CN1295859A - 一种治疗糖尿病药物的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及的是一种治疗糖尿病纯中药内服制剂胶囊的制备方法,根据病因、病理和药理,对症精选中药:天冬、生地、熟地、天花粉、黄芪、丹参、山楂、知母、山药、泽泻、茯苓、五味子、桑白皮、红参、枸杞子、决明子、白术、胎盘,进行合理配伍,精细加工制作而成益阴降糖胶囊中成药。

Description

一种治疗糖尿病药物的制备方法

本发明涉及的是一种治疗糖尿病纯中药内服制剂胶囊的制备方法。

糖尿病(DM)是属于中医学中消渴的范畴，是老年人的常见病、多发病之一。症见：多饮、多食、多尿、身体消瘦或尿浊、尿有甜味为特征。世界现有DM病人，据有关资料统计1亿2千万人，我国有500万人，与其它疾病对比，发病率由解放初期的0.56％升高到6.9％以上。这严重地影响了人类的卫生保健事业，危害人们的身体健康及生存质量，是继癌症的第二杀手疾病。就我国而言，目前，每年至少有十几万人死于DM及DM并发症。因此，开发和研究有效方药，为早、中、轻型MD病人能及时治疗，有效防治病情恶化及各种并发症的发病率。目前，市场上治疗糖尿病同类的药物很多。如：消渴丸、康健纳、六味地黄丸、优降糖、降糖灵、胰岛素制剂等。但临床应用以上药物远期疗效不太理想，停药后疗效不巩固，易复发，临床忌用证多，且优降糖、降糖灵、胰岛素治疗病人，易引起低血糖反应，对肝、肾都有所副作用，费用高，一般普通家庭病人难以接受长期治疗费用。经几年来的临床研究，在祖辈医治此症的基础上，进行改进提高，研制出一种“益阴降糖胶囊”，解决其已有药物的缺陷。

本发明的目的，就是提供一种纯用中药制备治疗糖尿病内服药剂，益阴降糖胶囊的方法。

本发明的目的是经过以下技术方案实现的：根据病因、病理和药理，对症精选十八味中药合理配伍组方，进行精细加工制作而成“益阴降糖胶囊”中成内服药。

配方(比份)：

天冬4、生地4、熟地2、天花粉4、黄芪2、丹参2、山楂2、知母4、山药1、泽泻1、茯苓4、五味子4、桑白皮1、红参4、枸杞3、决明子2、白术1、胎盘1。

制作方法：

①每种药材的具体加工方法：

山药：A．拣去杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干。B．取相当山药重量1/10的麸皮均撒布于热锅内，俟烟起，加入山药片伴炒至淡黄色为度，取出，筛去麸皮，放晾贮藏。

山楂：去杂质，洗干切片，用1∶50的醋、水混合液浸泡24小时，取出晒干即成。

天地：去杂质，洗干切片晒干或烘干。

熟地：取干生地加黄酒30％，拌和，入蒸器中，蒸至内外黑润，取出晒干即成。

天冬：拣杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，节段，干燥或烘干。

黄芪：拣杂质，除去地上部份及须根，晒干。

白术：去杂质，洗净泥土及地上部分，晒干或烘干。再用1.5/10的麸皮炒至黑褐色，放晾。

丹参：除去茎叶，洗净泥土，润透后切茎，晒干或烘干贮存。

天花粉：拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块贮存。

知母：除去杂质，地上部分及须根，洗净，晒干。水润软刮去皮，切片，盐炒微黄、晾干或烘干。

桑白皮：刷去灰屑，洗净，润透后切丝，晒干加3/10炼熟蜂蜜与0.5/10的开水，拌匀，稍闷，置锅内文火炒至变为黄色，不粘手为度，取出，放晾。

红参：采用市场炮制好的优质成品。

胎盘：取用健康妇女正常晚分胎盘，泡入自来水里4小时，洗净瘀血，放入1‰的盐水里浸洗二十分钟后，再加3％的酒浸半小时去腥味，放入烘箱或干燥机烘干变黄色为度，晾干装封盖玻璃容器贮存。

五味子：筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。加蜂蜜拌匀，置罐内，密闭，隔水蒸之，待蜜吸尽取出晒干。

决明子：晒干，加醋捣匀炒熟贮存。

枸杞子：采用市场已炮制好的优质成品。

泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干。用3％的盐水喷洒拌匀，稍闷润。置锅内用文火微炒至表面略现黄色取出，晾干。

茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后切片，晒干，以清水喷淋，稍闷润，加3％的朱砂细粉撒布均匀，反复翻动，使其外表粘满朱砂粉末，然后晾干。

②成品药物的制作工艺及要求：

用炮制法，主要采用物理制作工艺。其特点是，能有效地保留药物本身的有效成份，使其自然属性及PH值不变，且加工，操作简便易行，省工，省时，省力。通过科学炮制后使药物有害成份及毒素得到清除，防止对机体毒副作用，大大提高了疗效和实用价值。其制作工艺分为四个工序：炮制、配方、加工粉碎、消毒备用。

A、炮制：炮制要认真、严格，润度适合，蒸化严防漏气，各种炮制品，如醋、酒、朱砂等应按比例执行。特别是用于燥箱及烤箱洪干应要注意，时间以30分钟为宜，温度以50℃为宜，温度太高及时间太长，易把药品烘焦变性，影响效果。温度太低，时间太短，达不到烘干目的，不便于贮存，保理及加工。

B、配方：遣方、配方、组方、找出4∶3∶2∶1配方公式最为理想，以多次的配方公式相比较，此公式配方的成药物具有吸收快、疗效巩固、临床治愈率高等特点，更有效地促进药物之间的协同作用，达到防治糖尿病理想目的。

C、加工粉碎：经过炮制制备的各成药，按照4∶3∶2∶1公式配方拌匀，经粉碎机磨为过60-80筛目细末，制成成品药粉。

D、消毒：通过加工细磨的药粉，放入高压消毒器或电动多功能消毒器消毒，时间要求30分钟——1个小时。

成品包装方法：

剂型以采用1号空心胶囊装入成品药粉，要求装满，以保剂量足，(每粒剂量1g)，以瓶装制成成品药备用。

采用上述技术方案制备的治疗糖尿病的“益阴降糖胶囊”，经临床应用验证：总有效率达97.8％，治愈率达83％。

病因、病理、药理分析：

糖尿病(DM)是属于中医学中消渴的范畴，主要病因、病理是机体脏腑功能失去协调，阴阳失衡，正气不足所至，在祖国传统医书《内经》等早有记载。而现代医学认为，DM是一组病因和病机病理尚未完全认识的内分泌代谢性疾病，均具有高血糖患者的临床综合症。其基本病理、病因及生理是绝对性或相对性的胰岛素分泌不足，以及靶细胞对胰岛素的敏感性降低。从而导致糖、蛋白质、脂肪和继发性水、电解质代谢紊乱，严重引起酸碱平衡失调及情志失常等因素所致而发病。DM多是以阴虚贯穿于全病程的始终，阴虚热盛是初症，气阴两虚，阴阳亏损是此症的基本特征。如廷延不愈，阴损于阳，阳损于阴，阴阳失衡是糖尿病的最终归宿，所以治疗应考虑清热润燥，生津止渴，滋阴润肺，补肾强身纳气，平衡阴阳，调补气血全面施治为治疗基本原则。结合临床实践研究综合分析，自拟发明“益阴降糖胶囊”除具有以上功能外，还具有提高机体免疫力，恢复胰腺功能，促使胰岛素分泌而达到长期巩固疗效作用。经药理研究此胶囊成品药含有多种营养物质，氨基酸、维生素C、D、A等机体所需的微量元素，在防治上，能有效地抑制糖、脂肪、胆固醇等代谢，分解，吸收，起到了降糖、降脂等作用，有机地调节了糖尿病人的机体代谢，纠正水、电解质代谢紊乱而达到了医治目的。

各味药材在药物中的作用：

山楂：软化血管，恢复血管弹性，降压。

生地：养阴生津。

熟地：滋阴、补血。

天冬：降火、清肺、润燥、滋阴。

黄芪：补气升阳，益阴固表，提高机体免疫力和抵抗力。

白术：燥湿利水、止汗补气、除烦安神。

丹参：活血化瘀、凉血，养心安神。

天花粉：生津、止渴、防止黄芪助阳伤阴耗津。

知母：滋阴润燥。

桑白皮：降糖、降压、镇静除烦。

红参：补阴、阳两虚，恢复胰岛素分泌，抑制肝肠循环，调节机体对糖代谢和吸收。

胎盘：提高机体自身免疫力，恢复胰腺功能，促进胰岛素分泌。

五味子：收敛止汗，促进肝糖元异生，加快肝糖元分解，使脑、肝及肌肉组织中果糖及葡萄糖的磷酸化过程加强，提高血糖降低水平。并增加其它药物在肝、肾、肺、心、脾、胰及脑中的蓄积。经过兔的葡萄糖耐量试验中，能改善机体对糖的利用，从而达到降血糖防治其它并发症。

决明子：清肝明目，润肠通便，降低血清胆固醇与血压，有效防治血管硬化，恢复血管弹性，控制血压升高。

枸杞子：益阴、补肾。有抗脂肪肝作用，抑制脂肪在肝细胞新生的作用，同时对BSP、SGPT、碱性磷酸酶胆碱脂酶等试验均有改善。

泽泻：利水、渗湿、泄热，除动脉粥样硬化的血胆甾醇，缓和病变的发展。

茯苓：降血糖、益脾和胃、宁心安神。

主治：阴虚热盛，气阴两虚，阴阳俱虚型糖尿病，非胰岛素依赖型糖尿病及依赖型糖尿病(证见阴虚型)。

功能：益阴降糖，利水止渴、润肺生津、滋养阴肾、清热、排毒等。

使用方法、剂量、病程：

口服，每次6-10粒(6-10g)，饭前半小时温开水冲服，一日三次。30天为一个疗程，连用三个疗程，减半量再服用2个疗程巩固疗效。

注意事项：少年糖尿病，酮体糖尿病，证见虚寒证，中气下陷病人慎服。对轻、中型及病程效短病人不需要服其它降糖药物，对病程长，并发症重，先酌情配西药对症处理。症状及病情控制后，逐步，停用西药。

Claims (2)

1、一种治疗糖尿病药物的制备方法，其特征在于：它有一个合理的配方(比份)：

天冬4、生地4、熟地2、天花粉4、黄芪2、丹参2、山楂2、知母4、山药1、泽泻1、茯苓4、五味了4、桑白皮1、红参4、枸杞3、决明了2、白术1、胎盘1。

2、一种治疗糖尿病药物的制备方法，其特征在于：它有一个严格的制作要求：

A、炮制：炮制要认真、严格，润度适合，蒸化严防漏气，各种炮制品，如醋、酒、朱砂等应按比例执行。特别是用于燥箱及烤箱洪干应要注意，时间以30分钟为宜，温度以50℃为宜，温度太高及时间太长，易把药品烘焦变性，影响效果。温度太低，时间太短，达不到烘干目的，不便于贮存，保理及加工。

B、配方：遣方、配方、组方、找出4∶3∶2∶1配方公式最为理想，以多次的配方公式相比较，此公式配方的成药物具有吸收快、疗效巩固、临床治愈率高等特点，更有效地促进药物之间的协同作用，达到防治糖尿病理想目的。

C、加工粉碎：经过炮制制备的各成药，按照4∶3∶2∶1公式配方拌匀，经粉碎机磨为过60-80筛目细末，制成成品药粉。

D、消毒：通过加工细磨的药粉，放入高压消毒器或电动多功能消毒器消毒，时间要求30分钟——1个小时。