CN102205152A - 一种人体润滑剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种人体润滑剂，主要由湿润剂、营养剂、增稠剂、消毒剂和去离子水组成。本发明还涉及所述人体润滑剂的制备方法，将上述各组分按顺序混合后，搅拌均匀，灌装，即得。本发明的人体润滑剂粘稠度适中，不易干，容易清洗，具有广谱抗菌和杀菌作用，无毒无刺激，无致敏，使用安全。

Description

一种人体润滑剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种人体润滑剂及其制备方法。

背景技术

女性阴道润滑是性生活开始阶段的重要生理表现，阴道润滑不足即阴道干涩症医学上称为性唤起障碍，相当于男性的阳痿，是常见的妇科疾病之一，主要由人体雌雄激素水平下降、阴道润滑性差引起。据国内报道，女性阴道润滑不足发生率为74.8％。专家分析大部分是轻度的、一过性的，非病理性的。39.2％是因为情绪不好或者压力过大，13.3％因使用避孕套。其他原因有生育、哺乳，子宫切除术或其它手术，口服避孕药、药物治疗、更年期、糖尿病、化疗、辐射以及剧烈运动造成的雌激素水平下降。

阴道干涩不仅影响夫妻的亲密关系，还涉及女性的日常活动，影响其幸福感和自信心。患有阴道干涩症的妇女越来越多，也越来越年轻化。针对大部分非病理性的阴道干涩，专家建议尝试使用人体水溶性润滑剂。据报道，美国67％以上的夫妻使用润滑剂。在我国，随着人们性保健意识的增强和对性唤起障碍的认识，越来越多的女性逐渐从陌生和羞于使用润滑剂变为坦然接受。

由于目前国内润滑剂类产品少或条件所限，在使用器械作妇科检查时，有时用肥皂水，而非润滑剂，给患者造成痛苦，且安全性得不到保障；市场上销售的人体生殖器官润滑液一般为化工合成产品，而且产品品种单一，这类产品的价格很贵，一般老百姓不容易接受，而且有的人使用这种化工合成产品后会发生过敏，给人们生活带来很大的痛苦。由于以上诸方面原因，人体水溶性润滑剂有相当大的市场需求。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明公开一种人体润滑剂。

本发明还公开所述人体润滑剂的制备方法。

本发明的人体润滑剂主要由如下重量百分比的组分组成：10～30％的湿润剂、0.1～0.4％的营养剂、0.3～0.6％的增稠剂、0.3～1.0％的消毒剂，余量为去离子水，pH为4.0～6.0。

优选地，所述湿润剂选自丙三醇、聚乙二醇4000～6000和山梨醇中的一种或多种。

优选地，所述营养剂选自维生素E、维生素C和维生素B5中的一种。

优选地，所述增稠剂为卡波姆940NF和透明质酸钠的组合。

优选地，所述卡波姆940NF的重量百分比为0.1～0.3％，所述透明质酸钠的重量百分比为0.2～0.3％。

优选地，所述消毒剂中由两种物质组成，其中一种为三氯生，另一种选自聚六亚甲基双胍、芦荟苷、双葵基二甲基氯化铵和醋酸洗必泰中的一种。

优选地，本发明的人体润滑剂还可以包括pH调节剂，所述pH调节剂为三乙醇胺或氢氧化钠，将pH调节至4.0～6.0，优选将pH调节至5.0～6.0。

优选地，所述人体润滑剂主要由如下重量百分比的组分组成：10～30％的丙三醇、0.1～0.4％的维生素E或维生素C或维生素B5、0.1～0.3％的卡波姆940NF、0.2～0.3％的透明质酸钠、0.28～0.5％的三氯生、0.02～0.48％的聚六亚甲基双胍或芦荟苷或双葵基二甲基氯化铵或醋酸洗必泰、0.5～0.9％的三乙醇胺，余量为去离子水，pH为5.0～6.0。

本发明的人体润滑剂的组分原料价格便宜、润滑效果好，是一种可用于人体生殖器官的水溶性润滑剂。这种润滑剂在提供人体生殖器官保健的同时可以提高性生活的质量。

本发明的人体润滑剂具有滋阴、润滑的作用，对皮肤和粘膜无刺激性，无任何毒副作用。更重要的是，本发明的人体润滑剂具有广谱抗菌和杀菌作用，杀菌消毒时间短，从而解决了现有技术中存在的问题。

本发明还提供所述的人体润滑剂的制备方法，该方法包括如下步骤：将增稠剂加入到部分去离子水中，搅拌至完全溶解，形成均一的凝胶状液体，加入溶解于湿润剂的营养剂或者加入溶于部分去离子水的营养剂后再加湿润剂，混合均匀；将消毒剂溶解于部分去离子水中，然后加入到所述凝胶状液体中，补足去离子水到100％，充分搅拌至混合均匀，并调节pH到5.0～6.0之间，灌装。

在一个优选的实施方案中，本发明的人体润滑剂的制备方法包括如下步骤：

1)称取卡波姆940NF加入到去离子水中，在50～68℃水浴下搅拌至完全溶解，静置，形成液体A；

2)称取透明质酸钠加入到去离子水中搅拌至完全溶解，静置，形成液体B；

3)将液体A加入到液体B中，形成均一的凝胶状液体C；

4)将溶解于湿润剂的营养剂加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；或者将溶解于部分去离子水的营养剂以及湿润剂加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；

5)称取聚六亚甲基双胍或芦荟苷或双葵基二甲基氯化铵或醋酸洗必泰，加入到去离子水中搅拌至完全溶解，形成液体E；

6)称取三氯生加入到液体E中，然后将液体E加入到液体D中并补足去离子水到100％，充分搅拌至混合均匀，同时在搅拌状态下滴加三乙醇胺调节pH到5.0～6.0之间；

7)灌装。

本发明所用的各种化学组分均可以在市场上购买。在制备时，将上述的各项组分按顺序混合后，搅拌均匀、灌装即得。制备过程中无需特殊设备，成本低。通过本发明的技术方案配制而成的人体润滑剂，润滑效果好、且润滑剂对人体无不良反应，不会影响避孕套材料(天然乳胶、聚氨酯类)的性质和避孕套的正常性能。

本发明的人体润滑剂具有以下积极效果：

1、本发明的人体润滑剂所使用的各组分均无色无味，性质温和，人体使用后无不良反应，同时还具有抗老化、抗菌消炎作用；

2、本发明的人体润滑剂所使用的组分具有良好的粘性和优越的润滑性；

3、本发明的人体润滑剂对人体生殖器官具有保健作用，同时可以提高性生活的质量，最大程度地降低其成分对机体皮肤的刺激和对生理环境的破坏，其中添加的保湿、营养成分，对机体皮肤能起到营养护理的作用；

4、本发明的人体润滑剂利用各组分之间的协同效应和合理的配伍性，特别是与消毒剂的合理复配，使润滑剂的杀菌性能达到最佳的效果；

5、本发明的人体润滑剂所使用的各组分均能溶于水，便于清洗。

本发明可用于皮肤护理，阴道润滑，男女性保健及抗病毒等许多方面。本发明弥补了现有技术中人体润滑剂的缺点，与现有产品相比，具有显著的效果和优越性：主要体现在由三氯生复配消毒剂构成的人体润滑剂，具有三氯生复配抗菌的广谱抗菌性能，可以迅速地杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄糖球菌、生孢梭菌、白色念珠菌、淋球菌、肝炎病毒等。本发明的人体润滑剂粘稠度适中，不易干，容易清洗，具有广谱抗菌和杀菌作用，无毒无刺激，无致敏、使用安全，故适用范围广，具有广阔的市场前景。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

按下述重量百分比取各组分：

卡波姆940NF 0.10％、透明质酸钠0.3％、丙三醇20％、维生素E0.20％、三氯生0.36％、聚六亚甲基双胍0.03％、三乙醇胺0.5～0.9％，余量为去离子水。

制备方法：按100g润滑剂计量。

1)称取0.1g卡波姆940NF加入到30g去离子水中，在50～68℃水浴下搅拌至完全溶解，静置，形成液体A；

2)称取透明质酸钠0.3g加入到10g去离子水中搅拌至完全溶解，静置，形成液体B；

3)将液体A加入到液体B中，形成均一的凝胶状液体C；

4)称取0.2g维生素E加入到20g的丙三醇中，将其混合均匀后加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；

5)称取0.03g聚六亚甲基双胍加入到去离子水中搅拌至完全溶解，形成液体E；

6)称取0.36g三氯生加入到液体E中，然后将液体E加入到液体D中并补足去离子水到100g充分搅拌至混合均匀，同时在搅拌状态下滴加三乙醇胺调节pH到5.0～6.0之间；

7)灌装。

实施例2

按下述重量百分比取各组分：

卡波姆940NF 0.10％、透明质酸钠0.3％、丙三醇10％、维生素E0.20％、三氯生0.28％、芦荟苷0.02％、三乙醇胺0.5～0.9％，余量为去离子水。

制备方法：按100g润滑剂计量。

1)称取0.1g卡波姆940NF加入到30g去离子水中，在50～68℃水浴下搅拌至完全溶解，静置，形成液体A；

2)称取透明质酸钠0.3g加入到10g去离子水中搅拌至完全溶解，静置，形成液体B；

3)将液体A加入到液体B中，形成均一的凝胶状液体C；

4)称取0.1g维生素E加入到10g的丙三醇中，将其混合均匀后加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；

5)称取0.02g芦荟苷加入到20g去离子水中搅拌至完全溶解，形成液体E；

6)称取0.28g三氯生加入到液体E中，然后将液体E加入到液体D中，并补足去离子水到100g充分搅拌至混合均匀，同时在搅拌状态下滴加三乙醇胺调节pH到5.0～6.0之间；

7)灌装。

实施例3

按下述重量百分比取各组分：

卡波姆940NF 0.20％、透明质酸钠0.2％、丙三醇15％、维生素E0.30％、三氯生0.46％、双葵基二甲基氯化铵0.15％、三乙醇胺0.5～0.9％、余量为去离子水。

制备方法：按100g润滑剂计量。

1)称取0.2g卡波姆940NF加入到30g去离子水中，在50～68℃水浴下搅拌至完全溶解，静置，形成液体A；

2)称取透明质酸钠0.2g加入到10g去离子水中搅拌至完全溶解，静置，形成液体B；

3)将液体A加入到液体B中，形成均一的凝胶状液体C；

4)称取0.3g维生素E加入到15g的丙三醇中，将其混合均匀后加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；

5)称取0.15g双葵基二甲基氯化铵加入到30g去离子水中搅拌至完全溶解，形成液体E；

6)称取0.46g三氯生加入到液体E中，然后将液体E加入到液体D中，并补足去离子水到100g充分搅拌至混合均匀，同时在搅拌状态下滴加三乙醇胺调节pH到5.0～6.0之间；

7)灌装。

实施例4

按下述重量百分比取各组分：

卡波姆940NF 0.30％、透明质酸钠0.2％、丙三醇30％、维生素E0.40％、三氯生0.5％、醋酸洗必泰0.48％、三乙醇胺0.5～0.9％、余量为去离子水。

制备方法：按100g润滑剂计量。

1)称取0.3g卡波姆940NF加入到30g去离子水中，在50～68℃水浴下搅拌至完全溶解，静置，形成液体A；

2)称取透明质酸钠0.2g加入到10g去离子水中搅拌至完全溶解，静置，形成液体B；

3)将液体A加入到液体B中，形成均一的凝胶状液体C；

4)称取0.4g维生素E加入到30g的丙三醇中，将其混合均匀后加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；

5)称取0.48g醋酸洗必泰加入到20g去离子水中搅拌至完全溶解，形成液体E；

6)称取0.5g三氯生加入到液体E中，然后将液体E加入到液体D中，并补足去离子水到100g充分搅拌至混合均匀，同时在搅拌状态下滴加三乙醇胺调节pH到5.0～6.0之间；

7)灌装。

实施例5

按下述重量百分比取各组分：

卡波姆940NF 0.10％、透明质酸钠0.3％、聚乙二醇400020％、维生素C 0.20％、三氯生0.36％、聚六亚甲基双胍0.03％、氢氧化钠0.5～0.9％，余量为去离子水。

制备方法：按100g润滑剂计量。

1)称取0.1g卡波姆940NF加入到30g去离子水中，在50～68℃水浴下搅拌至完全溶解，静置，形成液体A；

2)称取透明质酸钠0.3g加入到10g去离子水中搅拌至完全溶解，静置，形成液体B；

3)将液体A加入到液体B中，形成均一的凝胶状液体C；

4)称取0.2g维生素C加入到去10g离子水中，完全溶解后加入20g聚乙二醇4000，将其混合均匀后加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；

5)称取0.03g聚六亚甲基双胍加入到去离子水中搅拌至完全溶解，形成液体E；

6)称取0.36g三氯生加入到液体E中，然后将液体E加入到液体D中并补足去离子水到100g充分搅拌至混合均匀，同时在搅拌状态下滴加氢氧化钠调节pH到5.0～6.0之间；

7)灌装。

实施例6

按下述重量百分比取各组分：

卡波姆940NF 0.10％、透明质酸钠0.3％、山梨醇20％、维生素B50.20％、三氯生0.36％、聚六亚甲基双胍0.03％、三乙醇胺0.5～0.9％，余量为去离子水。

制备方法：按100g润滑剂计量。

1)称取0.1g卡波姆940NF加入到30g去离子水中，在50～68℃水浴下搅拌至完全溶解，静置，形成液体A；

2)称取透明质酸钠0.3g加入到10g去离子水中搅拌至完全溶解，静置，形成液体B；

3)将液体A加入到液体B中，形成均一的凝胶状液体C；

4)称取0.2g维生素B5加入去10g离子水中，完全溶解后加入20g山梨醇，将其混合均匀后加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；

5)称取0.03g聚六亚甲基双胍加入到去离子水中搅拌至完全溶解，形成液体E；

6)称取0.36g三氯生加入到液体E中，然后将液体E加入到液体D中并补足去离子水到100g充分搅拌至混合均匀，同时在搅拌状态下滴加三乙醇胺调节pH到5.0～6.0之间；

7)灌装。

实验例

根据本发明的配方和制备方法制得人体润滑剂，对其性状、pH、粘度、细胞毒性、皮肤致敏、皮肤刺激、抑菌环试验、杀菌性能进行了检测，检测结果均符合要求。

实验例1主要技术指标

实施例1～6制备的人体润滑剂的主要技术指标和检测结果如下：

1、性状：无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。

2、粘度：在25℃进行检验，用旋转式粘度计测定为1～5pa.S。

3、润滑剂的pH值在5.0～6.0之间。

实验例2生物相容性实验

分别取实施例1～6制备的人体润滑剂，按2g样品加20mL浸提介质的比例，在37±1℃制备各实施例的试验液，浸提24±2h。

浸提介质：MEM培养基。

1.取试验液按GB/T16886.5～2003中规定的浸提液试验方法进行，细胞毒性反应不大于2级。

实验结果：各试验液的细胞毒性反应均为1级。

2.取样品按照GB/T16886.10～2005中规定的封闭贴敷试验方法进行，应无皮肤致敏反应。

实验结果：各样品均无皮肤致敏反应。

3.取样品按照GB/T16886.10～2005中规定试验方法进行，接触24h后观察，皮肤刺激指数应小于0.4。

实验结果：各样品的皮肤刺激指数为0.0。

实验例3抑菌环试验

按照卫生部消毒技术规范2002年版第2.1.8.2项抑菌环试验。

实验结果：实施例1～6的人体润滑剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌环直径均大于7mm，表明本发明的人体润滑剂有抑菌作用。

实验例4杀菌性能

按照卫生部消毒技术规范2002年版第2.1.11.3.1测试杀菌性能。

实验结果：本发明的人体润滑剂对大肠杆菌和金色葡萄球菌作用2分钟有杀菌作用，杀菌率分别为98％和94％；对白色念珠菌作用2分钟有杀菌作用，杀菌率为：99％。

由以上实验可知，本发明的人体润滑剂粘稠度适中，具有广谱抗菌和杀菌作用，无毒无刺激，无致敏、使用安全。

Claims (10)

1.一种人体润滑剂，其特征在于，主要由如下重量百分比的组分组成：10～30％的湿润剂、0.1～0.4％的营养剂、0.3～0.6％的增稠剂、0.3～1.0％的消毒剂，余量为去离子水，pH为4.0～6.0。

2.根据权利要求1所述的人体润滑剂，其特征在于，所述湿润剂选自丙三醇、聚乙二醇和山梨醇中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的人体润滑剂，其特征在于，所述营养剂选自维生素E、维生素C和维生素B5中的一种。

4.根据权利要求1所述的人体润滑剂，其特征在于，所述增稠剂为卡波姆940NF和透明质酸钠的组合。

5.根据权利要求4所述的人体润滑剂，其特征在于，所述卡波姆940NF的重量百分比为0.1～0.3％，所述透明质酸钠的重量百分比为0.2～0.3％。

6.根据权利要求1所述的人体润滑剂，其特征在于，所述消毒剂由两种物质组成，其中一种为三氯生，另一种选自聚六亚甲基双胍、芦荟苷、双葵基二甲基氯化铵和醋酸洗必泰中的一种。

7.根据权利要求1～6任一项所述的人体润滑剂，其特征在于，所述人体润滑剂还包括pH调节剂，所述pH调节剂为三乙醇胺或氢氧化钠。

8.根据权利要求1所述的人体润滑剂，其特征在于，所述人体润滑剂主要由如下重量百分比的组分组成：10～30％的丙三醇、0.1～0.4％的维生素E或维生素C或维生素B5、0.1～0.3％的卡波姆940NF、0.2～0.3％的透明质酸钠、0.28～0.5％的三氯生、0.02～0.48％的聚六亚甲基双胍或芦荟苷或双葵基二甲基氯化铵或醋酸洗必泰、0.5～0.9％的三乙醇胺，余量为去离子水，pH为5.0～6.0。

9.权利要求1～8任一项所述的人体润滑剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将增稠剂加入到部分去离子水中，搅拌至完全溶解，形成均一的凝胶状液体，加入溶解于湿润剂的营养剂或者加入溶于部分去离子水的营养剂后再加湿润剂，混合均匀；将消毒剂溶解于部分去离子水中，然后加入到所述凝胶状液体中，补足去离子水到100％，充分搅拌至混合均匀，并调节pH到5.0～6.0之间，灌装。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)称取卡波姆940NF加入到去离子水中，在50～68℃水浴下搅拌至完全溶解，静置，形成液体A；

2)称取透明质酸钠加入到去离子水中搅拌至完全溶解，静置，形成液体B；

3)将液体A加入到液体B中，形成均一的凝胶状液体C；

4)将溶解于湿润剂的营养剂加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；或者将溶解于部分去离子水的营养剂以及湿润剂加入到液体C中，充分搅拌形成凝胶状液体D；

5)称取聚六亚甲基双胍或芦荟苷或双葵基二甲基氯化铵或醋酸洗必泰，加入到去离子水中搅拌至完全溶解，形成液体E；

6)称取三氯生加入到液体E中，然后将液体E加入到液体D中并补足去离子水到100％，充分搅拌至混合均匀，同时加入三乙醇胺调节pH至5.0～6.0之间；

7)灌装。