CN102166245A - 一种水包油型艾叶油纳米乳及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种水包油型艾叶油纳米乳,该纳米乳的粒径在1~100nm之间,其组成成份及质量百分比为:艾叶油0.01%~13.2%、表面活性剂24%~36%、助表面活性剂7.1%~16.5%、油相0~4.2%、余量为蒸馏水,上述原料的质量百分比之和为100%。上述原料的质量百分比之和为100%。该艾叶油纳米乳具有止咳、祛痰、镇痛、消炎、抗菌、驱蚊、驱虫等作用,同时具有粘度低、稳定性好、分散性强、吸收迅速等特点,并可提高其利用度。其制备工艺简单、能耗低、毒性小、安全性高、不需特殊设备即可大量生产。
Description
技术领域
本发明属于医药和日用化工领域,涉及一种具有止咳、祛痰、镇痛、消炎、抗菌、驱蚊、驱虫等功能的艾叶油新剂型,具体涉及一种水包油型艾叶油纳米乳及其制备方法。
背景技术
艾叶为菊科植物艾的干燥叶,有平喘镇咳、祛痰、抗过敏止血、抗凝血、护肝利胆、解热镇静、抑制心脏收缩及降压等作用,为临床常用中药材。
首先,艾叶挥发油具有镇咳平喘、祛痰作用,主要有效成分为挥发油中的萜品烯醇,其直接作用于气管,调节呼吸中枢,对药物性哮喘有明显保护作用,并能延长乙酰胆碱加组胺的引哮潜伏期。
其次,艾叶挥发油具有抗菌、增强免疫力、抗肿瘤作用。我国古代即有艾叶烟熏杀菌之记载。现代实验表明,艾叶烟熏患者皮肤患处有明显的抗菌作用,并可使空气中菌落数减少,完全抑制化脓菌的生长。艾叶挥发油灌胃能增强小白鼠对炎症渗出细胞的吞噬能力,增强网状内皮细胞的吞噬反应,进而增强小鼠的免疫力。艾叶复方在临床上可用于治疗肺癌、甲状腺肿瘤、胰腺癌。
再者,艾叶挥发油对中枢神经系统有复杂的作用。艾叶药理作用研究报道,艾叶油有明显的镇静作用,能延长戊巴比妥纳的睡眠时间。
随着人们生活水平的提高,对环境及农副产品的质量要求也日益提高,化学农药的弊端逐渐暴露。化学药剂长期大量的使用导致了环境污染、害虫抗药性以及对人畜不安全等一系列问题。植物精油是存在于植物不同组织中的一类重要的次生物质,其分子量较小,易挥发,具有强烈的特异性气味,可随水蒸气蒸馏。植物精油作为一种天然资源,来源丰富,对哺乳动物毒性低,易降解,可能会替代或部分替代传统化学熏蒸剂。不仅广泛用于医药、食品、化工等方面,在农药领域中的研究和应用也日益增多。由于植物精油具有低毒、不污染粮食和环境、害虫不易产生抗性等优点,因此开发其作为储粮保护剂和生物性果蔬保鲜剂,将会成为绿色工程中重要的组成部分。
目前艾叶油的主要产品是艾叶精油及艾叶艾叶油胶囊,艾叶精油易挥发,产品物理性质不稳定,难以保存、在水中分散困难,利用度不高。艾叶油胶囊虽可提高稳定性及生物利用度,但对吞咽有困难的人群,服用不便。
发明内容
针对现有技术中存在的问题和缺陷,本发明的目的在于提供一种含量均匀准确、质量稳定,利用度较高且制备简便的水包油型艾叶油纳米乳。
实现上述发明目的的技术方案是一种水包油型艾叶油纳米乳,该纳米乳粒径在1~100nm之间,其组成成份及其质量百分比为:艾叶油0.01%~13.2%、表面活性剂24%~36%、助表面活性剂7.1%~16.5%、油相0~4.2%,余量为蒸馏水,上述原料的质量百分比之和为100%。
本发明艾叶油纳米乳的优选配比是:艾叶油1.5%~6.6%、表面活性剂24.2%~34%、助表面活性剂7.4%~8.5%、油相0.1~3.52%,余量为蒸馏水,上述原料的质量百分比之和为100%。
本发明艾叶油纳米乳的优选配比是:艾叶油4.8%、RH40 34%、Span80 8.5%、蒸馏水52.7%。
本发明是采用伪三元相图法筛选出最佳配方制备艾叶油纳米乳。当表面活性剂和助表面活性剂质量比为4∶1,表面活性剂和助表面活性剂之和与油的质量比例为9∶1时形成的纳米乳区最大,最稳定,同时载药量最高。组方中所用的氢化蓖麻油聚氧乙烯醚(40)(RH-40)、吐温-80毒性相对较小,不易受电解质、无机盐类及酸碱的影响;用Span80、甘油作助表面活性剂形成的纳米乳乳化能力强,另外它还用来调节HLB值;肉豆蔻酸异丙酯(IPM)、和吐温-80的HLB值接近,易形成稳定的纳米乳,另外它们的分子量小,小分子油相的作用与助表面活性剂类似,易嵌入到表面活性剂中,与之共同形成界面膜,增溶能力大于大分子油相;在纳米乳体系中水所占的百分比越高,形成纳米乳的可能性越大。
本发明的另一目的是提供水包油型艾叶油纳米乳的制备方法,具体包括以下步骤:
1)称取艾叶油、表面活性剂、助表面活性剂、油、蒸馏水备用;
2)先将艾叶油完全溶于助表面活性剂中;
3)加入表面活性剂混匀,备用;
4)缓慢滴加蒸馏水到步骤3)制备的溶液中,滴加的同时不断搅拌,直至形成均匀透明的体系,即得。
本发明的艾叶油纳米乳抗菌药物呈淡黄色澄清透明的液体,在低温-4℃下长期放置没有结晶析出,在60℃高温条件下也无混浊现象,可见是一种稳定的剂型;而且制备方法简单、能耗低、毒性小、安全性高、不需特殊设备可用于大批量生产,从而用于医药及日用化工领域。
本发明的艾叶油纳米乳组合物止咳、祛痰、镇痛、消炎、抗菌、驱蚊、驱虫等作用,同时具有粘度低、稳定性好、分散性强、吸收迅速等特点,并可提高其利用度。
本发明艾叶油纳米乳的使用方法为:作为储量保护剂使用时,将4.8%的艾叶油纳米乳按照1∶1000的比例用自来水稀释,然后将其装入喷雾器,喷于室内即可,推荐剂量为0.1ml/m2,5~10天一次;作为驱蚊剂使用时,直接将4.8%的艾叶油纳米乳喷于空气中,可按照房屋空间及个人喜好酌量使用,推荐剂量为0.05ml/m2;用于镇咳平喘、祛痰时,将4.8%的艾叶油纳米乳口服使用,每次3ml,一日三次;用于消炎、止痒、抗菌时,将其直接涂于皮肤患处,每3~8小时涂抹一次,可根据患处症状确定次数及用量。
以下通过发明人给出的具体试验例来进一步说明本发明的有益效果。
试验例1艾叶油纳米乳的稳定性考察
1)高速离心试验对纳米乳稳定性的影响
取制备的艾叶油纳米乳适量于离心管中,密封管口,置高速离心机中,以12000r/min的转速进行离心,经20min离心纳米乳液仍保持澄清透明,未见艾叶油纳米乳析出及油水分层现象。
2)光稳定性试验
将本发明的纳米乳适量装入玻璃瓶内,密封后(4500±500)1x光照条件下室温放置,分别于0d、5d、10d取样观察。结果表明,乳液保持澄清透明外观,未见分层和破乳等现象。
3)留样观察实验
取部分艾叶油纳米乳,分装于几个玻璃瓶中,密封之后分别置于冰箱-4℃、室温、60℃条件下留样考察60d,每隔5d取样观察。结果表明,该纳米乳在三种温度条件下均保持澄清透明的外观,未破乳、分层和结晶析出。透射电子显微镜下观察,艾叶油纳米乳的液滴呈球形,其粒径人小为1~100nm,且分布均匀,分散性良好。
试验例2化痰作用
大鼠毛细管排痰量法:取体重(200g±2g)人鼠30只,雌雄各半,随机分成3组,每组10只,分别为生理盐水阴性对照组(10mL/Kg)、艾叶油纳米乳(20g/Kg,以艾叶油量计算)及艾叶精油阳性对照组(20g/Kg)。以上五组实验前均禁食不禁水12h,乌拉坦1g/Kg腹腔注射麻醉后,仰位固定。剪开颈正中部皮肤,分离出气管。在甲状软骨下缘正中两软骨环之间用尖锐的注射针头扎一小孔,然后插入玻璃毛细管一根;使毛细管刚好接触气管底部表面,借以吸取气管后部之痰液。当毛细玻管内被痰充满时,立即另换一根。以毛细玻管吸取痰液长度作为评价药物的祛痰效果,记录给药前2h的正常分泌量后,麻醉状态灌胃给药。继续再观察4h分泌量,比较给药前后平均每小时痰的分泌量,结果(见表1)。
表1艾叶油对大鼠排痰量的影响(N=10)
结果显示,艾叶油药物组可明显增加气管排痰量(P<0.05),提示有祛痰作用。
试验例3止咳作用
小鼠氨水引咳法:取体重(20g±2g)小鼠,雌雄各半。进行预选,取合格小鼠饲养3天后,随机分成3组,每组10只,分别为生理盐水阴性对照组(20mL/Kg)、艾叶油纳米乳(20g/Kg,以艾叶油量计算)及艾叶精油阳性对照组(20g/Kg)。以上3组均连续灌胃给药7天,末次给药1h后,将小鼠置干燥器内.进行氨水喷雾刺激20s后即取出,观察小鼠引咳潜伏期及2分钟内咳嗽次数。观察小鼠咳嗽动作(腹肌收缩、张大嘴、有时可有咳声),记录小鼠咳嗽的潜伏期(浓氨水开始至发生咳嗽所需的时间为潜伏期)及咳嗽次数(见表2)。
表2艾叶油纳米乳对小鼠咳嗽潜伏期和咳嗽次数的影响(N=10)
结果显示,艾叶油纳米乳可明显延长小鼠引咳潜伏期(P<0.01或P<0.05),减少2分钟内的咳嗽次数(P<0.01或P<0.05)。提示艾叶油纳米乳有明显止咳作用。
试验例4艾叶油纳米乳驱蚊药效实验
1材料
艾叶油纳米乳为本发明产品;对照组为花露水;白纹伊蚊为羽化4-6日龄未吸血雌蚊;昆明种小鼠体重(20±2)g,大耳白兔体重2-2.5kg。
2方法
实验室驱蚊试验在30cm×30cm×40cm蚊笼内放入300只雌蚊。实验室温度26-27℃,相对湿度60%~70%。驱蚊效果标准:空白对照组吸血蚊数多于30只以上即判蚊虫攻击力合格,实验组驱蚊效果有效;只要有一只蚊虫吸血即判驱避失效,计算有效保护时间。
小鼠驱避试验:准备5笼试验蚊,将5只小鼠腹部朝上分别固定于8cm×12cm木板上,剪去腹毛,暴露2.5cm×4cm皮肤,其他部位用牛皮纸包裹,试前8,7,6,5h按0.1mL/cm2的用量于暴露腹部分别均匀涂上试药,另1只鼠作空白对照。于17:00-18:00将5只待测小鼠同时各放入一蚊笼内停放2min,观察记录蚊虫叮刺数量。同样方法测试空白纳米乳组和等量的花露水作比较。每组重复5次,计算平均有效保护时间。
3结果
实验室驱蚊试验表明,涂药后5.3h白纹伊蚊的叮咬频次均为0;而对照无药空白纳米乳组5次试验均被刺叮;艾叶油纳米乳平均有效保护时间为5.6h,而对照组花露水有效保护时间为4.6h(表2)。说明艾叶油纳米乳驱蚊效果均比对照组有较好的驱避效果。
表2艾叶油纳米乳对白纹伊蚊的驱避效果
与现有技术相比,本发明的具有以下优点:
1)具有粘度低、稳定性好、分散性强、吸收迅速、靶向性强等特点,内服时可提高药物的生物利用度、延长药物在体内的半衰期、降低毒副作用。
2)它还具有表面张力低、浸润性好的特点,所以能使药物很好的附着于细菌上,渗透进入细菌内部干扰其代谢而发挥抑菌或杀菌作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解,在阅读了本发明讲授的内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1配制药液浓度为0.01%的艾叶油纳米乳
上述原料的质量总和为100g
具体操作步骤是:
1)先将艾叶油完全溶于助表面活性剂中;
2)加入表面活性剂混匀,备用;
3)缓慢滴加蒸馏水到步骤2)制备的溶液中,滴加的同时不断搅拌,直至形成均匀透明的体系,即得。
实施例2配制药液浓度为0.05%的艾叶油纳米乳
实施例3配制药液浓度为1.5%的艾叶油纳米乳
实施例4配制药液浓度为3.45%的艾叶油纳米乳
实施例5配制药液浓度为4.05%的艾叶油纳米乳
实施例6配制药液浓度为4.5%的艾叶油纳米乳
实施例7配制药液浓度为4.8%的艾叶油纳米乳
实施例8配制药液浓度为6.6%的艾叶油纳米乳
实施例9配制药液浓度为7.45%的艾叶油纳米乳
实施例10配制药液浓度为13.2%的艾叶油纳米乳
Claims (4)
1.一种水包油型艾叶油纳米乳,其特征在于,该纳米乳粒径在1~100nm之间,其组成成份及其质量百分比为:
艾叶油0.01%~13.2%、表面活性剂24%~36%、助表面活性剂7.1%~16.5%、油相0~4.2%,余量为蒸馏水,上述原料的质量百分比之和为100%;
所述的表面活性剂为非离子型表面活性剂RH-40、吐温-80中任一种;
所述的助表面活性剂为Span80、甘油中的任一种;
所述的油为肉豆蔻酸异丙酯(IPM)或液体石蜡中的任一种。
2.根据权利要求1所述的水包油型艾叶油纳米乳,其特征在于,由下述重量百分比的原料制成:
艾叶油1.5%~6.6%、表面活性剂24.2%~34%、助表面活性剂7.4%~8.5%、油相0.1~3.52%,余量为蒸馏水,上述原料的质量百分比之和为100%。
3.一种水包油型艾叶油纳米乳,其特征在于,由下述重量百分比的原料制成:
艾叶油4.8%、RH40 34%、Span80 8.5%、蒸馏水52.7%。
4.权利要求1所述水包油型艾叶油纳米乳的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)称取艾叶油、表面活性剂、助表面活性剂、油、蒸馏水备用;
2)先将艾叶油完全溶于助表面活性剂中;
3)加入表面活性剂混匀,备用;
4)缓慢滴加蒸馏水到步骤3)制备的溶液中,滴加的同时不断搅拌,直至形成均匀透明的体系,即得。
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