CN102166441A - 取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法——隔膜板压滤法，主要包括醇沉、压滤、压榨、卸除滤渣、合并压滤液和压榨液等步骤；采用该方法，能够快速、高效地进行中药水提浓缩清膏的醇沉处理，大大缩短处理时间，还可以提高含醇药液回收率，降低滤渣含液量及排放量。
Description
技术领域
本发明涉及中药提取物的分离纯化方法，特别涉及一种取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法。
背景技术
中药传统醇沉静置分离是向中药水提浓缩清膏中加入醇至一定含醇量，使目标成分全部溶解而其它非目标成分如淀粉、鞣质、粘液质、果胶等絮凝析出，再通过静置分层、虹吸上清液、剩余稠膏抽滤或离心等步骤除去这些非目标成分。理论和实验已经证明，加醇后非目标成分的絮凝析出是没有任何化学反应发生的单纯物理反应，且该反应在瞬间即可完成。但是，传统醇沉静置分离为了得到澄清度较好的上清液，往往将醇沉混悬液静置较长时间(十几小时至数天)以便固液更好地分层，当传统醇沉静置分离需要重复进行2～3次时，则耗时更长；此外，由于醇沉稠膏量大，黏度高，在抽滤或离心过程中易产生大量泡沫，还存在含醇药液回收率低，目标成分损失大；滤渣含液量高，排放量大，不便于运输和再利用等缺点。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，能够快速、高效地进行中药水提浓缩清膏的醇沉处理，大大缩短处理时间，还可以提高含醇药液回收率，降低滤渣含液量及排放量。
为达到上述目的，本发明的取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，包括以下步骤：
a、醇沉：将中药水提浓缩清膏冷至室温，在搅拌条件下加入乙醇，得醇沉混悬液；
b、压滤：在搅拌条件下将步骤a所得醇沉混悬液泵入隔膜板压滤机进行压滤，收集压滤液；
c、压榨：压滤完毕后，向隔膜板压滤机的隔膜腔内通入压缩空气或水，鼓张隔膜挤压滤渣进行压榨脱液，收集压榨液；
d、卸渣：压榨完毕后，拉开隔膜板，卸除滤渣；
e、合并：合并步骤b所得压滤液和步骤c所得压榨液，得含醇药液。
进一步，所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法包括以下步骤：
a、醇沉：将中药水提浓缩清膏冷至室温，在搅拌条件下加入乙醇，得醇沉混悬液；
b、压滤：在搅拌条件下将步骤a所得醇沉混悬液泵入隔膜板压滤机进行压滤，收集压滤液；
c、滤洗：压滤完毕后，将乙醇水溶液泵入隔膜板压滤机进行滤洗，收集滤洗液；
d、压榨：滤洗完毕后，向隔膜板压滤机的隔膜腔内通入压缩空气或水，鼓张隔膜挤压滤渣进行压榨脱液，收集压榨液；
e、卸渣：压榨完毕后，拉开隔膜板，卸除滤渣；
f、合并：合并步骤b所得压滤液、步骤c所得滤洗液和步骤d所得压榨液，得含醇药液；
进一步，所述醇沉步骤在醇沉混悬液中还加入助滤剂；
进一步，所述助滤剂为硅藻土；
进一步，所述助滤剂的质量为醇沉混悬液体积的0.5％～2％；
进一步，所述隔膜板压滤机的滤材为透气量为7±2L/m2·s的化纤类致密滤布；
进一步，所述压滤压力最高不超过0.5Mpa；
进一步，所述压榨压力最高不超过0.6Mpa；
进一步，所述滤洗压力最高不超过0.4Mpa；
进一步，所述滤洗步骤中乙醇水溶液的体积为醇沉混悬液体积的5％～10％。
本发明的有益效果在于：本发明公开了一种取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法——隔膜板压滤法，采用该方法，能够快速、高效地进行中药水提浓缩清膏的醇沉处理，加醇搅拌后即刻泵入隔膜板压滤机进行压滤、压榨分离，固液分离时间缩短至2～4小时，同时，含醇药液回收率提高约12％～24％，滤渣排放量降低30％～70％且含液量低，便于运输和再利用，环境污染小。
具体实施方式
中国药典2005年版一部中收载的数十个中药制剂品种在制备过程中均需要对水提浓缩清膏进行醇沉静置分离(如表1所示)，本发明的隔膜板压滤法广泛适用于这些中药制剂品种。
表1 隔膜板压滤法适用的部分中药制剂品种
| 序号 | 中药制剂品种名称 | 中国药典2005年版一部收载的制备方法摘录 | 页码 |
| 1 | 乙肝宁颗粒 | 将合并后的煎液滤过并浓缩成清膏后冷却，加55％的乙醇，静置，取上清液回收乙醇。 | P290 |
| 2 | 三七叶总皂苷(七叶神安片) | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量60％，静置，取上清液，过滤。 | P303 |
| 3 | 万通炎康片 | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加3倍量70％的乙醇，静置，取上清液，回收乙醇。 | P334 |
| 4 | 口炎清颗粒 | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量50％，静置，取上清液，过滤。 | P334 |
| 5 | 小儿肺热咳喘口服液 | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量75％，静置，过滤。 | P346 |
| 6 | 小儿热速清口服液 | 将挥发油水提液与药材煎液合并，浓缩并冷却后加乙醇至醇含量65％，静置，取上清液回收乙醇 | P347 |
| 7 | 小儿腹泻宁糖浆 | 将煎液滤过后浓缩至适量，冷却，加乙醇至醇含量50％，静置，过滤。 | P351 |
| 8 | 止喘灵注射液 | 将煎液浓缩后第一次加乙醇至醇含量70％，静置，过滤；第一次加乙醇至醇含量85％，静置，过滤。 | P371 |
| 9 | 止嗽定喘口服液 | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P373 |
| 10 | 化积口服液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量65％，静置，过滤。 | P391 |
| 11 | 心通口服液 | 合并乙醇提取液与水提液，加乙醇至醇含量65％，静置，过滤。 | P404 |
| 12 | 双丹口服液 | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量60％，静置，过滤。 | P405 |
| 13 | 双黄连口服液 | 将金银花、连翘煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量75％，静置，过滤。 | P405 |
| 14 | 双黄连栓(小儿消炎栓) | 将金银花、连翘煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量75％，静置，过滤；再加乙醇至醇含量85％，静置，过滤。 | P407 |
| 15 | 双黄连颗粒 | 将金银花、连翘煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量75％，静置，过滤。 | P408 |
| 16 | 玉屏风口服液 | 将煎液滤过后浓缩适量，冷却，加乙醇使沉淀，上清液回收乙醇。 | P409 |
| 17 | 四逆汤 | 将水提液与药材煎液合并，浓缩并冷却后加乙醇，静置，过滤。 | P422 |
| 18 | 四物合剂 | 将水提液与药材煎液合并，浓缩并冷却后加乙醇至醇含量55％，静置，过滤。 | P422 |
| 19 | 老鹳草软膏 | 将煎液滤过后浓缩适量，冷却，加等量乙醇使沉淀，滤取上清液。 | P429 |
| 20 | 血康口服液 | 取浸膏粉加热浓缩，冷却后加乙醇至醇含量70％，静置，过滤。 | P443 |
| 21 | 安神补脑液 | 将水提液与煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P453 |
| 22 | 妇宝颗粒 | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量65％，静置，过滤。 | P458 |
| 23 | 抗感颗粒 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量50％，静置，过滤。 | P471 |
| 24 | 板兰根茶 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量60％，静置，过滤。 | P487 |
| 25 | 板蓝根颗粒 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量60％，静置，过滤。 | P487 |
| 26 | 乳疾灵颗粒 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加等量乙醇，静置，过滤。 | P501 |
| 27 | 注射用双黄连(冻干) | 将各部分药材煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P505 |
| 28 | 益气养血口服液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加3倍量乙醇，静置，过滤。 | P574 |
| 29 | 益母草口服液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P576 |
| 30 | 通天口服液 | 将煎液与提取液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量65％，静置，过滤。 | P585 |
| 31 | 排石颗粒 | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P594 |
| 32 | 虚寒胃痛颗粒 | 将煎液与提取液滤过后浓缩成清膏，冷却，加3倍量乙醇，静置，取上清液回收乙醇。 | P595 |
| 33 | 银翘双解栓 | 将各部分煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量70％，静置，过滤。 | P600 |
| 34 | 痔康片 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量70％，静置，过滤。 | P605 |
| 35 | 断血流片 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加1.7倍量乙醇，静置，过滤。 | P608 |
| 36 | 断血流颗粒 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量63％，静置，过滤。 | P608 |
| 37 | 清开灵口服液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P609 |
| 38 | 清热解毒口服液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量65％～70％，静置，过滤。 | P619 |
| 39 | 清淋颗粒 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量65％～70％，静置，过滤；沉淀再加65％乙醇适量，静置，取上清液过滤。 | P621 |
| 40 | 舒心口服液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P633 |
| 41 | 滋心阴口服液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P640 |
| 42 | 痛经宝颗粒 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量70％，静置，过滤。 | P640 |
| 43 | 感冒退热颗粒 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加等量乙醇，静置，过滤。 | P643 |
| 44 | 感冒舒颗粒 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量60％，取上清液回收乙醇。 | P645 |
| 45 | 鼻渊舒口服液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量70％，静置，过滤。 | P651 |
| 46 | 橘红痰咳液 | 将煎液滤过后浓缩，冷却，加乙醇至醇含量75％～80％，静置，取上清液回收乙醇。 | P657 |
| 47 | 藿香正气口服液 | 将煎液滤过后浓缩成清膏，冷却，加乙醇适量，静置，过滤。 | P660 |
| 48 | 蠲哮片 | 将煎液浓缩成清膏，冷却，加乙醇至醇含量65％，静置，过滤。 | P667 |
在本发明方法中，应注意选择隔膜板压滤机机型、滤板过滤面积和腔室总容积，使其与混悬料液含固量相匹配，以每个滤布面最终被压榨的滤渣厚度在1～2cm之间为宜；隔膜板压滤机的滤材可选用聚酯、聚酰胺、聚丙烯、聚乙烯等化纤类滤布，但以聚丙烯性能最好，滤布孔径选用最致密滤布，以透气量为7±2L/m2·s为宜，选用透气量更大的滤布滤效会增大，但药液澄清度会相应降低。此外，压滤、滤洗及压榨压力如果提高至0.8Mpa，可能滤效更高，但损坏隔膜板的危险性也会增加。
中药制剂品种标准中规定醇沉静置分离处理需重复进行2～3次的，通常仅取第2次甚至少于第2次的醇用量，泵入隔膜板压滤机进行滤洗。可根据放大试验中指标成分的收率决定是否进行第2次滤洗以及滤洗的醇用量。
研究发现，在采用隔膜板压滤法替代传统醇沉静置分离法处理中药水提浓缩清膏时，如果在醇沉混悬液中加入助滤剂，对于多数中药制剂品种来说，滤效和含醇药液的澄清度较好。本发明考察了多种助滤剂，结果发现，硅藻土是比较理想的助滤剂，其具有吸附胶质的作用，适用于黏度较大的醇沉混悬液，且对有效成分的吸附可忽略不计。
本发明采用不同用量的硅藻土分别对两个中药制剂品种的水提浓缩清膏进行醇沉处理，考察了助滤剂对滤效的影响和助滤剂对中药提取物中指标成分的吸附情况。具体方法为：取中药水提浓缩清膏50ml，按体积比为1∶2加入体积百分浓度为95％的乙醇水溶液，再按质量体积百分浓度分别为0.5％、1.0％和1.5％加入硅藻土，搅拌均匀，静置24小时，抽滤，收集滤液，计量滤液体积并测定指标成分含量。结果见表2。
表2 采用不同用量的硅藻土所得滤液体积和指标成分含量
结果显示，未加入助滤剂的醇沉混悬液过滤困难，滤液量少，滤渣含液量高；向醇沉混悬液中加入助滤剂后，易于过滤，滤速提高，滤液量增加，滤渣含液量低，说明助滤剂能大大改善滤效。此外，助滤剂不吸附中药提取物中的指标成分，不会造成指标成分的损失，因其改善了滤效，反而提高了指标成分的回收率。不同中药制剂品种的助滤剂的用量可综合考虑滤效和成本等因素进行选择，通常助滤剂的质量占醇沉混悬液体积的0.5％～2％。
为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。
实施例1、隔膜板压滤法处理藿香正气口服液制备过程中的水提浓缩清膏
a、醇沉：取藿香正气口服液制备过程中的水提浓缩清膏750L，冷至室温，在搅拌条件下加入体积百分浓度为95％的乙醇水溶液1500L，搅拌10分钟，得醇沉混悬液，再加入硅藻土25kg(相当于醇沉混悬液体积的1.1％)，搅拌均匀；
b、压滤：醇沉完毕后，在搅拌条件下将步骤a所得混悬料液即刻泵入隔膜板压滤机进行压滤，压滤压力最高为0.5Mpa，收集压滤液；
c、滤洗：压滤完毕后，将体积百分浓度为60％的乙醇水溶液200L(相当于醇沉混悬液体积的8.9％)泵入隔膜板压滤机进行滤洗，滤洗压力最高为0.4Mpa，收集滤洗液；
d、压榨：滤洗完毕后，向隔膜板压滤机的隔膜腔内通入压缩空气，鼓张隔膜挤压滤渣进行压榨脱液，压榨压力最高为0.6Mpa，收集压榨液；
e、卸渣：压榨完毕后，拉开隔膜板，卸除滤渣；
f、合并：合并步骤b所得压滤液、步骤c所得滤洗液和步骤d所得压榨液，即得含醇药液。
分别采用上述隔膜板压滤法和传统醇沉静置分离法(参见中国药典2005年版一部藿香正气口服液【制法】项)中试生产10批，结果隔膜板压滤法与传统醇沉静置分离法比较，固液分离时间缩短至2～4小时，含醇药液量提高18～24％，指标成分(厚朴酚、和厚朴酚)回收率提高10％～14％，滤渣排放量减少58～63％。
实施例2、隔膜板压滤法处理通天口服液制备过程中的水提浓缩清膏
a、醇沉：取通天口服液制备过程中的水提浓缩清膏700L，冷至室温，在搅拌条件下加入体积百分浓度为95％的乙醇水溶液1400L，搅拌10分钟，得醇沉混悬液，再加入硅藻土35kg(相当于醇沉混悬液体积的1.7％)，搅拌均匀；
b、压滤：醇沉完毕后，在搅拌条件下将步骤a所得混悬料液即刻泵入隔膜板压滤机进行压滤，压滤压力最高为0.5Mpa，收集压滤液；
c、滤洗：压滤完毕后，将体积百分浓度为60％的乙醇水溶液150L(相当于醇沉混悬液体积的7.1％)泵入隔膜板压滤机进行滤洗，滤洗压力最高为0.4Mpa，收集滤洗液；
d、压榨：滤洗完毕后，向隔膜板压滤机的隔膜腔内通入压缩空气，鼓张隔膜挤压滤渣进行压榨脱液，压榨压力最高为0.6Mpa，收集压榨液；
e、卸渣：压榨完毕后，拉开隔膜板，卸除滤渣；
f、合并：合并步骤b所得压滤液、步骤c所得滤洗液和步骤d所得压榨液，即得含醇药液。
分别采用上述隔膜板压滤法和传统醇沉静置分离法(参见中国药典2005年版一部通天口服液【制法】项)中试生产8批，结果隔膜板压滤法与传统醇沉静置分离法比较，固液分离时间缩短至2～4小时，含醇药液量提高12～18％，指标成分(芍药苷)回收率提高10％～12％，滤渣排放量减少65～70％。
实施例3、隔膜板压滤法处理妇宝颗粒制备过程中的水提浓缩清膏
a、醇沉：取妇宝颗粒制备过程中的水提浓缩清膏800L，冷至室温，在搅拌条件下加入体积百分浓度为95％的乙醇水溶液1730L，搅拌10分钟，得醇沉混悬液，再加入硅藻土20kg(相当于醇沉混悬液体积的0.8％)，搅拌均匀；
b、压滤：醇沉完毕后，在搅拌条件下将步骤a所得混悬料液即刻泵入隔膜板压滤机进行压滤，压滤压力最高为0.5Mpa，收集压滤液；
c、压榨：压滤完毕后，向隔膜板压滤机的隔膜腔内通入水，鼓张隔膜挤压滤渣进行压榨脱液，压榨压力最高为0.6Mpa，收集压榨液；
d、卸渣：压榨完毕后，拉开隔膜板，卸除滤渣；
e、合并：合并步骤b所得压滤液和步骤c所得压榨液，即得含醇药液。
分别采用上述隔膜板压滤法和传统醇沉静置分离法(参见中国药典2005年版一部妇宝颗粒【制法】项)中试生产4批，结果隔膜板压滤法与传统醇沉静置分离法比较，固液分离时间缩短为2～4小时，含醇药液量提高18～20％，指标成分(芍药苷)回收率提高15％以上，滤渣排放量减少55～65％。
实施例4、隔膜板压滤法处理板蓝根颗粒制备过程中的水提浓缩清膏
a、醇沉：取板蓝根颗粒制备过程中的水提浓缩清膏1000L，冷至室温，在搅拌条件下加入体积百分浓度为95％的乙醇水溶液1715L，搅拌10分钟，得醇沉混悬液，再加入硅藻土25kg(相当于醇沉混悬液体积的0.9％)，搅拌均匀；
b、压滤：醇沉完毕后，在搅拌条件下将步骤a所得混悬料液即刻泵入隔膜板压滤机进行压滤，压滤压力最高为0.5Mpa，收集压滤液；
c、压榨：压滤完毕后，向隔膜板压滤机的隔膜腔内通入水，鼓张隔膜挤压滤渣进行压榨脱液，压榨压力最高为0.6Mpa，收集压榨液；
d、卸渣：压榨完毕后，拉开隔膜板，卸除滤渣；
e、合并：合并步骤b所得压滤液和步骤c所得压榨液，即得含醇药液。
分别采用上述隔膜板压滤法和传统醇沉静置分离法(参见中国药典2005年版一部板蓝根颗粒【制法】项)中试生产4批，结果隔膜板压滤法与传统醇沉静置分离法比较，固液分离时间缩短为2～4小时，含醇药液量提高15％以上，滤渣排放量减少50～56％。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。
Claims (10)
1.取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：包括以下步骤：
a、醇沉：将中药水提浓缩清膏冷至室温，在搅拌条件下加入乙醇，得醇沉混悬液；
b、压滤：在搅拌条件下将步骤a所得醇沉混悬液泵入隔膜板压滤机进行压滤，收集压滤液；
c、压榨：压滤完毕后，向隔膜板压滤机的隔膜腔内通入压缩空气或水，鼓张隔膜挤压滤渣进行压榨脱液，收集压榨液；
d、卸渣：压榨完毕后，拉开隔膜板，卸除滤渣；
e、合并：合并步骤b所得压滤液和步骤c所得压榨液，得含醇药液。
2.根据权利要求1所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：包括以下步骤：
a、醇沉：将中药水提浓缩清膏冷至室温，在搅拌条件下加入乙醇，得醇沉混悬液；
b、压滤：在搅拌条件下将步骤a所得醇沉混悬液泵入隔膜板压滤机进行压滤，收集压滤液；
c、滤洗：压滤完毕后，将乙醇水溶液泵入隔膜板压滤机进行滤洗，收集滤洗液；
d、压榨：滤洗完毕后，向隔膜板压滤机的隔膜腔内通入压缩空气或水，鼓张隔膜挤压滤渣进行压榨脱液，收集压榨液；
e、卸渣：压榨完毕后，拉开隔膜板，卸除滤渣；
f、合并：合并步骤b所得压滤液、步骤c所得滤洗液和步骤d所得压榨液，得含醇药液。
3.根据权利要求1或2所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：所述醇沉步骤在醇沉混悬液中还加入助滤剂。
4.根据权利要求3所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：所述助滤剂为硅藻土。
5.根据权利要求4所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：所述助滤剂的质量为醇沉混悬液体积的0.5％～2％。
6.根据权利要求1或2所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：所述隔膜板压滤机的滤材为透气量为7±2L/m2·s的化纤类致密滤布。
7.根据权利要求1或2所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：所述压滤压力最高不超过0.5Mpa。
8.根据权利要求1或2所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：所述压榨压力最高不超过0.6Mpa。
9.根据权利要求2所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：所述滤洗压力最高不超过0.4Mpa。
10.根据权利要求2所述取代中药传统醇沉静置分离的固液分离方法，其特征在于：所述滤洗步骤中乙醇水溶液的体积为醇沉混悬液体积的5％～10％。
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- 2010-02-26 CN CN2010101151566A patent/CN102166441A/zh active Pending
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