CN102349929A - 一种治疗和预防骨折的药物 - Google Patents
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Abstract
一种治疗和预防骨折的药物是由昆布、富含海藻酸钠的藻类海洋植物、以及醋酸或醋酸酐制备而成；其制备方法如下：a、取昆布、富含海藻酸钠的藻类海洋植物，干燥后粉碎成粉状，粉末浸泡在醋酸中，加入醋酸量以淹没海藻粉末为准，常温反应2-3周，反应结束后，倾去醋酸液体，常温干燥，干燥后，再用氢氧化钠或其它碱性物质中和，中和后，常温干燥，取得用于制备促进骨折愈合药品的物质。b、取昆布、富含海藻酸钠的藻类海洋植物，干燥后粉碎成粉状，粉末浸泡在醋酸酐中，加入醋酸酐量以淹没海藻粉末为准，再加入醋酸酐量0.3﹪的硫酸进行催化反应，待反应结束后，倾去醋酸液体，常温干燥，干燥后，再用氢氧化钠或其它碱性物质中和，中和后，常温干燥，取得用于制备促进骨折愈合药品的物质。
Description
技术领域
本发明属于医学临床用药，具体说是涉及一种适用于骨折、骨不连、股骨头坏死、骨质疏松的治疗与预防的药物。
背景技术
目前，促进骨折愈合最好的药物是骨形态发生蛋白，但制造骨形发生蛋白药品的物质极少，因而价格昂贵。传统的中西药物用于骨不连、股骨头坏死、骨质疏松的治疗与预防，治疗时间长，效果不理想。
发明内容
本发明的目的正是提供一种制备方法简单，原料来源广泛的治疗和预防骨折的药物。
本发明的目的可通过下述技术措施来实现：
本发明的治疗和预防骨折的药物是由昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物、以及醋酸或醋酸酐制备而成；其制备方法如下：
a、取昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物，干燥后粉碎成粉状，粉末浸泡在醋酸中，加入醋酸量以淹没海藻粉末为准，常温反应2-3周，检测海藻酸乙酰化程度，确认达到反应终点，反应结束后，倾去醋酸液体，常温干燥，干燥后，再用氢氧化钠或其它碱性物质中和，中和后，常温干燥，取得用于制备促进骨折愈合药品的物质。
b、取昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物，干燥后粉碎成粉状，粉末浸泡在醋酸酐中，加入醋酸酐量以淹没海藻粉末为准，再加入醋酸酐量0.3﹪（重量比）的硫酸进行催化反应，待反应结束后，倾去醋酸液体，常温干燥，干燥后，再用氢氧化钠或其它碱性物质中和，中和后，常温干燥，取得用于制备促进骨折愈合药品的物质。
确认达到反应终点的方法如下：取50克反应生成物加10毫升醋酐与0.3毫升硫酸混合，不再反应放热即可认为反应达到终点。
该醋酸或醋酸酐的反应机理是海藻中的海藻酸与醋酸或醋酸酐发生乙酰化反应。
反应式：
从上述反应式可以看出，生成的物质乙酰化海藻酸及其盐带有大量的负电荷，可用微电泳法测定Zeta电位，它比带负电荷的肝素、硫酸软骨素的负电位要强上千倍，也可以用吸附带正电荷的低密度脂蛋白的能力来测定它的负电荷，它对低密度脂蛋白的吸附率比肝素大上千倍。反应的生成物用来制备促进骨折愈合的药品，生成物主要是乙酰基海藻酸及其盐。
本发明的药物经毒理和三致（致癌、致畸和致突变）试验，无毒、无致癌、无致畸和无致突变的副作用。其具体试验数据如下：
试验例1：
把30只大白鼠桡骨制成骨折动物模型，分成A，B两组。A组每只每天口服酰化海藻粉0.5克。结果两组差异显著。A组3-4周即可形成连续性骨痂，临床愈合，最短14天即可形成连续骨痂。
一周时，软骨细胞大量增生，两周时有骨细胞生成，形成少量编织骨，三周时，大量骨细胞生成，形成典型的骨组织和骨髓组织，四周时，新生骨与断端联接，形成连续性骨痂。
试验例2：
把30只大白鼠分成A，B两组，A，B两组大白鼠同时服用维甲酸造成骨质疏松动物模型，A组大白鼠服用加酰化海藻粉0.5克3周，B组服常规饲料。3周后处死两组动物，取股骨组织作图像分析。A组大白鼠骨小梁粗大，排列整齐；A组大白鼠骨小梁碎乱细小，排列紊乱。
试验例3：
30例骨不连病人每人每天口该药1-2克，全部病人均在1个月后临床愈合，3个月形成致密骨组织。
使用该药治疗骨缺损，在缺损小于5mm的情况下，效果也极其明显，在兔、鸡等动物肢体的实验3-4周即可达到临床愈合。该药在体内可降解吸收，无毒、无害，组织相容性好。骨缺损也叫骨不连，是骨科一大难题。该药在治疗骨不连方面，效果迅速明显。
本发明的药物促进骨折愈合的作用与骨形态发生蛋白无显著差异，每次在兔子骨折部位注射1ml即可达到与骨形态发生蛋白同样的效果，而从动物中提取骨形态发生蛋白来源稀少，价格昂贵。该药取材方便，制备容易，作用显著，在骨折治疗方面，不失为一种好的药物。
至今为止，骨形态发生蛋白是国际公认的促进骨折愈合的最有效药物。该药在使用的有效性、安全性、简便等方面均可与之相比。
该方法炮制的海藻类药物可制备为丸，散，膏，丹等类型，可直接口服或煎服。
本发明的有益效果如下：
本发明的药物不仅能代替骨形态蛋白，而且价格仅为骨形蛋白的万分之一。该药物治疗骨折、骨不连、股骨头坏死、骨质疏松成本低、时间短并且无副作用。
具体实施方式
本发明以下将结合实施例作进一步描述：
本发明的本发明的治疗和预防骨折的药物是由昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物、以及醋酸或醋酸酐制备而成；其制备方法如下：
a、取昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物，干燥后粉碎成粉状，粉末浸泡在醋酸中，加入醋酸量以淹没海藻粉末为准，常温反应2-3周，检测海藻乙酰化程度，确认达到反应终点（取50克反应生成物加10毫升醋酐与0.3毫升硫酸混合，不再反应放热即可认为反应达到终点）；反应结束后，倾去醋酸液体，常温干燥，干燥后，再用氢氧化钠或其它碱性物质中和，中和后，常温干燥，取得用于制备促进骨折愈合药品的物质。
b、取昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物，干燥后粉碎成粉状，粉末浸泡在醋酸酐中，加入醋酸酐量以淹没海藻粉末为准，再加入醋酸酐量0.3﹪（重量比）的硫酸进行催化反应，待反应结束后，倾去醋酸液体，常温干燥，干燥后，再用氢氧化钠或其它碱性物质中和，中和后，常温干燥，取得用于制备促进骨折愈合药品的物质。
Claims (1)
1.一种治疗和预防骨折的药物是由昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物、以及醋酸或醋酸酐制备而成；其制备方法如下：
a、取昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物，干燥后粉碎成粉状，粉末浸泡在醋酸中，加入醋酸量以淹没海藻粉末为准，常温反应2-3周，反应结束后，倾去醋酸液体，常温干燥，干燥后，再用氢氧化钠或其它碱性物质中和，中和后，常温干燥，取得用于制备促进骨折愈合药品的物质；
b、取昆布、富含海藻酸的藻类海洋植物，干燥后粉碎成粉状，粉末浸泡在醋酸酐中，加入醋酸酐量以淹没海藻粉末为准，再加入醋酸酐量0.3﹪的硫酸进行催化反应，待反应结束后，倾去醋酸液体，常温干燥，干燥后，再用氢氧化钠或其它碱性物质中和，中和后，常温干燥，取得用于制备促进骨折愈合药品的物质。
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