CN103082298A - 一种用于辅助降糖的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于辅助预防和治疗糖尿病的保健食品，其原料包括黄芪，人参叶，生地黄，三七，苦瓜，吡啶甲酸铬。该保健品综合了几种成分的保健功效，可以在糖尿病患者进行常规治疗的同时进行辅助治疗，能够降低药物的毒副作用，对于血糖偏高的人群可以调整血糖的增高趋势，增强机体的糖耐量。

Description

一种用于辅助降糖的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明属于功能性保健食品领域，是以中草药为原料制备的用于辅助降血糖的保健食品。 

背景技术

糖尿病是以胰岛素分泌绝对或相对不足，糖代谢紊乱为主要表现的内分泌代谢性疾病，是当前危害人类健康的常见病、多发病、已成为人类的第5位死亡杀手。其特征性表现为高血糖和尿糖，同时也包括脂肪、蛋白质、电解质等的紊乱，常导致严重并发症。糖尿病病人血糖浓度过高，易导致尿糖，尿糖带走了许多水分，临床表现问多尿，口渴多饮，食入的营养物质不能在体内利用与储存，为了维持代谢所需要的热能，只能分解和消耗体内脂肪和蛋白，因此表现为体重下降，疲乏无力和易饥多食。病程长、治疗不理想的病人容易发生心血管、脑血管、肾、眼底视网膜及神经系统的慢性病变，甚至造成失明和致残，严重影响健康和工作能力。此外糖尿病人也很容易发生皮肤化脓性感染、泌尿系感染、肺结核、真菌感染等。严重病例还可以发生酮症酸中毒、高渗性昏迷、乳酸性酸中毒等急性并发症而危害生命。 

但是糖尿病的发生发展是一个缓慢而隐匿的过程，有研究表明从血糖增高到出现临床症状，这一阶段平均7年，事实上轻微的血糖增高包括空腹血糖受损（IFG）及糖耐量低减（IGT）已经悄悄地损害胰岛功能，并启动了血管并发症的发生和发展。糖尿病的发病率正在逐年增加。另外2型糖尿病（T2DM）发病有低龄化倾向，特别是在发展中国家。WHO预测到2025年在发展中国家的DM人群中只有26%超过65岁，而在发达国家这个数字为62%。此外，还有许多IGT患者未能及时发现，它比DM更为常见，目前认为IGT是T2DM的前期阶段。因此早期发现血糖增高，并及时地进行预防治疗，成为源头上控制糖尿病的有效途径。 

资料显示，近10年，是中国居民糖尿病患者数量增长最快的10年。1978年我国居民糖尿病患病率仅为0.6%左右。1986年为0.9%，1994年为2.5%，8年间迅速增长到近3倍。自20世纪90年代以来，我国经济发展进入快速增长期时期，居民糖尿病患病率也处于急剧上升阶段，其中20-74岁居民的糖尿病患病率已达到3.21%，比1990年高一倍，年增长率达10%以上，平均每年净增加150万人以上。 而且各地的地域差异较大，糖尿病患病率基本上呈“北高南低，东高西低”的分布特征。 

西药治疗糖尿病疗效快、直接，但作用欠稳定，有不良反应。糖尿病在中医称为“消渴症”，中医认为其病因主要为饮食不节、情志失调、劳欲伤肾；其病机是由肺、胃、肾三脏阴亏燥热、灼伤津液、消灼水谷而致。传统中草药治疗糖尿病作用温和持久、副作用小，且作用机理具有多靶点、多效应、多功能的综合特点。 

发明内容

本发明提供了一种用于辅助降血糖的保健食品，可以在糖尿病患者进行常规治疗的同时进行辅助治疗，能够降低药物的毒副作用，对于血糖偏高的人群可以调整血糖的增高趋势，增强机体的糖耐量。 

该保健食品是在中医理论的指导下，选择可用于保健食品的物品或药食同源原料：黄芪、人参叶、生地黄、三七、苦瓜，以及通常作为医药和保健品功能因子的矿物质——吡啶甲酸铬。 

黄芪具有补气固表，托毒排脓，利尿生肌，主要用于气虚乏力，久泻脱肛，自汗，水肿，子宫脱垂，慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合等症。主要含有多糖、皂苷、黄酮类成分，具有增强免疫功能，抗病毒、改善心肌损伤、保护心肌细胞、抗炎、降血糖等活性。 

人参在中药中被列为“上品”，是中国传统医药中的一种重要药材。随着现代科技的进步，人们对人参不同药用部位有了更新的认识，研究表明，人参叶中有效成分和人参根基本相同，有些成分含量甚至高于根。人参叶苦、甘、寒，归肺、胃二经，始载于《本草纲目拾遗》，具有“清肺，生津，止渴”、“补中带表，生胃津，祛暑气，降虚火，利四肢头目”、“生津润燥，益肺和肝，培补元气”等功能。现代研究表明，人参叶的药理作用与人参极为相似。对肿瘤、肝炎、冠心病、阿狄森氏病有较好的治疗效果，能加强大脑皮层的兴奋过程，加快神经冲动的传导，缩短神经反射的潜伏期，增强条件反射，提高分析能力；同时，人参叶也能提高神经活动过程的灵活性；可改善睡眠和情绪，提高脑力、体力等人体机能，有显著的抗疲劳、利尿及抗辐射、降血糖作用；能增加机体对各种有害刺激的防御能力；对心肌营养不良、冠状动脉硬化、神经衰弱等均有一定的防治作用。目前人参叶已经得到开发并被广泛用于医疗保健行业，比如已经有用人参叶加工成的人参叶茶。 

生地黄，清热凉血，养阴生津，主要用于热病伤阴；消渴症；肠燥便秘，温热病热入营血，热迫血溢致出血症。含有甾醇类、多糖，氨基酸等，具有抗衰老、调节心功能、抗溃疡、降血糖、增强免疫功能等活性和药理作用。 

三七，散淤血止血，消肿定痛，用于咳血、吐血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛，跌打肿痛等症。现代研究发现其具有防治心脑血管疾病的作用，改善血液流变性，防止血栓形成，尤其在降血脂、降血糖、降血压、抗炎症、抗疲劳和提高机体免疫力等方面疗效显著，且无任何毒副作用。 

苦瓜，是日常餐桌上中的常用的蔬菜，具有清暑涤热，明目，解毒的功效。治热病烦渴引饮，中暑，痢疾，赤眼疼痛，痈肿丹毒，恶疮。《滇南本草》：“治丹火毒气，疗恶疮结毒，或遍身已成芝麻疔疮疼难忍。”“泻六经实火，清暑，益气，止渴。”《生生编》：“除邪热，解劳乏，清心明目。”《本草求真》：“除热解烦。”《随息居饮食谱》：“青则涤热，明目清心。熟则养血滋肝，润脾补肾。”《泉州本草》：“主治烦热消渴引饮，风热赤眼，中暑下痢。”现代研究表明，其具有一定的降血糖作用。 

上述五种物质组合在一起，从清热解毒润肺、益气固表、生津止渴、滋阴凉血，活血补血入手，达到降血糖的目的。 

吡啶甲酸铬是一种矿物质，具有改善胰岛功能的作用，通常用于糖尿病的治疗补充剂。 

本发明原料组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份数范围内都具有较好疗效。 

本发明提供降糖保健组合物，由以下重量份的原料制成： 

黄芪3-27份，人参叶1-9份，生地黄1-15份，三七1-9份，苦瓜4-36份，吡啶甲酸铬0.00149-0.00357份。 

优选为： 

黄芪4-18份，人参叶1-6份，生地黄2-12份，三七1-6份，苦瓜6-20份，吡啶甲酸铬0.0018-0.0033份。 

更优选为： 

黄芪6-12份，人参叶2-5份，生地黄4-8份，三七2-5份，苦瓜8-15份，吡啶甲酸铬0.0020-0.0030份。 

最优选为： 

黄芪9份，人参叶3份，生地黄6份，三七3份，苦瓜12份，吡啶甲酸铬0.00298份。 

本发明的保健食品组合物中可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。 

例如： 

（1）按处方量，取三七、1/3的黄芪，混合粉碎成细粉备用，粉末粒度可以为全部过80目筛，90%-95%过100目筛； 

（2）取吡啶甲酸铬，粉碎成细粉备用，粉末粒度为全部过100目筛，90%-95%过120目筛； 

（3）将（1）与（2）的细粉混合均匀后共同研磨，得混合粉，备用； 

（4）取剩余的黄芪、人参叶、生地黄、苦瓜，切碎，加水煎煮二次。其中第一次加7倍量的水，浸泡1小时，然后煎煮1.5小时，滤过；第二次加4倍量的水，煎煮1.5小时，滤过。将两次煎煮的滤液合并，减压浓缩至相对密度1.20-1.25（60℃）的浸膏，加入上述步骤（3）所得的混合粉，混匀，60℃干燥，粉碎，75%乙醇水溶液制粒，整粒，压片，即得，每片0.8g。 

本发明的目的是提供一种用于辅助降血糖的保健品，并根据中医药理论在中药、药食同源物质和营养素补充剂中选择了6种通常可用于食品的成分，具有清热润肺、益气健脾、生津止渴、滋阴补肾，活血补血的作用，用于高血糖或血糖有增高趋势的人群。 

本保健食品对四氧嘧啶引起的动物空腹血糖增高有明显的降低作用，并能增加高血糖动物的糖耐量，对正常动物空腹血糖无明显影响。 

具体实施方式

以下通过具体实施例和试验例来进一步阐述本发明保健食品组合物的有益效果，这些试验例包括了本发明保健品（以下简称参芪糖康片）的辅助降血糖功能试验。 

实施例1：参芪糖康片的制备 

黄芪540g，人参叶180g，生地黄360g，三七180g，苦瓜720g，吡啶甲酸铬178.8mg。 

（1）按处方量，取三七、1/3黄芪，混合粉碎成细粉备用； 

（2）取吡啶甲酸铬，粉碎成细粉备用； 

（3）将（1）与（2）的细粉混合均匀后共同研磨，得混合粉，备用； 

（4）取剩余的黄芪、人参叶、生地黄、苦瓜，切碎，加水煎煮二次。其中第一次加7倍量的水，浸泡1小时，然后煎煮1.5小时，滤过；第二次加4倍量的水，煎煮1.5小时，滤过。将两次煎煮的滤液合并，减压浓缩至相对密度1.20-1.25（60℃）的浸膏，加入上述步骤（3）所得的混合粉，混匀，60℃干燥，粉碎，75%乙醇水溶液制粒，整粒，压片，每片0.8g，即得。 

试验例1：对四氧嘧啶高血糖模型的影响 

一、试验材料 

1动物：昆明种小鼠，清洁级，购自吉林大学白求恩医学院动物实验中心，许可证号：（吉）2007-0003。 

2药物及试剂：实施例1制备的参芪糖康片，由长春中医药大学化学室提供；试验时将其研碎，以蒸馏水配成均匀的混悬液备用。四氧嘧啶(C₄H₂N₂O₄·H₂O)：由United Kingdom生产。血糖测试盒：中生北控生物技术有限公司生产，葡萄糖由北京化工厂生产。 

二、试验方法与结果 

1、对正常动物空腹血糖的影响 

取20只小鼠，动物适应环境1日后，随机分为二组：空白对照组，参芪糖康片15.7g(以原料物质总量计)/kg试食组。空腹（禁食不禁水）6h，采血测定血糖，作为给药前初始血糖值，然后动物按组别灌胃给予，每日一次，连续30天，空白对照组给同体积的蒸馏水20ml/kg。其中于给予试食物后30天采血测定血糖（每次采血前将动物空腹6h），具体结果见表1。 

表1.参芪糖康片对正常动物空腹血糖的影响

表1结果可见，参芪糖康片经30天试食后对正常动物空腹血糖无明显影响。 

2、对高血糖模型动物空腹血糖的影响 

取72只小鼠，动物适应环境1日后，随机取出12只动物，将其空腹（禁食不 禁水）6h，采血测定初始血糖，如均正常，将该12只动物作为空白对照组。然后将其余动物饥饿（禁食不禁水）24h，静脉注射四氧嘧啶50mg/kg造高血糖模型；并于注射四氧嘧啶7天后，所有动物空腹6h，采血测定血糖值。选择血糖在15-30mmol/L范围内的动物随机分为五组：模型组，阳性药胰岛素80U/Kg组，参芪糖康片高剂量15.7g(以原料物质总量计)/kg、中剂量7.86g(以原料物质总量计)/kg、低剂量3.93g(以原料物质总量计)/kg三个剂量试食组。每组血糖值相差不超过0.1mmol/L，开始试食试验，每日一次，连续灌胃给予45天，空白组、模型组和阳性药组同时给同体积蒸馏水20ml/kg。其中于给药后21天、30天、45天分别采血测定血糖（每次采血前将动物空腹6h），其中阳性药组仅于其他组给药第43天开始静脉注射胰岛素，每天一次，连续注射3天。具体结果见表2。 

表2.参芪糖康片对四氧嘧啶致血糖升高动物空腹血糖的影响(n=12,

) 

注：与空白组比###P＜0.001；与模型组比*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001（以下各表均同） 

由表2结果可见，动物注射四氧嘧啶后血糖值明显升高，与空白组比有显著性差异；试食21天后参芪糖康片高剂量组血糖值升高明显低于模型组，与模型组比有明显差异；至试食30天、45天试食组动物血糖值均明显低于模型组。 

3、对高血糖模型动物糖耐量的影响 

取40只小鼠，动物适应环境1日后，动物空腹（禁食不禁水）6h，采血测定初始血糖。在适应环境1日后，饥饿24h静脉注射四氧嘧啶50mg/kg造高血糖模型；并于注射四氧嘧啶7天后，所有动物空腹6h后采血测定血糖值。选择血糖在15-30mmol/L范围内的动物随机分为4组：模型组，参芪糖康片高剂量15.7g(以原料物质总量计)/kg、中剂量7.86g(以原料物质总量计)/kg、低剂量3.93g(以原 料物质总量计)/kg三个剂量试食组。每组血糖值相差不超过0.1mmol/L，开始试食试验，每日一次，连续灌胃给予45天，模型组同时给同体积蒸馏水20ml/kg。末次给予试食物前6小时，动物开始禁食不禁水，末次给予试食物后20分钟动物经口给予葡萄糖2.0g/kg，测定给葡萄糖后0、0.5、2小时的血糖值，观察模型对照组与参芪糖康片各剂量组给葡萄糖后各时间点血糖曲线下面积的变化。血糖曲线下面积＝1/2×(0小时血糖值+0.5小时血糖值)×0.5+1/2×(2小时血糖值+0.5小时血糖值)×1.5＝0.25×(0小时血糖值+4×0.5小时血糖值+3×2小时血糖值)。结果见表3。 

表3.参芪糖康片对高血糖模型动物糖耐量的影响

表3结果显示，高血糖动物口服葡萄糖后不同时间点血糖曲线下面积，参芪糖康片高剂量、中剂量组明显低于模型对照组。 

本发明配方口服能抑制四氧嘧啶引起的血糖升高，改善高血糖动物糖耐量，但对正常动物空腹血糖无明显影响。适用于血糖升高患者辅助降糖，同时也可用于血糖有升高趋势处于亚健康状态的人群，是一个很好的具有辅助降血糖功能的保健食品。 

Claims (8)

1.一种降糖保健组合物，由以下重量份的原料制成：

黄芪3-27份，人参叶1-9份，生地黄1-15份，三七1-9份，苦瓜4-36份，吡啶甲酸铬0.00149-0.00357份。

2.权利要求1的降糖保健组合物，由以下重量份的原料制成：

黄芪4-18份，人参叶1-6份，生地黄2-12份，三七1-6份，苦瓜6-20份，吡啶甲酸铬0.0018-0.0033份。

3.权利要求2的降糖保健组合物，由以下重量份的原料制成：

黄芪6-12份，人参叶2-5份，生地黄4-8份，三七2-5份，苦瓜8-15份，吡啶甲酸铬0.0020-0.0030份。

4.权利要求3的降糖保健组合物，由以下重量份的原料制成：

黄芪9份，人参叶3份，生地黄6份，三七3份，苦瓜12份，吡啶甲酸铬0.00298份。

5.权利要求1-4中任一项所述的降糖保健组合物，其特征在于，其剂型为颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂或口服液。

6.权利要求1-4中任一项所述的降糖保健组合物的制备方法，包括如下步骤：

（1）按处方量，取三七、1/3的黄芪，混合粉碎成细粉备用；

（2）取吡啶甲酸铬，粉碎成细粉备用；

（3）将（1）与（2）的细粉混合均匀后共同研磨，得混合粉，备用；

（4）取剩余的黄芪、人参叶、生地黄、苦瓜，切碎，加水煎煮二次。其中第一次加7倍量的水，浸泡1小时，然后煎煮1.5小时，滤过；第二次加4倍量的水，煎煮1.5小时，滤过。将两次煎煮的滤液合并，减压浓缩至相对密度1.20-1.25（60℃）的浸膏，加入上述步骤（3）所得的混合粉，混匀，60℃干燥，粉碎，75%乙醇水溶液制粒，整粒，压片即得。

7.权利要求6所述的降糖保健组合物的制备方法，包括如下步骤：

黄芪540g，人参叶180g，生地黄360g，三七180g，苦瓜720g，吡啶甲酸铬178.8mg；

（1）按处方量，取三七、1/3黄芪，混合粉碎成细粉备用；

（2）取吡啶甲酸铬，粉碎成细粉备用；

（3）将（1）与（2）的细粉混合均匀后共同研磨，得混合粉，备用；

（4）取剩余的黄芪、人参叶、生地黄、苦瓜，切碎，加水煎煮二次。其中第一次加7倍量的水，浸泡1小时，然后煎煮1.5小时，滤过；第二次加4倍量的水，煎煮1.5小时，滤过。将两次煎煮的滤液合并，减压浓缩至相对密度1.20-1.25（60℃）的浸膏，加入上述步骤（3）所得的混合粉，混匀，60℃干燥，粉碎，75%乙醇水溶液制粒，整粒，压片，每片0.8g，即得。

8.权利要求1-4中任一项所述的降糖保健食品组合物在制备辅助降血糖的保健食品中的用途。