一种输送装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,更具体地说,涉及一种输送装置。
背景技术
心脏的瓣膜是由薄而极韧的片状组织构成,瓣膜随着心脏的收缩和舒张进行开放和关闭。正常人的心脏每天跳动约100 000次,瓣膜开放关闭100 000次。因此心脏的瓣膜必须在人的一生中都应保持柔韧,有张力,并能长期承受心腔的压力和血液的冲刷。
心脏瓣膜病是我国最常见的心脏病之一,其中主要为风湿热导致的瓣膜损害;近年来随着人口老龄化的发展,瓣膜退行性变(包括钙化和粘液变性等)以及代谢障碍性瓣膜损害在我国也日益增多;此外,先天性瓣膜病也是先天性心脏病的常见类型之一。
相当多的心脏瓣膜病的高危病例如严重瓣膜关闭不全、高龄不适于外科换瓣手术、晚期肿瘤并瓣膜关闭不全、多脏器功能不全并瓣膜病的患者等,需要新的创伤小的介入方法治疗。介入心脏瓣膜是在外科心脏瓣膜置换手术的启发下发展的,近几年来,经皮瓣膜介入术如经皮肺动脉瓣支架置换术;经皮主动瓣心脏瓣膜置换术;经皮二尖瓣修复术及经皮二尖瓣缩环术应运而生,于2000年后相继应用于人类取得了成功,初步结果显示该方法可行,必须进一步评价及比较介入治疗的有效性和危险性,目前只应用于外科不能耐受手术的高危病人。而经皮介入肺动脉瓣之瓣膜植入;经皮主动瓣心脏瓣膜置换术;经皮二尖瓣瓣环修复术;经皮二尖瓣瓣环成型术及经皮二尖瓣瓣环缩环术都是可行的,表现在植入后心功能得到改善。
近10年内介入治疗方向显示出内科及外科都能治疗的病例,介入都能治疗;外科手术不能治疗的病例,介入也能治疗。新世纪瓣膜病介入治疗,研究工作明显加速,经皮介入瓣膜植入术,由实验研究发展到小规模临床并行的研究阶段,瓣膜病介入可能突破技术上的“瓶颈”,迅速实现广泛的临床应用,再次成为介入性心脏病学领域的关注焦点。
目前,介入式人工心脏瓣膜的植入装置一般在将心脏瓣膜置入到心脏内时,如出现问题,无法回收,只能通过外科手术置换。而在位置放置不当的情况下,会当场危及患者的生命。
发明内容
有鉴于此,本发明提供了一种输送装置,以实现在植入体没有完全释放时,可回收并重新置入。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种输送装置,包括:输送外管、推送杆结构件、内管结构件和功能手柄,所述推送杆结构件中的固定爪顶端至少包括两个固定爪钩。
优选的,上述输送装置中,所述固定爪钩均匀的分布在所述固定爪顶端圆周上。
优选的,上述输送装置中,所述固定爪钩为三个。
优选的,上述输送装置中,所述功能手柄的一端为牵引丝控制件,该控制件包括限位控制件、旋转件和套装在所述内管结构件上的牵引丝固定件;
所述旋转件套装在所述牵引丝固定件上,所述牵引丝固定件一端设有外螺纹,并和所述旋转件螺纹连接;
所述限位控制件套装在所述牵引丝固定件和旋转件之间用于限制所述旋转件的轴线移动和所述牵引丝固定件的转动。优选的,上述输送装置中,所述推送杆结构件具体包括固定爪、推送管和牵引丝,
所述推送管一端连接在所述固定爪的后端,另一端固定在所述限位控制件上;
牵引丝一端与固定爪固定连接,另一端穿过所述推送管并固定在所述功能手柄的牵引丝固定件上。
优选的,上述输送装置中,所述内管结构件具体包括内管和分别设置在所述内管两端的锥形头和鲁尔接口。
优选的,上述输送装置中,所述牵引丝控制件设置在所述功能手柄靠近所述鲁尔接口的一端。
优选的,上述输送装置中,所述牵引丝固定件上设有限位槽,所述限位控制件上设有卡在该限位槽内的限位栓;
所述限位控制件或旋转体上设有凸起,所述旋转体或限位控制件上设有和所述凸起适配的凹槽。
优选的,上述输送装置中,所述功能手柄的另一端为推送控制件,该控制件包括,输送外管固定件、输送外管推送件、输送外管旋转件和输送外管限位控制件;
所述输送外管通过所述输送外管固定件固定在所述输送外管推送件上;
所述输送外管推送件套装在所述推送管上,且其一端设有外螺纹;
所述输送外管旋转件设有内螺纹,且和所述输送外管推送件螺纹连接;
所述输送外管限位控制件套装在所述输送外管旋转件和输送外管推送件之间用于限制所述输送外管旋转件的轴线移动和所述输送外管推送件的转动。
优选的,上述输送装置中,所述推送控制件设置在所述功能手柄靠近所述推送杆结构件的一端。
优选的,上述输送装置中,所述输送外管推送件上设有限位槽,所述输送外管限位控制件上设有卡在该限位槽内的限位栓;
所述输送外管限位控制件或输送外管旋转件上设有凸起,所述输送外管旋转件或输送外管限位控制件上设有和所述凸起适配的凹槽。
优选的,上述输送装置中,所述牵引丝控制件的旋转体靠近所述鲁尔接
口的一端的外径大于另一端的外径或该旋转体靠近所述鲁尔接口的一端外圈
固定套设有固定套;
所述输送外管旋转件靠近所述推送杆结构件的一端的外径大于另一端的外径或该旋转体靠近所述推送杆结构件的一端外圈固定套设有固定套;
所述牵引丝控制件的旋转体外径较大的一端或设有所述固定套的一端和
所述输送外管旋转件外径较大的一端或设有所述固定套的一端之间设有限位套,该限位套的内径小于所述牵引丝控制件的旋转体和所述输送外管旋转件中任意一个的较大外径那端或限位套的外径。
优选的,上述输送装置中,所述牵引丝控制件的旋转体和所述输送外管旋转件设置所述限位套的外圈均设有O型密封圈。
优选的,上述输送装置中,还包括套设在所述推送管外圈的弹簧。
从上述的技术方案可以看出,本发明实施例中通过在固定爪顶端设置至少两个固定爪钩,在使用时将固定爪钩勾住瓣膜支架上的回收孔,逐层释放,当在发现放置位置不对时,可将瓣膜支架回收并重新放置。
本发明和现有技术相比具有以下优点:
1、独特的输送装置与心脏瓣膜的连接方式,使心脏瓣膜在装入、输送及释放过程中安全可控,操作简单;
2、独特的输送装置与心脏瓣膜的连接方式,使心脏瓣膜在释放过程中,如发现位置放置不当可通过手柄随时回收,重新放置;
3、输送装置头端可通过功能手柄弯曲,符合主动脉弓的生理结构,避免对主动脉弓部的损伤;
4、输送装置在释放心脏瓣膜时,功能手柄螺纹传动的推送方式,减少了推送时操作者所用的力,同时速度可控;
5、输送装置的头端弯曲,可通过手柄部件的操作完成,功能手柄螺纹传动的弯曲方式,减少了头部弯曲时操作者所用的力,同时弯曲的弧度可控;
6、输送装置的前端锥形头采用流线型设计,避免在输送及撤出体外过程中对血管壁的损伤。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的输送装置结构示意图;
图2为图1中框内可弯曲段结构剖视图;
图3本发明实施例提供的固定爪结构示意图;
图4本发明实施例提供的推送控制件结构示意图;
图5为本发明实施例提供的牵引丝控制件结构示意图;
图6为本发明实施例提供的心脏瓣膜装入输送装置前示意图;
图7为本发明实施例提供的心脏瓣膜与输送装置连接示意图;
图8为本发明实施例提供的心脏瓣膜装入输送装置过程一示意图;
图9为本发明实施例提供的心脏瓣膜装入输送装置过程二示意图;
图10为本发明实施例提供的心脏瓣膜完全装入输送装置示意图;
图11为图9中框内结构剖视图;
图12为本发明实施例提供的心脏瓣膜输送装置到达主动脉瓣位置示意图;
图13为本发明实施例提供的心脏瓣膜释放过程示意图;
图14为本发明实施例提供的心脏瓣膜释放完成示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明公开了一种输送装置,以实现操作简单,并减少头部弯曲时操作者所用的力,且实现弯曲弧度的可控性。
请参阅图1,图2,图3和图5,图1为本发明实施例提供的输送装置结构示意图,图2为图1中框内可弯曲段结构剖视图,图3本发明实施例提供的固定爪结构示意图,图5为本发明实施例提供的牵引丝控制件结构示意图。
其中,1为锥形头,2为可弯曲段,3为输送外管,4为推送控制件,5为功能手柄,6为牵引丝控制件,7为内管,8为鲁尔接口,9为固定爪,10为推送管,11为弹簧,12为牵引丝,13为心脏瓣膜装载腔,601为限位控制件,602为限位槽,603为限位栓,604为旋转件,605为牵引丝固定件,606为凹槽,607为固定套,608为限位套,901为内管结构件孔,902为固定爪钩,903为牵引丝连接孔,904为固定爪与推送管连接台阶。
本发明提供的输送装置,包括:输送外管3、推送杆结构件、内管结构件和功能手柄5;
所述推送杆结构件设置在所述输送外管3内部;
所述内管结构件具体包括内管7和分别设置在所述内管两端的锥形头1和鲁尔接口8,所述内管7设置在所述输送外管3内部;
所述推送杆结构件具体包括固定爪9、推送管10和牵引丝12,所述推送管10连接在所述固定爪9的后端的固定爪与推送管连接台阶904上。牵引丝12一端与固定爪9的牵引丝连接孔固定连接,另一端穿过所述推送管10并固定在所述功能手柄5上。固定爪9顶端设有至少两个固定爪钩902,本发明优选的固定爪9顶端圆周方向上均匀的设置三个固定爪钩902。该固定爪9上还设有内管结构件孔901。
所述功能手柄5靠近所述鲁尔接口8的一端为牵引丝控制件6,该控制件6包括套装在所述内管7上的牵引丝固定件605、限位控制件601和旋转件604。
所述旋转件604套装在牵引丝固定件605上,所述牵引丝固定件605一端设有外螺纹,并和所述旋转件605螺纹连接,即旋转件605设有内螺纹。
限位控制件601套装在所述牵引丝固定件605和旋转件604之间,用于限制所述旋转件604的轴线移动和牵引丝固定件605的转动。
功能手柄5的作用是:牵引丝控制件6,可调节输送装置头端的弯曲,使弯型与主动脉弓吻合,便于输送装置穿过主动脉弓并减少对主动脉弓的损伤。
输送装置的头端弯曲,可通过功能手柄5中的牵引丝控制件6的操作完成,由于限位控制件601的作用,旋转件604只能转动而无法沿轴线移动,牵引丝固定件605只能沿轴线移动而无法转动,所以在向相应的方向旋动旋转件604时,牵引丝固定件605沿轴线移动,从而带动固定在其上的牵引丝12移动。又因牵引丝12的另一端与固定爪9相连,所以固定爪9会受到牵引丝12的施与的牵引力,受力状态下的固定爪9会给输送外管3施加侧向力,故而令输送外管3的可弯曲段2弯曲。根据旋转件604的旋转程度控制输送外管3的可弯曲段2的弯曲弧度。
功能手柄螺纹传动的弯曲方式,与现有技术相比减少了头部弯曲时操作者所用的力,而且方便操作且易于控制,同时对弯曲的弧度便于把握。
所述牵引丝固定件605上设有限位槽602,所述限位控制件601上设有卡在该限位槽602内的限位栓603,这两个部件可相对轴向运动,限制了牵引丝固定件605的转动,而且该限位槽602的长度即是牵引丝固定件605可轴向移动的最大距离,本领域技术人员可以理解的是限位槽602的长度可以根据输送外管3的弯曲弧度求得。所述限位控制件601上设有凹槽606,旋转体上设有和凹槽606适配的凸起,来限制旋转件604只能做旋转运动,而不能轴向移动。本领域技术人员可以理解的也可以在限位控制件601上设置凸起,在旋转体上设置凹槽,只要限制旋转体的轴线移动即可。
上述描述为本发明提供的限制旋转体604的轴线移动和牵引丝固定件605的旋转运动的一个具体实施例,现有技术当中还有其他实现方式,在此不再赘述。
请参阅图3,图3本发明实施例提供的推送控制件结构示意图。
其中,401为输送外管固定件,402为输送外管推送件,403为限位槽,404为输送外管限位控制件,405为限位栓,406为推送管固定件,407为O型圈,408为输送外管旋转件,7为内管,8为鲁尔接口。
功能手柄5靠近所述推送杆结构件的一端为推送控制件,该控制件包括,输送外管固定件401、输送外管推送件402、输送外管旋转件408和输送外管限位控制件404;所述输送外管3通过所述输送外管固定件401固定在所述输送外管推送件402上;所述输送外管推送件402套装在所述推送管10上,且其一端设有外螺纹;所述输送外管旋转件408设有内螺纹,且和所述输送外管推送件402螺纹连接;所述输送外管限位控制件404套装在所述输送外管旋转件408和输送外管推送件402之间用于限制所述输送外管旋转件408的轴线移动和所述输送外管推送件402的转动,推送管10的末端固定在推送管固定件406上,推送管固定件406固定在输送外管限位控制件404上。
所述输送外管推送件402上设有限位槽403,所述输送外管限位控制件404上设有卡在该限位槽403内的限位栓405,这两个部件可相对轴向运动,通过限位槽403限制了输送外管推送件402的行程,即该限位槽402的长度即是输送外管推送件402可轴向移动的最大距离,本领域技术人员可以理解的是限位槽402的长度可以根据固定爪9伸出的最大距离求得。
所述输送外管限位控制件404或输送外管旋转件408上设有凸起,所述输送外管旋转件408或输送外管限位控制件404上设有和所述凸起适配的凹槽。只要限制输送外管旋转件408的轴线移动即可。
上述描述为本发明提供的限制输送外管旋转件408的轴线移动和输送外管推送件402的旋转运动的一个具体实施例,现有技术当中还有其他实现方式,在此不再赘述。
如图3,图4所示,牵引丝控制件的旋转体604靠近所述鲁尔接口8的一端的外径大于另一端的外径或该旋转体604靠近所述鲁尔接口8的一端外圈固定套设有固定套607;
所述输送外管旋转件408靠近推送杆结构件的一端的外径大于另一端的外径或该旋转体408靠近所述推送杆结构件的一端外圈套设有限位套;
所述牵引丝控制件的旋转体604外径较大的一端或设有固定套607的一端和输送外管旋转件408外径较大的一端或设有所述固定套的一端之间设有限位套608,该限位套608的内径小于牵引丝控制件的旋转体604和输送外管旋转件408中任意一个的较大外径那端或固定套的外径。
限位套608也能起到限制输送外管旋转件408和牵引丝控制件的旋转体604轴向移动的作用,本领域技术人员可以理解的是为了限制输送外管旋转件408和牵引丝控制件的旋转体604的轴向移动,将二者两端直径做大来定位限位套608,即将限位套608设置在二者之间,从而限制二者的轴向直线移动。另外,定位限位套608可以在输送外管旋转件408和牵引丝控制件的旋转体604两端设置固定套或将二者两端外径加大用于定位限位套608,也可以将二者其中一个的一端外径加大,另一个的另一端设置固定套。总之,能够定位限位套608即可。
牵引丝控制件的旋转体604、输送外管旋转件408和限位套608之间设有O型密封圈,使限位套608和牵引丝控制件的旋转体604、输送外管旋转件408装配紧密。
为了防止输送装置在弯曲时可弯曲段2打折,推送管10上还套装有弹簧11,即弹簧11固定在输送外管3可弯曲段2的位置。
下面对心脏瓣膜装入输送装置的过程进行简要描述。
请参阅图5-10,图5为本发明实施例提供的心脏瓣膜装入输送装置前示意图,图6为本发明实施例提供的心脏瓣膜与输送装置连接示意图,图7为本发明实施例提供的心脏瓣膜装入输送装置过程一示意图,图8为本发明实施例提供的心脏瓣膜装入输送装置过程二示意图,图9为本发明实施例提供的心脏瓣膜完全装入输送装置示意图,图10为图9中框内结构剖视图。
其中,1为锥形头,3为输送外管,7为内管,9为固定爪,10为推送管,11为弹簧,12为牵引丝,14为心脏瓣膜,15为心脏瓣膜输送及回收孔。
操作功能手柄5的推送控制件4,将固定爪9推出输送外管3,拉动锥形头1将内管7拉出合适的尺寸,将心脏瓣膜14从中心套入内管7。将心脏瓣膜14的三个心脏瓣膜输送及回收孔15与固定爪9连接。操作功能手柄5的推送控制件4,将固定爪9拉入输送外管3,与固定爪9连接的心脏瓣膜14一起拉入输送外管3。心脏瓣膜完全装入输送装置后,将内管拉紧,使锥形头1套入输送外管3中,完成心脏瓣膜与输送装置的装配。
独特的输送装置与心脏瓣膜的连接方式,使心脏瓣膜在装入、输送及释放过程中安全可控,操作简单;心脏瓣膜在释放过程中,如发现位置放置不当可通过手柄随时回收,重新放置;功能手柄螺纹传动的推送方式,减少了推送时操作者所用的力,同时速度可控;输送装置的前端锥形头采用流线型设计,避免在输送及撤出体外过程中对血管壁的损伤。
下面对心脏瓣膜释放过程进行简要描述。
请参阅图11、图12、图13,图11为本发明实施例提供的心脏瓣膜输送装置到达主动脉瓣位置示意图,图12为本发明实施例提供的心脏瓣膜释放过程示意图,图13为本发明实施例提供的心脏瓣膜释放完成示意图。
其中,1为锥形头,2为可弯曲段,14为心脏瓣膜,16为操作丝,17为左冠脉口,18为右冠脉口,19为主动脉弓。
将装有心脏瓣膜14的输送装置沿操作丝16插入血管内,在DSA导引下,在过主动脉弓19时,操作功能手柄5的牵引丝控制件6,使输送装置可弯曲段2弯曲,尽量避免输送装置对主动脉弓19的损伤,在到达主动脉瓣位置后,操作功能手柄5的推送控制件4,将心脏瓣膜14慢慢释放,在释放过程中,如发现位置放置不当,可通过反向操作输送装置的推送控制件4将心脏瓣膜收回。在瓣膜完全打开后,未脱离输送器前,可先检测心脏瓣膜位置放置是否合适,瓣膜运行是否正常,如发现心脏瓣膜尺寸选择不当或瓣膜运行状况不理想,可通过输送器完全回收,撤出体外,并更换新的心脏瓣膜。固定爪9推出输送外管3后,心脏瓣膜14与输送装置脱离,完全释放,心脏瓣膜将固定在主动脉瓣膜口,同时将输送装置撤出体外,完成瓣膜置换。
输送装置头端可通过功能手柄弯曲,符合主动脉弓的生理结构,避免对主动脉弓部的损伤;输送装置在释放心脏瓣膜时,功能手柄螺纹传动的推送方式,减少了推送时操作者所用的力,同时速度可控;输送装置的头端弯曲,可通过手柄部件的操作完成,功能手柄螺纹传动的弯曲方式,减少了头部弯曲时操作者所用的力,同时弯曲的弧度可控。
本发明实施例为以心脏瓣膜为植入体所作的描述,本领域技术人员可以理解的是本发明公开的输送装置除心脏瓣膜外还可以将其他植入体作为载体置入到身体的相应位置。本发明不局限于用于输送心脏瓣膜一种方式。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
对所公开的实施例的上述说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。