CN102264334B - 采用清创术机构的减压治疗系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了采用清创机构除去不想要的组织的减压治疗系统和方法。在一个例子中，用于治疗患者身上的组织部位的减压治疗系统包括用于向组织部位分布减压的歧管构件、用于紧邻组织部位和歧管布置的支持构件以及耦合于支持构件的清创机构。清创机构用于对组织部位进行清创。系统还包括用于放置在组织部位和歧管构件上的密封盖布。密封盖布可操作来形成在组织部位和歧管构件上的流体密封。系统还包括用于向密封盖布传送减压的减压子系统。系统可以还包括化学清创子系统。公开了其他系统、歧管和方法。

Description

采用清创术机构的减压治疗系统和方法
相关申请
本发明根据35U.S.C.§119(e)要求于2008年12月24日提交的题目为“Reduced-Pressure Treatment Systems and Methods Employing DebridementMechanisms”的美国临时专利申请序列号61/140,654的利益，该美国临时专利申请为了所有目的通过引用被并入本文。
技术领域
本发明涉及采用清创术机构的减压治疗系统和方法。
背景
创伤经常需要清创或不需要的组织的除去，以促进痊愈。大多数清创技术遇到的问题是缺乏对不需要的组织的专一性。由此，健康的组织可能连同不需要的组织一起被除去，这经常导致较长的痊愈时间以及患者的不适和疼痛。
蛆清创疗法因为其清除创伤使得不需要的组织例如坏死组织大体上从创伤除去同时保持健康的组织完好无损的能力而受到长期的关注。虽然蛆疗法对清除创伤是有用的，但它是一种高成本的且耗费时间的程序。此外，蛆疗法是劳动密集的，且频繁地被护理提供者和患者厌恶。还存在其他缺点。
概述
本文的例证性的非限制性的实施方案解决创伤护理系统和方法的缺点。根据一个例证性的非限制性的实施方案，用于治疗患者身上的组织部位的减压治疗系统包括用于向组织部位分布减压的歧管构件、用于紧邻组织部位和歧管布置的支持构件以及耦合于支持构件的清创机构。清创机构用于对组织部位进行清创。系统还包括用于放置在组织部位和歧管构件上的密封盖布。密封盖布可操作来在组织部位和歧管构件上形成流体密封。系统还包括用于向密封盖布传送减压的减压子系统。系统可以还包括化学清创子系统。
用于治疗患者身上的组织部位的歧管构件包括用于分布减压的歧管材料、与歧管材料相关联的支持构件以及用于对组织部位进行清创的清创机构。清创机构被耦合于支持构件。
用于治疗患者身上的组织部位的方法包括将歧管构件紧邻组织部位放置。歧管构件包括用于对组织部位进行清创的清创机构。方法还包括将密封盖布布置在歧管构件和患者的表皮上，在密封盖布和患者的表皮之间形成流体密封，并且向歧管构件提供减压。当减压被施加时，清创机构对组织部位进行清创。
制造用于治疗患者身上的组织部位的歧管构件的方法包括形成用于放置在组织部位上的歧管构件。歧管构件包括支持构件。方法还包括将清创机构耦合于支持构件。清创机构被配置为在减压的影响下对组织部位进行清创。
参照下文的附图和详细描述，例证性的非限制性的实施方案的其他特点和优点将变得明显。
附图的简要说明
当与附图结合理解时，通过参照以下的详细描述可以获得更完全的理解，在全部附图中相似的数字表示相似的元件，并且在附图中：
图1是采用清创机构的减压治疗系统的例证性的非限制性的实施方案的示意图，其中一部分以横截面示出；
图2A是来自图1的减压治疗系统的钳子的示意性的横截面图，其被示为在打开位置中；
图2B是被示为在开始减压之后的图2A的钳子的示意性的横截面图；
图2C是被示为在闭合位置中的图2A的钳子的示意性的横截面图；
图3是采用清创机构的减压治疗系统的一部分的可选的实施方案的示意性的横截面图；
图4是采用清创机构的减压治疗系统的另一个例证性的非限制性的实施方案的示意图，其中一部分以横截面示出；
图5A是被用作采用清创机构的减压治疗系统的一部分的清创器具的例证性的非限制性的实施方案的示意性的横截面图，该清创器具被示为在第一位置中；以及
图5B是被示为在第二位置中的图5A的清创器具的示意性的横截面图。
例证性的实施方案的详细描述
在以下的对例证性的非限制性的实施方案的详细描述中，参照了附图，附图形成例证性的非限制性的实施方案的一部分。这些实施方案被足够详细地描述以使本领域的技术人员能够实践本发明，并且将理解，可以利用其他的实施方案并且可以做出逻辑结构的、机械的、电的以及化学的变化而不偏离本发明的精神或范围。为了避免对于使本领域的技术人员能够实践本文描述的实施方案来说不必要的细节，描述可能省略了本领域的技术人员已知的某些信息。因此，以下的详细描述不应在限制的意义理解，并且例证性的非限制性的实施方案的范围仅被所附的权利要求限定。
现在主要参照图1-2C，示出了用于治疗组织部位101例如创伤102的减压治疗系统100。创伤102可以包括但不限于组织的任何不规则性，例如开放创伤、外科手术切口或患病组织。减压治疗系统100被示为在包括创伤102的一般组织部位101的场景中，创伤102穿过表皮104，或通常皮肤，以及真皮106，并且到达下皮或皮下组织108。减压治疗系统100可以用于治疗具有任何深度的创伤，以及包括开放创伤的许多不同类型的创伤或其他组织部位。组织部位101可以是任何人类、动物或其他生物的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮组织、维管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带或任何其他组织。除非另外指明，如本文所使用的，“或”不要求相互排他性。创伤102可以包括一层坏死组织124。在至少某些例子中，可能期望除去坏死组织124，以便促进创伤102的痊愈。虽然例证性的非限制性的实施方案示出了减压治疗系统100在其中有一层坏死组织124的创伤102的场景中，但是将认识到，减压治疗系统100可以用于在其中有不期望的组织例如焦痂组织、坏死组织、损坏组织、感染组织、污染组织或粘连组织或外来物质的任何组织部位。
减压治疗系统100包括歧管构件110、密封盖布112和减压子系统114。减压治疗系统100还可以包括附接装置116。歧管构件110可定位在密封盖布112的面向组织的表面118和组织部位101之间。
如本文所使用的术语“歧管”通常是指被提供以帮助向组织部位例如创伤102施加减压、向组织部位例如创伤102传送流体或从组织部位例如创伤102除去流体的物质或结构。歧管构件110一般包括多个流动通道或路径，多个流动通道或路径被互相连接以改进被提供至歧管构件110周围以及从歧管构件110周围被除去的流体的分布。歧管构件110可以是能够被放置为与组织部位例如创伤102接触并且向组织部位101分布减压的生物相容材料。歧管构件110的实例可以例如包括但不限于具有被布置成形成流动通道的结构元件的装置，例如蜂窝状泡沫、开孔泡沫、多孔组织聚集体、包括或固化以包括流动通道的液体、凝胶和泡沫。歧管构件110可以是多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡垫等制造。歧管构件110可以由多孔材料例如泡沫形成，或由被制造为多孔的材料例如其中已经被施用了孔的实心构件形成。在一个例证性的非限制性的实施方案中，歧管构件110是多孔泡沫并且包括多个作为流动通道的互相连接的小室或气孔。多孔泡沫可以是聚氨酯开孔网状泡沫，例如由德克萨斯州的圣安东尼奥的KineticConcepts，Incorporated制造的
Figure GDA0000146142910000041
材料。其他的实施方案可以包括“闭孔”。在某些情况下，歧管构件110还可以用于向组织部位分布流体，例如药物、抗菌剂、生长因子以及各种溶液。在歧管构件110的内部或表面可以包括其他层，例如吸收性材料、毛细作用材料、疏水材料以及亲水材料。
歧管构件110的面向组织的表面120包括用于对组织部位101例如创伤102进行清创的一个或多个清创机构122。如本文所使用的，术语“清创(debride)”、“清创(debriding)”和“清创(debridement)”与不期望有的组织例如焦痂组织、坏死组织、损坏组织、感染组织、污染组织或粘连组织或外来物质从组织部位的除去或除去的行动有关。在例证性的非限制性的实施方案中，每个清创机构122可操作来从创伤102除去坏死组织124。然而，将认识到，每个清创机构122可以可操作来从任何合适的组织部位除去任何合适类型的不期望有的组织或外来物质。在一个实施方案中，清创机构122被配置为允许歧管构件110引起在组织部位101处例如在创伤102内的微应变。在另一个实施方案中，清创机构122和歧管构件110都可操作来引起在组织部位101处例如在创伤102内的微应变。
清创机构122可以被耦合于歧管构件110。如本文所使用的，术语“耦合”包括通过另外的物体的耦合并且包括直接耦合。术语“耦合”还包括两个或更多个部件，其由于部件中的每个从同一片材料形成而彼此连续。此外，术语“耦合”可以包括化学的、机械的、热的或电的耦合。流体地耦合意指流体在指定的部分或位置之间的连通中。可选地，清创机构122可以与歧管构件110紧邻地相关联，而没有耦合。
在例证性的非限制性的实施方案中且如在图2A-2C中清楚地示出的，每个清创机构122可以是钳子126。在一个实施方案中，多个钳子126被布置在歧管构件110的面向组织的表面120上的阵列中。然而，将认识到，可以采用任何数量的钳子126。钳子126可以按一模式或随机地布置。
每个钳子126一般是歧管构件110的模塑部件，但是将认识到，每个钳子126可以是以其他方式与歧管构件110相关联或耦合于歧管构件110的分离的部件。在可选的实施方案中，如图3中所示，每个钳子126可以是可以被耦合于歧管构件110或与歧管构件110相关联的第二歧管201的模塑部件或以其他方式被耦合于第二歧管201。第二歧管201可以在结构上与歧管构件110相似，或可以以其他方式包括在一个或多个钳子刃130之间的或毗邻于一个或多个钳子刃130的一个或多个孔(未示出)，使得第二歧管201不干扰歧管构件110的上文描述的功能。在又一个例证性的非限制性的实施方案中，清创机构包括耦合于支持构件128的第一爪构件；耦合于支持构件128并且与第一爪构件间隔开的第二爪构件；并且其中第一爪构件和第二爪构件可操作来在减压的影响下从第一打开位置移动至第二咬合位置。
再次主要参照图2A-2C，每个钳子126包括耦合于歧管构件110的支持构件128。一对钳子刃130从支持构件128延伸。虽然例证性的非限制性的实施方案示出了每个钳子刃130是从支持构件128实质上垂直地延伸，但是将认识到，每个钳子刃130可以在任何合适的角度从支持构件128延伸。每个钳子刃130被成形为使得钳子刃130向着点132成逐渐变细；然而，将认识到，每个钳子刃130可以具有任何合适的形状。此外，虽然例证性的非限制性的实施方案示出了钳子126具有一对钳子刃130，但是将认识到，钳子126可以具有任何合适数量的钳子刃130。如下文将进一步讨论的，钳子126被配置为使得在减压的影响下，钳子126将从打开位置(图2A)移动至闭合位置，由此坏死组织124的一部分136从创伤102除去(图2C)。在从打开位置向闭合位置移动时，钳子126从创伤102挖入或刮掉坏死组织124的一部分136(见图2B)。在另一个实施方案中，在钳子126已经移动至闭合位置之后并且在减压的继续影响下，钳子刃130可以从闭合位置移动至缩陷位置，由此每个钳子刃130的内表面134接触或接近歧管构件110的面向组织的表面120。
再次主要参照图1，密封盖布112包括第一表面140和面向组织的表面118。密封盖布112可以被依尺寸制造成使得密封盖布112叠盖创伤102使得盖布延伸部138延伸出创伤102的外周。密封盖布112可以是提供流体密封的任何材料。“流体密封”或“密封”意指在给定所涉及的特定减压源或子系统时足以在期望的部位处保持减压的密封。密封盖布112可以例如是具有小于约20微米的孔尺寸的不可渗透的或半渗透的弹性材料。“弹性的”意指具有弹性体的性质。它通常是指具有像橡胶一样的性质的聚合物材料。更具体地，大多数弹性体具有大于100％的最终伸长和相当大的回弹性。材料的回弹性是指材料从弹性形变恢复的能力。弹性体的实例可以包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙丙二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共聚酯以及硅树脂。此外，密封构件材料的具体的实例包括硅树脂盖布、3M
Figure GDA0000146142910000071
盖布、丙烯酸盖布例如可从Avery Dennison获得的丙烯酸盖布、或切割盖布(incise drape)。
附接装置116可以用于将密封盖布112保持为紧贴患者的表皮104或另一个层，例如垫圈或额外的密封构件。附接装置116可以采取多种形式。例如，附接装置116可以是围绕密封盖布112的一个或多个盖布延伸部138延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。可选地，压敏粘合剂可以跨越密封盖布112的整个宽度。可选的附接装置可以包括但不限于热活化粘合剂、密封胶带、双面密封胶带、浆糊、水解胶体、水凝胶、钩、缝线等。
减压子系统114包括减压源142，减压源142可以采取许多不同的形式。减压源142作为减压治疗系统100的一部分提供减压。如本文所使用的，“减压”通常是指小于在正在经受治疗的组织部位处的环境压力的压力。在大多数情况下，这种减压将小于患者所处之处的大气压力。可选地，减压可以小于组织部位处的流体静压。减压可以最初在歧管构件110、减压导管144或导管144中以及紧邻组织部位101例如创伤102处产生流体流。当组织部位101例如创伤102周围的流体静压接近期望的减压时，流可以减弱，并且减压可以被保持。除非另外指明，本文规定的压力的值是表压。被传送的减压可以是静态的、动态的(有规律的或随机的)并且可以被连续地或间歇地传送。虽然可以使用术语“真空”和“负压”来描述被施加于组织部位的压力，但是被施加于组织部位的实际压力可以大于通常与绝对真空相关联的压力。与本文中的使用一致，减压或真空压力的升高一般是指绝对压力的相对降低。
减压子系统114提供减压。减压子系统114包括可以是用于供应减压的任何装置例如真空泵或壁吸入器的减压源142。虽然被施加于组织部位的减压的量和性质将一般根据应用变化，但是减压将一般在-5mmHg至-500mmHg之间。
在本例证性的非限制性的实施方案中，减压源142具有隔室146和罐区域148，罐区域148具有提供对罐148内的流体的水平的可见指示的窗150。插入的膜过滤器例如疏水过滤器或疏油过滤器可以被散置在减压导管144和减压源142之间。
由减压源142提供的减压穿过减压导管144被传送至减压接驳体152或接驳体152，减压接驳体152可以是肘形口154。在一个例证性的非限制性的实施方案中，肘形口154是可从德克萨斯州的圣安东尼奥的KineticConcepts，Inc.获得的
Figure GDA0000146142910000081
工艺口(technology port)。减压接驳体152允许减压被传送至密封盖布112并且在密封盖布112和歧管构件110的内部部分内实现。在本例证性的非限制性的实施方案中，肘形口154穿过密封盖布112延伸到歧管构件110，但是多种布置是可能的。
在操作中，歧管构件10可以紧邻组织部位101例如创伤102放置。歧管构件110可以被放置在创伤102内，或可以覆盖创伤102的一部分。如在图2A中清楚地示出的，当歧管构件110被最初放置在创伤102中时，每个钳子126在打开位置中，由此两个或更多个相应的钳子刃130的尖132处于相对于彼此间隔开的关系中。此外，每个钳子刃130的尖132邻接创伤102内的组织的一部分并且优选邻接坏死组织124。在本例证性的非限制性的实施方案中，在每个钳子刃130的外表面156和水平(对于所示的方位来说)基准线158之间的初始角度(θ1)在70度与110度之间，并且更特别地在80度至100度之间，并且还更特别地在85度至95度之间。在一个具体的例证性的非限制性的实施方案中，初始角度是大约90度(90°)。然而，将认识到，初始角度(θ1)可以是任何合适的角度。
密封盖布112可以被放置在歧管构件110上，使得盖布延伸部138延伸出创伤102的外周。盖布延伸部138可以被附接装置116固定于患者的表皮104，以便形成在患者的表皮104和密封盖布112之间的流体密封。然后减压接驳体152可以被施用，如果尚未被安装的话，并且减压导管144可以被流体地耦合于减压接驳体152。减压导管144被流体地耦合于减压源142。然后减压源142可以被激活，使得减压被传送至密封盖布112和歧管构件110的内部。
当减压被传送时，歧管构件110可以收缩以形成半刚性的基材。当减压被传送并且歧管构件110开始收缩时，压缩力在由力矢量160代表的方向上产生，压缩力开始将每个钳子刃130的尖132推动到坏死组织124中。此外，如图2B中所示，两个或更多个相应的钳子刃130的尖132开始被推动在一起，由此坏死组织124的一部分136被接纳在相应的钳子刃130之间。在例证性的非限制性的实施方案中，当两个或更多个相应的钳子刃130的尖132开始被推动在一起时，在每个钳子刃130的外表面156和水平基准线158之间的角度(θ2)一般大于初始角度(θ2＞θ1)。
如图2C中所示，在减压继续传送和歧管构件110继续收缩的情况下，每个钳子126可以被移动至其中相应的钳子刃130的尖132被推动得更接近地在一起的闭合位置，由此在尖132之间的坏死组织124的部分136从创伤102除去。在本例证性的非限制性的实施方案中，当钳子126被移动至闭合位置时，在每个钳子刃130的外表面156和水平基准线158之间的角度(θ3)大于当钳子刃130开始被推动在一起时的角度(即θ2)，并且小于初始角度(θ3＞θ2＞θ1)。被传送至并且穿过歧管构件110的减压可以帮助除去任何来自创伤102的渗出液和其他流体，以及坏死组织124的任何自由漂浮的或移动的部分136。因此，减压治疗系统100可以改善组织部位101例如创伤102的痊愈。此外，在一个实施方案中，在钳子126中的一个已经被移动至闭合位置之后并且在减压继续传送和歧管构件110继续收缩的情况下，每个钳子刃130可以从闭合位置移动至缩陷位置，由此每个钳子刃130的内表面134接触或接近歧管构件110的面向组织的表面120或线其自身或毗邻的钳子126上折叠。
再次主要参照图3，如果歧管构件110与相关于但不耦合于歧管构件110的第二歧管201一起使用，那么第二歧管201可以紧邻组织部位101放置并使钳子126邻接组织。然后，歧管构件110可以紧邻第二歧管201放置。然后，操作可以与上文描述的操作类似地进行。
现在主要参照图4，示出了用于治疗组织部位301例如创伤302的减压治疗系统300的另一个例证性的非限制性的实施方案。减压治疗系统300在大多数方面与图1-2C的减压治疗系统100类似，并且各部分的相关性在本实施方案中通常通过将图1-2C中的数字增加200来表示。
减压治疗系统300还包括流体管理子系统362。流体管理子系统362包括减压子系统314和化学清创子系统364。减压子系统314与图1的减压子系统114相似或相同。
减压子系统314包括用于传送减压的减压源342。减压子系统314还可以包括用于接收可以从密封盖布312、组织部位301或歧管构件310的内部部分流出的渗出液、组织的部分、清创化学物等的罐348。如下文将进一步讨论的，减压的传送可以通过阀构件366被控制器368控制。可选地或另外地，任何合适的操作者例如护士、医生或患者都可以手动地操作阀构件366以控制减压的传送。阀构件366可以是可操作来控制减压从减压源342向密封盖布312和歧管构件310的内部的传送的任何合适的装置。合适的阀构件366包括但不限于夹钳、截止阀或止回阀。
由减压源342产生的减压穿过减压导管344传送至减压接驳体352或接驳体352，减压接驳体352可以是肘形口354。渗出液、组织的部分、清创化学物等可以从密封盖布312、组织部位301(例如创伤302)或歧管构件310的内部部分流出并且通过接驳体352和减压导管344传送至罐348。
化学清创子系统364包括与密封盖布312的内部部分流体连通的清创化学物储器370。清创化学物储器370可以被放置为通过第二导管372以及第二接驳体378例如肘形口380与密封盖布312的内部部分流体连通。清创化学物储器370含有能够软化、消化、部分消化、分解或部分分解在组织部位301例如创伤302处的不期望有的组织例如坏死组织324的清创化学物。例证性的清创化学物包括但不限于胶原酶、无花果蛋白酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、木瓜蛋白酶和弹性蛋白酶。可选地或另外地，清创化学物可以是从任何合适的昆虫幼虫离析的一种或多种酶或其一种或多种类似物。在一个实施方案中，幼虫是来自丝光绿蝇的幼虫；然而，将认识到，可以采用任何合适的昆虫幼虫。在一个方面，清创化学物可操作来软化、消化、部分消化、分解或部分分解在组织部位301处的不期望有的组织，同时保持在组织部位301处的健康组织完整无缺。
泵374可以可操作来将清创化学物从清创化学物储器370传送至密封盖布312的内部部分。可选地或另外地，清创化学物可以通过重力从清创化学物储器370传送至密封盖布312的内部部分或被减压子系统314的操作拉。在任一情况下，清创化学物的传送可以通过第二阀构件376被控制器368控制。可选地或另外地，任何合适的操作者例如护士、医生或患者都可以手动地操作阀构件376以控制清创化学物的传送。第二阀构件376可以是可操作来控制清创化学物储器370向密封盖布312和歧管构件310的内部的传送的任何合适的装置。合适的第二阀构件376包括但不限于夹钳、截止阀或止回阀。
虽然例证性的非限制性的实施方案采用减压导管344和第二导管372，但是可以采用用于向密封盖布312的内部传送减压和清创化学物的单个导管，其中安装子系统被配置为在清创化学物传送模式和减压模式之间循环。此外，在一个实施方案中，流体管理子系统可以包括由德克萨斯州的圣安东尼奥的Kinetic Concepts，Inc.开发的系统。
在减压治疗系统300的操作中，歧管构件310和减压子系统314如上文结合图1的减压治疗系统100讨论的被布置和安装。第二接驳体378可以被施用，如果尚未被安装的话，并且第二导管372可以被流体地耦合于第二接驳体378。如果清创化学物通过重力或减压子系统314的操作被传送，那么第二导管372还被流体地耦合于泵374或清创化学物储器370。
化学清创子系统364可操作来通过第二阀构件376的打开或部分打开向密封盖布312的内部传送清创化学物。第二阀构件376可以被控制器368或任何合适的操作者操作。泵374、重力或减压子系统314的操作可以被利用以将清创化学物从清创化学物储器370移动至密封盖布312和组织部位301的内部。清创化学物可操作来软化、消化、部分消化、分解或部分分解在组织部位301例如创伤302处的不期望有的组织，例如坏死组织324。
减压子系统314通过阀构件366的打开或部分打开向密封盖布312的内部传送减压。阀构件366可以被控制器368或任何合适的操作者操作。在一个实施方案中，阀构件366的打开或部分打开与第二阀构件376的关闭或部分关闭一致，由此在减压向密封盖布312的内部传送时清创化学物的传送停止。减压子系统314可以被操作来以第一压力除去流体，随后减压升高以便除去不想要的组织；可选地，流体和不想要的组织的除去可以使用一次操作来完成。
减压的传送可以使钳子326如上文结合图1-2C讨论的操作，由此钳子326从组织部位例如创伤302除去被软化、消化、部分消化、分解或部分分解的不期望有的组织，例如坏死组织324。减压子系统314还可以可操作来从密封盖布312的内部吸渗出液、坏死组织的部分、清创化学物等，以被罐348接纳。此外，在一个实施方案中，减压子系统314还可以可操作来将清创化学物从清创化学物储器370吸至密封盖布312的内部，以进行其的传送。
减压治疗系统300可以用循环的方式操作，由此清创化学物被传送至密封盖布312的内部，随后是减压的传送和通过钳子326的清创，随后又是清创化学物的第二次传送，并且然后是减压的第二次传送和通过钳子326的清创等。
在可选的实施方案中，化学清创子系统364可以包括与减压导管344流体连通的清创化学物储器370，并且二通阀可以控制何时清创化学物向接驳体352传送以及何时减压从减压源342传送。在化学清创子系统364的本实施方案中，传送在清创化学物和减压之间交替，以允许单个接驳体被使用。
现在主要参照图5A和5B，示出了用于与减压治疗系统例如减压治疗系统100、300(图1-4)一起使用的可选的清创机构422。清创机构422包括清创器具482，清创器具482可以采取多种形状和尺寸以帮助除去组织。歧管构件410可以包括任何合适数量的清创器具482。在一个实施方案中，多个清创器具482被布置在歧管构件410的面向组织的表面420上的阵列中。可选地，歧管构件410可以包括一个或多个清创器具482以及一个或多个钳子126(图1-4)。
每个清创器具482包括清创臂484，清创臂484具有在其远端处的面486。清创臂484的近端可以与支持构件428成一体或以其他方式被耦合于支持构件428。支持构件428可以与歧管构件410成一体或以其他方式被耦合于歧管构件410或与歧管构件410相关联。清创器具482可以在任何合适的角度从歧管构件410延伸。清创臂484具有可操作来啮合不希望有的组织的远端。
清创臂484在减压下变形。清创器具482可以可操作来从具有在清创臂484和水平(对于所示的方位来说)基准线458之间的第一角度(Φ1)的第一或中性位置移动至具有在清创臂484和水平基准线458之间的第二角度(Φ2)的第二或清创位置。在一个实施方案中，第二角度小于第一角度(Φ2＜Φ1)。在另一个例证性的非限制性的实施方案中，清创机构包括清创器皿，清创器皿可操作来通过可缩陷清创器皿的顶住组织的直接作用来除去不希望有的组织。清创器皿在减压的影响下变形以除去不希望有的组织。
在根据一个例证性的非限制性的实施方案的操作中，歧管构件410紧邻组织部位例如创伤402放置，使得清创面486的边缘488邻接创伤内的组织例如坏死组织424(图5A)的一部分。密封盖布和减压子系统或流体管理子系统可以如上文讨论的被施用和启动。当减压被传送时，歧管构件410可以收缩以形成半刚性的基材。当减压被传送并且歧管构件410开始收缩时，压缩力在由矢量460代表的方向上产生，压缩力开始将面486的边缘488推动到坏死组织424中，由此将清创器具482从第一或中性位置移动至第二或清创位置。当清创器具482被移动至第二或清创位置时，坏死组织424的部分436可以从创伤402被面486推动(图5B)。
在可选的实施方案中，歧管构件410可以被依尺寸制造为小于待治疗的组织部位，由此减压的循环施加使每个面486“推开”(push off)被除去的坏死组织424的直接的部分436，使得清创器具“走”至坏死组织424的第二部分，由此歧管构件410横穿创伤402“移动”。换句话说，减压的每次循环使歧管构件410横向地前进一“步”。
上文描述的系统和方法可以以多种方式被采用，并且现在将描述另一个一般的例证性的治疗创伤的方法。方法可以被上文讨论的图1-5B的减压治疗系统100、300中的任何一个或被任何其他的合适的装置或设备采用。方法可以是被编程到控制器或以其他方式跟随有控制器例如图4的控制器368的逻辑。可选地，方法可以被任何合适的操作者例如医生、护士或患者采用。首先，清创化学物被引入至具有用于除去的不期望有的组织的至少一部分例如坏死组织的组织部位，例如创伤。清创化学物可以是任何适合于软化、消化、部分消化、分解或部分分解在组织部位处的不期望有的组织的化学物。例证性的清创化学物包括但不限于胶原酶、无花果蛋白酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、木瓜蛋白酶、弹性蛋白酶、从任何合适的昆虫幼虫离析的酶或其一种或多种类似物。
清创化学物可以被保持在组织部位处一段规定量的时间，由此允许清创化学物软化、消化、部分消化、分解或部分分解在组织部位处的不期望有的组织。然后，减压可以被施加于组织部位，由此一个或多个清创机构对组织部位进行清创。减压向组织部位的施加还可以用于从组织部位除去或部分地除去渗出液、清创化学物、不期望有的组织的自由漂浮部分等。此外，在一个实施方案中，减压向组织部位的施加以循环的方式完成；例如，压力可以在第一压力水平处的第一压力和第二压力水平处的第二压力之间循环。循环可以出现多个循环。
在减压向组织部位的施加之后，可以进行清创化学物到组织部位的随后引入。清创化学物到组织部位的随后引入可以用于从组织部位冲洗不期望有的组织的自由漂浮部分，以及将新的一批清创化学物引入组织部位，以用于在组织部位处的不期望有的组织的随后软化、消化、部分消化、分解或部分分解。然后，清创化学物可以被保持在组织部位处一段规定量的时间，并且过程可以被重复。可选地或另外地，在清创化学物的随后引入之前或在通过清创机构的最终清创之后，可以使用冲洗剂例如盐水或任何其他的医学上可接受的流体或溶液来冲洗组织部位。
虽然已经在某些例证性的非限制性的实施方案的内容中公开了本发明以及其优点，但是应当理解，可以作出各种改变、代替和变更，而不偏离由所附的权利要求限定的本发明的范围。

Claims (19)

1.一种用于治疗患者身上的组织部位的减压治疗系统，所述系统包括：
歧管构件，其用于向所述组织部位分布减压；
支持构件，其用于紧邻所述组织部位和所述歧管构件布置；
清创机构，其耦合于所述支持构件，所述清创机构用于对所述组织部位进行清创；
密封盖布，其用于放置在所述组织部位和所述歧管构件上并且可操作成在所述组织部位和所述歧管构件上形成流体密封；
减压子系统，其用于向所述密封盖布传送减压。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述清创机构包括钳子。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述清创机构包括钳子，并且其中所述钳子在减压的影响下从打开位置移动至闭合位置。
4.根据权利要求1所述的系统，其中所述清创机构包括清创器具。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述清创机构包括具有清创臂的清创器具，所述清创臂具有近端和远端，所述近端耦合于所述支持构件并且所述远端可操作以啮合不希望有的组织。
6.根据权利要求1所述的系统，其中所述清创机构包括具有清创臂的清创器具，所述清创臂具有近端和远端，所述近端耦合于所述支持构件并且所述远端可操作以啮合不希望有的组织，并且其中所述清创臂在减压下变形。
7.根据权利要求1所述的系统，还包括用于向所述组织部位传送清创化学物的化学清创子系统。
8.根据权利要求1所述的系统，还包括用于向所述组织部位传送清创化学物的化学清创子系统，其中所述化学清创子系统包括与所述密封盖布流体连通的清创化学物储器，由此所述清创化学物被传送到所述组织部位。
9.根据权利要求1所述的系统，还包括用于向所述组织部位传送清创化学物的化学清创子系统，其中所述清创化学物是从昆虫幼虫离析的一种或多种酶。
10.根据权利要求1所述的系统，还包括用于向所述组织部位传送清创化学物的化学清创子系统，其中所述清创化学物是从昆虫幼虫离析的一种或多种酶，并且其中所述幼虫是来自丝光绿蝇的幼虫。
11.根据权利要求1所述的系统，还包括用于向所述组织部位传送清创化学物的化学清创子系统，其中所述清创化学物是从昆虫幼虫离析的一种或多种酶的一种或多种合成类似物。
12.根据权利要求1所述的系统，还包括用于向所述组织部位传送清创化学物的化学清创子系统，其中所述清创化学物是从昆虫幼虫离析的一种或多种酶的一种或多种合成类似物，并且其中所述幼虫是来自丝光绿蝇的幼虫。
13.根据权利要求1所述的系统，还包括用于向所述组织部位传送清创化学物的化学清创子系统，其中所述清创化学物是选自由以下项组成的组的化学物：胶原酶、无花果蛋白酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、木瓜蛋白酶和弹性蛋白酶。
14.根据权利要求1所述的系统，其中所述清创机构包括：
第一爪构件，其耦合于所述支持构件；
第二爪构件，其耦合于所述支持构件并且与所述第一爪构件间隔开；并且
其中所述第一爪构件和所述第二爪构件可操作成在减压的影响下从第一打开位置移动至第二咬合位置。
15.一种制造用于治疗患者身上的组织部位的歧管构件的方法，所述方法包括：
形成用于放置在组织部位上的歧管构件，所述歧管构件具有支持构件；
将清创机构耦合于所述支持构件；
提供密封盖布，其用于放置在所述歧管构件上；并且
其中所述密封盖布被配置为在所述歧管构件和所述组织部位上形成流体密封，并且所述清创机构被配置为在减压的影响下对所述组织部位进行清创。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述清创机构包括钳子。
17.根据权利要求15所述的方法，其中所述清创机构包括钳子，并且其中所述钳子被配置为在减压的影响下从打开位置移动至闭合位置。
18.根据权利要求15所述的方法，其中所述清创机构包括钳子，并且其中所述钳子被配置为在减压的影响下从打开位置移动至闭合位置，并且其中所述钳子被配置为在额外的减压的影响下从闭合位置移动至缩陷位置。
19.根据权利要求15所述的方法，其中所述清创机构包括清创器具。
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