CN101352514A - 一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗重症肌无力的中药组合物。该中药组合物由泽泻、菟丝子、茯苓、党参、丹皮、当归、白术、黄芪、葛根、柴胡、升麻、地龙、枸杞子、锁阳、甘草、熟地、山药、大枣和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有健脾益气、滋养肝肾、补中升提等作用,用于重症肌无力引起的肌肉萎缩等症。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,具体的说,涉及一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制备方法。
背景技术
重症肌无力是一种神经肌肉接头传递障碍的获得性自身免疫性疾病,是最常见的神经肌肉疾病之一,以受累骨骼肌极易疲劳,活动后加重,经休息和应用抗胆碱酯酶药物后症状改善为特征。本病可见于任何年龄。但高峰期一个为20~30岁,女性多见,常伴胸腺增生;另一个为40~50岁,以男性为多,多伴胸腺瘤和其他疾病,如甲亢、类风湿关节炎等。感染、过度疲劳、精神创伤、外伤、妊娠、分娩等常为本病诱因。
重症肌无力的表现以眼外肌为首发症状者最常见,其次为延髓肌和肢带肌。眼外肌受累表现为眼睑下垂、复视、斜视;咀嚼肌和咽喉肌受累出现咀嚼、进食和吞咽困难,饮水呛咳,构音不清;面肌受累则表情缺乏,闭目无力;胸锁乳突肌及斜方肌受累则出现转头和耸肩无力;四肢肌受累时以近端无力为重,表现为易跌,上楼困难等。如侵犯呼吸肌则出现呼吸困难,称重症肌无力危象。本病多数起病隐袭,常以一组肌肉开始,逐步累及其他组,少数病人出现肌肉萎缩。上述症状也常波动起伏,呈现“朝轻暮重”、重复活动后加重、休息后减轻的临床特征。儿童肌无力几乎全部以眼肌受累为主,表现为睑垂,复视甚至眼球固定,症状时好时坏或左右交替。
重症肌无力属于自身免疫性疾病,这类疾病的特点之一就是病程呈慢性迁延性,缓解与恶化交替,大多数病人经过治疗可以达到临床痊愈(即病人的临床症状和体征消失,和正常人一样能正常生活、学习、工作,并停止一切治疗重症肌无力的药物)。
有的患者可有一个长时间的缓解期,但本病患者往往由于精神创伤、全身各种感染、过度劳累、内分泌失调、免疫功能紊乱、妇女月经期等等多种因素而复发或加重病情,因此,重症肌无力症状的反复性成为本病的特点。症状通常晨轻晚重,亦可多变。病程迁延,可自发减轻缓解。感冒、情绪激动、过劳、月经来潮、使用麻醉、镇痛、镇静药物、分娩、手术等常使病情复发或加重。
过度悲伤、生气、感冒、急性支气管炎、妊娠或分娩等都可加重肌无力症状。某些抗生素、如粘菌素、链霉素、卡那霉素等药物均有加重肌无力之作用,应当注意。若因感染或用药不当等引起全身肌无力、吞咽困难、喝水呛咳或伴胸闷、气短等症状时,应及时就医和诊治。
中医认为重症肌无力属“鞘”、“痿症”、“睢目”、“胞垂”、“睑废”等范畴。早在《黄帝内经》中就有较明确的记述:“胃不实则诸脉虚,诸脉虚则筋脉懈惰,筋脉懈惰则行阴用力,气不能复,故为社。”(《灵枢·口问》)隋代《诸病源候论·睢目候》云:衬若血气虚,则肤腠开而受风,风客于睑肤之间,……所以其皮缓纵,垂覆于目,则不能开,世呼为睢目。”较详细地阐明了眼型重症肌无力的病因病机及证候。明清时期,对此也有论述,如《景岳全书》称“胞垂”;《银海指南·气病论》则诊为“眼皮宽纵”。肌体型重症肌无力,似属痿症,明代《证治准绳》记载曰:“痿者,手足痿软而无力,百节纵弛而不收也。”
中医将该病分为五种类型:
1.脾胃气虚:本病多见于单纯眼肌型,一侧或双侧眼睑下垂,晨轻暮重,伴食欲不振,大便烂软不实,倦怠乏力,声低气短,面黄,瘦弱。舌胖苔薄,脉细。
2.脾肾气阴二虚:多见于全身型,症见全身乏力,吞咽咀嚼困难,伴有复视,除脾虚见证外,可见气短咽干。舌红苔剥,脉细数。
3.脾肾阳虚:多见于全身型或延髓型。有显著畏寒怕冷,便溏,腰酸,吞咽明显困难,全身极度乏力。舌边有齿痕,苔薄质淡,脉沉细弱。
4.肝肾阴虚:除肌无力症状外,尚有复视、斜视、目珠固定或转动不灵活,伴头晕耳鸣,失眠多梦,腰膝酸软,颧红升火,人夜日干,手足心热,盗汗或自汗。舌偏红,苔少或光剥,脉细数。
5.气血二亏:除肌无力症状外,伴面黄或苍白瘦弱,饮食元味,食少神疲,声低气短,头晕乏力。舌淡嫩,苔薄白,脉软弱或沉细。
中医采用健脾益气、滋养肝肾、补中升提的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗重症肌无力的中药组合物。
本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的,本发明提供了一种治疗重症肌无力的中药组合物,是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成,所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的:
泽泻10-20份 菟丝子15-25份 茯苓10-15份
党参15-25份 丹皮15-20份 当归10-20份
白术15-25份 黄芪5-10份 葛根10-25份
柴胡20-30份 升麻20-25份 大枣10-20份
地龙10-15份 枸杞子20-30份 锁阳15-25份
甘草20-25份
熟地15-20份 山药15-20份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成:
泽泻16份 菟丝子21份 茯苓13份
党参20份 丹皮18份 当归16份
白术21份 黄芪8份 葛根18份
柴胡26份 升麻23份 大枣16份
地龙13份 枸杞子26份 锁阳21份
甘草23份 熟地18份 山药18份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)柴胡粉碎成极细粉备用;
(2)菟丝子、白术、甘草用60%乙醇回流二次,每次一小时,分次滤过,合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏;
(3)泽泻、茯苓、党参、丹皮、当归、黄芪、葛根、升麻、地龙、枸杞子、锁阳、熟地、山药、大枣加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置48小时,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏,加入上述细粉及清膏,干燥,粉碎成细粉,与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体,例如:填充剂如淀粉、微晶纤维素等;粘合剂如维生素衍生物、淀粉等;通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有健脾益气、滋养肝肾、补中升提等作用,用于重症肌无力引起的肌肉萎缩等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
实施例1:本发明中药组合物颗粒剂
(1)柴胡260g粉碎成极细粉备用;
(2)菟丝子210g、白术210g、甘草230g用60%乙醇回流二次,每次一小时,分次滤过,合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏;
(3)泽泻160g、茯苓130g、党参200g、丹皮180g、当归160g、黄芪80g、葛根180g、升麻230g、地龙130g、枸杞子260g、锁阳210g、熟地180g、山药180g、大枣160g加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置48小时,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏,加入上述细粉及清膏,干燥,粉碎成细粉,加乳糖400g,糊精800g,混匀,过筛,以72%乙醇湿法制粒,干燥,装袋即得。
实施例2:本发明中药组合物胶囊剂
(1)柴胡260g粉碎成极细粉备用;
(2)菟丝子210g、白术210g、甘草230g用60%乙醇回流二次,每次一小时,分次滤过,合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏;
(3)泽泻160g、茯苓130g、党参200g、丹皮180g、当归160g、黄芪80g、葛根180g、升麻230g、地龙130g、枸杞子260g、锁阳210g、熟地180g、山药180g、大枣160g加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置48小时,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏,加入上述细粉及清膏,干燥,粉碎成细粉,加入糊精500g混匀,装入空胶囊内即得。
实施例3:本发明中药组合物片剂
(1)柴胡260g粉碎成极细粉备用;
(2)菟丝子210g、白术210g、甘草230g用60%乙醇回流二次,每次一小时,分次滤过,合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏;
(3)泽泻160g、茯苓130g、党参200g、丹皮180g、当归160g、黄芪80g、葛根180g、升麻230g、地龙130g、枸杞子260g、锁阳210g、熟地180g、山药180g、大枣160g加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置48小时,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏,加入上述细粉及清膏,干燥,粉碎成细粉,加淀粉300g,微晶纤维素200g,混匀,以70%乙醇湿法制粒,压片,包衣即得。
Claims (4)
1、一种治疗重症肌无力的中药组合物,是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成,其特征在于,所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的:
泽泻10-20份 菟丝子15-25份 茯苓10-15份
党参15-25份 丹皮15-20份 当归10-20份
白术15-25份 黄芪5-10份 葛根10-25份
柴胡20-30份 升麻20-25份 大枣10-20份
地龙10-15份 枸杞子20-30份 锁阳15-25份
甘草20-25份 熟地15-20份 山药15-20份。
2、如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的:
泽泻16份 菟丝子21份 茯苓13份
党参20份 丹皮18份 当归16份
白术21份 黄芪8份 葛根18份
柴胡26份 升麻23份 大枣16份
地龙13份 枸杞子26份 锁阳21份
甘草23份 熟地18份 山药18份。
3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物,其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。
4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法,包括下述步骤:
(1)柴胡碎成极细粉备用;
(2)菟丝子、白术、甘草用60%乙醇回流二次,每次一小时,分次滤过,合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏;
(3)泽泻、茯苓、党参、丹皮、当归、黄芪、葛根、升麻、地龙、枸杞子、锁阳、熟地、山药、大枣加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置48小时,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏,加入上述细粉及清膏,干燥,粉碎成细粉,与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
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C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
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Open date: 20090128 |