CN102258523A - 一种治疗高血压的复方制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗高血压的复方制剂及其制备方法，本发明产品克服了现在临床上使用普萘洛尔和氢氯噻嗪时，单用一药时为保证疗效而增加药物剂量，导致副作用明显增加；联合用药时，因无符合联合用药剂量的药物制剂，而使用临床用药剂量不准确，影响药物疗效的缺陷。普萘洛尔和氢氯噻嗪两药合用，疗效有协同、互补作用；减少用量，减轻不良反应，服用方便，价格低廉。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，公开了一种新的复方抗高血压制剂及其制备方法。
背景技术
高血压是最常见的心血管疾病，是全球范围内的重大公共卫生问题。我国目前约有1亿高血压病人。1991年流行病学调查结果显示，我国城市和农村高血压知晓率分别为36％和13％，治疗率分别为17％和5％，高血压防治的形式相当严峻。据WTO预测，到2020年非传染性疾病将占我国死亡原因的79％，其中心血管病将占首位。
氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)，化学名为6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物，分子式为C7H8ClN3O4S2，分子量：297.74，结构式所示：
氢氯噻嗪结构式
主要抑制髓拌升支皮质部对Na+和Cl-的再吸收，从而促进肾脏对氯化钠的排泄而产生利尿作用。为一中效利尿药。本品还有微弱的抑制碳酸酐酶的作用，因此尿中HCO3-丢失较轻。口服后1小时出现作用，约2小时达高峰，维持12-18小时。
本品还有降压作用，并能增强其他降压药的降压作用。降压效应弱但确实，临床上作为基础降压药与其他降压药配伍应用。还有抗利尿作用，减少尿崩症病人的尿量，但疗效不及脑垂体后叶素，作用机制不详。
临床上用于各种水肿(以对心脏性水肿疗效较好)、各期高血压及尿崩症。
普萘洛尔(Propranolol)，化学名为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇，分子式为C16H21NO2，结构式如下：
普萘洛尔结构式
为β肾上腺素受体阻断药(β阻滞剂)，阻断心肌的β受体，减慢心率，抑制心脏收缩力与房室传导，循环血流量减少，心肌氧耗量降低。它可抑制肾素的释放，故血浆肾素的浓度下降。临床上用于治疗多种原因所致的心律失常，如房性及室性早搏(效果较好)、窦性及室上性心动过速，心房颤动等，但室性心动过速宜慎用。对高血压有一定疗效，不易引起直立性低血压为其特点。临床上已作为高血压第一线药物使用。
单用一种较大剂量的药物来治疗高血压有时会带来一些不良反应，如单药治疗时血压降低触发的代偿反应，服药后经常会出现乏力、头晕、嗜睡、耳鸣、恶心、呕吐、上腹部不适、便秘，有时也会出现体位性低血压、肌痉挛、失眠等现象，虽然这些现象大都在连续服药过程中自行消失，但也会给患者带来诸多不便。
发明目的
本发明产品克服了现在临床上使用普萘洛尔和氢氯噻嗪时，单用一药时为保证疗效而增加药物剂量，导致副作用明显增加；联合用药时，因无符合联合用药剂量的药物制剂，而使用临床用药剂量不准确，影响药物疗效的缺陷。普萘洛尔和氢氯噻嗪两药合用，疗效有协同、互补作用；减少用量，减轻不良反应，服用方便，价格低廉。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术存在的缺陷，提供了一种复方制剂。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种治疗高血压的复方制剂，含有以下剂量的组分：
氢氯噻嗪 5-50mg
普萘洛尔 1-10mg
作为上述技术方案的一种优选，一种治疗高血压的复方制剂含有以下剂量的组分：
氢氯噻嗪 10-40mg
普萘洛尔 2-8mg
作为一种较优的治疗高血压的复方制剂，其含有以下剂量的组分：
氢氯噻嗪 25mg
普萘洛尔 5mg
本发明的有益效果在于：本发明是小剂量联合应用两种降压药物来治疗高血压的，比单用较大剂量的其中一种药物降压效果更好且不良反应较少，联合格治疗可提高降压疗效，中和不同药物引起的不良反应，适用于不同程度的高血压患者长期服用。
本制剂除含有以上两种活性药外，还含有一定量的辅料；在制药过程中，辅料的添加量可根据实际需要来确定。
本制剂常用的辅料有：微晶纤维素、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、二氧化硅、滑石粉、乳糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、硫酸钙等。
本发明的复方制剂可以有多种方式，如复方普萘洛尔-氢氯噻嗪片(普通片、缓释片及其他特殊片剂)、复方普萘洛尔-氢氯噻嗪胶囊(普通胶囊、缓释胶囊及其他特殊胶囊制剂)等剂型。
实施例1
一种复方制剂，含有以下组分：
氢氯噻嗪 25mg
普萘洛尔 5mg
淀粉 30mg
硫酸钙 3mg
滑石粉 0.5mg
本实施例可制成复方普萘洛尔-氢氯噻嗪片，制备方法可采用普通的医药制剂的制备方法。
Claims (3)
1.一种治疗高血压的复方制剂，含有以下剂量的组分：
氢氯噻嗪 5-50mg
普萘洛尔 1-10mg。
2.根据权利要求1所述的治疗高血压的复方制剂，其特征在于复方制剂含有以下剂量的组分：
氢氯噻嗪 10-40mg
普萘洛尔 2-8mg。
3.根据权利要求2所述的治疗高血压的复方制剂，其特征在于复方制剂含有以下剂量的组分：
氢氯噻嗪 25mg
普萘洛尔 5mg。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105982901A (zh) * | 2015-03-05 | 2016-10-05 | 南京从医药科技有限公司 | 一种盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪片剂及其制备方法 |
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2010
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| CN105982901A (zh) * | 2015-03-05 | 2016-10-05 | 南京从医药科技有限公司 | 一种盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪片剂及其制备方法 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20111130 |