CN102145019B - 一种含有块菌、维生素和矿物质的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药或保健食品领域,本发明公开了一种含有块菌、维生素和矿物质的药物组合物,药物组合物包括块菌菌丝体粉、维生素和矿物质,或者块菌提取物、维生素和矿物质,其中块菌菌丝体粉或块菌提取物0.1-10重量份,维生素0.005-3重量份,矿物质0.05-3重量份。药理试验表明,本发明药物组合物具有很好的提高免疫力的作用。
Description
技术领域
本发明涉及医药或保健食品领域,具体涉及一种含有块菌、维生素和矿物质的药物组合物。
背景技术
所谓免疫力,简单地说就是人体免于各种病原微生物侵害的能力。应该说在人类漫长的进化过程中,人类一直在同自然界中的各种致病微生物,包括病毒、细菌、真菌等作斗争。不管科学技术进步到什么程度,不管人类能发明多么先进的药物,人体自身免疫力仍将会继续发挥着重要作用。既然人体自身免疫力如此重要,那我们应该怎样来提高免疫力呢?其中之一是通过正常渠道补充营养素,平衡饮食,不偏食,这样最有助于提高身体免疫力。而现代人生活节奏快,饮食单一或过于精细,必然会导致饮食中营养物质的缺乏,特别是必须的维生素和矿物质的缺乏。相信许多人知道,缺乏维生素C会导致坏血病,缺乏维生素A会导致夜盲症,缺乏维生素E可以导致流产,缺乏维生素还可直接导致人体抵抗力的下降。缺乏矿物质也同样导致人体的瘦弱和免疫力的下降。在最近的第三次营养调查中发现,我国人民的饮食尚未达到均衡饮食的标准。特别是必需矿物质和维生素的量达不到人体需求。由此可见,单纯从饮食当中很难达到真正意义上的均衡饮食,故食物之外适量补充矿物质和维生素对维持人体免疫力无疑是大有裨益的,适当口服一些这一类的营养合剂对提高人体免疫力,防病、抗病确有好处。
发明内容
基于上述原因,本申请人通过多年临床研究为基础,以现代医学理论为指导,将块菌与维生素和矿物质进行配伍,得到新的具有提高免疫力药物组合物,药理试验表明,本发明新的药物组合物具有更好的提高免疫力的作用。
本发明通过下述技术方案实现的。
一种含有块菌、维生素和矿物质的药物组合物,药物组合物包括块菌菌丝体粉、维生素和矿物质,或者块菌提取物、维生素和矿物质,其中块菌菌丝体粉或块菌提取物0.1-10重量份,维生素0.005-3重量份,矿物质0.05-3重量份。
其中药物组合物中维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E、叶酸、维生素B12、维生素D、维生素K、维生素H、维生素P、维生素PP、维生素M、维生素T、维生素U、生物素、水溶性维生素、烟酰胺、泛酸中的一种或几种。
其中药物组合物中矿物质为钙、铁、锌、硒、磷、钾、氯、镁、铜、锰、碘、铬、钼、镍、锡、硅、钒、钴、硫、钠、氟、锶中的一种或几种。
其中药物组合物还包括番茄红素0.01-0.5重量份,低聚果糖0.01-0.5重量份。
其中药物组合物中的块菌提取物为块菌子实体提取物,也可以是块菌菌丝体提取物,可以是块菌子实体(菌丝体)粗提物,也可以是块菌子实体(菌丝体)精提物α-雄烷醇、神经酰胺、松露酸、块菌多糖、块菌油、块菌香精、吡嗪类化合物、鞘脂类化合物的一种或几种。
其中药物组合物中的块菌菌丝体粉为从任一种天然块菌中分离而得任一菌种经发酵而得到的菌丝体粉。
其中药物组合物制备的药物制剂或食品。
其中药物组合物制备的药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
其中药物组合物制备的饮料。
其中药物组合物制备成奶粉或乳粉。本发明所述乳粉是市场上可供销售并食用的乳粉。符合国家质量监督检验检疫总局颁布的标准:CCGF 114.2-2008。
药理试验
1、提高免疫力功能性实验1
试验药物:
试验1组:药物组合物:块菌菌丝体粉。
试验2组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉0.5g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g),钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。
试验3组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉1g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g)。
试验4组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉5g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共3g(维生素C 1.5g,维生素E0.5g,其余各0.2g,),钙、铁、锌和硒共2.8g(各0.7g)。
试验5组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉10g,维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g,硒0.03g),番茄红素0.015g,低聚果糖0.02g。
试验6组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉8g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.5g,低聚果糖0.5g
试验动物:昆明种雌性小白鼠,体重18-22g。
试验方法:取小鼠随机分组:空白对照组、试验药物组,小鼠每天灌胃给药1次,每次给药量为1.5g/kg,空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
小鼠迟发型变态反应(DTH)测定:于灌胃第26天,给小鼠腹腔注射2%绵羊红细胞(SRBC)0.2ml/只进行致敏,于免疫后第4天每鼠左后足环部皮下注射20%SRBC(20μl/只)进行攻击。并于攻击前和攻击后24h测量每鼠左后足肠同一部位厚度,计算攻击前、后的差值,进行方差分析。试验结果见表1。
表1对小鼠DTH测定结果(24h)
注:与对照组比较**P<0.01,*P<0.05;与试验1组比较△P<0.05;与试验2组比较#P<0.05。
2、提高免疫力功能性实验2
试验药物:
试验1组:药物组合物:药物组合物:维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g),钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。
试验2组:本发明药物组合物:块菌提取物0.1g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g),钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。
试验3组:本发明药物组合物:块菌提取物0.9g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g)。
试验4组:本发明药物组合物:块菌提取物4g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共3g(维生素C 1.5g,维生素E0.5g,其余各0.2g,),钙、铁、锌和硒共2.8g(各0.7g)。
试验5组:本发明药物组合物:块菌提取物10g,维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g,硒0.03g),番茄红素0.1g,低聚果糖0.02g。
试验6组:本发明药物组合物:块菌提取物4g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.03g,低聚果糖0.4g。
试验方法:取小鼠随机分组:空白对照组、试验药物组,小鼠每天灌胃给药1次,试验1组每次给药量为0.1g/kg,试验2组至试验6组每次给药量为1.5g/kg,空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法):对各组小鼠无菌取脾,制脾细胞悬液,用RPMI 1640完全培养液调整脾细胞浓度为3x109个/L,按照程序中MTr法进行淋巴细胞增殖反应,最后在752-C紫外可见分光光度计570nm波长处测其吸光度值(A),计算ConA+与ConA-各孔的吸光度值差。进行方差分析。试验结果见表2。
表2对小鼠脾淋巴细胞转化试验结果测定结果(24h)
注:与对照组比较*P<0.05;与试验1组比较△P<0.05;与试验2组比较#P<0.05。
3、提高免疫力功能性实验3
试验药物:
试验1组:块菌提取物。
试验2组:本发明药物组合物:块菌提取物3g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。
试验3组:本发明药物组合物:块菌提取物3g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g)。
试验4组:本发明药物组合物:块菌提取物3g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g,维生素E0.0025g,其余各0.001g,),钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。
试验5组:本发明药物组合物:块菌提取物3g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.02g,低聚果糖0.45g。
试验6组:本发明药物组合物:块菌提取物3g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.4g,低聚果糖0.05g。
试验动物:昆明种雌性小白鼠,体重18-22g。
试验方法:取小鼠随机分组:空白对照组、试验药物组,小鼠每天灌胃给药1次,每次给药量为1.5g/kg,空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
血清溶血素测定:于灌胃第25天给小鼠腹腔注射2%SRBC(0.2ml/只),于免疫后第5天摘眼球采血,分离血清并在微量血凝板上进行血清溶血素测定:37℃孵育3h,统计血球凝集度,计算相应抗体积数。进行方差分析。试验结果见表3。
表3对小鼠血清溶血素测定结果
注:与对照组比较**P<0.01,*P<0.05;与试验1组比较△P<0.05;与试验4组比较#P<0.05。
4、提高免疫力功能性实验4
试验药物:
试验1组:块菌菌丝体粉。
试验2组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉4g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。
试验3组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉4g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g)。
试验4组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉4g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g,维生素E0.0025g,其余各0.001g,),钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。
试验5组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉4g,维生素A、维生索B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.2g,低聚果糖0.2g。
试验6组:本发明药物组合物:块菌菌丝体粉4g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.5g,低聚果糖0.09g。
试验动物:昆明种雌性小自鼠,体重18-22g。
试验方法:取小鼠随机分组:空白对照组、试验药物组,小鼠每天灌胃给药1次,每次给药量为1.5g/kg,空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。
抗体生成细胞(PFc)检测:于灌胃第25天给小鼠腹腔注射2%SRBC0.2ml/只,于免疫后第5天处死,解剖取脾制备脾细胞悬液,用RPMI1640完全培养液调整脾细胞浓度为5x109个/L。按程序方法制备琼脂糖玻片,在CO2培养箱(37℃、5%CO2)中温育1.5h后加补体,再温育1.5h,计数每张琼脂薄层玻片上形成的溶血空斑数。进行方差分析。试验结果见表4。
表4对小鼠抗体生成细胞检测结果
注:与对照组比较**P<0.01,*P<0.05;与试验1组比较△P<0.05;与试验2组比较#P<0.05。
试验结论:上述试验表明,本发明药物组合物具有很好提高免疫力的作用。
制备实施例
实施例1
药物组合物:块菌菌丝体粉1g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂;其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例2
药物组合物:块菌菌丝体粉0.1g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g)。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂;其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例3
药物组合物:块菌菌丝体粉4g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g,维生素E0.0025g,其余各0.001g,),钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂;其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例4
药物组合物:块菌菌丝体粉10g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.01g,低聚果糖0.01g,黄芪5g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂;其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例5
药物组合物:块菌提取物0.1g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.5g,低聚果糖0.03g,枸杞5g、麦冬6g、川贝母3g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂;其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例6
本发明药物组合物:块菌提取物0.5g,维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g,硒0.03g),番茄红素0.01g,低聚果糖0.01g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂;其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例7
本发明药物组合物:块菌提取物10g,维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B10.001g、维生素B20.003g,其余各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.5g,低聚果糖0.5g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂;其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例8
药物组合物:块菌提取物2g,钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g,硒0.01g),番茄红素0.5g,低聚果糖0.03g,枸杞5g、麦冬6g、川贝母3g。
上述药物组合物制备成食品或药物制剂;其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
上述药物组合物制备成饮料。
上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。
实施例9
本发明药物组合物:块菌提取物8g,维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g),钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g,硒0.03g),番茄红素0.01g,低聚果糖0.01g。
本发明所述乳粉是市场上可供销售并食用的乳粉。符合国家质量监督检验检疫总局颁布的标准:CCGF 114.2-2008。
Claims (9)
1.一种含有块菌、维生素和矿物质的提高免疫力药物组合物,其特征在于药物组合物包括块菌菌丝体粉、维生素和矿物质,或者块菌提取物、维生素和矿物质,其中块菌菌丝体粉或块菌提取物0.1-10重量份,维生素0.005-3重量份,矿物质0.05-3重量份。
2.根据权利要求1所述的一种含有块菌、维生素和矿物质的提高免疫力药物组合物,其中药物组合物中维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E、叶酸、维生素B12、维生素D、维生素K、维生素H、维生素P、维生素PP、维生素M、维生素T、维生素U、生物素、水溶性维生素、烟酰胺、泛酸中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的一种含有块菌、维生素和矿物质的提高免疫力药物组合物,其中药物组合物中矿物质为钙、铁、锌、硒、磷、钾、氯、镁、铜、锰、碘、铬、钼、镍、锡、硅、钒、钴、硫、钠、氟、锶中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的一种含有块菌、维生素和矿物质的提高免疫力药物组合物,其中药物组合物包括番茄红素0.01-0.5重量份,低聚果糖0.01-0.5重量份。
5.根据权利要求1所述的一种含有块菌、维生素和矿物质的提高免疫力药物组合物,其中药物组合物中的块菌菌丝体粉为从任一种天然块菌中分离而得任一菌种经发酵而得到的菌丝体粉。
6.根据权利要求1-5任一项所述一种含有块菌、维生素和矿物质的提高免疫力药物组合物,其中药物组合物制备成药物制剂或食品。
7.根据权利要求1-5任一项所述的一种含有块菌、维生素和矿物质的提高免疫力药物组合物,其中药物组合物制备成药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。
8.根据权利要求1-5任一项所述的一种含有块菌、维生素和矿物质的提高免疫力药物组合物,其中药物组合物制备成饮料。
9.根据权利要求1-5所述的一种含有块菌、维生素和矿物质的药提高免疫力物组合物,其中药物组合物制备成奶粉或乳粉。
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CN102145019A (zh) | 2011-08-10 |
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