CN102166227A - 一种具有增强免疫力作用的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药或保健食品领域，本发明公开了一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其特征在于药物组合物包括药物组合物包括阿胶、维生素和矿物质，其中阿胶1-10重量份，维生素0.005-3重量份，矿物质0.05-3重量份。药理试验表明，本发明药物组合物具有很好的增强免疫力的作用。
Description
技术领域
本发明涉及医药或保健食品领域，具体涉及一种具有增强免疫力作用的药物组合物
背景技术
免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。人体内执行这一功能的是免疫系统。数百万年来，人类在生活一个既适合生存又充满危险的环境，人类得以存续，也获得了非凡的免疫力。所以说免疫力是生物进化过程的产物。
免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；允疫力超常也会产生对身体有害的结果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作：感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作-所以千万不可小视。
基于免疫力低下具有巨大的危害，因此，研究开发增强人体免疫力的食品或药物，一直是今年医药工作者的研究热点领域之一。
发明内容
基于上述原因，本申请人通过多年临床研究为基础，以现代医学理论为指导，以将阿胶与维生素和矿物质进行配伍，得到新的具有增强免疫力药物组合物，药理试验表明，本发明新的药物组合物具有更好的增强免疫力的作用。
本发明通过下述技术方案实现的。
一种具有增强免疫力作用的药物组合物，药物组合物包括阿胶、维生素和矿物质，其中阿胶1-10重量份，维生素0.005-3重量份，矿物质0.05-3重量份。
其中药物组合物中维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E、叶酸、维生素B12、维生素D、维生素K、维生素H、维生素P、维生素PP、维生素M、维生素T、维生素U、生物素、水溶性维生素、烟酰胺、泛酸中的一种或几种。
其中药物组合物中矿物质为钙、铁、锌、硒、磷、钾、氯、镁、铜、锰、碘、铬、钼、镍、锡、硅、钒、钴、硫、钠、氟、锶中的一种或几种。
其中药物组合物还包括大豆异黄酮0.01-0.5重量份，低聚果糖0.01-0.5重量份。
其中药物组合物还包括地黄、党参、黄芪、大枣、川芎、枸杞、白术和当归中的有一种或几种，其中中药药物为3-15重量份。
其中药物组合物制备的药物制剂或食品。
其中药物组合物制备的药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
其中药物组合物制备的饮料。
其中药物组合物制备成奶粉或乳粉。
本发明所述乳粉是市场上可供销售并食用的乳粉。符合国家质量监督检验检疫总局颁布的标准：CCGF 114.2-2008。
上述药物组合物还可以加入蓝莓粉，草莓粉，可可粉，奶粉中的一种或几种。
药理试验
1、增强免疫力功能性实验1
试验药物：
试验1组：药物组合物：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g)，钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。
试验2组：本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g)，钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。
试验3组：本发明药物组合物：阿胶5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B20.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。
试验4组：本发明药物组合物：阿胶10g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共3g(维生素C 1.5g，维生素E0.5g，其余各0.2g，)，钙、铁、锌和硒共2.8g(各0.7g)。
试验5组：本发明药物组合物：阿胶2g，、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g，硒0.03g)，大豆异黄酮0.02g，低聚果糖0.015g。
试验6组：本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，大豆异黄酮0.5g，低聚果糖0.09g。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为1.5g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
小鼠迟发型变态反应(DTH)测定：于灌胃第26天，给小鼠腹腔注射2％绵羊红细胞(SRBC)0.2ml/只进行致敏，于免疫后第4天每鼠左后足环部皮下注射20％SRBC(20μl/只)进行攻击。并于攻击前和攻击后24h测量每鼠左后足肠同一部位厚度，计算攻击前、后的差值，进行方差分析。试验结果见表1。
表1对小鼠DTH测定结果(24h)
注：与对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与试验1组比较ΔP＜0.05。
2、增强免疫力功能性实验2
试验药物：
试验1组：药物组合物：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g)，钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。
试验2组：本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g)，钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。
试验3组：本发明药物组合物：阿胶5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。
试验4组：本发明药物组合物：阿胶10g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共3g(维生素C 1.5g，维生素E0.5g，其余各0.2g，)，钙、铁、锌和硒共2.8g(各0.7g)。
试验5组：本发明药物组合物：阿胶2g，、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g，硒0.03g)，大豆异黄酮0.01g，低聚果糖0.5g。
试验6组：本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，大豆异黄酮0.5g，低聚果糖0.01g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为1.5g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)：对各组小鼠无菌取脾，制脾细胞悬液，用RPMI 1640完全培养液调整脾细胞浓度为3×109个/L，按照程序中MTr法进行淋巴细胞增殖反应，最后在752-C紫外可见分光光度计570nm波长处测其吸光度值(A)，计算ConA+与ConA-各孔的吸光度值差。进行方差分析。试验结果见表2。
表2对小鼠脾淋巴细胞转化试验结果测定结果(24h)
注：与对照组比较*P＜0.05；与试验1组比较ΔP＜0.05。
3、增强免疫力功能性实验3
试验药物：
试验1组：药物组合物：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。
试验2组：本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。
试验3组：本发明药物组合物：阿胶5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。
试验4组：本发明药物组合物：阿胶10g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g，维生素E0.0025g，其余各0.001g，)，钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。
试验5组：本发明药物组合物：阿胶2g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，黄芪5g。
试验6组：本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，黄芪15g。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为1.5g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
血清溶血素测定：于灌胃第25天给小鼠腹腔注射2％SRBC(0.2ml/只)，于免疫后第5天摘眼球采血，分离血清并在微量血凝板上进行血清溶血素测定：37℃孵育3h，统计血球凝集度，计算相应抗体积数。进行方差分析。试验结果见表3。
表3对小鼠血清溶血素测定结果
注：与对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与试验1组比较ΔP＜0.05；与试验4组比较#P＜0.05。
4、增强免疫力功能性实验4
试验药物：
试验1组：药物组合物：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。
试验2组：本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。
试验3组：本发明药物组合物：阿胶5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。
试验4组：本发明药物组合物：阿胶10g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g，维生素E0.0025g，其余各0.001g，)，钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。
试验5组：本发明药物组合物：阿胶2g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，黄芪5g。
试验6组：本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，黄芪15g。
试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。
试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为1.5g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
抗体生成细胞(PFc)检测：于灌胃第25天给小鼠腹腔注射2％SRBC0.2ml/只，于免疫后第5天处死，解剖取脾制备脾细胞悬液，用RPMI1640完全培养液调整脾细胞浓度为5×109个/L。按程序方法制备琼脂糖玻片，在CO2培养箱(37℃、5％CO2)中温育1.5h后加补体，再温育1.5h，计数每张琼脂薄层玻片上形成的溶血空斑数。进行方差分析。试验结果见表4。
表4对小鼠抗体生成细胞检测结果
注：与对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与试验1组比较ΔP＜0.05；与试验2组比较#P＜0.05。
试验结论：上述试验表明，本发明药物组合物具有很好提高免疫力的作用。
注：上述药物组合物中黄芪粉碎，水提取后，浓缩干燥，加入上述药物组合物。
制备实施例
实施例1
药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂；其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例2
药物组合物：阿胶5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂；其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例3
药物组合物：阿胶10g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g，维生素E0.0025g，其余各0.001g，)，钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂；其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例4
药物组合物：阿胶2g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，黄芪5g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂；其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例5
药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，黄芪15g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂；其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例6
本发明药物组合物：阿胶2g，、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g，硒0.03g)，大豆异黄酮0.01g，低聚果糖0.5g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂；其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例7
本发明药物组合物：阿胶1g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，大豆异黄酮0.5g，低聚果糖0.01g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂；其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
本发明所述乳粉是市场上可供销售并食用的乳粉。符合国家质量监督检验检疫总局颁布的标准：CCGF 114.2-2008。
Claims (9)
1.一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其特征在于药物组合物包括阿胶、维生素和矿物质，其中阿胶1-10重量份，维生素0.005-3重量份，矿物质0.05-3重量份。
2.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物中维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E、叶酸、维生素B12、维生素D、维生素K、维生素H、维生素P、维生素PP、维生素M、维生素T、维生素U、生物素、水溶性维生素、烟酰胺、泛酸中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫方作用的药物组合物，其中药物组合物中矿物质为钙、铁、锌、硒、磷、钾、氯、镁、铜、锰、碘、铬、钼、镍、锡、硅、钒、钴、硫、钠、氟、锶中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物还包括大豆异黄酮0.01-0.5重量份，低聚果糖0.01-0.5重量份。
5.根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物还包括地黄、党参、黄芪、大枣、川芎、枸杞、白术和当归中的有一种或几种。
6.根据权利要求1-5任一项所述一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物制备的药物制剂或食品。
7.根据权利要求1-5任一项所述的一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物制备的药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
8.根据权利要求1-5任一项所述的一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物制备的饮料。
9.根据权利要求1-5所述的一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其中药物组合物制备成奶粉或乳粉。
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