

3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)柴胡碎成极细粉备用；

(2)菟丝子、白术、甘草用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)泽泻、茯苓、党参、丹皮、当归、黄芪、葛根、升麻、地龙、枸杞子、锁阳、熟地、山药、大枣加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。