CN105343601A - 一种抗衰老羊胎素口服液及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种抗衰老羊胎素口服液，其特征在于，由以下重量的组分制成：羊胎素原液200g、黑芝麻20克、淮山药50g、桑葚子15克、人参花15克、百合15克、桂圆30g、白芍10g、荷叶15g、菊花10g、荆芥10g、燕麦20g、金蝉10g、糯米20g、太子参8g、苦瓜8g、木耳10g、夜交藤10g、高粱根10g。本发明以羊胎盘素为原料，选择口服液剂型，能综合浸出药材中多种有效成分，保证制剂的综合疗效，吸收快、奏效迅速，服用方便，口感好，各组份间无配伍禁忌，功效确切，用量安全无副作用，适宜长期服用，具有较好的抗衰老功效。

Description

一种抗衰老羊胎素口服液及制备方法

技术领域

本发明涉及保健药品技术领域，具体涉及一种抗衰老羊胎素口服液及制备方法。

背景技术

从古至今健康长寿，延续生命，青春永驻一直都是人类从不放弃的追求，随着人类社会的物质文明不断发展，科技水平不断提高，更激发了人们享受生活，探索生命奇迹的欲望。随之延缓衰老、增强体质、美容养颜的功能性食品应运而生，并且具有非常可观的经济价值。

我国是一个畜牧业大国，每年都有大量羊胎盘产生，然而大部分羊胎盘没有得以充分的开发利用，造成了极大的资源浪费。从一只羊胎盘中提取出的生物活性物质的价值远远大于一只羊本身的价值，如对羊胎盘进行综合开发利用，不但能改善当地农牧民的收入，增加地方财政税收，还可提高我国国民整体健康素质，这将会产生巨大的经济效益和社会效益。

羊胎盘是常用美容护肤、保健医疗用品的原料，含有脂肪酸、蛋白、脂多糖、多种氨基酸、多种维生素、超氧化物歧化酶、表皮生长因子、胶原、多种活性酶和人体必需的常量、微量元素等。传统的加工方法通常只是打浆、浸提、分离，工艺简陋，有效成份难以得到充分提取，不仅造成资源浪费，而且其保健护肤作用也得不到充分的发挥。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种抗衰老羊胎素口服液及制备方法，该方法简单，制备的产品质量高，保健效果好。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种抗衰老羊胎素口服液，由以下重量的组分制成：羊胎素原液200g、黑芝麻20克、淮山药50g、桑葚子15克、人参花15克、百合15克、桂圆30g、白芍10g、荷叶15g、菊花10g、荆芥10g、燕麦20g、金蝉10g、糯米20g、太子参8g、苦瓜8g、木耳10g、夜交藤10g、高粱根10g；

上述口服液的制备方法如下：

(1)将黑芝麻、淮山药、桑葚子、人参花、百合、桂圆、白芍、荷叶、菊花、荆芥、燕麦、金蝉、糯米、太子参、苦瓜、木耳、夜交藤和高粱根使用温水洗净；

(2)将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动，蒸煮后过滤，取得滤液备用；

(3)将滤液在温度为60-70℃，真空度为0.07-0.08Mpa下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10-1.15kg/m³，得到浓缩液；将浓缩液冷藏，静置24小时，上清液离心、过滤得到离心液；

(4)将羊胎素原液和离心液合并进行调配，冷藏、静置24小时后过滤，得到调配液，再将调配液灌装到体瓶内，每瓶15ml。

上述羊胎盘原液的制备方法如下：

(1)将新鲜的羊胎盘分拣后去除杂物，放入清洗液或纯净水中进行清洗，保持清洗液的温度在35-45℃，先浸泡35-40分钟，然后清洗干净后捞出沥干表面水分放入温度为6-8℃，湿度为78-82％的保鲜库中至少保存4小时以上；

(2)将步骤(1)保鲜库中的羊胎盘取出，放入温水中浸泡10分钟左右，每500ml水温水中加入玉米肽10g、生姜片20g、白酒50ml和大豆卵磷脂50g；起到杀菌消毒功效；

(3)将步骤(2)中的羊胎盘捞出，放入绞肉机，用Φ8-12mm的筛板粉碎，得到羊胎盘碎末；

(4)将步骤(3)中的羊胎盘碎末在4-6℃的环境下冷藏3-8小时，然后对羊胎盘碎末进行间断微波处理，间断处理次数为4～10次，每次间断时间为40秒，微波处理温度不超过100℃；

(5)将步骤(4)中微波处理后的羊胎盘碎末加入到纯净水中，并加热到45℃，再加入木聚糖酶搅拌均匀并保持温度在45～60℃浸提2～4小时，得到提取液；

其中羊胎盘碎末、木聚糖酶与纯净水的添加比例为每1kg纯净水中加入羊胎盘碎末0.6-0.7kg，木聚糖酶0.03kg；

(6)将步骤(5)中的提取液加热至100℃，保持30分钟，冷却后利用循环水式多用真空泵进行真空抽滤，得到抽滤后的料液，对料液进行杀菌灌装即可得到羊胎素原液。

上述清洗液是由以下重量的组分配制而成：磁化水500kg、叔丁醇50kg、壳聚糖0.5kg、皂素0.3kg、白酒2kg、西瓜多糖0.5kg、低钠盐5kg、小麦低聚肽0.2kg、叶黄素酯0.2kg、金银花提取物0.3kg、西兰花提取物0.3kg、丁香水提取物0.3kg。

本发明羊胎素原液的制备方法，很好的解决了现有技术中羊胎素提取所存在的技术问题。生产工艺克服了单一的物理法、化学法或酶法都去除沉淀不彻底的技术难题，将现代食品新技术和传统方法相结合，将微波和酶提取技术应用到羊胎素产品生产中，有效消除了沉淀，保证了产品的质量。

本发明口服液进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1)对本发明制备的口服液进行动物急性毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分5次灌喂50ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2)对本发明制备的口服液进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次5-10ml不等，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。

本发明的有益效果是：本发明以羊胎盘素为原料，选择口服液剂型，能综合浸出药材中多种有效成分，保证制剂的综合疗效，吸收快、奏效迅速，服用方便，口感好，各组份间无配伍禁忌，功效确切，用量安全无副作用，适宜长期服用，具有较好的抗衰老功效。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

一种抗衰老羊胎素口服液，由以下重量的组分制成：羊胎素原液200g、黑芝麻20克、淮山药50g、桑葚子15克、人参花15克、百合15克、桂圆30g、白芍10g、荷叶15g、菊花10g、荆芥10g、燕麦20g、金蝉10g、糯米20g、太子参8g、苦瓜8g、木耳10g、夜交藤10g、高粱根10g；

上述口服液的制备方法如下：

(1)将黑芝麻、淮山药、桑葚子、人参花、百合、桂圆、白芍、荷叶、菊花、荆芥、燕麦、金蝉、糯米、太子参、苦瓜、木耳、夜交藤和高粱根使用温水洗净；

(2)将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动，蒸煮后过滤，取得滤液备用；

(3)将滤液在温度为60-70℃，真空度为0.07-0.08Mpa下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10-1.15kg/m³，得到浓缩液；将浓缩液冷藏，静置24小时，上清液离心、过滤得到离心液；

(4)将羊胎素原液和离心液合并进行调配，冷藏、静置24小时后过滤，得到调配液，再将调配液灌装到体瓶内，每瓶15ml。

上述羊胎盘原液的制备方法如下：

(1)将新鲜的羊胎盘分拣后去除杂物，放入清洗液中进行清洗，保持清洗液的温度在40℃，先浸泡40分钟，然后清洗干净后捞出沥干表面水分放入温度为7℃，湿度为80％的保鲜库中保存8小时以上；

(2)将步骤(1)保鲜库中的羊胎盘取出，放入温水中浸泡10分钟左右，每500ml水温水中加入玉米肽5g、姜黄素5g、白酒20ml和大豆卵磷脂50g；起到杀菌消毒功效；

(3)将步骤(2)中的羊胎盘捞出，放入绞肉机，用Φ10mm的筛板粉碎，得到羊胎盘碎末；

(4)将步骤(3)中的羊胎盘碎末在5℃的环境下冷藏5小时，然后对羊胎盘碎末进行间断微波处理，间断处理次数为8次，每次间断时间为40秒，微波处理温度不超过100℃；

(5)将步骤(4)中微波处理后的羊胎盘碎末加入到纯净水中，并加热到45℃，再加入木聚糖酶搅拌均匀并保持温度在55℃浸提3小时，得到提取液；

其中羊胎盘碎末、木聚糖酶与纯净水的添加比例为每1kg纯净水中加入羊胎盘碎末0.6-0.7kg，木聚糖酶0.03kg；

(6)将步骤(5)中的提取液加热至100℃，保持30分钟，冷却后利用循环水式多用真空泵进行真空抽滤，得到抽滤后的料液，对料液进行杀菌灌装即可得到羊胎素原液。

上述清洗液是由以下重量的组分配制而成：磁化水500kg、叔丁醇50kg、壳聚糖0.5kg、皂素0.3kg、白酒2kg、西瓜多糖0.5kg、低钠盐5kg、小麦低聚肽0.2kg、叶黄素酯0.2kg、金银花提取物0.3kg、西兰花提取物0.3kg、丁香水提取物0.3kg。

实施例2

一种抗衰老羊胎素口服液，由以下重量的组分制成：羊胎素原液200g、黑芝麻20克、淮山药50g、桑葚子15克、人参花15克、百合15克、桂圆30g、白芍10g、荷叶15g、菊花10g、荆芥10g、燕麦20g、金蝉10g、糯米20g、太子参8g、苦瓜8g、木耳10g、夜交藤10g、高粱根10g；

上述口服液的制备方法如下：

(1)将黑芝麻、淮山药、桑葚子、人参花、百合、桂圆、白芍、荷叶、菊花、荆芥、燕麦、金蝉、糯米、太子参、苦瓜、木耳、夜交藤和高粱根使用温水洗净；

(2)将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动，蒸煮后过滤，取得滤液备用；

(3)将滤液在温度为60-70℃，真空度为0.07-0.08Mpa下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10-1.15kg/m³，得到浓缩液；将浓缩液冷藏，静置24小时，上清液离心、过滤得到离心液；

(4)将羊胎素原液和离心液合并进行调配，冷藏、静置24小时后过滤，得到调配液，再将调配液灌装到体瓶内，每瓶15ml。

上述羊胎盘原液的制备方法如下：

(1)将新鲜的羊胎盘分拣后去除杂物，放入清洗液进行清洗，保持清洗液的温度在45℃，先浸泡35分钟，然后清洗干净后捞出沥干表面水分放入温度为8℃，湿度为78％的保鲜库中保存6小时以上；

(2)将步骤(1)保鲜库中的羊胎盘取出，放入温水中浸泡10分钟左右，每500ml水温水中加入玉米肽5g、姜黄素5g、白酒20ml和大豆卵磷脂50g；起到杀菌消毒功效；

(3)将步骤(2)中的羊胎盘捞出，放入绞肉机，用Φ12mm的筛板粉碎，得到羊胎盘碎末；

(4)将步骤(3)中的羊胎盘碎末在4℃的环境下冷藏8小时，然后对羊胎盘碎末进行间断微波处理，间断处理次数为4次，每次间断时间为40秒，微波处理温度不超过100℃；

(5)将步骤(4)中微波处理后的羊胎盘碎末加入到纯净水中，并加热到45℃，再加入木聚糖酶搅拌均匀并保持温度在60℃浸提2小时，得到提取液；

其中羊胎盘碎末、木聚糖酶与纯净水的添加比例为每1kg纯净水中加入羊胎盘碎末0.6-0.7kg，木聚糖酶0.03kg；

(6)将步骤(5)中的提取液加热至100℃，保持30分钟，冷却后利用循环水式多用真空泵进行真空抽滤，得到抽滤后的料液，对料液进行杀菌灌装即可得到羊胎素原液。

上述清洗液是由以下重量的组分配制而成：磁化水500kg、叔丁醇50kg、壳聚糖0.5kg、皂素0.3kg、白酒2kg、西瓜多糖0.5kg、低钠盐5kg、小麦低聚肽0.2kg、叶黄素酯0.2kg、金银花提取物0.3kg、西兰花提取物0.3kg、丁香水提取物0.3kg。

实施例3

一种抗衰老羊胎素口服液，由以下重量的组分制成：羊胎素原液200g、黑芝麻20克、淮山药50g、桑葚子15克、人参花15克、百合15克、桂圆30g、白芍10g、荷叶15g、菊花10g、荆芥10g、燕麦20g、金蝉10g、糯米20g、太子参8g、苦瓜8g、木耳10g、夜交藤10g、高粱根10g；

上述口服液的制备方法如下：

(1)将黑芝麻、淮山药、桑葚子、人参花、百合、桂圆、白芍、荷叶、菊花、荆芥、燕麦、金蝉、糯米、太子参、苦瓜、木耳、夜交藤和高粱根使用温水洗净；

(2)将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动，蒸煮后过滤，取得滤液备用；

(3)将滤液在温度为60-70℃，真空度为0.07-0.08Mpa下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10-1.15kg/m³，得到浓缩液；将浓缩液冷藏，静置24小时，上清液离心、过滤得到离心液；

(4)将羊胎素原液和离心液合并进行调配，冷藏、静置24小时后过滤，得到调配液，再将调配液灌装到体瓶内，每瓶15ml。

上述羊胎盘原液的制备方法如下：

(1)将新鲜的羊胎盘分拣后去除杂物，放入纯净水中进行清洗，保持清洗液的温度在45℃，先浸泡40分钟，然后清洗干净后捞出沥干表面水分放入温度为6℃，湿度为82％的保鲜库中至少保存4小时以上；

(2)将步骤(1)保鲜库中的羊胎盘取出，放入温水中浸泡10分钟左右，每500ml水温水中加入玉米肽5g、姜黄素5g、白酒20ml和大豆卵磷脂50g；起到杀菌消毒功效；

(3)将步骤(2)中的羊胎盘捞出，放入绞肉机，用Φ8mm的筛板粉碎，得到羊胎盘碎末；

(4)将步骤(3)中的羊胎盘碎末在6℃的环境下冷藏4小时，然后对羊胎盘碎末进行间断微波处理，间断处理次数为10次，每次间断时间为40秒，微波处理温度不超过100℃；

(5)将步骤(4)中微波处理后的羊胎盘碎末加入到纯净水中，并加热到45℃，再加入木聚糖酶搅拌均匀并保持温度在60℃浸提4小时，得到提取液；

其中羊胎盘碎末、木聚糖酶与纯净水的添加比例为每1kg纯净水中加入羊胎盘碎末0.6-0.7kg，木聚糖酶0.03kg；

(6)将步骤(5)中的提取液加热至100℃，保持30分钟，冷却后利用循环水式多用真空泵进行真空抽滤，得到抽滤后的料液，对料液进行杀菌灌装即可得到羊胎素原液。

本发明实施例1制得得一种含有羊胎素的安神中药胶囊，在某医院的门诊亚健康患者病人使用，用药人员共55人，男性15人，女性40人，年龄在28-60岁，平均年龄41岁。用药人员每日2次，每次服胶囊2粒，坚持服药60天。观察用药人员对药物的耐受情况、有无过敏反应、用药前后肝肾功能及血象变化，病情变化情况。所有用药人员均有较好的耐受性，用药后肝肾功能指标无异常，血象无明显变化，无皮疹等过敏反应，用药期间未出现胃肠不适、腹泻等症状。经使用本胶囊后治愈病例50例，好转病例5例，无无效病例。治愈是指治疗后有效缓解亚健康症状；好转是指治疗后初步缓解亚健康症状。无效是指对本药方无反应。

由上述情况说明，本发明所述的药物，相关患者使用后，能够有效缓解亚健康症状，且无明显副作用。

上述过程中典型病例如下：

王某某，女性，48岁，安徽省界首市人。经常感觉疲劳、失眠、头晕耳鸣、腰腿酸软、诊断为亚健康患者。服用本发明实施例1口服液，每日2次，每次服用2粒，坚持服药60天。用药人员均有较好的耐受性，用药后肝肾功能指标无异常，血象无明显变化，无皮疹等过敏反应，服药期间未出现胃肠不适、腹泻等症状。服药60天后，经检查头晕耳鸣、腰腿酸软、疲劳症状消失，睡眠质量高，达到治愈标准。

谢某某，男性，43岁，安徽省界首市人。经常感觉疲劳、头晕耳鸣、腰腿酸软、性欲不佳、诊断为亚健康患者。服用本发明实施例3口服液，每日2次，每次服用口服液1瓶，坚持服药60天。用药人员均有较好的耐受性，用药后肝肾功能指标无异常，血象无明显变化，无皮疹等过敏反应，服药期间未出现胃肠不适、腹泻等症状。服药60天后，经检查头晕耳鸣、腰腿酸软、疲劳症状消失，性欲增强，达到治愈标准。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (2)

1.一种抗衰老羊胎素口服液，其特征在于，由以下重量的组分制成：羊胎素原液200g、黑芝麻20克、淮山药50g、桑葚子15克、人参花15克、百合15克、桂圆30g、白芍10g、荷叶15g、菊花10g、荆芥10g、燕麦20g、金蝉10g、糯米20g、太子参8g、苦瓜8g、木耳10g、夜交藤10g、高粱根10g。

2.一种制备权利要求1所述口服液的方法，其特征在于，步骤如下：

(1)将黑芝麻、淮山药、桑葚子、人参花、百合、桂圆、白芍、荷叶、菊花、荆芥、燕麦、金蝉、糯米、太子参、苦瓜、木耳、夜交藤和高粱根使用温水洗净；

(2)将清洗后的药物放入夹层锅中，夹层锅加纯净水到淹没药物并高出10cm，夹套通蒸气煮沸30min其间用木制搅棒翻动，蒸煮后过滤，取得滤液备用；

(3)将滤液在温度为60-70℃，真空度为0.07-0.08Mpa下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10-1.15kg/m³，得到浓缩液；将浓缩液冷藏，静置24小时，上清液离心、过滤得到离心液；

(4)将羊胎素原液和离心液合并进行调配，冷藏、静置24小时后过滤，得到调配液，再将调配液灌装到体瓶内，每瓶15ml。