CN102293274B - 一种防治糖耐量异常的粗茶组合物 - Google Patents
一种防治糖耐量异常的粗茶组合物 Download PDFInfo
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Abstract
一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，属于药食两用食材组合物技术领域。其由下述重量份的原料制成：大佛龙井茶6～10份、枇杷叶2～10份、桑叶2～10份、荷叶2～10份和金银花2～10份。上述的一种治疗糖耐量异常的粗茶组合物，配比合理，具有清热凉血，和胃化痰湿，止渴，降糖降脂等功效，适用于糖耐量异常患者，尤其是肥胖体质者。本发明的粗茶组合物治疗糖耐量异常治愈率达到90%以上；且本发明的粗茶组合物与现有的药物比较，成本降低10%以上。
Description
技术领域
本发明属于药食两用食材组合物技术领域，具体涉及一种以药食两用食材为原料制成的防治糖耐量异常的食疗配方。
背景技术
糖尿病( Diabetes Mellitus，DM)是一组由胰岛素分泌缺陷及（或）胰岛素作用缺陷引起的以血浆葡萄糖水平增高为特征的代谢性综合征，是一种严重的、高耗费的疾病。糖耐量低减(Impaired Glucoseolerance，IGT)， 即“糖尿病前期状态”，此阶段是2型糖尿病的必经阶段，WHO的总结资料显示IGT和糖尿病(DM)患病率均呈全球性增加。某些发展中国家由于经济发展，生活方式逐步现代化，IGT患病率增加的更为明显。中国糖耐量低减（IGT）患者，每年有8%～11%转化为糖尿病，居世界前列。同时，越来越多的证据显示，在IGT阶段，大血管病变的发病危险已经显著增加。研究表明，此期具有双向性，即经合理干预可逆转为正常糖代谢。目前糖尿病(Diabetes mellitus.DM)已经成为影响我国公民健康的主要公共卫生问题，预防DM发生的关键在于对糖耐量低减（IGT）人群进行积极干预，使更多患者逆转为糖耐量正常(Normal glucose tolerance,NGT)人群，因此探究简约有效的干预方式，对于防治糖耐量低减（IGT）尤为重要。
由于糖耐量异常的发病原因和病理机制尚未完全阐明，所以目前国内外尚无特效的治疗方法，西医对糖耐量异常的治疗多采用生活调理及药物控制血糖等，但效果多不甚理想。因此不断努力地探索糖耐量异常防治的新方法、新手段，是社会的迫切需要，具有显著的现实意义。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种更为有效、服用方便且价格低廉的防治糖耐量异常的粗茶组合物的技术方案。
所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶6～10份 枇杷叶2～10份 桑叶2～10份
荷叶2～10份 金银花2～10份。
所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶7～9份 枇杷叶3～8份 桑叶3～8份
荷叶3～8份 金银花3～8份。
所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶7～9份 枇杷叶4～7份 桑叶4～7份
荷叶4～7份 金银花4～7份。
所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于包括下述重量份的原料茶制成：
大佛龙井茶8～9份 枇杷叶5～7份 桑叶4～7份
荷叶4～6份 金银花6～7份。
所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶8份 枇杷叶6份 桑叶6份
荷叶6份 金银花6份。
本发明根据中医传统理论，药食同源、整体观念入手，防治糖耐量异常，根据病因病机辨证防治。食材防治糖耐量异常是多靶点的，且性质温和，毒副作用小，作用时间长，无低血糖危险。还可以明显改善精神萎靡、倦怠嗜睡、乏力等症状。糖耐量低减的阶段，中医认为，属于 “脾瘅”、“食郁”等范畴，禀赋异常，过食肥甘厚味，饮食不消，聚湿变浊生痰，形体肥胖，久坐少动，情志失调等为其发生的主要原因。2007年制定的《中医糖尿病防治指南》总结其病机及演变规律为气、血、痰、火、湿、食六郁兼夹为病，而食郁为其发生的基础。按照病程的发展过程可归纳为先为食气，继之痰浊，最后化热（虚热、实热）。整个过程均以实证为主，伴有糖、脂等代谢失调。
本发明的粗茶组合物，以下简称三叶一花瘅消茶。其中“大佛龙井茶”，产于浙江省新昌县，性味苦、涩，凉。含有茶多酚,茶丹宁等物质,能降血脂、抑制自由基及亚硝胺等物对人体的损害，有防癌抗衰老作用，防止血管硬化，保持血管畅通,维护心脑血管的正常功能。“桑叶”味甘，苦；性寒。 归肺，肝经。功效：疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目,凉血止血。药理研究表明：桑叶对四氧嘧啶引起的大鼠实验性糖尿病有治疗作用；桑叶煎液及经乙醚萃取后的水相于体外均有抑制血栓形成的作用。“枇杷叶”性味苦、辛；寒；无毒。归肺；心；胃经。具有清肺止咳，和胃降逆，止渴。治肺热痰嗽，咳血，衄血，胃热呕哕等功效。现代药理研究可降血糖等作用。“荷叶”性味苦；涩；平；归心；肝；脾；胆；肺经 。属于清热、渗湿利尿药可用于暑湿烦渴；头痛眩晕；脾虚腹胀；大便泄泻；叶血下血；产后恶露不净等病证，《日华子本草》：“止渴，并产后口干，心肺燥，烦闷”。药理研究表明：荷叶碱类物质对平滑肌用解痉作用。从荷叶中提出生物碱及黄酮制成浸膏片，用以降血脂和胆固醇，用于肥胖病。荷叶的浸剂和煎剂在动物实验中能直接扩张血管，引起中等程度降压。“金银花”味甘；寒。归肺；胃经。功效清热解毒。温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。《本草备要》：“养血止渴。治疥癣” 。现代药理研究：本花可抗病原微生物，抗炎和解热，加强防御机能，兴奋中枢神经，降血脂等作用。
上述的一种治疗糖耐量异常的粗茶组合物，配比合理，具有清热凉血，和胃化痰湿，止渴，降糖降脂等功效，适用于糖耐量异常患者，尤其是肥胖体质者。使用时，可以将本发明中配好的原食材进行常规加工，制成袋泡茶剂。使用方法：水煎后浓缩成1g生茶/ml茶液，高温消毒灭菌，置于4℃冰箱保存备用。灌胃剂量：中剂量4g/Kg是成人（60kg）日用药量的10倍，干预8周。本发明的粗茶组合物治疗糖耐量异常治愈率达到90%以上；且本发明的粗茶组合物与现有的药物比较，成本降低10%以上。
具体实施方式
以下通过实施例和试验例来进一步说明本发明。试验例中本发明的食材为粗茶组合物。
实施例1
按照以下重量进行配料（克）
大佛龙井茶8 枇杷叶6 桑叶6
荷叶6 金银花6。
水煎后浓缩成1g生茶/ml药液，4g/Kg成人（60kg）日用药量的10倍方法来进行灌胃，干预8周。
实施例2
按照以下重量进行配料（克）
大佛龙井茶6 枇杷叶2 桑叶3
荷叶2 金银花3。
水煎后浓缩成1g生茶/ml药液， 4g/Kg是成人（60kg）日用药量的10倍方法来灌胃，干预8周。
实施例3
按照以下重量进行配料（克）
大佛龙井茶7 枇杷叶3 桑叶5
荷叶6 金银花5。
水煎后浓缩成1g生茶/ml药液，4g/Kg成人（60kg）日用药量的10倍方法来进行灌胃，干预8周。
实施例4
按照以下重量进行配料（克）
大佛龙井茶8 枇杷叶5 桑叶4
荷叶4 金银花6。
水煎后浓缩成1g生茶/ml药液，4g/Kg成人（60kg）日用药量的10倍方法来进行灌胃，干预8周。
实施例5
按照以下重量进行配料（克）
大佛龙井茶10 枇杷叶8 桑叶10
荷叶5 金银花7。
水煎后浓缩成1g生茶/ml药液，4g/Kg成人（60kg）日用药量的10倍方法来进行灌胃，干预8周。
试验例1
试验例中粗茶组合物中含有茶8克、枇杷叶6克、桑叶6克、荷叶6g 、 金银花6g（实施例1）。
1.分组及造模方法
30只雄性SD大鼠，先适应性饲养1周，再随机分为2组，即正常组8只，其余为造模组。造模组于禁食12h后，腹腔注射2%链脲佐菌素溶液（STZ,Sigma公司，0.1mol.L-1, PH4.4柠檬酸缓冲液溶解）20mg/kg予以普通饲料喂养，正常组大鼠腹腔注射相应剂量的柠檬酸缓冲液予以普通饲料喂养。2周后测定糖耐量，挑选出糖耐量异常者(糖耐量曲线下面积大于正常组均数2倍标准差）予以高脂饲料（基础饲料50%，熟猪油10%，蔗糖25%，蛋黄粉15%）喂养2周，再测定糖耐量，符合IGT大鼠模型诊断标准者，再随机分为2组，三叶一花瘅消茶组10只，模型组9只。正常组予以普通饲料喂养，其余各组继续予以高脂饲料喂养，各组分别自由饮水。
2.给药的剂量和方法
正常对照组给予基础饲料，同时用与三叶一花瘅消茶组治疗组相同用量的生理盐水灌胃，每日一次。
模型对照组给予高脂高糖饲料，同时用与三叶一花瘅消茶组相同用量的生理盐水灌胃，每日一次。
三叶一花瘅消茶组给予高脂高糖饲料，同时用相当于成人10倍用量的三叶一花瘅消茶组灌胃，每日一次。
各组均自由饮水，干预治疗8周。实验结束后禁食12h，颈动脉取血用于各项检测。
3.症状、体征的观察与指标检测
每天观察大鼠的活动度、精神状态、皮毛（色泽及光滑程度）等；每周测一次体重（用电子秤称）、进食量（按24h给予量减去24h剩余量计算）及饮水量（按24h给水量减去24h剩余量计算）。实验结束后，颈动脉取血。
3.1.血糖、血脂的测定
用葡萄糖氧化酶法测四段血糖(0min,30min,60min,120min)；比色法测糖基化血红蛋白（HbA1C）；放射免疫法测胰岛素（FINS）；脂酶法测总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。
3.2.肿瘤坏死因子测定
实验按说明书步骤进行，其具体操作如下:
① 试剂准备：
Ａ 标准品液配制：使用前加入1ml蒸馏水混匀，配成20ng/ml的溶液。设标准管8管，第一管加入标本稀释液900μl，第二至第八管加入标本稀释液50μl0。在第一管中加入20ng/ml的标准品溶液100混匀后用加样器吸出500μl，移至第二管。如此反复作对倍稀释，从第七管中吸出500μl弃去。第八管为空白对照。
Ｂ 10*标本稀释液用蒸馏水作1：10倍稀释。
Ｃ 洗涤液：用重蒸水1：20稀释。
② 检测程序：
Ａ 加样：每孔各加入标准品或待测样品100μl，将反应板充分混匀后置37度120分钟。
Ｂ 洗板：用洗涤液将反应板充分洗涤4-6次，向滤纸上印干。
Ｃ 每孔中加入第一抗体工作液100μl。将反应板充分混匀后置37度60分钟。
Ｄ 洗板：同前。
Ｅ 每孔加酶标抗体工作液100μl。将反应板置37度30分钟。
Ｆ 洗板：同前。
Ｇ 每孔加入底物工作液100μl，置37度暗处反应15分钟。
Ｈ 每孔加入100μl终止液混匀。
Ｉ 30分钟内用酶标仪在450nm处测吸光值。
3.3.白细胞介素-6测定
实验按说明书步骤进行，其具体操作如下:
① 试剂的准备：
Ａ 标准品液配制：使用前加入0.4ml蒸馏水混匀，配成4000pg/ml的溶液。设标准管8管，每管加入标本稀释液300μl。在第一管中加入4000pg/ml的标准品溶液300μl混匀后用加样器吸出300μl，移至第二管。如此反复作对倍稀释，从第七管中吸出300弃去。第八管为空白对照。
Ｂ 10*标本稀释液用蒸馏水作1：10倍稀释。
Ｃ 洗涤液：用重蒸水1：20稀释。
② 检测程序：同肿瘤坏死因子
3.4.脂联素的测定
实验按说明书步骤进行，其具体操作如下：
试剂的准备：
①标准品液配制：使用前加入0.5ml蒸馏水混匀，配成20ng/ml的溶液。设标准管8管，每管加入标本稀释液200.在第一管中加入20ng/ml的标准品溶液200混匀后用加样器吸出200，移至第二管。如此反复作对倍稀释，从第七管中吸出200弃去。第八管为空白对照。
②10*标本稀释液用蒸馏水作1：10倍稀释。
③洗涤液：用重蒸水1：20稀释。
检测程序：同肿瘤坏死因子
3.5.瘦素的测定
实验按说明书步骤进行，其具体操作如下:
① 试剂的准备：
Ａ 标准品液配制：使用前加入2ml蒸馏水混匀，配成20ng/ml的溶液。设标准管8管，第一管加入标本稀释液900μl。第二至第八管加入标本稀释液500μl。在第一管中加入20ng/ml的标准品溶液100μl混匀后用加样器吸出500μl，移至第二管。如此反复作对倍稀释，从第七管中吸出500μl弃去。第八管为空白对照。
Ｂ 10*标本稀释液用蒸馏水作1：10倍稀释。
Ｃ 洗涤液：用重蒸水1：20稀释。
② 检测程序：同肿瘤坏死因子
4.实验结果
4.1．三叶一花瘅消茶对大鼠一般情况、体重、进食量、饮水量的比较
①正常组大鼠：实验期间，组内大鼠可见被毛紧密贴身，色白有光泽，两眼有神，活动敏捷，尾色淡红，饮水饮食尿量无异常变化，体重增长较快；
②模型组大鼠：从第3周开始出现精神萎靡、弓背蜷体、动作迟缓、反应迟钝、毛发松散、被毛易脱落，毛色光泽减退，倦怠嗜睡，眼眯无神，活动少而迟钝，尾色淡白。体重与正常组比较差距越来越大，从第5周开始就有显著性差异（p<0.05），到第6周时具有极显著性差异（p<0.01），第7周（p<0.01），第8周（p<0.01），第9周（p<0.001），第10周（p<0.001）；进食量、饮水量与正常组比较减少；
③三叶一花瘅消茶组：活动度、精神状态、皮毛色泽及光滑程度等较模型组有改善；大鼠体重也有增长的趋势，无统计学意义（p＞0.05）；进食量减少、饮水量增多；
在实验过程中，正常组、模型组无一死亡，三叶一花瘅消茶组死亡2只。以上对比见表1-1、1-2和1-3：
表1-1各组大鼠体重变化（ ±S）
注：与模型组比：：*p<0.05；**p<0.01；***p<0.001
表1-2 各组大鼠体重变化（
±S）
注：与模型组比：：*p<0.05；**p<0.01；***p<0.001
表1-3 各组大鼠体重变化（
±S）
注：与模型组比：：*p<0.05；**p<0.01；***p<0.001
4.2. 三叶一花瘅消茶组对大鼠血糖的影响
血糖：实验结果显示，与正常组比较，模型组在0min、30min、60min、120min时血糖均显著升高（p<0.01），与模型组比较，干预组都有一定的降糖作用。粗茶组降糖作用最明显，在0min、30min、60min、120min时血糖明显下降，有显著性差异（p<0.01），见表2：
表2 各组大鼠四段（0min，30min，60min，120min）血糖情况比较(单位：mmol/L)
注：与模型组比：*p<0.05；**p<0.01；***p<0.001
4.3. 三叶一花瘅消茶组对大鼠糖化血红蛋白、胰岛素的影响
糖化血红蛋白：实验结果显示，与正常组相比，模型组的糖化血红蛋白（HbA1C）显著升高（p<0.01）：与模型组相比，三叶一花瘅消茶组显著降低糖化血红蛋白作用（p<0.01）；见表3：
胰岛素：与正常组相比，模型组的胰岛素（FIN）显著降低（p<0.01）；与模型组比较，三叶一花瘅消茶组有明显升高胰岛素作用（p<0.01）。见表3：
表3各组大鼠糖化血红蛋白、胰岛素值比较
| 组 别 | 例数 | 糖化血红蛋白（%） | 血清胰岛素(uIU/ml) |
| 正常组 | 8 | 1.92±0.50** | 24.83±8.29*** |
| 模型组 | 9 | 2.87±0.40 | 12.07±3.18 |
| 三叶一花瘅消茶组 | 8 | 1.74±0.70*** | 21.95±8.57** |
注：与模型组比：*p<0.05；**p<0.01；***p<0.001
4.4.治疗后各组大鼠血脂的变化
与正常组比较，模型组的甘油三脂（TG）显著升高（p<0.01），总胆固醇（TC）显著升高（p<0.01），高密度脂蛋白（HDL-C）降低，有显著性差异（p<0.01），低密度脂蛋白（LDL-C）升高，有显著性差异（p<0.01）；与模型组相比，三叶一花瘅消茶组降脂作用明显（p<0.01），三叶一花瘅消茶组能使糖耐量异常大鼠的高胆固醇、高甘油三酯、高血清低密度脂蛋白得到明显降低（p<0.01），血清高密度脂蛋白得到升高（p<0.05）。见表4：
表4各组大鼠血脂情况比较（单位：mmol/L）
| 组别 | 例数 | TG | TC | HDL-C | LDL-C |
| 正常组 | 8 | 0.42±0.83** | 1.39±0.24** | 1.48±0.20*** | 0.70±0.19*** |
| 模型组 | 9 | 0.86±0.26 | 1.85±0.27 | 1.17±0.07 | 0.98±0.92 |
| 三叶一花瘅消茶组 | 8 | 0.41±0.50*** | 1.22±0.28*** | 1.47±0.20*** | 0.60±0.13*** |
注：与模型组比：*p<0.05；**p<0.01；***p<0.001
本研究发现，给予三叶一花瘅消茶进行干预治疗后，血糖值、糖基化血红蛋白、甘油三脂、总胆固醇及低密度脂蛋白均降低，胰岛素有升高趋势，降低糖基化血红蛋白和甘油三脂（TG）均有显著性差异（p<0.05），因此，应用粗茶干预糖耐量异常大鼠能延缓其向糖尿病方向发展。
4.5. 三叶一花瘅消茶对大鼠肿瘤坏死子、白细胞介素-6的影响
和正常组比较，模型组TNF-α、IL-6的浓度升高，有显著性差异（TNF-α p<0.05，IL-6 p<0.05）；与模型组比较，三叶一花瘅消茶组降低TNF-α、IL-6作用显著（p<0.05）。见表5。
表6 各组大鼠血清TNF-α、IL-6的对比
| 组别. | 例数 | TNF-α | IL-6 |
| 正常组 | 8 | 72.79±5.43* | 41.64±0.88* |
| 模型组 | 9 | 93.85±11.88 | 45.67±4.55 |
| 三叶一花瘅消茶组 | 8 | 79.29±5.97* | 42.28±1.38* |
注：与模型组比：*p<0.05
本研究发现，给予三叶一花瘅消茶干预治疗后，IL-6、TNF-α水平均降低，IL-6差异有显著性（p<0.05）。三叶一花瘅消茶干预治疗可以改善机体的慢性炎症状态。因此，应用三叶一花瘅消茶组干预糖耐量异常对于减少糖耐量异常患者向糖尿病的转化及降低心血管疾病危险性将是有益的。
4.6. 三叶一花瘅消茶组对大鼠脂联素、瘦素的影响
和正常组比较，模型组脂联素浓度降低，有显著性差异（p<0.05），瘦素的浓度升高，有极显著性差异（p<0.001）；与模型组比较，三叶一花瘅消茶组可提高脂联素浓度，差异显著（p<0.01），降低瘦素的浓度（p<0.05）。见表7。
表7 各组大鼠脂联素、瘦素的对比
| 组别 | 例数 | 脂联素 | 瘦素 |
| 正常组 | 8 | 10.30±0.43* | 113.06±18.48*** |
| 模型组 | 9 | 9.55±0.33 | 186.32±72.97 |
| 三叶一花瘅消茶组 | 8 | 11.16±1.19** | 136.21±28.94* |
注：与模型组比：*p<0.05；**p<0.01；***p<0.001
在本研究中，模型组大鼠的瘦素水平升高、脂联素降低，说明在IGT阶段就已经出现脂联素及瘦素代谢异常。给予三叶一花瘅消茶进行干预治疗后，瘦素水平均降低，差异有显著性（p<0.05）；脂联素水平升高差异有显著性（p<0.05）。三叶一花瘅消茶干预治疗可以改善维持机体能量的调节和代谢稳态。
4.7.三叶一花瘅消茶对糖耐量异常大鼠肝脂联素受体R2mRNA基因表达的影响
与正常组相比，模型组大鼠脂联素受体 R2mRNA表达明显降低（p<0.001），与模型组相比，三叶一花瘅消茶组大鼠脂联素受体 R2mRNA表达上升显著（p<0.001）。见表8。
表8各组大鼠脂联素受体 R2mRNA 光密度比值（
±S）
| 组别 | 例数 | 脂联素受体 R2mRNA |
| 正常组 | 8 | 0.28±0.016** |
| 模型组 | 9 | 0.11±0.012 |
| 三叶一花瘅消茶组 | 8 | 0.21±0.015** |
注：与模型组比：*p<0.05；**p<0.001
本研究中，三叶一花瘅消茶组能上调糖耐量异常大鼠肝脂联素受体R2mRNA基因表达，提示三叶一花瘅消茶改善糖耐量异常大鼠胰岛素作用与调控脂联素受体R2mRNA基因表达有关。
综上所述，本发明能够有效地防治糖耐量异常。
试验例中：三叶一花瘅消茶组采用实施例2-5中的配方来进行与试验例1相关试验，最后也能得到与试验例1相同的技术效果。
临床试验
运用本发明的三叶一花瘅消茶（实施例1的配方）治疗临床糖耐量异常患者50例，效果显著，有效率达90%，未见毒副作用。50例患者均自愿采用茶疗，取按相应配比的上述食材，按照常规的方法，制成袋泡茶（每袋重12克），用热水浸泡后饮用，即泡即饮，日一袋。
病例1：黄先生， 45岁，2006年末体检发现糖耐量异常，服用此茶8周，空腹及餐后血糖均恢复正常，未见毒副作用。
病例2：白女士，37岁，有糖尿病家族史，素体肥胖，于2006年上旬自查发现糖耐量异常，采用运动及降糖药半年效不显著，服用本茶后，血糖控制达标，未见毒副作用。
病例3：赵先生，29岁，中学教师，于2006年9月校体检中发现糖耐量异常，连续服用本茶8周，复查血糖控制达标，未见毒副作用。
临床试验中：三叶一花瘅消茶组采用实施例2-5中的配方来进行与上述相同的临床试验，最后也能达到与上述临床试验相同的技术效果。
Claims (5)
1.一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶6～10份 枇杷叶2～10份 桑叶2～10份
荷叶2～10份 金银花2～10份。
2.如权利要求1所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶7～9份 枇杷叶3～8份 桑叶3～8份
荷叶3～8份 金银花3～8份。
3.如权利要求1所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶7～9份 枇杷叶4～7份 桑叶4～7份
荷叶4～7份 金银花4～7份。
4.如权利要求1所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶8～9份 枇杷叶5～7份 桑叶4～7份
荷叶4～6份 金银花6～7份。
5.如权利要求1所述的一种防治糖耐量异常的粗茶组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：
大佛龙井茶8份 枇杷叶6份 桑叶6份
荷叶6份 金银花6份。
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