CN102302575B

CN102302575B - 一种用于治疗仔猪白痢的口服药物及其制备方法

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Publication number: CN102302575B
Application number: CN2011102654228A
Authority: CN
Inventors: 景战蕾; 李小路; 李白
Original assignee: XI'AN LUCKYROAD BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: XI'AN LUCKYROAD BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2011-09-09
Filing date: 2011-09-09
Publication date: 2012-11-21
Anticipated expiration: 2031-09-09
Also published as: CN102302575A

Abstract

本发明公开了一种用于治疗仔猪白痢的口服药物及其制备方法，由下述质量配比的原料药制成：珠芽蓼31～70份，蒲公英16～35份和委陵菜16～35份。本发明提供的用于用于治疗仔猪白痢的口服药物，清热燥湿、凉血止痢，具有抗菌作用，能够用于治疗和预防大肠杆菌所引起的仔猪白痢，其疗效确切，安全性高。与抗生素治疗仔猪白痢产生药物残留、产生的耐药性相比，安全性显著提升；其推广应用，可有效降低生猪肉食产品中药物残留的风险。

Description

一种用于治疗仔猪白痢的口服药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗仔猪肠道疾病的技术领域，涉及一种用于治疗仔猪白痢的口服药物及其制备方法。

背景技术

仔猪白痢是由大肠埃希氏菌(EIEC)引起的仔猪哺乳期常见的肠道传染性疾病。主要症状是突然腹泻，无呕吐，粪便呈乳白、灰白或黄白色浆状，有腥臭味，被毛粗乱，病程为急性或亚急性。仔猪白痢在大型养殖场或散养场均有发生，多发生于10～30日龄仔猪，以10～20日龄者居多，发病率可达30％～80％，是造成仔猪育成活率低，影响养猪业效益的主要疾病之一。

目前，仔猪白痢的防治存在如下问题：(1)致病性大肠杆菌血清型众多，现有的疫苗不能有效防治；(2)由于抗生素的大量使用，大肠杆菌产生了广泛的耐药性，使治疗效果不断下降，临床又不得不加大剂量并延长给药时间，大幅度提高了治疗难度与成本；(3)中药防治仔猪白痢，以散剂剂型为主，仔猪适口性差，且产品质量控制指标简单，不能有效确保产品疗效的稳定。

发明内容

本发明解决的问题在于提供一种用于治疗仔猪白痢的口服药物及其制备方法，该药物为一种中药制剂，疗效确切，具有安全性高、使用方便、生物利用度高的优势。

本发明是通过以下技术方案来实现：

一种用于治疗仔猪白痢的口服药物，由下述质量配比的原料药制成：

珠芽蓼31～70份，蒲公英16～35份和委陵菜16～35份。

所述的原料药按照质量配比后，采用水提醇沉法制备有效成分。

进一步，所述的原料药的质量配比为：

珠芽蓼41～60份，蒲公英21～30份和委陵菜21～30份。

所述的原料药的质量配比为：

珠芽蓼50份，蒲公英25份和委陵菜25份。

一种用于治疗仔猪白痢的口服药物的制备方法，包括以下步骤：

1)以质量份数计，将珠芽蓼31～70份，蒲公英16～35份和委陵菜16～35份混合均匀，加入总质量5～12倍的水煎煮提取2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浸膏；

2)浸膏中加乙醇至其体积含量为40～60％，在0～10℃冷藏静置12～24小时，收集上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.10的二次浸膏；

3)在二次浸膏中加入其质量0.1～0.2％的防腐剂，加水充分搅拌，并稀释至规定的规格，得到用于治疗仔猪白痢的口服药物。

滤液在进行减压浓缩时的温度为55～65℃。

所述的防腐剂为尼泊金乙酯。

所述的加水充分搅拌后，稀释至1ml相当于原生药1g的规格。

所述的加水充分搅拌后，稀释至规定的规格后，以没食子酸计，每ml含珠芽蓼不得少于1.50mg。

所述的用于治疗仔猪白痢的口服药物与恩诺沙星的合用。

与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：

1、本发明提供的用于用于治疗仔猪白痢的口服药物，清热燥湿、凉血止痢，具有抗菌作用，能够用于治疗和预防大肠杆菌所引起的仔猪白痢，其疗效确切，安全性高。

与抗生素治疗仔猪白痢产生药物残留、产生的耐药性相比，安全性显著提升；其推广应用，可有效降低生猪肉食产品中药物残留的风险。

2、本发明提供的用于治疗仔猪白痢的口服药物，采用水提醇沉法，在高效提取有效成分的同时，减少纤维素、鞣质、色素等无效成分对成品溶解性能的影响。

3、本发明提供的用于治疗仔猪白痢的口服药物，为棕色至棕黄色液体；可混饮或灌服给药，与传统的中药防治仔猪白痢的散剂相比，具有使用方便、作用迅速、生物利用度高等特点。

4、本发明提供的用于治疗仔猪白痢的口服药物，对仔猪白痢的治疗，具有与恩诺沙星溶液相当的疗效；而且实验结果表明该口服药物能够与恩诺沙星的合用，并且合用效果要明显好于两者单用，两者合用治疗仔猪白痢表现协同作用。

具体实施方式

本发明提供的用于治疗仔猪白痢的口服药物，采用具有清热燥湿、凉血止痢的中药组方，采用水提醇沉法，在高效提取有效成分的同时，减少纤维素、鞣质、色素等无效成分对成品溶解性能的影响；最后制剂制成便于混饮给药的口服制剂。下面结合具体的组方及其制备过程，以及对仔猪白痢的预防、治疗的药效实验，对本发明做进一步的详细说明，所述是对本发明的解释而不是限定。

用于治疗鸡大肠杆菌病的药物，由下述质量配比的原料药制成：

珠芽蓼31～70份，蒲公英16～35份和委陵菜16～35份。

其具体的组分配比如下表所示：

实施例1	珠芽蓼31份	蒲公英16份	委陵菜16份
				实施例2	珠芽蓼38.7份	蒲公英18.8份	委陵菜28.3份
实施例3	珠芽蓼45份	蒲公英20份	委陵菜25份
				实施例4	珠芽蓼50份	蒲公英25份	委陵菜25份
实施例5	珠芽蓼56.6份	蒲公英33份	委陵菜19.8份
				实施例6	珠芽蓼60份	蒲公英20份	委陵菜16份
实施例7	珠芽蓼65份	蒲公英25份	委陵菜16份
				实施例8	珠芽蓼65份	蒲公英35份	委陵菜20份

实施例9	珠芽蓼70份	蒲公英18份	委陵菜16份
				实施例10	珠芽蓼70份	蒲公英35份	委陵菜22份

按照实施例1配比的治疗鸡大肠杆菌病的药物的制备方法为：

1)按照质量配比，将珠芽蓼、蒲公英和委陵菜3味中药，加入总质量12倍的水常压下煎煮提取1小时，收集煎煮提取的煎液，然后再加入同样质量的水再煎煮提取2次，合并煎液，滤过，滤液60℃减压浓缩，得相对密度为1.15～1.20的浸膏；

2)浸膏中加乙醇至其体积含量为60％，在0～10℃冷藏静置24小时，收集上清液回收乙醇，再浓缩至相对密度为1.05～1.10的二次浸膏；

3)在二次浸膏中加入其质量0.1％的防腐剂尼泊金乙酯，加水充分搅拌，并配液稀释至规定的规格(1ml相当于原生药1g的规格)，得到用于治疗仔猪白痢的口服药物。

按照实施例2配比的治疗鸡大肠杆菌病的药物的制备方法为：

1)按照质量配比，将珠芽蓼、蒲公英和委陵菜3味中药，加入总质量10倍的水常压下煎煮提取2小时，收集煎煮提取的煎液，然后再加入同样质量的水再煎煮提取1次，合并煎液，滤过，滤液65℃减压浓缩，得相对密度为1.15～1.20的浸膏；

2)浸膏中加乙醇至其体积含量为40％，在0～10℃冷藏静置16小时，收集上清液回收乙醇，再浓缩至相对密度为1.05～1.10的二次浸膏；

3)在二次浸膏中加入其质量0.15％的防腐剂尼泊金乙酯，加水充分搅拌，并配液稀释至规定的规格(1ml相当于原生药1g的规格)，得到用于治疗仔猪白痢的口服药物。以没食子酸计，每ml含珠芽蓼不得少于1.50mg。

按照实施例3配比的治疗鸡大肠杆菌病的药物的制备方法为：

1)按照质量配比，将珠芽蓼、蒲公英和委陵菜3味中药，加入总质量8倍的水常压下煎煮提取1.5小时，收集煎煮提取的煎液，然后再加入同样质量的水再煎煮提取2次，合并煎液，滤过，滤液65℃减压浓缩，得相对密度为1.15～1.20的浸膏；

2)浸膏中加乙醇至其体积含量为50％，在0～10℃冷藏静置12小时，收集上清液回收乙醇，再浓缩至相对密度为1.05～1.10的二次浸膏；

3)在二次浸膏中加入其质量0.2％的防腐剂尼泊金乙酯，加水充分搅拌，并配液稀释至规定的规格(1ml相当于原生药1g的规格)，得到用于治疗仔猪白痢的口服药物。以没食子酸计，每ml含珠芽蓼不得少于1.50mg。

按照实施例4配比的治疗鸡大肠杆菌病的药物的制备方法为：

1)按照质量配比，将珠芽蓼、蒲公英和委陵菜3味中药，加入总质量5倍的水常压下煎煮提取2小时，收集煎煮提取的煎液，然后再加入同样质量的水再煎煮提取1次，合并煎液，滤过，滤液55℃减压浓缩，得相对密度为1.15～1.20的浸膏；

2)浸膏中加乙醇至其体积含量为45％，在0～10℃冷藏静置12小时，收集上清液回收乙醇，再浓缩至相对密度为1.05～1.10的二次浸膏；

按照实施例5～8配比的治疗鸡大肠杆菌病的药物的制备方法为：

1)按照质量配比，将珠芽蓼、蒲公英和委陵菜3味中药，加入总质量10倍的水常压下煎煮提取1小时，收集煎煮提取的煎液，然后再加入同样质量的水再煎煮提取2次，合并煎液，滤过，滤液60℃减压浓缩，得相对密度为1.15～1.20的浸膏；

2)浸膏中加乙醇至其体积含量为55％，在0～10℃冷藏静置20小时，收集上清液回收乙醇，再浓缩至相对密度为1.05～1.10的二次浸膏；

下面对所制备的治疗仔猪白痢的口服药物进行了药效试验研究，以验证其对仔猪白痢的治疗效果。

1、对仔猪白痢的预防作用

10日龄健康仔猪，适应性饲养至12日龄，随机分为两组，每组12只。其中预防组给予本发明口服药物(灌服，0.05ml/kg)，连续给药4天，对照组给予生理盐水(灌服，0.05ml/kg)。

12日龄至30日龄，两组猪发病率和死亡率如表1所示：预防组发病率0.83％、死亡率0％，与对照组相比，发病率有显著差异(P＜0.01)，这表明本发明口服药物对猪白痢有明显的预防作用。

表1对仔猪白痢的预防作用

注：数值右肩字母不同者为差异极显著(P＜0.01)。

2、对仔猪白痢自然病例的治疗作用

确诊为仔猪白痢(自然病例)的68头自然病例仔猪，根据日龄、胎次、病情状况随机分为3组。对照组给予恩诺沙星溶液(灌服，0.04ml/kg)，试验1组给予本发明口服药物(灌服，0.1ml/kg)，试验2组给予本发明口服药物和恩诺沙星溶液(灌服，剂量分别为0.04ml/kg、0.1ml/kg)，连续给药3天。

疗效判定标准给药后，每天观察猪只的精神、粪便、食欲、体温、呼吸变化，记录其变化及变化过程，对无效病例进行剖检，判定死亡原因。

治愈：病猪在用药3天内腹泻终止，粪便成形，肛门干净，体温、食欲、精神恢复正常，1周内不复发者判为治愈。

显效：病猪在用药3天内腹泻基本终止，粪便呈糊状，体温正常、食欲较好，在5天内粪便、精神、食欲正常者判为显效。

无效：病猪经治疗3天后，精神、食欲、腹泻下痢症状加重或症状变化不显著者，判为无效。

给药3天后的治疗结果如表2所示：

表2对仔猪白痢的治疗作用

治疗结果表明，对照组显效率、有效率、无效率分别为68.2％、22.7％、9.1％，试验1组分别为68.2％、27.3％、4.5％；卡方检验，两组无显著差异(P＞0.05)；这表明本发明口服药物对仔猪白痢具有确切的治疗效果。

而试验2组显效率、有效率、无效率分别为95.8％、4.2％、0.0％，与对照组、试验1组比较，差异显著(P＜0.05)，这表明本发明口服药物和恩诺沙星的合用，可提高后者的临床效果，两者合用治疗仔猪白痢具有协同作用。

Claims

1.一种用于治疗仔猪白痢的口服药物，其特征在于，由下述质量配比的原料药制成：

珠芽蓼31～70份，蒲公英16～35份和委陵菜16～35份。

2.如权利要求1所述的用于治疗仔猪白痢的口服药物，其特征在于，所述的原料药按照质量配比后，采用水提醇沉法制备有效成分。

3.如权利要求1所述的用于治疗仔猪白痢的口服药物，其特征在于，所述的原料药的质量配比为：

珠芽蓼41～60份，蒲公英21～30份和委陵菜21～30份。

4.如权利要求1所述的用于治疗仔猪白痢的口服药物，其特征在于，所述的原料药的质量配比为：

珠芽蓼50份，蒲公英25份和委陵菜25份。

5.一种用于治疗仔猪白痢的口服药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）以质量份数计，将珠芽蓼31～70份，蒲公英16～35份和委陵菜16～35份混合均匀，加入总质量5～12倍的水煎煮提取2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15～1.20的浸膏；

2）浸膏中加乙醇至其体积含量为40～60%，在0～10℃冷藏静置12～24小时，收集上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05～1.10的二次浸膏；

3）在二次浸膏中加入其质量0.1～0.2%的防腐剂，加水充分搅拌，并稀释至规定的规格，得到用于治疗仔猪白痢的口服药物。

6.如权利要求5所述的用于治疗仔猪白痢的口服药物的制备方法，其特征在于，滤液在进行减压浓缩时的温度为55～65℃。

7.如权利要求5所述的用于治疗仔猪白痢的口服药物的制备方法，其特征在于，所述的防腐剂为尼泊金乙酯。

8.如权利要求5所述的用于治疗仔猪白痢的口服药物的制备方法，其特征在于，所述的加水充分搅拌后，稀释至1ml相当于原生药1g的规格。

9.如权利要求5所述的用于治疗仔猪白痢的口服药物的制备方法，其特征在于，所述的加水充分搅拌后，稀释至规定的规格后，以没食子酸计，每ml含珠芽蓼不得少于1.50mg。