CN103251719B - 一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由大黄、白术、西洋参、芒硝、枳实、青阳参、小红参、肉苁蓉、荷叶共九味中药制备而成；该药具有益气活血，通便排毒的功效，主要用于气虚血瘀，热毒内盛所致便秘、痤疮、颜面色斑。与现有技术相比，该药工艺先进、有效成分含量高，临床药效学试验效果显著提高；生物利用度高，且无任何毒副作用。

Description

一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

便秘、痤疮、颜面色斑属临床中比较常见和多发的一种疾病，严重影响广大女性生活质量。目前现有技术，中国专利公开了(公开号为：CN1850197A)“一种排毒养颜片及其制备方法”的处方及工艺，本发明人经过多年的研究，发现用其工艺制得的制剂存在：疗效不理想，治愈率低，易复发；工艺较粗，稳定性差，有效成分含量低，易吸潮变质等缺陷。

为解决上述现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，发明了一种排毒养颜胶囊中药组合物，本产品“排毒养颜胶囊”是在其(公开号为：CN1850197A)工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的85％乙醇回流提取改成用50-60％的乙醇回流提取后，临床药效学实验效果显著提高，我们并对回流提取所用乙醇浓度进行了深入的研究，发现用50％、55％、60％乙醇回流提取比用85％、75％、65％的乙醇提取效果好，我们按照新工艺制成了胶囊剂，与按照中国专利公开了(公开号为：CN1850197A)“一种排毒养颜片及其制备方法”的处方及工艺制备而成的片剂相比，其临床药效学实验效果显著提高，工艺更加合理，药物有效成分含量高，安全且无任何毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种排毒养颜胶囊中药组合物及其制备方法，为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

1、组方配比：

大黄        150g        白术        180g        西洋参        150g        芒硝        20g

枳实        120g        青阳参       90g        小红参         90g        肉苁蓉        150g

荷叶        90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量50-60％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

2、组方配比：

大黄        150g        白术        180g        西洋参        150g        芒硝         20g

枳实        120g        青阳参       90g        小红参         90g        肉苁蓉        150g

荷叶        90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量50％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

3、组方配比：

大黄        150g        白术        180g        西洋参        150g        芒硝         20g

枳实        120g        青阳参       90g        小红参         90g        肉苁蓉        150g

荷叶        90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量60％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

4、组方配比：

大黄        150g        白术        180g        西洋参        150g        芒硝         20g

枳实        120g        青阳参       90g        小红参         90g        肉苁蓉        150g

荷叶        90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量55％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

本发明方案是经过发明人多次反复试验，结合大量的临床药效学研究，发明了一种排毒养颜胶囊中药组合物的制备工艺，本产品“排毒养颜胶囊”是在其(公开号为：CN1850197A)工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的85％乙醇回流提取改成用50-60％的乙醇回流提取后，临床药效学实验效果显著提高，我们并对回流提取所用乙醇浓度进行了深入的研究，发现用50％、55％、60％乙醇回流提取比用85％、75％、65％的乙醇提取效果好，我们按照新工艺制成了胶囊剂，与按照中国专利公开了(公开号为：CN1850197A)“一种排毒养颜片及其制备方法”的处方及工艺制备而成的片剂相比，其临床药效学实验效果显著提高，工艺更加合理，药物有效成分含量高，安全且无任何毒副作用。

下面以本发明制备的中药胶囊剂(按照实施例1的方法制备)对比中国专利公开了(公开号为：CN1850197A)“一种排毒养颜片及其制备方法”的实施例1制备的片剂，说明其主要药效学：

试验药物的制备：

1、a组(本发明胶囊剂的制备)：按照本发明实施例1的方法制备，即本发明排毒养颜胶囊。

2、b组(本发明50％乙醇回流提取制得胶囊剂的制备)：按照本发明实施例2的方法制备。

3、c组(本发明60％乙醇回流提取制得胶囊剂的制备)：按照本发明实施例3的方法制备。

4、d组(85％乙醇回流提取制得的对照药)：按照中国专利公开了(公开号为：CN1850197A)“一种排毒养颜片及其制备方法”的实施例1制备的片剂，具体为：

处方：

大黄        150g        白术        180g        西洋参        150g        芒硝         20g

枳实        120g        青阳参       90g        小红参         90g        肉苁蓉        150g

荷叶        90g。

工艺：

以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50％糖浆制成软材，18目筛制粒，70℃烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。

5、e组(75％乙醇回流提取制得的对照药)，具体为：

处方：

大黄        150g        白术         180g        西洋参        150g        芒硝         20g

枳实        120g        青阳参        90g        小红参         90g        肉苁蓉        150g

荷叶        90g。

工艺：

以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量75％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50％糖浆制成软材，18目筛制粒，70℃烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。

6、f组(65％乙醇回流提取制得的对照药)，具体为：

处方：

大黄        150g        白术        180g        西洋参        150g        芒硝         20g

枳实        120g        青阳参       90g        小红参       90g        肉苁蓉        150g

荷叶        90g。

工艺：

以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量65％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羟丙纤维素12g，混匀，用50％糖浆制成软材，18目筛制粒，70℃烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。

实验目的：通过对本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组的改善微循环、通便、止痒、抗炎和治疗痤疮等作用的药理实验研究，将本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组进行对比，观察其药理作用强弱。

试验方法：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组对兔耳痤疮模型皮脂腺影响；对家兔眼结膜微循环的影响；对小鼠排便的影响；对磷酸组胺引起豚鼠致痒反应的影响；对小鼠腹腔毛细血管渗透性的影响；对大鼠琼脂肉芽肿的影响。

一、对兔耳痤疮模型皮脂腺的影响

实验材料

1、动物：健康新西兰大白兔，雄性，体重1.8～2.2kg。

2、药物：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组六个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。

实验方法

健康新西兰大白兔80只，雄性，体重1.8～2.2kg，适应性喂养1周。随机取10只作为对照组，除对照组外，其余70只兔分别在其双耳外耳道上用0.25mL注射器均匀涂布50％油酸0.2mL，1次/d，连续28d。造模开始第12天，在双侧兔耳皮内注射表皮葡萄球菌30μL，并且在注射处用龙胆紫液做标记。造模第14天随机取10只动物在左耳标记处用1cm打孔器取皮肤活检，同样在对照组左耳相同位置取标本，组织块以10％福尔马林固定。石蜡包埋，切胶囊，每个标本作连续切胶囊4张，HE染色，在显微镜下观察组织学改变。

确认造模成功后，将兔随机分成7组，每组10只。即模型组；本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组。对照组与模型组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组分别灌胃给药为1.2g生药/kg。连续给药14d，末次给药18h后，给兔耳缘静脉注射5mL空气处死后，用1cm打孔器在右耳标记处取皮，组织块以10％福尔马林固定。石蜡包埋，切胶囊，每个标本作连续切胶囊4张，HE染色，在显微镜下观察，并且检测四张切胶囊中位置相同而其结构最完整的4个皮脂腺的直径，然后计算其平均值。实验结果：见表1

表1对兔耳痤疮模型皮脂腺的影响

与模型组相比＊＊P＜0.01；；与f组比△P＜0.05。

结果表明：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组均可降低模型兔耳痤疮的皮脂腺直径，抑制皮脂腺的增生，与模型组比有极显著性差异(P＜0.01)；d组、e组、f组中f组作用最好；本发明a组、b组、c组与原发明组f组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明a组、b组、c组比d组、e组、f组治疗痤疮的临床效果好。

二、对家兔眼结膜微循环的影响

实验材料

1、动物：家兔，雌雄兼有，体重1.8～2.2kg。

2、药物：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组六个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。

实验方法

采用家兔眼结膜微血管荧光测定法。家兔70只，雌雄各半，体重1.8～2.2kg，随机分成7组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组分别灌胃给药为1.2g生药/kg。连续给药7d，每日1次，每次15ml/kg，于末次给药后1h，耳静脉注射10％的荧光素纳生理盐水溶液1ml/kg(相当于荧光素100mg/kg)，记录兔眼结膜出现荧光的时间。实验结果：见表2

表2对家兔眼结膜微循环的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与f组比△P＜0.05。

结果表明：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组明显加速家兔眼结膜微循环血流，促进眼部微循环，改善血流供应，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；d组、e组、f组中f组作用最好；本发明a组、b组、c组与原发明组f组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明a组、b组、c组比d组、e组、f组改善微循环的作用强。

三、对小鼠排便的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组六个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明种小鼠70只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成7组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组分别灌胃给药为3.6g生药/kg。连续给药7d，末次给药后禁食24h(不禁水)，分别灌胃上述药品用生理水配成含碳末和阿拉伯胶各10％的混悬液0.5ml/只，各鼠分置于铺有滤纸的容器内进行观察，记录小鼠出现黑便的性状和数目，以及稀粪沾染肛门情况，连续观察4h。实验结果：见表3

表3对小鼠排便的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与f组比△P＜0.05。

结果表明：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组可使肠蠕动加速，炭末推动加快，排黑便次数多，与对照组相比有显著性差异(P＜0.01)；d组、e组、f组中f组作用最好；本发明a组、b组、c组与原发明组f组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明a组、b组、c组比d组、e组、f组的促进小鼠排便作用强。

四、对磷酸组胺引起豚鼠致痒反应的影响

实验材料

1、动物：豚鼠，体重220～250g。

2、药物：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组六个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。

实验方法

健康豚鼠70只，雌雄各半，体重220～250g，随机分成7组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组分别灌胃给药为2.0g生药/kg。连续给药7d，每日1次。于给药第7天用剪刀剪去豚鼠股外侧毛，面积约1cm²，用剃须刀剃净绒毛，再用粗砂纸擦伤至渗血。末次给药后1h，开始在创面处滴0.01％磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3min依0.02％、0.03％、0.04％……递增浓度，每次均为0.05ml/只。直至出现豚鼠回头舔擦伤处，以引起的豚鼠出现回头舔右股外侧所给予的磷酸组胺总量为致痒阈，求各组平均值。实验结果：见表4

表4对磷酸组胺引起豚鼠致痒反应的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与f组比△P＜0.05。

结果表明：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组能明显提高磷酸组胺引起豚鼠瘙痒的致痒阈，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；d组、e组、f组中f组作用最好；本发明a组、b组、c组与原发明组f组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明a组、b组、c组比d组、e组、f组的止痒作用强。

五、对小鼠腹腔毛细血管渗透性的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组六个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明种小鼠70只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成7组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组分别灌胃给药为3.6g生药/kg。连续给药7d，末次给药1h后，每只小鼠按5mL/kg体重尾静脉注射0.5％的伊文思蓝，5min后每只小鼠按10mL/kg体重腹腔注射0.7％的醋酸溶液。30min后处死小鼠，打开腹腔，用蒸馏水多次冲洗腹腔至无色，收集冲洗液最后加水至体积为5mL，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液0.1mL，混匀后放置20min，离心，取上清液在610nm处测吸收度值。实验结果：见表5

表5对小鼠腹腔毛细血管渗透性的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与f组比△P＜0.05。

结果表明：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组均能抑制小鼠腹腔毛细血管通透性亢进，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；d组、e组、f组中f组作用最好；本发明a组、b组、c组与原发明组f组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明a组、b组、c组比d组、e组、f组对水肿炎症的抑制作用强。

六、对大鼠琼脂肉芽肿的影响

实验材料

1、动物：SD大鼠，雌雄兼有，体重200～250g。

2、药物：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组六个剂量组。药物在实验前用生理盐水配置，灌胃给药。

实验方法

SD大鼠70只，雌雄各半，体重200～250g，随机分成7组，每组10只。试验时，乙醚浅麻醉，碘酒消毒，于大鼠背部中线皮下注射2％琼脂溶液2ml。同时开始灌胃给药，对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组分别灌胃给药为2.4g生药/kg。连续给药7d，每日1次，2ml/100g。于第8d颈椎脱臼处死大鼠，小心剥离取出肉芽肿琼脂块，除去琼脂，称取肉芽组织湿重，以每100g体重所含肉芽组织重量表示。实验结果：见表6

表6对大鼠琼脂肉芽肿的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；与f组比△P＜0.05。

结果表明：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组能明显抑制琼脂刺激大鼠肉芽组织的增生，减少肉芽组织的重量，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；d组、e组、f组中f组作用最好；本发明a组、b组、c组与原发明组f组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明a组、b组、c组比d组、e组、f组的抗炎作用强。

实验结果：本发明a组、b组、c组与d组、e组、f组可降低兔耳痤疮模型皮脂腺的直径，抑制皮脂腺的增生；明显加速家兔眼结膜微循环血流，促进眼部微循环；可使肠蠕动加速，炭末推动加快，排黑便次数多；能明显提高磷酸组胺引起豚鼠瘙痒的致痒阈；能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进；能明显抑制琼脂刺激大鼠肉芽组织的增生，减少肉芽组织重量。

结论：本发明a组、b组、c组比d组、e组、f组的改善微循环、通便、止痒、抗炎和治疗痤疮等作用强，故本发明a组、b组、c组比d组、e组、f组临床用于气虚血瘀，热毒内盛所致便秘、痤疮、颜面色斑等症作用强。

本发明具体实施方式：

本发明实施例1：

组方配比：

大黄       150g       白术       180g       西洋参       150g       芒硝         20g

枳实       120g       青阳参      90g       小红参      90g       肉苁蓉       150g

荷叶       90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量55％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

本发明实施例2：

组方配比：

大黄       150g       白术       180g       西洋参       150g       芒硝         20g

枳实       120g       青阳参      90g       小红参        90g       肉苁蓉       150g

荷叶       90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量50％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

本发明实施例3：

组方配比：

大黄       150g       白术       180g       西洋参       150g       芒硝         20g

枳实       120g       青阳参      90g       小红参      90g       肉苁蓉       150g

荷叶       90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量60％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

Claims (2)

1.一种排毒养颜胶囊中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物的原料药重量配比为：

大黄  150g  白术    180g  西洋参  150g  芒硝     20g

枳实  120g  青阳参   90g  小红参   90g  肉苁蓉  150g

荷叶  90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量50-60％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

2.根据权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物的原料药重量配比为：

大黄  150g  白术    180g  西洋参  150g  芒硝     20g

枳实  120g  青阳参   90g  小红参  90g  肉苁蓉  150g

荷叶  90g；

制备方法为：以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量55％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用；取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，滤液与上述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成在50℃相对密度为1.35～1.40的清膏；将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入辅料，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。