MX2011006806A - Sistemas y metodos de tratamiento de heridas con presion reducida que emplean distribuidores que inducen la microtension. - Google Patents

Abstract

Se presentan distribuidores, sistemas y métodos que inducen la microtensión, que involucran distribuidores que inducen la microtensión que incluyen una pluralidad de proyecciones conformadas para crear la microtensión. Las proyecciones conformadas pueden ser proyecciones ahusadas. Un sistema puede incluir un miembro sellante para su colocación sobre el sitio de tejido, un distribuidor que induce la microtensión y un subsistema de presión reducida para suministrar presión reducida al miembro sellante. La presión reducida hace que las proyecciones conformadas creen microtensión en el sitio de tejido. También se presentan otros métodos, aparatos y sistemas.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRATAMIENTO DE HERIDAS CON PRESIÓN REDUCIDA QUE EMPLEAN DISTRIBUIDORES QUE INDUCEN LA MICROTENSIÓN SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud reivindica el beneficio bajo 35 U.S.C. § 119(e), de la presentación de la Solicitud de Patente Provisional de E. U. número de serie 61/140,652, titulada "Reduced-Pressure Wound Treatment Systems and Methods Employing A Microstrain-Inducing Manifold" ("Sistemas y Métodos de Tratamiento de Heridas con Presión Reducida que Emplean un Distribuidor que Induce la Microtensión" ) , presentada el 24 de Diciembre del 2008, la cual se incorpora en la presente mediante la referencia para todo propósito. Esta solicitud es co-pendiente con la Solicitud de E. U. No. de Serie 12/392,288 presentada el 16 de Diciembre del 2009 titulada "Reduced-Pressure Wound Treatment Systems and Methods Employing Manifold Structures" ("Sistemas y Métodos de Tratamiento de Heridas con Presión Reducida que Emplean Estructuras Distribuidoras"), (VAC .0904US) .

ANTECEDENTES La presente invención se refiere en general a sistemas de tratamiento médico, y más particularmente, a sistemas y métodos de tratamiento de heridas con presión reducida que emplean distribuidores que inducen la microtensión.

Los estudios clínicos y la práctica han demostrado que proporcionar una presión reducida en proximidad a un sitio de tejido aumenta y acelera el crecimiento de nuevo tejido en el sitio de tejido. Las aplicaciones de este fenómeno son numerosas, pero la aplicación de presión reducida ha sido particularmente exitosa en el tratamiento de heridas. Este tratamiento (frecuentemente referido en la comunidad médica como "terapia de heridas con presión negativa" "NPWT" , "terapia con presión reducida" o "terapia al vacío") proporciona numerosos beneficios, que pueden incluir una cicatrización más rápida y la formulación incrementada del tejido de granulación.

La terapia con presión negativa, o la terapia con presión reducida, se ha utilizado para promover la cicatrización a través de un amplio rango de tipos de heridas. Típicamente, una espuma de celda abierta se coloca directamente en el lecho de la herida. Se utiliza entonces un paño quirúrgico para cubrir el aposito y sellar la herida. El miembro sellante se acopla entonces de manera fluida a una unidad de terapia con presión reducida para proporcionar presión negativa o presión reducida, a la herida a través de la espuma. Aunque este procedimiento ha producido resultados significativos, permanecen deficiencias y áreas de mejoras deseadas .

SUMARIO Las deficiencias de los sistemas y métodos para el cuidado de heridas se tratan por las modalidades ilustrativas en la presente. De acuerdo con una modalidad ilustrativa, un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida para tratar el tejido en un paciente incluye un distribuidor que induce la microtension para colocarlo próximo al tejido que incluye una pluralidad de proyecciones conformadas para crear la microtension dentro del tejido, un miembro sellante para colocarlo sobre el tejido y un distribuidor que induce la microtension y operable para formar un sello contra fluidos sobre el tejido y un distribuidor que induce la microtension, y un subsistema de presión reducida para suministrar presión reducida al miembro sellante. Las proyecciones conformadas comprenden proyecciones ahusadas .

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un distribuidor que induce la microtension para tratar el tejido en un paciente incluye una pluralidad de proyecciones conformadas para crear la microtension dentro del tejido. Las proyecciones conformadas comprenden proyecciones ahusadas .

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida para tratar el tejido en un paciente incluye un distribuidor que induce la microtension para colocarse próximo al tejido. El distribuidor que induce la microtension incluye una pluralidad de nodos interconectados . Al menos uno de los nodos interconectados incluye al menos una proyección conformada para crear la microtension dentro del tejido. La proyección conformada puede ser una proyección en ángulo. El sistema incluye además un miembro sellante para colocarlo sobre el tejido y el distribuidor. El miembro sellante es operable para formar un sello contra el fluido sobre el tejido y el distribuidor que induce la microtension. El sistema incluye además un subsistema de presión reducida para suministrar presión reducida al miembro sellante.

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un distribuidor que induce la microtension para tratar el tejido en un paciente incluye una pluralidad de nodos interconectados. Al menos uno de los nodos interconectados incluye al menos una proyección conformada para crear la microtension dentro del tejido. La proyección conformada puede ser una proyección en ángulo.

De acuerdo con otra modalidad ilustrativa, un método para tratar un tejido en un paciente incluye colocar un distribuidor que induce la microtension próximo al tejido del paciente. El distribuidor que induce la microtension incluye una pluralidad de proyecciones conformadas para crear la microtension dentro del tejido. Las proyecciones conformadas pueden ser proyecciones ahusadas. El método incluye además colocar un miembro sellante sobre el distribuidor que induce la microtension y la epidermis del paciente; formando un sello contra fluidos entre el miembro sellante y la epidermis del paciente; y proporcionando presión reducida al distribuidor que induce la microtension por medio de lo cual la pluralidad de proyecciones conformadas crean la microtension dentro del tejido.

Otras características y ventajas de las modalidades ilustrativas se volverán aparentes con referencia a los dibujos y la siguiente descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Un entendimiento más completo de la presente invención puede obtenerse mediante la referencia a la siguiente Descripción Detallada cuando se toma en conjunto con los Dibujos acompañantes en donde: La Figura 1 es una vista esquemática en perspectiva de una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida para tratar una herida en un paciente, mostrada sobre una herida; La Figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de una porción del sistema de la Figura 1 tomada a lo largo de la línea 2-2 en la Figura 1; La Figura 3A es una vista esquemática en perspectiva de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce la microtension para utilizarse en el tratamiento de un sitio de tejido, tal como una herida en un paciente como parte de una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida; La Figura 3B es un detalle agrandado de la vista en perspectiva de la Figura 3A; La Figura 3C es una vista lateral de una porción de un nodo interconectado y una proyección conformada del distribuidor que induce la microtension mostrado en las Figuras 3A y 3B; La Figura 4A es una vista esquemática en perspectiva de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce la microtension para utilizarse en el tratamiento de un sitio de tejido; La Figura 4B es una vista en planta esquemática del distribuidor que induce la microtension de la Figura 4A; La Figura 5A es una vista esquemática en perspectiva de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce la microtension para utilizarse al tratar una herida en un paciente; La Figura 5B es una vista parcial agrandada del distribuidor que induce la microtension de la Figura 5A; La Figura 6A es una vista esquemática en perspectiva de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce la microtension para utilizarse en el tratamiento de una herida en un paciente como parte de una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida; La Figura 6B es una vista parcial agrandada del distribuidor que induce la microtension de la Figura 6A; y La Figura 7 es una vista lateral esquemática de una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor que induce la microtension.

DESCRIPCIÓN DETALLADA En la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas, se hace referencia a los dibujos acompañantes que forman parte de la misma, y en los cuales se muestra, a manera de ilustración, las modalidades especificas en las cuales puede practicarse la invención. Estas modalidades se describen en suficiente detalle para permitir que los expertos en la materia practiquen la invención, y debe entenderse que pueden utilizarse otras modalidades y que pueden hacerse cambios estructurales lógicos, mecánicos, eléctricos y químicos sin apartarse del espíritu o alcance de la invención. Para evitar detalles no necesarios para permitir que los expertos en la materia practiquen la invención, la descripción puede omitir cierta información conocida por los expertos en la materia. La siguiente descripción detallada, por lo tanto no debe tomarse en un sentido limitante, y el alcance de la presente invención se define solo por las reivindicaciones anexas.

Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 1-3B , se presenta una modalidad ilustrativa no limitante de un sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida para tratar un sitio de tejido 103 en un paciente. El sitio de tejido 103 puede ser por ejemplo, una herida 102 , o área dañada de tejido en un paciente. El sitio de tejido 103 puede ser el tejido corporal de cualquier humano, animal u otro organismo, incluyendo tejido óseo, tejido adiposo, tejido muscular, tejido dérmico, tejido vascular, tejido conectivo, cartílago, tendones, ligamentos o cualquier otro tejido. A menos que se indique de otro modo, como se utiliza en la presente, "o" no requiere exclusividad mutua. Aunque se muestra el sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida en el contexto de la herida 102 , se apreciará que el sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida puede utilizarse para tratar muchos diferentes tipos de sitios de tejido 103 y heridas que incluyen área heridas, incisiones, heridas internas u otros sitios de tejido. El sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida se muestra en la herida 102 , la cual se encuentra a través de la epidermis 104 , o generalmente piel, y la dermis 106 y llega hasta la hipodermis o tejido subcutáneo 108 .

El sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida generalmente incluye un miembro sellante 110, un distribuidor 112 que induce la microtension y un subsistema 114 de presión reducida. Como se describirá adicionalmente más adelante, en operación, el distribuidor 112 que induce la microtension induce la microtension y puede referirse como a un distribuidor que induce la microtension. El distribuidor 112 que induce la microtension tiene un primer lado 113 y un segundo lado 115 orientado hacia el paciente .

Entre los numerosos beneficios del sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida se encuentra la respuesta biológica iniciada por la microtension dentro de la herida 102. La microtension resulta de la presión distribuida con el distribuidor 112 que induce la microtension en un sitio de tejido 103, tal como una superficie de herida 105 de la herida 102. Se considera que esta acción crea áreas de tensión o microdeformación de la superficie celular. Las células parecen responder a la tensión al expresar receptores especiales sobre la superficie de las células e invirtiendo las trayectorias genéticas en las células, las cuales promueven actividades de cicatrización. Las actividades de cicatrización pueden incluir actividad metabólica incrementada, estimulación de migración de fibroblastos, proliferación celular incrementada, producción de matriz extra celular y la formación del tejido de granulación, así como una disminución en el edema y una mejora subsecuente de la perfusión en el sitio de tejido 103. Con respecto a la herida 102, a través del tiempo, el tejido de granulación llena la herida 102 y mediante esto reduce además el volumen y prepara la herida 102 para el cierre final mediante la intensión secundaria o primaria retardada.

El miembro sellante 110 se forma generalmente a partir de una hoja flexible. El miembro sellante 110 incluye una primera superficie 120 y una superficie 122 orientada hacia el paciente. El miembro sellante 110 puede dimensionarse de tal manera que el miembro sellante 110 se sobreponga en la herida 102 de tal manera que una extensión 116 del paño quirúrgico se extienda mas allá del borde periférico de la herida 102.

El miembro sellante 110 puede formarse a partir de cualquier material que proporcione un sello contra fluidos. Como se utiliza en la presente, "sello contra fluidos" o "sello" se refiere a un sello adecuado para mantener la presión reducida en un sitio deseado, e.g., un sitio de tejido, dada la fuente de presión reducida particular involucrada. El miembro sellante puede por ejemplo, ser un material elastomérico impermeable o semi-permeable . "Elastomérico" se refiere a que tiene las propiedades de un elastómero. Generalmente elastomérico se refiere a un material polimérico que tiene propiedades similares al hule.

Más específicamente, la mayoría de los elastorneros tienen alargamientos finales mayores al 100% y una cantidad significativa de elasticidad. La elasticidad de un material se refiere a la capacidad del material para recuperarse de una deformación elástica. Ejemplos de elastorneros pueden incluir, pero sin limitarse a, hules naturales, poliisopreno, hule de estireno butadieno, hule de cloropreno, polibutadieno, hule de nitrilo, hule de butilo, hule de etilenpropileno, monómero de etilen propilen dieno, polietileno clorosulfonado, hule de polisulfuro, poliuretano, película EVA, co-poliéster y siliconas. Ejemplos específicos de materiales para el miembro sellante incluyen un paño quirúrgico de silicona, un paño quirúrgico Tegaderm® de 3M, paño quirúrgico acrílico tal como el disponible de Avery Dennison o un paño quirúrgico para incisión.

Un miembro de unión 118 o dispositivo puede acoplarse al miembro sellante 110 . El miembro de unión 118 es operable para acoplar de manera removible el miembro sellante 110 a la epidermis del paciente 104 . Como se utiliza en la presente, el término "acoplado" incluye el acoplamiento a través de un objeto separado e incluye el acoplamiento directo. El término "acoplado" también abarca dos o más componentes que son continuos entre sí por virtud de que cada uno de los componentes se forma a partir de la misma pieza de material. También, el término "acoplado" puede incluir el acoplamiento químico, tal como a través de una unión química, mecánica, térmica o eléctrica. El acoplamiento de fluidos se refiere a que el fluido se encuentra en comunicación entre las partes o ubicaciones designadas. El miembro sellante 110 y el miembro de unión 118 funcionan juntos para formar un sello contra fluidos sobre la epidermis 104 del paciente. El miembro de unión 118 puede ser cualquier material adecuado para ayudar a acoplar el miembro sellante 110 a la epidermis 104 del paciente. Por ejemplo, el miembro de unión 118 puede ser un adhesivo sensible a la presión, adhesivo activado por calor, cinta sellante, cinta sellante de doble lado, pasta, hidrocoloide, hidrogel, ganchos, suturas, etc.

En la modalidad ilustrativa el miembro de unión 118 es una capa de adhesivo 119 acoplada a la superficie 122 orientada hacia el paciente de la extensión 116 del paño quirúrgico. El miembro de unión 118 puede abarcar todo el ancho o una porción de la superficie 122 orientada hacia el paciente del miembro sellante 110. Alternativamente, en el caso de la cinta sellante, el miembro de unión 118 puede aplicarse sobre toda la primera superficie 120 del miembro sellante 110, o sobre la primera superficies de las extensiones 116 del paño quirúrgico.

El distribuidor 112 que induce la microtensión se coloca típicamente entre la segunda superficie 122 orientado hacia el paciente del miembro sellante 110 y el sitio de tejido 103 , e.g., la herida 102 . El distribuidor 112 que induce la microtension puede dimensionarse para aproximarse al área estimada de la herida 102 , aunque puede utilizarse un tamaño mayor o más pequeño en diferentes aplicaciones. En la modalidad ilustrativa, el distribuidor 112 que induce la microtension incluye una pluralidad de nodos interconectados 124 . Los nodos interconectados 124 pueden tener una sección transversal sustancialmente circular, pero se apreciará que los nodos interconectados 124 pueden tener cualquier sección transversal adecuada incluyendo pero sin limitarse a triangular, cuadrada, rectangular, hexagonal, octagonal, elíptica, etc.

Cada nodo interconectado 124 puede incluir una o más proyecciones conformadas 126 . Las proyecciones conformadas 126 son operables para crear una microtension a nivel celular dentro del sitio de tejido 103 , e.g., la herida 102 . Aunque la modalidad ilustrativa muestra cada nodo interconectado 124 teniendo una pluralidad de proyecciones conformadas 126 , se apreciará que algunos nodos interconectados 124 pueden formarse para evitar la creación de microtensiones en ciertas áreas. Por ejemplo, puede formarse una o más proyecciones conformadas 126 con un perfil inferior en una cierta área o estar ausentes todas en ciertas áreas. Además, un distribuidor adicional sin proyecciones conformadas, e.g., distribuidor laminar uniforme puede colocarse entre al menos una porción de las proyecciones conformadas 126 del distribuidor 112 que induce la microtensión y una porción del sitio de tejido 103 para evitar la creación de tensiones en ciertas áreas. Se considera que evitando las microtensiones en ciertas áreas es útil para el cuidado completo del paciente. Por ejemplo, es deseable tener un distribuidor 112 que induce la microtensión sin proyecciones 126 o que no cree microtensiones en ciertas áreas si una porción del distribuidor 112 que induce la microtensión estará en la parte superior de una vena, una arteria, injerto(s), objetos utilizados para tratamiento o terapia adicional (e.g., stents) , órganos expuestos (e.g, corazón o intestino), etc.

Las proyecciones conformadas 126 pueden ser sustancialmente del mismo tamaño. Alternativamente, algunas proyecciones 126 pueden ser mayores o más pequeñas que otras. En una alternativa, algunas proyecciones conformadas 126 pueden tener una separación mayor que otras, en donde la "separación" se define por el ángulo 128 entre una línea de referencia 127 formada para tener un ángulo recto con un eje longitudinal 129 de la proyección conformada 126 como se muestra en sección transversal en la Figura 3. Cada proyección conformada 126 tiene una superficies exterior 130 y una base 132 . Aunque las proyecciones conformadas 126 en la modalidad ilustrativa son de forma cónica, se apreciará que las proyecciones conformadas 126 pueden tener cualquier forma adecuada capaz de crear una microtensión dentro de la herida 102 ; por ejemplo, las proyecciones conformadas 126 pueden ser sustancialmente de forma de cubo, de forma de pirámide, de forma hemisférica, de forma cilindrica, de forma triangular, de forma cilindrica con una cavidad distal, ahusadas , más elaboradamente conformadas , etc . Las proyecciones conformadas 126 se encuentran típicamente en ángulo o ahusadas desde un extremo proximal grueso hasta un extremo distal delgado o viceversa. En una modalidad, las proyecciones conformadas 126 se forman del mismo material que el de los nodos interconectados 124 . Alternativamente, al menos algunas de las proyecciones conformadas 126 pueden formarse de un material diferente o del mismo tipo de material, de material con diferentes propiedades a las de los nodos interconectados 124 o de las otras proyecciones conformadas 126 . A través de la selección de materiales, se puede controlar la rigidez de los nodos interconectados 124 de tal manera que puede proporcionarse una mayor microtensión en ciertas áreas de la herida 102 contra otras. Los nodos interconectados 124 , las proyecciones conformadas 126 , y el distribuidor 112 que induce la microtensión pueden formarse generalmente de un material de espuma o un material que no es espuma .

Los nodos interconectados 124 pueden interconectarse utilizando una red de miembros de conexión 134. Por ejemplo, la red de miembros de conexión 134 puede incluir una pluralidad de miembros 136 acoplando cada miembro 136 los nodos interconectados 124 entre sí. En la modalidad ilustrativa, los miembros 136 tienen una sección transversal sustancialmente circular; sin embargo, se apreciará que los miembros 136 pueden tener cualquier sección transversal adecuada, incluyendo pero sin limitarse a triangular, cuadrada, rectangular, hexagonal, octagonal, elíptica, etc. Además, como se tratará abajo, los miembros de conexión 134 pueden configurarse de tal manera que el distribuidor 112 que induce la microtensión se comporte anisotrópicamente cuando se somete a presión reducida.

Los nodos interconectados 124, los miembros de conexión 134 y las proyecciones conformadas 126 se disponen de tal manera que el distribuidor 112 que induce la microtensión incluye una pluralidad de canales de flujo 140 (Figura 3B) o trayectorias entre los nodos interconectados 124. Los canales de flujo 140 mejoran la distribución de los fluidos proporcionados y retirados del área del tejido alrededor del distribuidor 112 que induce la microtensión. Así, el distribuidor 112 que induce la microtensión es operable para ayudar en la aplicación de presión reducida para suministrar fluidos o retirar fluidos de un sitio de tejido 103 . Además, el diseño del distribuidor 112 que induce la microtensión ayuda a evitar el retiro doloroso provocado por el crecimiento interno, i.e., cuando el crecimiento del tejido de granulación se presenta en un distribuidor y permite el retiro más fácil del sitio de tejido 103 .

El distribuidor 112 que induce la microtensión puede formarse a partir de cualquier material adecuado. Solo a manera de ejemplo, y sin limitación, el distribuidor 112 que induce la microtensión puede formarse a partir de un elastornero, un polímero bioabsorbible/biodegradable, etc. Además, el material del distribuidor puede ser en sí mismo o puede combinarse con un material radioopaco o un material fluorescente UV de tal manera que la herida 102 pueda escanearse con rayos X o luz UV a fin de determinar ya sea o no que cualquiera de los restos del distribuidor 112 que induce la microtensión permanezcan en la herida 102 después que se han hecho esfuerzos por retirar el distribuidor 112 que induce la microtensión de la herida 102 . Adicionalmente, las proyecciones conformadas 126 o el distribuidor 112 que induce la microtensión como un todo, pueden cubrirse con un fármaco (e.g., un anticoagulante), un agente antimicrobiano (e.g., plata o cobre), un material hidrofílico, etc. Opcionalmente, el distribuidor 112 que induce la microtensión puede también formarse con componentes adicionales, e.g., un tubo de suministro (no mostrado) , por medio del cual pueden suministrarse fármacos o agentes antimicrobianos a la herida 102 a través del distribuidor 112 que induce la microtensión.

El distribuidor 112 que induce la microtensión puede formarse mediante cualquier proceso adecuado, incluyendo pero sin limitarse a, micromoldeo, moldeo por inyección, vaciado, etc. Las proyecciones conformadas 126 puede formarse para ser sustancialmente integrales con los correspondientes nodos interconectados 124 o pueden acoplarse a los correspondientes nodos interconectados 124 mediante cualquier técnica adecuada, incluyendo pero sin limitarse a, sujetadores mecánicos, soldeo (e.g., soldeo ultrasónico o de RF) , unión, adhesivos, cementos, etc.

El distribuidor 112 que induce la microtensión puede incluir numerosos dispositivos para crear presión de punto o de otro modo inducir la microtensión. En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtensión incluye puntos de contacto limitados con el sitio de tejido 103 . Los puntos de contacto contribuyen a inducir la microtensión en el sitio de tejido 103 . Así, en una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtensión adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtension que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 40 por ciento del área de superficie X ( 40% de X) . Como se utiliza en la presente, el "área de superficie de proyección" se refiere al área que una proyección general de un articulo haría sobre una superficie plana .

En otra modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtension adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido 103 puede ser menor al 30 por ciento del área de superficie X ( 30% de X) . En otra modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtension adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido 103 puede ser menor al 20 por ciento del área de superficie X ( 20% de X) . En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtension adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtensión que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 10 por ciento del área de superficie X (10% de X) . En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtensión adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtensión que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 5 por ciento del área de superficie X (5% de X) .

En aún otra modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtensión adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtensión que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 2 por ciento del área de superficie X (2% de X) . En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtensión adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtensión que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor a 1 por ciento del área de superficie X (1% de X) . En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtension adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtension que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 0.5 por ciento del área de superficie X (0.5% de X) .

En una modalidad ilustrativa no limitante, el distribuidor 112 que induce la microtension adyacente al sitio de tejido 103 puede tener un área de superficie de proyección de X cm2 asociada con el segundo lado orientado hacia el paciente, y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtension que incide directamente sobre el sitio de tejido 103 puede ser menor al 0.2 por ciento del área de superficie X (0.2% de X) . Refiriéndose a la Figura 2, el distribuidor 112 que induce la microtension adyacente al sitio de tejido 103, e.g., superficie de herida 105, puede cubrir la superficie de herida 105, y puede tener un área de superficie de proyección X y aún la porción del distribuidor 112 que induce la microtension que incide directamente en la superficie de herida 105 puede ser solo del 0.2 por ciento de X. Refiriéndose a la Figura 3C, debe entenderse que la porción incidente puede ser solo una porción de la superficie exterior 130 de cada una de la pluralidad de proyecciones conformadas 126 .

El distribuidor 112 que induce la microtension puede colocarse próximo a la herida 102 de tal manera que los nodos interconectados 124 embragan la superficie de herida 105 . En una modalidad ilustrativa, los distribuidores 112 que inducen la microtension se apilan uno sobre otro para llenar sustancialmente la herida 102 . Sin embargo, se apreciará que puede emplearse un solo distribuidor 112 que induce la microtension o puede también formarse y utilizarse un distribuidor que induce la microtension de múltiples capas. El distribuidor 112 que induce la microtension puede formarse a partir de un solo nodo interconectado 124 con una proyección conformada 126 ; múltiples nodos interconectados 124 independientes con proyecciones conformadas 126 ; o un grupo de nodos interconectados 124 , que incluyen proyecciones conformadas 126 , que se encuentran interconectadas con los miembros de conexión 134 .

También se apreciará que un solo distribuidor 112 que induce la microtension puede enrollarse o doblarse sobre sí mismo a fin de llenar la herida 102 . Además, se apreciará que un solo distribuidor 112 que induce la microtension puede cargarse en la herida 102 y un distribuidor adicional colocarse por encima del distribuidor 112 . Ejemplos de distribuidores adicionales que pueden colocarse encima del distribuidor 112 que inducen la microtension incluyen, sin limitación, dispositivos que tienen elementos estructurales dispuestos para formar canales de flujo, espuma celular tal como espuma de celda abierta, conjuntos de tejido poroso, y líquidos, geles y espumas que incluyen o se curan para incluir canales de flujo.

Refiriéndose de nuevo a la Figura 1, el subsistema 114 de presión reducida incluye una fuente de presión reducida 142 que puede tomar muchas formas diferentes. La fuente de presión reducida 142 proporciona presión reducida como una parte del sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida. Como se utiliza en la presente, "presión reducida" se refiere en general a una presión menor que la presión ambiental en un sitio de tejido que se somete a tratamiento. En la mayoría de los casos, esta presión reducida será menor que la presión atmosférica en la cual se ubica el paciente. Alternativamente, la presión reducida puede ser menor a la presión hidrostática en el sitio de tejido. La presión reducida puede generar inicialmente flujo de fluido en el distribuidor 112 que induce la microtensión, el conducto 150 y próximo al sitio de tejido 103. A medida que la presión hidrostática alrededor del sitio de tejido 103 alcanza la presión reducida deseada, el flujo puede disminuir, y puede mantenerse la presión reducida. A menos que se indique de otro modo, los valores de presión establecidos en la presente son presiones manométricas . La presión reducida suministrada puede ser estática o dinámica (en patrón o aleatoria) y puede suministrarse continua o intermitentemente. Aunque los términos "vacío" y "presión negativa" pueden utilizarse para describir la presión aplicada al sitio de tejido, la presión real aplicada al sitio de tejido puede ser mayor que la presión normalmente asociada con un vacío completo. Consistente con el uso en la presente, un incremento en la presión reducida o presión al vacío típicamente se refiere a una reducción relativa en la presión absoluta.

El subsistema 114 de presión reducida proporciona presión reducida. El subsistema 114 de presión reducida incluye una fuente de presión reducida 142 que puede ser cualquier fuente de presión reducida, tal como una bomba de vacío, succión de pared, etc. Aunque la cantidad y naturaleza de presión reducida aplicada al sitio de tejido variará típicamente de acuerdo con la aplicación, la presión reducida típicamente estará entre -5 mm Hg y -500 mm Hg. La presión puede aplicarse al distribuidor 112 que induce la microtensión también en otras formas; por ejemplo, puede utilizarse una envoltura a presión.

En la modalidad ilustrativa de la Figura 1 , la fuente de presión reducida 142 se muestra teniendo un compartimiento para baterías 144 y una región para recipiente 146 con ventanas 148 que proporcionan una indicación visual del nivel del fluido dentro del recipiente 146. Un filtro de membrana interpuesto, tal como un filtro hidrofóbico u oleofílico, puede interponerse entre el conducto 150 o tubería, y la fuente de presión reducida 142.

La presión reducida suministrada por la fuente de presión reducida 142 se suministra a través del conducto 150 hacia una interfaz de presión reducida 152, la cual puede ser un puerto acodado 154. En una modalidad ilustrativa, el puerto 154 es un puerto de tecnología TRAC® disponible de Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas. La interfaz de presión reducida 152 permite que la presión reducida se suministre al miembro sellante 110 y realizarse dentro de una porción interior del miembro sellante 110 así como el distribuidor 112 que induce la microtensión. En esta modalidad ilustrativa, el puerto 154 se extiende a través del miembro sellante 110 hasta el distribuidor 112 que induce la microtensión.

En uso, el sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida puede aplicarse a la epidermis del paciente 104 sobre el sitio de tejido 103, e.g., herida 102. El distribuidor 112 que induce la microtensión puede colocarse próximo al sitio de tejido 103, e.g., colocarse dentro de la herida 102, o puede sobreponerse en una porción de la herida 102. El miembro sellante 110 puede colocarse sobre la parte superior del distribuidor 112 que induce la microtensión de tal manera que las extensiones del paño quirúrgico 116 se extienden más allá de la periferia de la herida 102. Las extensiones del paño quirúrgico 116 se aseguran a la epidermis del paciente 104 (o un miembro de junta obturadora, tal como una pieza adicional del sobre paño quirúrgico que rodea los bordes de la herida) mediante el miembro de unión 118 a fin de formar un sello contra fluidos sobre la herida 102. Como se utiliza en la presente, la referencia a formar un sello contra fluidos con la epidermis del paciente debe considerarse que incluya también formar un sello con una junta obturadora próxima a la herida 102.

Se aplica la interfaz de presión reducida 152, si aún no se instala, y el conducto 150 se acopla de manera fluida a un extremo de la interfaz de presión reducida 152. El otro extremo del conducto 150 se acopla de manera fluida a la fuente de presión reducida 142. La fuente de presión reducida 142 puede activarse de tal manera que se suministra presión reducida al miembro sellante 110 y el distribuidor 112 que induce la microtensión. La presión reducida proporciona tratamiento con presión reducida al sitio de tejido 103, retira los fluidos, y puede forzar las proyecciones conformadas 126 del distribuidor 112 que induce la microtensión contra la herida 102 de tal manera que crean una microtensión a nivel celular dentro de la herida 102. Como se sugirió previamente, la microtensión puede promover la proliferación celular, la formación del tejido granular y otros efectos benéficos. Alternativamente, el distribuidor 112 que induce la microtension puede colocarse próximo al sitio de tejido 103 y después puede aplicarse presión al utilizar una envoltura sobre el distribuidor 112 que induce la microtension u otra fuente de presión.

Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 4A y 4B, se muestra una modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor 112 que induce la microtension para utilizarse como parte de un tratamiento de heridas con presión reducida, tal como el sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida de la Figura 1. El distribuidor 212 que induce la microtension incluye nodos interconectados 224, que incluyen proyecciones conformadas 226 que se extienden desde los nodos interconectados 224. En la modalidad ilustrativa, las proyecciones conformadas 226 son de forma cónica; sin embargo, se apreciará que las proyecciones conformadas 226 pueden ser de cualquier forma adecuada capaz de crear microtension dentro de una herida como se trató previamente. Además, aunque cada nodo interconectado 224 de la modalidad ilustrativa incluye dos proyecciones 226 (una dirigida hacia arriba y una dirigida hacia abajo para la orientación mostrada en la Figura 4A) , se apreciará que puede extenderse cualquier número de proyecciones 224 desde cada nodo interconectado 224, o que algunos de los nodos interconectados 224 pueden no tener proyecciones 224. También, en la modalidad ilustrativa, cada proyección 226 se extiende sustancialmente normal desde un nodo interconectado 224 correspondiente, pero se apreciará que cada proyección 226 puede extenderse desde el nodo interconectado 224 correspondiente en cualquier ángulo.

Los nodos interconectados 224 se separan e interconectan por una red de miembros de conexión 234 como se muestra claramente en la Figura 4B. La red de miembros de conexión 234 incluye una pluralidad de miembros curvos 236. Una pluralidad de canales de flujo 240 se forma entre los nodos interconectados 224 y los miembros 236. Los miembros 236 tienen superficies curvas 290 que se curvan en una manera cooperativa entre sí o con el radio de uno o más de los nodos interconectados 224correspondientes de tal manera que cuando el distribuidor 212 que induce la microtensión se somete a una presión reducida, el distribuidor 212 que induce la microtensión se pliega (parcial o completamente) en dos direcciones (e.g., a lo largo del eje x 286 y eje y 288) pero del no todo o hasta un grado menor en una tercera dirección (e.g., el eje z 284). A medida que se pliega el distribuidor 212 que induce la microtensión, cada superficie curva 290 de cada miembro 236 se apoya o alcanza una superficie curva 290 de un miembro 236 adyacente o al menos un nodo 224 interconectado correspondiente. Esto puede ser particularmente ventajoso si el sistema de tratamiento de heridas con presión reducida se configura para ayudar a unir la herida durante la terapia con presión reducida.

Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 5A y 5B, se presenta una modalidad ilustrativa no limitante de la estructura del distribuidor 412, que es una forma de un distribuidor que induce la microtensión. Se muestra la estructura del distribuidor 412 que es para utilizarse con un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida, tal como el sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida de la Figura 1. La estructura del distribuidor 412 incluye uno o más miembros longitudinales 456. Los miembros longitudinales 456 pueden acoplarse en una relación separada por los miembros de conexión laterales 460. Los miembros laterales de conexión 460 pueden acoplarse a los miembros longitudinales 456. Los miembros longitudinales 456 y los miembros de conexión laterales 460 se muestran con secciones transversales circulares, pero debe apreciarse que los miembros longitudinales 456 y los miembros de conexión laterales 460 pueden tener cualquier forma en sección transversal adecuada. Aunque se hace referencia a los miembros longitudinales y laterales, los miembros 456, 460 no necesitan ser ortogonales pero pueden tener otros ángulos relativos .

Cada miembro longitudinal 456 de la estructura del distribuidor 412 incluye una o más proyecciones conformadas 426 para crear una microtensión dentro de la herida. Los miembros longitudinales 456 y las proyecciones conformadas 426 se disponen de tal forma que la estructura del distribuidor 412 incluye una pluralidad de canales de flujo 440 o trayectorias entre los miembros longitudinales adyacentes 456 o entre las proyecciones 426 . Los canales de flujo 440 facilitan la distribución de los fluidos proporcionados y retirados del área del tejido alrededor de la estructura del distribuidor 412. Debe entenderse que puede utilizarse cualquier combinación de miembros longi udinales 456 y miembros laterales 460 . Por ejemplo, la estructura del distribuidor 412 puede formarse por un grupo longitudinalmente conectado de miembros longitudinales 456 con las proyecciones 426 . Existen ocho de tales grupos longitudinales mostrados en la Figura 5A, y aunque se muestran con miembros de conexión laterales 460 , los miembros de conexión laterales 460 pueden omitirse en algunas modalidades. Además, aunque solo se muestran los miembros de conexión laterales 460 en los extremos, debe entenderse que son posibles cualquier número de permutaciones, y los miembros laterales 460 pueden distribuirse en diversas ubicaciones entre los miembros longitudinales 456 .

En la modalidad ilustrativa, cada proyección conformada 426 se proyecta sustancialmente normal desde el miembro longitudinal 456 correspondiente. Como se utiliza en la presente, "normal" es un vector que es perpendicular a esa superficie. Para una superficie no plana, el vector normal puede tomarse en un punto y es el mismo que el normal para el plano de la tangente en ese punto. Sin embargo debe apreciarse, que cada proyección conformada 426 puede proyectarse en cualquier ángulo en relación al miembro longitudinal 456 correspondiente. Cada proyección conformada 426 puede incluir un cuerpo columnar 427, que tiene un primer diámetro exterior (Di) y un miembro agrandado 429, que tiene un segundo diámetro exterior (D2) . Cada miembro agrandado 429 se coloca en el extremo distal de un cuerpo columnar 427 asociado. Cada cuerpo columnar 429 puede tener cualquier forma, e.g., la sección transversal puede ser circular, cuadrada, elíptica, irregular, etc., y puede variar a lo largo de su dimensión longitudinal. El miembro agrandado 429 puede ser un miembro esférico como se muestra o puede tomar cualquier otra forma, tal como un miembro cilindrico redondeado, un miembro cúbico o una forma irregular. El segundo diámetro exterior (D2) del miembro agrandado 429 es mayor que el primer diámetro exterior (Di) del cuerpo columnar 427, i.e., D2>Di. En este aspecto, las proyecciones conformadas 426 pueden considerarse ahusadas desde un extremo distal más grande hacia un extremo proximal más pequeño.

Cada proyección conformada 426 puede tener cualquier forma adecuada capaz de crear una microtensión dentro de la herida cuando la proyección conformada 426 incide en la herida. Adicionalmente, en la modalidad ilustrativa, las proyecciones conformadas 426 tienen alturas sustancialmente iguales, pero se apreciará que las proyecciones conformadas 426 pueden tener alturas variantes a lo largo de cada miembro longitudinal 456 o entre la pluralidad de miembros longitudinales 456. También, se apreciará que ciertas porciones de ciertos miembros longitudinales 456 pueden no tener proyecciones conformadas 426 de tal manera que no se proporciona microtensión en ciertas áreas dentro de la herida. Como se trató previamente con los distribuidores que inducen la microtensión, la estructura del distribuidor 412 puede formarse utilizando cualquier proceso adecuado, incluyendo pero sin limitarse a micromoldeo, moldeo por inyección, vaciado, etc. Las proyecciones conformadas 426 pueden formarse para ser sustancialmente integrales con los miembros longitudinales 456 correspondientes o pueden acoplarse a los miembros longitudinales 456 correspondientes por cualquier técnica adecuada incluyendo pero sin limitarse a sujetadores mecánicos, soldeo (e.g., soldeo ultrasónico o de RF) , uniones, adhesivos, cementos, etc.

En uso, la estructura del distribuidor 412 se coloca próxima al sitio de tejido, e.g., herida, y se despliega un miembro sellante sobre la estructura del distribuidor 412 y el sitio de tejido. Puede entonces aplicarse presión reducida o puede aplicarse de manera alterna una presión reducida directa. En algunas modalidades, e.g., la modalidad con miembros laterales 460 ampliamente separados, cuando la estructura del distribuidor 412 se somete a presión reducida, la estructura del distribuidor 412 puede comportarse anisotrópicamente . En otras palabras, cuando la estructura del distribuidor 412 se somete a presión reducida, además de que se fuerzan las proyecciones conformadas 426 en la herida para crear la microtensión, los miembros longitudinales 456 pueden moverse lateralmente entre sí. Cada miembro longitudinal 456 se mueve más cerca hacia un miembro longitudinal 456 adyacente de lo que los miembros longitudinales 456 estuvieron antes de la introducción de la presión reducida. Al mismo tiempo, la estructura del distribuidor 412 no se contrae sustancialmente en la dirección sustancialmente paralela a los miembros longitudinales 456.

Si se omiten los miembros de conexión 460 laterales, aún puede ser posible una contracción adicional. La estructura del distribuidor 412 puede deformarse más en una dirección sustancialmente perpendicular a la de los miembros longitudinales 456 (como se ilustra por las flechas 458 en la Figura 5A) sin una deformación proporcional en la dirección paralela con los miembros longitudinales 456 . La deformación típicamente se encuentra dentro del mismo plano. Esto puede ser ventajoso si el sistema emplea otros componentes, tal como un paño quirúrgico anisotrópico u otro distribuidor, para unir la herida durante la terapia con presión reducida en donde la estructura ilustrativa del distribuidor 412 se contrae en una manera complementaria con la misma. Si los miembros de conexión 460 laterales espaciados se utilizan en un número suficiente, puede tener lugar muy poca contracción. En una modalidad alternativa, la estructura del distribuidor 412 se configura de tal manera que algunos miembros longitudinales 456 se disponen sustancialmente perpendiculares a los otros miembros longitudinales 456 por medio de lo cual la estructura del distribuidor 412 se contrae parcialmente, o se contrae en una manera más limitada, en dos direcciones dentro del mismo plano cuando se somete a presión reducida.

Refiriéndose ahora principalmente a las Figuras 6A y 6B, se muestra otra modalidad ilustrativa no limitante de un distribuidor 512 que induce la microtensión para utilizarse con un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida, tal como un sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida (Figura 1 ) . El distribuidor 512 que induce la microtensión incluye una malla 558 , o base, a partir de la cual se extiende una pluralidad de proyecciones conformadas 526 . La malla 558 tiene un primer lado 513 y un segundo lado 515 orientado hacia el paciente. En la modalidad ilustrativa, se ahúsan las proyecciones conformadas 526 y en particular son sustancialmente de forma cónica, pero se apreciará que las proyecciones 526 pueden tener cualquier forma adecuada capaz de crear microtensión dentro de la herida. También, aunque la modalidad ilustrativa muestra las proyecciones 526 que se extienden sustancialmente normales, i.e., perpendiculares, desde la malla 558 , se apreciará que las proyecciones 526 pueden extenderse desde la malla 558 en cualquier ángulo adecuado. Además, en la modalidad ilustrativa, las proyecciones 526 tienen alturas sustancialmente iguales, pero la malla 558 puede incluir proyecciones 526 de alturas variantes. Las porciones de la malla 558 pueden no tener ninguna de las proyecciones, de tal manera que no se proporcione microtensión a ciertas áreas dentro de la herida. Adicionalmente, la rigidez de las proyecciones conformadas 526 y la separación de las proyecciones conformadas 526 puede variar a lo largo de la malla 558 de tal manera que la microtensión creada por las proyecciones 526 puede ser mayor en ciertas áreas de la herida contra otras áreas .

Las proyecciones conformadas 526 pueden formarse como porciones integrales de la malla 558 o acoplarse a la malla 558 mediante cualquier técnica adecuada, incluyendo pero sin limitarse a sujetadores mecánicos, soldeo (e.g., soldeo ultrasónico o de RF) , uniones, adhesivos, cementos, etc. La malla 558 puede también incluir una pluralidad de aberturas 560 (Figura 6B) colocadas entre las proyecciones 526 para mejorar la distribución de fluidos proporcionados y retirados del área de tejido alrededor del distribuidor 512 que induce la microtension. En una modalidad alternativa, las proyecciones conformadas 526 pueden formarse a partir de una miel modificada sobre la malla 558 . La miel puede modificarse a fin de que sea sólida o parcialmente sólida y retenga su forma durante al menos una cierta cantidad de tiempo mientras embraga la herida. Ventajosamente, la miel puede actuar como un agente antimicrobiano y puede absorberse por el paciente después de un periodo de tiempo. También pueden utilizarse otras sustancias que se disuelven.

En operación, el distribuidor 512 que induce la microtension se coloca típicamente próxima al sitio de tejido con el segundo lado 515 orientado hacia el paciente, orientándose hacia el paciente y cubriéndolo con un miembro sellante. Se suministra entonces presión reducida al distribuidor 512 que induce la microtension. Cuando se somete a presión reducida, el distribuidor 512 que induce la microtension incide en la herida por medio de lo cual las proyecciones conformadas 526 crean microtension dentro de la herida. Adicionalmente, el exudado y otros fluidos pasan a través de la malla 558 a través de las aberturas 560. También, en algunos casos, puede ser deseable evitar el incremento de la microtension dentro de la herida a través de las proyecciones conformadas 526. En tal caso, el distribuidor 512 que induce la microtension puede invertirse de tal manera que el primer lado 513 de la malla 558 se coloca contra la herida y las proyecciones conformadas 526 se extienden hacia el miembro sellante (no mostrado) . Así, el distribuidor 512 que induce la microtension puede ayudar a la perfusión y al retiro de fluidos (a través de las aberturas 560) sin incrementar también la microtension dentro de la herida a través de las proyecciones conformadas 526.

Refiriéndose ahora principalmente a la Figura 7, se muestra una modalidad ilustrativa no limitante de un miembro distribuidor 624 que induce la microtension para utilizarse con un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida, tal como el sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida de la Figura 1. Puede formarse un distribuidor que induce la microtension mediante una pluralidad de distribuidores 624 que inducen la microtension. Cada miembro distribuidor 624 que induce la microtension tiene una o más proyecciones conformadas 626 que se extienden desde una superficie 631. A diferencia del sistema 100 de tratamiento de heridas con presión reducida de las Figuras 1-3B, los miembros distribuidores 624 que inducen la microtension no se interconectan por una red de miembros de conexión. Más bien, puede vertirse una pluralidad de miembros distribuidores 624 que inducen la microtension en una herida por medio de lo cual funcionan juntos para formar el distribuidor que induce la microtension en la herida (in situ) y por medio de lo cual las proyecciones conformadas 626 de los miembros distribuidores 624 que inducen la microtension hacen contacto con la herida para crear la microtension en la misma. La pluralidad de miembros distribuidores 624 que inducen la microtension puede llenar toda la herida. De manera alternativa, la pluralidad de miembros distribuidores 624 que inducen la microtension pueden llenar parcialmente la herida, y opcionalmente, puede colocarse un distribuidor alternativo en la parte superior de los miembros distribuidores 624 que inducen la microtension para llenar la herida.

En otra alternativa, los miembros distribuidores 624 que inducen la microtension pueden tener un recubrimiento de material que permita que los miembros distribuidores 624 que inducen la microtension se fusionen o aglomeren in situ entre sí y formen un solo distribuidor integral. Ejemplos no limitantes de recubrimientos incluyen lo siguiente: cualquier agua soluble, material expandible o que se ablande, incluyendo polímeros tales como poli vinil alcohol y sus copolímeros, polivinil pirrolidona y sus copolímeros, óxido de polietileno y sus copolímeros , óxido de polipropileno y sus copolímeros, polímeros que contienen hidroxilo, carboxilo y sulfonilo (e.g., hidroxil etil acrilato, carboxil metil celulosa, ácido arcrilamido metil propano sulfónico y sus sales), alginatos, gomas (e.g., xantano y guar) , otros hidrogeles e hidrocoloides .

Aunque la presente invención y sus ventajas se han descrito en el contexto de ciertas modalidades ilustrativas no limitantes, debe entenderse que pueden hacerse diversos cambios, sustituciones, permutaciones y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas . Se apreciará que cualquier característica que se describe en relación con cualquier modalidad también puede ser aplicable a cualquier otra modalidad.

Claims (63)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida para tratar un sitio de tejido de un paciente, comprendiendo el sistema: un distribuidor que induce la microtension para colocarse próximo al sitio de tejido; un miembro sellante para colocarse sobre el tejido y el distribuidor que induce la microtension y operable para formar un sello contra fluidos sobre el tejido y el distribuidor que induce la microtension; un subsistema de presión reducida para suministrar presión reducida al miembro sellante; y en donde el distribuidor que induce la microtension comprende una pluralidad de proyecciones conformadas para crear microtension dentro del tejido y en donde las proyecciones conformadas se encuentran ahusadas .

2. El sistema de la reivindicación 1, en donde al menos una de las proyecciones conformadas se forma sustancialmente en la forma de un cono circular recto.

3. El sistema de la reivindicación 1, en donde al menos una de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una primera separación y al menos otra de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una segunda separación y en donde la primera separación es mayor que la segunda separación.

4. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a una presión reducida.

5. El sistema de la reivindicación 4, en donde la primera dirección y la segunda dirección son sustancialmente coplanares .

6. El sistema de la reivindicación 1, en donde la pluralidad de proyecciones conformadas se interconectan por una red de miembros de conexión.

7. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión se cubre al menos parcialmente con un fármaco.

8. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión se cubre al menos parcialmente con un material antimicrobiano.

9. El sistema de la reivindicación 1, en donde al menos una de las proyecciones conformadas se forma de un material bioabsorbible .

10. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión se forma de un material bioabsorbible.

11. El sistema de la reivindicación 1, en donde al menos una porción del distribuidor que induce la microtensión se cubre con un material hidrofílico.

12. El sistema de la reivindicación 1, en donde al menos una de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una primera rigidez y al menos otra de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una segunda rigidez y en donde la primera rigidez es mayor que la segunda rigidez .

13. El sistema de la reivindicación 1, en donde al menos una de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una primera altura y al menos otra de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una segunda altura y en donde la primera altura es mayor que la segunda altura.

14. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 40% de X.

15. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 30% de X.

16. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 20% de X.

17. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 10% de X.

18. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 5% de X.

19. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 2% de X.

20. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 1% de X.

21. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 0.5% de X.

22. El sistema de la reivindicación 1, en donde el distribuidor que induce la microtension tiene un área de superficie de proyección X asociada con un segundo lado orientado hacia el paciente, estando el segundo lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, en donde una porción del distribuidor que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 0.2% de X.

23. Un miembro distribuidor que induce la microtension para tratar un sitio de tejido de un paciente, comprendiendo el miembro distribuidor que induce la microtension: una pluralidad de proyecciones conformadas para crear la microtension dentro del tejido; y en donde las proyecciones conformadas comprenden proyecciones ahusadas .

24. El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23, en donde al menos una de las proyecciones conformadas se forma sustancialmente en la forma de un cono circular recto.

25. El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23, en donde al menos una de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una primera separación y al menos otra de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una segunda separación y en donde la primera separación es mayor que la segunda separación .

26 . El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23 , en donde el distribuidor que induce la microtension se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a una presión reducida.

27 . El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23 , en donde la primera dirección y la segunda dirección son sustancialmente coplanares .

28 . El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 en donde la pluralidad de proyecciones conformadas se interconectan por una red de miembros de conexión.

29 . El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 , en donde el miembro distribuidor que induce la microtensión se cubre al menos parcialmente con un fármaco.

3 0 . El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 , en donde el miembro distribuidor que induce la microtensión se cubre al menos parcialmente con un material antimicrobiano.

31 . El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 , en donde al menos una de las proyecciones conformadas se forma de un material bioabsorbible .

32 . El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 , en donde el distribuidor que induce la microtensión se forma de un material bioabsorbible.

33 . El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 , en donde al menos una porción del distribuidor que induce la microtensión se cubre con un material hidrofílico.

34 . El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 , en donde al menos una de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una primera rigidez y al menos otra de la pluralidad de proyecciones conformadas tiene una segunda rigidez y en donde la primera rigidez es mayor que la segunda rigidez.

35 .' El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 , en donde al menos una de la pluralidad de proyecciones cónicamente conformadas tiene una primera altura y al menos otra de la pluralidad de proyecciones cónicamente conformadas tiene una segunda altura y en donde la primera altura es mayor que la segunda altura.

36 . El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23 , en donde el miembro distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembros distribuidor que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 40% de X.

37 . El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23 , en donde el miembro distribuidor que induce la microtension tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembro distribuidor que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 30% de X.

38 . El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23 , en donde el miembro distribuidor que induce la microtension tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembro distribuidor que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 20% de X.

39 . El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23 , en donde el miembro distribuidor que induce la microtension tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembro distribuidor que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 10% de X.

40. El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23, en donde el miembro distribuidor que induce la microtension tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembro distribuidor que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 5% de X.

41. El miembro distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 23, en donde el miembro distribuidor que induce la microtension tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembro distribuidor que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 2% de X.

42. El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23, en donde el miembro distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembro distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 1% de X.

43. El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23, en donde el miembro distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembro distribuidor que induce la microtensión que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 0.5% de X.

44. El miembro distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 23, en donde el miembro distribuidor que induce la microtensión tiene un área de superficie de proyección X asociada con un lado orientado hacia el paciente, estando el lado orientado hacia el paciente para su colocación adyacente a un sitio de tejido, y en donde una porción del miembro distribuidor que induce la microtension que incide directamente en el sitio de tejido es menor a 0.2% de X.

45. Un sistema de tratamiento de heridas con presión reducida para tratar un sitio de tejido en un paciente, comprendiendo el sistema: un distribuidor que induce la microtension para colocarse próximo al tejido, comprendiendo el distribuidor que induce la microtension una pluralidad de nodos interconectados, incluyendo al menos uno de los nodos interconectados al menos una proyección conformada para crear la microtension dentro del tejido, en donde la al menos una proyección conformada comprende una proyección en ángulo; un miembro sellante para colocarlo sobre el tejido y el distribuidor que induce la microtension y operable para formar un sello contra fluidos sobre el tejido y el distribuidor que induce la microtension; y un subsistema de presión reducida para suministrar presión reducida al miembro sellante.

46. El sistema de la reivindicación 45, en donde al menos uno de los nodos interconectados incluye al menos dos proyecciones conformadas para crear la microtension.

47. El sistema de la reivindicación 45, en donde al menos una de las proyecciones conformadas tiene una primera separación y al menos otra de las proyecciones conformadas tiene una segunda separación y en donde la primera separación es mayor que la segunda separación.

48 . El sistema de la reivindicación 45 , en donde al menos una de las proyecciones conformadas tiene una primera rigidez y al menos otra de las proyecciones conformadas tiene una segunda rigidez y en donde la primera rigidez es mayor que la segunda rigidez .

49 . El sistema de la reivindicación 45 , en donde al menos una de las proyecciones conformadas tiene una primera altura y al menos otra de las proyecciones conformadas tiene una segunda altura y en donde la primera altura es mayor que la segunda altura.

50 . El sistema de la reivindicación 45 , en donde el distribuidor que induce la microtensión se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a una presión reducida.

51 . El sistema de la reivindicación 50 , en donde la primera dirección y la segunda dirección son sustancialmente coplanares .

52 . El sistema de la reivindicación 45 , en donde la pluralidad de nodos interconectados se interconectan por una red de miembros de conexión.

53 . Un distribuidor que induce la microtensión para tratar el tejido en un paciente, comprendiendo el distribuidor que induce la microtensión: una pluralidad de nodos interconectados; en donde al menos uno de los nodos interconectados incluye al menos una proyección conformada para crear la microtensión dentro del tejido; y en donde la al menos una proyección conformada comprende una proyección en ángulo.

54 . El distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 53 , en donde al menos un nodo interconectado incluye al menos dos proyecciones conformadas para crear la microtensión.

55 . El distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 53 , en donde al menos una de las proyecciones conformadas tiene una primera separación y al menos otra de las proyecciones conformadas tiene una segunda separación y en donde la primera separación es mayor que la segunda separación.

56 . El distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 53 , en donde al menos una de las proyecciones conformadas tiene una primera rigidez y al menos otra de las proyecciones conformadas tiene una segunda rigidez y en donde la primera rigidez es mayor que la segunda rigidez .

57 . El distribuidor que induce la microtensión de la reivindicación 53 , en donde al menos una de las proyecciones conformadas tiene una primera altura y al menos otra de las proyecciones conformadas tiene una segunda altura y en donde la primera altura es mayor que la segunda altura.

58. El distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 53, en donde el distribuidor que induce la microtension se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a una presión reducida.

59. El distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 58, en donde la primera dirección y la segunda dirección son sustancialmente coplanares .

60. El distribuidor que induce la microtension de la reivindicación 53, en donde la pluralidad de nodos interconectados se interconectan a través de una red de miembros de conexión.

61. Un método para tratar el tejido en un paciente, comprendiendo el método las etapas de: colocar un distribuidor que induce la microtension próximo al tejido del paciente, en donde el distribuidor que induce la microtension comprende : una pluralidad de proyecciones conformadas para crear la microtension dentro del tejido, y en donde la pluralidad de proyecciones conformadas comprende una pluralidad de proyecciones ahusadas ,- colocar un miembro sellante sobre el distribuidor que induce la microtension y una porción de la epidermis del paciente; formar un sello contra fluidos entre el miembro sellante y la epidermis del paciente; y proporcionar presión reducida al distribuidor que induce la microtension por medio de lo cual la pluralidad de proyecciones conformadas crean la microtension dentro del tejido.

62. El método de la reivindicación 61, en donde el distribuidor que induce la microtension se deforma más en una primera dirección que en una segunda dirección al someterse a presión reducida.

63. El método de la reivindicación 62, en donde la primera dirección y la segunda dirección son sustancialmente coplanares .