CN102245151A - 分配器 - Google Patents
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Abstract
一种分配器(1),包括以下零部件:具有多个室(6)的贮器(5);以及具有多个排出孔口(15)的定位盘(16),对于此种分配器,需要提供一种技术方案,此种方案允许以较小尺寸构造实现此种分配器,并且允许以单位剂量方式分配存放在其内的胶囊或药丸。这是通过附加地提供引导构件(56、56a)这样的零部件来实现的,其中所述引导构件以可旋转的方式设置在所述贮器(5)和所述定位盘(16)之间,并且通过进行旋转/转动步进操作将一个室(6)相应地与一个特定的排出孔口(15)以分配连通的形式连接起来。
Description
技术领域
本发明涉及一种分配器,所述分配器包括以下零部件:具有多个室的贮器;以及具有多个排出孔口的定位盘;以及将一个室与一个指定的排出孔口以分配连通的形式连接起来的引导构件。
本发明进一步涉及一种分配器,所述分配器包括以下零部件:具有多个室的贮器;以及具有至少一个排出孔口的定位盘;以及用于相应地将一个室与所述至少一个排出孔口连接起来的引导构件,其中这些零部件中的至少一个相对于相应的其他零部件以可旋转方式设置。
例如,对于包括以下零部件的分配器(1):具有多个室(6)的贮器(5);以及具有多个排出孔口(15)的定位盘(16),需要提供一种技术方案,此种方案允许以较小的尺寸构造实现此种分配器,并且允许以单位剂量方式分配存放在其内的胶囊或药丸。这是通过附加地提供引导构件(56、56a)这样的零部件而实现的,其中所述引导构件以可旋转的方式设置在所述贮器(5)和所述定位盘(16)之间,并且通过进行旋转/转动步进运动将一个室(6)相应地与一个指定的排出孔口(15)以分配连通的形式连接起来。
需要一种分配设备,特别是即使在所述分配设备装有多个剂量时也能够仅仅分配单个剂量的分配设备。进一步需要此种分配设备或分配器能够附加地获取、记录和传送所述分配事件至外部设备。此种设备是分配器与电子器件/通信软件和数据库管理系统的组合。这些设备意在改善患者对药物处方的依从性,并且由分配器内的电子器件对患者每天服用的药物进行测量。此种单位剂量分配器能够用于:
●临床试验,其中所述单位剂量分配器能够用于更精确地记录与患者服药方面依从性相关的信息。所述依从性信息还能够与其他诊断测试相结合,以提供对于临床试验的每个患者提供合成的数据。此种分配器能够由管理临床试验的公司使用——以较少的人力获取精确的数据。
●维护药物的处方,其中所述单位剂量分配器能够由医生用作依从性工具。在患者服用处方药后,分配器被返回至药房,在药房,数据被下载至数据库。医生能够评估依从性并教示如何服用处方药(如果需要的话)。药剂师也能够与开处方医生共享来自单位剂量分配器的数据。
●医院、护理室、生活协助,其中分配器可以有助于提高依从性,并有助于更有效地分配药物。
还需要提供药物给送系统,该药物给送系统使得面对复杂处方规定的患者能够更容易地生活。现在,此种患者可能必须呆在家中以获取他们的药物,以及得到服用各种药物的提醒和提示。即使在电子系统已经用于提供此种提醒和记录依从性数据时,所述电子系统通常需要物理连接(诸如通过USB读取器)至通信系统,以报告依从性数据和接收服药的时间安排。在许多情况下,需要特殊目的设备来与药物分配器通信,增加了旅行的患者的负担。
背景技术
US 2,953,242示出容器和时间指示器,通过所述容器和指示器,装满的室能够被一次完全清空。然而,该文献没有描述能够从多个单个剂量单元(例如胶囊或药丸)分配单个剂量单元的分配器。
US 4,573,376示出一种拨号盘式药丸盒,所述拨号盘式药丸盒包括带有数个存储室的容器、一对盖子和一个中心销,中心销以枢转地将这些部分保持在一起。
用于监控使用者服药领域的这种类型的分配器设备在US5,310,082 A中公开。该文献公开了用于胶囊或药丸形式的分配器设备,所述分配器设备包括分配药物的主壳体、以及可以移除的装载器或胶囊贮器,所述装载器或胶囊贮器能够容纳预先放入所述装载器或贮器内的药物。所述壳体包括分度机构,用于使所述分配器沿着给定方向旋转经过贮器内的离散室,还包括光学检测设备,所述光学检测设备设置成用来检测当药物通过胶囊定位盘从分度机构排出时药物的通过,所述光学检测设备与电子设备连接,所述电子设备用于存储、计算和检索与药物分配相关的数据,所述电子设备设置在电子器件盘上。所述贮器包括数个横向室,每个横向室形成连续纵向链,所述贮器和排出孔口设置成:当进行分配时,允许药物在重力作用下直接排出。所述壳体进一步包括驱动和分度轮,所述驱动和分度轮驱动定位轮,以使得单个室与所述排出孔口对准,并且所述驱动和分度轮与致动件相互作用。
由于贮器是连续纵向链的形式,包括一系列的室,所以必须移动整个链以将室与所述排出孔口对准。这需要具有提供用于存储和移动所述链的足够空间的室,从而需要所述壳体具有相当大的尺寸。附加地,所述链必须是柔性的,这产生与带齿的分度轮和链之间相互作用相关的问题,其原因在于,每个室必须被保持在两个相邻的齿之间。因此,此种已知分配器的不利之处在于,为了将贮器的室与分配器的排出孔口对准,分度轮和贮器都必须移动。
发明内容
因此,本发明的一个目的在于提供一种技术方案,此种技术方案允许以较小尺寸的构造实现通用分配。本发明的另一个目的在于提供一种分配器,所述分配器适于以单位剂量方式分配(单位剂量分配器)存放在其内的胶囊或药丸。
根据本发明的第一方面,该目的由包括以下零部件的分配器实现:
具有多个室的贮器,以及
定位盘,其具有多个排出孔口,以及
引导构件,其以可旋转的方式设置在所述贮器和所述定位盘之间,并且通过进行旋转/转动步进运动将一个室相应地与一个指定的排出孔口以分配连通的形式连接起来。
此外,根据本发明的第二方面,所述目的由包括以下零部件的分配器实现:
具有多个室的贮器,以及
定位盘,其具有至少一个排出孔口,以及
引导构件,其用于将一个室相应地与所述至少一个排出孔口连接起来,
其中这些零部件中的至少一个相对于相应的其他零部件以可旋转的方式设置,并且
所述分配器包括
致动件,其形状和布置使得:当所述至少一个以可旋转的方式设置的零部件完成旋转/转动步进运动、以将所述贮器的一个室带至与所述至少一个排出孔口分配连通时,所述致动件以可释放的方式确保所述至少一个以可旋转方式设置的零部件不能运动。
在本发明的优选实施例中,上述方面的所述分配器是用于以单位剂量方式进行分配的分配器。
该单位剂量方式分配将在下文中详细说明。
在本发明的另一优选实施例中,所述分配器是用于分配具有胶囊或药丸的空间尺寸的固体制剂的分配器。
在本发明的另一优选实施例中,所述分配器是用于从分别包括多个具有胶囊或药丸的空间尺寸的固体制剂的室(优选以单位剂量方式)分配具有胶囊或药丸的空间尺寸的固体制剂的分配器。
在本发明的另一优选实施例中,上述方面的所述分配器是用于从分别包括多个胶囊或药丸的室以单位剂量方式分配胶囊或药丸的分配器。
在本发明的上下文中,术语“以单位剂量方式分配(dispensing ina unit dose manner)”可以理解为由分配器的一个单位剂量一个单位剂量(例如,一个药丸接一个药丸)地清空所述室的步骤,同时,多个例如药丸的相应剩余部分仍然保留在相应的室内。所述相应剩余部分可以由分配器在之后的时间(例如在完成一次或多次旋转/转动步进操作)之后从所述相应的室取出、释放或分配。
应该指出的是,以物质、胶囊或药丸说明的上文的以及后面的示例应该明确地理解为也能够通用地适用于药物、营养药剂或糖衣药剂形式,特别适用于固体制剂,例如药丸、胶囊、药丸、颗粒、糖衣丸等,或者是需要分配的其他物质;具有胶囊或药丸空间尺寸(例如胶囊或药丸的尺寸和/或形状)的固体制剂,特别地胶囊和药丸本身是优选的。
有利的和有用的实施例由从属权利要求提供。
由于本发明,与现有技术相比,可以制造较小尺寸的分配器或分配器设备。进一步地,现在可以只需分度轮和贮器零部件中的一个相对于另一个旋转,但是不再需要两个零部件都构造成可旋转的。这附加地提供了下述可能性:构造具有多个设置在形成盘的较小基部处的多个单个的室。此外,与现有技术相比,可以制造较大尺寸的贮器的单个室,因为所述贮器不再必须旋转,这使得可以增加贮器的重量而不会负面地影响分配器的功能。这样,可以提供每个能够存放1-10个或甚至更多个胶囊或药丸的单个室。在优选实施例中,至少一个、两个或更多个、或者所有室能够存放多个胶囊或药丸,即每个室存放至少两个胶囊或药丸。
因为本发明的一个方面是提供用于分配药物、营养或糖衣胶囊或药丸的单位剂量分配器,所以本发明的实施例包括驱动机构和致动件,用于以可释放的方式锁定——以及后来还再次解锁——驱动装置,以在到达用于分配单个计量单位的分度位置并且完成单个分配步骤时阻挡进一步的旋转动作。
从而,用于以单位剂量方式分配存放在多个室内的胶囊或药丸的分配器允许顺序地排空以单位剂量方式填充有多个胶囊或药丸的多个室。这样,通过执行第一旋转/转动步进操作,来自第一室的第一单个药丸从所述第一室内的所述多个药丸排出或释放。由于第二旋转/转动步进操作,来自第二室的第二单个药丸从所述第二室内的所述多个药丸排出或释放,如此往复。所述多个药丸的相应剩余部分留在相应的室内,并且将在后续的旋转行程中以单位剂量方式排出或释放。该方法不限于两个室,而是可以应用于任何数量的多个室。
在已经完成从第一室至最后室的旋转行程之后,可以开始第二旋转行程。这样,可以释放接下来的单个药丸。因此,沿着圆周方向排列的室可以是有利的。
本发明的前述和后续实施例和方面的任一个中的分配器可以容纳在药物容器内。
此外,所述分配器能够带有电子器件,所述电子器件检测何时胶囊或单个剂量单元的物质从分配器移除,记录该事件,并将事件信息发送至外部设备。
优选地,本发明是用于以单位剂量方式分配药物胶囊的设备。
为此原因,优选实施例中的分配器公开一种分配器,其中所述贮器和所述定位盘包括对应设置的数量和构造的室以及排出孔口,每一个室具有开放端,其中所述开放端和所述排出孔口的图案在圆周方向上彼此错开一定角度。这允许通过提供驱动装置来实现单个单位分配,其中通过由所述驱动机构驱动的旋转/转动的运动,所述驱动装置通过旋转使得引导构件运动,以将容纳在引导构件内的物质或胶囊从与开放端连通的位置带到与排出孔口连通的位置。
与第一方面相关的本发明的有利实施例包括带有致动件的分配器,所述致动件的形状和布置使得:当所述引导构件完成所述旋转/转动步进运动、以将所述贮器的室带至与一个指定的排出孔口分配连通时,所述致动件以可释放的方式确保所述以可旋转方式设置的引导构件不能运动。
与第二方面相关的本发明有利实施例包括分配器,其中,所述致动件和/或所述引导构件是驱动机构的一部分,在所述驱动机构到达表示分配连通的分度位置时,所述驱动机构由所述致动件以可释放的方式阻挡,以阻挡进一步的旋转/转动的动作。
由此,所述致动件在旋转/转动运动/旋转步进期间由于其可枢转式设置而自动地运动至阻挡位置,这可以理解为可铰接的装置,这将在下文中更详细地说明。
在一个有利实施例中,所述致动件的形状和位置可以设置为:通过与设置在分配器零部件(例如,选自下述组的分配器零部件:所述贮器、所述定位盘、所述引导构件、和设置所述引导构件处的构件)处的止挡器构件相互作用而确保止挡或阻挡接触。在分配器的一个实施例中,所述致动件的形状和位置可以设置为:通过与所述贮器、所述定位盘和所述引导构件的一个处的至少一个致动件构件相互作用,或者与设置在设置所述引导构件的构件处的至少一个止挡器构件相互作用,而确保所述止挡或阻挡接触。
优选地,根据本发明,所述引导构件构成以可旋转方式设置的分度轮的一部分,从而容易实现所述旋转运动。
所述分配器的所述致动件的有利设置在于,所述致动件以可枢转的方式连接至可旋转构件或不可旋转构件,例如所述分配器的可旋转或不可旋转构件,其中所述构件选自由下述零部件组成的组:所述贮器、所述定位盘、所述引导构件和所述分度轮。因此,本发明进一步包括一种分配器,其中,所述致动件以可枢转的方式设置在所述贮器和所述定位盘和所述引导构和所述分度轮这些零部件之一处。
在本发明的上下文中,术语“以可枢转的方式连接”和“以可枢转的方式设置”可以理解为包括铰链。换句话说,所述致动件可以通过铰链连接至和/或通过铰链设置在所述分配器的可旋转构件或不可旋转构件处。
所述致动件例如可以下述方式设置:其执行绕着其自身轴线之一的旋转,从而,在所述至少一个以可旋转方式设置的零部件完成旋转/转动步进而将贮器的室带至与所述至少一个排出孔口分配连通时,以可释放的方式确保所述至少一个以可旋转方式设置的零部件不能运动。此种旋转例如将在图18的描述中说明。
换句话说,所述致动件可以以下述方式以可枢转的方式设置在所述贮器、所述定位盘、所述引导构件和分度轮这些零部件中的一个处:在每次旋转/转动步进期间,自动地迫使致动件绕着其前述轴线运动,以从解锁位置进入锁定位置。这样,致动件的可枢转式设置允许在进行旋转/转动步进期间自动地启动致动件的运动。
在此方面,当引导构件和/或分度轮以可旋转的方式设置在壳体处且所述贮器/定位盘以不可旋转的方式设置在所述壳体处时是更加有利的。
这能够通过一种分配器实现,其中所述致动件包括止挡器槽口和引导槽口,其中所述引导槽口与止挡器构件中之一相互作用,所述止挡器构件用于在所述贮器和所述定位盘和所述引导构件和所述分度轮中的所述一个以可旋转的方式设置的零部件的每次旋转/转动步进期间执行所述致动件槽口的径向向内旋转运动,以将所述止挡器槽口带至与另一止挡器构件——优选其后临近设置的止挡器构件——阻挡接触,用于完成所述旋转/转动步进。
在根据本发明的此实施例中,如果止挡器槽口和引导槽口以径向向内延伸的方式设置在致动件的水平构件处,优选地以可旋转的方式设置在分度轮处,这将是有利的。
其中,止挡器构件的数量能够对应于室的数量。
所述止挡器构件设置在以不可旋转的方式设置的零部件:贮器和定位盘之一处。
此外,所述分配器能够提供释放构件以使得致动件释放所述分配位置和/或使之枢转离开与相应止挡器构件的止挡或者阻挡接触。为此目的,所述致动件可以进一步包括致动件凸片(优选地设置在所述水平构件上),所述致动件凸片与所述释放构件相互作用,用于将所述致动件枢转回不阻挡位置。
为了存储多个物质,特别是胶囊或药丸形式的物质,可以提供一种分配器,其中,所述贮器包括多个室,每个所述室能够在其内容纳物质,并且具有至少一个开放端(10),其中所述定位盘包括相应数量的排出孔口,每个排出孔口设置为距相应指定的单个室(6)的所述至少一个开放端有一个纵向的和/或竖直的距离,其中,用于将物质从一个室的开放端向相应指定的排出孔口引导的引导构件包括至少一个分配开口和/或连接通道,所述分配开口和/或连接通道能够定位成低于所述相应的一个开放端,通过分度轮逐步的旋转/转动的运动,将此相应的开放端带至相应的指定排出孔口分配连通,用于通过重力分配容纳在相应的连接的室之内的物质的单位剂量。
为了避免物质意外地下落穿过所述室的开放端,分度轮包括设置成在所述室的开放端旁边滑动的基本上封闭的表面。
此外,所述致动件可以连接至所述分配器的可旋转构件,特别是分度轮,用于同时旋转,并且可以包括止挡器构件(特别是止挡器槽口),用于以可释放的方式接合设置在分配器的不可旋转构件(特别是定位盘)上的止挡器元件。
但是,替代地,还可以提供一种分配器,其中所述致动件连接至所述分配器的不可旋转构件,特别是定位盘,并且包括止挡器构件,用于以可释放的方式接合设置在分配器的可旋转构件(特别是分度轮或连接在其上的构件)上的止挡器元件。
为了容纳所有元件,所述分配器设备能够是柱状的,并且包括(主)壳体、盖、胶囊贮器、分度轮以及胶囊定位盘。所述分配器还可以包括致动件和/或电子器件盘。因此本发明的特征还在于一种分配器,所述分配器是柱状的,并且包括壳体、盖、贮器(特别地,其尺寸设置为存储和输送胶囊)、分度轮以及定位盘,以及可选地作为附件零部件的致动件和/或电子器件盘。包括作为附件零部件的致动件的分配器是优选的实施例。包括作为附件零部件的电子器件盘的分配器是另一优选实施例。
为了提供解锁机构,分配器设备可以进一步包括盖,所述盖提供释放构件,特别是脊,当所述盖安放在所述壳体上时,所述释放构件与所述致动件以传递负载的方式接触,并且所述释放构件使得所述致动件移离与止挡器构件接合的锁定位置。因此本发明还提供一种分配器,其中,所述盖提供释放构件,特别是脊形式的释放构件,当所述盖安放在所述壳体上时,所述释放构件与所述致动件以传递负载的方式接触,并且所述释放构件使得所述致动件移离与止挡器构件之一接合的止挡位置。
由此,由于其枢转设置,所述致动件能够执行由释放构件启动的此种运动。由于铰链功能由上文和下文所述的致动件提供,所以能够通过使得致动件与所述释放构件接触而迫使所述致动件移离其止挡位置。
因此,所述致动件的所述可枢转的或可铰接转动的设置首先可以实现在旋转/转动步进期间自动启动的进入锁定或止挡位置的运动。其次,还可以实现通过使得致动件与可以包括释放构件(例如脊形式的释放构件)的盖接触而从该位置释放。
为了提供针对各室进行单个剂量单位分配的可能性,更有利的是,当分度轮从一个位置旋转步进到另一个位置时,分别使得筒状贮器室或管与引导构件的接收孔口对准,及使得引导构件的分配孔口与排出孔口对准,用于每次旋转步进分配单一剂量的物质或者一个胶囊或一个药丸。
所述分配器设备可以进一步包括传感器,特别是位于致动件的传感器安装柱处的传感器,所述传感器检测所述物质或胶囊从分配器的分配。在此情况下,进一步有利的是,所述分配事件存储或传送至外部设备。
为了执行旋转动作,根据本发明的分配器能够包括马达或螺线管和/或马达驱动的心轴,所述马达或螺线管和/或马达驱动的心轴与致动件相互作用,以锁定和/或解锁所述至少一个以可旋转方式设置的零部件(优选所述分度轮)的旋转/转动的运动。
所述分配器能够由提供解锁分配机构所必须动作的马达驱动心轴或螺线管解锁。所述马达或螺线管与致动件相互作用,以锁定和/或解锁所述(胶囊)分配器。
此种装置的一种构造可以包括马达或螺线管和/或马达驱动的心轴,所述马达或螺线管和/或马达驱动的心轴使得止挡器槽口运动至与止挡器构件接合的锁定位置,和/或使得止挡器槽口从其锁定位置运动回其解锁位置,在该解锁位置,止挡器槽口从与止挡器构件之一的接合释放。
这可以由外部源支持,使得本发明进一步的特征在于,所述分配器接收命令,特别是来自外部源的锁定和/或解锁所述分配器的命令。
进一步地,所述盖和/或所述主壳体能够有具有良好水分屏蔽和结构特性的热塑性树脂制成。优选的热塑性树脂包括聚丙烯和聚乙烯,其中,一个具体的技术方案包括:所述盖和/或主壳体以包覆模制方式制造,其中相应的外表面以聚丙烯或聚乙烯制造,相应的内表面以含干燥剂的塑料制造。这样,本发明的特征在于一种分配器,其中,所述贮器和/或定位盘和/或引导构件和/或分度轮和/或盖和/或壳体这些零部件中的至少一个以聚合物制成,特别是以含有干燥剂的聚合物制成,优选以聚丙烯或聚乙烯制成。进一步可能的是,所述盖和/或所述壳体以包覆模制的方式制造,其中外表面以聚丙烯或聚乙烯制造,而内表面以含有干燥剂的聚合物制造。
所述胶囊贮器可以包括一系列的室或筒状管,用于每个室或管容纳一个或更多个胶囊,其中最终有利的是,所述胶囊贮器由聚丙烯或聚乙烯和/或含干燥剂的塑料制成。
根据本发明的实施例的用于制造分配器或其零部件的含有干燥剂的聚合物提供聚合物基体,在该结构中,干燥剂掺在聚合物基体内。
干燥剂可以是无水盐,无水盐会吸收水或水分,并且形成稳定的盐,或者干燥剂可以是化学反应剂,或者可以是物理吸附剂。这些类型的任一种都可以用在聚合物基体内,以制造含有干燥剂的聚合物。适当的干燥剂包括硅胶、分子筛和天然产生的粘土化合物(其也包括蒙脱土粘土)。
根据本发明的再一个方面,所述盖能够与所述壳体形成防潮密封。
根据本发明的再一个方面,分配器能够进一步包括用于将与胶囊分配相关的信息传送至外部设备的收发器。
进一步地,所述收发器能够包括近场通信(NFC)收发器。
有利地,所述收发器进一步接收用于所述分配器的指令。
还可能的是,分配器包括温度传感器和/或湿度传感器,以及所述分配器将与贮器内温度和/或湿度相关的信息传送至外部设备。
所述分配器还能够包括温度传感器,其中所述收发器进一步发送与所述贮器内温度相关的信息。类似地,所述分配器能够附加地包括湿度传感器,其中所述收发器进一步发送与所述贮器内湿度相关的信息。
最后,所述分配器和/或收发器与第二分配器通信,以协调所述(第一)分配器与第二分配器的给药。
根据本发明的另一有利实施例,提供一种分配器,其中,所述引导构件包括连接通道,并且所述连接通道的高度设置为仅能够容纳单个剂量单位,例如仅仅一个具有胶囊或药丸的空间尺寸的固体制剂,例如存储在所述室内的多个胶囊或药丸中仅仅一个,这使得可以在每次旋转/转动步进期间分配单个剂量单位。
由于此实施例和所提供的机构,可以在所述引导构件或以可旋转的方式设置在所述分配器内的零部件的每次旋转/转动步进期间分配单个剂量单位。此外,驱动机构可以是此实施例的一部分,其可以执行并控制此种旋转/转动步进动作或运动,即使当所述室容纳一个以上的胶囊或药丸时也是如此。
换句话说,通过本发明的此示例实施例,满足了从多个室的相应多个药丸或胶囊仅仅分配出一个药丸或胶囊的要求。所述分配器使得可以选择性地和顺序地以单位剂量方式分配所存放的固体制剂(例如药物或胶囊)。
根据本发明的另一有利实施例。前述的分配器进一步包括分度轮,其中所述分度轮包括所述引导构件,其中,所述分度轮包括接纳开口和分配开口,并且其中,所述接纳开口和所述分配开口通过所述连接通道连接。
所述分度轮中引导构件的此种设置使得,通过旋转/转动步进运动,可以从多个不同的室顺序地分配正好单个剂量单元,例如一个药丸或胶囊。所述分度轮可以用于启动相应的旋转,以例如通过第一旋转从第一室释放第一药丸,以及通过第二旋转从第二室释放第二药丸,以此类推。在一圈行程之后,分配可以再次从第一室开始。
根据本发明的另一有利实施例,提供前述的分配器,其中,所述接纳开口和所述分配开口是包括两个通孔的双孔结构,其中,所述分配器以下述方式设置:通过完成旋转/转动步进,仅有一个所述通孔将连接至室的开放端,而另一个所述通孔将同时地连接至排出孔口。
下文中将更详细的说明本发明此示例实施例所提供的方法和机构。
该机构允许分度轮旋转例如单个分度位置直到分度轮的接收孔或接收开口定位在胶囊贮器的一个室或筒状管的开放端处,所述开放端位于所述接收孔和滑动表面上方。与此同时,相对的分配开口可以定位在定位盘中形成的排出孔口上方。但是由于所述开口是包括两个通孔的双孔结构,所以,仅仅一个所述通孔将连接至室的开放端,而另一个所述通孔将同时地连接至排出孔口。随着接收开口和分配开口由连接通道连接,这些元件构成引导构件。
所述定位盘的排出孔口样式可以与贮器和/或其基部的开放端的样式相同。但是定位盘和贮器在圆周方向上彼此错开一定角度。因此,从一个开放端输送或分配至连接通道中的胶囊或药丸能够通过包括所述连接通道的引导构件的旋转/转动运动而由分配器传送和移动至排出孔口。
因此,在所述孔之一与开放端对准或者由分度轮的滑动表面遮盖的情况下,每次各开放端的自由截面部分由定位盘的截面材料部分局部地遮盖。由此,胶囊不能笔直地从开放端穿过接纳孔口、分配开口和排出孔口而从分配器落下。
为了分配胶囊,必须通过驱动分度轮而沿着顺时针方向旋转引导构件或所述以可旋转地方式设置的零部件,使得接纳开口的一个通孔从与开放端对准的位置运动至与排出孔口对准的位置,同时所述通孔中另一个从与排出孔口对准的位置运动至与贮器的室的一个开放端对准的位置。
由于此种机构,胶囊首先落入引导构件的连接通道中,但是,由于定位盘的截面材料部分覆盖或跨过此时与输送胶囊的室对准的相应通孔的自由截面,所以胶囊不能穿过。
然后,通过驱动例如分度轮,形成为连接通道的引导构件可以被旋转一个旋转/转动的步长,直到容纳胶囊的所述相应通孔定位在排出孔口之上,使得胶囊能够在重力作用下落下并离开引导构件。同时,所述通孔中的相应另一个在此相同的旋转/转动的步长期间已经被移动到现在与一个室的一个开放端对准,从而现在将接纳胶囊,该接纳的胶囊可以通过实行下一旋转/转动步进运动而被释放。
根据本发明的再一有利实施例,提供根据前述实施例之一的分配器,其中所述分配器以下述方式设置:通过完成旋转/转动步进,第一药丸或胶囊从第一室释放至所述引导构件内,并且与此同时来自第二室的第二药丸或胶囊被从所述引导构件分配。
换句话说,所述分配器以下述方式设置:通过执行可以是分度轮一部分的所述引导构件的旋转,启动第一药丸或胶囊的因重力导致的落下运动。该运动可以由分度轮的滑动表面阻挡。
在后续的旋转步进(其可以通过致动件的锁定和解锁步骤而与第一步进分开)期间,所述药丸或胶囊在所述滑动表面上沿着滑动表面朝着孔口运动。换句话说,由引导构件推向所述孔口。这可以是药丸的平动。当药物或胶囊到达该孔口然后从分配器落出时,发生对于使用者来说的最后分配事件。
根据本发明的再一有利实施例,提供根据前述实施例之一的分配器,其中所述分配器以下述方式设置:所述贮器、所述定位盘、所述引导构件中所述以不可旋转方式设置的零部件以不可旋转方式设置或固定在所述分配器处。
换句话说,仅仅一个所述零部件旋转,而其他零部件相对于以可旋转方式设置的零部件(例如引导构件)固定或静止不动。
根据本发明的再一方面,提供根据前述和下文实施例之一的分配器的用于以单位剂量方式分配具有胶囊或药丸空间尺寸的固体制剂的用途。
根据前述方面的示例实施例,所述分配从分别包括多个固体制剂(例如多个药丸和胶囊)的多个室进行的,所述固体制剂具有胶囊或药丸空间尺寸。
还需要指出的是,本发明的一些实施例是结合不同的主题说明的。特别地,一些实施例是结合设备型的主题说明的,而另一些实施例是结合用途或方法型主题说明的。然而,本领域技术人员将从上面和下文的说明中得出,除非附加地特别指明,否则,属于所述一种主题的任何特征组合以及涉及不同主题的特征之间的任何组合应该看作已由本申请公开。
附图说明
现在将结合以非限制性示例给出的具体实施例的附图来说明本发明。在所述附图中:
图1示出待分配的胶囊的尺寸范围;
图2示出分配器的侧视图;
图3示出所述分配器的示意性立体图,其中已移除盖。
图4示出所述盖的内侧的俯视图;
图5示出所述分配器的一部分的示意性立体图;
图6示出所述分配器的一部分的示意性立体图;
图7示出所述分配器的一部分的示意性立体图;
图8示出分度轮(indexing wheel)的外侧的俯视图;
图9示出所述分度轮的内侧的立体图;
图10a、10b分别示出电子器件盘的示意性立体图;
图11示出主壳体的立体图;
图12示出主壳体的内侧的俯视图;
图13示出贮器(reservoir)的示意性立体图;
图14示出所述贮器的基部的表面的俯视图;
图15示出胶囊定位盘的内侧的立体图;
图16示出所述胶囊定位盘的外侧的立体图;
图17示出致动件的立体图;
图18是示出致动件和止挡器构件间相互作用的视图;
图19示出分度轮的第二实施例的剖视图;
图20示出贮器的基部的第二实施例的剖视图;
图21示出定位盘的第二实施例的剖视图;
图22示出分度轮的第二实施例的立体图;
图23示出分度轮的第三实施例的立体图;
图24示出电子器件的方框图的示意图;
图25示出用于与分配器通信的系统的示意图;
图26是电子读写器设备的方框图的示意图;
图27是治疗依从性(therapy compliance)监控和通信装置的示意图;
图28是示出根据本发明一实施例的近场通信数据交换格式的结构的图;
图29A、29B示出用于根据本发明一实施例的系统的水泡眼包装(blister pack)的正视图和后视图;以及
图30A、B示出用于根据本发明一实施例的系统的替代性水泡眼包装的视图。
附图中的视图是示意性的而不是完全按比例绘制的。
具体实施方式
应该理解的是,前文和下文示例中说明的用于根据本发明的分配器的电子器件盘(其在图5和图6中作为分配器的部件示出)是所述分配器的可选零部件。也就是说,在本发明的一优选实施例中,电子器件盘不是所述分配器的零部件。在本发明的另一优选实施例中,电子器件盘是所述分配器的零部件。
如下文中进一步说明的本发明涉及分配器1,分配器1用于以单位剂量方式分配物质2,物质2特别是药物或营养或糖衣胶囊2a或药丸。分配器1能够用于一定范围的胶囊尺寸。用于医药制品的常用胶囊尺寸列表由图1示出。
由图2示出的分配器1是圆柱状的,且包括壳体3和盖4。胶囊2a在分配器1内存储在贮器5(图3、图5)中,贮器5包括以圆形排列方式彼此临近布置的多个单室6,其中所述室的相邻侧壁分别彼此连接以形成一个圆。下面将详细说明和描述的本实施例具有十八个胶囊室6,每个胶囊室的形式是细长的、竖直定向的筒状管6a,以保持和容纳存储在其内的胶囊2a。每个管6a能够容纳数个以端对端定向排列的胶囊2a。在本实施例中,每个管6a容纳三个胶囊2a。
为了使用,分配器1如图3中所示定位成盖4朝下。为了分配胶囊2a,将盖4从壳体3移除,并且按顺时针方式(由分度轮7上的箭头8指示)旋转分度轮7(以及下文中说明的分度轮7a和7b)。有一个机构允许分度轮7旋转单个分度位置,直到分度轮7的接纳孔或接纳开口9(图8)定位在胶囊贮器5的所述室6或筒状管6a中之一的开放端10(图5、图6)处,所述开放端10定位于如图8所示的接纳孔9和滑动表面11上方。同时,相对的分配开口14(图9)定位于在定位盘16中形成的排出孔口15上方。但是,因为开口9和14是双孔结构45,分别包括两个通孔39a、39b,而所述两个通孔中仅仅有一个将连接至室6的开放端10,而另一个将同时连接至排出孔口15。由于接纳开口9和分配开口14由连接通道13连接,这些元件构成引导构件56。定位盘16的排出孔口15的样式与贮器5和/或其基部35的开放端10的样式一样。但是定位盘16和贮器5在圆周方向上彼此错开一定角度。因此,从一个开放端10输送或分配至连接通道13中的胶囊2a必须通过包括连接通道13的引导构件56的旋转/回转运动才能被传送或移动至排出孔口15。因此,每次各开放端10的自由截面部分或者被分度轮7的滑动表面11遮盖,或者在孔39a、39b中之一与开放端10对准的情况下被定位盘16的截面材料部分来部分地遮盖。由此,胶囊2a不可能直接从开放端10穿过接纳孔口9、分配开口14和排出孔口15而从分配器1落下。为了分配胶囊2a,必须通过驱动分度轮7而沿着顺时针方向旋转引导构件56,使得接纳开口9的通孔39a、39b之一从与开放端10对准的位置运动至与排出孔口15对准的位置,同时所述通孔39a、39b中的另一个从与排出孔口15对准的位置运动至与贮器5的室6的开放端10对准的位置。由于此种机构,胶囊2a首先落入引导构件56的连接通道13中,但是,由于定位盘16的截面材料部分覆盖或跨过此时与输送胶囊2a的室对准的相应通孔39a、39b的自由截面,所以胶囊2a不能穿过。然后,形成为连接通道13的引导构件56通过对分度轮7进行驱动而旋转一个旋转/转动步长,直到容纳胶囊2a的相应通孔39a、39b定位在排出孔口15之上,使得胶囊2a能够在重力作用下落下并离开引导构件56。同时,所述通孔39a、39b中的相应的另一个在该同一旋转/转动步进过程中移动至与一个室6的一个开放端10对准的位置,从而此时将接纳胶囊2a。连接通道13的高度设置为能够容纳仅仅一个胶囊2a。由于此种机构,即使在室6容纳一个以上的胶囊时,也可以在引导构件56的每个旋转/转动步进期间分配单个剂量单元,并且所述驱动机构执行并控制此种旋转/转动式步进动作或运动。
接纳开口9形成于分度轮7的基本上封闭的滑动表面11中,朝着贮器5的开放端10,并以连接通道13的形式延伸穿过分度轮7,连接通道13在分度轮7的外侧开口14处结束。外侧开口14将连接通道13连接至设置在电子器件盘12中的孔或双孔结构45a。在重力作用下落下的胶囊2a从该双孔结构45a被引导至形成于所述(胶囊)定位盘16中的排出孔口15,定位盘16设置在电子器件盘12前方一个较短的距离处。因此,连接通道13是包括分度轮7和电子器件盘12的引导装置的一部分,所述引导装置允许胶囊2a从一个室6的开放端10离开分配器而去往定位盘16的特定的排出孔口15。连接通道13以可旋转的方式设置在贮器5和定位盘16之间,并且构成引导构件56或引导构件的至少一部分,其中:当包括分度轮7的驱动机构的旋转或转动步进操作完成时,所述引导构件使室6的开放端10与相应特定的排出孔口15分配连通。引导构件56自身是驱动机构的一部分,所述驱动机构使得贮器5、定位盘16和引导构件56、56a的部件中的至少一个旋转,并且包括致动件17、17a、17b。在一个实施例中,所述驱动机构包括分度轮17、17a、17b,所述分度轮包括相应的引导构件56、56a。容纳在筒状管6a中的胶囊2a被引导至特定的排出孔口15,并且,当所有的相应孔和/或开口9、14、15上下叠置时,胶囊2a在重力的作用下从分配器1落下。
分配器设备1中的电子传感器检测胶囊2a离开分配器设备1并且将信息记录在电子器件盘12上设置的存储芯片19上。在将盖4重新安放到分配器1的壳体3上之前,分配器1不能被再次分度。当盖4再次安放在壳体3上时,由致动件17提供的、以可释放的方式与形成于定位盘16内侧的缘部上的多个止挡器构件181、182、183、......、1817、1818中的一个接合的内部止挡件或锁定件被设置在盖4上的释放构件24释放,使得当下一次移除盖4时,能通过旋转分度轮7对分配器1再次分度。存储在存储芯片19上的分配信息能够通过使用蓝牙、RFID或其它无线通信方式而被传送至外部设备。可以在电子器件盘12中集成RFID天线。
在上述实施例中,示例性地说明了18个止挡器构件。然而,应该明确指出的是,在本发明的全文(包括下文说明的实施例)中,止挡器构件的数量不影响致动件和止挡器构件之间的基本的机械相互作用。换句话说,止挡器构件的数量可以根据所需的旋转步进数来选择。
分配器设备1可以由各种包装材料制成,最优选的是使用热塑性树脂。盖4和主壳体3能够以HDPE(高密度聚乙烯)或PP(聚丙烯)制造。所述材料将提供足够的结构完整性来耐受高达100次胶囊分度循环。此外,所述材料将使得分配器1能够从1米高的距离落下而不会出现妨碍正常分配操作的明显损坏。最后,所述材料将保护胶囊2a免受水分的影响。所述材料具有低的潮气透过率。
盖4与主壳体3形成防潮密封。盖4可以装有干燥剂来在胶囊分配器内维持低相对湿度的环境。优选地,盖4可以由两种材料构成:HDPE(高密度聚乙烯)或PP(聚丙烯)外表面20和由含干燥剂的塑料构成的内表面21。这种双材料盖4可以利用两次注射成型工艺包覆成型。
盖4是筒状的,由基部22和圆周侧壁23组成。基部22具有释放构件24,释放构件24的形式为沿着侧壁23的内表面21径向延伸的脊24a或凸起轮廓件。当盖4安放在分配器1上时,脊24a或凸起轮廓件向下压在致动件17的零部件上,以解锁所述分度机构。盖4具有密封表面25,密封表面25沿着侧壁23的内表面21位于盖4的开放端处。当盖4安放在分配器1上时,盖4中的密封表面25在壳体3的圆周接合表面26处与壳体3接合。
壳体3(图11、图12)是筒状的,带有从基部28延伸的轴27。包括贮器25、分度轮7、电子器件盘12、(胶囊)定位盘16和致动件17的胶囊分配器子系统29组装到壳体3内。使用旋拧到主壳体轴27的端部31上的螺帽或螺母30将胶囊分配器子系统29固定到主壳体3内。贮器5和定位盘16固定,而分度轮7以可旋转的方式设置在轴27处。在壳体3内,有设置在基部28上的多个圆形轮廓件32,且圆形轮廓件32绕着壳体基部28基本上均匀地定向。所述(胶囊)贮器5具有与壳体3内的圆形轮廓件32接合的特征,以防止贮器5在分配器1使用时旋转。
壳体3与盖4形成防潮密封。壳体3可以装有干燥剂来在胶囊分配器设备1内维持低相对湿度的环境。优选地,壳体3由两种材料构成:HDPE(高密度聚乙烯)或PP(聚丙烯)外表面33和由含干燥剂的塑料构成的内表面34。该双材料壳体3可以通过两次注射成型工艺包覆成型。
胶囊分配器子系统29位于壳体3中并包括引导装置,所述引导装置由引导构件56和电子器件盘12的双孔结构45组成,引导构件56提供了以可旋转的方式设置的分度轮7的连接通道13,分度轮7提供了基本上封闭的滑动表面11。胶囊分配器子系统29还包括驱动装置或驱动机构,所述驱动装置或驱动机构包括分度轮7和致动件17。
贮器5包含一系列室6,室6的形式为以端对端方式保持胶囊2a的筒状管6a。贮器5包括十八个管6a或室6,分别设置成呈圆形布置的内、外两组管,每组九个。每个室6或管6a可以保持一个到十个胶囊2a。每个室6或管6a中胶囊2a的数量取决于胶囊2a的尺寸和/或分配器1或筒状管6a的整体尺寸。贮器5具有圆形基部35,室6或筒状管6a在所述圆形基部35上朝外延伸。每个筒状管6a具有设置在基部35中的开放端10,并且在另一侧具有相对的开放端37。壳体3的轴27延伸穿过胶囊贮器基部35的中心36。
在此实施例中,贮器5的尺寸设置成以端对端的姿势保持三个胶囊2a。使用重力分度地将胶囊2a一个一个地从分配器1排出。在此实施例中,胶囊贮器5以注塑成型工艺制造,其中所述(胶囊)贮器5优选地以HDPE(高密度聚乙烯)或PP(聚丙烯)制成。还可以用含干燥剂的塑料制造贮器5。
分度轮7位于所述(胶囊)贮器基部35之上,且其滑动表面11封闭大多数筒状管6a的开放端10。分度轮7由壳体3的轴27固定就位。分度轮7具有由两个通孔39a、39b构成的一组孔,所述两个通孔39a、39b交汇在一起,形成两个相交的圆形,两个通孔39a、39b相交,并且在一侧构成接纳开口9,在另一侧构成分配开口14。在此实施例中,相交孔的构造使得能够以单个传感器来检测从内通孔39a或外通孔39b分配的胶囊2a。同样优选地,在另一个实施例中,圆形孔39a、39b可以不相交。
分度轮7中的双孔结构与定位盘16结合使用,以确保在一个分度循环(index cycle)期间仅分配一个胶囊2a。在分度轮7绕圆形贮器基部35旋转时,通孔39a、39b中的一个与特定胶囊贮器管6a对准。通孔39a、39b以下述方式排列:内通孔39a能够与布置在基部35内圆中的开放端10以及定位盘16内圆的排出孔口15分配连通。类似地,外通孔39b将能够与开放端10以及外排出孔口15连通。在替代方式中,物质2或胶囊2a将分别从内和外排出孔口15分配。
分度轮7具有沿着外表面的一系列肋状特征40。这些肋40用作在胶囊分度循环期间使分度轮7旋转时的抓握表面。
分度轮7容纳分配器电子器件和其它胶囊分度零部件。电子器件盘12装配至分度轮7内的由三个柱41构成的一组柱上。这些柱41具有螺纹孔41a,从而能够使用延伸穿过电子器件盘12中所设置的装配孔42的螺纹件将电子器件盘12固定在分度轮7上。
图5和图6示出去除了分度轮7的胶囊分配器子系统29的视图。能看到下述零部件:贮器5、致动件17、螺母30或螺帽、电子器件盘12和定位盘16。
电子器件盘12装配在分度轮7上,并且容纳用于胶囊分配器1的电子零部件。通过使螺纹紧固件穿过沿着盘周边布置的三个装配孔42以及相应的螺纹孔41a,将电子器件盘12固定至分度轮7。致动件17穿过沿着电子器件盘12周边的缺口43安装。电子器件盘12具有将要装配至主壳体轴27上的通孔44,并且具有双孔结构45a,使得胶囊2a能够穿过。电子器件盘12的表面38朝着胶囊定位盘16的内侧,并与之有一个短的距离。
当电子器件盘12装配至分度轮7上时,在分度轮7内形成用于容纳电子零部件的室。所述电子零部件包括:电源(即电池)、容纳存储芯片19和天线的嵌入件以及胶囊检测传感器。所述电子器件盘12可以包括马达或螺线管,用于远程控制致动件17以作为通过安放分配器盖4来控制致动件的替代方案(即不安放分配器盖)。此种实施例将在下文中结合图19至图22进行说明。
图17中示出的致动件17使得分配器1能够分度一个位置。致动件17包括竖直轴46或柱和水平构件47。竖直轴46或柱的一端48安装至分度轮7的孔49内;竖直轴46的另一端附接至致动件17的水平构件47。竖直轴46延伸穿过电子器件盘12的缺口43。
致动件17的水平构件47具有两个柱:传感器安装柱50和致动件突片51。传感器安装柱50沿着与竖直轴46相同的一侧延伸。一个或多个传感器能够安装在传感器安装柱50上。当胶囊2a通过排出孔口15离开分配器设备1时,所述至少一个传感器监控胶囊2a在双孔结构45和排出孔口15之间的情况。为了允许直接接近胶囊2a以进行监控,连接通道13可以具有一个或更多个狭缝58(图23)。在本实施例中,使用一个传感器来监控根据内和外组管6a从内和外孔位置离开分配器1的胶囊2a。但是还可以使用两个传感器:一个用于内孔位置,一个用于外孔位置。
水平构件47的远端上是止挡器槽口55或齿,所述止挡器槽口55或齿与在定位盘16上形成的齿状止挡器构件181、182、183、184、185、186、187、188、189、1810、1811、1812、1813、1814、1815、1816、1817、1818接合。在胶囊分配器1被分度一个位置之后,致动件17的水平构件47上的止挡器槽口55与胶囊定位盘16中的一个齿状止挡器构件181至1818接合,防止分配器再次分度。分配器1被锁住。
为了重新解锁所述(胶囊)分配器1和分度轮7,当盖4完全安放到分配器壳体3上时,致动件凸片51接合盖4中的脊24a。当盖4中的脊24a接触止挡器凸片51时,致动件17绕着竖直轴48旋转,并且止挡器槽口55从与止挡器构件181至1818之一的锁定接触状态脱离。止挡器槽口55脱离该相应的齿状止挡器构件181至1818并且现在分配器1被解锁。
下面将说明旋转/转动步进期间致动件的运动。该运动可以看作是通过实现旋转步进来自动启动的。
在此解锁位置,水平杆47、47a处在如图18实线所示的位置。止挡器槽口55已经离开其止挡和锁定位置,因此已经移动离开其与止挡器构件181的接触位置。现在分度轮7和致动件17在箭头53的方向上被旋转,用于开始所述引导构件56的下一旋转/转动步进操作。在开始了此下一步进操作之后,从水平杆或构件47径向向内延伸的引导槽口52接触在与箭头53指示的旋转方向相反的方向上临近止挡器构件181设置的止挡器构件182。此时,引导槽口52以下述方式与止挡器构件182相互作用:在分度轮7的进一步旋转运动期间,水平构件47如箭头54所示向外枢转至图18中虚线所示的位置。由于此运动,止挡器槽口55再次进入止挡器构件181和在所指示方向(箭头53)上跟随的下一个止挡器构件(182,未示出)之间的空间。当止挡器槽口55再次与形成止挡的下一止挡器构件(1818)阻挡接触时,所述旋转/转动步进完成。在此种旋转/转动步进期间,通孔39a、39b在接下来的旋转/转动步进期间分别从与开放端10对准的位置运动至与排出孔口15对准的位置,或者从与排出孔口15对准的位置运动至与开放端10对准的位置。因此,致动件17(以及致动件17a)包括止挡器槽口55(致动件17a的55a)以及引导槽口52,其中,在贮器5、定位盘16、引导构件56(致动件17a的56a)和相应的分度轮7、7a中的以可旋转方式设置的一个部件的每次旋转/转动步进期间,引导槽口52与止挡器构件181、182、183、......1818之一相互作用,以执行相应止挡器槽口55(55a)的径向向内的旋转运动,以使得相应的止挡器槽口55、55a与止挡器构件181、182、183、184、185、186、187、188、189、1810、1811、1812、1813、1814、1815、1816、1817、1818的另一个(优选临近设置的那个)阻挡接触,随后用于实现旋转/转动步进。
在另一实施例中,所述致动件旋转可以通过使用安装在胶囊分配器1内的马达57或螺线管来实现。可以使用胶囊分配器1内的自带的计算机或来自外部设备的计算机来控制所述马达或螺线管。在此种实施例中,所述外部设备可以通过RFID通信来发送信号至分配器设备,或者可以使用蓝牙通信或任何其他无线通信方式。
定位盘16在图15和16中示出已经组装致动件17和螺母30。定位盘16是圆形零部件,具有一系列孔,每个孔形成一个排出孔口15:贮器5的每个室6或筒状管6a对应一个,即每个孔可以与一个特定的开放端10分配连通。这些孔与胶囊贮器5中的室6或筒状管6a的位置对应,但是在圆周方向上偏离或错开一点。在定位盘16的内表面上,一系列十八个齿状止挡器构件181至1818在定位盘16的缘部分处绕着圆周径向地定位。每个止挡器构件18i(i=1至18)使得分度轮7的通孔39a、39b能够定位在内圆或外圆排列的一个离散的室6或筒状管6a处。定位盘16在其中心具有孔,用于装配至主壳体轴27上。
当分度轮7被旋转时,致动件17允许定位盘16转动位置,直到致动件17的槽口52接合定位盘16中的下一个齿状止挡器构件18i。
如图19和图22所示,还可以将分度轮7a内的马达57或螺线管结合在壳体3a中,当止挡器槽口55a与止挡器构件181至1818中的一个接合接触时,马达57或螺线管将致动件17a锁定在其止挡位置。此外,马达57或螺线管将致动件17a推回至其解锁位置,使槽口55a从止挡器构件181至1818释放。为此,致动件17a具有马达驱动的心轴,当所述心轴与止挡器构件181至1818之一接合时,其将致动件17a锁定在其止挡位置,并且,所述心轴将致动件17a推回至其解锁位置。这样,致动件17a进行与止挡器17一样的枢转运动,但是不再需要在水平构件47a上具有致动件凸片51。这能够通过连接至所述心轴的螺旋形式的轮(spirally formed wheel)实现,所述轮保持致动件17a的臂,使得致动件17a不能够向外枢转,并且分度轮7a不能够由使用者旋转。通过外部信号(例如使用者将其NFC电话抵靠于分配器上并发送信号至马达57),所述马达将螺旋形式轮旋转至释放致动件17的被保持臂的位置,并且进一步将致动件17b枢转至准备旋转的开放位置。然后,使用者旋转分度轮7a,直到分度轮7a到达其下一个止挡或被阻挡位置。致动件17a驱动两个开关,一个开关激活电子器件,然后电子器件读取并检测胶囊分配,另一个开关用于使得马达57再次停止。
还可以由一马达和/或所述螺线管和/或所述心轴驱动分度轮7、7a、7b。在此情况下,不再需要具有实现所述锁定和解锁动作/运动的致动件17、17a、17b,因为该功能能够完全被转移到直接驱动分度轮7、7a、7b的所述马达和/或螺线管和/或所述心轴驱动的机构且由后者执行。此种机构可以由电力或液压动力驱动。
此外,可以具有来自外部源的命令和/或信号来控制所述驱动机构,其中,所述驱动机构使得分度轮7a步进地旋转和/或使得致动件17a运动至其锁定位置和/或运动回其解锁位置。此种驱动机构能够包括由此种外部命令和/或信号控制的电动或液压马达。
分配器1可以进一步包括用于监控和控制给药和用于通信的装置,所述装置包括位于电子器件盘12上或之内的电子器件、和/或位于形成于分度轮7、7a内的、在电子器件盘12和相应分度轮7、7a的与滑动表面11相对的内表面之间的室内的电子器件。
从图20能够看出,尽管开放端10与(不可见的)通孔39a对准,但是由于定位盘16的材料部分定位在下方,所以不能分配胶囊2a。此外,能够看出,另一通孔39b不与任一开放端10以可接纳的方式连通。通孔39a和39b的相应位置还能够从图19看出,图19示出分度轮7a此时的位置。
图21示出定位盘16在此时刻的相应位置。
图23示出分度轮7b的另一实施例,其是机械式的(不具有电动马达57),具有分离的、不相交的通孔39a、39b,每个通孔具有两个径向相对的狭缝58,所述狭缝允许传感器检测胶囊通过孔39a、39b落下而进行的分配。此外,分度轮7b的致动件17b具有臂59,臂59通过再次启动分度轮7b的旋转而使电子器件通电。
此外,图23示出具有两个孔61、62的杆状柱60。而且,致动件17b具有突出部63,突出部63具有向下延伸的小销,在致动件17b的锁定或止挡位置,所述小销与所述孔61配合,而在致动件17b的非锁定位置(准备与分度轮7b一起旋转)与孔62配合。所述小销插入所述两个孔61、62中的一个,使得所述致动件被精确地锁定在其关闭/锁定位置或其准备旋转的打开位置。由于此特征,除非分度轮7b被驱动,否则在分配器承受振动或撞击时,致动件将不会运动。
在上述的附图中,具有相同标号的相同零部件、构件或部件是相同的,或者至少功能相同,尽管其用在本发明的不同的实施例中。
图20示出带齿的轮64,带齿的轮64与肋65接触,从而其被阻碍而不能逆时针方向旋转。由此,分度轮7a仅仅能够顺时针旋转。出于相同的目的,根据图14的实施例的基部35包括用于与未示出的带齿的轮相互作用的闩锁臂67。
图24示出用于监控和控制给药和用于通信的电子电路2500的方框图。电子电路2500包括处理器2502,处理器2502例如可以是8位微控制器,诸如由Philips开发的P89LPC936,并且可以从NXP半导体荷兰公司(NXP Semiconductors Netherlands B.V.)购得。当然,可以理解,在电子电路2500中也可以使用其他处理器或微控制器。在一些实施例中,处理器2502可以由外部时钟或晶振2503计时。
处理器2502可以包括存储器2502,存储器2502用于存储用于处理器2502的已编程的指令和/或由电子电路2500使用的数据。替代地,存储器2504可以包括一个或多个外部存储设备(未示出)。存储器2503可以包括非易失性存储器(诸如闪存、EEPROM存储器或静态存储器),和或诸如DRAM的易失性存储器。
电子电路2500由电池2506供电,可以通过电源调节器2508而使得电池2506的电学特性适应于电子电路2500的需求。电池2506可以是常规的可更换电池,或者是充电电池,所述充电电池例如当所述设备连接至插接站时(见下文)可以充电。电源调节器2508还可以包括检测电池2506状态的功能,以及可以将状态信息提供给处理器2502。在一些实施例中,可以适用附加的电池测量设备(未示出)来测量电池2506的状态。处理器2502与第一收发器2510通信,第一收发器2510通过第一天线2512与其他电子设备无线地通信。第一收发器2510使用基于射频(RF)的通信方式(诸如近场通信(NFC),或适用于短距离和/或低功率无线通信的其他无线通信技术,诸如RFID技术/蓝牙或ZigBee)。如果功率方面允许更长距离的通信,可以采用其他无线通信技术,诸如Wi-Fi、WiMAX或各种蜂窝技术。
在一些实施例中,如果所述设备包括可选的显示器2514,所述处理器2502可以进一步包括显示器驱动装置2516,以操作显示器2514。在一些实施例中,显示器驱动装置2516可以至少部分地以驱动软件实现。在一些实施例中,显示器驱动装置2516可以是分离的装置(未示出),而不是包括在处理器2502中。
如上所述,在分配器实施例中,光学探测器2518(诸如激光探测器、LED探测器、红外LED探测器、或其他光电探测设备)可以用于确定诸如药丸的固体制备物何时被所述设备分配。来自光学探测器2518的信号被提供给处理器2502以用于评估。在一些实施例中,如果有多个光学探测器(未示出),例如如果有多个药丸分配路径,此时,在每个这样的路径中可以有一个此种探测器,来自这些光学探测器中每一个的信号都被提供给处理器2502。
电子电路2500还可以包括数个用于调整处理器2502和/或电子电路2500的设置的控制开关。例如,第一开关2520能够用于激活或停止所述电子监控和通信。第二开关2522能够用于探测容器的打开(诸如通过去除或打开容器盖子,或者将分配器从容器移除)。在一些分配器实施例中,这可能表明分配器被动了手脚。第三和第四开关2524和2526例如可以用于设置时间的小时(第三开关2524)和分钟(第四开关2526)。第五开关2528可以用于选择使用声音警报,诸如蜂鸣器2530,例如在患者忘记在本应服药的时间分配药物时,或者在可选的温度和/或湿度传感器指示药物被不当地存放时,所述声音警报可以发出声音。应该理解的是,根据实施例的用户界面需求,所述控制开关可以用于其他功能。
电子电路2500还可以可选地包括警报设备,诸如蜂鸣器2530和/或振动设备2532。这些警报设备可以由处理器2502单独地或一起地启动,以就各种情况向用户发出警报。在一些实施例中,蜂鸣器2530可以被控制而产生多种不同的声音,以就不同的情况向使用者发出警报。例如,一个声音可以用于提醒使用者应该服用一定计量的药物,另一个声音可以用于提醒使用者他正在试图在安全服用另一剂量之前分配附加的药物,再一个声音可以用于提醒使用者容器中的药物数量少了,又一个声音可以用于表示电池电量低,以及再又一个声音可以用于告知使用者:温度和/或湿度传感器指示药物没有被适当的存放。在一些实施例中,蜂鸣器2530可以是小的扬声器,其能够根据需向使用者传送的消息而产生包括蜂鸣噪声、语音、音乐声调或其他声音。
蜂鸣器2530和/或振动设备2532产生所述声音或振动的定时可以由处理器2502控制,以表达特别的含义或警告。例如,处理器2502可以被编程,以使用蜂鸣器2530来在固体制剂应该被分配之后的预定时刻产生警告声音。例如,可以在应该分配固体制剂后的一个小时期间,每分钟产生一次短的哔声。处理器2502可以被编程为:在已经通过分配器分配所述固体制剂时,停止此种警告。
处理器2502可以被编程为以类似的方式使用振动设备2532。例如,振动设备2532可以在应该分配固体制剂时通电一秒钟。这可以例如在60分钟后重复,如果固体制剂没有被分配的话。
在一些实施例中,电子电路2500可以可选地连接至阻挡机构2534。当被启动时,阻挡机构2534防止分配器分配固体制剂。例如,这能够通过发送电信号至马达或螺线管以使止挡器槽口如上所述地在锁定和解锁位置之间运动而实现。阻挡机构2534例如可以用于防止使用者在进一步的剂量是不需要的或可能是危险的时间段期间分配另一剂量的药物,或者防止可能已经由于暴露于可接受范围之外的温度或湿度级别而损坏的药物被分配。
在一些实施例中,电子电路2500可以进一步包括附加的传感器,诸如湿度传感器2536和/或温度传感器2538,所述湿度传感器2536和/或温度传感器2538定位成能够检测存放在分配器设备内的药丸、胶囊或其他固体制剂的湿度和/或温度。湿度传感器2536例如可以是电容式湿度传感器、电阻式湿度传感器、热导率湿度传感器、或其他适当的、小型的、可通过商业手段获得的电子式湿度检测设备。类似地,温度传感器2538可以是热电偶或其他电阻温度探测器、或任何其他适当的、小型的、可通过商业手段获得的电子式温度检测器。这些传感器应该定位成使得它们测量存放在容器、瓶子或分配器内的药丸、胶囊或其他固体制剂的温度和/或湿度。
在分配器实施例中,电子电路2500可以构造成安装在分配器机构的一部分内,并且设置在电子器件盘12上,如同上面较早的图中所示出的那样。电子电路2500还可以设置在药物容器或瓶子的其他部分上。例如,电子电路2500可以设置在药物瓶子的盖子和基部内。电子电路2500的各个部分可以根据它们的功能而设置在分配器的其他部分内。例如,湿度传感器2536和温度传感器2538可以定位成使得它们测量药丸、胶囊或其他固体制剂存放位置处(诸如在前述附图示出和前文中讨论的贮器5中)的湿度和/或温度。
在上述的特征之外,电子电路2500和/或药物容器或分配器可以包括身份检测设备(未示出)。此种身份检测设备可以连接至电子电路2500,以允许识别所述分配器或药物容器的使用者。此种身份检测设备的例子是指纹读取器和识别器。处理器2502可以被编程,以接收来自诸如指纹读取器(未示出)的信号,并且只有当指纹读取器读取的指纹与存储的指纹匹配时才启动分配器或允许打开药物容器。存储的指纹可以存储在存储器2504中,或者存储在与指纹读取器(未示出)相关联的存储器内。由于指纹是唯一的,可以存储所述设备的授权使用者的指纹,从而使得只有所述设备的授权使用者才能够启动分配器以及分配固体制剂。也能够使用其他身份检测设备,包括其他(优选小型的/便携的)生物设备、或安全措施(诸如需要使用者输入密码组合或身份识别码(PIN))。
通过将此种身份设备检测设备添加至电子电路2500,所述分配器或药物容器可以具备身份识别功能。该身份识别功能使得可以实现只有授权的或预期的使用者(诸如患者或护理者)能够启动分配器或者打开药物容器。使用该特征,例如找到所述设备的儿童不能够得到所述固体制剂。附加地,所述身份识别功能可以减小服用错误药物的风险,例如,如果在一个家庭中有不同的人使用数个此种分配器或容器。
进一步地,电子电路2500可以连接至分配器内的RFID读取器(未示出)。一些药物容器(未示出)可以装备有RFID芯片(未示出),所述RFID芯片能够含有与容器内的药物相关的信息。可以在制造所述容器时或者之后(诸如当药剂师将装有药物的容器提供给患者时),将此种RFID芯片设置在所述容器上或设置在容器内。此种容器中的RFID芯片可以是标准的MIFARE RFID芯片,或者任何其他类型的RFID芯片或标签。药物制造商、医生和/或药剂师可以在RFID芯片上存储信息。例如,所述RFID芯片可以包括将药物装在容器内的日期和时间、容器的内容物、药的类型和药丸的数量、药物的有效期、唯一的识别数字码、患者服药时间、治疗周期的长度、药剂师执照号、处方医生的执照号、正确的存放温度和湿度范围、和/或与容纳在容器内的固体制剂相关的其他信息。在一些实施例中,类似信息可以例如由分配药物的药剂师、医生或患者存储在分配器的存储器或其他设备中,而不是存储在RFID芯片内。
当包含电子电路2500的分配器或其他设备(例如盖)附接至所述容器时,RFID读取器可以用于从附接至所述容器的RFID芯片读取此信息。然后所述信息能够可选地存储在存储器2504中,并且由处理器2502使用以用于各种目的。例如,如果所述分配器或药物容器包括显示器(诸如显示器2514),则可以显示由RFID读取器读取的信息。这能够减少服用错误药物或已经过了“有效期”的药物的风险。当患者需要服用两种或更多种药物时,服用错误药物的风险可能特别大。当分配器或药物容器内的RFID读取器与容器上的RFID芯片一起使用时,患者可以在显示器上看出容器内容纳的是他的哪一种药物。这在容器的标签已经褪色(例如由于频繁使用或与水和溶剂接触)时将是特别有用的。处理器2503可以使用从容器上的RFID芯片读取的信息,以用于下述目的,诸如:显示容器内容纳的药;确定何时所述容器差不多空了(基于药丸数量);自动地编程确定需要分配或获取固体制剂的时间,以便处理器2502可以在适当的时间产生报警;在药物已经过期或者在不可接受的温度和/或湿度级别下存放时进行警告;在错误的时间、在过期以后、在疗程已经结束以后、如果不适当的温度和/或湿度条件可能已经影响药物时,防止使用者分配或获取所述固体制剂;或此种信息的其他使用。
附加地,在一些实施例中,RFID读取器还可以将信息存储回容器上的RFID芯片中。这意味着当容器返回至药剂师时(例如进行重新装填),服药信息(compliance information)在容器芯片中是可得的。
现在参见图25,示出了用于与分配器或药物容器2601进行通信的系统2600。插接站(docking station)2602用于分配器或药物容器与计算机(未示出)或其他通信设备(未示出)之间的电子数据通信和电子数据传送。附加地,在一些实施例中,插接站2602可以用于对分配器或药物容器中的充电电池进行充电。
在一些实施例中,插接站2602可以包括用于在插接站2602和计算机或其他通信设备之间传送数据的有线连接2604(诸如USB连接或其他有线连接)。在一些实施例中,插接站2602可以包括无线连接设备(未示出),以允许插接站2602通过无线连接(诸如通过蜂窝网络、无线广域网络、或无线局域网络)进行通信。所述插接站可以使用AC电源适配器2606供电,或者通过从有线连接2604接收电力。
插接站2602还装备有电子读写器设备(下文中说明),用于读写来自分配器或药物容器的数据。在一些实施例中,如果分配器或药物容器能够直接与广域网络或蜂窝网络通信,或者如果所述通信由便携式读取器(诸如装备有NFC读取器的手机)操作,那么可以不需要插接站2602来用于分配器或药物容器的数据通信。
图26示出适用于图25的插接站2602中的电子读写器设备2700的方框图。读写器设备2700包括具有用于与图24中所示的分配器中的第一收发器2510进行通信的第二天线2704的第二收发器2702。当与插接站中的读写器设备2700一起使用时,分配器或药物容器可以优选地使用低功率/短距离通信技术,诸如近场通信(NFC)、蓝牙或ZigBee。也可以使用诸如Wifi或其他无线局域网络(WLAN)技术的适用于更远距离无线通信的其他通信技术。当然,读写器所使用的通信技术应该与分配器或药物容器所使用的通信技术相兼容。替代地,如果分配器或药物容器包括适当的接口,能够使用分配器或药物容器与插接站之间的实体电连接。例如,如果分配器具有USB接口,那么可以使用所述USB接口将分配器连接至插接站(或者直接连接至装备有USP的外部计算机)。诸如USB接口的物理接口还可以用于对分配器内的充电电池进行充电。
所述读写器设备2700还可以包括有线连接接口2706。有线连接接口2706例如可以是USB接口,通过该USB接口所述读写器设备将插接站连接至外部计算机系统。还能够使用诸如串口连接或有线以太网连接的其他类型有线连接。
读写器设备2700可以通过电源调节器2708由AC适配器(未示出)供电。替代地,可以从其他来源诸如通过有线连接接口2706接收电力。
一旦数据从分配器或药物容器传送至外部计算机(当分配器不能直接与外部计算机直接通信时,如图25中所示,通过诸如插接站2602的插接站来传送数据),所述外部计算机能够通过广域网络(诸如因特网)将所述数据传送至远程计算机。所述分配器或药物容器也可以通过外部计算机(以及可能的插接站)经由广域网络接收数据,诸如接收基于温度和/或湿度读数的修改的有效期、或者存储所述药物的适当温度和/或湿度范围。进一步地,如图24中所示,用于所述分配器的电子电路2500的编程或指令可以通过因特网或其他广域网络从远处的计算机发送或传送至所述分配器。所述远程计算机例如可以由对使用所述分配器或药物容器的患者的治疗顺应性进行监控的医生、药剂师或其他医务人员访问。应该理解的是,在一些实施例中,如果分配器或药物容器包括广域网络或蜂窝通信能力,则所述分配器能够连接至因特网和/或远程计算机系统,而无需使用外部计算机或插接站来建立连接。还应该理解的是,在一些实施例中,移动设备(诸如装备有NFC的手机)可以用于在远程计算机和分配器之间进行通信。
此种系统在图27中示出。图27的系统2800包括一个或更多个包括如图24所示电子电路2500的分配器(或药物容器)2802。为了举例说明的目的,这些分配器包括NFC通信电路,所述NFC通信电路允许在分配器2802和装备有NFC的手机2804之间传送数据。所述装备有NFC的手机2804能够通过广域网络2806(诸如蜂窝通信网络或因特网)与远程数据库2808无线通信,所述远程数据库2808收集和存储来自分配器2802的信息。远程数据库2808能够由远程计算机2810(通过广域网络2806或不同的广域网络)访问,远程计算机2810还可以通过广域网络2806和手机2804远程发送指令给分配器2802。
可以理解的是,所述通信路径根据所使用的技术可能会有所不同。例如,如果没有可用的装备有NFC的手机,所述分配器可以使用连接至计算机(未示出)的插接站(未示出)来与远程数据库2808和/或远程计算机2810通信。替代地,在一些实施例中,分配器能够直接连接至广域网络,并且无需使用装备有NFC的手机或插接站就能与远程数据库2808和/或远程计算机2810通信。
如同可以从图27中看到的,所提供的治疗依从性监控和通信装置能够是移动式的。分配器2802设置用于监控患者的治疗依从性,以及用于远程允许或不允许分配固体制剂,以帮助确保治疗依从性。有线的和/或无线地通信能够用于报告所述治疗依从性,并且存储药物的温度和/或湿度被发送至远程计算机2810,这些可以由医生、药剂师或其他医务护理者使用,以监控依从性和其他状况,诸如药物的温度和/或湿度。附加地,可以根据接收到的信息由远程计算机2810控制或调整治疗的施行。进一步地,如同可以看到的,除了因特网之外,可以使用其他通信技术(包括移动平台,诸如手机2804等)来远程监控和控制治疗依从性。
当药剂师分发带有固体制剂的容器时,包含电子电路和温度和/或湿度检测器的分配器2802或者其他设备被放置在所述容器中的适当位置。替代地,所述电路和传感器可以内置在药剂师将药物放置于其中的容器内。分配器2802具有内置时钟/日历,从而,当分配诸如药片或药丸的固体制剂时,该事件的日期和时间被存储在分配器2802的存储器内。类似地,能够存储记录温度和/或湿度读数的时间。在分配器实施例中,分配器2802可以可选地进行编程,以使得:根据所开的药以及医生和/或药剂师的指导,所述固体制剂可以仅以预先编程的次数进行分配。这可以防止患者服用过多的剂量,其原因在于分配器在取出一个剂量之后被阻挡,并且仅仅当应该服用下一个剂量时才分配进一步的剂量。还应该指出的是,对分配器进行编程的这一选项提供了记录或调整组合治疗的机会,由此可以服用一种以上的药物,这将在下文中详细说明。
接下来,分配剂量的日期和时间印戳、和/或其他信息(诸如温度和/或湿度数据)通过广域网络传送至远程数据库2808内的患者记录,所述广域网络可以是手机网络(诸如GSM或GPPS)。如图中示出的,在一些实施例中,可以通过使用近场通信(NFC)手机2804读取来自分配器的数据、或者通过使用用于将来自NFC或蓝牙设备的数据转换成SMS和GPRS数据的其他网关来完成此传送。应该理解的是,上文所述的其他通信选项也是可行的。由分配器收集的其他数据也可以与依从性数据一起传送,或者单独地传送。例如,可以传送与所存储药物的温度和湿度相关的数据。这些数据可以表明是否药丸、胶囊或其他固体制剂保存在适当的环境下。该信息可以用于在药物被存储在不适当的温度或湿度之下的情况下向患者和/或医生或药剂师发送警告。该数据例如还可以用于根据存储条件动态地调整药物的保质期,或者防止患者服用可能由于以不适当的方式存放一段时间而变得危险的药物。还可以传送诸如电池状态的其他信息。例如,该数据可以用于在需要更换分配器装置中的不可充电电池时提醒患者或药剂师。
数据库2808中的患者记录可以包含各种患者信息,包括从一个或多个分配器收到的所述患者的治疗依从性记录。该信息能够由医生、药剂师或者其他授权的医务护理者经由广域网络(诸如因特网)从远程计算机2810安全地访问。所述依从性数据可以在远程数据库2808中或在远程计算机2810上进行关联和分析,如果检测到不良依从或未依从,则能够例如通过SMS服务等警告患者。在一些实施例中,当检测到未依从或不良依从时,呼叫中心、药剂师、和/或护理组织可以接到指令去给患者打电话讨论他的不良依从或未依从。
在一些实施例中,分配器还可以直接地、通过对接站或者通过网络与另一分配器通信,此种分配器的优点在于,有可能调整两种或更多种药物的服用顺序。例如,在AIDS治疗中,药物的组合可能是有规定的,需要按照严格的顺序并根据严格的时间表服用。例如,规定的时间表可能会明确要求第一药物首先服用,接着在一个小时内服用第二药物。如果患者忘记已经服用了所需剂量的第一药物,他可能通过服用另一剂量的第一药物来尝试对此进行“校正”。此种“未依从”能够对患者的健康以及治疗有效性产生严重的影响。
通过彼此通信,分配器能够减少此种问题。使用上述的例子,用于容纳第一药物的第一分配器能够阻止进一步地分配第一药物,直到其接收到表明用于容纳第二药物的容器的第二分配器已经分配了一个剂量的第二药物的通信。这样,仅仅在服用了所需剂量的第二药物之后,才能够服用一个新剂量的第一药物。服用第二药物的时间能够通过第二分配器接收表明第一药物已经由第一分配器分配的通信而设置,使第二分配器设置蜂鸣或其他警报特征来在一个小时后提醒应该服用第二药物。通过使用能够彼此通信的分配器,根据本发明的一实施例,患者耗费较小的精力就能遵循严格的药物服用规定,且依从性增加。
应该理解的是,根据本发明的各种实施例,分配器之间的通信能够在分配器之间直接实现,或者通过间接方式实现。例如,分配器可以通过基站或者通过无线网络通信。此外,根据本发明的各个实施例,分配器能够通过数据库(诸如图28中示出的远程数据库2808)间接通信,或者通过接收和发送通信至分配器的另一计算机或通信设备间接通信。
在诸如图27所示系统的实施例中,分配器与手机通信,手机可以实现所述系统的各种功能,诸如警报功能,显示依从性和其他信息给患者,与使用者互动以发送命令给分配器,和/或利于患者和药剂师和/或医生之间的通信。例如,作为在到了服药时间时从分配器产生哔哔声的代替,分配器可以使得与之通信的手机产生声音或者发出信息,提醒患者(手机的拥有者)到时间服药了。作为进一步的例子,分配器可以发指令给手机以提醒患者药物已经快用完了。当所述提醒被接到时,手机可以构造为(例如通过特殊用途软件)来提醒患者,提供选项来自动订购再装填的药物,和/或其他服务,诸如地图服务,以将患者引导至周围的药店。如果确定患者的依从性差,或者药物没有所期望的效果(例如,由从生理监控设备(未示出)发送的数据获知),数据库2808或者药物分配器可以发指令给手机来提醒使用者,并且可以提供选项来打电话给医生或预定约见。由手机提供的提醒可以使用手机上可用的各种声音,或者能够经由语音或文本信息发送。手机和数据库之间的通信能够使用手机的通信能力(例如通过GPRS(通用无线分组业务)或其他手机数据通信业务)进行处理。由于手机和手机服务的广泛使用和拥有,手机可以对药物分配系统和相关的服务提供多种可用接口。
目前,越来越多的手机能够使用根据NFC(近场通信)标准的通信设备和协议与诸如药物分配器的设备进行无线通信。根据本发明,由药物分配器收集的数据可以使用近场通信数据交换格式中的特定记录类型定义来通信。此种记录类型定义的示例实施例在图28中示出。
如图28中所示,分配器数据流2820包括下述的字段(field):
1.数据长度字段2822,用于指明记录中的信息的字节数。
2.RTD(记录类型定义)标示码字段2824,其用于将记录的RTD识别为分配器数据流记录。
3.数据库服务器的URL字段2825,用于指明存储患者和/或依从性数据的数据库服务器的URL(统一资源定位器)。
4.分配器ID字段2826,用作各分配器的唯一标识符,包括制造商ID、制造日期和制造地的代码。
5.装置类型ID字段2828,用于指明识别分配器类型的信息。
6.内容物的药物ID字段2830,用于指明识别分配器内容纳的药物的信息。
7.患者ID字段2832,用于指明识别患者的信息(例如患者ID号)。
8.分发药剂师ID字段2834,用于识别分发分配器和/或分发装在分配器内的药物的药剂师。
9.收回药剂师ID字段2836,用于识别收回分配器的药剂师和/或应该将其收回的药剂师。
10.包装日期字段2838,用于分配器的最后填充日期。替代地,该字段能够用于表明分配器中药物的有效期。在一些实施例中,该字段可以包含包装日期和有效期。
11.封装药丸数量字段2840,用于指明最初放置在分配器内的药丸的数量。在替代实施例中,在使用水泡眼包装时,该字段可以指明装有药丸或胶囊的水泡眼包装的数量。在诸如液体分配器、注射剂或吸入剂的替代实施例中,该字段可以用于指示对该类型的分配器而言合适的药剂数量、液体量等。
12.分配器分发时间字段2842,用于指示分配器被分发的时间(和日期)。
13.分配器收回时间字段2844,用于指示分配器被收回或返回的时间(和日期)。
14.信息读取次数字段2846,用于指示手机从分配器读取信息的次数。
15.分配器日期和时间字段2848,指示根据分配器时钟的日期和时间。
16.手机日期和时间字段2850,指示根据读取数据的电话上的时钟的日期和时间。
17.电池状态字段2852,指示电池的状态。
18.温度范围字段2854,指示从分发时间至当前时间(如果当前时间早于收回时间)和/或收回时间(如果当前时间晚于收回时间)期间的最低温度和最高温度。
19.温度字段2856,指示当前温度。
20.湿度范围字段2858,指示从分发时间至当前时间和/或收回时间期间的最低湿度和最高湿度。
21.湿度字段2860,指示当前湿度。
22.锁定时间字段2862,指示分配器被锁定使得不可以分配药剂的时刻。在一些实施例中,该字段可以用于指示分配器保持锁定的时间。
23.解锁时间字段2862,指示分配器被解锁(或将被解锁)的时刻。在一些实施例中,该字段可以用于指示分配器应该解锁从而使得能够分配药剂的时间段。
24.已分配药剂数量字段2866,指示已经分配的药剂的数量。例如,在(诸如上文示出的)药丸分配器中,该字段将指示已经分配的药丸的数量。在液体分配器中,该字段将指示已经分配的液体药剂的量。
25.药剂日期和时间字段2868,指示分配药剂的日期和时间。通常,该字段可以包括从分配器的分发时间开始已经分配的各剂量的日期和时间。在一些实施例中,根据分配器内可用的内存,该字段可以有上限。例如,在一些实施例中,该字段可以提供最近200个已分配的剂量的日期和时间。
26.校验和字段2870,含有表明没有数据丢失或被修改的校验和。在一些实施例中,该字段可以含有用于该记录的剩余部分的周期性冗余校验码。
应该理解的是,上文所述的记录类型定义能够根据可用的分配器和传感器而变化。例如,在一些实施例中,不测量温度和/或湿度,用于这些测量结果的字段可以为空,或者可以使用删除这些字段的略微变化的记录类型定义。还可以理解的是,所述字段的顺序和具体内容可以改变。所述记录的所述内容能够在分配器和手机之间发送,和/或在手机和加密数据库之间发送。还可以进一步理解的是,尽管已经将所述记录类型定义描述为近场通信记录类型定义,但是可以使用其他短距离通信系统(诸如蓝牙),并且在该系统中能够使用类似的记录类型定义(其进行改动以适应通信系统的要求)。
这样,根据本发明的实施例,提供一种药物容器。所述药物容器可以装备有位于所述容器内的电子式温度传感器和/或电子式湿度传感器,使得可以测量所述容器内的温度和/或湿度。所述药物容器进一步装备有从电子式温度传感器和/或电子式湿度传感器接收读数、以及存储这些读数,和/或将所述读数发送至外部设备的电子电路。在一些实施例中,所述药物容器是分配器。
任一前述实施例中的温度传感器可以是热敏电阻或其他电阻式温度探测器。任一前述实施例中的湿度传感器可以是电容式湿度传感器、电阻式湿度传感器或者热导率湿度传感器。
任一前述实施例的药物容器可以包括报警设备,诸如蜂鸣器或振动设备。当温度传感器和/或湿度传感器指示容器内的药物存放在可接受的温度和/或湿度范围之外的温度和/或湿度时,可以产生报警。所述可接受的温度和/或湿度范围将取决于容器内存放的药物。
在任一前述实施例的药物容器内,所述电路可以接收来自外部源的信息和/或命令。该信息可以包括对于容纳在药物容器内的药物来说可接受的温度和/或湿度范围,以及/或者基于发送至外部设备的所述温度和/或湿度读数计算获得的容器内药物的有效期。从外部源接收的命令可以包括提醒使用者发送至外部设备的温度和湿度读数在可接受的温度和/或湿度范围之外的命令。附加地,所述药物容器可以包括防止获得存放在容器内的药物的阻挡设备,并且从外部源接收的命令可以包括在药物已经在超出可接受的温度和/或湿度范围之外的温度和/或湿度存放时启动所述阻挡设备以防止获得所述药物的命令。
尽管结合药丸分配器讨论了本发明,但是还有其他类型的药物分配器或容器能够根据本发明的电子器件和依从性监控方面使用。上文结合图24-28说明的系统例如能够与液体分配器、吸入器、可注射输送设备(即针和注射器或输注控制泵)、和/或水泡眼包装一起使用(进行些许修改)。
图29A和图29B示出能够用于此种系统中的水泡眼包装的示例。图29A示出带有室2904的水泡眼包装2900的前侧,室2904填充有药丸2907,通过膜2902中的开口2905,药丸2907能够从水泡眼排出,开口2905由箔层2901密封。图29B示出此种水泡眼包装的后侧,所述箔层2901包括传导轨(conductive track)2903的图案,所述传导轨2903以下述方式印刷:当药丸2907通过开口2905排出时,所述开口下方的传导轨破裂,且所述传导轨中的这种破裂由集成电路2906检测。在一些实施例中,为了减少与此种水泡眼包装相关的成本,传导轨2903可以是基于聚合物的电子电路,直接印刷在膜2902上。类似地,在一些实施例中,集成电路2906可以实施为基于聚合物的印刷电子器件。如果需要与水泡眼包装进行无线通信,还可以在膜2902和或箔层2901上印刷天线(未示出)。
图30A和30B示出能够与如上所述的系统一起使用的水泡眼包装的替代实施例。在水泡眼包装30A中,包括传导轨3004的标贴3002已经放置在常规水泡眼包装的箔层(未示出)上,从而,当药丸或其他固体制剂从水泡眼包装去除时,传导轨3004之一将破裂。标贴3002包括粘附部分3006和接触部分3008,粘附部分3006放置在常规水泡眼包装上,接触部分3008用于将传导轨3004连接至可以移除的电子器件封装。图30B示出常规水泡眼包装3010的正面,其中,电子封装3012已经连接至接触部分3008。电子封装3012可以含有与上文结合图24所示相类似的电路,并且可以允许常规的水泡眼包装用于例如上文结合图25-图28所说明的系统中。当然,将理解的是,电子器件不是与图24中示出的完全相同。例如,不需要附加的检测器来检测药丸被分配。替代地,传导轨3004连接至处理器,以确定何时药丸或其他固体制剂已经从水泡眼包装移除。类似地,由于各水泡眼内的湿度是容易控制的,所以可以不需要湿度检测器。
类似的系统可以用于其他类型的药物分配器。例如,对于液体药物,提供均匀剂量的分配器能够和与图24所示相类似的电路以及与图25-28所示相类似的系统一起使用。例如能够使用超声波确定液体高度。诸如吸入器(且内容物可以使用压力传感器测量)、或用于可注射物的分配器的其他类型药物分配器也能够与此种系统一起使用。
通过研究附图、说明书和所附的权利要求书,本领域的技术人员能够理解和实施所公开实施例的其他变例,并且实践所要求保护的本发明。在权利要求书中,用语“包括”并不排除其他元素或步骤,不定冠词“a”或“an”不排除多个。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.用于以单位剂量方式分配胶囊或者药丸的分配器(1),所述分配器包括以下零部件:
具有多个室(6)的贮器(5),所述多个室中的至少一个室能够存放多个所述胶囊或药丸,以及
定位盘(16),其具有多个排出孔口(15),以及
引导构件(56、56a),其以可旋转的方式设置在所述贮器(5)和所述定位盘(16)之间,并且通过完成旋转/转动步进操作而相应地将一个室(6)与一个指定的排出孔口(15)以分配连通的形式连接起来。
2.如权利要求1所述的分配器(1),包括:
致动件(17、17a、17b),其形状和布置使得:当所述引导构件完成所述旋转/转动步进操作、以将所述贮器(5)的一个室(6)与一个指定的排出孔口(15)分配连通时,所述致动件以可释放的方式确保以可旋转方式设置的所述引导构件(56、56a)不能运动。
3.用于以单位剂量方式分配胶囊或者药丸的分配器(1),所述分配器包括下述零部件:
具有多个室(6)的贮器(5),所述多个室中的至少一个室能够存放多个所述胶囊或药丸,以及
定位盘(16),其具有至少一个排出孔口(15),以及
引导构件(56、56a),其用于相应地将一个室(6)与所述至少一个排出孔口(15)连接起来,
其中,所述贮器(5)和所述定位盘(16)中的至少一个相对于相应的其他零部件(5、16、56、56a)以可旋转的方式设置,
并且所述分配器还包括:
致动件(17、17a、17b),其形状和布置使得:当所述至少一个以可旋转的方式设置的零部件完成旋转/转动步进操作、以将所述贮器(5)的一个室(6)与所述至少一个排出孔口(15)分配连通时,所述致动件以可释放的方式确保所述至少一个以可旋转方式设置的零部件不能运动。
4.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述致动件(17、17a、17b)和/或所述引导构件(56、56a)是一驱动机构的一部分,在所述驱动机构到达表示分配连通的分度位置时,所述驱动机构由所述致动件(17、17a、17b)以可释放的方式阻挡,从而不能进行进一步的旋转/转动的动作。
5.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述贮器(5)和所述定位盘(16)包括对应布置数量和构造的室(6)和排出孔口(15),每一个室具有开放端(10),其中所述开放端(10)和所述排出孔口(15)的图案在圆周方向上彼此错开一定角度。
6.如权利要求2至5中任一项所述的分配器(1),
其中,所述致动件(17、17a、17b)以可枢转的方式设置在所述贮器(5)、所述定位盘(16)、所述引导构件(56、56a)和分度轮(7、7a、7b)这些零部件中之一处。
7.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述致动件(17、17a、17b)包括止挡器槽口(55、55a)和引导槽口(52),
其中,所述引导槽口(52)与止挡器构件相互作用,所述止挡器构件用于在所述贮器(5)、所述定位盘(16)、所述引导构件(56、56a)和所述分度轮(7、7a、7b)中的所述一个以可旋转的方式设置的零部件的每次旋转/转动步进操作期间执行所述止挡器槽口(55、55a)的径向向内旋转运动,以使所述止挡器槽口(55、55a)与另一止挡器构件——优选地临近设置的止挡器构件——阻挡接触,之后完成所述旋转/转动步进操作。
8.如权利要求2至7中任一项所述的分配器(1),
其中,一盖(4)提供释放构件(24),特别是脊(24a)形式的释放构件,当所述盖(4)安放在所述壳体(3)上时,所述释放构件与所述致动件(17、17a、17b)以传递负载的方式接触,并且,所述释放构件使得所述致动件(17、17a、17b)移离与止挡器构件接合的止挡位置。
9.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述盖(4)与所述壳体(3)形成防潮密封。
10.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述贮器(5)和/或所述定位盘(16)和/或所述引导构件(56、56a)和/或所述分度轮(7、7a、7b)和/或所述盖(4)和/或所述壳体(3)这些零部件中的至少一个由聚合物制成,特别是由含有干燥剂的聚合物制成,优选由聚丙烯或聚乙烯制成。
11.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述引导构件包括连接通道(13),并且
其中,所述连接通道(13)的高度设置为仅能容纳单个剂量单位的存储在所述室内的固体制剂,所述固体制剂具有胶囊或药丸的空间尺寸,这使得在每次旋转/转动步进操作期间能够分配单个剂量单位。
12.如权利要求11所述的分配器(1),所述分配器包括:
分度轮(7、7a、7b),
其中,所述分度轮包括所述引导构件(56、56a),
其中,所述分度轮包括接纳开口(9)和分配开口(14),并且
其中,所述接纳开口和所述分配开口通过所述连接通道(13)连接。
13.如权利要求12所述的分配器(1),
其中,所述接纳开口(9)和所述分配开口(14)是包括两个通孔(39a、39b)的双孔结构(45),
其中,所述分配器以下述方式设置:通过完成旋转/转动步进操作,仅有一个通孔连接至室(6)的开放端(10),而同时另一个通孔连接至排出孔口(15)。
14.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述分配器以下述方式设置:通过完成旋转/转动步进操作,第一药丸或胶囊从第一室释放至所述引导构件内,并且与此同时来自第二室的第二药丸或胶囊被从所述引导构件分配。
15.根据前述权利要求任一项的分配器的用于以单位剂量方式分配具有胶囊或药丸空间尺寸的固体制剂的用途。
16.如权利要求15所述的用途,其中,具有所述胶囊或药丸空间尺寸的固体制剂分别从包括多个所述固体制剂的多个室分配。
17.如权利要求1至14中任一项所述的分配器(1),其中,所述室(6)呈筒形管(6a)的形式。
18.如权利要求17所述的分配器(1),其中,所述筒形管(6a)中的每个管适于容纳不止一个胶囊。
Claims (16)
1.用于以单位剂量方式进行分配的分配器(1),所述分配器包括以下零部件:
具有多个室(6)的贮器(5),以及
定位盘(16),其具有多个排出孔口(15),以及
引导构件(56、56a),其以可旋转的方式设置在所述贮器(5)和所述定位盘(16)之间,并且通过完成旋转/转动步进操作而相应地将一个室(6)与一个指定的排出孔口(15)以分配连通的形式连接起来。
2.如权利要求1所述的分配器(1),包括:
致动件(17、17a、17b),其形状和布置使得:当所述引导构件完成所述旋转/转动步进操作、以将所述贮器(5)的一个室(6)与一个指定的排出孔口(15)分配连通时,所述致动件以可释放的方式确保以可旋转方式设置的所述引导构件(56、56a)不能运动。
3.用于以单位剂量方式进行分配的分配器(1),所述分配器包括下述零部件:
具有多个室(6)的贮器(5),以及
定位盘(16),其具有至少一个排出孔口(15),以及
引导构件(56、56a),其用于相应地将一个室(6)与所述至少一个排出孔口(15)连接起来,
其中,这些零部件中的至少一个(5、16、56、56a)相对于相应的其他零部件(5、16、56、56a)以可旋转的方式设置,
并且所述分配器还包括:
致动件(17、17a、17b),其形状和布置使得:当所述至少一个以可旋转的方式设置的零部件完成旋转/转动步进操作、以将所述贮器(5)的一个室(6)与所述至少一个排出孔口(15)分配连通时,所述致动件以可释放的方式确保所述至少一个以可旋转方式设置的零部件不能运动。
4.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述致动件(17、17a、17b)和/或所述引导构件(56、56a)是一驱动机构的一部分,在所述驱动机构到达表示分配连通的分度位置时,所述驱动机构由所述致动件(17、17a、17b)以可释放的方式阻挡,从而不能进行进一步的旋转/转动的动作。
5.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述贮器(5)和所述定位盘(16)包括对应布置数量和构造的室(6)和排出孔口(15),每一个室具有开放端(10),其中所述开放端(10)和所述排出孔口(15)的图案在圆周方向上彼此错开一定角度。
6.如权利要求2至5中任一项所述的分配器(1),
其中,所述致动件(17、17a、17b)以可枢转的方式设置在所述贮器(5)、所述定位盘(16)、所述引导构件(56、56a)和分度轮(7、7a、7b)这些零部件中之一处。
7.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述致动件(17、17a、17b)包括止挡器槽口(55、55a)和引导槽口(52),
其中,所述引导槽口(52)与止挡器构件相互作用,所述止挡器构件用于在所述贮器(5)、所述定位盘(16)、所述引导构件(56、56a)和所述分度轮(7、7a、7b)中的所述一个以可旋转的方式设置的零部件的每次旋转/转动步进操作期间执行所述止挡器槽口(55、55a)的径向向内旋转运动,以使所述止挡器槽口(55、55a)与另一止挡器构件——优选地临近设置的止挡器构件——阻挡接触,之后完成所述旋转/转动步进操作。
8.如权利要求2至7中任一项所述的分配器(1),
其中,一盖(4)提供释放构件(24),特别是脊(24a)形式的释放构件,当所述盖(4)安放在所述壳体(3)上时,所述释放构件与所述致动件(17、17a、17b)以传递负载的方式接触,并且,所述释放构件使得所述致动件(17、17a、17b)移离与止挡器构件接合的止挡位置。
9.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述盖(4)与所述壳体(3)形成防潮密封。
10.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述贮器(5)和/或所述定位盘(16)和/或所述引导构件(56、56a)和/或所述分度轮(7、7a、7b)和/或所述盖(4)和/或所述壳体(3)这些零部件中的至少一个由聚合物制成,特别是由含有干燥剂的聚合物制成,优选由聚丙烯或聚乙烯制成。
11.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述引导构件包括连接通道(13),并且
其中,所述连接通道(13)的高度设置为仅能容纳单个剂量单位的存储在所述室内的固体制剂,所述固体制剂具有胶囊或药丸的空间尺寸,这使得在每次旋转/转动步进操作期间能够分配单个剂量单位。
12.如权利要求11所述的分配器(1),所述分配器包括:
分度轮(7、7a、7b),
其中,所述分度轮包括所述引导构件(56、56a),
其中,所述分度轮包括接纳开口(9)和分配开口(14),并且
其中,所述接纳开口和所述分配开口通过所述连接通道(13)连接。
13.如权利要求12所述的分配器(1),
其中,所述接纳开口(9)和所述分配开口(14)是包括两个通孔(39a、39b)的双孔结构(45),
其中,所述分配器以下述方式设置:通过完成旋转/转动步进操作,仅有一个通孔连接至室(6)的开放端(10),而同时另一个通孔连接至排出孔口(15)。
14.如前述权利要求中任一项所述的分配器(1),
其中,所述分配器以下述方式设置:通过完成旋转/转动步进操作,第一药丸或胶囊从第一室释放至所述引导构件内,并且与此同时来自第二室的第二药丸或胶囊被从所述引导构件分配。
15.根据前述权利要求任一项的分配器的用于以单位剂量方式分配具有胶囊或药丸空间尺寸的固体制剂的用途。
16.如权利要求15所述的用途,其中,具有所述胶囊或药丸空间尺寸的固体制剂分别从包括多个所述固体制剂的多个室分配。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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