CN102202728A - 电离子透入药物传送组装结构 - Google Patents

Abstract

本发明一般涉及用于经皮肤传送治疗剂的电离子透入药物传送系统，更具体地说，涉及该系统的包装以用于长有效期限及易于组装使用。该系统包装包括电离子透入皮肤贴片组件，该电离子透入皮肤贴片组件容纳电源、电子设备、电极，以及药物包组件，该药物包组件带有治疗剂，该治疗剂作为分开密封组件装入。该已包装的系统还提供使用时组装容易。

Description

电离子透入药物传送组装结构

相关申请的交叉参考

本申请为以下专利申请的非临时申请：专利申请号为61/094,442，申请日为2008年9月5日，并要求该专利申请的优先权，该专利申请的全部内容亦以引用方式并入本申请中。

技术领域

本发明一般涉及用于经皮肤传送治疗剂的电离子透入药物传送系统，更具体地说，涉及该系统的包装以用于长有效期限及易于组装使用。该系统包装包括电离子透入皮肤贴片组件，该电离子透入皮肤贴片组件容纳电源、电子设备、电极，以及药物包组件，该药物包组件带有治疗剂，该治疗剂作为分开的密封组件装入。已包装的该系统还提供使用时组装容易。

背景技术

电离子透入疗法为众所熟知，且业已发现在具相同电荷的系统电极部位穿过皮肤传送带电离子化合物的重大商业用途。

业已研发出数个自给式耐用的电离子透入系统，其中电路结构及电力供应业已整合成单一皮肤贴片。在许多这些装置中，药物离子从装在电离子透入装置中的含水“药物”贮液槽传送到身体内，而相反电荷的反向离子从“反向”贮液槽传送出。因为药物/离子溶液通常以大数量储存在远处，并且在使用时才引进到有用的电离子透入电极的吸收层，因此需要额外步骤将药物离子及反向离子合并到装置中。然而，电极会易于过度装填或装填不足，因此这方面需要具备良好技术的熟练人员。此外，因为药物溶液与电极是分开储存，因此需要对二种存货的管理。

为避免使用者在使用时需要合并含水药物或离子贮液槽，可将药物溶液与电极预先包装起来，或可使贮液槽与电极组合件接触来储存，及在使用时将干燥的药层插到贮液槽。不幸地，利用上述任一配置，电极仍储存在潮湿环境中，并且该组件及其它组件会禁不起腐蚀劣化。

为了上述及其它理由，电离子透入经皮肤传送的药物传送贴片与活性药物的共同包装依然是具挑战性的问题。因为电离子透入贴片包含电极及电子设备，而且药物溶液通常本质上是水，因此在含水环境与电子设备之间不用障蔽，在期望的有效期限内，可能是两年内，电子设备及药物溶液两者都将发生劣化。寻求一种包装解决方法，其在电子设备与药物溶液之间提供障蔽且因此满足有效期限的要求，又在使用时仍容许药物溶液与电子设备合并在组合装置中。更想要一种解决方法，其不仅提供有效期限稳定以解决以电极及电子电路环绕共同包装的药物水溶液的议题，其亦使操作人员或使用者较容易启动及应用该贴片。

发明内容

本发明提出一种预先包装完整的电离子透入药物传送系统，其易于由包装状态加以组合。本发明的预先包装完整的电离子透入药物传送系统包括电离子透入贴片及将被施用的治疗剂两者，并且享有长的有效期限。该系统包括二个主要组件，即包含一个或多个吸收垫的药物包组件(其中至少一个吸收垫包含活性剂)，以及包括电极和电源的电离子透入贴片组件。药物包及贴片包装在一起，但在该系统储存期间却是分开的组件。使用时通过使用内建对准技术立即将它们合并成组合状态，该对准技术利用可采取数个形式的对准结构中的任一个，其中一种形式包括相连的可折迭平台或支撑结构，其将该组件携带在分开的分格上，而另一形式涉及分开对准固定物或导引组件的使用。

在一个实施方案中，在设计成以不同方式自行折迭以同时适应储存及使用的配置中，通过连续的支撑格结构将电离子透入贴片组件和密封含治疗用离子或含活性成分的药物包(亦称为“塑料气泡罩”)组件装载在区别设置中。这种设置的特征是折迭配置或可折迭支撑结构。

或者，电离子透入贴片及密封药物包可作为分开组件储存在包装结构中，并且在使用前使用对准固定物或导引元件组合起来，该对准固定物或导引元件可为分开组件，或可包装为初始地粘附到电离子透入贴片或者药物包中。

此外，虽然大部分药物或治疗离子种类通常将以凝胶形式装在药物包中，但有些可以干燥状态装在治疗贴片中。在这设置中，在该系统组合时该治疗离子种类与该凝胶或其它溶液结合。

可折迭实施方案的特征是平台或支撑结构中的多个连续的相连格，其中经皮肤传送的电离子透入贴片附着到一个分格支撑结构，而所形成的且密封的治疗剂小室或药物包以对准套准方式附着到与相应的药物及电极零件相邻的分格，其间有适当折线。可折迭支撑配置或平台较佳以具有选择性涂上的脱开涂层或感压带的纸板或聚合物材料制成，使经皮肤传送的贴片及药物包附着到该分格。除了药物吸收垫外，经皮肤传送的贴片包括典型电离子透入贴片装置所有需要的胶带、衬里、电子设备及电路元件。

该密封药物包使用低湿气传输的材料制成，并且包含至少一个可渗透吸收垫，该可渗透吸收垫吸入一般为凝胶形式的想要的药物溶液。直到使用时间为止，该药物吸收垫在有效期限期间仍然分开地保护在密封药物包中。

可折迭配置包含剪切线及折线以容许及导引各种不同分格向内折迭或折迭在另一个的上方，并且包括在背面的脱开涂层(其可与硅结合)，以及在前侧的一个涂层，该前侧具有可施加印刷的表面。可印刷的涂层表面可包括传统粘土材料。经皮肤传送的贴片粘附到在该平台的涂脱开层或背侧上的第一分格。药物包粘合到可印刷或涂粘土前侧上的相邻分格。可折迭系统还包含依照经皮肤传送的贴片分格上的吸收垫形状及位置的剪切线，当折迭该系统时，该剪切线容许贴片与药物包的内容连接及套准。如上所述，贴片及药物包套准在分格中，以致于当该系统在组合设置中折迭起来时，使托盘中所形成的塑料气泡罩或药物小室与贴片电极的相应并对准。

在这些实施方案的某些方案中，其中存在与该药物包组件和该电离子透入贴片组件相关联的可折迭支撑结构，该可折迭支撑结构还可包括分隔线组件，该分隔线组件被配置成当电离子透入药物传送系统处于可折迭储存状态时实体地分开药物包和电离子透入贴片组件。如上所述，在这些实施方案中，支撑结构可包括与电离子透入贴片组件相关联的第一分格，以及与药物包组件相关联的第二分格，其中这些第一分格和第二分格是以一折线连接。支撑结构还包括由一个或多个额外分格构成的分隔线组件，例如在该第二分格一侧上连接到该第二分格，而该第二分格的相对侧连接到该第一分格，其中这些额外的一个或多个分格被配置成在该系统在折迭储存状态时实体地分开电离子透入与药物包组件，例如参阅图9A。该分隔线组件不仅在折迭储存状态中分开药物包与贴片组件，亦作为该系统组件的保护组装结构。

在使用前将该水性药物吸收垫储存在通常为隋性密封的塑料气泡罩或药物包中，以防止内容物与周围环境互起作用，藉此防止药物溶液或保护在药物包附近的任何电子设备或其它贴片组件有任何劣化。基于保持该内容物的完整，在储存期间与药物溶液直接接触的材料较佳限定为相对隋性材料。这些材料包括所形成的托盘、吸收垫，及塑料气泡罩或药物包的盖子或障蔽层。低湿气传输材料包括乙烯基、聚酯、聚酰胺，包括尼龙，或聚烷基诸如聚乙烯及聚丙烯。该材料还可以是选自以下各物的一种材料涂在一侧或两侧：各式各样织物、箔、金属膜或其它更进一步减少湿气传输的材料。该托盘及盖子亦应由面对药物溶液及吸收垫等组件时呈惰性或稳定的材料形成。

一种实施方案包括由铝/聚合物合成材料形成的托盘和盖子，该盖子设有轻易脱除的密封层，用于使用时轻易移除。在该实施方案中，该吸收垫由合适的聚合层及涂层的迭层组成，该层面对及接触药物溶液时是稳定的。该吸收垫较佳属于具有已知的凝胶吸收性或发生作用速率的非织造基质。适用于该能吸收的非织造基质包括棉、聚丙烯、聚乙烯及聚酯纤维，较佳地，该吸收材料是聚丙烯。

在替代实施方案中，使用对准固定物或导引组件由分开组件组合成该药物传送装置系统，该对准组件可作为分开组件供应或与经皮肤传送的电离子透入贴片或药物包结合。在各种方案中，已组合的耐用电离子透入装置及药物包的分开方式类似，并且电离子透入贴片和药物包的构造与配合该可折迭实施方案所述的类似。

在可折迭实施方案的情况中，在使用时，操作人员首先剥除由密封层材料保持的所形成的药物包的托盘盖子，露出仍附着到该系统的分格的该药物吸水垫。贴片组件粘附到相邻的分格。接着，操作人员将该分格折迭起来，使该药物吸水垫与该贴片电极的井紧密接触，该贴片电极设有粘合环，当贴片电极与吸水垫两者接触时，该粘合环连接到该吸收垫表面的匹配环层部分。然后，将该贴片从支撑配置上的硅化或其它合适的脱开涂层剥下，留下该药物吸水垫通过周边粘合剂永久地粘附到贴片的电极。最后，将贴片敷在患者上。以此基本概念及方式为中心可想出多个实施方案或变型。

具有分开对准固定组件或导引组件的实施方案，在对准固定物或导引组件上连续具有导引组件的药物包及电离子透入贴片支撑结构中，通过标示的对准开口加以组合。药物包首先组合到其扁平基板上的导引组件，并且如在其它实施方案中那样移除盖子。然后，将电离子透入贴片组装到打开的药物包上方，再使药物包的凝胶吸收垫对准相应的电极放置。如此再造成一种合并配置，其中该药物吸收垫通过周边粘合剂永久地粘合到该电极，并且其中该组合件可加以分开及敷在患者身上。在替代实施方案中，可将导引组件包装组合及带有组合到该合并中的塑料气泡罩(或药物包组件)及电离子透入贴片组件，或者可将电离子透入贴片组件包装组合到导引组件，然后与药物包组件结合。

附图简述

在附图中，同样的附图标记表示了同样的零件：

图1A是可折迭电离子透入药物传送系统的一种实施方案的截面分解图；

图1B是图1A的装置的组合图；

图1C是图1A及1B的可折迭支撑结构的一部分的片段特别放大截面图，图中示出了脱开涂层及可印刷层；

图2是图1A及1B所示的实施方案的顶视图；

图3A至图3D是图4的装置的截面图，图中示出了装置的逐步启动及展开；

图4是图3A至图3D中的实施方案的顶视图，图中示出了所形成的盖子从药物包移除；

图5A至图5E是說明将药物及生理盐水凝胶包装在非织造吸收垫上的逐步方法及设计的截面图；

图6是图5A至5E在组合时所显示的实施方案的顶视图；

图7A及图7B分别是图6的实施方案的吸收垫的顶视图及截面图；

图8A及图8B分别是吸收垫的替代实施方案的顶视图及截面图；

图9A是根据本发明的在折迭包装(储存)配置中的可折迭电离子透入药物传送系统的侧视图；

图9B是图9A的包装配置的顶视图；

图10是该装置在打开、水平配置中的替代实施例的顶视图；

图11A是本发明的装置的替代实施例的截面分解图，图中示出了该装置具有分开的电离子透入贴片及药物包组件及导引组件；

图11B是图11A的分解零件组合一起的情形的截面图；

图11C是用于图11A及图11B的组合式经皮肤传送的电离子透入药物传送系统的分开情形的说明图；

图12是图11B的组件的顶视图；

图13是图11A至图11C所示的实施方案的另一替代实施例的截面分解图，图中示出了药物包由导引组件携带；以及

图14是图11A至图11C所示的实施例的再一替代实施例的截面分解图。

具体实施方式

本发明以一种预先包装药物传送系统的形式提供一种功能完全、自给式、易于使用的电离子透入装置，其享有较长的稳定有效期限。该系统包含药物贮液包，可折迭分格支撑结构构造，以及经皮肤传送的贴片，该经皮肤传送的贴片包含电源、电流控制电子设备，以及电极。该装置立即可使用并且仅需要一些简单操作来启动该贴片及施加在治疗部位。在一些实施方案中，该操作由以下步骤组成：将药物包障蔽盖移除，将该分格互相折迭，并且从脱开涂层剥除该贴片。在其它实施方案中，经皮肤传送的贴片及药物包是先组合在对准固定物或导引组件上，再将该对准固定物或导引组件移除。以下将说明该装置的较佳实施方案以阐述本发明的概念，但并不表示这些实施方案以任一方式限制本创新概念的范围。

图1A、图1B及图2分别示出了在打开或水平配置的可折迭装置(通常以20表示)的实施方案的截面分解图、组合截面图及顶视图。图9A及图9B分别示出了该装置折迭在包装配置以用于长期储存的情形的侧截面图及顶视图。该装置由3个主要元件组成：可折迭支撑结构22、经皮肤传送的电离子透入贴片24，以及装药物包或塑料气泡罩26。

可折迭支撑结构22可包括纸板或类似材料，一侧涂有脱开涂层28及反侧涂有可印刷涂层30的基板，图1C示出了可折迭支撑结构22的一部分的片段特别放大截面图，进一步示出了涂层28及可印刷涂层30。脱开涂层28可为硅化涂层，而可印刷涂层30可为粘土涂层。一种替代可折迭基板或支撑层可为加热形成聚合物或类似物。支撑结构22可包含如以32、33及34表示的几条折线，该折线可通过齿孔、刻痕及/或折痕产生。在加热形成基板的情形中，可在32、33及34加热形成活动绞链。依折线的数目而定，支撑结构可分成数个分格，这些分格提供区域以粘附该装置的各种不同组件，印刷用法说明，和/或提供脱开障蔽涂层以用于在一个分格上已暴露的粘合剂，以免在储存期间折迭起来时永久粘在其它分格上。

如附图所示，在基板的脱开涂层侧上，经皮肤传送的电离子透入贴片24以粘合剂粘附到支撑结构22的第一分格36A。经皮肤传送的电离子透入贴片24包括涂有粘合剂的泡棉层38、闭塞双面胶带层40，由电源、电子设备及电极组成的用于操作该贴片的电极子组合件层42(图中未显示)，以及上衬胶带层44。如图1B所示，泡棉的粘合侧及上衬胶带粘附到支撑结构的脱开涂层侧。

如图2所示，泡淿层38及支撑结构层22中的剪下图样产生阳极空井或凹处46和阴极空井48，阳极空井或凹处46和阴极空井48在组合/启动期间对准用以收纳相应的阳极及阴极药物吸收垫，较佳是凝胶垫。阳极和阴极剪下图样46、48分别暴露下方的电极，包括阳极50和阴极52。图2中也示出了通过在第一分格36A打齿孔以产生半格脱开衬里54。半格脱开衬里54用于在启动后将贴片从支撑结构的替代层剥掉。

该半格脱开衬里使挠性贴片变硬以助于敷用，另外容许操作人员易于处理贴片，使贴片不会粘在操作人员的手指上。较佳地，没有被半格脱开衬里54覆盖的一半贴片先附着到患者的皮肤上。随后通过在半格脱开衬里的凸出块54A将半格脱开衬里剥下移除。最后，将贴片的另一半附着到患者的皮肤上。

在第一分格36A上，一条双面胶带的粘合条56粘附到支撑结构22的可印刷面。粘合条56具有双功能，一种功能是如图9A所示通过暂时粘合在脱开涂层面而在其长期储存情形期间使该结构保持密闭。第二种功能是当该零件如图3C所示折迭起来以转移阳极和阴极凝胶垫60、62时永久地粘合到支撑结构的第二分格36B上，以便无法再打开第一分格36A。

如图9A所示，支撑结构还包括第三分格36C和第四分格36D。第三分格36C和第四分格36D全体构成分隔线组件，该分隔线组件当电离子透入药物传送系统存在于折迭储存阶段时，配置成实体地将药物包和电离子透入贴片组件分开。支撑结构22的第三分格36C和第四分格36D折迭时产生脱开涂层障蔽，该脱开涂层障蔽在长期储存期间防止经皮肤传送的贴片24中的闭塞胶带40接触到药物包26的所形成的盖子层64且永久粘住。

如图2所示，当该系统存在于储存前的预先折迭状态时，药物包组件存在于支撑结构的中央区域中，由电离子透入贴片组件在第一侧及支撑结构的分隔线组件在第一侧对面的第二侧由两侧相接，该分隔线组件同时提供系统储存时结构上的分开及外部保护。

在支撑结构22的可印刷面上，第二片双面胶带66粘附到第二分格36B，用以将装药塑料气泡罩26永久地粘合到支撑结构22。或者，例如不用双面胶带66，可通过在装药包底部或支撑结构的可印刷侧上涂上加热密封涂层，如此使装药塑料气泡罩26加热密封到支撑结构22。

如图所示，药物包26设有所形成的具低湿气渗透性的障蔽盖，含有两个分隔凝胶位置的大致扁平底层，一个位置包含非织造阳极凝胶吸收垫60，另一个位置包括非织造阴极凝胶吸收垫62。有所形成的低湿气可渗透障壁盖子层以64显示。较佳地，大致扁平底层68由铝箔合成膜构成，该薄膜在接触凝胶垫的该侧会或不会包含加热密封涂层(图中未显示)。若使用加热密封涂层，该加热密封涂层较佳是立即可剥除涂层。凝胶吸收垫70是由合成或层迭非织造材料构成。阳极和阴极凝胶分配在该垫上且浸透到该合成非织造材料中。

有所形成的低湿气可渗透盖子层64已成功地由可冷形成的铝合成材料构成，该盖子层由产品接触下侧上的密封层64A及对面上的尼龙层64B所组成。或者，例如产品接触面64可由聚氯乙烯(PVC)组成，而不需密封层。若利用密封层，较佳是可剥除的加热密封涂层。阳极空腔72和阴极空腔74分别可利用铁弗龙(Teflon

)(聚四氟乙烯)插头的传统冷形成工具作业或藉助真空或压力用机械形成。若使用替代材料，包括薄片或薄膜形成的其它含氟塑料，如以商标名Aclar贩卖的材料、聚二氯乙烯(PVDC)，及其它低湿气传输障蔽加热形成包装材料，则该材料可为加热形成。

图7A及图7B分别示出了阳极72或阴极74合成垫材料的结构的一个实施方案的顶视图及侧截面图。如图所示，阳极及阴极合成垫材料较佳属于非织物结构以维持结构中装药材料的连贯，并可包括多层材料层，可能多达三层。这些层可包括针冲厚聚丙烯层76、可渗透薄聚乙烯网状层，以及闭塞薄聚丙烯层80。该层可不需粘合剂加以热熔接起来。所有三层切割成具有相同外缘形状。闭塞层80切割成依然完整无缺及闭塞的周边环形状。在该环内，将闭塞层80完全剪下或穿孔，以便内部区域84成为可渗透的。当组合使用该装置时，通过容许凝胶移动通过此层及接触该电极的全部面积，使可渗透区域84的形状与阳极50及阴极52电极的形状相符。重要地，闭塞环80提供用于凝胶移动的障蔽，因此外部表面在储存期间依然较为干燥，有助于该装置启动期间药物吸收垫的粘合转移。

在一个实施方案中，阳极72及阴极74合成垫两者形状类似。当然，该电极可为任何方便的形状，及在已知贴片实施方案中的电极可为相同或不同形状。图8A及图8B分别示出了由合成非织造材料86制成的阳极和/或阴极任一个的替代形状的正视图及截面图。这实施方案具有制成一定形状的周边环88，具有可渗透的内部区90。图10示出了一种替代实施方案的顶视图，图中示出了装置100，该装置100具有药物包102，该药物包具有不同形状的阳极所形成的空腔104及阴极所形成的空腔106。在类似方式中，相异但具相应形状的阳极所形成的空腔及阴极所形成的空腔反映在泡棉层、支撑结构22及闭塞层114及116中的阳极108及阴极110中。仅仅在组合式装置中一起组装的相应组件需要具相同形状。

本发明的重要方面涉及共同包装的电离子透入装置的有效期限稳定性。基于此类装置的历史，这方面主要的影响是该类装置因有效期限的限制而在商业上不易成功。如所述，共同包装技术已包括努力在长期储存期间使湿的药物凝胶直接接触电极加以包装，并且努力透过低湿气可渗透(高障蔽)材料以隔离同一包装内的电源及电子设备。湿凝胶仅直接接触电极加以包装，并且在使用时通过电缆或其它连接器连接到电源及电子设备。如所述，每种这些装置均充满长期稳定性的挑战。例如，最终湿凝胶会使电极、电源及电子设备中的金属劣化，再轮到该劣化又污染及劣化凝胶的稳定性。

在本发明中，稳定的长期共同包装是通过提供阳极及阴极凝胶储存容器来实现，形式是具有产品接触层的分开密封地密封药物包或塑料气泡罩空腔，其不会滤出进入凝胶与凝胶起反应或吸收凝胶。由于凝胶材料本身未具形状，因此使用载体基板材料以提供凝胶形状及结构，当组装使用该系统时又提供稳定支撑，便于凝胶自长期储存容器中移出。该载体基板应由不会将凝胶成分滤出、起反应或吸收的材料构成。较佳塑料气泡罩空腔及载体基板应由稳定、较隋性材料如聚丙烯及聚乙烯制成。可基于凝胶的性质使用及选择任何合适材料。

有效期限稳定性会因贴片组件的构造及贴片组成的整体稳定性而有所不同。贴片有效期限是依粘合质量的保持及电路组件特定功能的维持而定。该装置应具有至少2年的稳定有效期限。

图5A至图5E根据本发明以逐步截面图说明形成、填充及密封装药包或药物包的方法。图6示出了图5的药物包组合时的情形的顶视图，通常以120表示。在图5A至图5E的方法中，该装药包在倒转位置中组合。开始组合时先提供低湿气传送材料制成的盖子或覆盖薄膜122，其形状用以在特定间隔及深度分别产生阳极凝胶空腔形状124及阴极凝胶空腔形状126。接着将阳极垫128放入所形成的阳极空腔124，并以相同方式将阴极垫130放入所形成的阴极空腔126。该垫可具有与图7A至图7B及图8A至图8B所示的类似的结构。将阳极及阴极垫定向，以便每一闭塞层132、134均被放置成朝向空腔内及接触相应所形成的空腔的底部。使阳极及阴极垫定出刚好放入具形状空腔底部的大小。依此方式，所形成的空腔接着初始地提供该垫套准到所形成的盖子层122。

以一时间顺序执行的其余步骤将如以下说明。该组件可容许打开时间由垫渗透作用的速率判定，该速率与所使用凝胶的粘度有关。

在时间t＝t₀，如图5C所示，分配一数量具粘性的稠阳极凝胶136以均匀地覆盖阳极垫128的中央可渗透区域如以84表示(图7A)，类似地，分配一数量具粘性的阴极凝胶138用以均匀地覆盖阴极垫130的一可渗透区域。也如图5C所示，阳极及阴极凝胶两者依一种方式分配，以便一旦分配已知数量凝胶，垫加上凝胶高度的总高度有点超过所形成的阳极空腔124或阴极空腔126的深度。该凝胶为了在装置组合期间维持其形状/高度一段必要期间，必须属较高粘度范围。在时间t＞t₀＜t₁，施加平底或载体基板层140(图5D)及加热密封到所形成的覆盖薄膜122。也如图5D所示，平载体基板层140的施加接触及压紧凝胶，令凝胶弄湿平载体基板层140的内表面及铺开来。

或者，在另一个实施方案(图中未显示)中，可形成该平底层类似于所形成的覆盖薄膜层，以产生嵌套配置，在该例子中，可设计凝胶加上垫高度，当组合底层及盖子层时，以便凝胶将以所述实施方案的类似方式与平载体基板接触。

在此程序中，t＝t₀至t＝t₁的一段时间期间定义为，所分配的阳极及阴极凝胶浸湿通过其各别垫并开始湿到盖子层所形成的空腔的底部所需时间。时间是一个要素，原因是已发现如果在施加平载体基板层前，凝胶完全浸湿通过各别垫并弄湿底部或所形成的覆盖薄膜空腔的内表面，则该等垫一旦吸满会优先地粘在所形成的盖子的内侧。人们在试着组合该系统时当然不想要发生此情况，因为吸饱的凝胶垫会粘着到盖子层122而非载体基板层140。t＝t₀至t＝t₁的一段时间期间也定义，当施加底层140时凝胶会适当地维持其高度以便凝胶会弄湿及粘着到该层内表面的时间。

为了上述理由，凝胶制定在较佳粘度范围以提供正确流动速率及表面张力，例如100,000厘泊凝胶可具有大约2至4分钟的时间窗，这在正常组装时发生是适当的。

在此过程中，凝胶初始地接触及弄湿基板层140。此在基板层140与垫128及130之间的凝胶的表面张力超过吸收垫上的引力时，容许凝胶作为粘合剂。因此，当垫缓慢地吸收凝胶时，不管装置的定向如何，该等垫将粘着到载体基板及拉向载体基板。因此，如图5E所示，在密封底层及盖子层后，受压缩的凝胶分别吸收(浸透)到阳极及阴极垫中，产生吸收完全的非织造阳极垫128A及吸收完全的阴极垫130A。如上所述，吸收完全的阳极及阴极凝胶垫继续粘着到基板层140，藉此也如图5E所示，在该包装中分别产生阳极及阴极顶部空间142和144。已发现，由于凝胶的高表面张力及较佳高粘度，吸收完全的垫将依然暂存在其个别所形成的盖子空腔上，并且如所示在装置的整个预期有效期间粘附到载体基板层。

应了解，为了使过量凝胶减到最少，加到各空腔的凝胶量应与各凝胶的吸收率匹配。凝胶的量及粘度较佳使吸收的凝胶不弄湿贴片上的闭塞环的外表面。依此方式，闭塞环146、148的外表面应依然较干燥，在启动期间有助于凝胶吸收垫的粘合转移及粘合附着到经皮肤贴片的对应阳极及阴极空井中。在阳极及阴极顶部空间区域中，如142及144所示，所形成的盖子空腔的内表面应依然无凝胶及较干燥。

为了使此组装概念起作用，必须制定凝胶具有较佳粘度。较佳范围是在8,000至120,000厘泊之间，但只要该过程能成功遵循亦不加限定。制定系统中的有用的凝胶可通过在水中溶解适量药物或生理盐水并且加入凝胶形成剂如HPMC(羟丙基甲基纤维素)，以便产生适量粘度的传导性凝胶。亦可使用其它凝胶形成剂如PVP(聚乙烯吡咯酮)、PEO(聚氧化乙烯)或PVA(聚乙烯醇)。以重量计2％的HPMC粉末已制定出成功的凝胶。

依有用处的凝胶形成剂及期望贴片剂量及计划施加期间而定，该凝胶中的活化剂浓度可大大不同。通常，浓度范围将从约0.2％至10％(重量)。

图3A至图3D以截面图逐步地说明一种较佳实施方案如何启动及展开到治疗部位。图4示出了图3A在移除塑料气泡罩或药物包盖子64后的情形的顶视图。图9A及图9B分别示出了包装完全的装置的侧截面图及顶视图。

由图9A及图9B包装完全的装置开始，将说明一种展开或组装方法。首先，通过扯开凸出块使粘合条56自分格36D的脱开衬里涂装侧脱开，以打开及展开包装完全的装置。第二，将所形成的覆盖薄膜层64自底层68移除或剥去，露出阳极及阴极凝胶吸收垫60、62，其如图3A所示经由凝胶的表面张力粘着到底层68。剥除动作是通过剥开所形成的盖子构件64上的凸出块78(图2)开始。

接着，如图3C所示，将第一分格36A在折痕32折迭到第二分格36B上，藉此使阳极及阴极凝胶垫60、62的闭塞层80的闭塞区域(如以80所示)与经皮肤传送的贴片24的闭塞胶带层40永久粘合接触。而且，使粘合条与支撑结构22的可印刷涂层接触且永久地粘着到第二分格36B，藉此防止分格36A被重新打开。图3B显示由动作的中间图标，较佳按压经皮肤贴片的外表面以确保闭塞胶带40永久粘合到凝胶垫上的闭塞区域(如以80所示)的情形良好。

最后，在凸出块54A将半个脱开衬里54从支撑结构剥下，带着组装完成的经皮肤传送的贴片170随它剥下。露出的一半贴片粘合剂可涂到治疗位置，并且接着在凸出块54B(图9B)将半个脱开衬里54从经皮肤传送的贴片剥下，其余半个贴片粘着到治疗位置。

图11A至图11C示出了一种替代实施方案，其包括对准固定物或导引组件，并且示出了该实施方案的启动。图12示出了与图11B完全相似的实施方案的顶视图，图11A至图11C的截面图采取自该实施方案。如图11A中最佳可见，该装置，通常以200表示，如包装时，包括三个主要组件：导引组件202，其具有间隔凸起的对准构件204、206；药物包设置208，以及经皮肤传送的贴片组合件210。该主要组件设计成分开储存在一个共同包装中，并且在预备使用该装置时加以组合。

药物包包括平卡基板层212，其设计有间隔的对准开口214及216，该开口在组合期间与对准构件204及206套准。非织造阳极及阴极凝胶吸收垫218及220依图5A至图5E上述实施方案的方式分别装载在底层222上并与药物包盖子224分开。药物包208如通过以226表示的双面胶带层粘着到卡片基板层212。

经皮肤传送的贴片组件210利用间隔的对准开口230及232及如前述实施方案的半个脱开衬里234安装在平卡基板层228上。贴片组件具有类似上述泡棉层236及双面胶带238、电极子组合件层240及上衬胶带层242的结构。

在使用时，个别组件使用组件自行对准到毗邻组件的特点互相对准及组合。依此方式，如图11A所示，导引组件202可利用间隔的对准构件204、206朝上地定位在扁平表面上。接着，通过对准构件204套准到药物包中的开口214及对准构件206套准到开口216，将塑料气泡药物包208组合到对准固定物或导引组件202。然后可将盖子224从药物包208剥掉，分别露出非织造阳极及阴极凝胶吸收垫218及220。接着，再使用对准构件204及206对准开口230及232将该经皮肤传送的贴片组合件210组合到药物包208，藉此使该凝胶吸收垫与相应的电极对准放置。这造成图11B的截面图及图12的顶视图所示合并配置，药物包设置208及经皮肤传送的贴片组合件210以连续套准方式组合在导引组件202上。

在此堆栈情形中，组合好的贴片预备好分开以放置在病患患处。如图11C所示，通过简单地将半个脱开衬里234从该卡片剥下可完成分离，藉此使该装置与平卡基板层228分开及带着组装完成的经皮肤传送的贴片250。如上述实施方案的说明，接着贴片预备好供病患使用。

应了解，除了此实施方案中的平卡基板层是分开的扁平构件而非折迭连接的分格外，药物包208及经皮肤传送的贴片组合件210在构造上类似上述实施方案。平卡基板层212、228包括对准开口，其相应于导引组件202上的构件204及206，并且该层不需硅或其它脱开涂层，以便两侧可包含可印刷粘土涂层材料或类似物。

卡片层212、228也可由任何合适聚合物材料构成。导引组件202的对准构件204及206亦较佳由合适聚合物材料加热形成或射出模制。

图13是图11A至图11C所示的实施方案的替代实施方案的截面分解图，其中以具有对准构件304及306的导引组件302在药物包308中取代平卡基板层212。除此之外，药物包类似于上述药物包，及以324标示盖子。经皮肤传送的贴片组件310也类似于图11A所示的经皮肤传送的贴片组件并且包括具有间隔的对准开口330及332的基板328及以334表示的半片脱开层。药物包308通过双面胶带326粘合到导引组件302。

组合及启动类似于图11A至图11C所示实施方案的组合及启动。因此，移除药物包盖子324，及使用开口330及332在对准构件304及306之上对准经皮肤传送的贴片310与药物包。之后依图11C所示的方式剥掉该组合贴片。

图14示出了本发明装置的又一实施方案的截面分解图，其代表图11A至图11C所示的实施方案的另一替代例。在这实施方案中，具有对准构件404及406的对准固定物402取代与经皮肤传送的贴片组件410相关联的脱开平卡基板228。该对准固定物包括上表面上的硅酮脱开涂层，其涂在贴片移除前粘着的该侧。此实施方案依该上述实施方案类似方式组合及涂装，因此移除药物包的盖子424，开口414及416与构件404及406对准，及以图11C的方式剥掉完全对准装置。

还应了解，应用到用户的组合装置或贴片可属于任何方面尺寸，如从小到大约1厘米x2厘米到大约15厘米x20厘米。尺寸可依处理的活化剂及待治疗情况而大大不同。

在此以相当的细节说明本发明以遵守专利法，及提供本领域的技术人员应用该新颖原则及建造并使用所需示范实施方案所需的信息。然而，应明白本发明可由数个特别不同装置实施，并且在不背离本发明自身的范围可完成各种修改。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种用于使用前组装的电离子透入药物传送系统，包括：

(a)当组装前的所述电离子透入药物传送系统在储存状态时为密封的药物包组件，该药物包组件包括一个或多个凝胶垫；

(b)电离子透入贴片组件；

(c)其中在组装状态中，所述电离子透入贴片组件配置成在传导关系中对准所述药物包组件的一个或多个凝胶垫；以及

(d)对准结构，该对准结构用于协助组装所述组件，其中当所述对准结构选自下列各物时；

(1)折迭支撑结构，该折迭支撑结构与所述药物包组件及所述电离子透入贴片组件相关联，所述折迭支撑结构包括分隔线组件，当所述电离子透入药物传送系统存在于折迭储存状态时，所述分隔线组件配置成实体地分开及保护所述药物包和电离子透入贴片组件；以及

(2)分开的导引组件，该导引组件用于所述药物包与所述电离子透入贴片组件的分开连续对准。

2.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述对准结构包括多分格折迭支撑结构，该折迭支撑结构使所述药物包组件、所述电离子透入贴片组件以及所述分隔线组件相关联。

3.如权利要求2所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述药物包组件及所述电离子透入贴片组件设置在所述折迭支撑结构的相连的分别的分格上。

4.如权利要求2所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述折迭支撑结构呈现用于储存的折迭配置，以及用于组装所述系统的不同折迭配置。

5.如权利要求2所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述支撑结构包括四个相连的折迭分格。

6.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述药物包组件及所述电离子透入贴片组件设置在分开的支撑结构上，其中所述对准结构包括导引组件，该导引组件与至少一个所述支撑结构相关联。

7.如权利要求3所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述支撑结构相连接。

8.如权利要求6所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述导引组件包括凸起对准构件，以及所述支撑结构包括收纳所述对准构件的相应开口。

9.如权利要求5所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于在所述系统的组装前，所述支撑结构中的其中一个粘附至所述导引组件。

10.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述药物包组件包括凝胶垫，该凝胶垫包括阳极凝胶垫及阴极凝胶垫，所述阳极凝胶垫及阴极凝胶垫在组装前通过具有低湿气渗透率的覆盖薄膜隔离及密封。

11.如权利要求10所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述凝胶垫包括一层或多层非织造聚合物基质。

12.如权利要求10所述的电离子透入药物传送系统，包括一数量的治疗剂离子种类，其位于与至少一个所述凝胶垫相关联的凝胶中。

13.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，在所述电离子透入贴片中包括一数量的治疗剂种类。

14.如权利要求10所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于在所述系统的组装前，所述凝胶垫通过凝胶材料的粘附力固定到所述药物包中的基板层。

15.如权利要求12所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述治疗剂以从大约0.2％至10％的浓度存在于所述凝胶中。

16.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述电离子透入贴片组件包括电极以及电源，该电极包括阳极和阴极。

17.如权利要求16所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述药物包组件包括凝胶垫，所述电极装在凹处中，当所述系统组装成所述组装状态，所述凹处被调适成收纳所述药物包的所述凝胶垫。

18.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，还包括周边粘合层，该周边粘合层在所述组装状态中将凝胶垫粘合到所述电极。

19.如权利要求10所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于具低湿气渗透率的所述覆盖薄膜包括一种材料，该材料选自由以下组成的组：金属/聚合物合成物及聚氯乙烯(PVC)。

20.一种被包装成易于组装的电离子透入药物传送系统，包括：

(a)药物包组件，该药物包组件包含阳极凝胶垫和阴极凝胶垫，在组装前，所述阳极凝胶垫和阴极凝胶垫可移除地装在第一支撑结构上并且通过具有低湿气渗透率的薄膜隔离；

(b)电离子透入贴片组件，该电离子透入贴片组件包括阳电极和阴电极以及电源，所述贴片可移除地装在第二支撑结构上；

(c)其中所述电离子透入贴片组件包括具一定形状的凹处，该凹处与所述阳极和所述阴极相关联，在组装状态中，所述凹处配置成在传导关系中分别收纳所述阳极和阴极凝胶垫；

(d)其中所述第一支撑结构和所述第二支撑结构选自由以下各物组成的组：相连的折迭分格，该折迭分格包括用于折迭储存的分隔线保护分格，以及用于与分开导引组件组装的分开构件；以及

(e)位于至少一个所述阳极凝胶垫、所述阴极凝胶垫及所述电离子透入贴片中的一数量的治疗离子种类。

21.如权利要求20所述的电离子透入药物传送系统，还包括外围粘合层，该外围粘合层在所述组装状态中将所述凝胶垫粘合到所述电极。

22.一种电离子透入药物传送系统，包括：

(a)药物包组件，该药物包组件包括一个或多个凝胶垫；

(b)电离子透入贴片组件；

(c)对准结构，用以协助组装所述组件，所述对准结构包括具有与每一个所述药物包组件相关联的分格的多分格折迭支撑结构；

(d)其中当所述对准结构折迭在组装状态时，所述电离子透入贴片组件配置成在传导关系中与所述药物包组件的一个或多个凝胶垫对准；以及

(e)其中所述药物包组件和所述电离子透入贴片组件以及分格位于折迭结构内部，并且在折迭在包装或储存状态中时，具有分隔线分格插入其间。

23.如权利要求22所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于通过可脱开粘合剂确保折迭储存配置。

24.如权利要求16所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述贴片还包括半脱开衬里，该半脱开衬里覆盖皮肤粘合剂的一部分。

25.一种用于组装到电离子透入药物传送系统中的药物包组件，包括：

(a)载体基板；

(b)一个或多个粘着到所述基板的凝胶垫；

(c)由低湿气可渗透率材料制成的一定形状的覆盖薄膜或盖子构件，该覆盖薄膜与所述一个或多个凝胶垫隔开并且围住所述一个或多个凝胶垫；以及

(d)一数量的凝胶材料，该凝胶材料被吸收到所述一个或多个凝胶垫中，而至少一个所述垫包含一数量的治疗剂。

26.如权利要求25所述的药物包，还包括位于每一个所述一个或多个凝胶垫的裸露表面上的闭塞环，。

27.如权利要求26所述的药物包，其特征在于所述闭塞环与相应的电极的外围匹配。

28.如权利要求25所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括迭层非织造聚合物基质。

29.如权利要求28所述的药物包，其特征在于所述基质包括穿孔。

30.如权利要求25所述的药物包，其特征在于所述凝胶的粘度至少为8,000厘泊。

31.如权利要求25所述的药物包，其特征在于所述凝胶材料包括一种材料，该材料选自由以下各物组成的组：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯酮(PVP)、聚氧化乙烯(PEO)，以及聚乙烯醇(PVA)及其组合物。

32.如权利要求31所述的药物包，其特征在于所述凝胶的粘度至少为8,000厘泊。

33.如权利要求31所述的药物包，其特征在于所述凝胶包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)。

34.如权利要求33所述的药物包，其特征在于所述凝胶的粘度至少为8,000厘泊。

35.如权利要求25所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括一种或多种材料，该材料选自由以下各物组成的组：棉、聚丙烯、聚乙烯以及聚酯纤维。

36.如权利要求35所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括聚丙烯。

37.如权利要求29所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括聚丙烯。

38.如权利要求35所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括迭层非织造材料。

39.如权利要求25所述的药物包，其特征在于具低湿气渗透率的所述覆盖薄膜包括一种材料，该材料选自由以下各物组成的组：金属/聚合物合成物及聚氯乙烯(PVC)。

40.如权利要求39所述的药物包，其特征在于所述覆盖薄膜包括铝/尼龙合成材料。

41.一种组装药物包的方法，包括：

(a)将一个或多个凝胶垫放置在凹处中，所述凹处位于具一定形状的盖子构件的间隔空腔中；

(b)将一凝胶量分配到每一个所述一个或多个凝胶垫上，使得所述凝胶的高度延伸超出每一个相应的空腔的深度；

(c)将大致扁平的载体基板层施加到接触所述凝胶的所述盖子构件，并且将所述基板层密封到所述盖子构件；以及

(d)当所述凝胶吸入各垫中时，容许所述凝胶导致每一个所述凝胶垫粘着到所述基板层并且从相应的空腔中拉开，在所述覆盖薄膜与所述凝胶垫之间提供间隙。

42.如权利要求41所述的方法，其特征在于在所述凝胶被浸湿通过所述垫前完成步骤(c)。

43.一种储存电离子透入药物传送系统的方法，包括：

将密封的药物包组件和干燥的电离子透入贴片作为分开实体储存在共同包装中，以用于在使用前的组装，其中所述药物包组件和所述电离子透入贴片配置成当迭置时合并，以形成自给式耐用的药物传送系统。

44.一种使用预先包装的电离子透入药物传送系统的方法，该系统包括药物包及电离子透入贴片，该方法包括：

(a)从储存包装中移除所述系统药物包及干燥的电离子透入组件，以及移除必要的覆盖薄膜并且脱开衬里；

(b)通过使用对准结构使所述药物包与所述电离子透入以这样的方式结合来组装所述系统，以致于使所述药物包与所述电离子透入永久粘合接触，形成可供使用的经皮肤传送的电离子透入贴片；以及

(c)将所述经皮肤传送的电离子透入贴片在期望的位置施加到患者的皮肤。

45.如权利要求44所述的方法，其特征在于步骤(b)包括分开的导引组件的使用。

46.如权利要求44所述的方法，其特征在于当将所述贴片施加到皮肤且之后将半脱开衬里移除以完成全部贴片粘合时，初始地露出所述贴片皮肤粘合层的大约一半。

Claims (46)

1.一种用于使用前组装的电离子透入药物传送系统，包括：

(a)药物包组件，该药物包组件包括一个或多个凝胶垫；

(b)电离子透入贴片组件；

(c)其中在组装状态中，所述电离子透入贴片组件配置成在传导关系中对准所述药物包组件的一个或多个凝胶垫；以及

(d)对准结构，该对准结构用于协助组装所述组件，其中当所述对准结构选自下列各物时；

(1)折迭支撑结构，该折迭支撑结构与所述药物包组件及所述电离子透入贴片组件相关联，所述折迭支撑结构包括分隔线组件，当所述电离子透入药物传送系统存在于折迭储存阶段时，所述分隔线组件配置成实体地分开及保护所述药物包和电离子透入贴片组件；以及

(2)导引组件，该导引组件用于所述药物包与电离子透入贴片组件的分开连续对准。

2.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述对准结构包括多分格折迭支撑结构，该折迭支撑结构使所述药物包组件、所述电离子透入贴片组件以及所述分隔线组件相关联。

3.如权利要求2所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述药物包组件及所述电离子透入贴片组件设置在所述折迭支撑结构的相连的分别的分格上。

4.如权利要求2所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述折迭支撑结构呈现用于储存的折迭配置，以及用于组装所述系统的不同折迭配置。

5.如权利要求2所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述支撑结构包括四个相连的折迭分格。

6.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述药物包组件及所述电离子透入贴片组件设置在分开的支撑结构上，其中所述对准结构包括导引组件，该导引组件与至少一个所述支撑结构相关联。

7.如权利要求3所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述支撑结构相连接。

8.如权利要求6所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述导引组件包括凸起对准构件，以及所述支撑结构包括收纳所述对准构件的相应开口。

9.如权利要求5所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于在所述系统的组装前，所述支撑结构中的其中一个粘附至所述导引组件。

10.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述药物包组件包括凝胶垫，该凝胶垫包括在组装前通过具有低湿气渗透率的覆盖薄膜隔离的阳极凝胶垫及阴极凝胶垫。

11.如权利要求10所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述凝胶垫包括一层或多层非织造聚合物基质。

12.如权利要求10所述的电离子透入药物传送系统，包括一数量的治疗剂离子种类，其位于与至少一个所述凝胶垫相关联的凝胶中。

13.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，在所述电离子透入贴片中包括一数量的治疗剂种类。

14.如权利要求10所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于在所述系统的组装前，所述凝胶垫通过凝胶材料的粘附力固定到所述药物包中的基板层。

15.如权利要求12所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述治疗剂以从大约0.2％至10％的浓度存在于所述凝胶中。

16.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述电离子透入贴片组件包括电极以及电源，该电极包括阳极和阴极。

17.如权利要求16所述的电离子透入药物传送系统，其特徵在於所述药物包组件包括凝胶垫，所述电极装在凹处中，当所述系统组装成所述组装状态，所述凹处被调适成收纳所述药物包的所述凝胶垫。

18.如权利要求1所述的电离子透入药物传送系统，还包括周边粘合层，该周边粘合层在所述组装状态中将凝胶垫粘合到所述电极。

19.如权利要求10所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于具低湿气渗透率的所述覆盖薄膜包括一种材料，该材料选自由以下组成的组：金属/聚合物合成物及聚氯乙烯(PVC)。

20.一种被包装成易于组装的电离子透入药物传送系统，包括：

(a)药物包组件，该药物包组件包含阳极凝胶垫和阴极凝胶垫，在组装前，所述阳极凝胶垫和阴极凝胶垫可移除地装在第一支撑结构上并且通过具有低湿气渗透率的薄膜隔离；

(b)电离子透入贴片组件，该电离子透入贴片组件包括阳电极和阴电极以及电源，所述贴片可移除地装在第二支撑结构上；

(c)其中所述电离子透入贴片组件包括具一定形状的凹处，该凹处与所述阳极和所述阴极相关联，在组装状态中，所述凹处配置成在传导关系中分别收纳所述阳极和阴极凝胶垫；

(d)其中所述第一支撑结构和所述第二支撑结构选自由以下各物组成的组：相连的折迭分格，该折迭分格包括用于折迭储存的分隔线保护分格，以及用于与导引组件组装的分开构件；以及

(e)位于至少一个所述阳极凝胶垫、所述阴极凝胶垫及所述电离子透入贴片中的一数量的治疗离子种类。

21.如权利要求20所述的电离子透入药物传送系统，还包括外围粘合层，该外围粘合层在所述组装状态中将所述凝胶垫粘合到所述电极。

22.一种电离子透入药物传送系统，包括：

(a)药物包组件，该药物包组件包括一个或多个凝胶垫；

(b)电离子透入贴片组件；

(c)对准结构，用以协助组装所述组件，所述对准结构包括具有与每一个所述药物包组件相关联的分格的多分格折迭支撑结构；

(d)其中当所述对准结构折迭在组装状态时，所述电离子透入贴片组件配置成在传导关系中与所述药物包组件的一个或多个凝胶垫对准；以及

(e)其中所述药物包组件和所述电离子透入贴片组件以及分隔线分格位于折迭结构内部，并且在折迭在包装或储存状态中时，具有分格插入其间。

23.如权利要求22所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于通过可脱开粘合剂确保折迭储存配置。

24.如权利要求16所述的电离子透入药物传送系统，其特征在于所述贴片还包括半脱开衬里，该半脱开衬里覆盖皮肤粘合剂的一部分。

25.一种用于组装到电离子透入药物传送系统中的药物包组件，包括：

(a)载体基板；

(b)一个或多个粘着到所述基板的凝胶垫；

(c)由低湿气可渗透率材料制成的覆盖薄膜，該覆盖薄膜与所述一个或多个凝胶垫隔开并且围住所述一个或多个凝胶垫；以及

(d)一数量的凝胶材料，该凝胶材料被吸收到所述一个或多个凝胶垫中，而至少一个所述垫包含一数量的治疗剂。

26.如权利要求25所述的药物包，还包括位于每一个所述一个或多个凝胶垫的裸露表面上的闭塞环。

27.如权利要求26所述的药物包，其特征在于所述闭塞环与相应的电极的外围匹配。

28.如权利要求25所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括迭层非织造聚合物基质。

29.如权利要求28所述的药物包，其特征在于所述基质包括穿孔。

30.如权利要求25所述的药物包，其特征在于所述凝胶的粘度至少为8,000厘泊。

31.如权利要求25所述的药物包，其特征在于所述凝胶材料包括一种材料，该材料选自由以下各物组成的组：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯酮(PVP)、聚氧化乙烯(PEO)，以及聚乙烯醇(PVA)及其组合物。

32.如权利要求31所述的药物包，其特征在于所述凝胶的粘度至少为8,000厘泊。

33.如权利要求31所述的药物包，其特征在于所述凝胶包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)。

34.如权利要求33所述的药物包，其特征在于所述凝胶的粘度至少为8,000厘泊。

35.如权利要求25所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括一种或多种材料，该材料选自由以下各物组成的组：棉、聚丙烯、聚乙烯以及聚酯纤维。

36.如权利要求35所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括聚丙烯。

37.如权利要求29所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括聚丙烯。

38.如权利要求35所述的药物包，其特征在于所述凝胶垫包括迭层非织造材料。

39.如权利要求25所述的药物包，其特征在于具低湿气渗透率的所述覆盖薄膜包括一种材料，该材料选自由以下各物组成的组：金属/聚合物合成物及聚氯乙烯(PVC)。

40.如权利要求39所述的药物包，其特征在于所述覆盖薄膜包括铝/尼龙合成材料。

41.一种组装药物包的方法，包括：

(a)将一个或多个凝胶垫放置在凹处中，所述凹处位于具一定形状的盖子构件的间隔空腔中；

(b)将一凝胶量分配到每一个所述一个或多个凝胶垫上，使得所述凝胶的高度延伸超出每一个相应的空腔的深度；

(c)将大致扁平的载体基板层施加到接触所述凝胶的所述盖子构件，并且将所述基板层密封到所述盖子构件；以及

(d)当所述凝胶吸入各垫中时，容许所述凝胶导致每一个所述凝胶垫粘着到所述基板层并且从相应的空腔中拉开，在所述覆盖薄膜与所述凝胶垫之间提供间隙。

42.如权利要求39所述的方法，其特征在于在所述凝胶被浸湿通过所述垫前完成步骤(c)。

43.一种储存电离子透入药物传送系统的方法，包括：

将药物包组件和电离子透入贴片作为分开实体储存在共同包装中，以用于在使用前的组装，其中所述药物包组件和所述电离子透入贴片配置成当迭置时合并，以形成自给式耐用的药物传送系统。

44.一种使用预先包装的电离子透入药物传送系统的方法，该系统包括药物包及电离子透入贴片，该方法包括：

(a)从储存包装中移除所述系统药物包及电离子透入组件，以及移除必要的覆盖薄膜并且脱开衬里；

(b)通过使用对准结构使所述药物包与所述电离子透入以这样的方式结合来组装所述系统，以致于使所述药物包与所述电离子透入永久粘合接触，形成可供使用的经皮肤传送的电离子透入贴片；以及

(c)将所述经皮肤传送的电离子透入贴片在期望的位置施加到患者的皮肤。

45.如权利要求44所述的方法，其特征在于步骤(b)包括导引组件的使用。

46.如权利要求44所述的方法，其特征在于当将所述贴片施加到皮肤且之后将半脱开衬里移除以完成全部贴片粘合时，初始地露出所述贴片皮肤粘合层的大约一半。

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