TW201029683A - Reduced-pressure treatment systems and methods employing debridement mechanisms - Google Patents

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201029683 六、發明說明： 本發明根據35 U.S.C. § llS>(e)之規定主張2008年12月24 號申請之4為「Reduced-Pressure Treatment Systems and Methods Employing Debridement Mechanisms」之美國臨時 • 專利申請案第6丨/140,654號之申請權益，該申請案出於所 有目的而以引用方式併入本文中。 【先前技術】 傷口常常需要清創或移除不良組織以促進癒合。大多數 癱 清創術技術具有缺少對不良組織之專一性的問題。因此， 健康組織可連同不良組織一起被移除，此常常導致較長癒 合時間並對患者造成不適及疼痛。 蛆清創術療法長期以來一直以其清創一傷口使得通常自 該傷口移除不良組織（例如壞死組織）同時使得健康組織完 整無缺之能力而著名。雖然蛆療法可有益於清創一傷口， 仁其係一昂貝且耗時的程序。另外，蛆療法係勞動密集型 • 療法且常常讓康護提供者及同樣患者兩者討厭。亦存在其 他缺點。 ' 【發明内容】 ’ 傷口護理系統及方法之缺點係由本文中之說明性非限制 -’:實施例加以解決。根據-個說明性、非限制性實施例， -種用於治療一患者上之一組織部位之減壓治療系統包 含：一歧管部件，其用於將減壓分佈至該組織部位；一支 撐部件，其用於靠近該組織部位及該歧管安 —主 ’及—清創 145469.doc 201029683 術機構’其柄合至該支撐部件。該清創術機構係用於清創 該組織部位。該系統進一步包含一密封敷巾以用於放置於 該組織部位及歧管部件上方。該密封敷巾可操作以在該組 織部位及歧管部件上方形成一流體密封。該系統亦包含一 減壓子系統以用於將一減壓遞送至該密封敷巾。該系統可 進一步包含一化學清創術子系統。 一種用於治療一患者上之一組織部位之歧管部件包含： 一歧管材料，其用於分佈減壓；一支撐部件，其與該歧管 材料相關聯；及-清創術機構，其用於清創該組織部位。@ 該清創術機構係耗合至該支撐部件。 種用於治療一患者上之一組織部位之方法包含靠近該 組織部位放置-歧管部件。該歧管部件包含一清創術機構 以清創該組織部位。該方法進—步包含：將一密封敷巾安 置於該歧官部件及該患者之表皮上方·，在該密封敷巾與該 〜者之表皮之間形成一流體密封；及將一減壓提供至該歧 s部件。當施加減壓時，該清創術機構清創該組織部位。 —種製造用m患者上之—組織部位之—歧管部件⑩ 之方法包含形成一歧管部件以用於放置於一組織部位上 ^。該歧管部件包含—支撲部件。該方法進—步包含將一 清創術機構麵合至該支撐部件。該清創術機構經組態以在 減壓的影響下清創一組織部位。 參考圖式及以下實施方式，該等說明性非限制性實施 例之其他特徵及優點將變得顯而易見。 【實施方式】 145469.doc -6 - 201029683 在說明性、非限制性實施例之以下實施方式中，參考形 成其-部分之隨附圖式。為使得熟習此項技術者能夠實踐 本發明而足夠詳細地描述該等實施例，且應理解，亦可利 • 肖其他實施例，且可作出邏輯結構、機械、電氣及化學改 冑，而不背離本發明之精神或範4。為避免為使得熟習此 項技術者能夠實踐本文中所述實施例所不需要的細節，本 描述可省略熟習此項技術者所已知的某—資訊。因此，不 應、將以下實施方式視為具有限制意義，且該等說明性非 • 限制性實施例之範疇僅由隨附申請專利範圍加以界定。 現主要參相1至2C，呈現詩治療織部位1〇1(例 如，一傷口 102)之一減壓治療系統1〇〇。傷口 1〇2可包含（但 不限於）具有一組織之任一不規則物，例如一開放傷口、 外科切口或患病組織。在包含傷口 1〇2之一普通組織部位 101之背景中呈現減壓治療系統100，其穿過表皮1〇氕或通 常皮膚）及真皮106並進入至一下皮或皮下組織1〇8中。減 暴壓治療系統100可用於治療任一深度之一傷口以及許多不 同類型的傷口，包含開放傷口或其他組織部位。組織部位 101可係任一人類、動物或其他有機體之身體組織，包含 骨組織、脂肪組織、肌肉組織、真皮組織、脈管組織、結 締組織、軟骨、腱、韌帶或任一其他組織。除非另外指 示，否則如本文中所使用，「或（or)」不需要相互排他。 傷口 102可包含一層壞死組織124。在至少某些例項中，可 期望移除壞死組織124以促進傷口 i 〇2之癒合。雖然該等說 明性、非限制性實施例在其中具有一層壞死組織124之傷 145469.doc 201029683 口 102之背景中顯示減壓治療系統loo，但將瞭解，減壓& 療系統100可與其中具有不良組織（例如，焦痂、壞死、受 損、受感染、受污染或黏連組織）或異質材料之任一組織 部位一起使用。 減壓治療系統100包含一歧管部件丨i0、一密封敷巾工i2 及一減壓子系統114。減壓治療系統1〇〇亦可包含一附接器 件116。歧管部件11〇可定位於密封敷巾112之—面向組織 表面118與組織部位1 〇 1之間。 ◎ 術語「歧管」如本文中所使用通常係指一如下物質或結 構：其經提供以有助於將減壓施於一組織部位（例如，傷 口 102)、將流體遞送至一組織部位或自一組織部位移除流 體。歧管部件110通常包含複數個流動通道或通路，該複 數個流動通道或通路經互連以改良提供至歧管部件丨10周 圍且自歧管部件110周圍移除之流體的分佈。歧管部件no 可係能夠接觸組織部位(例如’傷口 102)放置並將減壓分佈 至組織部位101之一生物相容材料。舉例而言歧管部件 no之㈣可包含（但不限於）具有經配置以形成流動通道之 結構元件之器件’例如’該等結構元件係諸如蜂巢式發泡 體、開放孔格發泡體、多孔組織收集件、包含或凝固後包 :流動通道之液體、凝膠及發泡體等。歧管部件110可係 多孔且可係由發泡體、紗布、魅製塾等製成。歧管部件 110可係由一多孔材料（例如’―發泡體）或由製成多孔之-材料（例如’其中已施用孔口之一固體部件）形成。在一個 說明性、非限制性實施例中，歧管部件11〇係一多孔發泡 145469.doc -8 - 201029683 體且包含充當流動通道之複數個互連孔格或孔。該多孔發 泡體可係一聚胺基甲酸酯、開放孔格、網狀發泡體，例如 由 Texas 之 San Antonio 之 Kinetic Concepts 公司製造之 GranuFoam®材料。其他實施例可包含「閉合孔格」。在 某些情形下’歧管部件110亦可用於將流體（例如藥劑、抗 菌劑、生長因子及各種溶液）分佈至組織部位。其他層可 包含於歧管部件110中或上，例如吸收材料、芯吸材料、 疏水材料及親水材料。

A w 歧管部件110之一面向組織表面12〇包含一個或多個清創 術機構122以清創組織部位101 (例如，傷口 1〇2)。如本文中 所使用’術語「清創（debride)」、「清創（debriding)」、 及「清創術（debridement)」涉及自一組織部位移除不良組 織（例如，焦痂、壞死、受損、受感染、受污染或黏連組 織）或異質材料之行為。在該說明性、非限制性實施例 中，每一清創術機構122可操作以自傷口 i 〇2移除壞死組織 φ m。然而，將瞭解，每一清創術機揭；124可係可操作以自 任一適合的組織部位移除任一適合類型的不良組織或異質 材料。在一個實施例中，清創術機構124經組態以允許歧 管部件110在組織部位〗〇丨處（例如，傷口 i 〇2内）引發微應 變。在另一實施例中，清創術機構124及歧管部件i 10兩者 皆可操作以在組織部位101處（例如，傷口 102内）引發微應 變。 清創術機構122可耦合至歧管部件11〇。如本文中所使 用，術語「耦合」包含經由一單獨物件耦合且包含直接耦 145469.doc 201029683 合。術sf「搞合」亦囊括兩個或更多個組件，其因該等組 件中之每一者係由同一片材料形成而彼此連續。同樣，術 語「耦合」可包含化學、機械、熱或電氣耦合。流體耦合 意指流體在指定部分或位置之間連通。另一選擇為，清創 術機構122可與靠近的歧管部件11〇相關聯而不耦合。 在該說明性、非限制性實施例中且如圖2A至2c中清楚 地所示，每一清創術機構122可係一鉗子126。在一個實施 例中，複數個钳子126係依一陣列配置於歧管部件i丨〇之面 向組織表面120上方。然而，將瞭解，可使用任何數目個 鉗子126。鉗子126可依一圖案或隨機配置。 每一鉗子126通常係歧管部件110之一模製組件，但將瞭 解’每一鉗子126可係以其他方式關聯或耦合至歧管部件 110之一單獨組件。在一替代實施例中，如圖3中所示，每 一鉗子126可係可耦合至歧管部件u〇或與歧管部件ιι〇相 關聯之辅助歧管201之一模製組件或以其他方式耦合至辅 助歧管201。輔助歧管201可在結構上類似於歧管部件ιι〇 或可另外包含位於一個或多個钳子夾片13〇之間或毗鄰於 一個或多個鉗子夾片130之一個或多個孔口（未顯示），使得 輔助歧管201不干擾歧管部件11〇之先前所述之功能。在另 一說明性、非限制性實施例中，清創術機構包含：一第一 爪部件，其耦合至支撐部件128 ; 一第二爪部件，其麵合 至支撐部件128並與該第一爪部件間隔開；且其中該第一 爪部件及第二爪部件可操作以在減壓的影響下自—第一打 開位置移動至一第二咬入位置。 145469.doc •10· 201029683 再次主要參考圖2A至2C，每一鉗子126包含耦合至歧管 部件110之一支撐部件128。一對鉗子夾片13〇自支撐部件 128延伸。雖然該說明性 '非限制性實施例將每一鉗子失 片130顯示為自支撐部件128大致法向延伸，但將瞭解，每 一甜子炎片130可以任一適合的角度自支撐部件128延伸。 每一钳子夾片130經成形以使得鉗子夾片130逐漸變細至一 點132;然而’將瞭解，每一鉗子夾片13〇可具有任一適合 的形狀。此外’雖然該說明性、非限制性實施例將鉗子 126顯示為具有一對鉗子夾片130，但將瞭解，鉗子126可 具有任一適合數目個鉗子夾片丨3〇。如下文將進一步論 述’鉗子126經組態以使得在減壓的影響下鉗子ι26將自一 打開位置（圖2A)移動至一閉合位置，藉此將壞死組織ι24 之一部分130自傷口 1〇2移除（圖2C)。在自打開位置移動至 閉合位置之過程中，鉗子126鑽入至神經組織124之一部分 136中或自傷口 1〇2刮掉神經組織124之一部分136(見圖 2B)。在一另一實施例中，在鉗子126已移動至一閉合位置 之後且在減壓的連續影響下，钳子夾片13〇可自一閉合位 置移動至一塌縮位置，藉此每一甜子夾片BO之内表面134 面對或接近歧管部件11〇之面向組織表面12〇。 再次主要參考圖1，密封敷巾112包含一第一表面14〇及 面向組織表面118。密封敷巾112可經定大小以使得密封敷 巾112以一敷巾延伸部分Π8延伸超過傷口 ι〇2之周邊之一 方式重疊傷口 102。密封敷巾112可係提供一流體密封之任 材料。「流體密封」或「密封」意指在假定涉及特定減 145469.doc 201029683 壓源或子系統之情形下足以維持一所期望部位處之減壓之 一密封。密封敷巾112可（例如）係一不可滲透或半滲透、彈 性材料，其具有小於約20微米之孔大小。「彈性」意指具 有一彈性體之性質。彈性通常係指具有橡膠狀性質之一聚 合材料。更具體而言，大多數彈性體具有大於1〇〇%之最 終伸長率及一明顯回彈量。一材料之回彈係指該材料自一 彈性形變恢復之能力。彈性體之實例可包含（但不限於）： 天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯橡膠、氣丁二烯橡 膠、聚丁二烯、腈橡膠、異丁烯橡膠、乙丙橡膠、乙烯丙 烯二烯單體、氣磺化聚乙烯、多硫橡膠、聚胺基曱酸酯、 EVA膜、共聚酯、聚矽氧。密封部件材料之額外具體實例 包含一聚矽氧敷巾、3M Tegaderm®敷巾、丙烯酸敷巾（例 如’可自Avery Dennison購得之丙烯酸敷巾）或一切割敷 中。 一附接器件116可用於將密封敷巾U2固持於患者之表皮 104或另一層（例如一墊片或額外密封部件）上。附接器件 116可採用眾多形式。舉例而言，附接器件116可係在密封 敷巾112之一個或多個敷巾延伸部分138周圍延伸之一醫學 可接受壓敏黏合劑。另一選擇為，該壓敏黏合劑可橫跨密 封敷巾112之整個寬度。替代附接器件可包含（但不限於）熱 激活黏合劑、密封膠帶、雙側密封膠帶、漿料、親水膠 體、水凝膠、勾腳、縫合線等。 減壓子系統114包含一減壓源142，該減壓源可採用許多 不同形式。減壓源142將減壓提供為減壓治療系統1〇〇之一 J45469.doc •】2- 201029683 部分。如本文中所使用，「減壓」通常係指小於正經受治 療之一組織部位處之周圍壓力之一壓力。在大多數情形 下，此減壓將小於患者所在位置處之大氣壓力。另一選擇 為，該減壓可小於該組織部位處之一靜水壓力。減壓可最 初在歧管部件110、一減壓導管144或導管144中且靠近組 織部位101(例如，傷口 102)產生流體流動。由於組織部位 101 (例如’傷口 102)周圍之靜水壓力接近所期望的減壓， 因此S亥流動可減退，且可維持該減壓。除非另外指示，否 則本文中所述之壓力值係計示壓力。所遞送之減壓可係靜 態或動態（呈曲線或隨機地變化）減壓且可連續地或間歇地 遞送。雖然可使用術語「真空」及Γ負壓」來描述施於組 織部位之壓力，但施於該組織部位之實際壓力可大於通常 與完全真空相關聯之壓力。與本文中之使用一致，減壓或 真空壓力之一增加通常係指絕對壓力之一相對減小。 減壓子系統114提供減壓。減壓子系統i 14包含減壓源 142，該減壓源可係供應一減壓之任一構件，例如一真空 泵或壁式吸入器件。雖然施於一組織部位之減壓的量及性 質通常將根據應用而變化，但該減壓通常將在_5 mm 與-500 mm Hg之間。 在該說明性、非限制性實施例中，減壓源1 42具有一電 池盒146及一罐區域148，該罐區域具有提供對罐148内之 流體位準之一視覺指示之窗150。一插入膜過濾器（例如疏 水或疏油過濾器）可插入減壓導管144與減壓源142之間。 由減壓源142所提供之減壓係透過減壓導管144遞送至— 145469.doc •13· 201029683 減壓介面152或介面152，該介面可係一肘形埠154。在一 個說明性、非限制性實施例中，肘形埠154係可自丁以犯、

San Antonio之Kinetic Concepts, Inc·購得之一 TRAC®技術 埠。減壓介面i52允許減壓遞送至密封敷巾ll2並實現於密 封敷巾112及歧管部件Π0之一内部部分内。在此說明性、 非限制性實施例中，肘形埠154延伸穿過密封敷巾112到達 歧管部件110，但眾多配置亦可行。 在操作中，歧管部件110可靠近組織部位101(例如，傷 口 102)放置。歧管部件11〇可放置於傷口 1〇2内或可重疊❹ 傷口 102之一部分。如圖2A中清楚地所示，當歧管部件 最初放置於傷口1〇2中時，每一鉗子126係處於—打開位置 中，藉此兩個或更多個對應鉗子夾片13〇之點132相對於彼 此處於隔開的關係中。另外，每一鉗子夾片13〇之點132鄰 接傷口 102内之組織之一部分且較佳鄰接壞死組織124。在 該說明性、非限制性實施例中’每一射子夹片13〇之外表 面156與一水平（針對所示定向）參考線158之間的初始角度 …）係在70與1H)度之間，且更特定而言在8〇與ι〇〇度之瘳 間，且再更特定而言在85與95度之間。在一個特定說明 性、非限制性實施例中’該初始角度係約9〇度（9〇。）。然 而，將瞭解，初始角度（θι)可係任一適合的角度。 密封敷巾112可放置於歧管部件110上方使得敷巾延伸部 · 刀138延伸超過傷〇1〇2之周邊。敷巾延伸部分138可藉由 附接器件116緊固至患者之表皮1()4以在患者之表皮ι〇4與 密封敷巾112之間形成一流體密封。可接著施用減壓介面 145469.doc -14- 201029683 152(若尚未安裝）且將減壓導管ι44以流體方式耦合至減壓 介面152 ^減壓導管144係以流體方式耦合至減壓源142。 可接著啟動減壓源142以使將一減壓遞送至密封敷巾 及歧管部件110之内部。 當遞送減壓時’歧管部件11 〇可縮短以形成一半剛性基 板。當遞送減壓且歧管部件11〇開始縮短時，沿由力向量 160所表示之方向形成一壓縮力’該壓縮力開始將每一鉗 子夾片130之點132驅動至壞死組織124中。另外，如圖2B 中所示’兩個或更多個對應鉗子夾片13〇之點丨32開始被強 壓在一起，藉此將壞死組織124之一部分136接納於對應鉗 子夾片130之間。在該說明性、非限制性實施例中，當兩 個或更多個對應鉗子夾片130之點132開始被強壓在一起 時’每一鉗子夾片130之外表面156與水平參考線158之間 的角度（Θ2)通常大於初始角度（epe〗）。 如圖2C中所示’藉助減壓之連續遞送及歧管部件11〇之 連續縮短，每一甜子126可移動至一閉合位置，其中對應 鉗子夾片130之點132被甚至更緊密地強壓在一起，藉此自 傷口 102移除其之間的壞死組織丨24之部分136。在該說明 性、非限制性實施例中’當一鉗子126移動至一閉合位置 時，每一鉗子夾片130之外表面156與水平參考線158之間 的角度（〇3)係大於當鉗子夾片130開始被強壓在—起之角度 (亦即’ Θ2)且小於初始角度（03>02>q〗）。遞送至且穿過歧管 部件110之減壓可幫助自傷口 102移除任一流出物或其他流 體以及壞死組織124之任何自由漂浮或脫落部分136。如 145469.doc -15- 201029683 此’減壓治療系統100可改良組織部位i 〇 i (例如，傷口丨02) 之癒合。此外’在一個實施例中，在钳子丨26中之一者已 移動至一閉合位置之後且藉助減壓之連續遞送及歧管部件 110之連續縮短’每一鉗子夾片13〇可自一閉合位置移動至 一塌縮位置’藉此每一鉗子夾片13〇之内表面134面對或接 近歧管部件110之面向組織表面12〇或摺疊於其自身或毗鄰 鉗子126上。 再次主要參考圖3，若歧管部件n〇係與與歧管部件n〇 相關聯但不耦合至歧管部件u〇之輔助歧管2〇1一起使用， 則輔助歧管201可靠近組織部位ι〇1放置，其中鉗子126鄰 接組織。接著，歧管部件11〇可靠近輔助歧管2〇1放置。該 操作可接著類似於上述步驟進行。 現主要參考圖4，顯示用於治療一組織部位3〇丨（例如一 傷口 302)之一減壓治療系統3〇〇之另一說明性、非限制性 實施例。減壓治療系統3〇〇在大多數方面類似於圖1至2C之 減Μ治療系統100 ’且在此實施例中通常藉由給圖1至2C中 之編號加索引200來指示部分之一相關性。 減壓治療系統300進一步包含一流體管理子系統362。流 體管理子系統362包含一減壓子系統3丨4及一化學清創術子 系統364。減壓子系統314與圖丄之減壓子系統114類似或相 同。 減壓子系統3 14包含一減壓源342以用於遞送一減壓。減 壓子系統314亦可包含一罐348以接納可自密封敷巾312、 組織部位301或歧管部件3 10之内部部分汲入之流出物組 145469.doc • 16 - 201029683 織之部分、清創化學品等》如下文將進—步論述，可藉由 一控制器368經由一閥部件366控制減壓之遞送。另一選擇 為或另外，任一適合的操作員（例如一護士、醫生或患者） 可手動操作閥部件366以控制減壓之遞送。閥部件366可係 可操作以控制減壓自減壓源342至密封敷巾312及歧管部件 之内部的遞送之任一適合的器件。適合的閥部件包 含（但不限於）一夾子、停止閥或止回閥。 由減壓源342所形成之減壓係透過減壓導管344遞送至一 減壓介面352或介面352，該介面可係一肘形埠354。流出 物、組織之部分、清創化學品等可自密封敷巾312、組織 部位301(例如，傷口3〇2)或歧管部件31〇之内部部分汲入並 經由介面352及減壓導管344遞送至罐348。 化學清創術子系統364包含與密封敷巾3 12之内部部分流 體連通之-清創化學品容器37Ga清創化學品容器可經 由一第二導管372及—第二介面谓（例如-肘形埠38〇)與密 封敷巾3 12之内部部分流體連通地放置。清創化學品容器 3川含有能夠軟化、煮解、部分地煮解、破壞或部分地破 壞組織部位301(例如，傷口3〇2)處之不良組織（例如，壞死 、”且織324).之、凊創化學品。說明性清創化學品包含（但不限 於）膠原酶、無4果蛋白酶、胃蛋白酶、胰蛋白酶、騰凝 礼蛋白酶、木瓜蛋白酶及彈性蛋白酶。另—選擇為戍另 :’清創化學品可係自任一適合的昆蟲幼蟲分離之—種或 多種酶或其一種或多種類似物。在一個實施例中，該等幼 蟲係來自絲光綠绳之幼蟲；然而，將瞭解，可使用任一適 145469.doc • 17· 201029683 合的昆蟲幼蟲。在一個態樣中，清創化學品可操作以軟化 素解、部分地煮解、破壞或部分地破壞組織部位3〇1處之 不良組織’同時使得組織部位301處之健康組織完整無 缺。 一泵374可係可操作以將清創化學品自清創化學品容器 370遞送至密封敷巾312之内部部分。另一選擇為或另外， /耷創化學品可經由減壓子系統3丨4之重力或藉由減壓子系 統3 14之操作之拉動自清創化學品容器37〇遞送至密封敷巾 3 12之内部部分。在任一情形下，可藉由控制器368經由一 第二閥部件376控制清創化學品之遞送。另一選擇為或另 外，任一適合的操作員（例如一護士、醫生或患者）可手動 操作閥部件376以控制清創化學品之遞送。第二閥部件376 可係可操作以控制清創化學品容器37〇至密封敷巾3 12及歧 管部件310之内部的遞送之任一適合的器件。適合的第二 閥部件376包含（但不限於）一夾子、停止閥或止回閥。 雖然該說明性、非限制性實施例使用一減壓導管344及 一第二導管372，但可使用一單個導管來將減壓及清創化 學品兩者遞送至密封敷巾312之内部，其中安裝子系統經 組態以在一清創化學品遞送模式與一減壓模式之間循環。 此外，在一個實施例中，流體管理子系統可包含由Texas 之 San Antonio 之 Kinetic Concepts，Inc 開發之VAC ⑧ Instill® 系統。 在減壓治療系統300之操作中，如先前結合圖1之減壓治 療系統100所述配置及安裝歧管部件3 1〇及減壓子系統 145469.doc 201029683 314。可施用第二介面378(若尚未安裝），且第二導管以 流體方式耦合至第二介面37卜第二導管372亦以流體方式 耦合至泵374，或在清創化學品經由減壓子系統314之重力 及操作遞送時以流體方式耦合至清創化學品容器37〇。 化學清創術子系統364可操作以藉由打開或部分地打開 第二閥部件376而將一清創化學品遞送至密封敷巾312之内 部。第二閥部件376可由控制器368或任一適合的操作員操 作。可利用減壓子系統314之—泵374、重力或操作 ' 清創化學品自清創化學品容器37〇移動至密封敷巾312之内 部且移動至組織部位301。清創化學品可操作以軟化煮 解、部分地煮解、破壞或部分地破壞組織部位3〇1(例如， 傷口 302)處之不良組織（例如’壞死組織32句。 減壓子系統314藉由打開或部分地打開闕部件⑽而將減 壓遞送至密封敷巾312之内部。閥部件366可由控制器368 或任-適合的操作員操作。在—個實施例中，打開或部分 地打開閥部件366與關閉或部分地關閉第二閥部件一 致’藉此清創化學品之遞送停纟，同時將減壓遞送至密封 敷巾312之内部。減麗子系統3 14可操作以以—第—壓力移 除流體，後跟一減壓增加以便移除不要的組織；另一選擇 為，可藉助一個操作來完成移除流體及不要的組織。 遞送-減壓可致使鉗子326如先前結合圖l2c所述操 作’藉此鉗子326自組織部位（例如，傷口 3〇2)移除已軟化 煮解、已部分地煮解、已被破壞或已部分地被破壞之不良 組織（例如，壞死組織324卜減塵子系統314亦可係可操作 145469.doc -19- 201029683 以自密封敷巾312之内部汲入流出物、壞死組織部分、清 創化學品等以供由罐348接納。此外，在一個實施例中， 減壓子系統3 14亦可係可操作以將清創化學品自清創化學 品容器3 70汲入至密封敷巾3 12之内部以供其遞送。 減壓治療系統300可以一循環方式操作，藉此將一清創 化學品遞送至密封敷巾312之内部，後跟一遞送減壓及藉 由鉗子326之清創術，此又後跟一清創化學品之一第二遞 送，且接著一減壓之一第二遞送及藉由鉗子326之清創術 等。 在一替代實施例中，化學清創術子系統364可包含與減 壓導管344流體連通之清創化學品容器37〇，且一雙向閥可 控制何時將清創術化學品遞送至介面352時及自減壓源342 遞送減壓。在化學清創術子系統364之此實施例中，可在 清創術化學品與減壓之間交替遞送以允許使用一單個介 面0 現主要參考圖5A及5B，顯示供用於與一減壓壓力治療 系統（例如減壓治療系統100、3〇〇(圖i至4))一起使用之一 替代清創術機構422。清創術機構422包含一清創術器具 482，該清創術器具可採用眾多形狀及大小以幫助移除組 織。歧管部件410可包含任一適合數目個清創術 器具482。 在一個實施例中，複數個清創術器具482係依一陣列配置 於歧管部件410之面向組織表面42〇上方。另一選擇為，歧 管斗件410可包含一個或多個清創術器具以及一個或多 個鉗子126兩者（圖1至4)。 145469.doc •20· 201029683 每一清創術器具482包含一清創術臂484，在該清創術臂 之遠端處具有一面486。清創術臂484之近端可與一支撐部 件428形成整體或以其他方式耦合至一支撐部件428。支揮 部件428可與歧管部件410形成整體或以其他方式耦合至歧 管部件410或與歧管部件410相關聯。清創術器具482可以 任一適合的角度自歧管部件410延伸。清創術臂484具有可 操作以哺合不良組織之一遠端。 清創術臂484在減壓下變形。清創術器具482可係可操作 以自一第一或中性位置（在清創術臂484與一水平（針對所示 定向）參考線458之間具有一第一角度（φι))移動至一第二或 清創位置（在清創術臂484與水平參考線458之間具有—第 二角度（Φ2))。在一個實施例中，該第二角度小於該第_角 度（Φ/Φ!)。在另一說明性、非限制性實施例中，—清創 術機構包含一清創術用具，該清創術用具可操作以透過可 塌縮清創術用具對組織之直接作用來移除不良組織。該清 創術用具在減壓的影響下變形以移除不良組織。 乂巧 在根據一個說明性、非限制性實施例之操作中，歧管部 件410靠近一組織部位（例如，傷口 4〇2)放置使得清創厂 面486之邊緣488鄰接該傷口内組織之一部分（例如，壞X 組織424(圖5Α)。可如先前所述施用及啟動一密封敷巾及 減壓子系統或流體管理子系統。當遞送減壓時，歧管部件 410可縮短以形成一半剛性基板。當遞送減壓且歧管部件 410開始縮短時’沿由向量460所表示之方向形成—壓縮 力，此壓縮力開始將面486之邊緣488驅入至壞死組織4以 145469.doc -21 - 201029683 中’措此將清創術器具482自一第一或中性位置移動至一 第二或清創位置。當清創術器具482移動至第二或清創位 置時，可藉由面486迫使壞死組織424之一部分436離開傷 口 402(圖 5B)。

在一替代實施例中，歧管部件410可經定大小小於欲治 療之組織部位’藉此循環施加減壓致使每一面486「推 開」所移除之壞死組織424之緊接部分436，使得清創術器 具「步進」至壞死組織424之一第二部分，藉此歧管部件 410「移動」跨越傷口 4〇2 ^換言之，減壓之每一循環致使 歧管部件410橫向前進一個「步」。 可以眾多方式使用上述系統及方法

口之另一普通、說明性方法。該方法可由圖1至沾之先^ 所述之減壓治療系統1〇〇、3〇〇中之任一者或由任一其他立 合的器件或構件使I該方法可係—如下邏輯··其程式^ 至一控制器（例如圖4之控制器368)中或另外後跟一控母 器。另-選擇為，該方法可由任一適合的操作員（例如_ 醫生、護士或患者）使用。首先，將一清創化學品引入』 具有不良組織之至少_•部分⑼如，壞死組織）要移除之一 織位（例如，一傷口）。該清創化學品可係適於軟化、 煮解、部分地煮解、破壞或部分地破壞組織部位處之不良 組織之任―化學品。說明性清創化學品包含（但不限於）塌 :酶無化果蛋白酶、胃蛋白酶、姨蛋白酶、騰凝乳蛋白 木瓜蛋白酶、彈性蛋白酶、自任一適合的昆蟲幼蟲分 離之所分離的酶或其一種或多種類似物。 I45469.doc -22· 201029683 可將清創化學品在組織部位處保持-規定時間量，藉此 允許該清創化學品軟化、煮解、部分地煮解、破壞或部分 地破壞組織部位處之不良組織：飞^ j接者將一減壓施於組織 耗，藉此-個或多個清創術機構清創該組織部位。將一 減星施於組織部位亦可用於自該組織部位移除或部分地移 除'流出物、清創化學品1良組織之自由漂浮部分等。 另外，在—個實施例中，以-循環方式完成將-減遷施於

組織部位；例如；塵力可在處於第一壓力位準之一第一麗 力與處於一第二壓力位隼之第二壓力之間循環。該循環可 針對複數個循環發生。 在將一減壓施於組織部位之後，可執行隨後將一清創化 學品引入至該組織部位。將一清創化學品隨後引入至該組 織部位可用於自該組織部位沖洗走不良組織之自由漂浮部 分並將一新批清創化學品引入至該組織部位以供隨後軟 化、煮解、部分地煮解、破壞或部分地破壞該組織部位處 之不良組織。可接著將清創化學品在該組織部位處保持一 規定時間量並重複該過程。另一選擇為或另外，在隨後引 入清創化學品之前或在藉助清創術機構之一最後清創術之 後，可藉助一沖洗劑（例如鹽水或任一其他醫學可接受流 體或溶液）沖洗組織部位。 雖然已在某些說明性、非限制性實施例之背景中揭示了 本發明及其優點，但應理解，可作出各種改變、替代及變 更’而不背離如由隨附申請專利範圍呀界定之本發明之範 疇。 145469.doc -23- 201029683 【圖式簡單說明】 結合隨附圖式，可藉由參考以下實施方式獲袼一更全面 的理解，其中在本發明書之通篇中相同編號指示相同元 件，且其中： 圖1係一不意圖’其'一部分顯不使用一清創術機構之— 減壓治療系統之一說明性、非限制性實施例之橫截面； 圖2A係來自圖1之減壓治療系統之一鉗子之一示意性橫 截面視圖，其顯示處於一打開位置中； 圖2B係圖2A之钳子在減壓開始之後所顯示之一示意性 橫截面視圖； 圖2C係圖2A之鉗子之一示意性橫戴面視圖，其顯示處 於一閉合位置中； 圖3係使用一清創術機構之一減壓治療系統之一部分之 一替代實施例之一示意性橫截面視圖； 圖4係一示意圖’其一部分顯示使用一清創術機構之一 減壓治療系統之另-說明性、非限制性實施例之橫截面； 圖5A係供用作使用一清創術機構之一減壓治療系統之一 部分之—清創術器具之-說明性、非限制性實施例之一示 意性橫截面視圖，其顯示處於一第—位置中.及 μ 圖5Β係圖5Α之清創術器具之一干音 、惑不意性橫截面視圖，其 顯示處於一第二位置中。 、 【主要元件符號說明】 100 減壓治療系統 101 組織部位 145469.doc -24. 201029683 102 傷口 104 表皮 106 真皮 108 皮下組織 110 歧管部件 112 密封敷巾 114 減壓子系統 116 附接器件 118 面向組織表面 120 面向組織表面 122 清創術機構 124 壞死組織 126 鉗子 128 支撐部件 130 钳子夾片 132 點 134 内表面 136 部分 138 敷巾延伸部分 140 第一表面 142 減壓源 144 減壓導管 146 電池盒 148 罐區域 145469.doc -25- 窗 減壓介面 肘形埠 外表面 輔助歧管 減壓治療系統 組織部位 傷口 歧管部件 密封敷巾 減壓子系統 壞死組織 甜子 減壓源 減壓導管 罐 減壓介面 肘形埠 流體管理子系統 化學清創術子系統 閥部件 控制器 清創化學品容器 第二導管 -26- 201029683 374 376 378 380 402 410 420 422 • 424 428 436 482 484 486 488 泵 第二閥部件 第二介面 肘形埠 傷口 歧管部件 面向組織表面 清創術機構 壞死組織 支撐部件 部分 清創術器具 清創術臂 清創術面 邊緣 145469.doc -27-

Claims (1)

1. 201029683 · 七、申請專利範圍： 1· 一種用於治療一患者上之一組織部位之減壓治療系統， 該系統包括： . 歧管部件’其用於將減壓分佈至該組織部位； 支撐部件’其用於靠近該組織部位及該歧管安置； >月創術機構，其耦合至該支撐部件，該清創術機構 用於清創該組織部位； 密封敷巾，其用於放置於該組織部位及歧管部件上 • 方且可操作以在該組織部位及歧管部件上方形成-流體 密封； 一減壓子系統，其用於將減壓遞送至該密封敷巾。 2. 如明求項丨之系統，其中該清創術機構包括一鉗子。 3. 如請求項丨之系統，其中該清創術機構包括一鉗子，且 其中該鉗子在減壓的影響下自—打開位置移動至一閉合 位置。 4. 如凊求項1之系統，其中該清創術機構包括一清創術器 攀 具。 5_如請求項丨之系統，其中該清創術機構包括具有/清創 • 術臂之一清創術器具，該清創術臂具有近端及一遠端， 該近蠕耦合至該支撐部件且該遠端可操作以嚙合不良组 . 織。 6.如π求項！之系統，其中該清創術機構包括具有/清創 術臂之—清創術器具，該清創術臂具有近端及一遠端， 該近蠕耦合至該支撐部件且該遠端可操作以嚙合不艮·组 145469.doc 201029683 織’且其中該清創術臂在減壓下變形。 如》青求項〗之系統，其進一步包括一化學清創術子系統 以用於將一清創化學品遞送至該組織部位。 8.如咕求項丨之系統，其進一步包括一化學清創術子系統 以用於將一清創化學品遞送至該組織部位，其中該化學 清創術子系統包括與該密封敷巾流體連通之一清創化學 今器，藉此该清創化學品被遞送到該組織部位。

   9·如4求項1之系統’其進—步包括—化學清創術子系統 、用於將一清創化學品遞送至該組織部位，其中該清創 化學品係自昆蟲幼蟲分離之一種或多種酶。 10·如4求項i之系統’其進—步包括—化學清創術子系統 以用於將一清創化學品遞送至該組織部位，其中該清創 化學品係自昆蟲幼蟲分離之_種或多種酶，且其中該等 幼蟲係來自絲光綠蠅之幼蟲。 .以=求項1之系統，其進-步包括—化學清創術子系 二於將-清創化學品遞送至該組織部位，其中該清

   自昆蟲幼蟲分離之—種或多種酶之一種或多 σ或類似物。 12 項1之系統’其進—步包括-化學清創術子系 了一清創化學品遞送至該組織部位，其中該清 =係自昆蟲幼蟲分離之—種或多種酶之一種或多 13如=且其巾料幼㈣來自絲光、_之幼蟲 如巧求項丨之系統，其進— 蝕 以用於將—清創化學匕括—化學清創術子系 別化學4送至該組織部位， 145469.doc -2 - 201029683 =品係選自由以下組成之群組之—化學品·膠原酶、 :化果蛋白酶、胃蛋白酶、姨蛋白酶胰凝乳蛋白酶、 木瓜蛋白酶及彈性蛋白酶。 14.如：求項1之系統’其中該清創街機構包括： 一第一爪部件，其耦合至該支撐部件； 一第二爪部件’其耦合至該切部件並與該第一爪部 件間隔開；且

   15. 其中該第-爪部件及第二爪部件可操作以在減壓的影 響下自-第-打開位置移動至一第二咬入位置。 :種用於治療—患者上之—組織部位之歧管部件，該歧 管部件包括： 一歧管材料，其用於分佈減壓； 一支撐部件，其與該歧管材料相關聯；及 一清創術機構，其用於清創該組織部位，該清創術機 構耦合至該支撐部件。 %如請求項15之歧管部件，其中該清創術機構包括一钳 子。 17·如請求項15之歧管部件，其中該清創術機構包括一甜 子，且其中該鉗子在減壓的影響下自一打開位置移動至 一閉合位置。 18.如請求項15之歧管部件，其中該清創術機構包括一鉗 子，其中該鉗子在減壓的影響下自一打開位置移動至一 閉合位置，且其中該鉗子在額外減壓的影響下自一閉合 位置移動至一塌縮位置。 145469.doc 201029683 19. 20. 21. 22. 23. 24. 如請求項15之歧管部件，其中該清創術機構包括一清 術器具》 β 1 一種用於治療一患者上之一組織部位之方法，該方法勹 括： t 靠近該組織部位放置一歧管部件，其中該歧管部件包 括一清創術機構以用於清創該組織部位； 將一密封敷巾安置於該歧管部件及該患者之表皮上 方； 在該密封敷巾與該患者之表皮之間形成一流體密 封；及 將一減壓提供至該歧管部件，藉此該清創術機構清創 該組織部位。 如請求項20之方法，其進一步包括將一清創化學品引入 至該組織部位。 如清求項20之方法，其進一步包括將一清創化學品引入 至該組織部位，且其中該清創化學品係自昆蟲幼蟲分離 之一種或多種酶。 如凊求項20之方法，其進一步包括將一清創化學品引入 至该組織部位，其中該清創化學品係自昆蟲幼蟲分離之 一種或多種酶，且其中該等幼蟲係來自絲光綠蠅之幼 蟲。 如請求項20之方法，其進一步包括將一清創化學品引入 至該組織部位，且其中該清創化學品係自昆蟲幼蟲分離 之-種或多種酶之-種或多種合成類似物。 145469.doc -4- 201029683 A如請求項20之方法，其進一步包括將—清創化 至該組織部位’其中該清創化學品係自昆蟲幼 -種或多種酶之-種或多種合成類似物，且其中= 蟲係來自絲光綠蠅之幼蟲。 Λ 幼 %如請求項2G之方法’其進一步包括將—清創化學品 ❿ ❿ 至該組織部位，其中該清創化學品係自昆蟲幼蟲分離之 —種或多種酶’且其中該清創化學品係選自由以下 之群組之-化學品：膠原酶、無花果蛋白酶胃蛋白 酶、胰蛋白酶、騰凝乳蛋㈣、木瓜蛋白酶及彈性蛋白 酶。 27. 如請求項20之方法’其進一步包括將一清創化學品弓丨入 至該組織部位並沖洗該組織部位。 28. 如請求項2〇之方法，其中該清創術機構包括一甜子。 29. 如請求項20之方法，其中該清創術機構包括一鉗子，且 其中該鉗子在減壓的影響下自一打開位置移動至一閉人 位置。 σ 30. 如請求項20之方法，其進一步包括將_清創化學品^入 至該組織部位’且其中該清創術機構包括一清創術器 具。 ° 3 1.如-月求項20之方法，其進一步包括將—清創化學品弓|入 該組織部位，且其中該清創術機構包括一清創術用 具。 32. -種製造用於治療—患者上之一組織部位之—歧管部件 之方法’該方法包括： 145469.doc 201029683 多成歧&部件以用於放置於一組織部位上方，該歧 管部件具有-支撐部件； 將一清創術機構辆合至該支擇部件；且 其中該清創術機構經組態以在減壓的影響下清創一組 織部位。 33. 34. 35. 36. 如4求項32之方法’其中該清創術機構包括-鉗子。 如請求項32之方法’其中該清創術機構包括—鉗子且 其中該鉗子在減壓的影響下自一打開位置移動至一閉合 位置。 如4求項32之方法’其中該清創術機構包括_甜子，且 其中該甜子在減壓的影響下自-打開位置移動至一閉合 位置，且其中該鉗子在額外減壓的影響下自一閉合位置 移動至—塌縮位置。 如明求項32之方法，其中該清創術機構包括一清創術器 具。 145469.doc