CN102293847A - 一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN102293847A
CN102293847A CN2011102587651A CN201110258765A CN102293847A CN 102293847 A CN102293847 A CN 102293847A CN 2011102587651 A CN2011102587651 A CN 2011102587651A CN 201110258765 A CN201110258765 A CN 201110258765A CN 102293847 A CN102293847 A CN 102293847A
Authority
CN
China
Prior art keywords
radix
hours
group
atractylodis macrocephalae
add
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2011102587651A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102293847B (zh
Inventor
白锋云
张勇
罗川
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
NINGXIA ZIJINGHUA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Original Assignee
NINGXIA ZIJINGHUA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by NINGXIA ZIJINGHUA PHARMACEUTICAL CO Ltd filed Critical NINGXIA ZIJINGHUA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority to CN2011102587651A priority Critical patent/CN102293847B/zh
Publication of CN102293847A publication Critical patent/CN102293847A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102293847B publication Critical patent/CN102293847B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Abstract

本发明涉及一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由大黄、白术、西洋参、芒硝、枳实、青阳参、小红参、肉苁蓉、荷叶共九味中药制备而成；该药具有益气活血，通便排毒的功效；主要用于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症。与现有技术相比，该药的组方配比更加合理，其临床药效学试验效果显著提高；生物利用度高，且无任何毒副作用。

Description

一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
技术背景
便秘是一种常见病、多发病，随着年龄的增长，其发病率也逐渐增高。很多人由于长期便秘，导致体内毒素排泄紊乱，血脂代谢异常；所以痤疮、老年斑、高血脂等症常常伴随便秘患者，给人们的生活带来了极大地痛苦。目前市场上有很多治疗便秘、痤疮及高血脂症的中成药，但大多数疗效一般，且长期服用，其毒副作用较大。部颁标准《中药成方制剂》第二十册WS3-B-3978-98项下通便消痤胶囊，是一种纯中药制剂，对便秘、痤疮及高血脂症有一定疗效，但经过多年的临床实践，发现其长期服用对患者有一定的毒副作用，且治疗效果不理想。
针对目前本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及药效学研究，我们发现对通便消痤胶囊处方各药材用量配比，经过严格的药理筛选试验，证明在减少了西洋参、芒硝、枳实及荷叶的用量，增加了大黄和肉苁蓉的用量后；意外的发现：对于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症的疗效显著增强，且无任何毒副作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法，其特点是：本发明中药组合物各药味的用量配比是在通便消痤胶囊处方的基础上，经过严格的药理筛选试验，最后证明在减少了西洋参、芒硝、枳实及荷叶的用量，增加了大黄和肉苁蓉的用量后；意外的发现：对于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症的疗效显著增强，且无任何毒副作用。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
组方配比：
大黄  210g    白术    180g    西洋参  130g    芒硝    5g
枳实  105g    青阳参  90g     小红参  90g     肉苁蓉  170g
荷叶  60g。
本发明制备方法为：
1、本发明胶囊剂的制备方法为：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
2、本发明片剂的制备方法为：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、压制成1000片，即得片剂。
3、本发明颗粒剂的制备方法为：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，与适量糊精混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、制成颗粒1000g，即得颗粒剂。
本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。
部颁标准《中药成方制剂》第二十册WS3-B-3978-98项下通便消痤胶囊，其组方各药材用量配比为：大黄150g，白术180g，西洋参150g，芒硝20g，枳实120g，青阳参90g，小红参90g，肉苁蓉150g，荷叶90g。发明人经过多年的临床观察，发现其疗效不理想，而且长期服用此药，患者会出现腹泻等毒副作用，长期服用的患者难以接受。针对目前本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及药效学研究，我们对通便消痤胶囊处方各药材用量配比，经过严格的药理筛选试验后，发现在减少了西洋参、芒硝、枳实及荷叶的用量，增加了大黄和肉苁蓉的用量后；其对于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症的疗效显著增强，且无任何毒副作用。
下面以本发明制备的中药片剂对比部颁标准《中药成方制剂》第二十册WS3-B-3978-98项下的通便消痤胶囊，说明其主要药效学：
实验目的：通过对本发明片剂和通便消痤胶囊的抗炎、镇痛、润肠、通便、降脂、改善微循环、活血化瘀等药理实验研究，将本发明片剂和通便消痤胶囊进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法：本发明片剂和通便消痤胶囊对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对小鼠腹腔毛细血管渗透性的影响；对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对小鼠小肠推进运动影响；对小鼠排便时间和数量的影响；对小鼠血清中总胆固醇及甘油三酯的影响；对兔耳痤疮模型皮脂腺、毛囊及血液流变学影响。
实验材料
1.1仪器
BX一50型olympus光学显微镜；江苏捷达JEDA一801形态学图像分析仪；V-530紫外一可见分光光度计，日本分光公司；MH200 1/万电子分析天平，日本AD；TDL-5-A大容量低速离心沉淀机，上海安亭公司。
1.2试剂
油酸由天津市化学试剂六厂生产；乙酰水杨酸由安徽省陇海制药厂；伊文思蓝由天津化学试剂采购站分装。
1.3动物
昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g；新西兰大白兔，雄性，体重1.8～2.2kg，标准饲料喂养。动物合格证：SCXK(陕)2008-018，由西安交通大学医学院实验动物中心提供。
1.4药物
本发明片剂为本发明实施例1方法制备的药物。
通便消痤胶囊为：按照部颁标准《中药成方制剂》第二十册WS3-B-3978-98项下的通便消痤胶囊的处方和制法，制备而成的通便消痤胶囊，具体制法见下：
【处方】大黄  150g   白术  180g    西洋参  150g
        芒硝  20g    枳实  120g    青阳参  90g
小红参  90g     肉苁蓉  150g     荷叶90g
【制法】以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用。取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成相对密度为1.35～1.40(50℃)的清膏。将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、装胶囊，制成1000粒，即得。
临床人用量：一日1～2次，一次3～6粒/片
含量：每粒/片相当于1.04g生药材
人的日用量：人日用量为0.045～0.178g生药/kg(人体重按70kg计)
动物日用量：小鼠的日用量为1.6g生药/kg；家兔的日用量为0.6g生药/kg
一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：通便消痤胶囊1.04g生药/粒；本发明片大、中、小三个剂量组1.04g生药/片。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片剂组分别灌胃给药3.2、1.6、0.8g生药/kg；通便消痤胶囊组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，末次给药0.5h后，用100％二甲苯0.3ml/只涂于右耳内外两面，左耳不作任何处理，2h后将小鼠乙醚麻醉处死，减下双耳用9mm直径打孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，称重。计算出小鼠耳肿胀度(小鼠耳肿胀度＝右耳片重量-左耳片重量)。实验结果：见表1
表1对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响
Figure BSA00000567129200051
与对照组相比＊＊P＜0.01；与通便消痤胶囊组比△P＜0.05。
结果表明：对照组小鼠右耳明显红肿，厚度增加，耳廓肿胀度大。本发明片剂组和通便消痤胶囊组可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片大剂量组与通便消痤胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比通便消痤胶囊组抗炎作用强。
二、对小鼠腹腔毛细血管渗透性的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：通便消痤胶囊1.04g生药/粒；本发明片大、中、小三个剂量组1.04g生药/片。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片剂组分别灌胃给药3.2、1.6、0.8g生药/kg；通便消痤胶囊组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药7d，末次给药1h后，每只小鼠按10mL/kg体重尾静脉注射0.5％的伊文思蓝0.9％氯化钠溶液，5min后每只小鼠按10mL/kg体重腹腔注射0.2％的醋酸溶液。20min后处死小鼠，腹腔注射0.9％氯化钠溶液5ml，轻揉小鼠腹部约1min，抽取3ml腹腔内洗液，3000r/min离心15min，取上清液，在V-530紫外一可见分光光度计590nm处测吸收度值。实验结果：见表2
表2对小鼠腹腔毛细血管渗透性的影响
Figure BSA00000567129200053
与对照组相比＊＊P＜0.01；与通便消痤胶囊组比△P＜0.05。
结果：本发明片剂组和通便消痤胶囊组均能增加小鼠腹腔毛细血管的渗透性，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明片大剂量组与通便消痤胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比通便消痤胶囊组对水肿炎症渗出的抑制作用强。
三、对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：通便消痤胶囊1.04g生药/粒；本发明片大、中、小三个剂量组1.04g生药/片。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片剂组分别灌胃给药3.2、1.6、0.8g生药/kg；通便消痤胶囊组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药5d，末次给药1h后，每鼠均腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，记录10min内小鼠扭体次数，并计算各组镇痛百分率。实验结果：见表3
表3对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
Figure BSA00000567129200061
Figure BSA00000567129200062
与对照组相比＊＊P＜0.01；与通便消痤胶囊组比△P＜0.05。
结果表明：本发明片剂组和通便消痤胶囊组对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明片大剂量组与通便消痤胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比通便消痤胶囊组的镇痛作用强。
四、对小鼠小肠推进运动影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：通便消痤胶囊1.04g生药/粒；本发明片大、中、小三个剂量组1.04g生药/片。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片剂组分别灌胃给药3.2、1.6、0.8g生药/kg；通便消痤胶囊组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药7d，末次给药后禁食24h(不禁水)，分别灌胃上述药品用生理水配成含5％碳末混悬液0.2ml/10g体重，15min后用颈椎脱臼法将小鼠处死，立即剖腹测量碳末推进的长度，计算小肠推进率。实验结果：见表4
表4对小鼠小肠推进率的影响
Figure BSA00000567129200071
Figure BSA00000567129200072
与对照组相比＊＊P＜0.01；与通便消痤胶囊组比△P＜0.05。
结果：本发明片剂组和通便消痤胶囊组可促进小鼠小肠的运动，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片大剂量组与通便消痤胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比通便消痤胶囊组促进小鼠小肠运动的作用强。
五、对小鼠排便时间和数量的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：通便消痤胶囊1.04g生药/粒；本发明片大、中、小三个剂量组1.04g生药/片。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片剂组分别灌胃给药3.2、1.6、0.8g生药/kg；通便消痤胶囊组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药7d，末次给药后各组小鼠禁水、禁食24h，然后分别灌胃上述药品用生理水配成含5％碳末混悬液0.5ml/只，各鼠分置于铺有滤纸的容器内进行观察，记录小鼠出现黑便的时间，性状和数目，以及稀粪沾染肛门情况，连续观察3h。实验结果：见表5
表5对小鼠排便的影响
Figure BSA00000567129200074
与对照组相比＊＊P＜0.01；与通便消痤胶囊组比△P＜0.05。
结果：本发明片剂组和通便消痤胶囊组可使肠蠕动加速，炭末推动加快，排黑便时间缩短，排便次数增多，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片大剂量组与通便消痤胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比通便消痤胶囊组促进小鼠排便作用强。
六、对小鼠血清中总胆固醇及甘油三酯的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：通便消痤胶囊1.04g生药/粒；本发明片大、中、小三个剂量组1.04g生药/片。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成6组，每组10只。空白对照组、高血脂症模型对照组灌胃溶媒(含2％吐温-80的蒸馏水，0.2ml/10g)；本发明片剂组分别灌胃给药3.2、1.6、0.8g生药/kg；通便消痤胶囊组灌胃给药3.2g生药/kg。禁食16h，灌胃给药，给药2h后，除空白对照组外，每鼠腹腔注射75％蛋黄乳液0.1ml/10g(取1d～2d新鲜鸡蛋黄用生理盐水配成75％蛋黄乳液)，6h后每组再次灌胃相应溶媒或药物，剂量同前。于注射蛋黄乳液14h后，眼眶静脉取血、离心、分离血清，采用氧化酶法测定总胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)含量。实验结果：见表6
表6对血清中总胆固醇及甘油三酯的影响
Figure BSA00000567129200081
Figure BSA00000567129200082
与模型对照组相比＊P＜0.05，＊＊P＜0.01；与通便消痤胶囊组比△P＜0.05。
结果：本发明片剂组和通便消痤胶囊组能明显降低血清总胆固醇和甘油三酯的水平，本发明片大、中剂量组与模型对照组比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片小剂量组和通便消痤胶囊组与模型对照组比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片大剂量组与通便消痤胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组比通便消痤胶囊组对血清总胆固醇和甘油三酯水平降低的作用强，本发明片剂组比通便消痤胶囊组治疗高血脂症作用强。
七、对兔耳痤疮模型皮脂腺、毛囊及血液流变学影响
实验材料
1、动物：健康新西兰大白兔，雄性，体重1.8～2.2kg。
2、药物：通便消痤胶囊1.04g生药/粒；本发明片大、中、小三个剂量组1.04g生药/片。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
健康新西兰大白兔60只，雄性，体重1.8～2.2kg，适应性喂养1周。随机取10只作为空白对照组，除空白对照组外，其余50只兔分别在其双耳外耳道上用0.25mL注射器均匀涂布50％油酸0.2mL，1次/d，连续28d。造模开始第12天，在双侧兔耳皮内注射表皮葡萄球菌30μL，并且在注射处用龙胆紫液做标记。造模第14天随机取10只动物在左耳标记处用1cm打孔器取皮肤活检，同样在空白对照组左耳相同位置取标本，组织块以10％福尔马林固定。石蜡包埋，切片，每个标本作连续切片4张，HE染色，在显微镜下观察组织学改变。
确认造模成功后，将兔随机分成五组，每组10只。即模型组；本发明片大、中、小剂量组；通便消痤胶囊组。空白对照组与模型组灌胃同体积的生理盐水；本发明片剂组分别灌胃给药1.2、0.6、0.3g生药/kg；通便消痤胶囊组灌胃给药1.2g生药/kg。连续给药14d，末次给药18h后，给兔耳缘静脉注射5mL空气处死后，迅速用注射器穿刺心脏取血5mL置肝素抗凝管中，采用旋转黏度计法测量全血高切黏度，全血低切黏度及红细胞压积。用1cm打孔器在右耳标记处取皮，组织块以10％福尔马林固定。石蜡包埋，切片，每个标本作连续切片4张，HE染色，在显微镜下观察，并且检测四张切片中位置相同而其结构最完整的两个毛囊面积和4个皮脂腺的直径，然后计算其各自平均值。实验结果：见表7，表8。
表7对兔耳痤疮模型皮脂腺及毛囊的影响
Figure BSA00000567129200092
与模型对照组相比＊＊P＜0.01；与通便消痤胶囊组比△P＜0.05。
表8对兔耳痤疮模型血液流变学的影响
Figure BSA00000567129200093
Figure BSA00000567129200101
与模型对照组相比＊＊P＜0.01；与通便消痤胶囊组比△P＜0.05。
结果：本发明片剂组和通便消痤胶囊组均可降低兔耳痤疮的毛囊面积及皮脂腺直径，而且降低全血高切黏度、全血低切黏度和红细胞压积，与模型对照组比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明片大剂量组与通便消痤胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片剂组对于降低兔耳痤疮毛囊面积及皮脂腺直径，以及活血化瘀、改善微循环的作用优于通便消痤胶囊组。本发明片剂组比通便消痤胶囊组治疗痤疮的临床效果好。
实验结果总结：
本发明片剂和通便消痤胶囊明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀；能增加小鼠腹腔毛细血管的渗透性；对醋酸所致小鼠扭体具有明显的抑制作用；可促进小鼠小肠的运动；促进小鼠排便作用；能明显降低血清总胆固醇和甘油三酯的水平；可降低兔耳痤疮毛囊面积及皮脂腺直径，而且降低全血高切黏度、全血低切黏度和红细胞压积等作用。
结论：
本发明片剂比通便消痤胶囊的抗炎、镇痛、润肠、通便、降脂、改善微循环、活血化瘀等药理作用强，因此，本发明片剂比通便消痤胶囊治疗便秘、痤疮、高脂血症等临床疗效好。
毒理实验：
急性毒性实验结果表明：将本发明片剂最大浓度、最大容积灌胃给药，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，累积药物总量达36g生药/kg，相当于人临床拟用量的202倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出LD50。表明本发明片剂无急性毒性反应。
长期毒性实验结果表明：本发明片剂组分为低、中、高剂量分别为4、8、16g生药/kg/d，相当于临床剂量的22.5、44.9、89.9倍，灌胃给药12周后，本发明片剂对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。本发明片剂在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明片剂无毒性反应，长期用药安全可靠。
本发明具体实施方式：
本发明实施例1：
组方配比：
大黄  210g    白术    180g   西洋参  130g    芒硝    5g
枳实  105g    青阳参  90g    小红参  90g     肉苁蓉  170g
荷叶  60g。
以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、压制成1000片，即得片剂。
本发明实施例2：
组方配比：
大黄  210g    白术    180g    西洋参  130g    芒硝    5g
枳实  105g    青阳参  90g     小红参  90g     肉苁蓉  170g
荷叶  60g。
以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
本发明实施例3：
组方配比：
大黄  210g    白术  180g    西洋参  130g    芒硝  5g
枳实  105g    青阳参  90g    小红参  90g    肉苁蓉  170g
荷叶  60g。
以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，与适量糊精混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、制成颗粒1000g，即得颗粒剂。

Claims (5)

1.一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的配方组成为：
大黄  210g    白术    180g    西洋参  130g    芒硝    5g
枳实  105g    青阳参  90g     小红参  90g     肉苁蓉  170g
荷叶  60g。
2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
3.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
4.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、压制成1000片，即得片剂。
5.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于：以上九味，取枳实105g、青阳参90g、肉苁蓉170g、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参90g、荷叶60g、芒硝5g粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成50℃时相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄160g、西洋参80g、白术60g分别粉碎成细粉，与适量糊精混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、制成颗粒1000g，即得颗粒剂。
CN2011102587651A 2011-09-05 2011-09-05 一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法 Active CN102293847B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2011102587651A CN102293847B (zh) 2011-09-05 2011-09-05 一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2011102587651A CN102293847B (zh) 2011-09-05 2011-09-05 一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102293847A true CN102293847A (zh) 2011-12-28
CN102293847B CN102293847B (zh) 2012-11-28

Family

ID=45354679

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2011102587651A Active CN102293847B (zh) 2011-09-05 2011-09-05 一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN102293847B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103251718A (zh) * 2013-05-23 2013-08-21 杨平安 一种排毒养颜中药组合物及其制备方法
CN103251719A (zh) * 2013-05-23 2013-08-21 杨平安 一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法
CN103251717A (zh) * 2013-05-23 2013-08-21 杨平安 一种排毒养颜片中药组合物及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1148969A (zh) * 1996-09-17 1997-05-07 姜良铎 一种具有排毒解毒调补养生养颜作用的中药复方制剂
CN102048866A (zh) * 2009-10-28 2011-05-11 吉林吉尔吉药业有限公司 一种排毒养颜丸及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1148969A (zh) * 1996-09-17 1997-05-07 姜良铎 一种具有排毒解毒调补养生养颜作用的中药复方制剂
CN102048866A (zh) * 2009-10-28 2011-05-11 吉林吉尔吉药业有限公司 一种排毒养颜丸及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
马敬伟等,1: "排毒养颜胶囊致固定性药疹1例", 《皮肤病与性病》, no. 04, 15 December 2007 (2007-12-15) *

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103251718A (zh) * 2013-05-23 2013-08-21 杨平安 一种排毒养颜中药组合物及其制备方法
CN103251719A (zh) * 2013-05-23 2013-08-21 杨平安 一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法
CN103251717A (zh) * 2013-05-23 2013-08-21 杨平安 一种排毒养颜片中药组合物及其制备方法
CN103251718B (zh) * 2013-05-23 2014-06-18 杨平安 一种排毒养颜中药组合物及其制备方法
CN103251717B (zh) * 2013-05-23 2014-07-23 杨平安 一种排毒养颜片中药组合物及其制备方法
CN103251719B (zh) * 2013-05-23 2014-07-23 杨平安 一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN102293847B (zh) 2012-11-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101612312B (zh) 一种中药组合物在制备治疗糖尿病并发症药物中的应用
CN104474462A (zh) 一种治疗三叉神经痛的中药制剂及其制备方法
CN103446525A (zh) 治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法和应用
CN102293847B (zh) 一种用于治疗便秘、痤疮及高血脂的中药组合物及其制备方法
CN102100758B (zh) 一种用于止痛消肿的青鹏凝胶剂及其制备方法
CN106038701A (zh) 密蒙花及其提取物作为制备治疗心脏肿瘤疾病的药物的应用
CN103211869A (zh) 一种用于急性结膜炎的中药滴眼剂及其制备方法
CN104042720A (zh) 具有防治糖尿病并发抑郁症的中药及其应用
CN103006831B (zh) 一种升血小板胶囊中药组合物及其制备方法
CN104825519A (zh) 驱虫斑鸠菊酚酸部位的制备方法及用途
CN103989941A (zh) 一种用于缺血性脑卒中后神经再生的药物组合物及其制备方法和用途
CN106310179A (zh) 一种中药组合物在制备治疗急慢性胃肠炎的药物中的应用
CN105327281A (zh) 一种治疗精神分裂症的中药制剂
CN105288493A (zh) 一种制备治疗精神分裂症的中药制剂的方法
CN104740054A (zh) 一种防治心肌缺血的药物组合物及其制备方法和用途
CN104352866A (zh) 一种治疗火毒伤津型烧伤的中药制剂及其制备方法
CN103251718A (zh) 一种排毒养颜中药组合物及其制备方法
CN104223066A (zh) 一种改善睡眠的中药组合物
CN104127545B (zh) 四数九里香及其提取物在制备药物中的应用
CN103251719B (zh) 一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法
CN110215474B (zh) 一种活血化瘀中药组合物及其应用
CN103479868B (zh) 一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药及制备方法
CN106138913A (zh) 一种治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
CN104958574A (zh) 一种治疗脑震荡的中药制剂及其制备方法
CN105381170B (zh) 一种治疗脑卒中疾病的中药及其制备工艺

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant