CN102357151B - 一种延缓衰老的中药组合物及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种延缓衰老的中药组合物及其制备工艺。本发明组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为：西洋参1200-3600份，枸杞子600-1800份，红花200-600份。本发明以西洋参为主，西洋参有补气养阴的功能，常用于气虚阴亏体虚之人；方中枸杞子具滋补肝肾益精明目的功能，常用于治虚劳精亏、腰膝酸痛眩晕耳鸣等症；方中红花有活血通经，散瘀止痛的功能，以上三位，枸杞子霈西洋参，则气阴均补，使肾精得以补养，用红花使气脉常通，故能起到抗衰延年的作用。

Description

一种延缓衰老的中药组合物及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种延缓衰老的中药组合物及其制备工艺。

背景技术

衰老是人生必然经历的一个过程，从病理学上，衰老是应激和劳损，损伤和感染，免疫反应衰退，营养不足，代谢障碍以及疏忽和滥用积累的结果，而从生物学上讲，衰老是生物随着时间的推移，自发的必然过程，它是复杂的自然现象，表现为结构和机能衰退，适应性和抵抗力减退。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种组方严谨、配伍科学、疗效显著、能更大限度的发挥药物作用，疗效短、见效快、易巩固，使用安全、无副作用的具有调节神经、内分泌系统、调节免疫功能、清除自由基，促进细胞修复的功能的延缓衰老的中药组合物及其制备工艺。

为解决上述的技术问题，本发明采取的技术方案：

一种延缓衰老的中药组合物，其特殊之处在于：组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为：

西洋参1200-3600份，枸杞子600-1800份，红花200-600份。

上述的组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为：

西洋参2000份，枸杞子1000份，红花300份。

上述的中药组合物的剂型为胶囊剂或口服液或颗粒剂或片剂。

上述的中药组合物的剂型为胶囊剂的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用。

（2）、按配方量称取西洋参，粉碎至0.1cm以下备用；

（3）、按配方量称取枸杞子、红花，与粉碎后的西洋参同时置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加热回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流6h，第2次加4倍量60%的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，过滤、合并3次滤液，置真空浓缩罐中，60℃减压0.02mpa挥手紧紧，浓缩至约原体积的1/4，在进风温度160℃，出风温度80℃下喷雾干燥，得粉末；

（4）、将送入十万级净化车间，粉碎，过120目筛，按每粒0.43g规格，用全自动胶囊装填机灌装0号胶囊，检验，包装，入库，存放在阴凉干燥处。

上述的中药组合物的剂型为口服液的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用；

（2）、取西洋参的醇提液与其他两味的水提醇沉液，加入甜菊苷量为1－1.5%，用纯化水调配至规定量，过滤，灭菌，包装，检验入库；

上述的中药组合物的剂型为颗粒剂的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用；

（2）、取西洋参的醇提浸膏与其他两味的水提醇浸膏，加入蔗糖与糊精，与浸膏的比例为3：1：1，制粒，干燥，分装，包装，检验入库。

上述的中药组合物的剂型为片剂的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用；

（2）、按配方量称取西洋参，粉碎至0.1cm以下备用；

（3）、按配方量称取枸杞子、红花，与粉碎后的西洋参同时置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加热回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流6h，第2次加4倍量60%的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，过滤、合并3次滤液，置真空浓缩罐中，60℃减压0.02mpa挥手紧紧，浓缩至约原体积的1/4，在进风温度160℃，出风温度80℃下喷雾干燥，得粉末；将送入十万级净化车间，粉碎，过120目筛，按每粒0.43g规格，压片，分装，包装，检验入库。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

本发明以西洋参为主，西洋参有补气养阴的功能，常用于气虚阴亏体虚之人；方中枸杞子具滋补肝肾益精明目的功能，常用于治虚劳精亏、腰膝酸痛眩晕耳鸣等症；方中红花有活血通经，散瘀止痛的功能，以上三位，枸杞子霈西洋参，则气阴均补，使肾精得以补养，用红花使气脉常通，故能起到抗衰延年的作用。

本发明采用先进的制药设备，以科学的工艺，合理的提取、精制药物中的有效成分，分离了杂质，制成了便于口服携带的剂型，具有调节神经、内分泌系统、调节免疫功能、清除自由基，促进细胞修复的功能，通过以上作用达到延缓衰老的目的。

具体实施方式

本发明基于现代临床经验，参考历代医古文献及资料研究，结合长期临床经验实践及初步临床研究病例对配方中的药性做下列陈述：

西洋参：本品为五加科植物西洋参 Panax quinquefolium L．的干燥根。

甘、微苦，凉，归心、肺、肾经功能主治补气养阴，清热生津，用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干，西洋参有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，对糖尿病患者还有调节血糖的作用。

西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用，可适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状。

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。

性平其味甘，归肝经；肾经；肺经，具有补肝益肾之功效，《本草纲目》中说“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症，现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。

    红花：辛、温。归心、肝经，现代研究表明：红花集药用、食用、染料、油料和饲料于一身。红花油是世界公认的具有食用、保健、美容功用的功能性食用油，红花油在国际上被作为“绿色食品”，其亚油酸含量是所有已知植物中最高的，达80％，号称“亚油酸之王”，并且在医药工业上，红花油常常用作血液胆固醇调整、动脉粥样硬化治疗剂及预防剂的原料。适用于各种类型动脉粥样硬化、高胆固醇、高血压、心肌梗死、心绞痛等，并可用作脂肪肝、肝硬化、肝功能障碍的辅助治疗，红花油还广泛用作抗氧化剂和维生素A、维生素D的稳定剂。红花油酸值低、黏底小、脂肪酸凝点低、油色浅、清亮澄明，可作为药用注射油。红花花冠不但可作为药用，还可提供天然食用的黄色素、红色素，是理想的食品添加剂，还是高档化妆品、纺织品的染色剂，且对人体有抗癌、杀菌、解毒、降压及护肤的功效。饼粕中制得蛋白质浓缩粉和分离物，可作为食物的强化剂。

本配方以西洋参为主，西洋参有补气养阴的功能，常用于气虚阴亏体虚之人；方中枸杞子具滋补肝肾益精明目的功能，常用于治虚劳精亏、腰膝酸痛眩晕耳鸣等症；方中红花有活血通经，散瘀止痛的功能，以上三位，枸杞子霈西洋参，则气阴均补，使肾精得以补养，用红花使气脉常通，故能起到抗衰延年的作用。

本发明采用先进的制药设备，以科学的工艺，合理的提取、精制药物中的有效成分，分离了杂质，制成了便于口服携带的剂型，具有调节神经、内分泌系统、调节免疫功能、清除自由基，促进细胞修复的功能，通过以上作用达到延缓衰老的目的。

本发明的延缓衰老作用的实验报告

1.材料与方法

1.1实验动物：二级昆明种雌性小鼠75只，体重18-22g，由中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心提供，批号为军医动字BDW95001号。Oregon  K 野生型黑腹果蝇，由上海铁道大学医学院提供。

1.2实验动物室：清洁级实验动物室，合格证号：医动字第07号。温度：20-22℃，湿度：40-44%。

1.3剂量选择

1.3.1果蝇生存实验：本品人体推荐摄入量为3.6g/60kg.bw.d，设四个浓度组，分别为：0.04%、0.12%、0.36%、1.08%，另设空白对照组。

1.3.2过氧化脂质（MDA）含量及抗氧化酶(SOD)活力测定：本品人体推荐剂量为3.6g/60kg.bw.d,设三个剂量组，分别为：0.60、1.20、1.80/ kg.bw，即分别相当于人体摄入量的10、20、30倍。受试物用蒸馏水配制成混悬液，均经口灌胃，灌胃量0.2ml/10g.bw。

1.4主要实验仪器

1.4.1果蝇生存实验：生化培养箱（25±1℃、湿度45-75%）、培养指管（平底）2.5×10cm、电子天平、乙醚、丙酸。

1.4.2抗氧化实验：UV-1201紫外可见分光光度计，8.1%十二烷基硫酸钠(SDS)、0.8%硫代巴比妥酸(TBA)、0.2m乙酸盐缓冲液、20nmol/ml四乙氧基丙烷、SOD试剂盒。

1.5试验方法：

1.5.1 果蝇生存实验：收集八小时内新羽化的果蝇成虫，乙醚麻醉下区分雄雌随机分组、分别称重后进行试验。每组用果蝇400只，雄雌各半。对照组给予普通玉米粉培养基；试验组分别给予含0.04%、0.12%、0.36%、1.08%本发明的培养基。实验条件：气温25±1℃、相对湿度60-66%.每四天更换新鲜配制的培养基一次。每天观察记录果蝇生存数和死亡数，直到果蝇全部死亡为止。计算出半数死亡天数、平均寿命和平均最高寿命等三个指标。

1.5.2 D-半乳糖造模实验：取二级昆明种雌性小鼠75只，随机分成5组：正常组、D-半乳糖造模型对照组、三个受试物组，每组15只。模型对照组及三个受试组均经腹腔注射D-半乳糖（500mg/ kg.bw）,注射量0.1ml/10g.bw,同时受试物经口给予不同剂量的本发明。对照组给予等量蒸馏水。连续60天，于实验末期取脑，制成10%匀浆后测定MDA和SOD。

1.5.3 MDA含量测定：取10%脑匀浆0.1 ml，加入0.2ml8.1%SDS、1.5 ml0.2M乙酸盐缓冲液、1.5 ml0.8%的TBA,用蒸馏水补足至4.0 ml，混匀，避光沸水浴60min，流水冷却，于532nm以20nmoi/ml四乙氧基丙烷为标准，测定样品中MDA含量。

1.5.4 SOD活力测定：酶法测定10%脑匀浆中SOD活力，所用试剂盒由南京建成生物工程研究所提供。

1.6实验数据用spss9.0for  windows中的方差分析进行统计检验。

2结果

2.1本发明对果蝇寿命的影响

表一，本发明果蝇生存实验统计表

a由寿命最长的20只果蝇计算得出

*试验组与对照组比寿命延长，统计学检验有显著意义（p＜0.05）

由表一可见，试验期间，各组动物活动良好。各浓度组果蝇的半数死亡时间、平均寿命及平均最高寿命均高于对照组，其中0.36%、1.08%浓度组雄性果蝇平均寿命、1.08%浓度组雄性果蝇平均寿命与对照组相比，差异有显著性（p＜0.05），0.36%、1.08%浓度组雄性果蝇半数死亡时间与对照组相比大于4天。

2.2本发明对小鼠体重的影响

给予不同剂量本发明后，各组动物生长、活动正常。各组动物体重与正常对照组相比，差异无显著性（p＞0.05）.见表2

表2本发明对D-半乳糖造模实验小鼠体重的影响

2.3本发明对小鼠MDA、SOD的影响

经口给予不同剂量的本发明后，在D-半乳糖造模实验中，三个剂量组脑SOD活力均高于模型组，其中中、高剂量组与模型组对照组相比，差异有显著性（p＜0.05）；三个剂量组脑MDA含量均低于模型对照组，且差异有显著性（p＜0.01）.见表3.

表3本发明小鼠MDA、SOD的影响

3小结

果蝇生存实验中，各组果蝇生长、活动良好。各浓度组果蝇的半数死亡时间、平均寿命及平均最高寿命均高于对照组，其中0.36%、1.08%浓度组雄性果蝇平均寿命、1.08%浓度组雄性果蝇平均最高寿命于对照组相比，差异有显著性（p＜0.05），0.36%、1.08%浓度组雄性果蝇半数死亡时间与对照组相比大于4天。在D-半乳糖造模动物实验中，给予不同剂量的本发明后，三个剂量组脑SOD活力均高于模型对照组，其中中、高剂量组与模型组对照组相比，差异有显著性（p＜0.05）；三个剂量组脑MDA含量也均低于模型对照组，且差异有显著性（p＜0.01），所以本发明具有延缓衰老的作用。

病例1冯某  女 39岁 50Kg

心情抑郁，焦虑不安、记忆力下降半年余为主诉，来院检查。给于本发明一个月后症状明显缓解，可以正常生活工作。

病例2贾某  男   40岁 60Kg   

以食欲减退，无饥饿感，食后消化不良，腹胀，便秘三年余为主诉，来院检查。给于本发明三个月后体重增加5公斤，大便正常成型。

病例3曹某  男   18岁 55Kg   

以头晕、失眠、心慌、易怒、嗜睡、记忆力减退来院检查，给于本发明二个月后，能正常参加学校课内及课外各种活动。 实施例1：本发明有以下原料按照重量份组成：

西洋参1200份，枸杞子600份，红花200份。

本发明的的剂型为胶囊剂的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料均符合《中华人民共和国药典》2000年版一部有关项下的要求，经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用。

（2）、按配方量称取西洋参，粉碎至0.1cm以下备用；

（3）、按配方量称取枸杞子、红花，与粉碎后的西洋参同时置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加热回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流6h，第2次加4倍量60%的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，过滤、合并3次滤液，置真空浓缩罐中，60℃减压0.02mpa挥手紧紧，浓缩至约原体积的1/4，在进风温度160℃，出风温度80℃下喷雾干燥，得粉末；

（4）、将送入十万级净化车间，粉碎，过120目筛，按每粒0.43g规格，用全自动胶囊装填机灌装0号胶囊，检验，包装，入库，存放在阴凉干燥处。

实施例2：本发明有以下原料按照重量份组成：

西洋参2000份，枸杞子1000份，红花300份。

本发明的剂型为口服液的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料均符合《中华人民共和国药典》2000年版一部有关项下的要求，经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用。

（2）、取西洋参的醇提液与其他两味的水提醇沉液，加入加入甜菊苷量为1－1.5%，用纯化水调配至规定量，过滤，灭菌，包装，检验入库；

实施例3：本发明有以下原料按照重量份组成：

西洋参3600份，枸杞子1800份，红花600份。

本发明的剂型为颗粒剂的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料均符合《中华人民共和国药典》2000年版一部有关项下的要求，经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用；

（2）、取西洋参的醇提浸膏与其他两味的水提醇浸膏，加入加入蔗糖与糊精，与浸膏的比例为3：1：1，制粒，干燥，分装，包装，检验入库。

实施例4：本发明有以下原料按照重量份组成：

西洋参2600份，枸杞子1400份，红花450份。

上述的的中药组合物的剂型为片剂的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料均符合《中华人民共和国药典》2000年版一部有关项下的要求，经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用；

（2）、按配方量称取西洋参，粉碎至0.1cm以下备用；

（3）、按配方量称取枸杞子、红花，与粉碎后的西洋参同时置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加热回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流6h，第2次加4倍量60%的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，过滤、合并3次滤液，置真空浓缩罐中，60℃减压0.02mpa挥手紧紧，浓缩至约原体积的1/4，在进风温度160℃，出风温度80℃下喷雾干燥，得粉末；将送入十万级净化车间，粉碎，过120目筛，按每粒0.43g规格，压片，分装，包装，检验入库。

Claims (2)

1.一种延缓衰老的中药组合物，其特征在于：组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为：

西洋参1200-3600份，枸杞子600-1800份，红花200-600份,

所述的中药组合物的剂型为胶囊剂的制备工艺的步骤如下：

（1）、配方中所用原料经净选，无杂质，无五虫蛀，无霉变后备用；

（2）、按配方量称取西洋参，粉碎至0.1cm以下备用；

（3）、按配方量称取枸杞子、红花，与粉碎后的西洋参同时置多功能提取罐中，加60%的食用酒精，加热回流提取3次，第一次加6倍量60%食用酒精，回流6h，第2次加4倍量60%的食用酒精，回流4h，第3次加4倍量60%的食用酒精，回流3h，过滤、合并3次滤液，置真空浓缩罐中，60℃减压0.02mpa挥手紧紧，浓缩至约原体积的1/4，在进风温度160℃，出风温度80℃下喷雾干燥，得粉末；

（4）、将送入十万级净化车间，粉碎，过120目筛，按每粒0.43g规格，用全自动胶囊装填机灌装0号胶囊，检验，包装，入库，存放在阴凉干燥处。

2.根据权利要求1所述的一种延缓衰老的中药组合物，其特征在于：所述的组成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为：

西洋参2000份，枸杞子1000份，红花300份。