CN102309660A - 一种含有羊胎素的中药口服液及其加工方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有羊胎素的中药口服液及其加工方法，涉及中医药技术领域。所述含有羊胎素的中药口服液包括如下重量配比的原料，山茱萸100～250份，牡丹皮50～200份，茯苓50～200份，熟地150～400份，山药100～250份，泽泻50～200份，鲜羊胎盘1500～3500份。本发明所述的一种羊肝明目丸及其加工方法原料道地、绿色，配方经典、完美，工艺科学、独特，药食两用、安全有效，能够有效缓解疲劳、美化肌肤等功效，且无任何副作用。

Description

一种含有羊胎素的中药口服液及其加工方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，主要涉及一种含有羊胎素的中药口服液及其加工方法。

背景技术

生物体是一个不稳定的化学体系，属于耗散结构。体系中各种生物分子具有大量的活泼基团，它们必然相互作用发生化学反应使生物分子缓慢交联以趋向化学活性的稳定。随着时间的推移，交联程度不断增加，生物分子的活泼基团不断消耗减少，原有的分子结构逐渐改变，这些变化的积累会使生物组织逐渐出现衰老现象。现代生活节奏工作节奏的加快也促使人体衰老过程的加快。羊胎素能有效加速细胞的分裂，改善老化细胞的再生，延缓衰老的进程。现今胎盘素精华已进展成为人类养生学中最安全有效的滋养品，为人类带来防止衰老，重振精力的奥妙效果。胎盘绒细胞与胎盘细胞同源，对机体细胞肘分裂与增殖有极高的激发作用，对老化的机体有全面调节、恢复年轻之功效。能大幅度提高机体代谢水平，提高机体免疫力，使机体呈现年轻特征。提高新陈代谢，增强生理机能，延长青春期，美化肌肤，增长寿命，延缓衰老，袪除黄褐斑、疤痕、抗疲劳、增强性欲等方面有特效。但是现有技术中并没有与传统医学向配伍，以最大化得发挥羊胎素的机能。

发明内容

本发明是为了解决上述技术问题，提供一种配方科学、能够排毒、抗疲劳、美化肌肤，且无毒副作用的含有羊胎素的中药口服液及其加工方法。

本发明为了达到上述目的，所采用的技术方案为：提供一种含有羊胎素的中药口服液，所述含有羊胎素的中药口服液包括如下重量配比的原料，

山茱萸 100～250份，牡丹皮 50～200份，茯苓 50～200份，熟地 150～400份，山药 100～250份，泽泻 50～200份，鲜羊胎盘1500～3500份。

所述含有羊胎素的中药口服液包括如下优选重量配比的原料，

山茱萸 160份，牡丹皮 120份，茯苓 120份，熟地 320份，山药 160份，泽泻 120份，鲜羊胎盘2500份。

提供一种上述含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其所述含有羊胎素的中药口服液的加工方法为：

（1）中药按处方量称取，依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动；蒸煮后过滤，取得滤液备用；

（2）羊胎素的制取，

①羊胎盘的清洗，将称取的新鲜羊胎盘依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；

②羊胎盘的蒸煮，将清洗后的羊胎盘放入夹层锅中，加纯净水到淹没羊胎盘并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min，其间用木制搅棒翻动；

③羊胎盘的酶解，将蒸煮后的羊胎盘和蒸煮水一起进入搅碎机中，绞成浆状后进入酶解罐，保持25～50℃的恒温条件并在慢速搅拌下加入蛋白酶制剂，酶解3小时；

④羊胎素成品，将酶解的酶解液导入离心过滤机离心过滤，并经巴斯德灭菌法进行灭菌，得到羊胎素备用；

（3）将（1）制取的各味中药和（2）制取的羊胎素混合进入配料罐；在配料罐中加入纯净水，边加边搅拌，直至计量总体积每毫升含羊胎盘和中药总量的0.25g，加入水后继续搅拌10min；

（4）在（3）调配液中，按重量0.1%的比例加入澄清剂静置1小时后导入碟分机，悬转蝶分细滤，细滤液即为成品，然后进入灌装、封口，在1小时内经高压灭菌、检验、贴标、装箱、出厂。

所述羊胎素的制取中蛋白酶制剂为蛋白枯草杆菌中性蛋白酶、胰蛋白中的一种或多种。

所述羊胎素的制取中蛋白酶制剂的用量为羊胎盘和纯净水重量的0.8～5%。

所述高压灭菌所需温度及时间为，121℃高压灭菌30min，或116℃高压灭菌40min。

所述（4）加入纯净水时搅拌速度为20～30转/分。

本发明所述的一种羊肝明目丸及其加工方法其有益效果在于：（1）本发明药方由山茱萸、熟地黄等六味中药组成，有滋阴补肾的功效，用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰腿酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精等肾阴虚的症状有奇效。（2）本发明将羊盘素精华这一人类养生学中最安全有效的滋养品与由山茱萸、熟地黄等六味中药组方的中医经典名方六味地黄汤结合，通过独特的工艺制成本品，具有卓越的抗衰老功效。（3）原料道地、绿色：鲜羊肝来自内蒙绿色大草原，中药材来自原产地的道地药材。确保绿色环保、品质纯正、功效明显。（4）配方经典、完美：鲜羊肝清火明目；佐以古典名方“杞菊地黄汤”中的植物精华，加上决明子、石决明共奏明目之功效。（5）工艺科学、独特：在GMP条件下，采用药材遵古炮制、现代生物技术酶解、低温萃取浓缩等独特、科学的工艺技术，产品质量优异。（6）药食两用、安全有效：尊从中国千年传统文化中药膳食补的理论和实践，本品采用的多是药食两用的原料，长期服用调养滋补、安全有益。

具体实施方式

以下结合具体实施方式，来说明本发明所述的一种羊肝明目丸及其加工方法。

实施例1 一种含有羊胎素的中药口服液。

含有羊胎素的中药口服液原料重量配比：

山茱萸 160g，牡丹皮 120 g，茯苓 120 g，熟地 320 g，山药 160 g，泽泻 120 g，鲜羊胎盘2500 g。

含有羊胎素的中药口服液的加工方法为：

（1）中药按处方量称取，依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动；蒸煮后过滤，取得滤液备用；

（2）羊胎素的制取，

①羊胎盘的清洗，将称取的新鲜羊胎盘依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；

②羊胎盘的蒸煮，将清洗后的羊胎盘放入夹层锅中，加纯净水到淹没羊胎盘并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min，其间用木制搅棒翻动；

③羊胎盘的酶解，将蒸煮后的羊胎盘和蒸煮水一起进入搅碎机中，绞成浆状后进入酶解罐，保持25～50℃的恒温条件并在慢速搅拌下加入蛋白酶制剂，酶解3小时；

④羊胎素成品，将酶解的酶解液导入离心过滤机离心过滤，并经巴斯德灭菌法进行灭菌，得到羊胎素备用；

（3）将（1）制取的各味中药和（2）制取的羊胎素混合进入配料罐；在配料罐中加入纯净水，边加边搅拌，直至计量总体积每毫升含羊胎盘和中药总量的0.25g，加入水后继续搅拌10min；

（4）在（3）调配液中，按重量0.1%的比例加入澄清剂静置1小时后导入碟分机，悬转蝶分细滤，细滤液即为成品，然后进入灌装、封口，在1小时内经高压灭菌、检验、贴标、装箱、出厂。

羊胎素的制取中蛋白酶制剂为蛋白枯草杆菌中性蛋白酶、胰蛋白。

羊胎素的制取中蛋白酶制剂的用量为羊胎盘和纯净水重量的0.8～5%。

高压灭菌所需温度及时间为121℃高压灭菌30min。

上述所取的鲜羊胎盘取自生长在海拔4000米以上的阿尔卑斯高山黑绵羊母体内约5个月的小羊胚胎，天然无污染。使用常规口服液瓶装罐。

实施例2  一种含有羊胎素的中药口服液。

含有羊胎素的中药口服液原料重量配比：

山茱萸 100份，牡丹皮 60份，茯苓 50份，熟地 150份，山药 100份，泽泻 80份，鲜羊胎盘2000份。

含有羊胎素的中药口服液的加工方法为：

（1）中药按处方量称取，依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动；蒸煮后过滤，取得滤液备用；

（2）羊胎素的制取，

①羊胎盘的清洗，将称取的新鲜羊胎盘依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；

②羊胎盘的蒸煮，将清洗后的羊胎盘放入夹层锅中，加纯净水到淹没羊胎盘并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min，其间用木制搅棒翻动；

③羊胎盘的酶解，将蒸煮后的羊胎盘和蒸煮水一起进入搅碎机中，绞成浆状后进入酶解罐，保持25～50℃的恒温条件并在慢速搅拌下加入蛋白酶制剂，酶解3小时；

④羊胎素成品，将酶解的酶解液导入离心过滤机离心过滤，并经巴斯德灭菌法进行灭菌，得到羊胎素备用；

（3）将（1）制取的各味中药和（2）制取的羊胎素混合进入配料罐；在配料罐中加入纯净水，边加边搅拌，直至计量总体积每毫升含羊胎盘和中药总量的0.25g，加入水后继续搅拌10min；

（4）在（3）调配液中，按重量0.1%的比例加入澄清剂静置1小时后导入碟分机，悬转蝶分细滤，细滤液即为成品，然后进入灌装、封口，在1小时内经高压灭菌、检验、贴标、装箱、出厂。

羊胎素的制取中蛋白酶制剂为蛋白枯草杆菌中性蛋白酶。

羊胎素的制取中蛋白酶制剂的用量为羊胎盘和纯净水重量的0.8～5%。

高压灭菌所需温度及时间为116℃高压灭菌40min。

上述所取的鲜羊胎盘取自生长在海拔4000米以上的阿尔卑斯高山黑绵羊母体内约5个月的小羊胚胎，天然无污染。使用常规口服液瓶装罐。

实施例3一种含有羊胎素的中药口服液。

含有羊胎素的中药口服液原料重量配比：

山茱萸 140份，牡丹皮 600份，茯苓 800份，熟地 200份，山药 120份，泽泻 80份，鲜羊胎盘1800份。

含有羊胎素的中药口服液的加工方法为：

（1）中药按处方量称取，依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动；蒸煮后过滤，取得滤液备用；

（2）羊胎素的制取，

①羊胎盘的清洗，将称取的新鲜羊胎盘依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；

②羊胎盘的蒸煮，将清洗后的羊胎盘放入夹层锅中，加纯净水到淹没羊胎盘并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min，其间用木制搅棒翻动；

③羊胎盘的酶解，将蒸煮后的羊胎盘和蒸煮水一起进入搅碎机中，绞成浆状后进入酶解罐，保持25～50℃的恒温条件并在慢速搅拌下加入蛋白酶制剂，酶解3小时；

④羊胎素成品，将酶解的酶解液导入离心过滤机离心过滤，并经巴斯德灭菌法进行灭菌，得到羊胎素备用；

（3）将（1）制取的各味中药和（2）制取的羊胎素混合进入配料罐；在配料罐中加入纯净水，边加边搅拌，直至计量总体积每毫升含羊胎盘和中药总量的0.25g，加入水后继续搅拌10min；

（4）在（3）调配液中，按重量0.1%的比例加入澄清剂静置1小时后导入碟分机，悬转蝶分细滤，细滤液即为成品，然后进入灌装、封口，在1小时内经高压灭菌、检验、贴标、装箱、出厂。

羊胎素的制取中蛋白酶制剂为胰蛋白。

羊胎素的制取中蛋白酶制剂的用量为羊胎盘和纯净水重量的0.8～5%。

高压灭菌所需温度及时间为121℃高压灭菌30min。

上述所取的鲜羊胎盘取自生长在海拔4000米以上的阿尔卑斯高山黑绵羊母体内约5个月的小羊胚胎，天然无污染。使用常规口服液瓶装罐。

实施例4一种含有羊胎素的中药口服液。

含有羊胎素的中药口服液原料重量配比：

山茱萸 250份，牡丹皮 200份，茯苓 200份，熟地 400份，山药 250份，泽泻 200份，鲜羊胎盘3500份。

含有羊胎素的中药口服液的加工方法为：

（1）中药按处方量称取，依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动；蒸煮后过滤，取得滤液备用；

（2）羊胎素的制取，

①羊胎盘的清洗，将称取的新鲜羊胎盘依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；

②羊胎盘的蒸煮，将清洗后的羊胎盘放入夹层锅中，加纯净水到淹没羊胎盘并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min，其间用木制搅棒翻动；

③羊胎盘的酶解，将蒸煮后的羊胎盘和蒸煮水一起进入搅碎机中，绞成浆状后进入酶解罐，保持25～50℃的恒温条件并在慢速搅拌下加入蛋白酶制剂，酶解3小时；

④羊胎素成品，将酶解的酶解液导入离心过滤机离心过滤，并经巴斯德灭菌法进行灭菌，得到羊胎素备用；

（3）将（1）制取的各味中药和（2）制取的羊胎素混合进入配料罐；在配料罐中加入纯净水，边加边搅拌，直至计量总体积每毫升含羊胎盘和中药总量的0.25g，加入水后继续搅拌10min；

（4）在（3）调配液中，按重量0.1%的比例加入澄清剂静置1小时后导入碟分机，悬转蝶分细滤，细滤液即为成品，然后进入灌装、封口，在1小时内经高压灭菌、检验、贴标、装箱、出厂。

羊胎素的制取中蛋白酶制剂为蛋白枯草杆菌中性蛋白酶、胰蛋白。

羊胎素的制取中蛋白酶制剂的用量为羊胎盘和纯净水重量的0.8～5%。

高压灭菌所需温度及时间为116℃高压灭菌40min。

上述所取的鲜羊胎盘取自生长在海拔4000米以上的阿尔卑斯高山黑绵羊母体内约5个月的小羊胚胎，天然无污染。使用常规口服液瓶装罐。

实施例5使用实施例1所制得的一种含有羊胎素的中药口服液，疗效叙述及典型病例。

实施例1制得得一种含有羊胎素的中药口服液，在某医院的门诊亚健康患者病人使用，用药人员共55人，男性38人，女性17人，年龄在28—50岁，平均年龄38.1岁。用药人员每日2次，每次服用口服液1瓶，坚持服药60天。观察用药人员对药物的耐受情况、有无过敏反应、用药前后肝肾功能及血象变化，病情变化情况。所有用药人员均有较好的耐受性，用药后肝肾功能指标无异常，血象无明显变化，无皮疹等过敏反应，用药期间未出现胃肠不适、腹泻等症状。经使用本口服液后治愈病例50例，好转病例5例，无无效病例。治愈是指治疗后有效缓解亚健康症状；好转是指治疗后初步缓解亚健康症状。无效是指对本药方无反应。

由上述情况说明，本发明所述的药物，相关患者使用后，能够有效缓解亚健康症状，且无明显副作用。

上述过程中典型病例如下：

病例1

陈某，男性，28岁，经常感觉疲劳、头晕耳鸣、腰腿酸软、诊断为亚健康患者。每日2次，每次服用口服液1瓶，坚持服药60天。用药人员均有较好的耐受性，用药后肝肾功能指标无异常，血象无明显变化，无皮疹等过敏反应，服药期间未出现胃肠不适、腹泻等症状。服药60天后，经检查头晕耳鸣、腰腿酸软、疲劳症状消失，达到治愈标准。

病例2

王某，女性，35岁，脸部有黄褐斑，经常感觉疲劳、头晕耳鸣、腰腿酸软。每日2次，每次服用口服液1瓶，坚持服药60天。用药人员均有较好的耐受性，用药后肝肾功能指标无异常，血象无明显变化，无皮疹等过敏反应，服药期间未出现胃肠不适、腹泻等症状。服药60天后，服药60天后，经检查头晕耳鸣、腰腿酸软、疲劳症状消失，脸部黄褐斑明显减轻，达到治愈标准。

病例3

张某，男性，52岁，经常感觉疲劳、头晕耳鸣、腰腿酸软、性欲不佳、诊断为亚健康患者。每日2次，每次服用口服液1瓶，坚持服药60天。用药人员均有较好的耐受性，用药后肝肾功能指标无异常，血象无明显变化，无皮疹等过敏反应，服药期间未出现胃肠不适、腹泻等症状。服药60天后，经检查头晕耳鸣、腰腿酸软、疲劳症状消失，性欲增强，达到治愈标准。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种含有羊胎素的中药口服液，其特征在于：所述含有羊胎素的中药口服液包括如下重量配比的原料，

山茱萸 100～250份，牡丹皮 50～200份，茯苓 50～200份，熟地 150～400份，山药 100～250份，泽泻 50～200份，鲜羊胎盘1500～3500份。

2.根据权利要求1所述的一种含有羊胎素的中药口服液，其特征在于：所述含有羊胎素的中药口服液包括如下优选重量配比的原料，

山茱萸 160份，牡丹皮 120份，茯苓 120份，熟地 320份，山药 160份，泽泻 120份，鲜羊胎盘2500份。

3.权利要求1或2所述的含有羊胎素的中药口服液的一种加工方法，其特征在于：所述含有羊胎素的中药口服液的加工方法为：

（1）中药按处方量称取，依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动；蒸煮后过滤，取得滤液备用；

（2）羊胎素的制取，

①羊胎盘的清洗，将称取的新鲜羊胎盘依次使用40℃纯净水、20℃纯净水、15℃纯净水进行清洗；

②羊胎盘的蒸煮，将清洗后的羊胎盘放入夹层锅中，加纯净水到淹没羊胎盘并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min，其间用木制搅棒翻动；

③羊胎盘的酶解，将蒸煮后的羊胎盘和蒸煮水一起进入搅碎机中，绞成浆状后进入酶解罐，保持25～50℃的恒温条件并在慢速搅拌下加入蛋白酶制剂，酶解3小时；

④羊胎素成品，将酶解的酶解液导入离心过滤机离心过滤，并经巴斯德灭菌法进行灭菌，得到羊胎素备用；

（3）将（1）制取的各味中药和（2）制取的羊胎素混合进入配料罐；在配料罐中加入纯净水，边加边搅拌，直至计量总体积每毫升含羊胎盘和中药总量的0.25g，加入水后继续搅拌10min；

（4）在（3）调配液中，按重量0.1%的比例加入澄清剂静置1小时后导入碟分机，悬转蝶分细滤，细滤液即为成品，然后进入灌装、封口，在1小时内经高压灭菌、检验、贴标、装箱、出厂。

4.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所述羊胎素的制取中蛋白酶制剂为蛋白枯草杆菌中性蛋白酶、胰蛋白中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所述羊胎素的制取中蛋白酶制剂的用量为羊胎盘和纯净水重量的0.8～5%。

6.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所制取的羊胎素成品分子量为10000至40000。

7.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所述高压灭菌所需温度及时间为，121℃高压灭菌30min，或116℃高压灭菌40min。

8.根据权利要求3所述的一种含有羊胎素的中药口服液的加工方法，其特征在于：所述（4）加入纯净水时搅拌速度为20～30转/分。