CN102247616A - 一种用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂及其制备工艺 - Google Patents
一种用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂及其制备工艺 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂及其制备工艺，所述凝胶由1％～3％的卡波姆、5％～15％的甘油、1％～3％的壳聚糖、1％～5％的低聚异麦芽糖、2％～8％的丙二醇、0.2％～0.8％的薄荷脑、0.5％～1.5％的维生素E、1％～3％的三乙醇胺、0.1％～0.5％的双(羟甲基)咪唑烷基脲、0.5％～1.5％的聚乙二醇1％和70％～80％的纯化组成。先将薄荷脑用甘油预分散，然后在加温、搅拌、降温的过程中，分批加入组分药物，即得用于用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂。本发明的用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂，由生物提取物为主要成份，用于宫颈糜烂、溃疡、阴道炎等是常见的妇科疾病的康复，且安全高效，无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂及其制备工艺。
背景技术
目前，妇科疾病困扰着很多女性，如宫颈糜烂、溃疡、阴道炎等是常见的妇科疾病。而治疗这类疾病的方法，现多为药物治疗法和手术法，手术治疗给患者带来太多痛苦。治疗的药物，剂型常见的有泡腾片、栓剂、冲洗液，泡腾片、栓剂必须吸收阴道内大量液体方能溶解，易造成阴道干燥、出血，残留物易致敏且难排出，冲洗液易流出，使用不便。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂及其制备工艺，用于宫颈糜烂、溃疡、阴道炎等是常见的妇科疾病的康复。
本发明的用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂，按重量百分比计，由1％～3％的卡波姆、5％～15％的甘油、1％～3％的壳聚糖、1％～5％的低聚异麦芽糖、2％～8％的丙二醇、0.2％～0.8％的薄荷脑、0.5％～1.5％的维生素E、1％～3％的三乙醇胺、0.1％～0.5％的双(羟甲基)咪唑烷基脲、0.5％～1.5％的聚乙二醇1％和70％～80％的纯化组成。
一种制备所述的用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂的工艺，具体步骤为：
1)预分散：将薄荷脑加入丙二醇中，溶解备用；
2)将纯化水、卡波姆、聚乙二醇、边搅拌边加热至50℃，充分搅拌分散均匀后，加热至90℃保温30分钟后，冷却至60℃；
3)加入三乙醇胺，充分搅拌分散均匀后降温至50℃；
4)依次加入维生素E、壳聚糖、低聚异麦芽糖、预分散物料、双(羟甲基)咪唑烷基脲，搅拌分散均匀；
5)出料陈化24小时后，即得凝胶。
技术原理：本发明为凝胶，由生物提取物为主要成份，安全无毒副作用，作用于阴道时，可以滞留在阴道黏膜上，且不会吸收阴道内液体，迅速止痒止痛，且效果持久。壳聚糖可以吸附在创伤表面，从而阻止致病菌定植，促进血液凝固，加快创面的修复。组分中加入薄荷脑成分，具有清凉止痛的作用。低聚异麦芽糖、甘油保湿作用。维生素E是一种很重要的血管扩张剂和抗凝血剂。
具体实施方式
实施例1
本发明的一种用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂，组分按重量百分比计为：卡波姆占2％、甘油占10％、壳聚糖占2％、低聚异麦芽糖占3％、丙二醇占5％、薄荷脑占0.5％、维生素E占1％、三乙醇胺占1.5％、双(羟甲基)咪唑烷基脲占0.1％、聚乙二醇占1％和纯化水占73.9％。
一种制备所述的用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂的工艺，具体步骤为：
1)预分散：将薄荷脑加入丙二醇中，溶解备用；
2)将纯化水、卡波姆、聚乙二醇、边搅拌边加热至50℃，充分搅拌分散均匀后，加热至90℃保温30分钟后，冷却至60℃左右；
3)加入三乙醇胺，充分搅拌分散均匀后降温至50℃；
4)依次加入维生素E、壳聚糖、低聚异麦芽糖、预分散物料、双(羟甲基)咪唑烷基脲，搅拌分散均匀；
5)出料陈化24小时后，即得凝胶。
Claims (3)
1.一种用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂，其特征在于，按重量百分比计，由1％～3％的卡波姆、5％～15％的甘油、1％～3％的壳聚糖、1％～5％的低聚异麦芽糖、2％～8％的丙二醇、0.2％～0.8％的薄荷脑、0.5％～1.5％的维生素E、1％～3％的三乙醇胺、0.1％～0.5％的双(羟甲基)咪唑烷基脲、0.5％～1.5％的聚乙二醇1％和70％～80％的纯化组成。
2.根据权利要求1所述的用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂，其特征在于，所述组分按重量百分比计为：卡波姆占2％、甘油占10％、壳聚糖占2％、低聚异麦芽糖占3％、丙二醇占5％、薄荷脑占0.5％、维生素E占1％、三乙醇胺占1.5％、双(羟甲基)咪唑烷基脲占0.1％、聚乙二醇占1％和纯化水占73.9％。
3.一种制备如权利要求1所述的用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病的凝胶制剂的工艺，其特征在于，具体步骤为：
1)预分散：将薄荷脑加入丙二醇中，溶解备用；
2)将纯化水、卡波姆、聚乙二醇、边搅拌边加热至50℃，充分搅拌分散均匀后，加热至90℃保温30分钟后，冷却至60℃；
3)加入三乙醇胺，充分搅拌分散均匀后降温至50℃；
4)依次加入维生素E、壳聚糖、低聚异麦芽糖、预分散物料及双(羟甲基)咪唑烷基脲，搅拌分散均匀；
5)出料陈化24小时后，即得凝胶。
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